ISO9001-2015思维导图
企业ISO9001：2015质量管理体系(乌龟图)参考模板
x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
iso9001-2015过程与部门职能矩阵图
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产品的监视和测量
（SP6）
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、8.6
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◎
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○
不合格控制过程
（SP7）
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、8.7.1、8.7.2
○
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○
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○
◎
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顾客满意度管理过程
（MP4）
5.3、6.1.1、6.1.2、6.2.1、6.2.2、9.1.2
◎
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◎
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◎
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○
ISO9001-2015
过程
条款
职能部门
总经理
副总经理
管理者代表
营业科
生产科
品管科
总务人事科
财务科
战略管理策划（MP1）
4.1、4.2、4.3、4.4.1、4.4.1、5.1.1、5.1.2、5.2.1、5.2.2、5.3
◎
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质量管理体系运行策划（MP2）
ISO 9001-2015章节框架图
7.1.1、总则
7.1.2、人员
7.1.3、基础设 施
7.1.4、过程运 行环境
7.1.5、监视和 测量资源
7.1.6、组织的 知识
7.5.1、总则
7.5.2、创建和 更新
7.5.3、形成文件 的信息的控制
8、运行
8、运行
8.1、运行策划和 控制
8.2、产品和服务 的要求
8.3、产品和服务 的设计和开发
9、绩效评价
9.1、测量、分析 和评价
9.2、内部审核
9.3、管理评审
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评 价
9.3.1总则
9.3.2管理评审 输入
9.3.3管理评审 输出
10、持续改进
10、持续改进
10.1、总则
10.2、不合格和纠正措施
10.3、持续改进
8.4、外部提供过 程、产品和服务的
控制
8.5、生产和服务 提供
8.2.1、顾客沟 通
8.2.2、与产品 和服务有关的
要求的确定
8.2.3、与产品 和服务有关的
要求的评审
8.2.4、产品和 服务要求的更
改
8.4.1总则
8.4.2控制类型 和程度
8.4.3外部供方 的信息
8.6、产品和服务 的放行
8.7、不合格输出 的控制
8.5.1生产和服 务提供的控制
8.5.2标识和可 追溯性
8.5.3顾客或外 部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的 活动
8.5.6更改控制
8.3.1总则
8.3.2设计和开 发策划
8.3.3设计和开 发输入
8.3.4设计和开 发控制
ISO9001-2015体系过程及标准相互关系矩阵图
过程名
C1 订 单 / 合 约评审过程 C2 产 品 设 顾 计开发过程 客 C3 产 品 生 导 产和服务提 向 供的控制过 过 程 程 C4 产 品 防 护和放行过 程 C5 交 付 后 服务过程 M1 管 理 体 系策划过程 M2 风 险 和 机遇策划过 程 M3 数 据 分 管 析与评价过 理 程 过 程 M4 内 部 审 核过程 M5 管 理 评 审过程
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ISO9001：2015一整套过程流程图
不合格品控制过程流程图过程负责人：质管部部长过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：内部损失/产值、外部损失/产值、纠正和预防措施计划的完成率输入过程责任人输出来料不合格；不合格品处置单；不合格品评审处置单；仓管员检验员质管部、技术部、采购部、生产部质管部部长供应商文件编号：YD-19版次号：A/0文件控制过程流程图过程负责人：办公室主任 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：文件发放率 、 文件回收率输入 过程 责任人 输出TS16949质量质量手册； 体系要求；质管部部长管理者代表总经理办公室文管员总经理、副总经理、各部门负责人评审小组成员质管部部长办公室文管员办公室文管员 文件编号：YD-19 版次号：A/0采购过程流程图过程负责人：供应科部长 过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM 、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入 过程 责任人 输出仓库保管员 采购通知单； 采购计划； 供方交付监控表； 合格的原材料； 采购协议； 供应科采购员 技术要求；供应科部长供应科采购员质管部检验员质管部检验员仓库保管员质管部供应科采购员 