医疗器械质量体系检测设备清单模板
医疗设备目录模板
医疗设备目录模板I. 简介本目录模板旨在提供医疗设备目录的基本要素和组织结构，以便医疗机构可以准确记录和管理其设备库存。
通过使用该模板，医疗机构能够轻松地了解和追踪所拥有的不同类型的设备，以及其数量和状态。
II. 设备分类1. 诊断设备1.1 X光机1.2 CT扫描仪1.3 核磁共振成像仪1.4 超声波扫描仪2. 治疗设备2.1 手术室设备2.2 输液泵2.3 手术刀2.4 缝合器3. 实验室设备3.1 血液分析仪3.2 化学分析仪3.3 细菌培养箱3.4 离心机4. 床位设备4.1 病床4.2 医疗床垫4.3 台式床头柜4.4 婴儿床III. 设备详细信息1. 设备编号：设备的唯一标识符2. 设备名称：设备的常用名称或型号3. 规格：设备的具体规格和技术参数4. 出厂日期：设备的生产日期5. 购买日期：设备的购买日期6. 入库日期：设备进入医疗机构库存的日期7. 生产商：设备的生产商或供应商8. 供应商联系方式：供应商的联系电话、邮箱或地址9. 设备状态：设备的当前状态，如正常、待修、报废等10. 维护记录：设备的维护和保养记录，包括维修日期、维修内容和维修人员等信息IV. 目录维护和更新医疗机构应定期更新设备目录，确保信息的准确性和完整性。
在每次设备购买、报废或维修后，必须及时更新设备目录。
可以通过以下步骤来维护和更新目录：1. 检查设备信息是否齐全和正确2. 更新设备状态和维护记录3. 删除报废的设备信息4. 添加新购买的设备信息5. 定期备份和存档目录数据，以防数据丢失或损坏V. 总结医疗设备目录模板提供了一个简单而有效的方法来组织和管理医疗机构的设备信息. 它帮助机构准确记录设备的基本信息，并追踪设备的状态和维护记录。
使用本模板可以提高设备管理的效率和准确性，确保医疗机构能够安全使用和维护设备，提供优质的医疗服务。
医疗器械清单
医疗器械清单
1. 引言
该文档旨在提供一个医疗器械清单，以便医疗机构和专业人员能够了解所需器械的范围和数量。
医疗器械的清单将有助于确保医疗机构在提供医疗服务时具备所需的设备和工具。
2. 医疗器械清单
下面是医疗器械清单的详细内容：
2.1 入院相关器械
- 体温计（数量：10）
- 血压计（数量：10）
- 呼吸器（数量：5）
- 心电图机（数量：2）
2.2 手术室器械
- 手术刀（数量：20）
- 缝合针（数量：50）
- 缝合线（数量：100）
2.3 科室专用器械
- 耳鼻喉科设备（数量：1套）- 眼科设备（数量：1套）
- 妇产科设备（数量：1套）2.4 实验室器械
- 高速离心机（数量：2）
- 试管架（数量：20）
- 显微镜（数量：10）
2.5 康复设备
- 牵引机（数量：3）
- 电疗仪（数量：5）
- 水疗浴缸（数量：2）
3. 结论
以上是医疗器械清单的内容，医疗机构可以根据具体需求进行适当的调整和补充。
确保医疗器械清单中的设备充足和符合质量要求，有助于提供高质量的医疗服务。
医疗器械质量体系-记录表单
FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表编制/日期：FR/JL/01-02 受控文件清单FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：FR/JL/01-06 文件借阅登记表FR/JL/01-07 外来文件清单FR/JL/01-04 文件更改申请表No:FR/JL/01-05 文件销毁登记表FR/JL/02-01 质量管理体系记录清单编制/日期：审核/日期：批准/日期：FR/JL/03-01 员工试用期考核记录No：FR/JL/03-02 年度培训计划FR/JL/03-03 培训申请表申请部门：综合部FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：FR/JL/03-05 培训效果评价表FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表FR/JL/03-07 员工个人培训档案FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表FR/JL/04-03 20 年第次内审报告编制/日期：批准/日期：FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：被审核部门综合部范围FR/JL/05-01 管理评审计划FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：FR/JL/05-03 管理评审报告FR/JL/05-04 会议签到表FR/JL/05-05 合理化建议书FR/JL/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:定单确认表编号FR/JL/06-02 序号:FR/JL/06-03 合同执行情况月报表年月顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：项目建议书编号：FR/JL/07-01 序号:（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：FR/JL/07-02 序号:总工程师签名：年月日设计开发计划书编号：FR/JL/07-03 序号：设计开发输入清单编号：FR/JL/07-04 序号：设计开发信息联络单编号：FR/JL/07-05 序号：编号：FR/JL/07-06 序号：编号：FR/JL/07-08 序号：试产报告编号：FR/JL/07-10 序号:试产总结报告编号：KF-7.3-11 序号:新产品鉴定报告编号：KF-7.3-13 