现场评审 工作指导
检验检测机构资质认定现场评审指南

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现场评审工作实施方案

现场评审工作实施方案
现场评审是一项非常重要的工作,它可以帮助企业及时发现问题,提高工作效率,确保产品质量和安全。
为了有效地实施现场评审工作,需要制定一套科学的方案。
首先,确定评审的范围和目标。
在进行现场评审之前,需要明确评审的范围和目标,确定需要评审的内容和重点,以便有针对性地进行评审工作。
其次,制定评审计划。
评审计划是评审工作的指导性文件,它包括评审的时间、地点、参与人员、评审内容和方法等,需要合理安排评审时间和流程,确保评审工作的顺利进行。
第三,确定评审人员。
评审人员是评审工作的关键,他们需要具备专业知识和经验,能够客观公正地进行评审工作,确保评审结果的准确性和可靠性。
第四,进行评审工作。
评审工作需要按照评审计划进行,评审人员要严格按照评审标准和要求进行评审,及时记录评审结果和问题,确保评审工作的全面和深入。
最后,整理评审报告。
评审结束后,需要整理评审报告,对评审结
果进行总结和分析,提出改进意见和建议,确保评审工作的成果得
到有效的应用。
总的来说,现场评审工作实施方案需要综合考虑评审的范围、目标、计划、人员和报告等方面的内容,科学合理地制定方案,确保评审
工作的顺利进行和取得良好的效果。
实验室资质认定现场评审作业指导书

实验室资质认定现场评审作业指导书1.目的为保证资质认定现场评审工作质量,统一评审要求,规范评审行为,制定本作业指导书。
2.适用范围本作业指导书适用于省质量技术监督局组织的资质认定复审、初审和扩项的现场评审。
3.职责3.1组长职责(1)对现场评审过程是否规范及保证评审质量负全责;(2)现场评审前的策划,内容包括:审查文件、安排评审日程、召开评审预备会、确定现场试验考核项目以及评审应注意的专业重点等;(3)对现场评审过程进行协调、控制;(4)代表评审组与被评审单位联系;(5)组织编制评审报告;(6)确认被评审单位提交的整改结果报告;(7)按时向省质量技术监督局报送全套评审资料;(8)确保评审组各成员的评审行为符合有关规定要求。
3.2评审员职责(1)按照评审组的分工,全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审;(2)严格遵守评审组计划日程的安排;(3)负责评审报告中相关文件的起草;(4)服从评审组长的安排和调度。
3.3技术专家职责对被评审单位相关产品领域是否具备检验技术能力进行评审,并对评审结果负责。
4.现场评审的要求4.1文件审查(1)质量手册的内容是否包括《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)全部条款的要求;(2)质量手册是否覆盖被评审单位的全部场所(如临时、移动的检验场所);(3)各章节之间是否作到协调一致,未出现前后不协调、甚至矛盾的问题;(4)有无概念性的错误;(5)手册与程序文件接口的一致性。
《评审准则》要求编制的程序文件是否齐全,内容是否符合要求。
规模较小的实验室将程序文件的内容在手册中描述,且内容满足《评审准则》要求,并具有可操作性,也是允许的。
4.2召开预备会(1)明确分工。
评审组通常分为软件小组和硬件小组。
软件小组一般主要负责《评审准则》“管理要求”的评审,硬件小组一般主要负责“技术要求”的评审,但分工不分家,评审过程中应相互协调,做到《评审准则》内容不被遗漏。
(2)明确现场评审日程安排。
实验室现场评审关注的环节和重点

审就是评审员讲究评审技巧 , 灵活运用评 审方法 , 多看 、 多 问、 多听、 多查 、 少说 , 才能掌握第 一手 的客观证据 , 以事
实为依 据 , 以准则为准绳 , 不 能主观推测意断 , 公 正公平客观
1 现场 评 审的主 要环 节
确定 不符 合项 和预 防项 , 讨论形 成评 审结论 和评 审报 告 。 1 . 3 与实 验室 沟通会 。沟 通会是 与实 验室 最高 管理 者 、 质量 负责 人和技 术 负责 人 等 管 理层 人 员 进必 要方 式 。评 审组 通报评 审 中发
效应 用 , 不 断提高 现 场评 审工作 的质 量 。
作者简介 : 黄健 , 男, 高级工程师 。工 作单位 : 中国空气 动力研究 与发展 中
心 校 准 测 试 实 验 室 。通 讯 地 址 : 6 2 1 0 0 0 四川 绵 阳 2 1 1 信箱计量室 。