文件编号：YD-19 版次号：A/0产品的监视和测量过程流程图过程负责人：质管部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入 过程 责任人 输出图纸； 检验员 检验记录； 检验作业书； 合格的产品；检验员检验员操作工或检验员检验员操作工检验员检验员操作工或检验员 文件编号：YD-19 版次号：A/0产品开发过程流程图过程负责人：技术部部长 过程类型：顾客导向过程(COP) 过程绩效：产品开发按期完成率、产品开发成功率、PPAP 一次通过率输入过程 责任人 输出顾客要求； 产品图纸；市场需求； 技术部开发人员 产品技术文件； 上级任务； 产品验收准则；技术部部长、各部门负责人技术部开发人员总经理或副总经理技术部开发人员技术部部长、各部门负责人各部门负责人技术部部长总经理或副总经理 文件编号：YD-19 版次号：A/0版次号：A/0过程负责人：质管部部长过程类型：管理过程(MP)过程绩效：产品审核按时完成率、质量特性值QKZ输入过程责任人输出图纸；产品审核报告；产品；纠正和预防措施通知单；顾客投诉；管理者代表产品审核员产品审核员质管部部长相关部门负责人相关部门负责人质管部部长相关部门管理员版次号：A/0过程负责人：技术部部长过程类型：管理过程(MP)过程绩效：持续改进计划的完成率输入过程责任人输出管理评审；技术部部长技术文件管理员质管部部长质管部部长技术文件管理员总经理更改过程流程图过程负责人：技术部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：更改及时率、更改文件回收率和发放率输入 过程 责任人 输出顾客提出的更改；销售部销售员或技术部 更改通知单； 工序更改； 供方更改； 营销部销售员 审核结果；技术部部长组织相关人员评审技术部相关人员 文件编号：YD-19 版次号：A/0工装和模具控制过程流程图过程负责人：生产部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：CMK 、模具的使用寿命、工装和模具完好率输入 过程 责任人 输出顾客要求；生产部部长 模具履历表；产品加工要求； 工装和模具验收记录； 合格的工装和模具； 副总经理模具管理员模具管理员模具管理员使用人员模具管理员模具管理员模具管理员文件编号：YD-19 版次号：A/0供方评价与选择控制过程流程图过程负责人：供应科部长 过程类型：支持过程(SP)过程绩效：关键材料供方PPM 、供方纠正措施回复率、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入 过程 责任人 输出顾客指定的供方； 供方评审表；合格的供方名单； 供方供货质量状况记 采购员 检验员 各车间 检验员 质管部、供应科、技术部、生产部 总经理或副经理 采购员 采购员 采购员 文件编号：YD-19 版次号：A/0顾客财产控制过程流程图过程负责人：销售部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：顾客财产完好率输入 过程 责任人 输出顾客加工材料； 销售员 完好的顾客财产； 包装材料； 顾客财产台账； 顾客工装； 顾客样品； 生产部有关人员质管部检验员使用人员文件编号：YD-19 版次号：A/0顾客反馈过程流程图过程负责人：销售部部长 过程类型：顾客导向过程(COP)过程绩效：顾客投诉处理率、顾客投诉处理时间、顾客生产中断次数、顾客投诉数量输入 过程 责任人 输出顾客反馈单；销售员 质量信息反馈单； 退货单； 纠正和预防措施通知单； 退货产品； 销售员质管部部长或有关部门负责人质管部部长或有关部门负责人有关部门负责人销售员文件编号：YD-19 版次号：A/0顾客满意度测量过程流程图过程负责人：销售部部长 过程类型：支持过程(SP)过程绩效：顾客满意度、产品0公里PPM 、顾客生产中断次数输入 过程 责任人 输出产品质量、交付期；销售员 顾客满意度评价表； 顾客反馈； 日常顾客意见分类登记表； 价格服务； 与顾客有关改进计划； 额外运费； 销售员销售员销售部、生产部、质管部、技术部销售部、生产部、质管部、技术部销售员文件编号：YD-19 版次号：A/0管理评审过程流程图过程负责人：总经理 过程类型：管理过程(MP)过程绩效：体系的有效性、适宜性和充分性，经营计划的完成率，顾客满意度输入 过程 责任人 输出审核结果；质量管理体系及其过程有效性改进； 顾客反馈； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求； 管理评审报告； 改进的建议；相关部门负责人 质管部部长各相关部门负责人 文件编号：YD-19 版次号：A/0过程和监视和测量过程流程图过程负责人：生产部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：PPK 、CPK输入 过程 责任人 输出顾客要求；质管部来料检验员 控制图； 产品技术要求； 稳定的过程； 顾客反馈； 各车间操作工各车间操作工质管部过程检验员各车间操作工各车间操作工质管部过程检验员质管部最终检验员质管部最终检验员包装车间包装仓管员质管部出厂检验员文件编号：YD-19 版次号：A/0。
ISO9001：2015思维导图-4 组织环境
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
理解要点1.组织应确定的因素1）组织的目标、战略方向有关2）可能影响到近、远期目标、战略实现2.两个方面的因素①内部因素：如组织文化、信息系统、资金、研发能力、人力资源、核心竞争力等②外部因素：如国际、国家、地区或地方的关于法律、技术、竞争、市场、社会等3. 所列的因素，要确定监视的要求（及时变更）4. 所列的因素要进行评审（可结合4.2的结果进行）5. 需考虑的因素：可能产生正面或负面的影响的；6. 外部环境举例法律：如ROSH 指令、食品安全法的变化。
技术：如新技术、新材料的出现。
