不符合工作控制程序(改检验)
不符合工作控制程序

不符合工作控制程序不符合工作控制程序1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。
2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3职责3.1技术负责人负责组织对严重的不符合检测工作的评价;负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.2 质量监督员负责对不符合检测工作的日常监督;负责-般不符合检测工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。
4工作程序4.1 不符合检测工作及其分类4. 1. 1不符合检测工作在检测工作或技术活动中,不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等;可能表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。
4. 1.2不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:4. 1.2. 1严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;4.1.2.2一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;4.2识别4.2. 1技术负责人、质量负责人、检测科室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。
内容可涉及以下各方面的工作:4.2.1.1 人员操作的失误;4. 2.1.2 客户的投诉及有关信息反馈;4. 2.1.3仪器设备的损坏或失效;4. 2.1.4 消耗材料质量的不合格;4.2.1.5 环境条件的失控;4.2.1.6 样品及其处理的不符合;4.2.1.7 检测方法及选择存在的问题;4.2.1.8 分包方工作的失误;4.2.1.9 校准或溯源性的失控;4.2.1.10 数据处理的差错;4.2.1.11 原始记录的差错;4.2.1.12 检测的报告中的差错;4.2.1.13 比对实验或能力验证中发现的问题;4. 2.1.14 质量控制中发现的问题;4. 2.1.15 内审、外审和管理评审中发现的问题等。
实验室不符合工作控制程序

1 目的为保证质量管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格检测数据或不合格检测报告的报出。
2 适用范围适用于不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检测工作,以及对不合格检测数据的控制。
不符合是指质量活动没按程序、规定要求执行。
不符合工作可能来源于管理体系活动或检测工作的活动中。
3 职责3.1 综合室负责对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,给出纠正措施,并跟踪不符合工作的处理结果。
3.2质量监督员随时对检测中不符合工作进行识别。
3.3质量负责人负责对不符合工作做出处理决定。
3.4各相关科室负责对不符合工作的纠正措施的实施。
4 工作程序4.1 不符合检测工作的识别质量监督员以及各科室人员均应本着对检测质量负责的精神,注意识别检测活动中的不符合项。
尤其加强对以下环节的注意:4.1.1客户的投诉或各相关部门的意见反馈;4.1.2内部质量控制结果;4.1.3仪器设备的状况和校准;4.1.4 环境条件的控制和变化;4.1.5标准、检测方法的现行有效性和人员操作水平;4.1.6 供应品的采购及验收;4.1.7 质量监督员、其他管理人员的反馈信息;4.1.9 管理评审结果;4.1.10内部审核结果;4.1.11外部审核结果;4.1.12与外单位的比对结果等等。
4.2对不符合工作的评估和处理质量负责人组织对不符合工作的严重性程度加以评估,由不符合工作所涉及的主要职责部门对不符合工作分析原因并提出应采取的具体措施。
4.2.1不符合工作评估的结果分为:a)A类不符合工作(检测事故):检测过程不符合本公司程序和检测方法的要求,已对检测过程和结果造成严重影响或得出错误结论,或给客户造成损失的不符合工作。
b)B类不符合工作(一般不符合工作):检测过程不符合本公司程序和检测方法的要求,对检测过程和结果造成一定影响,但未对检测结论造成影响或未给客户造成损失的不符合工作。
ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于:a.人员操作差错;b.方法和方法确认的缺陷;c.环境条件失控;d. 客户的意见和投诉;e. 人员考核;f.抽样的差错;g.校准溯源失控;h. 仪器设备检定/校准;i.数据处理差错;j.计算机问题;k.报告差错;l.内部管理体系审核结果;m.管理评审结果;n.可能存在的改进机会;o.分包方的失误;p.客户的投诉;q. 内部审核和外部审核;r.内部质量控制结果;s.消耗材料的核查;t.其他环节;u.服务和供应品的采购验收;v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合,不直接影响检测结果的不合格工作。
