二三类医疗器械经营范围.docx
二_三类医疗器械经营范围.

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3 矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1 妇产科用刀碎胎刀6812-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812-4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812-6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳手术室、急救室、诊疗室设备及电动I貉故质跆?/td>电动综合手术台、无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>皮肤缝合钉I接美?/td>医用高分子材导管I鞴?/td> 一次性使用导尿管I 淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>经口(鼻)气管插管、气管切开插管、。
二_三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3 矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1 妇产科用刀碎胎刀6812-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812-4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812-6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳手术室、急救室、诊疗室设备及电动I貉故质跆?/td〉电动综合手术台、手术室、急救各种胃肠减压器、无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td〉皮肤缝合钉I 接美?/td 〉 医用高分子材导管I鞴?/td 〉 一次性使用导尿管I 淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td 〉。
二_三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802-5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2 神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3 矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1 妇产科用刀碎胎刀6812-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812-4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812-6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例6813-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 编号分类名称名称品名举例 管理分类 6801-16801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-1 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 II6803-2 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-3 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II6803-4 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 II6803-5 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器II6807-3 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II6807-4 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II6807-6 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器II6807-7 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头) II6809-3 6809泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 II6810-1 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-3 6810矫形外科(骨科)手术器械矫形(骨科)外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 II6810-4 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C -D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 II6810-7 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II6810-8 6810矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架II682016820普通诊察器械体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 II682026820普通诊察器械血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II68213 6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 II682156821医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 II682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II68217 6821医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体) II682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 II682196821医用电子仪器设备无创监护仪器病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II682110 6821医用电子仪器设备 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 II6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821126821医用电子仪器设备 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II682113 6821医用电子仪器设备 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 II682114 6821医用电子仪器设备 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 II6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II682117 6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统 编号分类名称名称品名举例管理分类684016840临床检验分析仪器血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 II684026840临床检验分析仪器生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 II684036840临床检验分析仪器免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 II68404 6840临床检验分析仪器 细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II68405 6840临床检验分析仪器尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 II684076840临床检验分析仪器血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪II68408 6840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II684010 6840临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II68411 6841医用化验和基础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II68414 6841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II68453 6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II68456 6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II68465 6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II68545 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II68546 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II68547 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件简易呼吸器II68548 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II68549 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具电动 I貉故质跆?