企业ISO9001质量改进
ISO9001认证质量异常分析改善管理制度
ISO9001认证质量异常分析改善管理制度ISO9001认证是一种质量管理体系，能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度。
质量异常分析改善管理制度是其中的一个重要环节，它能够帮助组织识别和解决质量异常，并不断改善组织的质量管理水平。
本文将从质量异常分析的基本原则、流程以及改善措施等方面进行详细介绍。
质量异常分析改善管理制度的基本原则：1.全员参与：质量异常分析和改善是一个需要全员参与的过程，每个员工都应当意识到自己对质量的重要性，并积极参与质量异常分析和改善活动。
2.数据驱动：质量异常分析应当依据实际数据进行，通过收集、分析和解释数据，可以更准确地找出质量异常的原因，并通过改善措施来减少或消除这些异常。
3.持续改进：质量异常分析不应仅限于一次性的事件处理，组织应当建立持续改进的机制，不断寻找和解决潜在的质量问题，为产品和服务的质量提供持续的支持。
质量异常分析改善管理制度的流程：1.识别异常：组织应当建立合适的异常识别机制，收集和记录各类质量异常，包括产品缺陷、客户投诉、质量事故等。
这些异常可以来自内部或外部，可以通过检测、监测或其他方式获得。
2.收集数据：在识别异常后，组织需要收集和分析相关数据，包括异常发生的时间、地点、原因、影响范围等。
通过收集数据，可以更准确地了解异常情况，并为后续的分析和改善提供依据。
3.分析异常：通过对收集的数据进行分析，可以找出导致异常的根本原因。
分析方法可以包括鱼骨图、流程图、统计分析等。
分析的目的是找出异常的本质原因，而不仅仅是对表面问题进行处理。
4.制定改善措施：在分析异常的基础上，组织需要制定相应的改善措施。
改善措施应当具体、可行，并能够根本上解决质量异常问题。
同时，改善措施应当与质量目标和战略一致，为组织的长期发展提供支持。
5.实施改善：改善措施的实施需要全员参与，各部门应当积极配合，并按照规定的流程和方法进行操作。
在实施过程中，应当注意记录相关数据，以便后续的检查和评估。
ISO9001质量管理体系的改进与应用
ISO9001质量管理体系的改进与应用质量管理体系是以ISO9001为主要标准的体系，利用规范的方法和技术对组织的运营和管理进行系统化和全面的管理。
它是衡量企业质量管理能力的标准化体系，能够帮助企业实现质量管理全面化、系统化、科学化和标准化，最终提高企业的市场竞争力和客户满意度。
本文将重点探讨ISO9001质量管理体系的改进与应用。
一、ISO9001质量管理体系的要素ISO9001质量管理体系的要素主要包括管理责任、资源管理、产品实现、度量、分析及持续改进五个方面。
其中，管理责任是ISO9001质量管理体系的核心，包括理念、目标、政策的制定与实施等，是建立质量管理体系的前提。
资源管理主要包括人力资源、硬件资源和软件资源的管理，针对不同的企业特点，拟定出符合实际的资源管理方案。
产品实现是贯穿整个质量管理体系的过程，包括设计、采购、生产、检测等过程，以确保产品能够符合客户的需求和要求。
度量、分析及持续改进是不断提高质量管理体系的关键，包括对质量管理体系的度量、分析，以及对改进方案的持续改进和实施。
二、ISO9001质量管理体系的改进（一）不断优化在建立和应用ISO9001质量管理体系的过程中，尤为重要的是不断优化过程。
要善于总结经验，发现和解决问题，采取更为高效和规范的方法，以提高过程的效率和满足客户的需求。
在不断优化中，可以注重以下几个方面：1.制定质量目标和计划，在全面了解企业运作基础上，制定具有可操作性和可实现性的质量目标和计划。
2.谋求客户满意度的提高，要严格按照ISO9001的质量要求，从产品和服务质量两方面共同提高客户的满意度。
3.完善过程，持续地为企业系统提供全方位的支持，全面地满足客户需求，并进一步提高产品或服务的质量水平。
（二）持续改进ISO9001质量管理体系是一个不断提高的过程，所以持续改进是质量管理体系改进的核心。
持续改进可以从以下几个方面展开：1.数据收集和分析数据收集和分析是持续改进的重要内容。
