质量管理工具

环境
18
品管圈
6.对策拟定 推陈出新
愚巧法（防呆法） PQCDSM法（省力、优质、节约、快速、安全、士气） 十点分析法、缺点列举法、特性列举法、愿望列举法 七合法（5W2H） 程序分析法（删除、合并、重排、简化）流程再造
19
品管圈
6.对策拟定
针对要因 集思广益
评价选择 对策整合 专人负责 确保实施
S 严重度评判标准
• 1-10分（轻度严重-极为严重）
计算失效产生的危害风险指 数（RPN=S*O*D），找出 潜在高风险的失效模式
O 发生频度
• 1-10分（罕见-很经常）
D 不易探测度
• 1-10分（非常可能被发现-几乎不会发现） 43
失效模式和效应分析（FMEA）
失效分析
流程 步骤 失效项目 失效原因
36
失效模式与效应分析（FMEA）
通过对失效问题的严重程度、 发生率等进行系统评估，辨别存在 的患者安全风险，预先建立相关预 防措施，改善工作流程，以预防不 良事件的发生，提高安全指数的一 种结构化的系统安全管理工具。
基于团队 自下而上 预见性 前瞻性 流程再造或新产品研发
37
失效模式和效应分析（FMEA）
14
品管圈
3. 现状把握
流程图
抓住易错环节
查检表
现场查录数据
柏拉图
二八法则抓住重点
15
品管圈
4.目标设定
SMART 无形目标 有形目标
16
品管圈
5.解析
抽丝剥茧
二八法则 票选得出 三现原则 查检验证
头脑风暴 5-Why
分析原因
找出要因
验证真因
17
品管圈
5.解析 物 人
4M1E法则
人机料法环
方法
27
为什么会如此
为什么要这样做 甲与乙对应关系为何
关联图
系统图 矩阵图
时间依序顺序如何
若那样该怎么办 甲与乙对应关系为何
箭条图
PDPC法 矩阵数据解 析法
03
根 PART THREE R
因
分 C
析
法 A
28
根因分析（RCA）
安全风险评估（SAC）矩阵
回溯性分析
频繁发生
灾难
3 3 3 3
重大
3 2 2 2
41
失效模式和效应分析（FMEA）
失效模式分析FM
失效模式
在团队讨论分析的基础 上，分析流程上每个步骤可 能会发生的失效模式、失效 原因及失效造成的影响。
可能发生的错误是什么？
失效原因
为什么会发生这样的错误？
失效影响
这种错误会带来什么影响？
42
失效模式和效应分析（FMEA）
失效效应分析EA
20
品管圈
7.对策实施与检讨
对策名称 真因 问题点 对策内容： What:改善对象 How：实施步骤 对策实施： WHO：负责人 WHEN：实施时间 WHERE：实施地点 HOW：执行过程 对策效果： 对策执行情况
对策处置： 标准化或再改善
21
品管圈
8.效果确认
22
品管圈
9.标准化 10.检讨与改进
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
圈员圈名 主题选定 活动计划拟定 现状把握 目标设定 解析 对策拟定 对策实施与检讨 效果确认 标准化 检讨与改进
40% 30%
20%
10%
小王 小张 小王 小刘 小张 小王 小李 小张 小赵 小张 小宋
场进行改善和管理。
10
品管圈
计划
1.主题选定 2. 拟定活动计划书 3. 现状把握 4. 目标设定 5. 解析 6. 对策拟定
实施 检查 处置
7. 对策实施与检讨
8. 效果确认
9. 标准化 10. 检讨与改进
无效
11
品管圈
1.主题选定
头脑风暴法
列出工作场所问题点 描述问题
亲和图
动词
改善的本体
衡量指标
6
PDCA
处 巩固成果 计
找问题 找原因 确定目标 计划对策
理 处理遗留问题
划
检 对实际执行进 查 行检查
A P C D
落实落地，形成闭环
实 付诸实际行动
施
7
FOCUS-PDCA
F O C U S
Find Organize Clarify Understand Select