如:记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。
ISO17025-2017不符合工作控制程序

文件制修订记录1.0目的对检测工作中出现的不符合项进行识控制,以保证管理体系的有效运行。
2.0适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。
3.0职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批,并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力;3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施;3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果;3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果;3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。
4.0管理程序4.1 不符合工作的识别步骤4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作,其它环节出现违背体系规定的不符合工作,对结果报告可疑时,根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报;4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时,应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》,并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批;4.2不符合工作类别和程度的评价4.2.1不符合类别评价:(1) 体系性不符合:体系文件中未对体系的依据内容(评审准则内容)进行规定,缺失活动依据;(2) 实施性不符合:产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容,造成实施活动不符合;(3) 效果性不符合:产生不符合工作的活动按体系要求进行,但没有达到体系要求中预定的效果。
4.2.2不符合程度评价(1)严重不符合:体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时,则不符合工作属于严重不符合;(2)一般不符合:效果性不符合和不属于严重符合项(当评价表明不符合工作不会再度发生,或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑)。
ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于:a.人员操作差错;b.方法和方法确认的缺陷;c.环境条件失控;d. 客户的意见和投诉;e. 人员考核;f.抽样的差错;g.校准溯源失控;h. 仪器设备检定/校准;i.数据处理差错;j.计算机问题;k.报告差错;l.内部管理体系审核结果;m.管理评审结果;n.可能存在的改进机会;o.分包方的失误;p.客户的投诉;q. 内部审核和外部审核;r.内部质量控制结果;s.消耗材料的核查;t.其他环节;u.服务和供应品的采购验收;v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合,不直接影响检测结果的不合格工作。
如:记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。
检验检测机构程序文件-不符合检测工作控制程序(含附属表单)

XXX检验检测中心程序文件不符合检测工作控制程序编号:XXX/PD16-2015编制:批准:颁布日期:2015年11月1日实施日期:2016年1月1日副本控制:受控发放登记号持有人(或部门):1 目的及时反馈并纠正检验检测过程出现的差错或与规定方法和程序不符合的情况。
2 适用范围本程序适用于检验检测过程中出现的各种不符合及采取的纠正活动。
3 职责技术负责人组织技术方面不符合的处理,各有关部门及时反馈并配合实施纠正。
技术部负责监控验证。
4 工作程序4.1 不符合工作的种类中心不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,常见的不符合工作包括(但不限于)客户申投诉、中心环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检验检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或机构间比对结果不满意、仪器校准没有确认、消耗材料的核查结果发现问题、对员工的考察或监督出现问题、检验检测报告核查发现问题、管理评审和内部或外部审核发现的不符合等。
中心应对发生的不符合工作的原因进行分析,对于不是偶发的、个案的问题,不应仅仅纠正发生的问题,还应按本条款要求启动纠正措施。
4.2 不符合工作一经发生,当事人应向部门负责人报告,并如实记录不符合工作情况。
部门负责人应分别向技术负责人报告。