ISO9001审核改进事项及改进措施
实罐车间
装罐车间卫生区域有效管制不足
装罐车间是最高清洁区，与其他区域应有效隔开，调味间与洗空罐间不能直通装罐间。
5
质量管理部
加强原材料的第三方验证控制
委托第三方对原材料有计划进行周期性的检验、保证所有检验项目的完整性。
6
实罐车间
车间封口剖检时间不合理
实罐车间封口检验要按照如下要求进行：每天上午、下午、晚上开工时进行首检，更换罐型时要进行首检。
7
化验室
酱油检验报告中有氯化钠项目，但酱油标准中无此项目要求，如何判定为合格
要求以后每批酱油检验时，对氯化钠项目检验结果不填入原辅料检验报告中，仅用于参考。
8
技术部
新产品开发报告中研发进展阶段不明确
加强新产品立项策划设计和审批、对新产品试制记录细化、对研发阶段进一步细化、保证开发报告的完整性、合理性
9
化验室
罗非鱼的实际检测项目与检验计划不一致
在检验计划中，调整罗非鱼只检孔雀石绿。
10
实罐车间
辅料批次传递不连贯
辅料拆包后，将批次信息及拆包日期在容器上表明。
11
设备部
设备维修记录缺少签名
注意记录签名的及时性。
ISO9001审核改进项及改进措施
（4-4-3）
序号
部门
需改进项描述
改进措施
1
仓库
仓库现场管理及消防设施的配备有待改善
材料堆放离墙离地、保持通风干燥、灭火器材齐备、防鼠防虫害设备完善。
2
采购
加强采购申批及计划的控制
在采购计划单增加仓库及采购部确认签名。
3
实罐车间
加强现场虫害控制
保持车间内灭蝇灯正常、下水道防鼠网罩、所有窗纱完好。
iso9001质量管理原则
iso9001质量管理原则ISO 9001是一种全球性的质量管理标准，这些标准被许多企业用来确保他们的产品和服务的质量，以保证其客户的满意度。
ISO 9001标准强调了一系列的原则，这些原则是基于实践经验和卓越管理的观念。
本文将探讨ISO 9001质量管理原则。
1. 客户导向：这是ISO 9001质量管理的第一原则。
企业要始终关注顾客的需求和期望，从而提供满足客户要求的产品和服务，提高客户满意度。
2. 领导力：领导力是指顶层管理者领导和承担责任，为企业发展制定战略和计划。
企业领导者应该确立质量政策和方向，让企业达到持续改进的目标。
3. 员工参与：企业的员工是构成企业的关键要素，他们应该积极参与到质量管理中。
企业应该培养员工的意识和能力，鼓励他们发挥潜力，为企业的长期发展做出贡献。
4. 过程管理：过程管理是指对企业内部所有业务和流程的全面管理和优化，从而达到高效和卓越的执行。
通过分析和评估企业的流程，企业可以不断完善和提高质量管理的执行效果。
5. 持续改进：持续改进是指企业不断完善和提高其质量管理过程，以不断提高产品和服务的质量。
企业应该定期评估质量管理过程，并建立改进机制，不断改进过程和系统，以达到更高的质量标准。
6. 决策依据：所有企业决策都应该有充分的数据和信息的支撑。
决策应该基于客观的数据和信息，以确保对于质量管理的决策是准确和合理的。
7. 供应商关系：企业和供应商之间应该建立良好的合作关系。
选择优秀的供应商，并实行有效的监管和培训，以确保供应商的质量水平和稳定性。
综上所述，ISO 9001质量管理原则强调企业应该不断关注客户需求，建立一套完整的质量管理体系，实现持续改进和满足客户需求，从而在日益激烈的市场竞争中保持优势。
ISO9001质量管理体系运行中持续改进的思考
ISO9001质量管理体系运行中持续改进的思考摘要：持续改进是质量管理体系持续有效运行，达到顾客满意的基础。
本文对IS09001质量管理体系运行中持续改进工作进行了分析。
关键词：ISO9001质量管理体系；持续改进；思考质量管理体系的持续改进是组织发展的客观需求，也是严格依照标准运行体系的必然结果。
体系的持续改进能有效促进产品质量的不断提升，进而为获得顾客的满意创造条件。
一、ISO9001质量管理体系概述ISO组织在广泛征求意见，全面考虑各行各业组织要求的基础上，于2000年正式颁布ISO9001第三版《ISO9001：2000质量管理体系要求》，它为企业提供了一个有效的管理平台，通过对客户需求的鉴别、企业各运行过程的识别整理整合、各岗位职责的界定，对质量运行进行系统化管理，降低质量的风险，提高客户满意度。
