迈瑞bs480全自动生化分析仪性能评价研究
迈瑞BS生化参数精编WORD版
迈瑞B S生化参数精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】全自动生化分析仪技术参数1、仪器测试类型：随机任选分立式，要求全新原装，临床生化检测用。
2、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法、双波长法等。
*3、测试速度：≥400测试/小时（不含ISE时），单/双试剂，化学比色恒速。
4、样本位：≥90个，可放置多规格原始管和样本杯进行测试，可选配条码扫描功能。
5、样本针：具有堵针检测、立体（纵向和横向）安全防撞保护、液面感应、随量跟踪功能等。
*6、试剂盘：≥80个具有冷藏功能的试剂位，可24小时不间断试剂冷藏2-10（双电源设计），可选配条码扫描功能。
*7、反应杯清洗试剂：仅需1种，节约陈本，有预加温功能节约陈本，且具有清洗液不足报警等功能。
*8、反应中心温控系统：采用固体直热温控技术，日常免维护。
9、试剂针：双试剂针，有液面感应、余量检测、随量跟踪及立体防撞安全保护功能。
*10、搅拌器：独立的双搅拌针。
11、反应位：≥90个，*12、清洗装置：带8步自动清洗功能。
13、反应时间：0-20分钟之内可任意设定。
*14、原厂家配套系统：能提供原厂家配套试剂项目不少于40个，且原厂家具有不少于20个获得SFDA认证的溯源项目校准品*15、具有RPS试剂扩容技术，支持1-4种试剂测试。
*16、试剂：原厂配套试剂必须有三十五个项目以上在福建省第三批试剂及耗材招标中有中标记录（提供证明材料）。
17、反应液体积：最小反应体积≤150UL。
18、分光系统：光栅，后分光。
19、波长范围：≥12个波长，340 nm、380 nm、412 nm、450 nm、505 nm、546 nm、570 nm、605 nm、660 nm、700 nm、740 nm、800nm。
20、吸光度范围：0-3.0Abs。
*21、用户模式：医院模式，血站模式，体检中心模式。
迈瑞BS_300全自动生化分析仪性能评价
·15·
迈瑞 BS-300 全自动生化分析仪性能评价 *
王艳秋 1**， 谢玲玲 1， 徐志伟 1， 施秀英 2， 季伙燕 2， 王惠民 2***
(1 南通大学公共卫生学院 南通大学检验医学研究所， 南通 226019；2 南通大学附属医院检验科)
510 nm，各样本重复测定 3 次，根据测定结果计算线
性误差△i。
1.2.4 杂散光 用 50 g/L 亚硝酸钠标准溶液和蒸馏
水同为样本和试剂，样本、试剂用量及测定方法和波
长同 1.2.1，二者各重复测 定 5 次，根据测 定结果计
算最小亚硝酸钠吸光度值与最大蒸馏水吸光度值
差值。
1.2.5 交叉污染率[4] 用 2.0 g/L 和 10.0 g/L 的 CoCl2 标准溶液同为样本和试剂，样本、试剂用量及测定方
1-2
A2=0.980
2
杂散光
340
50 g/L
1.5%
3-1
线性
510
C1=2.0g/L
1.5%
3-2
C2=4.0 g/L
3-3
C3=6.0 g/L
3-4
C4=8.0 g/L
3-5
C5=10.0 g/L
4
交叉污染
510 C 低=2.0 g/L 1.5%
C 高=10.0 g/L
CoCl2 系列标准物质的浓度以 Co2+计，其线性相 关系数 r≥0.999 5。
1 材料与方法
1.1 材 料 生 化 分 析 仪 检 定 用 标 准 物 质 购 自 国 家
全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用
全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用作者：李颖莉来源：《中国卫生产业》 2014年第19期李颖莉梧州市工人医院检验科，广西梧州 543001[摘要] 近年来随着医疗机构检验结果互认制度的深入执行，医学检验工作者认识到行业标准化的重要性。
目前，各医疗单位所使用的全自动生化仪的多样性必然导致检验结果的差异，而如何做好各仪器、试剂的性能评价、溯源性、比对应用使检验结果向行业标准化靠拢，这是各实验室质量管理体系里的重要内容，本文将就全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用进行综述。
[关键词] 性能评价; 溯源性; 比对应用[中图分类号] R44 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）07（a）-0195-02在我国的各级医疗单位，临床生物化学检验技术是临床检验中的主干学科之一，它的服务质量直接关系到整个医院的医疗水平的提高，近年来随着临床生化检验技术的不断发展，及生物化学检测项目不断拓展，越来越多的检测仪器应用于临床生物化学检验，为了满足各级医院临床住院、门诊、健康体检、科研等，许多医院同一实验室拥有两台以上的全自动生化仪，但各种仪器的多样性必然导致检验结果的差异，如何保证检验质量控制，实现行业标准化，检验结果可互认，而各仪器、试剂的性能评价、溯源性、比对应用是质量管理体系不可缺少的。