/td>电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II685410 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II685411 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II685413 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯 I接美涔庀宋 脊馐质醯?/td>II68551 6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台(机)II68552 6855口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II68553 6855口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II68554 6855口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机II68555 6855口腔科设备及器具洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)II68556 6855口腔科设备及器具车针车针II68557 6855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II68561 6856病房护理设备及器具供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II68562 6856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II68571 6857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II68572 6857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II68573 6857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II编号分类名称名称品名举例管理分类682118 6821医用电子仪器设备心电电极心电电极II682246822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II682256822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源II682266822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II68233 6823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II68234 6823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II68235 6823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II68236 6823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II68242 6824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II68245 6824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II68251 6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器II68252 6825医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II68254 6825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II68255 6825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II68262 6826物理治疗及康复设备电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)II68263 6826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪II68265 6826物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)II68266 6826物理治疗及康复设备生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II68267 6826物理治疗及康复设备磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II68268 6826物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II68271 6827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II68272 6827中医器械治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机II68273 6827中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II68302 6830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下(含200mA)X射线诊断设备II68311 6831医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器II68312 6831医用X射线附属设备及部件医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏II68313 6831医用X射线附属设备及部件X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置II68314 6831医用X射线附属设备及部件X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II68315 6831医用X射线附属设备及部件X射线机用限速器X射线机用限速器II68332 6833医用核素设备放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪II68333 6833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II68334 6833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II编号分类名称名称品名举例管理分类68574 6857消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II68575 6857消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II68576 6857消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II。
器械经营范围(31个范本)

器械经营范围(31个范本)优秀范本1器械公司经营范围:生产、销售:第二、三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。
货物进出口〔法律、行政法规禁止经营项目除外,法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营〕。
优秀范本2器械公司经营范围:第二类医疗器械生产〔依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动〕优秀范本3器械公司经营范围:商品批发贸易〔许可审批类商品除外〕;商品零售贸易〔许可审批类商品除外〕;互联网商品销售〔许可审批类商品除外〕;互联网商品零售〔许可审批类商品除外〕;商品信息询问服务;货物进出口〔专营专控商品除外〕;技术进出口;化妆品及卫生用品批发;头饰零售;头饰批发;非许可类医疗器械经营;医疗用品及器材零售〔不含药品及医疗器械〕;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓优秀范本4器械公司经营范围:生产:二类6841医用化验和基础设备器具;生产:基因检测仪器和耗材;营养健康信息询问;医疗器械销售。
〔依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动〕优秀范本5器械公司经营范围:生产、加工、销售:美容美发工具、器械。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓优秀范本6器械公司经营范围:健身器械〔涉及行政许可的项目凭许可证生产〕、机械设备、五金配件、服装制造、加工、销售;〔除医疗器械生产〕;房屋租赁服务。
〔依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动〕优秀范本7器械公司经营范围:销售攀岩器材、体育用品、儿童游艺设备、玻璃钢制品、玻璃钢材料;体育运动项目经营;安装、修理玻璃钢制品。
(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
)优秀范本8器械公司经营范围:一类医疗器械,家用电器的生产,销售,修理,二类6826理疗仪器生产,软件开发,软件设计,软件销售,医疗科技、电子科技、电子元器件、软件科技领域内的技术服务、技术转让、技术开发、技术询问,货物或技术进出口〔国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外〕。
二_三类医疗器械经营范围

二_三类医疗器械经营范围根据《医疗器械经营许可管理办法》,医疗器械被分为三类:一类、二类和三类。
其中,一类医疗器械是低风险的产品,主要用于诊断、治疗和监测疾病,如体温计、血压计等;二类医疗器械是中风险的产品,如医用电刀、注射器等;三类医疗器械是高风险的产品,如人工心脏、人工关节等。
二类和三类医疗器械经营范围较为广泛,涉及的产品种类和用途都较为多样。
以下是二类和三类医疗器械经营范围的分类和详细介绍:1.外科手术器械:包括外科刀、剪、钳、镊、夹等,用于外科手术操作和切割组织。
2.医用一次性器械:包括一次性注射器、一次性针头、一次性导尿管等,主要用于医疗过程中的单次使用。
3.医用植入物与修复器械:包括人工关节、牙科种植体、心脏起搏器等,用于植入到人体内部或修复人体组织。
4.医用电子仪器设备:包括心电图机、血液透析机、呼吸机等,用于监测、治疗和辅助诊断疾病的电子设备。
5.医用激光器械:包括激光手术刀、激光美容仪等,主要用于医疗和美容领域中的激光治疗。
