白蛋白及人血丙种球蛋白PPT课件
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.白蛋白的生理作用
（1）维持血浆胶体渗透压的恒定
白蛋白是血浆中含量最多、 分子最小、溶解度大、功能较多的一种 蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依 靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静 脉端组织间液重返回血管内的主要动力 。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时 ，血浆的胶体渗透压也随之下降，可导 致血液中的水份过多进入组织液而出现 水肿。
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应用中的不良反应及注意事项
• １. 丙种球蛋白有一定的注射反应，注射 处有一定疼痛，甚至有全身发热反应，可 持续１～２天。除特别制剂外不能静 注 ，因可能出现寒战、发热、荨麻疹、喉头 水肿、虚脱、过敏性 休克等。
• ２. 丙种球蛋白使用不当可使急性感染变 成慢性或迁延性病程。
• ３. 丙种球蛋白有携带乙型肝炎表面抗原 的可能性，引起输入后乙型肝炎。
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• ４. 液体状态的丙种球蛋白因含有少量蛋 白水解酶，在保存过程中自行水解，效果 减低。如发生混浊、沉淀则不可再用。
• ５. １岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球 蛋白、产生抗体之时，误用丙种球蛋白会 抑制抗体的产生，故除非必要则不宜用。
• ６. 胎盘血制造的丙种球蛋白的制剂中含 有少量血型特质Ａ和Ｂ，当Ｏ型血妇女使 用后可产生抗Ａ或抗Ｂ抗体，抗体最初为 ＩｇＭ，以后变为ＩｇE，妊娠时能透过胎 盘进入胎儿体内，引起新生儿溶血症。
• 丙种球蛋白中抗体含量随来源人群的免疫状态 、身体素质、生活水平、饮食习惯、居住环境 、遗传因素的不同而异，其适应证也是有限的 ，仅对下述疾病的防治有效。
• １.预防麻疹 自前麻疹疫苗广泛应用以来已很 少用丙种球蛋白。
• ２.预防甲型病毒性肝炎在接触具有传染性的患 者后７-１４天内注射丙种球蛋白，保护时间４ ８周，对已发病者无效，也不能预防乙型肝 炎。
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白蛋白及人血丙种球蛋白
• 白蛋白的储存
•
白蛋白的正确保存极为重要，一
旦处理不当，辛辛苦苦生产的白蛋白成
品就会失活、变性、变质，使前面的全
部制备工作化为乌有，损失惨重。要想
从溶液中除去多余水分，采用的方法是 在常温或高温条件下进行蒸发，但这样 会使生物活性物质加速被破坏，并且改 变了这些物质的溶解度，所以不宜采用。
6
白蛋白：目前白蛋白的价格已经纳入
国家法定定价，它有国家发改委来进行 制定最高的零售价格。如国内生产的 20G（冻干粉）/瓶人血白蛋白，统一最 高零售价格为609元，白蛋白价格国内 生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白，统一 最高零售价格为360元。
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人血丙种球蛋白：别名：普通 丙种球蛋白、人血丙球、免疫 血清球蛋白、丙种球蛋白
• 2.虹吸上清液，将下部混悬液泵入蓝 式离心机中离心得沉淀。
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人血丙种球蛋白的工艺流程
• 3.将沉淀用适量无热源蒸馏水溶解， 在不锈钢压滤机中进行澄清过滤。
• 4.用超滤机超滤浓缩，再经过微滤除 菌，置于2~6ºC环境下存放1个月以上。
• 5.用不锈钢压滤器再一次澄清过滤， 除菌分装可得成品。
白蛋白及人血丙种球蛋白
组员：姜铭、冯昌禄、吴美玲
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白蛋白及人血丙种球蛋白
1.什么是白蛋白及人血丙种球蛋白 2.白蛋白及人血丙种球蛋白的生理作用 3.白蛋白及人血丙种球蛋白的提取工艺 4.白蛋白国内外市场分析 5.白蛋白国内外研究和发展趋势
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白蛋白
白蛋白（又称清蛋白）是由肝实质 细胞合成，在血浆中的半寿期约为 15-19天，是血浆中含量最多的蛋 白质，占血浆总蛋白的40%-60%。
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• ３. 预防脊髓灰质炎 由于活疫苗糖丸的普 遍应用，已基本不用丙种球蛋白。但对未接受 疫苗接种而与病人有密切接触的儿童宜尽早给 予丙种球蛋白。注后１周内发病者症 状较轻 ，２～５周内不发病可认为已获得保护。被动 免疫可维 持３～６周。
• ４. 预防风疹孕妇患风疹后胎儿可能发生先 天性风疹综合症（早天及多种先天性畸形）， 故孕妇接触风疹后可注射丙种球蛋白有一定效 果，但不能制止感染，仅使症状减轻。
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工艺流程
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Βιβλιοθήκη Baidu
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白蛋白的工艺流程
