矫正措施管理程序
公司失误纠正管理制度
公司失误矫正管理制度第一章总则为了促进公司运营的规范化、高效化，最大程度降低失误的发生，提高管理水平和工作质量，特订立本公司失误矫正管理制度。
本制度适用于全体员工，目的在于明确失误的定义与分类，规定失误的报告和处理程序，以及责任追究的方式与措施。
第二章失误的定义与分类第一节失误的定义失误是指在工作过程中因员工疏忽、不专注或不符合操作规程而导致的过错，包含但不限于错误决策、操作不规范、信息处理错误等。
第二节失误的分类1.决策失误：指因员工在订立计划、策略或方案时，因推断失误、信息不准确等原因而导致的错误决策。
2.操作失误：指员工在工作实践中，因操作不规范、疏忽大意或违反工作流程等原因而导致的工作错误。
3.数据失误：指员工在信息处理过程中，因输入错误、计算错误或数据传输错误等原因而导致的数据错误。
4.沟通失误：指员工在与同事、上级、下级或客户之间沟通时，因表达不清、信息传递失误或理解错误等原因而引发的沟通问题。
第三章失误的报告与处理第一节失误的报告程序1.一旦发现失误，员工应立刻向直接上级报告，单人失误小组负责人以及与失误相关的部门负责人。
2.失误报告应包含失误的具体情况、原因分析、影响评估，以及防范措施建议等内容。
3.直接上级应及时收到失误报告，并进行初步评估和审核。
第二节失误的处理程序1.初步评估和审核后，直接上级应召集相关人员进行讨论，订立认真的失误处理方案。
2.失误处理方案应明确责任分工，确定执行时间和过程，同时应考虑到对公司利益的最小影响。
3.失误处理方案应报经公司管理层审核，并确定最终执行方案。
第三节失误的执行与监督1.失误处理方案的执行应由直接上级负责，同时可以委派相关人员进行具体操作。
2.相关人员必需依照失误处理方案的要求进行工作，严禁擅自修改或疏忽。
3.公司管理层应对失误处理过程进行监督和评估，确保处理方案的有效执行和效果。
第四章责任追究与措施第一节责任追究程序1.对于造成较大经济损失或严重影响公司形象的失误，公司将成立特地小组进行调查，并对责任人进行追责。
矫正与预防措施管制程序(
文件編號： MP-08 版本：A文件編號： MP-08 版本：A一目的1.1為使品質系統內所有作業產生的品質問題，能作記錄分析，採取迅速適切的改正措施，以防止同樣品質問題繼續擴散及再發。
1.2在實際或潛在錯誤發生時，提供指引以避免生產出不合格的產品，並且使用防錯方法改正錯誤。
二適用範圍2.1 材料異常狀況的追蹤及改善。
2.2 制程異常狀況的追蹤及改善。
2.3 成品和半成品檢驗異常狀況的追蹤及改善。
2.4 品質系統審核(內部審核、第二方/第三方審核等)發現的不符合事項的追蹤及改善。
2.5 環境不符合事項的追蹤及改善。
2.6 製程、設施、設備、模治具及其它方面的錯誤預防。
三參考文件3.1 文件與資料管制程序3.2 內部審核管制程序3.3品質記錄管制程序3.4 不合格品管制程序3.5 採購管制程序3.6 管理評審管制程序3.7 檢驗管制程序3.8 制程管制程序3.9工作環境管制程序四名詞定義：4.1 糾正措施:為消除現有不合格或其他不希望情況發生的原因以防止再次發生所採取的施.4.2 預防措施:為消除潛在不合格或其他不希望情況的原因以防止其發生而採取的措施.五職責5.1 提出部門負責描述不合格現象並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。
實際或潛在錯文件編號： MP-08 版本：A誤發生時進行提報。
5.2 管理代表負責對管理評審會議提出的不符合事項發出不符合事項報告,並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。
5.3 進料課與品保部負責對發生重大品質問題（進料品質異常、重大制程品質異常、重大成品品質異常等）時發出不符合事項報告，並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證,並對客戶退回產品進行測試和分析(必要時可聯絡相關部門協助)。
5.4 生技課負責提出糾正和預防措施及完成期限；並對錯誤發生時提出解決問題之步驟、方法、技術改善與模治具、設備之提供5.5制造課負責對不合格品進行分析及矯正與預防措施之執行。
5.6 工程部：錯誤預防之提案核准，對策追蹤與歸檔。
纠正措施和预防措施CAPA程序(含表格)
纠正措施和预防措施CAPA程序1.0目的建立纠正和预防措施（CAPA）系统，可对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势分析的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查，调查的目的是明确问题发生的根本原因，就其根本原因制定采取纠正措施和预防措施，措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺，增进对产品和工艺的理解。
