HACCP工艺风险评估报告模板
工艺风险评估范文
工艺风险评估范文1.识别潜在的风险点：通过评估工艺流程的各个环节，找出可能存在的风险点，并针对这些风险点进行重点分析。
2.评估风险等级：对各种风险进行评估，确定其对生产过程和产品质量的影响程度，以便进行相应的风险管理。
3.构建风险控制措施：根据评估结果，制定相应的风险控制措施，预防和控制风险的发生，确保生产过程的安全性和产品质量的稳定性。
4.提高工艺流程的效率：通过分析和评估，找出并消除生产过程中存在的风险隐患，提高工艺流程的效率和稳定性。
1.识别潜在风险点：对生产过程中可能存在的风险点进行识别和形成，包括物理、化学、生物等方面的风险。
2.评估风险等级：通过分析和研究，评估每个潜在风险点的风险等级，确定其对生产过程和产品质量的影响程度。
3.制定控制措施：针对每个风险点，制定相应的风险控制措施，包括技术、管理和操作等方面的措施。
4.实施控制措施：按照制定的控制措施，进行相应的改进和调整，确保控制措施的有效实施。
5.监测和验证效果：对实施后的控制措施进行监测和验证，确保其效果，并根据需要进行相应的调整和改进。
以食品企业的生产工艺为例进行实践。
该企业生产其中一种薯片产品，其中涉及到切片、炸制、调味等多个工艺环节。
1.识别潜在风险点：通过对每个工艺环节进行分析，确定可能存在的风险点。
比如在切片过程中，可能存在刀具伤害的风险；在炸制过程中，可能存在油温不稳定的风险等。
2.评估风险等级：对每个潜在风险点进行评估，确定其对产品质量和生产过程的影响程度。
比如对于刀具伤害的风险，在评估中确定其属于重要性较高的风险。
3.制定控制措施：针对每个风险点，制定相应的风险控制措施。
对于刀具伤害的风险，可以采取设置防护装置、加强培训等措施。
4.实施控制措施：根据制定的控制措施，对生产工艺进行相应改进和调整。
例如，设置防护装置并进行工人培训，确保切片过程中的刀具安全使用。
5.监测和验证效果：对实施后的控制措施进行监测和验证，并根据需要进行相应的调整和改进。
工艺风险评价报告
工艺风险评价报告风险评价报告一、风险评价目的本报告的目的是规范公司的风险管理，识别和评价作业过程中的危险有害因素，消除和减少安全事故的发生，降低安全风险，达到事前预防的目的。
二、风险评价范围本评价仅对保定市新市区恒源乙炔气生产过程、储存、运输过程等作业活动及设备设施所存在的风险进行评价。
三、风险评价程序明确对象和范围、确定评价准则、准备阶段、现场勘察、资料收集、危险、有害因素识别、危险、有害因素辨识、危险、有害因素分析、选择评价方法、确定评价方法、危险性分析评价、风险评价、安全对策措施、评价结论、制定风险对策措施和安管建议、编制报告。
四、风险评价方法选用本报告运用安全检查表（SCL）对设备设施进行危害识别和风险评估，运用工作危害性分析（JHA）对工艺操作、分析作业等活动进行危害识别和风险评估，运用预先危险分析法（PHA）对作业场所进行危害识别和风险评估。
五、评价组织机构、人员为搞好风险评价工作，公司成立了风险评价小组，各部门、车间主管安全生产的负责人应直接负责风险评价工作。
各级管理人员积极组织、参与风险评价工作，鼓励从业人员积极参与风险评价和风险控制。
公司风险评价组织如下：组长：XXX成员：XXX、XXX、XXX参与评价的人员：XXX、XXX、XXX六、风险评价准则本报告采用风险度R=可能性L×后果严重性S的评价法，具体评价准则如下：事故发生的可能性L判断准则等级标准5 在现场没有采取防范、监测、保护、控制措施，或危害的发生不能被发现（没有监测系统），或在正常情况下经常发生此类事故或事件。
4 危害的发生不容易被发现，现场没有检测系统，也未发生过任何监测，或在现场有控制措施，但未有效执行或控制措施不当，或危害常发生或在预期情况下发生。
3 没有保护措施（如没有保护装置、没有个人防护用品等），或未严格按操作程序执行，或危害的发生容易被发现（现场有监测系统），或曾经作过监测，或过去曾经发生类似事故或事件，或在异常情况下类似事故或事件。
新版HACCP体糸合规性评价报告
新版HACCP体糸合规性评价报告在公司在全体干部员工的共同努力下，HACCP体系运行情况正常，HACCP各项管理制度、关键控制点和卫生标准操作程序（SSOP）得到了贯彻和落实，员工对体系的理解和认识有了一定的提高。
1、食品安全目标完成情况公司的食品安全目标：“产品检测合格率298%%，实际达成情况为100%。
客户食品安全投诉率：为0件部门分解目标完成情况见《质量目标完成情况汇总表》，实现状况良好。
总结：通过各部门的努力，各项食品安全/质量目标已达标。
2、体系运行情况HACCP小组按照HACCP体系的要求对酱卤肉制品、豆制品（非发酵性豆制品）、水产品（风味水产品）的生产进行了危害分析，识别了一系列相应的危害，并采取对应措施。
取得的效果有以下内容：（1）公司的各部门职能进行了明确，能满足生产经营的需要；培训工作进一步加强，公司通过培训，和现场专业技能、安全生产、贯标知识等多种形式的考核，确保相关上岗人员能力都能满足岗位的要求；在人员招聘上，确保应聘人员的能力素质和技能资格；品管部主要开展了原料、半成品、产品理化检验、生产工艺过程监控以及环境、员工个人卫生检查等项目，基本满足了公司质量控制的要求。