序号:编制：日期：批准：日期：供方评定记录表：合格供方名录供方业绩评定表：编号：FR/JL/08-03 序号：月采购要求单编号：FR/JL/08-05 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单编号：FR/JL/08-06 序号：FR/JL/09-01 月生产计划车间编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-02 周生产计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-03 生产日报表车间：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-04 领料单领料部门：领料人：经手：时间：FR/JL/09-05 随工单FR/JL/09-11 物料标识卡FR/JL/09-12 物料收发卡FR/JL/09-19 设备配置申请单序号：FR/JL/09-20 设备验收单FR/JL/09-21 设施管理卡FR/JL/09-22 生产设备一览表编制：日期：。
医疗器械质量管理体系-设备验收单
价格
其他
制造厂址
制造厂联系人电话
装箱单核对记录
安装调试竣工记录
验收记录
验收人：
设备验收单
设备编号:
设备名称
购货合同编号
购买日期
验收日期
设备使用
部门/人
新设备□自制□其他□
制造厂名
制造日期
出厂编号
价格
其他
制造厂址
制造厂联系人电话
装箱单核对记录
安装调试竣工记录验收记录验收人：Fra bibliotek设备验收单
设备编号:
设备名称
购货合同编号
购买日期
验收日期
设备使用
部门/人
新设备□自制□其他□
制造厂名
制造日期
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
医疗器械订货清单范本
医疗器械订货清单范本尊敬的供应商：根据我方医院临床科室需要，特向贵公司订购以下医疗器械，请将所列货品按照要求准确、及时地供应。
详情如下：一、手术器械类1. 刀具类：- 外科手术刀片：规格为23号，数量200个- 可拆卸手术刀柄：规格为#3，数量50个2. 缝合器材类：- 缝合针线：规格为3-0，数量500支- 缝合针：规格为25mm，数量100支3. 探测工具类：- 血管探测器：规格为20G，数量50个- 癌细胞检测试纸：数量100张二、病房护理器械类1. 护理用品：- 一次性口罩：规格为医用口罩，数量500个- 无菌敷料：规格为5cm x 5cm，数量100盒2. 采血器械：- 采血针：规格为21G，数量200支- 采血管：规格为一次性采血管，数量100支三、影像检查器械类1. 超声检查器材：- 胸部超声探头：数量2个- 腹部超声探头：数量2个2. X光机器配件：- X光机胶片：规格为14 x 17英寸，数量50片 - X光机摄像片：规格为14 x 17英寸，数量50片四、急救器械类1. 心肺复苏设备：- 自动体外除颤仪：数量2台- 人工呼吸器：数量5个2. 危重病人监护器材：- 血压监护仪：数量3台- 心电监护仪：数量3台五、手术室器械类1. 先进手术设备：- 腹腔镜手术器械套装：数量1套- 精细手术器械套装：数量1套2. 输液器材：- 输液器：数量500个- 输液管：数量500根六、其他器械类1. 口腔牙科器械：- 牙科诊断器：数量1台- 牙科针管：数量100支2. 采样器械：- 活检钳：数量50个- 采样棉签：数量100盒请贵公司查实库存情况后，于收到本清单后的五个工作日内，将以上所列货品发送至我方医院，并请附上商品说明书和质量合格证明。
同时，为了保证产品的安全性，请将货品包装严密，确保在运输过程中不受损。
谢谢贵公司对我方医疗器械需求的关注与支持。
若有任何问题或需要补充信息，请及时与我们联系。
医疗器械检测设备一览表
附件：
医疗器械检测仪器一览表
一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
2、化学检验实验室
3、生物学评价检验实验室
4、电气安全检验实验室
5、电磁兼容检验实验室
6、环境试验检验实验室
二、专业检验实验室
1、有源植入医疗器械检验实验室
2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室
3、牙科医疗器械检验实验室
4、机电医疗器械检验实验室
5、医院硬件设备检验实验室
6、体外诊断医疗器械检验实验室
7、无源植入医疗器械检测实验室
8、眼科和光学医疗器械检测实验室
9、可重复使用医疗器械检验实验室
10、计划生育检验实验室
11、一次性使用医疗器械检验实验室
12、残障人康复辅具检验实验室
13、诊断和治疗用辐射医疗器械检验实验室。
医疗器械记录清单
水质检测报告单
SRP-QC-005
分样台账
SRP-QC-006
物料检验台账
SRP-QC-007
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-008
成品检验台账
SRP-QC-009
水质检验台账
SRP-QC-010
试样生产申请单
SRP-QC-011
检验偏差与异常结果调查表
SRP-QC-012
检验偏差与异常结果处理报告
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
SMP-QA-011
供方调查表
SMP-QA-012
新合格供方评审表
SMP-QA-013
年度供方评审表
SRP-QA-014
不合格品处理意见单
印刷包装材料设计稿申请单
SRP-QA-034
印刷包装材料设计稿会签单
SRP-QA-035
用户投诉处理单
SRP-QA-036
质量事故处理报告
SRP-QA-037
年度产品质量回顾报告
SRP-QA-038