没有纠正预防措施，质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。
所以，实施CAPA的目的就在于对质量体系不断地进行改进，从而提高企业的质量管理水平，使整个质量系统和整个组织共同持续发展，是企业长期发展的必然要求。
2.0适用范围公司纠正措施和预防措施（CAPA）。
5.0职责3.1企业所有员工：企业所有员工正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求。
在不合格问题发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导。
3.2纠正和预防措施负责人：纠正和预防措施负责人应根据批准的计划、在规定期限内完成相应的整改措施。
定期检查计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人的确认、批准。
因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，因在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部负责人的批准。
3.3质量管理部：质量管理部负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。
批准纠正和预防措施（CAPA）执行。
确保CAPA的合理性、有效性和充分性。
批准CAPA的变更、包括完成期限的延长。
跟踪CAPA实施进展情况。
3.4质量受权人：批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施。
4.0定义4.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其它不期望的现象。
4.2纠正措施：为了消除导致已发现的不符合或其它不良状况的原因所采取的行动。
4.3预防措施：为了消除可能导致潜在的不符合或其它不良状况的诱因所采取的行动。
CAPA管理程序
目的：建立纠正措施和预防措施（CAPA）管理规程。
范围：纠正措施和预防措施（CAPA）。
责任：质量管理部及相关部门。
内容：1、概述1.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其它不期望的现象。
1.2纠正措施：为了消除导致已发现的不符合或其它不良状况的原因所采取的行动。
1.3预防措施：为了消除可能导致潜在的不符合或其它不良状况的诱因所采取的行动。
1.4纠正措施与预防措施的本质区别：纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生。
1.5建立纠正和预防措施（CAPA）系统，可对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势分析的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查，调查的目的是明确问题发生的根本原因，就其根本原因制定采取纠正措施和预防措施，措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺，增进对产品和工艺的理解。
1.6没有纠正预防措施，质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。
所以，实施CAPA的目的就在于对质量体系不断地进行改进，从而提高企业的质量管理水平，使整个质量系统和整个组织共同持续发展，是企业长期发展的必然要求。
2、实施纠正和预防措施的职责2.1企业所有员工：企业所有员工正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求。
在不合格问题发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导。
2.2纠正和预防措施负责人：纠正和预防措施负责人应根据批准的计划、在规定期限内完成相应的整改措施。
定期检查计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人的确认、批准。
因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或延长时，因在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部负责人的批准。
2.3质量管理部：质量管理部负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。
批准纠正和预防措施（CAPA）执行。
纠正和预防措施控制程序
矫正和防备措施掌控程序矫正和防备措施掌控程序在日常生活和工作中，我们需要通过一系列的措施，来保证我们的工作环境和操作步骤的安全性。
