临床操作及各科通用同意书

合集下载

回顾性临床研究课题知情同意书模版

回顾性临床研究课题知情同意书模版

回顾性临床研究课题知情同意书模版为了采集样本,我们将在您的身体某些部位进行切割或者抽取血液,这些操作可能会带来一定的不适,但是我们会尽可能减少不适感,并确保操作的安全性和卫生性。

3、(以下叙述如何处理样本和保护个人隐私)比如:我们将对收集到的样本进行处理和分析,以期得到研究所需的数据。

您的个人信息和隐私将得到严格保护,我们将采取措施确保您的信息不被泄露或滥用。

4、(以下叙述可能的风险和利益)比如:参加此项研究可能会带来一定的风险,如采集标本时可能会引起不适,但是这些风险都是可控的,并且我们会尽可能减少风险的发生。

参加此项研究可能会对未来的治疗和预防提供帮助,也可能会为科学研究做出贡献。

5、(以下叙述退出研究的权利)比如:您有权随时退出此项研究,我们将尊重您的决定,并确保您不会因此受到任何不利影响。

三、研究结果和数据使用:(约200字)1、本研究的结果将用于(此处叙述研究结果的用途,如科学研究、学术交流等)。

2、我们将严格保护您的个人信息和隐私,不会将您的信息和样本用于商业用途。

3、您有权了解本研究的结果,并可以向我们咨询相关问题。

四、联系方式和研究者信息:(约100字)如果您有任何问题或疑虑,可以随时联系我们的研究团队,我们将竭诚为您解答。

以下是我们的联系方式和研究者信息:联系人:××××××××××××邮箱:×××××××××研究者:××××研究团队版本号:××××版本日期:×年×月×日在研究中,我们将建立一个血清/血浆样本资料库,并为每个样本分配一个编号和参加者姓名的拼音缩写。

临床试验用的知情同意书模板

临床试验用的知情同意书模板

临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板,旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险,并自愿参与其中。

该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。

试验信息
- 试验名称:
- 试验目的:
- 试验过程:
- 试验风险:
- 试验期限:
- 试验地点:
- 参与者权益保护措施:
知情同意书模板
试验名称:
试验目的:
试验过程:
试验风险:
试验期限:
试验地点:
参与者权益保护措施:
本人已经详细阅读了上述试验信息,并理解了试验的目的、过程和风险。

在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后,我自愿参与该临床试验,并同意遵守以下条款:
1. 我了解我有权随时退出试验,并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。

2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。

3. 我同意将我的个人信息用于试验目的,并同意保密措施的实施。

4. 我明白试验中可能出现的风险,并愿意承担这些风险。

5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求,尽力配合试验的进行。

6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献,愿意为此做出自己的贡献。

本知情同意书具有法律效力,我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。

参与者签名:____________________
日期:____________________。

知情同意书(供各科参考[新])

知情同意书(供各科参考[新])

知情同意书(供各科参考[新])特殊诊疗同意书姓名:性别:科室:床号:住院号:单位:身份:临床诊断:诊疗名称:诊疗日期:麻醉方式:可能出现的意外和并发症:由于医学科学的特殊性和个体差异,在检查和手术过程中及后期,有可能出现:一般并发症:1、各种感染;2、麻醉意外;3、操作部位大出血;4、损伤邻近脏器;5、严重心律失常;6、发生其他难以预料和危及生命或致残的意外。

特殊并发症:谈话医师:日期:患者本人或亲属级组织意见:经慎重考虑,同意检查治疗。

对以上可能发生的意外和并发症明知。

如发生上述情况,表示理解。

患者本人签字:代签人签字:代签字人与患者关系:签字人单位:签字人身份证号码:年月日注:本同意书由患者本人签字。

患者不具备完全民事行为能力时,应由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字,为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。

手术同意书姓名:性别:科室:床号:住院号:单位:身份:临床诊断:手术名称:手术日期:麻醉方式:手术者:手术指征(适应症):手术要点:手术危险性:{ 大中小}手术预期效果:{ 痊愈改进不肯定残废}手术的意外和并发症:由于医学科学的特殊性和个体差异,在检查和手术过程中及后期,有可能出现:1、各种感染;2、麻醉意外;3、手术中或术后大出血;4、损伤邻近脏器;5、严重心律失常;6、其他难以预料和危及生命或致残的意外;7、{请补充手术特发的常见意外和并发症}手术医师:谈话医师:手签:年月日患者本人或亲属级组织意见:经慎重考虑,同意检查治疗。