标 准 方法 四个 方 面 。检 查 实验 室 的设备 是 否满 足 申报 的 技 术 能力 要求 , 人 员资 质 和能力 是 否符 合规 定 , 设 施 和 环 境 条 件是 否达 到 了开 展 工 作 的要 求 , 标 准 方 法 是 否 现行
描述证 据和现象 ; 严格评 审就是严格 检查 , 严格落实 认可准
求, 证 书和 报告 信息 是 否 充 分 、 数据和结论是否正确 , 最
后 确认 推荐 检 测和 校准 技术 能力 的项 目名称 、 参数、 标 准 方法、 测量 范 围 、 C MC的表 述 等 。
3 现 场评 审 工作 的主 要体 会
有 效 并经 过证 实 。
吴世俊, 中国空气动力研究与发展中心校准测试实验室( 绵阳 6 2 1 0 0 0 ) 。 肖苏 , 解放军 9 5 4 3 0部 队( 成都 6 1 0 0 8 1 ) 。
供应商现场评审作业指导书

供应商现场评审作业指导书导言:供应商现场评审是一项重要的工作,它能够确保供应商的生产能力、质量管理体系以及交付能力符合公司的要求。
为了确保评审工作的顺利进行,特制定本指导书,以便评审人员能够按照统一的标准和程序进行评审工作。
一、评审前准备工作。
1. 确定评审时间和地点。
2. 确定评审人员名单。
3. 准备评审材料,包括供应商的相关文件、质量管理体系文件等。
二、评审流程。
1. 开场白,评审人员介绍自己的身份和评审的目的,向供应商表示感谢并说明评审的流程和标准。
2. 供应商介绍,供应商介绍自己的公司情况、生产能力、质量管理体系等相关情况。
3. 现场考察,评审人员对供应商的生产车间、质量控制点、仓储情况等进行现场考察,了解供应商的生产实际情况。
4. 文件审核,评审人员对供应商的文件进行审核,包括质量管理手册、程序文件、检验记录等。
5. 讨论和总结,评审人员与供应商进行讨论,就发现的问题、改进措施等进行交流,最后对评审结果进行总结。
三、评审注意事项。
1. 评审人员应保持客观、公正的态度,不受个人情感影响评审结果。
2. 评审人员应遵守评审流程和标准,不得随意改变评审标准或程序。
3. 评审人员应尊重供应商,与供应商建立良好的沟通和合作关系。
四、评审报告和跟进。
评审人员应及时完成评审报告,对发现的问题和改进措施进行记录,并及时跟进供应商的改进情况。
总结:供应商现场评审是一项重要的工作,它能够帮助公司了解供应商的实际情况,发现问题并促使供应商改进。
评审人员应按照本指导书的要求进行评审工作,确保评审工作的顺利进行,为公司的采购工作提供有力支持。
三级综合医院评审现场评审方法第6章

三级综合医院评审现场评审方法第6章第六章评审方法本章主要介绍三级综合医院评审现场的评审方法。
评审方法是评审过程中实施的具体方法和步骤,主要包括评审准备、评审执行和评审总结等环节。
一、评审准备评审准备是评审工作的前期准备阶段,主要包括确定评审范围、编制评审计划、确定评审人员、准备评审材料等工作。
1.确定评审范围评审范围是评审工作的重要依据,要明确评审的具体内容和要求,确保评审工作能够有针对性和实效性。
2.编制评审计划评审计划是评审工作的指导文件,包括评审活动的时间、地点、评审人员、评审流程等内容,确保评审工作的有序进行。
3.确定评审人员评审人员的选择对评审结果具有决定性意义,要选择具有丰富经验和专业知识的专家学者参与评审工作,并确保评审人员的独立性和客观性。
4.准备评审材料评审材料是评审工作的基础,要准备好评审所需的各类文件、数据和资料,以便评审人员在评审现场进行详细的查阅和分析。
二、评审执行评审执行是评审工作的核心阶段,主要包括现场查阅材料、访谈医院管理人员和专家学者、观察医院现场环境等环节。
1.现场查阅材料评审人员应对医院的各类文件、数据和资料进行详细的查阅和研究,包括医院的管理制度、人员配置、财务状况等方面的信息。
2.访谈医院管理人员和专家学者评审人员要与医院的管理人员和专家学者进行广泛的访谈和交流,了解医院的运营情况、发展战略和问题症结所在。
3.观察医院现场环境评审人员要对医院的各项设施、设备和环境进行实地观察,以获得真实的医院运营情况和服务水平。
三、评审总结评审总结是评审工作的后期阶段,主要包括评审结果分析、评审报告编制和评审会议召开等环节。
1.评审结果分析评审人员要对收集到的各类信息进行综合分析和判断,形成评审结果,明确医院的优势和不足之处。
2.评审报告编制评审报告是评审工作的重要成果,应对评审结果进行详细的阐述和说明,提出具体的建议和措施,为医院的改进提供指导。