另外，ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，它是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。
同时ISO组织也不断对ISO9001进行改进，在2008年颁布《ISO9001：2008质量管理体系要求》，后期又进行了大的改动，更好的与其他标准融合，并引入基于风险的思维，从结构、术语、具体标准要求等方面进行了完善，于2015年颁布了《ISO9001：2015质量管理体系要求》。
二、持续改进质量管理体系的意义改进是质量管理七大原则之一，持续改进是质量管理体系的追求目标，目前，市场竞争日趋激烈，只有在追求持续改进的道路上不断前进，才能使组织在激烈的市场竞争中不被淘汰。
若将质量管理体系看作一个过程，那么顾客的期望或需求就是该过程的输入，而产品是输出，因而产品的质量水平直接决定了顾客的满意程度。
(ISO9001-2015 ISO14001-2015)持续改进管理程序
持续改进管理程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015）1、目的通过开展持续改进活动,不断寻求改进的机会,以此提高质量和环境管理体系的有效性, 达到消除浪费,降低成本, 使相关方都从中获益。
2、适用范围本公司质量和环境目标。
3、权责:各部门负责本部门质量和环境目标的确立和实施(包括合理化建议和技术改进)。
4﹑名词定义:4.1持续改进：在满足产品基本质量要求的基础上,有目标、有计划开展的旨在不断优化公司质量、服务和成本目标值的一系列活动。
4.2 合理化建议：指有关改进和完善公司生产、技术、管理等方面的办法、措施。
4.3 技术改进：指对原有机器设备、检测仪器、工装治具、工艺技术等方面所做的改进。
5、作业内容:5.1持续改善管理作业流程（见章节7流程图）。
5.2目标制订:各部门每年制订一次目标呈最高主管核准后实施。
目标制订时结合上年度达成实际及本年度的经营方向，采取月、季度或一年等周期对目标予以。
5.3资料收集：各部门相关人员负责收集统计日常之执行资料,每月汇整。
5.4分析检讨：每月管理会议上,讨论统计数据的相关数据、讯息。
若无法达成既定目标或效果时，部门主管须针对无法达成既定目标或效果部分，进行检讨、改善；若已达到既定之目标时，则须视状况订下阶段之目标。
5.5拟订对策：针对未达目标的项目相关单位必须拟定应对对策,将会议记录以邮件或excel/word/PPT等文档的形式作出改善报告进行追踪措施是否落实。
5.6对策实施：依据会议记录,追踪5.5对策是否有效。
5.7效果确认：依5.3执行，如改善OK可执行5.7，若对策无法达到预期效果或改善不彻底，需重新执行5.4。
5.8订定下阶段目标：如果改善前(后)值有达到目标值，即可决定是否订定下阶段目标，由部门主管确定。
6﹑相关文件无。
ISO9001质量管理体系建立
ISO9001质量管理体系建立ISO 9001质量管理体系是指以客户为中心，通过建立质量管理制度、实施过程控制和不断改进，确保产品和服务满足客户要求的体系。
企业需要建立ISO 9001质量管理体系，通过对组织结构、职责、程序、过程、资源和信息的规定、建立和运行，并不断完善体系，不断提高客户满意度，从而取得成功。
ISO9001质量管理体系的意义ISO 9001质量管理体系是世界上最受欢迎的质量管理体系之一，广泛应用于不同的行业中。
ISO 9001认证是企业在国际上获得公认的证书，可以为企业提供多方面的好处：1.提高客户满意度：通过ISO 9001认证，企业可以验证其产品和服务的质量，并展示其确保质量的能力，这可以提高客户对企业的信心，进而提高客户满意度。
2.提高组织的效率：ISO 9001要求企业建立一套完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等文档，通过对组织结构、职责、程序、过程、资源和信息的规定、建立和运行，企业可以更好地管理和控制内部运作，提高效率。