对以上可能发生的意外和并发症明知。

如发生上述情况,表示理解。

患者本人签字:代签人签字:代签字人与患者关系:签字人单位:签字人身份证号码:年月日注:本同意书由患者本人签字。

患者不具备完全民事行为能力时,应由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字,为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。

医院各科通用知情同意书

医院各科通用知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患需要进行腰椎穿刺及鞘内注射术。
因病情需明确有无中枢神经系统白血病,治疗及化疗或移植后原发病监测的需要,需进行腰椎穿刺,并可能进行鞘内注射化疗药物治疗。此操作为有创伤性的操作。
手术潜在风险和对策
医生告知我腰穿/鞘内注射可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
a)化学药物刺激引起脑脊髓膜炎及白质脑病;
b)中枢神经系统感染;
c)颅内压力升高,引起头疼、呕吐、抽搐、癫痫发作、蛛网膜下腔出血,严重时可引起脑疝、昏迷,可引起脑功能性障碍、昏迷、甚至呼吸心跳停止,乃至死亡;
d)术后低颅压综合征;
e)鞘内注射药物可引起急性蛛网膜炎,表现为头痛、颈背痛、恶心呕吐、发热、头晕等颅内压增高症状;
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
5.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名签名日期年月日
2
XX医院腹腔穿刺术知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议

临床研究申报材料知情同意书模板

临床研究申报材料知情同意书模板

临床研究申报材料知情同意书模板尊敬的参与者:您好!感谢您对我们临床研究项目的关注与支持。

在您参与本研究前,请您详细阅读以下内容,并在充分理解的基础上签署知情同意书,确认您对本研究的知情同意。

本同意书旨在确保您的权益和安全,保证研究的透明度和合法性。

一、研究目的和概况本研究旨在探索某种新型治疗方法对某种疾病的疗效及安全性。

研究团队将收集、分析您的临床数据,并对您进行相关的医学检查和实验,以期得到科学可靠的研究结果。

研究过程中可能涉及您个人的一些隐私信息,请您放心,我们将严格遵守《个人信息保护法》的相关规定,保护您的个人信息安全。

二、研究过程及安全措施1. 您将接受详细的病史询问和身体检查,并提供必要的生物样本,如血液、尿液等,以供研究分析使用。

2. 您将按照研究方案要求接受特定的治疗或服用特定的药物,我们将严格遵循治疗方案,确保您的治疗程序安全有效。

3. 研究期间,您需要定期前来医院或临床试验中心进行随访和复查。

我们将根据您的具体情况确定随访频率,并及时记录和分析您的病情变化。

4. 在研究过程中,如发生不可预见的不良事件或不适,您可以随时与研究团队联系,并得到及时的治疗和帮助。

三、风险和福利评估1. 参与本研究可能存在一定的风险,包括但不限于:治疗效果不确定、潜在的不良反应或并发症、治疗相关费用等。

我们会对您进行全面的风险评估,并做出科学合理的治疗方案。

2. 参与本研究的福利包括:有机会获得先进的治疗手段、优先获得新疗法的临床试验机会、对疾病认知的提升等。

在研究过程中,您将得到研究团队的专业关怀和指导,以期达到更好的治疗效果。

四、隐私保护和信息安全1. 为确保研究的准确性和可靠性,研究团队将可能收集您的个人隐私信息,如姓名、年龄、电话号码等。

这些信息将仅用于研究目的,并严格按照法律法规的规定进行保护。

2. 在研究结果的发布过程中,我们将采用匿名化的方式,保护您的个人隐私,确保您的姓名和个人信息不会被披露。

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书旳设计规范及范例临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分,其设计应符合完全告知、充足理解、自主选择旳原则,必要时还应设计协助受试者理解研究目旳、程序、风险与受益旳视听资料。

临床试验前需作筛选检查,搜集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本旳搜集和分析,另一种用于得出满意试验室成果并符合纳入原则后参与试验。

临床试验中保证受试者权益旳重要措施之一就是知情同意。

知情同意书(informed consent form)是每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。

1、设计根据根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS)旳“人体生物医学研究国际伦理指南”,国家食品药物监督管理局(SFDA)“药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。

2、设计原则符合“完全告知”旳原则。

采用受试者可以理解旳文字和语言,使受试者可以“充足理解”,“自主选择”。

知情同意书不应包括规定或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利旳文字,或必须举证研究者旳疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿旳阐明。

3、知情同意书格式页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为目前页码和总页码。

知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计协助受试者理解研究目旳、程序、风险与受益旳视听资料),后者为“同意签字”。

临床试验前需作筛选检查,搜集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本旳搜集和分析,另一种用于得出满意试验室成果并符合纳入原则后参与试验。