（2）生产部总体上已达到《HACCP体系文件》、《卫生质量手册》以及SSOP以及相应管理制度的规定要求，在几个月的实施运行中，员工基本都能按操作程序执行操作，3、通过审核推进体系运行就近段时间开展的内部审核工作进行了充分的肯定，通过公司自行开展的内部审核，指出本公司所建立的HACCP体系的符合性和有效性，虽然有不足的部分，但也完全具备第三方现场审核的条件，希望大家继续努力，做好本公司HACCP体系的认证工作。
4、体系改进针对体系运行存在的一些问题，拟在今后的工作中采取以下改进措施：（1）继续加强公司产品的过程控制能力，尤其是杀菌工序的控制，必要时改进设备。
（2）加大对各项记录档案的检查力度，强调记录填写的及时性、完整性，同时在不违背体系要求的前提下，对文件记录进行合理的修改，使其更加简洁、清晰。
HACCP管理评审报告报告
HACCP管理评审报告报告在公司在全体干部员工的共同努力下，HACCP体系运行情况正常，HACCP各项管理制度、关键控制点和卫生标准操作程序（SSOP）得到了贯彻和落实，员工对体系的理解和认识有了一定的提高。
1、食品安全目标完成情况公司的食品安全目标：“产品检测合格率≧98%％,实际达成情况为100％。
客户食品安全投诉率：为0件部门分解目标完成情况见《质量目标完成情况汇总表》，实现状况良好。
总结：通过各部门的努力，各项食品安全/质量目标已达标。
2、体系运行情况HACCP小组按照HACCP体系的要求对酱卤肉制品、豆制品（非发酵性豆制品）、水产品（风味水产品）的生产进行了危害分析，识别了一系列相应的危害，并采取对应措施。
取得的效果有以下内容：（1）公司的各部门职能进行了明确，能满足生产经营的需要；培训工作进一步加强，公司通过培训，和现场专业技能、安全生产、贯标知识等多种形式的考核，确保相关上岗人员能力都能满足岗位的要求；在人员招聘上，确保应聘人员的能力素质和技能资格；品管部主要开展了原料、半成品、产品理化检验、生产工艺过程监控以及环境、员工个人卫生检查等项目，基本满足了公司质量控制的要求。
（2）生产部总体上已达到《HACCP体系文件》、《卫生质量手册》以及SSOP以及相应管理制度的规定要求，在几个月的实施运行中，员工基本都能按操作程序执行操作。
3、通过审核推进体系运行就近段时间开展的内部审核工作进行了充分的肯定，通过公司自行开展的内部审核，指出本公司所建立的HACCP体系的符合性和有效性，虽然有不足的部分，但也完全具备第三方现场审核的条件，希望大家继续努力，做好本公司HACCP体系的认证工作。
4、体系改进针对体系运行存在的一些问题，拟在今后的工作中采取以下改进措施：（1）继续加强公司产品的过程控制能力，尤其是杀菌工序的控制，必要时改进设备。
（2）加大对各项记录档案的检查力度，强调记录填写的及时性、完整性，同时在不违背体系要求的前提下，对文件记录进行合理的修改，使其更加简洁、清晰。
HACCP危害分析评估和控制措施范例
流程 危害 步骤 类别
物理
危害 铁锈
危害来源
该危害的可接受水 平，依据及参考国FDA的推 荐，我们将7-25mm
的异物列为危害
目前的控制方法
危害评估 控制操作相关文件 严重性 可能性 危害
得分
是否为显
判断树
控制措施选择
著危害 Q1 Q2 Q3 Q4 HAC OPRP CP计 计划
根据GB5749-2006生 原水特征指标检验符合可口
活饮用水卫生规范 可乐标准；一级/二级碳吸
（等效采用WHO标 附去除三氯甲烷等有害物 准）中对各种有害成 质；RO系统可将95-99％ 水处理操作SOP/
分的限值。
以上的有害物质除去。每年 设备清洗消毒SOP
一次水质全分析确定自来水
质量符合国家标准。
GB5749-2006中规定 有微生物指标。
同原水部分
人员管理SOP/水 处理操作SOP
进厂检验
是
_ _ __ _
_ 按照PRP
控制
否 否 否 否
7-25mm的异物列为 认可供应商；COA/COC确
危害
GB5749规定饮用水中 的限量
认次氯酸钙符合食品卫生标 准；溶液过滤；一级/二级 碳吸附去除三氯甲烷等； RO系统除去绝大部分有害
材料、产品检验验 收SOP/水处理操
作SOP
化学品
大肠杆菌、沙门氏菌、 生物 金黄色葡萄球菌、菌落
总数
药品配制人 员带入
多介质/精滤器过滤除去 水处理操作SOP
否
备注
原水 进厂 检验
重金属（Pb、As、 Cu
、Hg、Ag等）、氰化
物、氟化物、硝酸盐、
haccp范例范文
haccp范例范文Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) 是一种食品安全管理系统，旨在确保食品在生产和加工过程中的安全性和卫生质量。
下面是一个关于HACCP的范例文档，涵盖了各个方面和要求。
第一部分：概述1.1介绍本文档旨在为使用HACCP系统进行食品生产和加工的组织提供指导和规范。
它包括了HACCP计划的各个步骤和相关文件，以确保食品安全，并满足相关法规和标准的要求。
1.2范围本HACCP计划适用于本公司的食品生产和加工过程。
它覆盖了从原材料采购到最终产品出货的各个环节。
第二部分：风险分析2.1风险评估本节列出了与食品生产和加工过程相关的可能风险。
包括物理、化学和生物性风险。
2.2紧急情况计划本节包括了针对可能出现的紧急情况所制定的应急计划，包括食品污染、供应链问题等。
第三部分：生产流程控制本节包括了原材料供应商的选择和评估标准，以确保其符合相关食品安全要求。
还包括了原材料的检验和接收程序。
3.2加工流程控制本节描述了食品的加工过程，包括温度控制、时间控制、卫生标准等。