发现问题，选定主题 成立质量改进小组 明确现状，设定目标 分析差距原因 选择改进方案
评选高风险流程 组建团队 绘制流程图 失效分析
流程再造与成效分析
38
失效模式和效应分析（FMEA）
评选高风险护理流程
收集曾经发生的医 疗伤害相关资料，评估 各事故发生频率及严重 程度，根据不良事件上 报系统的统计数据，筛 选高风险的护理流程。 警训事件，如用药错误，院内感染 患者安全目标 步骤多且复杂的高风险操作流程 未标准化的作业流程
原因追求型 对策追求型
24
旧品管七大手法
散布看相关
• 成对出现的两个变 量之间是否存在相 关或依赖关系
• 某科室护士平均洗手次数与 个人感控认知分数 • 某科室感染发生数与护士平 均洗手次数的关系
直方显分布
• 质量分布图、柱状 图。 • 分组定量数据呈现 方式
• 不同年龄阶段护士分 布图
管制找异常
A P C D
P
D C A
Plan
Do Check Act
制定行动计划和监测计划
实施阶段 检查改进效果 标准化处理，巩固成果或 进一步改进
8
5W2H（七何分析法）
WHAT
问题是 什么 目的是 什么 工作是 什么 谁执行
WHY
为什么
WHO
谁负责 对谁 负责
WHEN
何时 开始 何时 结束 何时 最佳
WHERE
泰勒
1970年
1990年 全面质量管理 TQM
科学管理
1875年
石川馨、田口 看板生产
新七种工具
4
质量管理工具概述
全面 质量
《医疗质量管理办法》2016年
全部 科学 方法
全面质 量管理
全员 参与
全程 管理
等级医院评审 JCI认证 ISO9000-9001和ISO15189
5
02
PART TWO
PDCA和品管圈
示例：静脉血标本不合格
严重 度 发生 概率 不易探 测度 RPN 值 改进措施
患者 准备
标准 采集
患者未按 要求准备
采血管使 用错误
护士未宣教
患者忘记执行 专业知识不足
44
失效模式和效应分析（FMEA）
流程再造和成效分析
拟定并改善流程 • 针对失效模式的潜 成效分析 • 设定评估指标
在发生原因，回顾分析
• 把有效的对策形成
规定、制度、流程 或者标准化作业程 序的过程。
• 全员讨论十大步骤
的优点、缺点和今 后的努力方向 • 列出残余问题 • 整理成果报告书
23
旧七大品管手法
层别做解析
数据资料分门别类进 行归纳和统计
人：年龄、职称、岗位 时间：年度、月份，日夜 环境：科室、医院、区域 条件：自动、人工 干预方式：对照、实验
为什么没有从系统上预防？
打破砂锅问到底
33
根因分析（RCA）
五个因果关系原则
清楚的展示因果关系
明确而清晰的描述 人因错误不是根因，需发现 前置原因 违反流程不是根因，需发现 其前置原因 只有当先以明确职责后仍不 作为，才为因果关系
三个确认问题
当此原因不存在时问题还会 发生吗？ 当此原因被纠正或排除后此 问题还会发生吗？ 当此原因被纠正或排除后， 还会导致类似事件发生吗？
5WHY 真因验证
34
根因分析（RCA2）
增加一步ACTION 行动 强调时间点控制：72小时内调查
一个半月内回顾性分析
各种会议时间控制在1.5-2小时 调查时建议对一线医务人员进行访谈，包 括当事人员；而对于不良事件，建议增加 对患者和家属的访谈 强调领导层的支持
35
04
PART FOUR
失效模式与效应分析 F M E A
现行流程的缺失，提出
相关改进措施。
• 收集相关资料
• 追踪分析指标情况
45
失效模式和效应分析（FMEA）
辨识患者身份 围术期核对 跌倒意外预防 管道安全管理 高危药品管理
应用 案例
医源性感染控制
危急值管理
医嘱处理流程
46
参考书目
47
感 谢 聆 听
箭线图 箭线图
矩阵图 关联图
系统图
确定表达，便于沟通了解，促进协作 可用于QC以外的领域