3.评审会议召开评审会议是评审工作的总结和回顾,评审人员要通过会议对评审结果进行交流和讨论,达成一致意见,确保评审工作的客观性和科学性。
现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程及评审前的准备(zhǔnbèi)工作现场评审(pínɡ shěn)的流程一.首次会议(huìyì):大约需要半小时。
1、评审依据(yījù),范围;2、日程安排说明(shuōmíng):2、1首次会议2、2参观实验室2、3确定现场实验室考核的项目2、4软件硬件组分开审核2、5考核授权签字人2、6召开座谈会2、7与实验室负责人交流审核结果2、8召开末次会议3、质量负责人介绍体系概况二.现场参观;三.确定现场考核项目;四.软、硬件两组分开审核:在现场评审中,评审组一般分为两组:一组是技术评审组(又称硬件组),负责技术要素(过程)和技术能力的评价。
另一组是管理评审组(又称软件组),负责管理要素(过程)的评价。
1、技术评审组的任务主要有:1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素(5.1—5.10),并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素(例如4.4,4.5,4.6,4.12,4.13),对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。
1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。
2、管理评审组的任务(rèn wu)主要有:2、1结合(jiéhé)CNAS认可准则“管理(guǎnlǐ)要求”中的要素(yào sù)(4.1—4.14),并考虑(kǎolǜ)涉及到的“技术要求”中的部分相关要素(例如5.2,5.3,5.5,5.6,5.8),对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。
2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应;所建立的体系是否与实验室的活动范围(工作类型、工作范围和工作量)相适应,是否科学完善。
2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行,并保留必要的记录。
关于召开大师工作室现场评审会议的方案

关于召开大师工作室现场评审会议的方案召开大师工作室现场评审会议方案一、背景介绍大师工作室是一个由资深专家组成的团队,他们拥有丰富的经验和专业知识,致力于提供高质量的解决方案。
为了确保工作室的成员保持高水平的工作质量,以及不断提升工作室的整体实力,需要定期召开现场评审会议,对工作室成员的工作进行评估和提升。
二、会议目的召开现场评审会议的目的是为了对大师工作室成员的工作进行全面评估,包括工作质量、工作效率、团队合作等方面。
通过评审会议,发现问题、找出不足,并提供指导和建议,以促进工作室的进一步发展。
三、会议时间和地点会议时间:确定会议召开的具体日期和时间,确保成员的参会情况。
会议地点:选择一个适合召开会议的场所,确保会议的顺利进行。
四、会议议程1. 开场致辞:主持人对与会人员进行简单的介绍,并说明会议的目的和意义。
2. 工作报告:由工作室成员逐一汇报自己在一段时间内的工作进展情况和成果。
3. 评审指标:根据工作室的实际情况,制定评审指标,包括工作质量、工作效率、团队合作等方面。
4. 现场评审:根据评审指标,对每位工作室成员的工作进行评估和讨论。
评审过程中,可以提出问题、发表意见,并对成员的工作进行分析和评价。
5. 指导和建议:根据评审结果,向工作室成员提供指导和建议,帮助他们改进工作质量和工作效率。
6. 总结和展望:对本次评审会议进行总结,同时展望下一阶段的工作重点和目标。
7. 会议结束:主持人宣布会议结束,并对下一步工作进行安排。
五、会议准备1. 评审材料:准备评审材料,包括工作室成员的工作报告、评审指标和评审表格等。
2. 会议设备:确保会议所需的设备齐全,并提前测试,确保正常使用。
3. 会议通知:提前向工作室成员发送会议通知,说明会议时间、地点和议程,并要求他们准备好相关材料。
4. 会议组织:安排主持人、记录员等会议组织人员,确保会议的顺利进行。
六、会议执行1. 主持人负责会议的组织和主持,确保会议按照议程进行。