本文将就全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用进行综述。
1性能评价随着检验医学的发展，临床实验室都会购买全自动生化仪来满足临床需要，根据《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2007）和《医疗机构临床试验室管理方法》的要求，正式使用于临床检验工作之前各种新的检验设备及新的检测方法，必须对其检测系统进行性能评价[1-4]，通过性能评价来保证检验分析前的质量控制，仪器的性能评价主要是通过杂散光、吸光度线性范围、吸光度重复性、吸光度等准确度、吸光度稳定性、样品携带污染率、加样准确性和重复性、温度准确度和波动度，临床参考区间等进行。
迈瑞Bs-200全自动生化分析仪性能评价1
７．８８ ４９．７
５５．１
１７．７ ５．７９
ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
以上，完全符合临床要求［８１。
１６．１
综上所述，ＢＳ一２００主要性能达到了国内外同类产品的水
５．３７
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．５１±０．３４
平，且具有全中文操作软件，人机界面友好。实时全面监控
坚！些竺坠！！翌圭！！
ｌａ，ｍｏｌ／Ｌ；再取一份正常血
清标本：ＴＰ：６５．３９／Ｌ、ＧＬＵ：４．３５ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２３．３Ｕ／Ｌ、 ＡＬＰ：６７．５Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：５．８ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：７５．３斗ｍｏｌ／Ｌ。两份血清 连续依次间隔测定３次，计算交叉污染率。
１．２．４
３讨论
为了评价迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能， 我们选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、 碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（１１Ｐ）、尿素 （ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的精密度、准确度和交叉污染率 等指标进行考察；方法学包括终点法（ＴＰ、ＧＬＵ）、动力学法
２１７．０ ２７１．０
ＧＬＩＪ低值（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．７４ Ａｕ寓值（Ｕ／Ｌ）
２１７ ５６ ２７１ １１２ ２３．４３
９ ｌｌ
２１
２１３
５８ ２９０ １１４ ２３．１５ ６．４３ ４９２ １２９
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）２３．４３
５．８０
ＡＬｌ低值（Ｕ／Ｌ）
ＡＬＰ高值（Ｕ／Ｌ） ＡＬＰ低值（Ｕ／Ｌ） ＢｕＮ高值（ｍｍｏｌ／Ｌ）
２１７
１０９．４
１３５．５
６７．８ ６８．６
５．８６ ６．０１ １２１．３ １２２．１
０．９９９５
２７１
迈瑞BS-800全自动生化分析系统性能验证及临床评估研究
２ ＣＩ Ｉ Ａ ８ ８ Ｔ ｅ ａ 。参 考 区 间验 证 最 多 ２个 数 值 落 在 科 室采 纳 的 参 考 范 围界 限 以外 。携 带污 染率 都 小 于 １ ／ ４ Ｅ ＱＡ。 结
设备性能是否合格 ， 对检 验 的结 果 起 决 定 性 的作 用 。 因此 我 国 的《 医疗 机 构 临 床 实 验 室 管 理 办 法 》 和 国 际标 准 化 组 织 针 对 医
学实验室颁 布的 Ｉ Ｓ Ｏ１ ５ １ ８ ９医 学 实 验 室 质 量 和 能 力 认 可 准 则 的 国 际标 准 中都 要 求 ， 设备 在临床 应用前必须 进行性 能验证 ，
郭 丽香 （ 天津 医学 高等 专科 学校 ， 天津 ３ ０ ０ ２ ２ ２ ）
依据 Ｉ Ｓ （ ） ／ １ ５ １ ８ ９对 实验 室 质 量 和
【 摘 要】 目的 对 迈 瑞 Ｂ Ｓ ８ ０ ０全 自动 生 化 分 析 系 统 进 行 临床 评 估 。方 法
能力的要求对迈瑞 Ｂ Ｓ 一 ８ ０ ０全 自动 生化 分 析 进 行 临床 评 估 。参 照 临床 实验 室标 准化 协 会 的 Ｃ Ｉ Ｓ Ｉ Ｅ Ｐ ５ Ａ２ 、 Ｃ Ｉ Ｓ Ｉ Ｅ Ｐ ９ Ａ２文件 ， 对２ １ 项 生化 指 标 的精 密度 、 不确定度 、 参 考范围、 对 比 实验 及 偏 倚 、 携 带 污 染 率进 行 验 证 ， 与 日立 ０ ０ ８全 自
