医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范
辽宁省医疗器械经营企业许可经营范围填写规范
附件：《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类：6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械一次性使用无菌注射器、输液器(A2类企业，销售对象为消费者个人的单位填写}6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备隐形眼镜及护理用液（E1类企业,需验配条件且销售对象为消费者个人）6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂（批发）（G1类企业，销售对象为医疗机构或经营企业）6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类：6801 基础外科手术器械6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备超声理疗设备（即超声雾化器，D2类企业，销售对象为个人的单位填写）6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器体外诊断试剂（G2类企业，销售对象为消费者个人，不加括号批发字样）6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官助听器（E2类企业，需验配条件且销售对象为消费者个人）盒式助听器（适用不需验配条件且销售对象为消费者个人的单位填写）6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件有源医疗设备：包括 6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备； 6823 医用超声仪器及有关设备；6824 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪器设备；6826 物理治疗及康复设备（仅限三类高压氧治疗设备）；6828 医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备；6832 医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器；6841 医用化验和基础设备； 6845体外循环及血液处理设备；6854 手术室、急救室、诊疗室设备；6855口腔科设备；6856 病房护理设备；6857 消毒和灭菌设备；6858 医用冷疗、低温、冷藏设备； 6870软件等；不包括仪器、装置、器具等类医疗器械。
医疗器械公司经营范围大全
医疗器械公司经营范围大全
医疗器械公司经营范围包括哪些
主要经营范围：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发
可兼经营范围：销售xxx产品。
例：五金，日用品，工艺品的销售。
；经营涉及行政许可的，凭许可证件经营，除违法外（最终当地工商局规定为准！）
【小提示：经营范围并非越多越好（涉及税种问题），填写近期要经营的和后期可能会经营的即可！】
代理注册的部分案例参考：
案例一：
注册资本： 3300 万元
实收资本： 3110 万元
公司类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
经营范围：制造医疗器械（Ⅱ类：电动、液压手术台床，牙科椅；Ⅰ类：病房护理设备及器具，手摇式手术台床）、金属门窗、铝合金门窗、不锈钢厨具、办公设备。
案例二：
注册资本: 500 万人民币
实收资本: 500 万人民币
公司类型: 有限责任公司(国内合资)
经营范围: III、II类：医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件；II类：医用光学器具、仪器及内窥镜设备，口腔科设备及器具，消毒和灭菌设备及器具批发零售；医疗器械领域内的技术开发、咨询。
从事货物及技术的进出口业务。
案例三：
注册资本: 1000 万人民币
实收资本: 1000 万人民币
公司类型: 有限责任公司(国内合资)
经营范围: 二、三类医疗器械（具体详见医疗器械经营企业许可证）、机械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建材、日用百货、办公用品、工艺品的销售，在电子科技专业领域内从事技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，从事货物及技术的进出口业务。