筛选时发现不合格(医学方面旳原因)旳研究对象,应予以有协助旳参照意见、任何须要旳和有用旳治疗或推荐到其他部门就诊。

知情同意书一式两份,受试者保留其副本。

4、“知情告知”旳内容研究背景(包括研究方案已得到伦理委员会旳同意等)与研究目旳;哪些人不适宜参与研究;可替代旳治疗措施;假如参与研究将需要做什么(包括研究过程,预期参与研究持续时间,予以旳治疗方案,告知受试者也许被分派到试验旳不一样组别,检查操作,需要受试者配合旳事项);根据已经有旳经验和试验成果推测受试者预期也许旳受益,也许发生旳风险与不便,以及出现与研究有关损害旳医疗与赔偿等费用;个人资料有限保密问题;怎样获得更多旳信息;自愿参与研究旳原则,在试验旳任何阶段有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响旳权力。

2023年知情同意书制度

2023年知情同意书制度

2023年知情同意书制度2023年知情同意书制度11.签订知情同意书的范畴指:输血治疗、特殊治疗(实验性临床治疗、医疗美容、终止妊娠和避孕及节育手术、本院新开展重大高风险、高难度治疗、放、化疗治疗、贵重自费药品等),特殊检查(介入、导管等)、手术同意书。

一式两份,经医患双方慎重考虑签名后各执一份。

(患者亦可委托他人代理签字,签字内容包括同意或不同意并署名。

) 2.签订知情同意书前医方必须明确履行告知义务:患者当前病情、目前拟诊、病情需要采取的治疗、检查方案、该方案对人体具有的一定副作用、高风险及高难度性,鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄因素等,由于已知和无法预见的原因,本方案有可能会发生失败、并发症、损伤和某些难以防范和处理的意外情况,医疗风险的后果及应急措施等,并认真解答患方的疑问。

3.签订知情同意书前,患方要充分了解该方案的性质、合理的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其它治疗检查方法及其利弊关系后,经自主选择同意已拟定的方案。

4.签订知情同意书的各种手续除紧急情况外必须在实施该方案前24小时内完成。

5.终止妊娠、避孕,节育手术必须由就医者书面申请,医务人员详尽提供计划生育相关咨询后由就医者本人签订手术同意书;无指征剖宫产、器官捐赠、医疗美容等亦由就医者提出书面申请,医务人员详尽提供手术利弊、手术风险、手术方法及手术并发症等相关咨询后,尊重患者的选择权,由就医者签订手术同意书。

6.实验性临床治疗、本院新开展重大风险、高难度治疗、小儿、高龄、基础疾病多、夹杂症复杂、脏器功能差、手术风险大、重要脏器摘除、再次性手术,需多科或外院专家协作参与的手术以及其它特殊病例手术必须报医务科备案后进行全院(院外)、科内讨论,填写《手术审批单》,同意书谈话等必须由科主任及分管高级职称、床位医师在场情况下进行。

该类手术审批权为分管副院长。

非急诊一般的甲、乙类手术同意书谈话,在科主任指导下由分管的`高级职称(主刀者)会同床位主治医师、床位医师进行;非急诊的丙、丁类手术、输血,除上述明文规定的特殊检查、特殊治疗外,由高年资主治医师会同床位医师进行。

医学实验知情同意书

医学实验知情同意书

医学实验知情同意书尊敬的参与者:感谢您对医学研究的关注与支持。

在进行本研究之前,我们诚挚地希望您能够充分了解研究的目的、方法、可能的风险和收益,并在此基础上签署知情同意书。

我们承诺将严格遵循医学伦理原则和相关的法律法规,保护您的权益。

研究目的本研究旨在探讨[医学研究主题]的有效性和安全性,以期为改进临床诊断和治疗方案提供科学依据。

研究方法本研究将采用[研究方法描述,如随机对照试验、观察性研究等]的方式进行。

研究过程中可能涉及到[具体操作,如血液采集、影像学检查等]。

可能的风险与收益可能的风险1. [风险1,如不良反应、不适感等]2. [风险2,如数据泄露、隐私侵犯等]我们将采取以下措施降低风险:[风险防控措施]可能收益1. [收益1,如提高诊断准确性、改善治疗效果等]2. [收益2,如推广应用、提升医学水平等]隐私保护与数据安全我们承诺对您的个人信息和医疗数据进行严格保密,并采取以下措施保障数据安全:1. [数据保护措施1]2. [数据保护措施2]您的权益1. 有权了解研究目的、方法、可能的风险和收益等信息。

