药品质量保证协议2014(新版)
药品质量保证协议书(标准版)
药品质量保证协议书（标准版）全文共3篇示例，供读者参考篇1药品质量保证协议书（标准版）一、甲方（生产单位）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：传真：邮编：二、乙方（销售单位）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：传真：邮编：为了确保药品质量，经甲、乙双方友好协商，达成以下协议：第一条合同范围：本协议适用于甲方生产的药品经乙方销售的全部产品。
第二条质量标准：1. 甲方生产药品应符合国家药品质量标准及相关法律法规；2. 乙方销售药品应按照甲方提供的产品质量标准执行。
第三条交付期限：甲方应按照合同约定的交付期限将产品交付给乙方，乙方收到产品后应按时核对数量和质量。
第四条质量保证：1. 甲方保证所提供的产品符合国家相关法规的要求，保证产品的质量安全；2. 乙方接到产品后应按照甲方提供的质量标准储存、保管和销售产品，保证产品质量；3. 如因产品质量问题引起纠纷，乙方应在收到投诉后及时通知甲方，双方共同协商解决。
第五条产品追溯：甲、乙双方应对产品进行追溯，确保产品在生产、储存、运输等环节出现问题时可以及时追溯到责任方，并采取相应的处理措施。
第六条合同终止：1. 合同期满后根据实际情况双方可以重新洽谈合同续签事宜；2. 如因不可抗力等原因导致合同无法履行，双方应及时协商解决或提前终止合同。
第七条其他事项：双方如需增加或修改合同内容，均应经协商一致，并签订书面协议生效。
本协议自双方签字盖章后生效，有效期至合同约定期限届满。
期间如有争议，应友好协商解决，协商不成的，均可向国家药品监管部门投诉或寻求法律途径解决。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：签订日期：签订日期：篇2药品质量保证协议书（标准版）甲方：（生产企业名称）乙方：（供货单位名称）鉴于，甲方为一家专业的药品生产企业，拥有一定的生产规模和技术实力；乙方是一家合法合规的药品供应商，专业提供各类药品产品。
基于双方的合作需要，为确保药品质量，维护消费者权益，达成以下协议：一、甲方责任1. 甲方应按照国家相关法律法规和药品生产质量管理规范，生产合格的药品产品。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（购货方）：___________________乙方（供货方）：___________________一、协议目的甲乙双方本着平等自愿、诚实守信的原则，为确保药品质量，明确药品质量保证协议双方的职责和义务，确保双方权益，经友好协商，达成以下协议条款。
二、药品质量保证要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准规定，确保其安全性、有效性及稳定性。
2. 乙方供应的药品必须是通过合法渠道采购的，具有合法资质和生产批文的正规药品。
3. 乙方应按照约定的交货日期准时交付药品，并承担运输过程中的一切风险。
4. 乙方应向甲方提供药品的相关资料，包括但不限于药品检验报告书、药品合格证明等。
三、甲方责任和义务1. 甲方应按照合同约定及时向乙方支付货款。
2. 甲方有权对乙方提供的药品进行检验，如发现质量问题，应及时通知乙方并有权拒收。
3. 甲方有义务对乙方提供的药品进行合理储存，确保其质量稳定。
四、质量保证具体措施1. 双方应建立药品质量信息反馈机制，乙方应及时向甲方反馈药品质量信息，甲方亦应将药品使用过程中出现的问题及时通知乙方。
2. 乙方应对其生产的药品进行定期质量抽检，确保药品质量稳定。
3. 如因乙方药品质量问题导致甲方经济损失或不良社会影响，乙方应承担相应的法律责任和经济赔偿责任。
五、协议的有效期及终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。
2. 协议到期前，双方可协商续签。
如一方不再续签，应在协议到期前30天书面通知对方。
3. 本协议在下列情况下可以终止：（1）双方协商一致终止本协议；（2）因不可抗力导致协议无法继续履行；（3）一方严重违约，另一方有权解除本协议。
六、争议解决1. 本协议的履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
2. 在争议解决期间，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。
2014新版GSP药品质量保证协议
质量保证协议乙方（供货方）：甲方（购货方）：为加强药品经营全过程的质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和有关法律、法规，经甲乙双方协商，就以下事宜达成共识，以兹共同遵守。
一、甲方首次向乙方购进药品时，乙方应向甲方提供本企业的《药品经营许可证》、《营业执照》及年检证明、《认证证书》、《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号，并加盖原印公章。
二、乙方向甲方提供首营品种时，应提供甲方药品生产批件、质量标准、包装说明书批件的复印件、药品包装说明书原件等资料。
三、甲方向乙方首次购进药品时，乙方向甲方提供加盖公章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。
授权委托书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限。
四、乙方向甲方提供药品时，应提供加盖质检专用章的质检报告复印件。
五、乙方向甲方提供的药品必须符合法定的质量标准，药品应有法定的批准文号、生产批号、说明书、包装、标签和标识符合有关规定。
六、乙方按所供药品的包装标识、质量特性的运输要求运输，确保运输过程中的质量安全。
七、乙方向甲方销售药品时，必须按规定开具销售发票。
八、乙方对提供符合规定的资料真实性、有效性负责。
九、甲方从乙方购进药品时必须向乙方提供盖有原印公章的合法有效证照。
十、甲方对乙方提交的药品，经验收入库后，应按规定妥善保管，以确保质量稳定。
十一、甲方在销售过程中，如发现质量问题（须经法定药检部门确定）乙方承担相关责任，如属于甲方贮存、养护、运输不妥等原因造成的质量不合格，乙方不承担任何责任。
十二、甲方在经营过程中，对乙方提供的产品要正确宣传。
十三、甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议；十四、协议自签订之日起生效，一式两份，甲乙双方各持一份，有效期为一年。