Ｃ Ｆ Ａ Ｓ校 准 品 及部 分 迈 瑞 校 准 品 ， 伯乐复合质控品 。 １ ． ２ 实 验 材 料 参 考 范 同 验 证 实 验 标 本 为 正 常 人 体 检 新 鲜 血 清标 本 ， 对 比 试 验 标 本 为 医 院 检 验 科 生 化 室 新 鲜 患 者 血 清
迈瑞BS自动生化分析仪操作规程
迈瑞BS-480全自动生化分析仪标准操作规程1 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）1.1 开机1.1.1 依次打开总电源、UPS电源、分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源；1.1.2 开启操作部主机后启动操作软件，在对话框中输入用户名：ServiceUser 密码；#BS8A#SEU(1) 若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源；(2) 若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；1.2 分析前准备1.2.1观察各压力表是否在绿色标线之内；1.2.2检查去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；1.2.3检查高浓度清洗桶是否有足够高浓度清洗液；1.2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置去离子水。
1.2.5检查样本针，确认无污物，无弯折。
如有污物，清洗样本针。
如有弯折，更换样本针。
1.2.6检查试剂针，确认无污物，无弯折。
如有污物，清洗样本针。
如有弯折，更换样本针。
1.2.7检查搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。
如有污物，清洗搅拌杆。
1.3 关机1.3.1仪器处于“空闲”状态时，可以点击【退出】按钮，按提示选择【关机】或【退出操作软件】进行关机操作。
依次关闭操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源，UPS电源、总电源。
此时需要取走试剂盘内试剂放到冰箱或冷库保存。
1.3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源、UPS电源和总电源。
1.3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【注销】后重新以新用户登陆。
1.3.4如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【休眠】，仪器进入休眠状态。
1.3.5清理取走样本盘所有标本。
2 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序2.1 在主界面下选择【应用】→【项目设置】，选择相应位置，点击【设置F1】，在弹出对话框中选择生化项目，点击【确定】，进行参数设置；2.1.1 项目设置；(1) 项目简称：项目的简要名称，由英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。
迈瑞BS-400全自动生化分析仪临床应用评价
迈瑞ＢＳ－400全自动生化分析仪临床应用评价目的：按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。
方法：采用迈瑞公司的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）4种试剂，按NCCLS文件的要求在BS-400全自动生化分析仪上对其批内精密度(S批内)、总精密度(S总)以及交叉污染率进行实验评价。
结果：该仪器批内ＣＶ均在２%左右，批间ＣＶ值＜5%，经χ2检验均可接受，仪器平均交叉污染率为0.13%～0.28%，交叉污染率很低，符合临床要求。
结论：BS-400全自动生化分析仪具有良好的分析精密度，交叉污染率低，适用范围广，对试剂要求不高，能满足实验室的日常检验要求，适合中小型医院使用。
标签：BS-400全自动生化分析仪；EP10T2文件；精密度；交叉污染率BS-400全自动生化分析仪是深圳迈瑞公司自行研制推出的一款中型全自动生化分析系统，它打破了国外技术在全自动生化分析仪领域的技术垄断。
其特性为全息凹面平像场光栅后分光，集束式光路，反应全过程监测，生化超微量分析技术，理论分析速度为400 测试/h。
我院于2007年10月购置了该机，运行情况良好，现按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。
1 材料与方法1.1 材料仪器BS-400全自动生化分析仪由深圳迈瑞公司生产。
试剂、校准液试剂及校准液由深圳迈瑞公司生产。
实验样本均为患者混合血清分装冷冻保存，临用前30 min复溶，复溶后的标本不再保存重复使用。