还包括了员工培训和操作规程的制定。
3.3环境控制本节包括了食品加工环境的控制要求，包括温湿度控制、洁净度要求等。
还包括了设备维护和清洁程序。
第四部分：监控和纠正措施4.1监控措施本节包括了对食品生产和加工过程的监控措施，包括温度记录、检测方法等。
4.2纠正措施本节描述了当监控结果不符合预期时所采取的纠正措施。
包括产品召回、流程调整等。
4.3验证和验证本节包括对HACCP计划的验证和验证过程的描述。
包括抽样和分析方法等。
第五部分：文档和记录本节包括了对HACCP计划和相关文件的控制要求，包括版本控制、审查和批准程序等。
5.2记录控制本节描述了对HACCP计划中的记录的控制要求，包括记录保存时间、记录的查阅程序等。
5.3培训记录本节包括了对员工培训记录的要求，包括培训计划、培训内容和培训效果评估等。
HACCP产品风险分析及评估表
XXXXXX有限公司HACCP产品风险分析及评估表XXXXXXXXXXX有限公司坐落于XXXXX工业园内，。
主要产品：硬质糖果。
，客户主要分布在英国，法国、等欧洲及北美加拿大等国家。
一、产品原材料风险分析及控制公司主要原料是东南亚进口的白砂糖、国内有QS认证企业生产的原料等。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。
供应商有正规的生产资质和质量保证体系。
同时我们用不同方式来约束我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且运用我们进料的检测程序，保证我们使用的原辅材料符合要求。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司硬质糖果的生产工艺流程总体如下（详见工艺流程图）原料的验收→储藏→过滤→成型→冷却→金探→内包装→金检（或预包装后过金检）→外包装→成品储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过规范操作，并重点监控过滤、熬煮、称量、金探等工序能够有效的控制外来异物和微生物繁殖等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：Page 3Page 4Page 5Page 6Page 75.非预期添加物Page 8Page 9Page 108. 产品储存、运输的风险评估1112131415161718。
HACCP危害风险评估标准
食品污染导致消费者严重疾病
中度
食品污染导致消费者轻微疾病
可忽略
食品污染对消费者产生危害性极其轻微
C)风险评估及风险分类表
风险等级可能性
严重性
频繁
A
经常
B
偶尔
C
很少
D
不可能
E
灾难性Ⅰ
极高风险
6
8
12
1
2
严重性Ⅱ
3
高风险
11
15
4
7
中度Ⅲ
5
中等低风险910 Nhomakorabea14
16
可忽略Ⅳ
13
17
18
19
20
极高风险高风险中等低风险
极高风险、某些高风险采用HACCP计划控制（CCP）；高风险、中等风险采用OPRP、PRP(SOP/SSOP)控制，或采取几种控制措施的组合；低风险采用PRP(GMP)控制。
危害风险评估标准
A)评估危害的可能性(即该危害发生的概率多大？)
可能性分类
描述
频繁
经常发生，消费者持续暴露
经常
发生多次，消费者经常暴露
偶尔
将会零星发生
很少
可能发生，很少发生在消费者身上
不可能
极少发生在消费者身上
B)评估危害严重性（如危害的确发生，将产生多大不良作用？）
严重性分类
描述
灾难性
食品污染导致消费者死亡
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Risk Assessment Report for XXX Process XXX工艺风险评估报告Revision History版本修订索引Index 目录1Overview概述 (4)2Purpose 目的 (4)3Scope范围 (4)4Responsibility 职责 (4)5Abbreviations缩略语 (6)6Regulation and Guidance 法规和指南 (6)7System Description系统描述 (8)7.1Plant Description车间概述 (8)7.2Product Information产品信息 (9)7.3Equipments/System List设备/系统清单 (14)8Reference Documents 参考文件 (15)9Risk Assessment Method 风险评估方法 (16)9.1Conduct a Hazard Analysis进行危害分析 (16)9.2Determine the Critical Control points (CCPs)关键控制点的确认 (19)9.3Establish Target Levels and Critical Limits建立目标水平和关键限值 (19)9.4Establish System(s) to monitoring CCP 建立CCP监测系统 (20)9.5Establish an appropriate Corrective Action Plan建立适当的纠正计划 (20)9.6Establish Procedures建立规程 (21)9.7Establish Documentation and keep records建立文件并保留记录 (21)10Hazard analysis Matrix危害分析矩阵 (23)11CCP Control Matrix关键控制点控制矩阵 (24)12Conclusion结论&建议 (25)1 Overview概述This document summarizes the quality risk management report for XXX at the XXX site. Thedocument embraces the principles of ICH Q9 (Quality Risk Management) and uses riskmanagement tools to support manufacturing strategies designed to minimize risks to product quality.本文件总结了位于XXX 的XXX的质量风险管理报告。
本文件包括ICH Q9（质量风险管理）的原则以及使用合适的风险管理工具来支持设计用于将对产品质量的风险降到最低的生产策略。
A formalized risk management approach was applied to the XXX manufacturing facility. Thisinvolved a holistic assessment that identified the potential hazards and risks to product quality for all products handled in the facility to ensure that appropriate controls were in place to manufacture these products safely. The assessment supported the development of a quality risk management (QRM) that addressed the manufacture of the following products: XXX.对XXXXX生产工厂采用了一种正式化的风险管理方法。
这涉及到能够确定对产品质量的可能危害和风险的全瞻性评估，以保证具有适宜的控制来以安全的方式生产这些产品。
这种评估行为针对XXXX 产品生产的质量风险管理（QRM）的制定提供了支持。
2 Purpose 目的The purpose of this process risk assessment is to evaluate, define, and document all potential hazard and critical control points for XXX Process of Oral Dosage Plant of XXX by applying the principle of ICH Q9 (Quality Risk Management) and risk management tool of Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP). This assessment activity is to ensure that the products can be manufactured under appropriate control and safety method, and provide support to define process critical control points of XXX Process.本工艺风险评估的目的是应用ICH Q9（质量风险管理）的原则以及使用危害分析和关键控制点（HACCP）的风险管理工具评估确定出XXX车间XXX生产工艺中所有的潜在危险和关键控制点，并记录在文件中。
以保证具有适宜的控制，并以安全的方式生产该产品。
这种评估行为针对XXX的生产工艺关键控制点的制定提供了支持。
3 Scope范围The risk assessment scope is the XXXX in XXX Plant of XXXX. The Product Code: XXX.本工艺风险评估的范围为XXXX车间XXX，产品代码为XXX。
4 Responsibility 职责XXX responsibility XXX的职责：✓Risk assessment execution进行风险评估✓Risk Assessment Report compilation风险评估报告的编写XXX responsibility XXX的职责：To assure that product-specific knowledge and expertise are available for the development of an effective HACCP plan by assembling a multidisciplinary team. Team members should represent all the relevant disciplines, such as research and development, production, quality control, quality assurance, microbiology, engineering and distribution or others as applicable with the ability to:确保具有产品的详细知识和专业技术，用以各专业组开发有效地危害分析和关键工艺控制点的计划。