技术负责人根据情况决定暂停工作或扣发报告等。
4.3 技术负责人根据不符合工作的具体情况组织或指定人员组织调查、分析及评价。
4.4 技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正的方法,由不符合工作发生部门及相关部门实施纠正并记录实施情况。
4.5 技术部验证纠正的效果,并将验证结果报技术负责人4.6 技术负责人确认纠正是否有效。
如确认纠正有效时,可决定恢复检验检测活动。
4.7 当造成不符合的原因可能再发生或涉及到管理体系时,技术负责人决定执行《纠正措施程序》或组织对管理体系的审核。
4.8 必要时(如纠正无法进行),应通知客户并取消工作。
不符合工作控制程序

不符合工作控制程序1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合检测工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。
2适用范围适用于对质量活动和技术运作各环节出现的不符合工作的控制。
3职责和权力3.1质量监督人员负责不符合检测工作的日常监督,跟踪验证不符合工作的处置结果,保存所有的处理纪录。
3.2内审员负责发现内审中的不符合项。
3.3技术负责人负责对技术运作中出现的不符合工作的严重性和影响做出评估。
3.4质量负责人负责识别判定检测工作中的不符合工作,对不符合项的可接受性作出判定,对严重影响检测质量的,及时报总经理采取措施,如暂停工作、暂发检测报告等;负责提出纠正要求、跟踪纠正活动,判定纠正活动的有效性。
3.5责任部门负责人负责执行纠正活动。
3.6其他责任人员报告签发人负责检测报告中的不符合的识别、评价;内审员负责内审过程中不符合的识别、评价;各责任岗位负责对不符合工作采取措施,确保其有效性。
4程序4.1不符合检测工作及其分类4.1.1不符合工作在试验室质量体系运行或检测工作的技术运作中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,可能直接影响到报告的质量,也可能表现为对体系文件规定的偏离。
4.1.2分类按不符合的性质可分为:a)严重不符合:对检测的结果质量有直接重要影响或对质量体系的有效性有直接影响的不符合;b)一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合。
4.2识别4.2.1检测技术负责人、检测部经理、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。
内容可能涉及以下各方面的工作:a)人员操作的失误;b)客户的投诉、抱怨及有关信息反馈;c)仪器设备的损坏或失效;d)试剂、标准样品质量的不合格;e)环境条件的失控;f)样品及其处理的不符合;g)检测方法及选择存在的问题;h)分包方工作的失误;i)校准或溯源性的失控;j)数据处理的差错;k)原始记录的差错;l)检测报告中的差错;m)比对试验或能力验证中发现的问题;n)质量控制中发现的问题;o)内审、外审和管理评审中发现的问题等。
ISO15189不符合检验工作控制程序一一检验科临床实验室管理

不符合检验工作控制程序一.目的:确保检验结果正确无误。
二.适用范围:来源于临床医生,病人,实验室工作人员任何方面有不符合所制定的程序或质量管理体系的要求,或不符合申请检验的临床医生的要求。
三.工作程序:1.实验室工作人员接到建议后,应作详细记录,并上报科主任。
2.对于对实验结果有即时意义的。
应立即查找原因解决。
3.对于相对对检验结果影响较少,应于一周内解决。
4.由负责人专门负责解决问题;5.负责人首先对所提出的不符合项进行评审,以确定其真伪。
6.对于确有其存在,查找原因,立即采取纠正措施;适当时,通知申请检验的临床医生;如有必要可终止检验,停发报告;若已报出了不符合的检验结果,必要情况下应收回或予以适当标识。
7.待原因纠正后,由科主任授权恢复检验操作。
8.记录每一个不符合项并保存证明文件,科主任应定期评审这些记录,以发现趋势并采取预防措施。
9.如果确定不符合的检验会再次出现,或对于实验室符合其自身制定的质量手册中的政策程序有疑问时,应立即停止该实验,重新对其进行评审。
识别、记录和消除出现问题的根本原因。
10.不符合的来源a 人员的差错b 仪器的差错c 消耗材料的差错d 方法上的问题e 环境条件失控f 校准源失控g 原始记录差错h 数据处理差错I 计算机问题J 其它11.不符合项的具体解决方法:11.1.应加强对员工的考察或监督,以避免差错了出现。
11.2.应对仪器定期校准维护,确保仪器的决确性及使用寿命。
11.3.对消耗材料的核查,确保消耗材料的质量符合实际需要。
11.4.定期对实验方法进行评审。
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\\1 目的为了及时发现并有效控制检测、检验过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检验结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司检测、检验工作过程的管理体系运行、技术运作和支持服务的各环节的不符合工作的控制和纠正。
3 术语和定义3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。