对于矫正和防备措施，我们需要实行以下程序进行管理和掌控。
首先，我们需要确定问题的类型和程度。
比如，我们在工作中可能会碰到了一些不安全和隐患，这些隐患可能会影响我们的工作效率和工作环境，甚至危及到我们的生命安全。
此时，我们需要实行针对性的矫正和防备措施。
其次，我们需要订立实在的矫正和防备措施掌控计划。
在这个计划中，我们需要明确措施名称、实施责任、实施日期、实施要求以及实施进度等。
这些信息能够让我们更好的掌控措施的实施进度，以及保证过程中的顺畅执行。
第三，我们需要组织实施工作。
在实施掌控程序的过程中，我们可能需要调集多种资源，包括人力、物力、财力等，来确保措施执行的规范性和牢靠性。
同时，我们也需要订立相关的培训计划，提高员工的专业水平，以及保证员工具有执行掌控措施的技能和阅历。
第四，我们需要对执行过程进行掌控和监督。
在掌控和监督的过程中，我们可以使用各种手段，比如订立执行标准、订立监督流程、强化内部监管等措施。
这些措施能够让我们对掌控措施执行过程的质量进行评估，提高执行效率，并提高我们的监督本领。
最后，我们需要对掌控措施进行评估和持续改进。
在执行掌控措施的过程中，我们会碰到各种问题，或者措施的效果并不尽如人意。
此时，我们需要适时评估掌控措施的效果，并布置改进措施。
这些改进措施可以通过针对性的培训、订立更为规范的掌控流程、加添监督层级等手段来实现。
总结来说，矫正和防备措施掌控程序是一个特别紧要的工作程序，它能够帮忙我们保证工作环境和操作步骤的安全性，并提高我们的工作效率。
对于矫正和防备措施掌控程序的实施，我们需要认真订立计划，组织实施工作，加强掌控和监督，并持续改进措施效果。
矫正与预防措施管制程序
3.2 預防措施:由責任單位提出,相關部門配合執行. 4.定義:無 5.作業內容:
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5.1 矯正措施提出時機及使用表單. 5.1.1 矯正措施提出時機及使用表單
項次
提出矯正時機 進料抽檢不良率超過2.0%或同一 問題點連續兩批被判定不合格時。
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矯正與預防措施管制程序
1.目的: 對于顯在或潛在不合格與不符合問題采取適當的預防措施防止再發生. 2.范圍: 凡有關管理系統中之不合格、不符合品或異常現象均適用之. 3.權責: 3.1 矯正措施權責表:
項 目 進料檢驗 制程檢驗 成品檢驗 客戶退貨 品質稽核 顧客滿意度 環境稽核 主 辦 品保課 生產課 生產課 業務課 品保課 業務課 環境管理代表 協 辦 生產課/倉管課 品保課 倉管課/品保課 生產課/品保課/倉管課 稽核小組 廠務 環境管理委員會
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附件一:預防措施作業流程圖
資 料 收 集
資 料 分 析
提出改善對策
對 策 實 施
NG 效 果 確 認
OK
標 準 化
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改善要求書(1)
制程檢驗程序
C D E F
成品檢驗不良多次發生時 客戶抱怨分析確認屬本公司原因時 內部稽核缺失確認時 當顧客滿意度調查出現不滿意項時
成品檢驗程序 客戶服務管制程序 內部稽核管制程序 客戶滿意度調查程序 環保法規鑒定評估管理程序
環保法規不符合,未達成環保目標,檢 G 測不合格,相關作業未達標準,未依環 境管理系統執行(日常維護、保養、 點檢所發現之故障不納入). 異常矯正 改善處理單(2)
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例：1.问题识别：及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道，接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时，组织也可以通过内部的评估和审查，发现和识别问题。
2.问题分析：一旦问题被识别，组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析，组织可以找出问题的根本原因，并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施：基于问题分析的结果，组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表，并涉及相关责任人和资源。
同时，组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法，以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施：组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的进展，并及时调整和改进。