6.医用光学器械:包括内窥镜、眼科显微镜等,用于医生观察和检查病人体内组织和器官。
7.医用妇产科器械:包括宫腔镜、产钳、胎儿心电监测仪等,主要用于妇产科手术和诊断监测。
8.医用口腔器械:包括牙科电钻、牙科修复材料等,用于口腔疾病的治疗和修复。
9.医用康复辅助器具:包括轮椅、助行器、义肢等,用于帮助残疾人或康复患者恢复功能。
10.医用超声诊断设备:包括超声仪、超声探头等,用于医生进行超声检查和诊断疾病。
此外,还有一些其他的二类和三类医疗器械,如家庭健康监测仪器、诊断试剂、医用冷冻设备等。
这些医疗器械的经营范围因设备种类和用途而有所不同,需要根据具体的产品进行分类和管理。
总之,二类和三类医疗器械经营范围涵盖了很多不同种类的医疗器械,涉及到不同的医疗领域和治疗需求。
经营者在经营这些医疗器械时需要严格遵守相关的法规和规定,并确保产品的质量和安全性,以保障患者的身体健康和医疗安全。
三类医疗器械许可证可以经营范围

一、注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。
销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
二、审批三类医疗器械许可的条件:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
三、第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
二,三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类:6804 眼科手术器械6815 注射穿刺器械6821 医用电子仪器6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备6830 医用X射线设备6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用卫生材料及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件6877 介入器材Ⅱ类:6803 神经外科手术器械6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术6815 注射穿刺器械6820 普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备6825 医用高频仪器设备6826 物理治疗及康复设备6827 中医器械6830 医用X射线设备6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备6840 临床检验分析仪器6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855 口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具6857 消毒和灭菌设备及器具6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6864 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件。
二_三类医疗器械经营范围

二_三类医疗器械经营范围二_三类医疗器械经营范围:当我们步入医疗器械经营行业,我们必须要了解并遵守相关法规和规定。
在这一方面,一个关键的因素是明确医疗器械的分类以及其经营范围。
在中国,医疗器械被分为三类,其中二_三类医疗器械经营范围较为广泛且涉及的器械种类也较多。
本文将探讨二_三类医疗器械经营范围的核心内容。
首先,让我们简要了解一下医疗器械的分类。
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械被分为三类:一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。
一类医疗器械是指对人体直接接触或体内植入、治疗、诊断等用途的高风险器械,例如心脏起搏器和人工臂等。
三类医疗器械是指用于诊断、治疗、监测等用途的低风险器械,例如血压计和血糖仪等。
而位于中间的二类医疗器械经营范围是较为广泛的,包括体外医疗设备、医用材料及相关的消毒设备等。
二_三类医疗器械经营范围的核心内容是包含了相关设备和材料。
在这个范围内,我们可以看到多种设备,如口腔设备、眼科设备、呼吸设备等。
对于口腔设备而言,包括口腔牙科治疗设备、口腔正畸设备以及口腔修复设备等。
眼科设备则是指眼科手术设备和眼科诊断设备等。
呼吸设备则有吸氧设备和呼吸机等。
此外,该范围还包括输血设备、消毒设备等多种医疗器械。
除了设备,二_三类医疗器械经营范围还包含了医用材料。
这些材料可用于治疗、手术和诊断等用途。
常见的医用材料有一次性注射器、一次性导管、一次性手术刀等。
这些材料在医疗过程中起到非常重要的作用,因此,在经营这些材料时,我们必须要遵守相关规定,确保产品的质量和安全性。
二_三类医疗器械经营范围还涉及到一些辅助设备和辅助用品。
例如,输液泵、监护仪器、体外除颤器等用于辅助诊断和治疗的设备。
此外,还有包括医用冷藏等设备。
这些辅助设备和辅助用品在医疗过程中发挥重要的作用,提供支持和便利。
值得一提的是,不同的二_三类医疗器械经营范围还可能涉及一些特殊设备和用品。
例如,检验器械和试剂、辐射治疗设备等。
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精品文档《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范6833医用核素设备Ⅲ类:6840临床检验分析仪器6845体外循环及血液处理设备6804眼科手术器械6846植入材料和人工器官6815注射穿刺器械6854手术室、急救室、诊疗室设6821医用电子仪器备及器具6822医用光学器具、仪器及内窥6858医用冷疗、低温、冷藏设备镜设备及器具6823医用超声仪器及有关设备6863口腔科材料6824医用激光仪器设备6864医用卫生材料及敷料6825医用高频仪器设备6865医用缝合材料及粘合剂6826物理治疗及康复设备6866医用高分子材料及制品6828医用磁共振设备6870软件6830医用 X 射线设备6877介入器材6832医用高能射线设备精品文档Ⅱ类:6803神经外科手术器械6807胸脑心血管外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6830医用 X 射线设备6831医用 X 射线附属设备及部件6833医用核素设备6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801- 7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802-1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802-2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802- 3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802- 4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802- 5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802- 6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803-2神经外科脑内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳6803-5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械编号代码名称品名举例6804-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804- 3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳 6804- 4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804- 5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804-6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805-1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、6806 口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806-1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 6806- 2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806- 4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806-6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807-1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-5 胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808-2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810 矫形外科(骨科)手术器械编号代码名称品名举例6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-2 矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810-3 矫形(骨科)外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-4矫形(骨科)外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810- 6 矫形(骨科)外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)6810-7矫形(骨科)外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810-8矫形(骨科)外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812-1 妇产科用刀碎胎刀6812-2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812-3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 6812 - 