《抗菌药物管理》PPT课件
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– 全面、系统性好 – 具体、可操作性强 – 严格、能满足临床需求
医疗机构抗菌药物管理办法
管理对象
• 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理)； • 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度，由医务等部门共
同负责日常管理工作。
医疗机构抗菌药物管理办法
管理责任
• 抗菌药物管理首先从数量上来控制
2011--2012年抗菌药物临床应用专项整治成果
• 全国二、三级医院基本建立抗菌药物临床应用管理责 任制
• 各级医院遴选抗菌药物使用品种，数量达到方案要求
• Ⅰ类切口抗菌药物预防使用、介入手术抗菌药物使用 初步得到控制
• 国家、省卫生行政卫生管理部门进行了多次专项检查
管理方式
• 用药指标
– 第八条 …由医务、药学等部门共同负责日常管理工 作
– 第二十八条 医疗机构严格控制门诊静脉输注抗菌药物 比例；村卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输 注业务核准
管理方式
• 药品采购与管理 – 第二十二条 临时采购规定，申请-一次性采购，超过5次需要进入调查 或进入常规审批程序 – 第二十一条 医疗机构 抗菌药物遴选与评估 • 总体为：严进宽出 – 进药：科室申请-药学评估-2/3抗生素小组同意-2/3药事委员会 同意-采购 – 清退：临床、药学、委员提出-1/2以上抗生素小组成员同意-药 事委员会备案-清退
2009年-2012年世界各国抗菌药物使用品种数
• 英国 64种 • 日本 80种 • 美国 90种 • 中国 196种
• 在抗菌药物临床用药整治方面，很多医院会面临各方面压力，很多医药企业 也会面临压力
• 北京协和医院 接诊许多全国疑难杂症病人，都能做到50种抗菌药，全国其 他医院应该也能做到，除非极其特殊个案
• 行政部门责任
– 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的 监督管理；县以上地方卫生行政部门负责本行政区域 内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理
– 第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理
• 医疗机构责任
– 第七条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管 理的第一责任人
– 第八条 医疗机构应当建立……工作制度和监督管理机 制，由医务等部门负责日常管理工作
相关管理规章制度
• 2002年 医疗机构药事管理暂行规定 • 2004年 二级以上综合医院感染性疾病科建设 • 2006年 医院感染管理办法 • 2008年 关于加强多重耐药菌医院感染控制
工作的通知 • 2007年 处方管理办法 • 2007年 临床药师与处方点评制度 • 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问
管理方式
• 分级管理制度
– 第二十四条 二级医院经过培训后获得抗菌药物处方权，药 师获得抗菌药物调剂资格
– 第二十五条 培训内容
• 法规、制度 • 抗菌药物 • 细菌耐药
– 第二十六条 限制级抗菌药物与特殊使用级抗菌药物处方 权; 特殊使用级抗菌药物应用程序（会诊-处方）
– 第二十七条 紧急情况下越级应用抗菌药物（限一天）
第二季度
第三季度
第四季度
2011年武汉地区各季度 抗菌药物品种总数变化图
160 151
150
140
148
141
.
品种
135
130
120 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
2011年武汉地区各季度 抗菌药物规格总数变化图
550
549
规格
509
wenku.baidu.com500
484 478
450 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
医疗机构抗菌药物管理办法
管理方式
• 分级管理制度(核心) – 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度 • 非限制使用级抗菌药物 • 限制使用级抗菌药物 • 特殊使用级抗菌药物 • 目录由省级部门制定 – 第二十三条 鼓励使用非限制级抗菌药物，重症感染可用限制级抗菌药 物，严格控制特殊使用抗菌药物
15
10 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
特殊品种药物：主要包括第三、四代头孢，氟喹诺酮类、碳青霉烯类等。
2011年武汉地区各季度
各季度前20位抗菌药物总DDDs变化图
前20位抗菌药物总DDDs变化图
650
621.8
600
589.6
565.9 547.7
550
DDDs ( 万 日 )
500
第一季度
题的通知 • 2011年 医疗机构药事管理规定 • 2011年 医疗机构抗菌药物管理办法
医疗机构抗菌药物管理办法
结构
第一章 总则 第二章 组织机构和责任 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则
医疗机构抗菌药物管理办法
• 与医疗卫生体制改革相配合 • 基于国家对抗菌药物管理要求 • 整合了既往颁布的有关管理规章制度 • 特点
管理方式
• 药品采购与管理 – 第十五条加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应 用和药物评价的管理。 – 第十六条 药学部门统一采购，其它部门不得自行采购应用 – 第十七条 以通用名采购，优先选用国家各种药品目录药物 – 第十八条 …严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量 – 第十九条 药品目录在主管部门备案 – 第二十条 超规申购制度
抗菌药物临床应用管理办法 解读
Stewardship of Antibacterial Agents in China
杜光
华中科技大学同济医学院附属同济医院
抗菌药物的概念及分类
• 抗菌药物的概念 • 与抗生素的区别 • 抗菌药物的分类
抗菌药物应用滥象
• 农业 • 畜牧 • 渔业 • 医疗(重灾区)，经验用药，滥用 随意购买
• 对妇科儿科医院、肿瘤医院、口腔医院等专科医院进 行督导检查和调研
湖北省2011--2012抗菌药物专项治理概况 • 武汉市基本情况 • 地市州的情况 • 民营医院情况
DDDs 百 分 比 (%)
2011年武汉地区各季度 特殊品种使用量占抗菌药物使用量构成比变化图
专项整治 30
特殊品种 25
20
抗菌药物临床应用管理办法
• 卫生部84号令
• 重点规定了以下内容 • 一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度 • 二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床
使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制 • 三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细