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安标国家中心注册评审员工作指导
安标认证之现场评审活动
实战培训
Contents
安标现场评审概念1
现场评审工作流程2
评审结果判定
3
评审报告撰写
3
安标现场评审概念
现场评审是通过对矿用产品安全标志申请单位(以下简称申请人)或持证单位(以下简称持证人)生产现场进行生产过程和生产管理的检查、考核,评价申请人(持证人)是否具备生产安全标志管理产品能力、满足安全标志发放条件的活动。
现场评审分为申办评审和监督评审。
申办评审是对首次申办安全标志的产品及其申请人进行的评审;
申办评审时机原则上在产品技术审查完成之日起30个工作日内实施。
申请产品符合免评审条件的,可免于评审。
安标现场评审概念
申办评审依据现场评审规范或准则,对申请人进行全面评审,重点考核申请人的生产能力和产品安全性能保障能力。
评审内容:评审细则中第1-13条,共13条104项,其中否决项21项,考核项68项,观察项15项。
监督评审是对取得安全标志的产品及其持证人进行的评审。
监督评审在安全标志监督检查或持证人申请变更、延续产品安全标志时实施。
监督评审原则上不预先告知。
监督评审依据相关规范或准则,对持证人是否按安全标志审核发放要求组织生产进行评审,重点考核主体资格、技术文件一致性、生产与检验能力等影响产品安全性能的环节,并核实前次评审提出的整改意见的落实情况。
评审内容:评审细则中第1、3、4、5、6、7、8、9条,共8条65项,其中否决项18条,考核项47条。
现场评审工作流程
现场评审流程
首次会议
生产现场检查检验能力考核文件资料审核综合评定
末次会议拍照记录拍照、记录
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组长:请企业主要负责人、技术负责人、与产品有关的生产、技术、质检、供应等有关部门负责人参加首次会议。
人员到齐了,现在召开首次会议。
◆按照安标国家中心评审部安排,今天来到贵企业进行现场评审。
我是
****,来自****,是本次评审组组长,这位是***,来自***,由我们两人共同完成本次评审,贵省安监局技术装备处***,按照要求参与本次评审活动,负责对过程监督,(但由于***原因,没有来到)。
◆根据安标国家中心下达的编号为****的任务要求,我们将依据:根据
《矿用产品安全标志现场评审细则》和《安全标志现场评审规范》及相关产品评审准则,对贵公司申办的***产品进行现场评审。
◆由于贵公司申办的***产品是首次(延续、变更)申办,因此,我们
将按照评审细则中全部13个要素104项条款(延续申办:8个要素65项条款。
变更申办:与原产品的差异性)逐项对贵公司涉及申办产品的管理体系进行审核。
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组长:本次评审预计一天时间,时间比较紧,希望贵公司把相应部门的人员安排好,配合好,下午适当时间召开末次会议,参加人员仍然是这次会议的参加人员。
◆在评审过程中,我们将严格遵守安标国家中心关于评审员管理的有关
规定,履行承诺,并严格遵守以下现场评审纪律:
(一)坚持原则,秉公办事,严格按现场评审规范或准则开展评审工作;
(二)尊重申请人(持证人)的知识产权,保守其技术、商业秘密;
(三)不提供任何有损评审结论公正性的指导和咨询;
(四)廉洁自律,不“吃、拿、卡、要”,不参加与现场评审无关的活动,不接受超规格接待。
◆在评审过程中,涉及企业秘密的,不便查看或拍照的内容,可以及
时提醒我们。
我先就说这些,下面由评审员***补充。
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组员:刚才组长已经宣布评审工作的依据、内容和要求、日程安排、评审纪律等。
我说明一下评审工作流程:现场评审流程主要包括首次会议、生产现场检查、检验能力考核、文件资料审查、综合评定、末次会议。
在评审过程中,请企业安排好配合人员,并请配合人员适当注意工作效率,需要提供的资料或者记录,有就有,应尽快提供;没有就没有,还可以以后补充,不要拖延现场评审时间。
另外,在评审过程中,请企业适当提供必要的交通、办公和食宿条件。
谢谢。
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组长:下面请企业负责人简单介绍一下企业概况,以及申办产品的生产销售情况,同时把现场人员和配合评审的人员分工安排一下。