4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812-6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813-3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科医用缝合针 ( 不带医用缝合针 ( 不带线 )II 手术器械线 )6803-16803神经外科神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、II 手术器械脑神经刀、脑膜刀6803-26803神经外科神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II 手术器械6803-36803神经外科神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹II 手术器械持镊6803神经外科神经外科脑内用脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、6803-4神经根拉钩、交感神经钩、II 手术器械钩、刮脑刮匙、脑垂体刮匙6803-56803神经外科神经外科脑内用其脑活检抽吸器、脑膜剥离器II 手术器械他器械心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、6807胸腔心血胸腔心血管外科用主动脉游离钳、无损伤肺动6807-3 管外科手术器脉止血钳、无损伤动脉止血II钳械钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807 胸腔心血胸腔心血管外科用大隐静脉镊、心房止血器、6807-4 管外科手术器II镊、夹心耳止血器、凹凸齿止血夹械6807 胸腔心血胸腔心血管外科用血管打洞钳(器)、心房打6807-6 管外科手术器II其他器械洞器、二尖瓣扩张器械心内吸引器(头)、左房引6807 胸腔心血胸腔心血管外科用流管、冠状动脉吸引器、冠6807-7 管外科手术器状动脉灌注器、大隐静脉冲II吸引器械洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)6809 泌尿肛肠泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、II6809-3骼静脉侧壁钳外科手术器械6810 矫形外科矫形(骨科)外科6810-1 (骨科)手术椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II用刀、锥器械6810 矫形外科颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬矫形(骨科)外科骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓6810-3 (骨科)手术II用钳核钳、椎板咬骨钳、弯头平器械口棘突骨钳、枪形咬骨钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎6810 矫形外科矫形(骨科)外科间盘手术用环锯、 C- D 椎板6810-4 (骨科)手术剥离器、颈椎测深凿、颈椎II用锯、凿、锉器械直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器6810 矫形外科矫形(骨科)外科风动开颅器、电池式自停颅6810-7 (骨科)手术骨钻、电动胸骨锯、电动骨II用有源器械器械钻6810 矫形外科矫形(骨科)外科肢体延长架、多功能单侧外6810-8 (骨科)手术II用其它器械固定支架器械电子体温计、红外耳蜗体温6820 普通诊察体温计计、口腔、肛门、腋下体温II68201计、皮肤体温计、液晶体温器械计6820 普通诊察无创性电子血压计、台式、血压计立式血压计、血压表、小儿II68202器械血压表6821 医用电子无创医用传感器无创医用传感器II 68213仪器设备单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功6821 医用电子能检测仪、心率变异性检测心电诊断仪器仪、心电分析仪、运动心电II68214仪器设备功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站6821 医用电子脑电图机、脑电阻仪、脑电脑电诊断仪器波分析仪、脑地形图仪、脑II 68215仪器设备电实时分析记录仪6821 医用电子肌电诊断仪器肌电图机II 68216仪器设备6821 医用电子其他生物电诊断仪眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测II 68217器仪器设备系统(含视、听、体)6821 医用电子听力计、小儿测听计、心音电声诊断仪器图仪、舌音图仪、胃电图仪、II68218仪器设备胃肠电流图仪病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、6821 医用电子无创监护仪器脉搏、体温、呼吸、呼吸末II68219二氧化碳)、麻醉气体监护仪器设备仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、6821 医用电子呼吸功能及气体分肺通气功能测试仪、 CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能II 682110析测定装置仪器设备测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪6821 医用电子医用刺激器声、光、电、磁刺激器II 682111仪器设备脑血流图仪、阻抗血流图仪、6821 医用电子血流量、容量测定电磁血流量计、无创心输出II 682112装置量计、心脏血管功能综合测仪器设备试仪6821 医用电子电子血压脉搏仪、动态血压682113电子压力测定装置II 仪器设备监护仪方波生理仪、生物电脉冲频6821 医用电子率分析仪、生物电脉冲分析682114生理研究实验仪器II 仪器设备仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器6821 医用电子医用红外热象仪、红外线乳682115光谱诊断设备II 仪器设备腺诊断仪6821 医用电子睡眠呼吸治疗系统682117睡眠呼吸治疗系统仪器设备编号分类名称名称品名举例管理分类全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测684016840 临床检验分析血液分析系统定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血II 仪器流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速(干式)684026840 临床检验分析生化分析系统生化分析仪、全自动多项电解质分析II 仪器仪、半自动生化分析仪、半自动单/ 多项电解质分析仪6840 临床检验分析酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测68403免疫分析系统系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定II 仪器仪、荧光免疫分析仪、684046840 临床检验分析细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门II 仪器螺旋杆菌测定仪684056840 临床检验分析尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II 仪器全自动血气分析仪、组织氧含量测定684076840 临床检验分析血气分析系统仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、II 仪器CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪684086840 临床检验分析基因和生命科学仪精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩II 仪器器增仪6840106840 临床检验分析临床医学检验辅助超净装置、血球记数板、自动加样系统、II 仪器设备自动进样系统、洗板机684116841 医用化验和基医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培II 础设备器具养装置684146841 医用化验和基血液化验设备和器真空采血管、采血针、激光采血机II 础设备器具具684536845 体外循环及血人工心肺设备辅助热交换器、水箱II 液处理设备装置684566845 体外循环及血体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II 液处理设备684656846 植入材料和人器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II 工器官6854 手术室、急救68545室、诊疗室设备及输液辅助装置输液泵、注射泵II 器具6854 手术室、急救68546室、诊疗室设备及负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II 器具6854 手术室、急救68547室、诊疗室设备及呼吸设备配件简易呼吸器II 器具6854 手术室、急救68548室、诊疗室设备及医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II 器具6854 手术室、急救电动I 貉故质电动综合手术台、治疗手术床、电动间68549室、诊疗室设备及II跆 ?/td>隙牵引床、器具6854 手术室、急救冲洗、通气、减压各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗685410室、诊疗室设备及胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌II器具器具肠机、洗肠机6854 手术室、急救685411室、诊疗室设备及诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II 器具6854手术室、急救无影灯I 接美涔庀宋脊馐质685413 室、诊疗室设备及手术灯II醯 ?