3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。
4 职责4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。
4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。
4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持服务中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准则和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。
4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定(如作出暂停工作、扣发报告和通知客户),组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反馈给技术负责人或质量负责人。
4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检验工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。
4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准则的不符合项,人报告,同时并向质量负责提出纠正活动的要求。
4.7 公司所有员工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,提出相应纠正和改进的建议。
4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。
5 工作程序5.1 不符合工作控制流程图(见图2-09)5.2 鉴别不符合工作的信息来源5.2.1 可以从检测、检验工作实现过程的各个环节是否符合程序文件(包括作业操作细则、技术方案或工 艺卡等作业文件)的规定和符合客户要求进行鉴别:要求、标书和合同的评审;服务和供应品的采购;客 户抱怨及投诉;技术记录控制;采样过程和样品处置;方法及方法确认;计量溯源性或期间核查;结果报 告等方面。
5.2.2 是否符合下列资源管理程序的规定,也是鉴别不符合工作的重要方面:员工能力和培训考核;仪器 设备、设施和环境控制、环境保护设施、安全防护措施等。
5.2.3 质量技术监控活动和数据分析、试验室间比对试验或能力验证活动、日常技术监督活动、客户调查 和反馈的信息,以及内部审核、外部评审检查和管理评审等都能鉴别不符合的信息。
5.2.4 是否符合相关法律法规、认证认可机构的评审准则要求、政府监管机构的行业管理规定;是否符合 公司管理体系文件的规定和文件控制的规定等。
5.2.5 监督员认真履行其职责权限,记录报告不符合工作,每月提交监督报告给技术管理部。
5.3 不符合工作的分类 根据不符合工作对检测或检验结果、管理体系有效运行的影响程度和可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合和严重不符合。
5.3.1 轻微不符合: 偶发的、孤立的对检测或检验结果质量没有直接影响的不符合工作。
如记录更改不规范、报告没有标明日期等。
5.3.2 一般不符合:非偶然性的不符合,但对检测或检验结果和工作质量、管理体系有效运作没有产生严重影响的。
如果 一般不符合工作反复发生,则可能上升为严重不符合项。
如经常发现的一般不符合项有:a 设备未按期校准或期间核查;b 试剂或标准物质已过有效期;存在的改进机会 技术监督员 / 监督员 人员能力或操作 仪器设备不符合 消耗材料差错 方法上的问题 环境条件失控 计量溯源失控 原始记录差错 数据处理差错 计算机问题 结果报告差错 质量环境安全控制 内审和管理评审 质量监控 / 技术验证 外部比对 / 能力验证数据分析图 2-09 不符合工作控制流程图c 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证;d 检测或检验活动中某些环节操作不当;e 原始记录信息不完整,无法再现原有试验检测、检验过程等。
5.3.3 严重不符合:影响公司诚信或显著影响技术能力、检测或检验结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。
严重不符合项往往与公司的诚信和技术能力有关,存在体系性或文件化不符合,例如:a 存在原始记录与报告不符,且原始记录不真实或不能提供原始记录,有篡改数据嫌疑的;b 公司缺少相应的关键设备或设施,或人员能力不足,对外承担开展检测或检验活动;c 存在不做试验检测或检验,而直接出具报告;d 公司对检测或检验活动未实施有效的质量控制;e 公司管理体系某些环节失效,与认证认可评审准则或行业管理规定严重不相符或缺失某项要素的;f 存在故意违反认证认可机构管理要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;g 公司发生重大变化不及时通知资质认证认可机构,如法人、地址、关键技术人员等变动。
5.4 不符合项的鉴别和记录5.4.1 管理体系内审活动中发现的不符合项按《内部审核程序》规定执行。