企业负责人:。
评审组长:按照国家总局要求,省局对安标评审工作进行现场监督指导,欢迎省煤监局***讲话。
省局领导:。
评审组长:好,谢谢省局领导给我们的知道,我们将积极接受省局监督。
其他同志如果没有补充,首次会议就到此为止,下面进入审核工作阶段。
其他人员,各自回到自己的岗位,配合评审的人员留下即可。
二、生产现场检查、检验能力考核
现场检查和检验能力考核可以分工进行。
评审组按照产品的工艺流程对生产现场重点环节进行检查,并拍照取证并留存。
☆主要生产设备拍照取证
☆现场工艺文件或图样受控状态
☆现场产品状态标识
☆现场产品检验状态标识
☆现场检具和计量器具的检定状态
☆关键工序的工艺装备使用情况拍照取证
☆员工对操作规程等现场操作文件的知情情况可拍照取证
☆现场安全设施状态和员工对安全制度的执行情况,拍照取证
☆现场库房管理的帐卡物统一和分类管理情况
☆产品标识包括“安标”标识的施加情况
☆其他与产品生产和质量保持有关的环节
二、生产现场检查、检验能力考核
现场检查和检验能力考核可以分工进行。
考核主要原材料、外购件、外协件的进厂检验能力,产品的过程检验及出厂检验能力。
监督评审时,还须核查产品检验制度的执行情况。
并拍照取证并留存。
☆主要检验器具和设备拍照取证
☆检验人员对检验规程的熟悉情况,可对现场张贴规程拍照
☆主要检验器具、计量器具和设备的检定状态
☆就某项检验过程,现场抽查检验人员操作熟练程度拍照取证
☆对产品出厂检验项目中某一主要项目进行现场抽检记录结果
☆原材料、外购外协件的进厂检验项目的实施情况
☆其他与产品生产和质量检验能力有关的环节
三、文件资料检查
可按照主体资格、技术文件、生产过程、检验、设备、安全等项目进行分工核查。
核查申请人(持证人)的主体资格、生产过程中涉及的相关文件以及能够证明质量管理体系有效运行的文件资料或记录。
☆营业执照、税务登记证、土地物业权证或协议逐个拍照取证
☆主要技术人员劳动合同、资格证书拍照取证
☆产品标准及其引用标准、AQ1043标准持有情况
☆产品标准、图纸、主要零(元)部件及重要原材料明细表等,应与安标国家中心审查备案的技术文件一致。
☆受控文件(包括质量体系文件和产品技术文件等)管理制度和执行情况
☆设备管理和工艺装备台帐、管理制度、维修记录、验证记录
☆合格供应商评审记录、合同评审、采购合同台帐等
☆管理评审、内审记录、售后服务记录
☆不合格品管理制度和处理记录
☆质检员的授权书、检验记录、质量管理制度、产品出厂检验记录(盖章签字齐全、原样留取证据)
☆其他管理和执行记录
四、综合评定
评审组根据现场评审实际情况,按照现场评审规范或相关产品评审准则独立进行综合评定,做出评审结论。
综合结果判定
现场评审实行量化评定。
在否决项目合格的基础上,现场评审结论按评审情况分为A、B、C、D 四级,A级为合格,B、C级为整改后合格,D级为不合格。
A级:考察项目中无不合格项;
B级:考察项目中不合格项数不超过10%;
C级:考察项目中不合格项数不超过20%;
D级:考察项目中不合格项数超过20%。
综合结果判定
现场评审中不合格项的整改要求:
(一)评审结论为A级的,申请人(持证人)应对不合格的一般项进行整改,整改措施及结果应记录存档。
(二)评审结论为B或C级的,申请人(持证人)应对不合格项进行整改。
申办评审的整改期限为90日,监督评审的整改期限为30日。
完成整改后,申请人(持证人)应将整改报告及能证明整改结果的相关资料,提交评审组组长。
评审组长审核并做出结论后,提交安标国家中心。
必要时安标国家中心可安排对整改情况进行现场核查。
逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或暂停持证人相关产品的安全标志。
(三)评审结论为D级,或否决项不合格的,申请人(持证人)应按照本条第二款的要求进行整改。
监督评审不合格的,整改期间暂停持证人相关产品的安全标志。
安标国家中心原则上对整改情况安排一次现场复评审。
整改报告及相关资料足以证明申请人(持证人)已有效实施整改并符合安全标志管理相关要求时,可不进行复评审。
逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或撤销持证人相关产品的安全标志。
评审报告撰写
范例一
范例E:\安标评审员培训材料\长治康太科技有限公司现场评审\整改报告格式
12[1].18.doc。