3.增加市场竞争力：ISO 9001认证可以提供国际认可的证书，这可以帮助企业进入国际市场，提高企业的竞争力，为企业带来更多的商业机会。
4.不断改进：ISO 9001认证要求企业持续改进质量管理体系，不断提高质量，减少浪费和损失。
ISO9001质量管理体系的建立步骤建立ISO 9001质量管理体系是一个系统工程，需要企业全面考虑和规划，以下是建立ISO 9001质量管理体系的一般步骤：1.制定ISO 9001质量管理体系的实施计划：企业需要制定全面的计划，明确时间表、目标、任务和责任等，以确保各项工作的顺利进行。
2.建立ISO 9001质量管理小组：企业需要组成全面、专业的ISO 9001质量管理小组，包括高层管理人员、各职能部门代表和专业人员，确保质量管理体系的领导和执行。
3.分析现状，确定管理目标：企业需要对其质量管理现状进行全面的分析，包括组织结构、质量体系、工艺流程、内部控制等方面，以确定管理目标。
ISO9001管理评审改进措施范例
记ห้องสมุดไป่ตู้人/日期：
参加人员:
生产部、供应部人员
效果评价：
通过本次培训,各部门人员基本熟悉并理解了手册和程序的相关内容,并将其运用到今后的工作中,达到了预期的效果。
评价人/日期：
综合部分批组织在岗的生产部供应部管理人员认真学习了质量手册和程序文件培训由管代进行讲解参加学习人员作了详细的学习笔记
管理评审改进措施
培训主题
质量手册和程序文件在生产部、供应部要求
考核方式
培训时间
2019.1.28
培训地点
会议室
口试
培训过程：
综合部分批组织在岗的生产部、供应部管理人员,认真学习了质量手册和程序文件，培训由管代进行讲解，参加学习人员作了详细的学习笔记。
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企业ISO9001质量改进
一、ISO9001质量改进的概念及其作用
1、概念
ISO9001质量改进就是通过采取各项有效措施，提高产品、体系或过程满足质量要求的能力，使质量达到一个新的水平、新的高度。
ISO9001质量改进的重要性关系到企业生产部门的绩效管理的优势，直接影响企业参与市场竞争的成败。
2、作用
（1）ISO9001质量改进是提高企业生产绩效的根本途径。
要参与市场竞争就必须讲究工作效率、生产效率。
提高效率对顾客、对企业、对社会都有好处。
提高效率主要依靠质量改进来改变ISO9001管理程序、工艺方法和装备等。
（2）ISO9001质量改进可降低质量成本。
低成本意味着价格优势和高利润，控制偶发性质量缺陷和减少经常性质量缺陷都会降低质量成本和生产总成本。
由于偶发性质量缺陷出现」L率较少，它对成本的影响是有限的。
通过ISO9001质量改进把经常性质量缺陷造成的损失成本降下来，对降低质量成本的效果是长久的。
（3）ISO9000质量改进可挖掘企业潜力。
质量改进的机会存在于生产过程的每个环节、每个领域、每项活动，可以涉及生产部门下的各单位、各环节乃至每位员工。
ISO9001质量改进正好适应顾客无止境的需求和期望，适应无止境的市场竞争。
只要待续地开展质量改进，它将成为挖掘企业潜力，适应市场竞争的无穷源泉。
（4）ISO9001质量改进为新产品开发奠定基础。
开发适销对路、顾客满意的新产品去占领和扩大市场也是重要的市场竞争策略之一。
开发新产品要采用新技术、新材料、新工艺和新装备等，所以新产品本身就是全方位改进的集合体。
所有“新”都离不开质量改进。
因此ISO9001质量改进是新产品开发的坚实基础。
二、ISO9001质量改进的目标
为达到ISO9001质量的目标必须进行持续的质量改进。
ISO9001质量管理的过程其实质就是质量持续改进的过程。
要进行质量改进，首先要明确目标，才有奋斗的方向，才有前进的动力。
1、帕累托分析法——确定关键因素
ISO9001质量改进的性质是创造性的，在确定目标前，首先要分析质量问题的关键因素。
一般常用排列图法筛选质量问题的关键因素，然后，结合其他条件进行综合分析，确定质量改进目标。