1.将人血浆泵入不锈钢夹层反应釜内，开启搅
拌,用Na2co3 溶液调PH为8.6，再泵入等体积
的2%利凡诺溶液，充分搅拌后静置2~4h，分 离上清液（供生产丙种球蛋白用）与络合溶 液。 2.解离 溶液用无菌蒸馏水稀释，用稀盐酸 调至弱酸性，加氯化钠0.15%~0.2%，不断搅 拌进行解离。充分解离后，加热至65ºC维持 1h，立即用冷却水冷却。
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（2）血浆白蛋白的运输功能
血浆白蛋白能与体内许多难溶性 的小分子有机物和无机离子可逆地结 合形成易溶性的复合物，成为这些物 质在血液循环中的运输形式。由此可 见白蛋白属于非专一性的运输蛋白， 在生理上具有重要性，与人体的健康 密切相关。
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救命药白蛋白告急！
目前，白蛋白的唯一来源是人类血 浆，由于血液资源有限，加上艾滋病、 肝炎等血液传染病的威胁，白蛋白资源 变得越来越紧缺。近几年我国各大主要 城市、医院相继出现了白蛋白告急的情 况，迫使国家出台了多种限制性措施， 同时也导致了救命药白蛋白进入走私和 黑市高价交易等畸形现象。随着人们生 活水平的提高和血液资源的进一步紧张， 白蛋白的紧缺状况将日益严峻。
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人血球蛋白的生理作用：本品为
专供静脉注射用免疫球蛋白制剂， 是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分 离制备的制品，可增加机体免疫力， 有补充抗体和免疫调节作用，从而 提高机体对多种细菌、病毒的抵抗 能力，主要用于预防麻疹、传染性 肝炎、脊髓灰质炎、水痘等，也可 用于其他细菌性、病毒性感染
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丙种球蛋白的应用
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白蛋白的工艺流程
• 3.分离 冷却后，解离液用蓝式离心机 分离，离心液在用不锈钢压滤器过滤。
• 4.超滤 上述过滤液用超滤机超滤浓缩 • 5.热处理 浓缩液在60ºC恒温处理10h
，灭活病毒 • 6.澄清和除菌 以不锈钢压滤器澄清
过滤，再用微滤除菌
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人血丙种球蛋白的工艺流程
• 1.取白蛋白制备过程中络合后剩下的 上清液，在不锈钢反应釜中进行搅拌。 用1mol/L的盐酸调PH7.0，加23%的结 晶硫酸铵，充分搅拌后静置4h以上以 沉淀完全。
.白蛋白的生理作用
（1）维持血浆胶体渗透压的恒定
白蛋白是血浆中含量最多、 分子最小、溶解度大、功能较多的一种 蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依 靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静 脉端组织间液重返回血管内的主要动力 。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时 ，血浆的胶体渗透压也随之下降，可导 致血液中的水份过多进入组织液而出现 水肿。
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应用中的不良反应及注意事项
• １. 丙种球蛋白有一定的注射反应，注射 处有一定疼痛，甚至有全身发热反应，可 持续１～２天。除特别制剂外不能静 注 ，因可能出现寒战、发热、荨麻疹、喉头 水肿、虚脱、过敏性 休克等。
• ２. 丙种球蛋白使用不当可使急性感染变 成慢性或迁延性病程。
• ３. 丙种球蛋白有携带乙型肝炎表面抗原 的可能性，引起输入后乙型肝炎。
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• ４. 液体状态的丙种球蛋白因含有少量蛋 白水解酶，在保存过程中自行水解，效果 减低。如发生混浊、沉淀则不可再用。
• ５. １岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球 蛋白、产生抗体之时，误用丙种球蛋白会 抑制抗体的产生，故除非必要则不宜用。
• ６. 胎盘血制造的丙种球蛋白的制剂中含 有少量血型特质Ａ和Ｂ，当Ｏ型血妇女使 用后可产生抗Ａ或抗Ｂ抗体，抗体最初为 ＩｇＭ，以后变为ＩｇE，妊娠时能透过胎 盘进入胎儿体内，引起新生儿溶血症。
• 丙种球蛋白中抗体含量随来源人群的免疫状态 、身体素质、生活水平、饮食习惯、居住环境 、遗传因素的不同而异，其适应证也是有限的 ，仅对下述疾病的防治有效。
• １.预防麻疹 自前麻疹疫苗广泛应用以来已很 少用丙种球蛋白。
• ２.预防甲型病毒性肝炎在接触具有传染性的患 者后７-１４天内注射丙种球蛋白，保护时间４ ８周，对已发病者无效，也不能预防乙型肝 炎。
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白蛋白及人血丙种球蛋白
• 白蛋白的储存
•
白蛋白的正确保存极为重要，一
旦处理不当，辛辛苦苦生产的白蛋白成
品就会失活、变性、变质，使前面的全
部制备工作化为乌有，损失惨重。要想
从溶液中除去多余水分，采用的方法是 在常温或高温条件下进行蒸发，但这样 会使生物活性物质加速被破坏，并且改 变了这些物质的溶解度，所以不宜采用。