/td>器具6855口腔科设备及口腔综合治疗设备综合治疗台(机)II 68551器具6855口腔科设备及牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II 68552器具6855口腔科设备及牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II 68553器具6855口腔科设备及牙科手机电动手机、涡轮手机II 68554器具6855口腔科设备及医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管洁牙、补牙设备长度测定仪、根管治疗仪、光固化机II 68555器具(器)6855口腔科设备及车针车针II 68556器具6855口腔科设备及口腔综合治疗设备强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II 68557器具配件6856病房护理设备医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、供氧系统吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压II 68561及器具装置、排氧装置6856病房护理设备病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II 68562及器具6857消毒和灭菌设辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II 68571备及器具预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、6857 消毒和灭菌设自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭68572菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式II压力蒸汽灭菌设备备及器具矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器685736857 消毒和灭菌设环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌气体灭菌设备II 备及器具器编号分类名称名称品名举例管理分类6821186821 医用电子仪器心电电极心电电极II 设备裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、6822 医用光学器角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光68224具、仪器及内窥镜眼科光学仪器II度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组设备合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片6822 医用光学器诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠光学内窥镜及冷光镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管68225具、仪器及内窥镜II源内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、设备直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源6822 医用光学器各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿医用手术及诊断用鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、68226具、仪器及内窥镜II显微设备微循环显微镜、体表微循环显微镜、生设备物显微镜、显微精子分析系统6823 医用超声仪器多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎儿综68233超声母婴监护设备合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护II 及有关设备仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能682346823 医用超声仪器超声换能器器、血管内超声换能器、电子线阵换能II 及有关设备器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇682356823 医用超声仪器便携式超声诊断设扫超声诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超II 及有关设备备声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、682366823 医用超声仪器超声理疗设备超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨II 及有关设备折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、6824 医用激光仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤68242激光诊断仪器诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分II 设备析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计6824 医用激光仪器弱激光体外治疗仪氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的68245照射仪)、氦镉激光治疗机、3A 类半II 设备器导体激光治疗机、激光针灸治疗仪682516825医用高频仪器高频手术和电凝设高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高II 设备备频电灼器682526825医用高频仪器高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II 设备682546825医用高频仪器射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II 设备682556825医用高频仪器高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II 设备6826物理治疗及康音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉68262电疗仪器冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗II 复设备仪)光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫682636826物理治疗及康光谱辐射治疗仪器外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐II 复设备射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪682656826物理治疗及康理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治II 复设备疗机)682666826物理治疗及康生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心II 复设备率反馈仪682676826物理治疗及康磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合II 复设备治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具682686826物理治疗及康眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II 复设备682716827 中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈II 测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电682726827 中医器械治疗仪器麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测II试仪、耳穴探测治疗机682736827 中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II683026830医用 X 射线设 X 射线诊断设备及200mA以下(含 200mA) X 射线诊断设II 备高压发生装置备6831医用 X 射线附医用 X 射线管、管医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射68311线管、 X射线 CT管、栅极 X 射线管及II 属设备及部件组件或源组件管组件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、6831医用 X 射线附医用 X 线影像系统X 射线影像增强系统、激光相机、X 射68312线像增强器、医用透视荧光屏、医用间II 属设备及部件及成像器件接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏X 线机配套用患者X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平6831医用 X 射线附床、电动导管床、电动断层床、X 射线68313或部件支撑装置II 属设备及部件管或监视器用电动悬吊装置及电动立(电动)柱式支撑装置683146831医用 X 射线附 X 射线透视、摄影附高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影II 属设备及部件加装置装置、胸片摄影装置683156831医用 X 射线附X 射线机用限速器X 射线机用限速器II 属设备及部件骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、683326833医用核素设备放射性核素诊断设甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功II 备能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪683336833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪II683346833医用核素设备核素设备用准直装放射性同位素设备准直器II 置编号分类名称名称品名举例管理分类685746857消毒和灭菌设干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II 备及器具685756857消毒和灭菌设高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高II 备及器具压电离灭菌设备685766857消毒和灭菌设专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II 备及器具。