案例：下面介绍某工具厂用帕累托分析法选择质量改进目标的实例。
该厂年度废品损失金额为103万美元，其中六个主要产品车间的废品损失金额排列如图6-14所示：
从图6一14中可知，钻头车间废品损失金额占总损失的49.1％，是全厂废品损失最大的一个车间，于是该厂决定以钻头车间作为质量改进的目标单位。
钻头车间生产五种产品，图6一15是钻
头车间主要产品废品损失金额排列图。
由图6-15可看出锥柄扭槽钻头废品损失金额占到65.4%，应先将减少钻头车间锥柄扭槽钻头的废品损失作为质量突破目标。
2、ISO9001质量改进目标方式
根据帕累托分析的某工具厂的废品车间损失图，我们可以建立质量改进目标的年计划及月计划计算公式。
质量改进的年计划目标计算公式为：
式中：Y——预期的目标值；? B——基准值或现在值；
R——期望的年改善率；N——从基准值开始的月份数目。
如现在的品质状况B为6210PPM，年计划改善率R为78%，则可计算出每月的改善目标值YG。
质量改进的月计划目标计算公式为：
式中：YM——月计划改善率；
R一一期望的年改善率。
从上式可以计算出月计划改善率，如果年计划改善率是70%，那么月计划改善率是10.9%。
质量改进不是一蹴而就的，有的要通过持续不断地努力，才能达成结果。
三、ISO9001质量改进的步骤
美国著名质量管理专家朱兰博士，提出ISO9001质量改进的七个步骤：
·取得关于质量状态的信息；
·选择值得解决的项目；
·确定所选项目的原因；
·提出消除这些原因的措施建议；
·决定采取什么措施；
·实施所选的措施；
·对措施结果采取跟踪检查。
四、ISO9001质量改进的基本方法——PDCA循环
1、PDCA循环的过程
ISO9001质量改进的基本方法是运用计划（Plan）、执行（Do）、检查(Check)、处理（Act）循环（PDCA），即计划——实施——检查——改进，通过PDCA不断循环而实现持续的改进，如下图6一l7所示：
PDCA循环是开展ISO9001质量改进活动的有效方法，可应用于任何实体的ISO9001质量改进活动。
PDCA循环在开展质量管理活动中的指导价值已成为企业质量管理实践所证实。
循环的执行阶段进行的是实施转变。
具体做法是，首先应在小规模范围内执行计划，而且计划中的任何改变都应文件化（检查表在此也是很有用的）。
检查阶段主要是评价在实施过程中收集的数据，目的在于了解原定目标与实际结果是否相吻合。
在处理阶段改进后将产生新的标准程序，并在整个组织的相似过程中重复使用
在PDCA循环图中，四个阶段一个都不能少，大环套小环，每循环一次，产品质量、工序质量或工作质量就提高一步，质量改进的过程本身就是一个日N达循环。
2、PDCA循环的实施步骤（7）
（1）明确问题
·明确所要解决的问题的重要性；
·明确问题的背景；
·用具体的语言表现问题，并说明希望改进程度；
·选定ISO9001质量改进的题目和目标值；
·正式确定任务组长和组员；
·对改进活动的费用做出预算；
·拟定改进活动的时间表。
（2）调查现状
调查所要解决的问题的现状，要注意从发生的时间、地点、种类和特征进行调查。
对于质量特性的不
合格或波动，要从各种不同角度进行调查。
（3）分析问题原因
通过现状调查，收集到大量有关待ISO9001改进质量问题的数据和信息。
接下来就是用设立假说和验证假说两个步骤来诊断分析产生质量问题的各种影响因素，并确定出主要影响因素。
（4）拟定对策并实施
应针对影响ISO9001质量的主要因素制定改进措施、计划并予实施。
措施可分两种，一种是消除问题现象的应急措施，另一种则是彻底消灭问题、防止问题再发生的根本措施。
（5）确认效果
即使用同一种图表将对策实施前后的效果进行比较；将效果换算成金额，并与目标值比较；如果有其他效果，不管大小都可列举出来。
（6）防止再发生和标准化
即再次确认对策和实施措施，并将其标准化；并以新制定的标准对员工进行培训，建立保证严格遵守标准的质量责任制。
（7）总结
总结阶段应着手以下工作：
·找出遗留问题；
·考虑解决这些问题下一步该怎么做；
·对已解决问题和尚未解决问题进行总结。