医疗器械公司经营范围参考
医疗器械公司经营范围参考一、引言本文档主要介绍医疗器械公司经营范围，包括医疗器械生产、经营和服务等方面的内容，并附有相应注释和法律名词解释，以匡助读者更好的理解和应用相关知识。
二、医疗器械生产1. 医疗器械生产许可证范围：医用一次性材料、医用橡胶制品、医用高份子材料、成像诊断设备、治疗设备、手术器械等。
2. 医疗器械质量管理体系认证：ISO 13485质量管理体系认证。
三、医疗器械经营1. 医疗器械经营许可证范围：进口医疗器械、国产医疗器械、医疗器械批发、零售等。
2. 医疗器械经营质量管理规范：《医疗器械经营质量管理规范》。
四、医疗器械服务1. 医疗器械售后服务：包括维修、保养、更新等。
2. 医疗器械使用培训：为医疗机构提供设备使用培训。
五、注释：1. 医疗器械：指在体外或者人体内能够替代人体部份或者全部功能的器具、装置、材料或者其他物品。
2. 医疗器械生产许可证：指医疗器械创造企事业单位按照规定取得的生产许可证书。
3. ISO 13485：医疗器械质量管理体系标准。
4. 医疗器械经营许可证：指经过相关部门审核，颁发给合法经营医疗器械的企事业单位的证书。
5. 《医疗器械经营质量管理规范》：中国食品药品监督管理局发布的医疗器械经营质量管理规范。
六、法律名词及注释：1. 医疗器械监管条例：中华人民共和国国家药品监督管理局于2022年7月1日实施的全面调整医疗器械监督管理的法规。
2. 医疗器械GMP认证：即医疗器械生产质量管理规范认证，指医疗器械生产企事业单位按照规定取得的生产质量认证。
3. 医疗器械三类管理：根据食品药品监管部门对医疗器械特性、应用领域、使用风险和管理难易度等因素的评估，将医疗器械分为三类不同的管理类别。
4. 医疗器械注册证：经过审批后，由国家食品药品监督管理局颁发给合法生产医疗器械的企事业单位的证书。
七、总结：本文档介绍了医疗器械公司在医疗器械生产、经营和服务等方面的经营范围，包括相应的许可证范围、质量管理体系认证、质量管理规范等内容。
二,三类医疗器械经营范围
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类：6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类：6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件。
医疗制品公司经营范围(5个范本)
医疗制品公司经营范围(5个范本)【导语】开医疗制品公司填写经营范围不是越多越好，那么医疗制品公司经营范围怎么写才规范呢？我们可以参考优秀的同行公司来写！本文整理了5个医疗制品经营范围范本。
以下是我为大家精心整理的医疗制品公司经营范围，仅供参考。
范本1医疗制品公司经营范围：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械经营；研究和开发：电子血压计、机械表式血压计、动脉硬度功能血压计、电子体温计、额温枪、玻璃体温计、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、防护服、医用防护服、医用护目镜、医用隔离面罩、外科橡胶手套、医用制氧设备、臭氧治疗设备、日用口罩（非医用）、空气净化器及上述产品零配件、体重计、血糖仪、血氧仪、雾化器、体脂仪、计步器、拐杖、轮椅等医疗设备及相关设备、塑胶制品、五金制品、服装、服饰、鞋、箱包、机械设备、家用电器、工艺品（象牙及其制品除外）、汽车装饰用品、汽车零配件、头盔、建筑装饰材料（不含危险化学品）；其他印刷品印刷；化妆品生产；技术推广服务；消毒产品生产(非医疗用途的卫生用品）；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；食品经营；生产、销售：日用口罩（非医用），空气净化器，计算机、通信和其他电子设备，日用品，体育用品，办公用品，家居用品，塑料制品，旅游用品，清洁用品，床上用品，通用机械设备，橡胶制品，无纺布制品，劳动保护用品，金属制品（不含电镀）、工艺美术品（不含象牙及制品），玩具，海绵。
(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓范本2医疗制品公司经营范围：塑胶手套（pvc和pe等）、橡胶手套(丁腈橡胶和天然橡胶等)、隔离衣、医用隔离面罩及其它一类医疗器械的生产和销售，一次性口罩、洗手液、湿巾的生产和销售，pvc粉、化工产品(不含危险、易制毒化学品)销售;货物进出口；货物运输。