乙方法定代表人(签字)：甲方法定代表人(签字)：乙方（公章）：甲方（公章）：年月日年月日。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（药品采购方）：____________________乙方（药品供应商）：____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题，为明确双方药品质量保证的责任与义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成以下协议：一、协议目的为确保药品质量，规范双方药品购销行为，明确药品质量保证责任，确保药品安全有效，维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务（一）甲方的责任与义务：1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件，确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估，及时与乙方沟通药品质量情况。
（二）乙方的责任与义务：1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件，保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准，不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件，包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议，因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估，及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制，对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书(标准版)3篇
药品质量保证协议书（标准版）3篇篇1协议签订日期：XXXX年XX月XX日协议生效日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日甲方（药品采购方）：___________________________________乙方（药品供应商）：___________________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，为保证药品质量，确保人民群众用药安全，甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就药品质量保证事宜达成协议如下：一、协议目的甲、乙双方签订本协议，旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量可靠，保障人民群众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定，具备有效的药品批准文号。
2. 乙方应保证药品质量稳定，不得有假药、劣药等不合格药品。
3. 乙方应按照药品包装标识的规定进行包装，确保药品包装完好、标识清晰。
4. 乙方应保证药品的储存和运输符合相关规定，确保药品在运输过程中不受污染、损坏。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
2. 乙方应配备专职质量管理人员，负责药品质量管理工作。
3. 乙方应定期对药品进行检验，保证药品质量符合标准。
4. 乙方应配合甲方的质量检查和抽查工作，提供必要的资料和支持。
四、质量保证期限本协议签订之日起至协议终止之日止。
在此期间，乙方应持续保证所供应药品的质量。
如因乙方原因导致药品质量出现问题，乙方应承担相应责任。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并要求乙方承担因此产生的所有损失。
2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方受到相关处罚或损失赔偿，乙方应承担相应的赔偿责任。
3. 若乙方违反本协议的其他约定，甲方有权要求乙方承担违约责任并赔偿损失。
六、其他约定事项：_____________(双方在此可以补充具体的约定条款)。
药品质量保证协议书(标准版)7篇
药品质量保证协议书（标准版）7篇篇1甲方（购货方）：_________________________乙方（供货方）：_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规和公司内部有关质量管理要求，为保证药品质量，明确双方的质量责任，双方经友好协商就甲方购进乙方药品签订以下协议。
协议事项如下：一、乙方的质量保证乙方承诺按照以下条款严格实施质量控制与质量保证：1. 乙方保证药品是合法生产，拥有合法的经营资质，并通过合法的渠道采购的合法药品。
药品符合国家法定的质量标准。
所有药品均提供合法有效的相关证明文件。
2. 乙方保证药品的包装、标签、说明书符合国家有关规定及要求。
在运输过程中采取必要措施确保药品包装的完整性和清洁度。
对一次性使用的医疗器械用品使用后按规定处理。
篇2甲方（购货方）：___________________________地址：___________________________联系人：___________________________联系方式：___________________________乙方（供货方）：___________________________地址：___________________________联系人：___________________________联系方式：___________________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销交易，为确保药品质量，明确双方的质量责任，保障双方权益，经友好协商，达成以下药品质量保证协议：一、协议目的双方本着平等互利、共同发展的原则，为确保药品质量，明确药品交易中的质量责任，确保人民群众用药安全有效，达成此协议。
二、药品质量要求1. 乙方所供药品必须符合国家的药品质量标准及相关法律法规的规定。
2. 药品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定。
2014年最新版药品质量保证协议书
药品质量保证协议书甲方（供货单位）：乙方（购货单位）：为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，本着公平、公正、合作的原则，经甲、乙双方协商达成如下协议：一、甲方责任1、甲方应向乙方提供真实、合法、有效的并加盖其公章原印章的以下资料：药品经营（生产）许可证、药品经营（生产）质量管理规范、营业执照及其年检证明、税务登记证、组织代码证的复印件及相关印章模式、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号。
2、甲方应按照国家规定开具发票，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