菌耐药预警机制。
• 四是明确监督管理和法律责任
抗菌药物临床应用管理体系
医疗机构抗菌药物管理办法
管理对象
• 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理)； • 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度，由医务等部门共
同负责日常管理工作。
医疗机构抗菌药物管理办法
管理责任
• 抗菌药物管理首先从数量上来控制
2011--2012年抗菌药物临床应用专项整治成果
• 全国二、三级医院基本建立抗菌药物临床应用管理责 任制
• 各级医院遴选抗菌药物使用品种，数量达到方案要求
• Ⅰ类切口抗菌药物预防使用、介入手术抗菌药物使用 初步得到控制
• 国家、省卫生行政卫生管理部门进行了多次专项检查
管理方式
• 用药指标
– 第八条 …由医务、药学等部门共同负责日常管理工 作
– 第二十八条 医疗机构严格控制门诊静脉输注抗菌药物 比例；村卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输 注业务核准
管理方式
• 药品采购与管理 – 第二十二条 临时采购规定，申请-一次性采购，超过5次需要进入调查 或进入常规审批程序 – 第二十一条 医疗机构 抗菌药物遴选与评估 • 总体为：严进宽出 – 进药：科室申请-药学评估-2/3抗生素小组同意-2/3药事委员会 同意-采购 – 清退：临床、药学、委员提出-1/2以上抗生素小组成员同意-药 事委员会备案-清退
2009年-2012年世界各国抗菌药物使用品种数
• 英国 64种 • 日本 80种 • 美国 90种 • 中国 196种
• 在抗菌药物临床用药整治方面，很多医院会面临各方面压力，很多医药企业 也会面临压力
• 北京协和医院 接诊许多全国疑难杂症病人，都能做到50种抗菌药，全国其 他医院应该也能做到，除非极其特殊个案
• 行政部门责任
– 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的 监督管理；县以上地方卫生行政部门负责本行政区域 内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理
– 第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理
• 医疗机构责任
– 第七条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管 理的第一责任人
– 第八条 医疗机构应当建立……工作制度和监督管理机 制，由医务等部门负责日常管理工作
相关管理规章制度
• 2002年 医疗机构药事管理暂行规定 • 2004年 二级以上综合医院感染性疾病科建设 • 2006年 医院感染管理办法 • 2008年 关于加强多重耐药菌医院感染控制
工作的通知 • 2007年 处方管理办法 • 2007年 临床药师与处方点评制度 • 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问
管理方式
• 分级管理制度
– 第二十四条 二级医院经过培训后获得抗菌药物处方权，药 师获得抗菌药物调剂资格
– 第二十五条 培训内容
• 法规、制度 • 抗菌药物 • 细菌耐药
– 第二十六条 限制级抗菌药物与特殊使用级抗菌药物处方 权; 特殊使用级抗菌药物应用程序（会诊-处方）
– 第二十七条 紧急情况下越级应用抗菌药物（限一天）
第二季度
第三季度
第四季度
2011年武汉地区各季度 抗菌药物品种总数变化图
160 151
150
140
148
141
.
品种
135
130
120 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
2011年武汉地区各季度 抗菌药物规格总数变化图
550
549
规格
509
wenku.baidu.com500
484 478
450 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
医疗机构抗菌药物管理办法
管理方式
• 分级管理制度(核心) – 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度 • 非限制使用级抗菌药物 • 限制使用级抗菌药物 • 特殊使用级抗菌药物 • 目录由省级部门制定 – 第二十三条 鼓励使用非限制级抗菌药物，重症感染可用限制级抗菌药 物，严格控制特殊使用抗菌药物
15
10 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
特殊品种药物：主要包括第三、四代头孢，氟喹诺酮类、碳青霉烯类等。
2011年武汉地区各季度
各季度前20位抗菌药物总DDDs变化图
前20位抗菌药物总DDDs变化图
650
621.8
600
589.6
565.9 547.7
550
DDDs ( 万 日 )
500
第一季度
题的通知 • 2011年 医疗机构药事管理规定 • 2011年 医疗机构抗菌药物管理办法
医疗机构抗菌药物管理办法
结构
第一章 总则 第二章 组织机构和责任 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则
医疗机构抗菌药物管理办法
• 与医疗卫生体制改革相配合 • 基于国家对抗菌药物管理要求 • 整合了既往颁布的有关管理规章制度 • 特点
管理方式
• 药品采购与管理 – 第十五条加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应 用和药物评价的管理。 – 第十六条 药学部门统一采购，其它部门不得自行采购应用 – 第十七条 以通用名采购，优先选用国家各种药品目录药物 – 第十八条 …严格控制本机构购用抗菌药物的品种数量 – 第十九条 药品目录在主管部门备案 – 第二十条 超规申购制度
抗菌药物临床应用管理办法 解读
Stewardship of Antibacterial Agents in China
杜光
华中科技大学同济医学院附属同济医院
抗菌药物的概念及分类
• 抗菌药物的概念 • 与抗生素的区别 • 抗菌药物的分类
抗菌药物应用滥象
• 农业 • 畜牧 • 渔业 • 医疗(重灾区)，经验用药，滥用 随意购买
• 对妇科儿科医院、肿瘤医院、口腔医院等专科医院进 行督导检查和调研
湖北省2011--2012抗菌药物专项治理概况 • 武汉市基本情况 • 地市州的情况 • 民营医院情况
DDDs 百 分 比 (%)
2011年武汉地区各季度 特殊品种使用量占抗菌药物使用量构成比变化图
专项整治 30
特殊品种 25
20
抗菌药物临床应用管理办法
• 卫生部84号令
• 重点规定了以下内容 • 一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度 • 二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床
使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制 • 三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细
菌耐药预警机制。
• 四是明确监督管理和法律责任
抗菌药物临床应用管理体系