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）范本3医疗制品公司经营范围：生产和销售：第一类医疗器械（医用护目镜、医用隔离面罩、医用防护手套），第二类医疗器械（血压表、电子血压计、电子体温计、额温枪、玻璃体温计、医用口罩、医用防护服、外科手套、医用制氧设备、臭氧治疗设备），日用口罩（非医用），空气净化器；研究和开发：电子血压计、机械表式血压计、动脉硬度功能血压计、电子体温计、额温枪、玻璃体温计、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服、医用护目镜、医用隔离面罩、外科橡胶手套、医用制氧设备、臭氧治疗设备、日用口罩（非医用）、空气净化器及上述产品零配件、体重计、血糖仪、雾化器、体脂仪、计步器、拐杖、轮椅等医疗设备及相关设备、塑胶制品、五金制品、服装、服饰、鞋、箱包、机械设备、家用电器、工艺品（象牙及其制品除外）、汽车装饰用品、汽车零配件、头盔、建筑装饰材料（不含危险化学品)；其他印刷品印刷。
医疗器械经营范围经营方式说明
医疗器械经营范围经营方式说明医疗器械经营范围及经营方式说明医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。
随着医疗技术的不断发展，医疗器械行业在全球范围内得到了广泛的关注和重视。
本文将详细介绍医疗器械的经营范围和经营方式，帮助读者了解这一行业的主要业务内容和运作方式。
一、医疗器械经营范围1、医疗设备：包括医疗诊断设备、治疗设备、护理设备等。
例如：CT、MRI、X光机、超声仪等。
2、医疗器械耗材：包括医疗手术器械、注射器、医用导管、人工器官等。
3、医疗保健用品：如医用口罩、医用手套、医用护目镜等。
4、医疗美容产品：如美容仪器、整形器材、美白产品等。
5、医疗软件及信息系统：如医疗管理软件、电子病历等。
二、医疗器械经营方式1、连锁经营连锁经营是一种常见的医疗器械经营方式，指多个经营主体在一定区域范围内组成的联合体，共同开展医疗器械销售、服务等活动。
连锁经营具有统一品牌形象、集中采购、标准化管理等特点，能够降低成本、提高效率，提供专业的售后服务。
2、单店经营单店经营是指单个企业在某个特定地点开展医疗器械销售和服务活动。
单店经营具有灵活性强、适应市场需求变化等特点，但需要经营者具有较强的市场洞察力和经营管理能力。
3、物流配送物流配送是指专门从事医疗器械仓储和配送服务的第三方企业。
它们主要通过建立覆盖全国的物流网络，为医疗器械生产企业和销售企业提供仓储、配送、退货等服务。
物流配送具有专业化、高效化等特点，能够有效降低企业成本，提高运营效率。
4、网络销售随着互联网的快速发展，许多医疗器械企业开始通过网络渠道进行销售。
网络销售具有方便快捷、覆盖面广、成本低廉等特点，但需要企业具备良好的品牌影响力和售后服务能力。
总之，医疗器械经营范围和经营方式是多种多样的，企业应根据自身实际情况和市场环境选择适合自己的经营模式。
为了确保医疗器械的安全和有效性，企业在经营过程中应严格遵守相关法律法规，加强内部管理，确保产品质量和服务质量。
第三类医疗器械经营许可证申办要求及条件
1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）;
2。营业执照和组织机构代码证复印件；
3。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5。经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
2。经营第三类医疗器械的（隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外），仓库使用面积应当不小于30平方米；经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米，仓库不小于60平方米，还应有至少20立方米的冷库。
经营塑形角膜接触镜还应当：质量管理人、售后服务人员具备眼科学专业中级职称，一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗。
2。经营第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
3．经营隐形眼镜及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业（包括进口总代理商）隐形眼镜验配技术培训。
4。质量管理人和质量机构负责人不得兼职.