3、甲方所供药品的质量要符合国家法定质量标准和有关质量要求，并随货附相应批号药检报告书（可采用电子数据传输），整件产品应附产品合格证。
4、甲方所供药品的包装、标签、说明书应当符合《药品说明书和标签管理规定》及相关的法律法规的规定和货物储运要求。
5、甲方所供药品应按药品的性质和储运要求进行运输，保证药品质量，安全送达乙方药品经营许可证核准的地址仓库内；委托运输的，甲方应向乙方提供相关承运方相关资料和发货信息。
运输途中药品质量由甲方和承运方承担全部质量责任。
6、甲方所供药品为进口药品，应随货提供真实、合法、有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品批件》的复印件，及相应批号的《进口药品检验报告书》复印件，并加盖质量管理机构的“质量管理专用章”原印章。
7、甲方应提供本企业药品销售人员的以下资料：加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号，以及授权销售的品种、地域、期限；加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
二、乙方责任1、乙方应向甲方提供具有合法的药品经营资质的证明文件，采购人员及提货人员的身份证明材料，并保证资质、材料的真实性、合法性、有效性。
药品质量保证协议书(标准版)
药品质量保证协议书(标准版)药品质量保证协议书标准版为了确保药品的质量安全，保障患者的用药权益，协助药品生产企业遵守相关法律法规和标准，特制定本药品质量保证协议书。
一、药品生产企业应具备的基本条件1. 药品生产企业应拥有合法的生产许可证，并按照国家药品生产监管要求进行药品生产。
2. 药品生产企业应在生产过程中采用合规的设备、工艺和材料，确保药品的质量安全。
3. 药品生产企业应建立健全的质量管理体系，进行药品质量管理和控制。
4. 药品生产企业应定期对生产设备进行维护和保养，并保证设备的运行状态良好，确保药品生产的正常进行。
5. 药品生产企业应严格执行药品生产相关的法律法规和标准要求，不得从事任何违法违规行为。
二、药品质量管理要求1. 药品生产企业应建立健全的质量控制体系，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节，并满足国家相关标准和要求。
2. 药品生产企业应对原材料进行严格的采购和验收，确保原材料的质量合格。
3. 药品生产企业应制定并执行生产工艺规程，明确每个生产环节的操作要求，并进行相应的记录和管理。
4. 药品生产企业应采取有效措施进行质量控制，包括在生产过程中进行抽样检验、监控监测，并记录和分析监测结果，确保药品的质量稳定。
5. 药品生产企业应建立健全的质量文档管理制度，包括药品生产记录、质量验证报告、质量审核报告等，确保相关质量记录的准确性和完整性。
三、药品质量监管要求1. 药品生产企业应接受药品监管部门的监督检查，配合相关部门开展药品质量检查和抽样检验工作。
2. 药品生产企业应主动配合药品监管部门进行药品质量调查工作，并提供必要的支持和协助。
3. 药品生产企业应按照药品监管部门的要求建立和实施药品质量不良事件报告制度，并及时向相关部门报告药品质量不良事项。
4. 药品生产企业应积极参与行业药品质量安全宣传活动，提高药品质量安全意识，促进药品质量安全管理水平的提升。
四、违约责任1. 若药品生产企业违反本协议约定的任何条款，导致药品质量安全问题或产生其他损失，药品生产企业应承担相应的法律责任，并赔偿相应的损失。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品质量保证协议
甲方：
乙方：
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订以下质量保证协议：
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的《企业营业执照》和《药品经营企业许可证》及《GSP》等证照的复印件及随货同行单样件等并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2、包装、商标、标签、说明书等应符合国家食品药品监督管理局及相关管理规定，外包装应符合货运储运的要求。
特殊及冷链储要求的药品按规定运输、发货及签收和记录。
3、甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
4、甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
5、甲方对所供给的药品质量负相应责任，如果出现质量问题及相关规定不能销售，甲方应协助生产厂家召回产品。
如符合本公司退、换管理规定要求的，乙方可随时要求退、换货。
（注：属冷链管理的药品，退货时需提供离库时的合格温湿度记录）
6、甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
7、甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
特殊情况另行约定。
8、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在48小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
相关质量情况变化，应及时通知乙方备案。
9、甲方应提供符合样件及规定并加盖红章的随货同行调拔单及税务发票。
10、甲方向乙方提供的药品因药品质量问题或生产厂家召回等其他质量原因可以退回甲方。
11、如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
12、甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
二、乙方责任
1、乙方为合法的药品生产、经营使用单位，并且所采购的药品符合其经营范围。
2、乙方需提供有效、合法的营业执照(副本) 、税务登记证、组织机构代码证、药品经营许可证(或药品生产许可证)、GSP(GMP)证书等加盖公章的证照复印件。
3、与甲方签订有购销合同。
4、乙方需提供合法、规范的采购员委托书原件并加盖公章、法人章。
5、乙方需提供收货地址及收货人员身份证复印件、委托书原件备案。
6、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时按规定储存要求代管，甲方应积极处理善后工作。
在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。
三、双方对所提供的证照及资料的真实性及合法性负法律责任。
四、本协议为甲乙双方供货合同的附件，如果甲方达不到以上条款，乙方可解除与甲方的供货合同。
五、未尽事宜双方协商解决
六、本协议一式两份自签订日期生效，有效期限在双方证照有效期内，
期限为：年月日至年月日。
七、其他补充条款。
甲方：乙方：
(盖章) (盖章)
代表：代表：
年月日年月日。