竞争：如格力电器突然降价对空调企业的影响。
市场：如开拓新市场、目标市场的变化。
社会：某时期，社会对食品安全、空气质量特别关注。
经济因素：如国际经融危险造成消费不足、出口不振等。
7. 内部环境内部举例内部组织架构设计不合理，人员配置不均衡。
缺乏明确的发展战略。
人力资源不足，整体人员文化、素质能力较低，关键岗位人员不足。
生产过程安全隐患较多，易造成安全生产事故。
生产过程污染排放较多，易造成环境污染事故。
企业产品附加值低，缺乏核心竞争力。
企业采购、生产占用资金比例高，对现金流依赖性高。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审a ）与质量管理体系有关的相关方b ）这些相关方的要求理解要点1. 利益相关方包括：客户、所有者、组织内部人员、供 方、银行、协会、合伙人或包括竞争者……。
注：2008版仅要求理解客户要求，2015版扩大到理解所 有利益相关方的需求。
2. 应确定与QMS 相关的利益相关方-相关方清单3. 应确定与质量管理体系相关的利益相关方的要求，如：--客户对产品的要求，如符合性、价格、安全等--供方对组织采购价格的需求--政府对组织合法经营、及时纳税、社会责任的需求--投资者对组织业绩、利润增长的需求--员工对组织加薪、福利、职业成长的需求--银行对组织贷、还款、稳定经营的需求--协会、竞争者对组织维护行业秩序、有序发展、行业提升的需求4.1+4.2 理解要点战略：组织从全局考虑谋划实现全局目标的规划。
ISO9001：2015思维导图-8 运行
I SO9001:2015 8 运行8.1 运行策划和控制组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4）措施确定产品和服务的要求建立下列内容的准则过程产品和服务的接收确定符合产品和服务要求所需的资源按照准则实施过程控制在需要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息证实过程已经按策划进行证明产品和服务符合要求策划策划的输出应适合组织的运行需要控制满足产品要求组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要 时，采取措施消除不利影响控制满足服务要求组织应确保外包过程受控理解要点本条款是第8章的总则本条款的运行指满足产品和服务提供要求所需的过程 除了实现产品/服务的过程、措施，第6章所要求确定的应对风险、机遇和实现目标的措施，都是本条款要实施的 内容在确定产品和服务要求时，不仅要考虑顾客和法律法规要求，还要考虑组织战略、利益相关方要求 接收准则包括过程接收准则产品接收准则服务接收准则“服务”的要求、过程和接收准则也要明确 典型的策划输出：：QC 工程图、产品标准、工艺流程图、质量计划、 作业指导书、资源需求、检验规范等8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通与顾客沟通的内容应包括提供有关产品和服务的信息处理问询、合同或订单，包括变更获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨处置或控制顾客财产关系重大时，制定有关应急措施的特定要求理解要点条款8.2.1对应2008版第7.2.3条款要建立与顾客沟通的过程与顾客沟通的五个方面获取有关的信息，通过印刷品、网站、电话等问询、合同或订单的处理，包括对其变更。
顾客与组织 的联系方式有哪些？顾客满意，包括顾客抱怨。
形式可包括直接发送电子邮件或拨打电话、在线调查、 顾客保障渠道、面对面会议等顾客财产管理特定要求的应急措施。
指对满足顾客要求有负面影响的问题8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保产品和服务的要求得到规定，包括适用的法律法规要求组织认为的必要要求对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求理解要点产品和服务要求包括适用的法律法规要求 组织认为的必要要求顾客要求顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必 需的要求组织规定的要求适用于产品和服务的法律法规要求与先前表述存在差异的合同或订单要求若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决若顾客没有提供成文要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认理解要点评审能让组织减少运行和交付后的风险交付和交付后的活动可能包括，如运输、用户培训、现场安装、质量保证、维修、顾客保障等顾客没有明示的要求为超越顾客期望、提高顾客满意度的选择法律法规的要求、标准的要求、行业的要求当顾客要求未形成文件时，应当经顾客确认评审时机，在做出承诺之前进行。
ISO9001-2015 质量管理过程关系图
顾
客
要
xxx散热器集团有限公司
版 次： D / 0
文件编号： 页 次：57 OF 62
目标管理
企业战略 质量方针 目标管理
管理职责
组织职责 管理评审
管理过程（MP）
资源提供
财务资源 技术资源
产品实现 项目管理
顾客导向过程（COP）
与顾客有关的过程 顾客要求管理
制造过程 产品生产过程
产品诞生过程 产品质量先期策划
监测改进
顾客满意 数据分析 改进
内部审核 质量成本
销售过程 订单管理、交付服务
售后过程 顾客反馈处理
顾 客 满
求
产品质量先期策划
支持过程（SOP）
顾客反馈处理
资源管理
人力资源管理 生产设备管理 环境安全管理
文件要求
文件管理 记录管理
采购生产
采购过程中 工装管理
顾客财产
产品防护
标识和可追溯性
装置管理
监视装置控制 实验室管理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
测量分析
产品监测不合 格控制
意