1.2 方法1.2.1 精密度评价根据美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP10T2文件的要求，分为如下步骤：先要熟悉被评价仪器和该文件，仪器已使用8个多月，对其日常操作、维护和保养已经熟悉，主要是熟悉和掌握该文件对仪器进行精密度评价的内容，并进行常规质控品测定，在本阶段结束之前，取2份标本做初步精密度实验。
迈瑞系列全自动生化分析仪精密度评价
Ｓ ｐ ｅ ｃ ｉ ａ ｌ Ｉ动生化分析仪精密度评价
徐 含青 刘 跃 平 府伟 灵 黄 君富 黄 庆 第三 军医大学第一 附属医院检验科 （ 重庆市 ４ ０ ０ ０ ３ ８ ）
文章编号 ： １ ０ ０ ６ — ６ ５ ８ ６ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ７ － ０ ０ ２ ４ － ０ ６ 中图分类号 ： Ｔ Ｈ ７ ７ ６ 文献标识码 ： Ａ
基 金项 目 ： 国 家科 技 支 撑 计 划
项目 ： 基 层 生 化
协会 （ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ａ ｎ ｄ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｓ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｓ ，Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ ）颁布 Ｅ Ｐ ５ 一 Ａ ２ 文件 （ 《 临床化学 仪器精密度性能评价 进行精密度评价。以批 内精密度＜ Ｉ ／ ４ Ｃ Ｌ Ｉ Ａ’ ８ ８ 允许总误差 ，总精密 度 １ ／ ３ ｃ Ｌ Ｉ Ａ’ ８ ８ 允许总误差为判断合格的标准。结果 ：选择的１ ６ 个生化项 目批内精密度和 总精密度均合格。结论：迈瑞系列全 自动生化分析仪 的精密度 良好 ，能满足临床需求。 关 键 词 ： 迈瑞系列 全 自动生化分析仪 精密度评价
Ｍｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ （ Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ ０ ０ ３ ８ ）
Ａｂｓ ｔ ｒ ａ ｅ ｔ ：
Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｅ ｖ ｌｕ ａ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｅ ｃ ｉ ｓ ｉ ｏ ｎ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｎ ｃ ｅ ｓ ｏ ｆ ａ ｕ ｔ ｏ － ｂ ｉ ｏ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｓ ｔ ｒ ｙ ｉ ｎ ｓ ｔ ｒ ｕ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｏ ｆ Ｍｉ ｎ ｄ ｒ ａ ｙ ｓ ｅ ｒ ｉ ｅ ｓ ， ｉ ｎ ｃ ｌ ｕ ｄ ｉ ｎ ｇ Ｂ Ｓ ８ ２ ０ ， ＢＳ ４ ８ ０ ，
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ＥＰｌ７．Ａ２、ＥＰ６．Ａ及ＥＰ９一Ａ２，针对１６个具有不同波长、不同反应类型的临床常
规检测项目即丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、天冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）、总胆红
素（ＴＢＩＬ）、直接胆红素（ＤＢＩＬ）、总蛋白（ＴＰ）、白蛋白（ＡＬＢ）、钙（Ｃａ）、
生化仪检测系统的分析性能与检测质量相关甚密而且直接与整个医院的医 疗水平挂钩，确保检测系统具有良好的稳定性而且其误差必须在临床可接受范 围之内，这一点是保证检验质量的前体。虽然仪器在出厂前，厂家均会提供检
万方数据
摘要 测系统的性能资料，而且资料中的数据及结论皆证明仪器检测系统的分析性可 以满足临床需求。但是，在仪器投入实验室使用一段时间后，由于检测条件会 发生改变，例如电压波动、温度及试剂改变等均会对检测结果造成一定影响。 因此，检验科或者各实验室在安装新设备之前或是在日常使用过程中，必须定 期对其使用的检测系统进行性能评价，以确保其所拥有的设备能够达到所要求 的性能标准，并且符合相关文件所要求的条件。通过对仪器进行系统的性能评 价，才能了解日常使用的仪器或试剂是否符合临床需求。美国临床实验室标准 化协会（ＣＬＳＩ）颁布了一系列ＥＰ文件，包括ＥＰ９．Ａ２：用病人样本进行方法学 比较和偏倚评估，核准指南，ＥＰ５．Ａ：临床设备精密度评价，核准指南，ＥＰ６．Ａ： 定量分析方法的线性评价：统计方法，提议指南第二版等为我们对系统进行评 价提供了科学的评价方法。临床实验室或检验科通常依据这些ＥＰ文件对其所使 用的全自动生化分析仪进行一些性能指标的验证，如精密度、抗干扰能力、分 析测量范围、携带污染率、灵敏度和方法学比对等。