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白蛋白：目前白蛋白的价格已经纳入
国家法定定价，它有国家发改委来进行 制定最高的零售价格。如国内生产的 20G（冻干粉）/瓶人血白蛋白，统一最 高零售价格为609元，白蛋白价格国内 生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白，统一 最高零售价格为360元。
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人血丙种球蛋白：别名：普通 丙种球蛋白、人血丙球、免疫 血清球蛋白、丙种球蛋白
• 2.虹吸上清液，将下部混悬液泵入蓝 式离心机中离心得沉淀。
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人血丙种球蛋白的工艺流程
• 3.将沉淀用适量无热源蒸馏水溶解， 在不锈钢压滤机中进行澄清过滤。
• 4.用超滤机超滤浓缩，再经过微滤除 菌，置于2~6ºC环境下存放1个月以上。
• 5.用不锈钢压滤器再一次澄清过滤， 除菌分装可得成品。
白蛋白及人血丙种球蛋白
组员：姜铭、冯昌禄、吴美玲
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白蛋白及人血丙种球蛋白
1.什么是白蛋白及人血丙种球蛋白 2.白蛋白及人血丙种球蛋白的生理作用 3.白蛋白及人血丙种球蛋白的提取工艺 4.白蛋白国内外市场分析 5.白蛋白国内外研究和发展趋势
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白蛋白
白蛋白（又称清蛋白）是由肝实质 细胞合成，在血浆中的半寿期约为 15-19天，是血浆中含量最多的蛋 白质，占血浆总蛋白的40%-60%。
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• ３. 预防脊髓灰质炎 由于活疫苗糖丸的普 遍应用，已基本不用丙种球蛋白。但对未接受 疫苗接种而与病人有密切接触的儿童宜尽早给 予丙种球蛋白。注后１周内发病者症 状较轻 ，２～５周内不发病可认为已获得保护。被动 免疫可维 持３～６周。
• ４. 预防风疹孕妇患风疹后胎儿可能发生先 天性风疹综合症（早天及多种先天性畸形）， 故孕妇接触风疹后可注射丙种球蛋白有一定效 果，但不能制止感染，仅使症状减轻。
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工艺流程
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Βιβλιοθήκη Baidu
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白蛋白的工艺流程
1.将人血浆泵入不锈钢夹层反应釜内，开启搅
拌,用Na2co3 溶液调PH为8.6，再泵入等体积
的2%利凡诺溶液，充分搅拌后静置2~4h，分 离上清液（供生产丙种球蛋白用）与络合溶 液。 2.解离 溶液用无菌蒸馏水稀释，用稀盐酸 调至弱酸性，加氯化钠0.15%~0.2%，不断搅 拌进行解离。充分解离后，加热至65ºC维持 1h，立即用冷却水冷却。
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（2）血浆白蛋白的运输功能
血浆白蛋白能与体内许多难溶性 的小分子有机物和无机离子可逆地结 合形成易溶性的复合物，成为这些物 质在血液循环中的运输形式。由此可 见白蛋白属于非专一性的运输蛋白， 在生理上具有重要性，与人体的健康 密切相关。
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救命药白蛋白告急！
目前，白蛋白的唯一来源是人类血 浆，由于血液资源有限，加上艾滋病、 肝炎等血液传染病的威胁，白蛋白资源 变得越来越紧缺。近几年我国各大主要 城市、医院相继出现了白蛋白告急的情 况，迫使国家出台了多种限制性措施， 同时也导致了救命药白蛋白进入走私和 黑市高价交易等畸形现象。随着人们生 活水平的提高和血液资源的进一步紧张， 白蛋白的紧缺状况将日益严峻。
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人血球蛋白的生理作用：本品为
专供静脉注射用免疫球蛋白制剂， 是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分 离制备的制品，可增加机体免疫力， 有补充抗体和免疫调节作用，从而 提高机体对多种细菌、病毒的抵抗 能力，主要用于预防麻疹、传染性 肝炎、脊髓灰质炎、水痘等，也可 用于其他细菌性、病毒性感染
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丙种球蛋白的应用
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白蛋白的工艺流程
• 3.分离 冷却后，解离液用蓝式离心机 分离，离心液在用不锈钢压滤器过滤。
• 4.超滤 上述过滤液用超滤机超滤浓缩 • 5.热处理 浓缩液在60ºC恒温处理10h
，灭活病毒 • 6.澄清和除菌 以不锈钢压滤器澄清
过滤，再用微滤除菌
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人血丙种球蛋白的工艺流程
• 1.取白蛋白制备过程中络合后剩下的 上清液，在不锈钢反应釜中进行搅拌。 用1mol/L的盐酸调PH7.0，加23%的结 晶硫酸铵，充分搅拌后静置4h以上以 沉淀完全。