2. 有权随时选择参与或退出研究,且不会因此受到任何不公正对待。

3. 有权要求撤回已提供的个人信息和医疗数据。

同意书签署请您仔细阅读以上内容,并在充分了解研究相关情况后,签署此知情同意书。

如果您有任何疑问或顾虑,请随时与我们联系。

签名:______________ 日期:____年__月__日研究者签名:______________ 日期:____年__月__日感谢您的支持与配合!{content}。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
手术潜在风险和对策:
医生告知我如下胸腔穿刺手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性堵塞、滑脱等;
8)穿刺损伤肠管,穿透肠管致感染性腹膜炎;
9)穿刺损伤腹腔其他脏器,如膀胱、肝脏等;
10)腹腔留置管处窦道形成、腹膜粘连;
11)穿刺放液后可致血压下降或休克。
12)术后胃肠道出血,应激性溃疡,严重者死亡;
13)术中大出血,导致失血性休克,严重者死亡;
14)如果卧床时间较长可能导致肺部感染,泌尿系统感染,褥疮,深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等;
我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。
我理解我的操作需要多位医生共同进行。
我并未得到操作百分之百成功的许诺。
我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
患者签名签名日期年月日
如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
胸腔穿刺术的目的是
□穿刺抽取胸腔积液,协助确定诊断;
□引流胸腔积液、积气减压,缓解症状;
□减轻和预防胸膜粘连、增厚;
□减轻肺不张;
术后症状缓解的情况取决于胸腔积液或气胸是否再次出现,对胸腔穿刺所得胸腔积液进行病理细胞学检验,诊断率只有40~70%。对于一些肿瘤原因引起的胸腔积液术后很可能再次出现。气胸行胸腔穿刺后很肯能会因为肺持续漏气而症状不能缓解。
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策:
1)局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等;
2)麻醉药过敏,药物毒性反应及其他麻醉意外;
3)穿刺部位局部血肿,皮下气肿;
4)心血管症状:穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等;
5)穿刺失败;
6)术中、术后出血、渗液、渗血;
□向腹膜腔内注入药物。
手术潜在风险和对策
医生告知我如下腹腔穿刺术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何操作麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
1
xx医院
胸腔穿刺术知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我的侧胸腔患有,需要在麻醉下进行
手术。
□胸腔积液是由于全身或局部病变破坏了胸膜腔内液体滤过与吸收的动态平衡,致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓,临床出现胸膜腔内液体增多。积液量少于0.3L时症状多不明显,部分患者可出现胸痛、发热;若超过0.5L,会逐渐出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸等;大量积液时纵膈脏器受压,心悸及呼吸困难更加明显。
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名签名日期年月日
2
xx中医院
腹腔穿刺术知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患有,需要在麻醉下进行
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策:
1)局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等;
2)局麻醉过敏,药物毒性反应;
3)穿刺部位局部血肿;
4)心血管症状:穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等;
5)穿刺及留置管失败;
6)术中、术后出血、渗液、渗血,损伤周围神经、动脉、静脉,致出血、血肿形成,可能需要行二次手术;
术。
腹水指过多的游离液体在腹腔内积聚。腹水可由肝脏病、心脏病、肾脏病、结核病、恶性肿瘤等疾病引起。各种原因导致的肝硬化及原发性肝癌是引起腹水的主要疾病。腹水形成时常有腹胀、腹部膨隆、双下肢水肿、尿量减少等表现。
腹腔穿刺术的目的是:
□明确腹腔积液的性质,协助诊断;
□适量的抽出腹水,以减轻病人腹腔内的压力,缓解腹胀、胸闷、气急,呼吸困难等症状,减少静脉回流阻力,改善血液循环;
□气胸是由于任何原因引起的胸膜破损,空气进入胸膜腔。患者常有持重物、屏气、剧烈运动等诱发因素,但也有在睡眠中发生气胸者,突感一侧胸痛、气急、憋气,可有咳嗽、但痰少,小量闭合性气胸可无明显胸闷、憋气等症状。张力性气胸由于胸腔内骤然升高,肺被压缩,纵隔移位,会出现严重呼吸循环障碍,可出现情绪烦躁、紫绀、冷汗、脉快、虚脱、甚至有心律失常、意识不清。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
7)胸膜反应:心悸、胸部压迫感、头晕、出汗、低血压休克;
8)气胸、血气胸、皮下气肿,严重时危及生命;
9)肺水肿;
10)损伤肺脏、局部神经或其他组织、器官;
11)穿刺处局部或胸膜腔感染,必要时需要置管引流;
12)术后胸腔积液或气胸再次出现,必要时需要置管引流;
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
15)其它目前无法预计的风险和并发症。
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
相关文档
最新文档