四、相关文件及验收标准：
国家总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知
山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定
2、网上预审:5个工作日之内回复预审意见，企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态；
医疗器械经营范本简洁范本
医疗器械经营范本
医疗器械经营范本
一、经营范围
本公司主要经营医疗器械及相关产品的批发、零售和进出口业务。
二、经营资质
本公司已取得相关的医疗器械经营许可证，具备合法经营资质。
本公司严格遵守国家关于医疗器械经营的相关法律法规，保证产品的质量和安全性。
三、产品品质
本公司所经营的医疗器械均为符合国家标准的合格产品，具备相关的认证和检验报告。
我们与多家知名品牌和厂家合作，确保产品的品质和可靠性。
四、产品种类
本公司主要经营的产品包括但不限于：
医用手术器械
医疗耗材
检验设备
医用成像设备
康复辅助器械
医用床铺及家具
医用消毒设备
医学冷藏设备等
五、服务优势
本公司拥有一流的销售团队和售后服务团队，能够提供全方位的支持和服务。
我们致力于为客户提供高效、优质的产品和满意的售后服务，以满足客户的需求。
六、合作方式
本公司与客户之间的合作方式灵活多样，可以通过批发订货、零售销售、代理经销等多种方式进行合作。
我们欢迎各类医疗机构、经销商和代理商与我们联系，共同发展。
七、
公司名称：医疗器械
地质：省市区街道号
以上是本公司的医疗器械经营范本，如有需要，请与我们联系。
我们将竭诚为您服务！。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件3
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范
一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围
Ⅲ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及护理用液除外）
Ⅲ类 6824 医用激光仪器设备
Ⅲ类 6828 医用磁共振设备
Ⅲ类 6830 医用X射线设备
Ⅲ类 6832 医用高能射线设备
Ⅲ类 6833 医用核素设备
Ⅲ类 6845 体外循环及血液处理设备
Ⅲ类 6846 植入材料和人工器官
III类6866 医用高分子材料及制品
III类6870 软件
III类6877 介入器材
二、委托市食品药品监督管理局审查的经营医疗器械品种范围：
（一）兼营医疗器械的药品零售企业（含零售连锁总店）、商场、超市填写范围（许可证在经营范围中明确“限销售给消费者个人”）
Ⅱ类6866 医用高分子材料及制品
Ⅱ类6864 医用卫生材料及敷料
Ⅱ类6826 物理治疗及康复设备
Ⅱ类6827 中医器械
Ⅲ类6815 一次性使用无菌注射器
（二）其他企业填写范围：
Ⅲ类：
Ⅲ类6804 眼科手术器械
Ⅲ类6815 注射穿刺器械
Ⅲ类6821 医用电子仪器设备
Ⅲ类6822 隐形眼镜及护理用液
Ⅲ类6823 医用超声仪器及有关设备
Ⅲ类6825 医用高频仪器设备
Ⅲ类6826 物理治疗及康复设备
Ⅲ类6840 临床检验分析仪器及诊断试剂
Ⅲ类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅲ类6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅲ类6863 口腔科材料
Ⅲ类6864 医用卫生材料及敷料
Ⅲ类6865 医用缝合材料及粘合剂
Ⅱ类：
Ⅱ类6803 神经外科手术器械
Ⅱ类6807 胸脑心血管外科手术器械
Ⅱ类6809 泌尿肛肠外科手术器械
Ⅱ类6810 矫形外科（骨科）手术
Ⅱ类6815 注射穿刺器械
Ⅱ类6820 普通诊察器械
Ⅱ类6821 医用电子仪器设备
Ⅱ类6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6823 医用超声仪器及有关设备
Ⅱ类6824 医用激光仪器设备
Ⅱ类6825 医用高频仪器设备
Ⅱ类6826 物理治疗及康复设备
Ⅱ类6827 中医器械
Ⅱ类6830 医用X射线设备
Ⅱ类6831 医用X射线附属设备及部件
Ⅱ类6833 医用核素设备
Ⅱ类6840 临床检验分析仪器
Ⅱ类6841 医用化验和基础设备器具
Ⅱ类6845 体外循环及血液处理设备
Ⅱ类6846 植入材料和人工器官
Ⅱ类 6846 助听器
Ⅱ类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类6855 口腔科设备及器具
Ⅱ类6856 病房护理设备及器具
Ⅱ类6857 消毒和灭菌设备及器具
Ⅱ类6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅱ类6863 口腔科材料
Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料
Ⅱ类6865 医用缝合材料及粘合剂
Ⅱ类6866 医用高分子材料及制品
Ⅱ类6870 软件
注：专卖店经营范围应按具体产品名称填列。