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用 诊断设备的创新领导者之一。自１９９１年成立至今，迈瑞公司始终致力于面向临
ＩＩ
万方数据
硕士学位论文
床医疗设备的研发和制造，其产品涵盖四个大的领域即生命信息监护、临床诊
断及试剂、数字医学超声成像、临床麻醉系统，将性价比较高的医疗电子产品
鉴于我国目前需要一批具有自主知识产权，成本低的国产生化分析仪，在 国家科技计划支撑项目的支持，依据ＣＬＳＩ颁布的这些ＥＰ文件，本研究拟选择 目前国内使用的部分全自动生化分析仪的临床测试性能进行评价，本研究选择 不同波长、不同反应类型的临床常用１６个项目，有谷丙转氨酶（ＡＬＴ）、谷草转 氨酶（ＡＳＴ）、总胆红素（ＴＢＩＬ）、直接胆红素（ＤＢＩＬ）、总蛋白（ＴＰ）、清蛋白 （ＡＬＢ）、钙离子（Ｃａ）、磷（Ｐ）、尿酸（ＵＡ）、尿素（ＵＩ冱Ａ）、肌酐（ＣⅪ认）、 总胆固醇（ＴＣ）、甘油三酯（ＴＧ）、低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ．Ｃ）、高密度脂 蛋白胆固醇（ＨＤＬ．Ｃ）、葡萄糖（Ｇｌｕ），旨在对该检测系统进行精密度、分析测 量范围、抗干扰能力、携带污染率、功能灵敏度及同国外知名品牌检测系统进 行方法学比对等６个分析性能指标进行评价实验，探讨国产检系统的临床应用 价值。
目，相对于进口全自动生化仪来说，价格便宜，更适用于基层医院，也具有一
定的代表性。
该课题的创新性在于，首次由大型三甲医院与基层医院联合进行性能评价，
而且是针对基层医院中正在使用的国产生化仪器进行性能分析。此外，该研究
评价内容涉及６个性能指标，相比于其他研究来说，内容更加全面，对所评价
的仪器更能做出较好的评估。
销售至世界的每一个角落。时至今日，迈瑞公司在全球范围内的销售已经扩展
至１４０多个国家和地区。该课题选择评价了三台迈瑞国产生化分析仪，包括
ＢＳ４８０、ＢＳ８２０及ＢＳ２２０。其中ＢＳ．４８０是深圳迈瑞公司自主研发的测试恒速度
为４００Ｔ／ｈ，最大５６０Ｔ／ｈ（选配ＩＳＥ）主要用于定量分析血清样本的临床生化项
张静静 袁小澎 临床检验诊断学 学术型 硕士研究生 第二临床医学院 吴玉章 富宁 赵卫 裘宇容 陈茶 温旺荣
２０１ ５年３月２５目 广州
万方数据
硕士学位论文
迈瑞ＢＳ４８０全自动生化分析仪性能评价研究
硕士研究生：张静静 指导教师．袁小澎
ｌ嘲磐科
摘要
【背景】 生化分析仪属于临床诊断分析仪范畴，对不同阶层医院，生化分析仪都是
【目的】
１、
评价ＢＳ４８０所测结果的可重复性。
２、 评价ＢＳ４８０分析测量范围与试剂厂家宣称是否一致。
３、
评价ＢＳ４８０所测结果是否受非分析物的影响及影响程度。
４、
评价ＢＳ４８０的功能灵敏度是否符合要求。
５、
评价ＢＳ４８０的清洗功能是否达到临床需求。
６、
评价仪器所测结果的准确性。
【方法】
参照美国临床和实验室标准化协会（ＣＬＳＩ）颁布的不同评价文件如ＥＰ５．Ａ２、
南方医科大学２０１２级硕士学位论ｃｅ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｍｉｎｄｒａｙ ＢＳ一４８０ Ａｕｔｏｍａｔｉｃ
Ｂｉｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙ Ａｎａｌｙｚｅｒ
课题来源：国家科技支撑计划项目（项目编号：２０１３ＢＡｌｌ７８０４）
学位申请人 导师姓名 专业名称 培养类型 培养层次 所在学院 答辩委主席 答辩委委员
最基本和必备的诊断分析仪器。在过去的几十年中，生化分析仪最早是依靠光 度计、比色计及手工操作等方法完成操作，进行一些检查项目有限的常规检测。 随着科技的发展，自动化仪器已经基本取代了繁重的手工操作，使得临床实验 室的工作效率得到较大程度的提高。如今均使用的是较为先进的自动化分析仪 以及运用各种各样高精尖技术制造的全自动生化分析仪器做测试、分析及诊断。 为了满足各阶层医院住院部、门诊部、健康体检中心和科研等的需求，各种各 样的全自动生化分析仪应运而生，并且在不断更新。目前，国内的大部分大型 医院均配置了较为先进的进口全自动生化分析仪。然而，由于价格昂贵，许多 基层医院无法配备进口仪器，从而限制了分析仪在中小规模医院中的应用。随 着国家对我国生产企业进行自主研发、倡导创新能力以及在政策上的支持，体 外诊断产品领域也随之出现了新一轮的发展。过去仅局限于生产试剂的国产品 牌厂家，也正逐渐专注于研发技术难度更高、检测系统更复杂的检测仪器，深 圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的ＢＳ４８０型全自动生化分析仪与配套试 剂、校准品组成的检测系统就是其中之一。