5.预防措施制定：基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估，组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合，以防止问题再次发生。
6.实施预防措施：组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中，组织应定期监测和评估措施的效果，并及时调整和改进。
7.监控和评估：纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制，对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上，组织应及时修订和改进管理程序，以提高效果和效率。
总结起来，纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系，包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序，组织可以及时纠正问题、预防问题，并不断提高工作流程和质量。
不合格品与矫正措施管理流程
不合格品与矫正措施管理流程1. 管理流程概述不合格品与矫正措施管理流程旨在确保产品质量的稳定和提升，处理不合格品并采取适当的矫正措施以防止再次发生同类问题。
本文档将介绍不合格品与矫正措施管理流程的主要步骤。
2. 不合格品处理流程2.1 不合格品识别- 不合格品可以通过内部检测、外部检测、客户投诉等途径被识别出来。
- 不合格品应及时记录并进行分类和编号，方便后续跟踪和分析。
2.2 不合格品评估与分析- 对不合格品进行评估和分析，确定不合格的原因和产生不合格品的根本问题。
- 应通过适当的方法和工具进行分析，例如鱼骨图、5W2H分析等，以帮助发现问题的根本原因。
2.3 矫正措施制定- 根据不合格品分析结果，制定相应的矫正措施。
- 矫正措施应具体、可操作并能够解决不合格问题的根本原因。
- 矫正措施的制定应充分考虑可行性和可持续性。
2.4 矫正措施实施- 将制定好的矫正措施进行实施，确保每一项措施都被准确执行。
- 实施过程中需要进行适当的监控和记录，以确保矫正措施的有效性。
2.5 矫正措施效果评估- 对实施的矫正措施进行效果评估，确认是否达到预期的矫正效果。
- 如评估结果不满足要求，需要重新调整和制定新的矫正措施。
3. 流程监控与改进3.1 流程监控- 及时收集和分析不合格品数据和矫正措施数据，监控不合格问题的发生和矫正措施的执行情况。
- 进行定期的流程审核和内部审核，以确保不合格品与矫正措施管理流程的有效性和符合要求。
3.2 流程改进- 根据流程监控结果和持续改进的原则，对不合格品与矫正措施管理流程进行持续改进。
- 不断寻找提升质量和减少不合格问题的方法和措施，加强预防控制。
4. 文档管理- 所有与不合格品与矫正措施管理流程相关的记录和文档应进行有效管理。
- 对流程相关的文档进行版本控制和归档，确保文档的准确性和可追溯性。
以上是不合格品与矫正措施管理流程的主要内容和步骤。
通过严格执行该流程，能够有效解决不合格品问题，提升产品质量和客户满意度。
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1﹑目的
使本公司品質體系運行過程中的現有問題能得到及時糾正。
2﹑范圍
與本公司品質環保管理系統相關的問題。
3﹑定義
(無)
4﹑權責
4.1 生產或品保單位提出品質環保異常之問題﹐并協助作異常分析及改善措施的
執行﹔
4.2 品保負責品質異常之主導工作﹕品質異常確認﹑召集相關單位至現場分析﹑
改善措施的提案及追蹤確認﹔
4.3 品保負責環保異常之主導工作﹕環保異常確認﹑改善措施的提案及追蹤確認4.4 工程負責異常問題的技朮分析﹔
4.5 資材負責異常問題的內部調整及對外的溝通協調。
5﹑內容
5.1 流程圖（附件1）
5.2 流程说明
5.2.1 異常問題來源
a.客戶抱怨案件﹔
b.內﹑外部品質環保稽核的缺失﹔
c.管審會評審的缺失﹔
d.品質環保異常事件(應用統計技朮分析而體現的非機遇性品質環保異常)
5.2.2 根據所提矯正措施﹐分別按下列方式執行矯正作業。
5.2.2.1屬客戶品質抱怨案件﹐由業務以ERP開出《客訴處理單》品保單位﹐具體
按《客戶抱怨管理程序》執行改善作業。
6.1 《客戶抱怨管理程序》
6.2 《內部品質環保稽核程序》
6.3 《管理審查程序》
6.4 《品質環保記錄管理程序》
6.5 《工程變更作業規定》
6.6 《進料檢驗管理程序》
7. 相關表單
7.1《客訴處理單》(客戶抱怨管理程序)
7.2《內部稽核缺點報告表》(內部品質稽核程序)
7.3《QC檢驗結果報告表》(委外加工管理程序)
7.4《品質異常改善追蹤單》(不合格品管理程序)
8. 附件
8.1 <<流程圖>>。