小组成员应代表研发，生产，质量控制，质量保证，微生物学，工程和发货以及其他相关领域能力。
✓Conduct a hazard analysis实施危害分析✓Identify potential hazards识别潜在的危害✓Identify hazards which should be controlled识别应该控制的危害✓Recommend controls and critical limits建议的控制和关键限度✓Devise procedures for monitoring and verification监测和确认的设计程序✓Recommend appropriate corrective action where deviations occur对发生的偏差推荐合适的纠正措施✓Establish Documentation and keep records建立文件并保留记录✓Verify the HACCP plan确认危害分析和关键控制点计划Other responsibilities:其它职责✓Information collection信息的收集✓Supply all procedure, data, manuals, drawing and documentation necessary for the completion of final report提供为报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件✓Taking part in the RA参与风险评估✓Review and approve the report报告的审核和批准5 Abbreviations缩略语The abbreviations which will be used in this document are listed in the following form.在下面的表格中规定了本文件中使用的缩略语。
6 Regulation and Guidance 法规和指南To write this protocol the following reference documents have been used:为了编写本报告，参考了以下法规和指南：✓State Food and Drug Administration (CFDA), China, Good Manufacturing Practice (2010Revision), March, 2011国家食品药品监督管理局（CFDA），中国，药品生产质量管理规范（2010年修订），2011年03月✓ICH Q9: Quality Risk ManagementICH Q9：质量风险管理，2005年11月✓ISPE Guideline Volume 5, Commissioning and Qualification, 1st Edition, 2001 ISPE指南5“调试和确认”，2001年第一版✓ISPE Guideline Volume 7, Risk Based Manufacture of Pharmaceutical Products, 1st Edition, 2010ISPE指南7“基于风险分析的制药产品生产”，2010年第一版✓ISPE Good Practice Guides for Applied Risk Management for Commissioning and Qualification,1st Edition, 2011ISPE良好实践指南，基于风险分析的调试和确认，2011年第一版✓ISPE GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice 5)ISPE GAMP 5良好的自动化制造规范,2008年第五版✓ISPE Pharmaceutical Engineering Guides for New and Renovated facilities, Volume 4: Water and steam systemsISPE 新建和改造的工厂医药工程指南，第4卷-水和蒸汽系统✓WHO Technical Report series No. 908, 2003, Annex 7WHO 技术报告系列No. 908，2003，附录77 System Description系统描述7.1 Plant Description车间概述7.2 Product Information产品信息7.2.1Product Name产品名称：General Name: XXX通用名称：XXXEnglish Name: XXX英文名称：XXXPinyin: XXX汉语拼音：XXXDosage: XXX剂型：XXX7.2.2 Description描述：Activity ingredients of this product is XXX.本品主要成份为XXX。