26
新品管七大手法
用途
理清 问题
展开 方案 实施 计划
问题形态
问题是什么
使用手法
亲和图
内容说明
当你遇到浑沌不清的 状况,想要理清问题， 找出问题时使用 针对某一问题事件,寻 找解决方法,展开对策 步骤阶段 将一步步针对问题事 件,由大到小的处理阶 段排列出来，做成实 施计划图，并具体实 施
在哪 里做 从哪里
HOW
怎么做
HOW MUCH
做到什么
出问题
为什么 要这样做
方法是 什么 如何确 保正确
程度 做到什么 标准 成本与产
下手
全面思考，学会提问
出评价
9
品管圈
是由同一现场的人员，自发 自动地进行质量管理活动而组成的 小组，在自我启发和相互启发的原 则下，活用各种统计手法，以全员
参加的方式，持续不断地对工作现
记名式团体技巧
优先次序矩阵
评价问题 选定主题
层级分析法
12
品管圈
1.主题选定
分数 主题评价评分方法 上级政策 迫切性 圈能力 重要性
评分 方法
5
3 1
非常符合
符合 不相关
很迫切
迫切 不迫切
能胜任
尚能胜任 无法胜任
很重要
重要 不重要
13
品管圈
2.拟定活动计划书
品管圈活动计划甘特图
2017年9月 2017年10月 2017年11月 2017年12月 2018年1月 2018年2月 2018年3月 2018年4月 负责人
中度
2 1 1 1
轻度
1 1 1 1
29
不安全事件
时而发生 不常发生
有时限性要求
罕有发生
根因分析（RCA）
问题：看见真相
原因：挖掘根因 措施：系统预防
30
根因分析（RCA）
RCA前准备
• 组织RCA小组 • 事件调查与资料收集 • 事件还原并确认问题
现场
找出近端原因
根因确认 设计并执行 行动计划
• SPC（统计制程控制） 管理工具，发现区 间外异常，探讨变 异原因 • 合理设计数据收集 及设置管制区间
• 计数值管制图 • 计量值管制图
25
• 观察趋势和分布
新品管七大手法
矩阵数 据解析 法 亲和图 整理语言资料 过程决 定计划 图
将语言情报用图形表示
引发思考，有效解决凌乱问题 充实计划，防止遗漏和疏忽
查检集数据
标准化表单用于 资料收集。 符合5W2H
记录用查检表 检查用查检表
柏拉抓重点
辨识重要的少数，对 比改善的效果。 遵循二八原则
两条纵轴，由高到低排列， 累计百分比 主要问题、主要不良因素一 目了然
鱼骨追原因
特征要因图、石川图 根因分析法、头脑风暴 4M1E法则（人员、设备 、材料、方法、环境）
• 时间及流程确认 • 列出所有可能的原因
三现
• 按系统分类 • 筛选根因
原则 现状 现物
• 开展改善行动
wk.baidu.com31
根因分析（RCA）
头脑风暴
5WHY
鱼骨图
32
根因分析（RCA）
三个层面
为什么会发生？ 为什么没有发现？
三个关键视角
从个人转向组织和系统 从主观意识转向具体行动
为什么的主语设定为我们
5WHY 如何问
质量管理工具
汇报人：么么牛妈妈
1
第一部分 管理工具概述 第二部分 PDCA与品管圈 第三部分 RCA（根本原因分析）
目 录
第四部分 FMEA(失效模式与效应分析）
2
01
PART ONE
质量管理工具概述
3
质量管理工具概述
戴明 质量改进 1950年 1960年 1924年 休哈特 控制图 二战 最初的质量 管理标准 朱兰 费根堡姆 全面质量控制TQC 质量改进老七种工具
39
失效模式和效应分析（FMEA）
组建团队
临床一线，且不同资历 至少8名与改善主题 紧密相关的医疗团队成 员组成。 “门外汉” 经验丰富的领导 有经验的研究者 患者可选
40
失效模式和效应分析（FMEA）
绘制流程图
先画主要流程 针对高风险事故的 医疗护理流程，绘制成 流程图。 剖析绘制子流程 清晰呈现操作步骤 拟定各操作步骤的名称 描述各步骤的目的和功能