5.4.2 各部门技术人员和技术监督员对本部门技术活动中出现的不符合项填写到《不符合工作处理记录》中,报技术管理部对其严重程度和可接受性予以鉴别,由技术负责人审批处理意见。
5.4.3 监督员对项目、人员工作实施监督时,对发现的工作过程中偏离管理体系文件规定、未按技术标准或作业指导文件进行检测/检验、原始记录及报告抽查等不符合项,应对当事人或责任部门立即提出纠正要求,填写《不符合工作处理记录》报技术管理部对其严重程度和可接受性予以鉴别。
5.4.4 当公司员工发现或识别偏离、欠缺和不符合工作已经形成或可能时,应当立即向部门负责人报告,由相关负责人组织查明事实的真相,判断偏离或差错的严重性,并立即采取纠正活动。
发现人应填写《不符合工作处理记录》报技术管理部对其严重程度和可接受性予以鉴别。
5.5 不符合工作评价5.5.1 发现不符合工作的信息传递方式5.5.1.1 口头方式有关人员在发现检测、检验工作过程不符合不符合程序或客户的要求时,应及时提出纠正建议,并立即以口头方式向责任部门负责人报告;对于轻微的、容易消除的、或急需解决的不符合工作,管理人员或监督员在其职责范围内可用口头方式向有关责任人员提出纠正命令,并在《不符合工作处理记录》中予以记录。
5.5.1.2 书面方式当不符合工作偏离程序或偏离客户要求较严重时,一般采用书面方式。
发现人员应及时提出纠正建议,并立即以口头方式向责任部门负责人报告;发现人需要填写《不符合工作处理记录》的不符合工作陈述栏,并提交技术管理部。
技术管理部对不符合的严重性和可接受性进行评价后,对属于技术运作和资源管理的不符合交技术负责人处理,属于管理体系运行和支持服务的不符合交质量负责人处理。
5.5.2 对鉴别出的不符合工作,技术管理部负责人应对不符合项对检测或检验结果、管理体系有效运行的影响程度和可能造成的后果,对其严重性和可接受性进行评价。
5.5.3 不符合工作评价方式a 部门负责人和监督员组织进行评价,此种方式适合于轻微不符合和一般不符合;b 由技术负责人或质量负责人组织进行评价,可邀请多个部门代表或专业技术人员参加。
此种方式适合于比较严重的不符合工作。
5.6 纠正和处置决定5.6.1 对不符合工作进行纠正和提出处置决定的职责和权限a 总经理:批准终止检测、检验合同并取消检测、检验工作;b 技术负责人:有权对与技术运作和资源管理有关的不符合(程序和客户要求的)检测、检验工作进行立即纠正,包括暂停检测或检验工作、扣发报告、恢复工作,批准实施纠正措施;c 质量负责人:有权对与管理体系运行管理和支持服务有关的不符合(程序和客户要求的)检测、检验工作进行立即纠正,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动,批准实施纠正措施;d 部门负责人和监督员:有权对与本职责范围内的不符合(程序和客户要求的)检测、检验工作进行纠正,包括暂停检测或检验工作、扣发报告,组织实施纠正措施;e 检测、检验人员有责任和权力提出纠正和暂停不符合检测或检验工作的建议。
5.6.2 对判别为轻微不符合项的由监督员或部门负责人采用口头警告并直接通知责任人立即进行纠正,技术管理部应将纠正结果填写到《轻微不符合项纠正记录表》。
5.6.3 对判别为一般不符合项的应立即纠正,并视情况制定纠正措施。
纠正措施经技术负责人或质量负责人批准后由相关责任部门组织实施,技术管理部或监督员需对其跟踪验证,经验证结果表明纠正措施有效后才能关闭,批准恢复检测、检验工作。
如果一般不符合检测、检验工作已完成,并已编制完成报告,则必须扣发报告,按照《复检管理程序》重新进行试验检测、检验和编制报告;如果报告已发给客户,还应通知客户,收回已发报告,换发新报告给客户,原报告作废。
从暂停工作到恢复工作的过程,相关人员应填写《不符合工作处理记录》并签名;如果验证结果表明不符合工作可能再度发生,或对其程序的符合性产生怀疑,应立即执行《纠正措施控制程序》。
5.6.4 对判别为严重不符合项的应立即停止检测、检验工作,启动《纠正措施控制程序》,组织责任部门负责人和相关专业技术人员对不符合项进行原因分析,制定纠正措施。
出现严重不符合工作要向总经理报告,技术负责人提出取消检测、检验工作的建议,报总经理批准。
5.6.5 取消检测、检验工作必须征得客户同意,并执行《要求、标书与合同的评审程序》。
5.7 对于客户或相关方的申诉和投诉中发现的不符合项,技术管理部应填写《申诉和投诉处理单》并采取相应纠正措施后,按照《申诉或投诉处理程序》规定处理后回复客户。
5.8 公司员工有责任立即纠正自己发现的不符合工作环节。
如果不符合工作已对客户或相关方产生不良影响,应及时采取补救措施;情况严重时应及时取得部门经理及有关人员的协助,并上报公司领导解决。
5.9 技术管理部负责建立保存实施不符合工作所引出的所有记录资料,每年汇总归档保存。
重大处置的相关记录应作为下次管理评审的输入。
6 相关文件6.1 要求、标书与合同的评审程序T-2-046.1 申诉或投诉处理程序T-2-086.2 纠正措施控制程序T-2-106.3 内部审核程序T-2-136.4 复检管理程序T-2-547 质量记录7.1 不符合工作处理记录T2-09-017.2 轻微不符合项纠正记录表T2-09-027.3 申诉和投诉处理单T-2-08-01不符合工作处理记录编号:\\轻微不符合纠正记录表编号:年号:年管理编号:T-2-09-02/6/0。