中药饮片厂Qc管理制度 (2)
中药qc的工作内容
中药qc的工作内容中药QC是指中药质量控制部门，主要负责对中药材、中成药等产品的质量进行监督、检验和控制。
其工作内容包括以下几个方面：一、中药材的质量控制1. 中药材的采集和鉴别：中药QC部门负责指导采集人员进行采集，并对采集的中药材进行鉴别，确保所采集的中药材符合规定的标准。
2. 中药材的检验：对于进厂的中药材进行外观、性状、含水率、灰分等多项指标检验，确保其符合国家规定的标准。
3. 中药材储存管理：对于检验合格的中药材进行分类储存，并做好防潮、防虫等工作，确保其在储存期间不会发生质量变化。
4. 中药材加工管理：对于需要加工处理的中药材，如炮制、浸泡等，要求加工过程符合规范要求，确保加工后产品符合国家规定标准。
二、中成药及其他剂型产品的质量控制1. 原料及辅料进货管理：对于进厂的原料及辅料进行检验，确保其符合国家规定的标准。
2. 生产过程监督：对于中成药及其他剂型产品的生产过程进行监督，确保生产过程符合规范要求。
3. 成品检验：对于生产出的中成药及其他剂型产品进行外观、性状、含量等多项指标检验，确保其符合国家规定的标准。
4. 产品储存管理：对于成品产品进行分类储存，并做好防潮、防虫等工作，确保其在储存期间不会发生质量变化。
三、质量体系建设1. 制定和修订中药质量控制相关制度和标准。
2. 对于中药QC部门内部人员进行培训和考核，提高人员素质和技术水平。
3. 定期开展内部审核和外部审核，发现问题及时整改并落实纠正措施。
四、不良事件处理1. 对于发现的不良事件进行调查，并找出原因和责任人。
2. 制定相应的纠正措施，并跟踪执行情况，确保问题得到彻底解决。
以上就是中药QC部门的主要工作内容。
通过严格的质量控制，确保中药材、中成药及其他剂型产品的质量符合国家规定标准，为人民群众提供更加安全、有效的中药产品。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药饮片厂的管理制度
第一章总则第一条为加强中药饮片厂的管理，确保产品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于中药饮片厂的生产、质量管理、销售、售后服务等各个环节。
第三条本厂应严格执行国家有关中药饮片的生产、质量标准，确保产品质量稳定可靠。
第四条本厂应加强内部管理，提高员工素质，强化质量意识，形成良好的生产秩序。
第二章组织机构与职责第五条建立健全中药饮片厂组织机构，明确各部门职责。
第六条厂长全面负责中药饮片厂的生产、质量、安全、环保等工作。
第七条生产部负责生产计划、生产组织、生产调度、生产现场管理等。
第八条质量部负责产品质量检验、质量监控、质量事故处理等。
第九条销售部负责市场调研、销售计划、客户关系管理、售后服务等。
第十条人力资源部负责员工招聘、培训、绩效考核、薪酬管理等。
第十一条安全环保部负责安全生产、环境保护、设备维护等。
第三章生产管理第十二条生产计划：生产部应根据市场需求和库存情况，制定合理的生产计划，并报厂长批准。
第十三条生产组织：生产部应按照生产计划组织生产，确保生产进度和质量。
第十四条生产过程：生产过程中应严格执行操作规程，确保生产安全、卫生。
第十五条生产记录：生产部应做好生产记录，包括生产日期、原料批次、生产数量、生产人员等信息。
第十六条质量检验：质量部应按照国家标准和内控标准对生产出的中药饮片进行检验，确保产品质量。
第十七条质量监控：质量部应定期对生产过程进行质量监控，发现问题及时处理。
第四章质量管理第十八条质量标准：质量部应严格执行国家有关中药饮片的质量标准，确保产品质量。
第十九条质量检验：质量部应按照国家标准和内控标准对原料、半成品、成品进行检验。
第二十条质量事故处理：发生质量事故时，质量部应立即调查原因，制定整改措施，并报厂长批准。
第二十一条质量培训：质量部应定期对员工进行质量培训，提高员工的质量意识。
中药饮片厂质量管理方案
中药饮片厂质量管理方案一、质量管理目标二、质量管理体系建立1.建立完善的质量管理组织结构，明确各级质量管理人员的职责和权责，并进行岗位培训和考核，确保质量管理工作的有效进行。
2.建立质量管理手册，明确质量管理体系的建立和运行的各个要素，包括质量目标、质量政策、工作程序和文件控制等。
3.建立质量管理档案，记录质量管理体系的建立和运行情况，包括质量文件、质量记录、不合格品处理和质量管理评审等。
三、原材料采购1.建立原材料供应商评价制度，明确评价标准和程序，对供应商进行评估和审核，确保供应商的资质和产品质量符合要求。
2.与供应商建立长期合作关系，加强沟通和交流，确保供应商能够及时提供符合要求的原材料。
3.采购的原材料必须符合相关的质量标准和要求，确保产品的质量和安全性。
四、生产过程控制1.建立标准的生产管理制度，包括生产操作规程、原材料配方记录、生产设备维护和保养等。
2.注重生产过程的控制，包括原材料检验、生产操作控制、产品分包装和标识等，确保生产过程符合质量标准和要求。
3.设立生产过程监控点，对关键环节进行监控和检验，及时发现并纠正问题，确保产品的质量和稳定性。
五、质量检测和监控1.建立完善的质量检测实验室，配备适当的检测设备和人员，能够对产品进行全面的质量检测和监控。
2.设立质量检测计划，明确各项检测项目和频次，对原材料和成品进行检测，确保产品的质量和安全性。
3.建立合理的不合格品处理制度，对不符合质量标准的产品进行分类处理和处置，确保不合格品不流入市场。
六、质量改进1.进行质量管理评审，定期对质量管理体系进行评估和改进，找出问题和不足，并采取合适的措施加以改进。
2.建立绩效评估制度，对质量管理人员进行考核和奖惩，激励质量管理人员的积极性和主动性。
3.加强技术创新和人才培养，提高质量管理工作的水平和能力，满足不断变化的市场和客户需求。
以上是中药饮片厂质量管理方案的主要内容，通过建立完善的质量管理体系、加强原材料采购、控制生产过程、质量检测和监控以及持续改进等方面的措施，可以有效提高产品的质量和安全性，增强企业的市场竞争力。
中药饮片厂质量管理制度
中药饮片厂质量管理制度一、总则中药饮片是中医药领域的重要产品之一，其质量直接影响着中医药的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片厂必须建立完善的质量管理制度。
本质量管理制度旨在规范中药饮片生产过程，保障中药饮片的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准的要求。
二、质量管理组织1.中药饮片厂应设立质量管理部门，负责中药饮片的质量管理工作，包括但不限于质量控制、质量监督、质量检测等。
2.质量管理部门应设立负责质量管理工作的专职质量管理人员，具有相关的药学、中药学或相关专业的学历和经验。
3.质量管理部门应设立负责质量监督的专职人员，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，并定期报告生产过程中的质量情况。
4.质量管理部门应设立负责质量检测的专职人员，负责对中药饮片的原料、中间品和成品进行严格的检测，并确保产品符合相关标准和法规的要求。
三、质量控制1.中药饮片厂应建立完善的质量控制流程，包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检测等。
2.企业应确保选用的原药材符合《中华人民共和国药典》等相关标准的要求，并按照相关规定进行检测和验收。
3.在生产过程中，企业应建立生产管理规范，包括但不限于原料分装、制剂加工、清洗消毒等，确保生产过程符合卫生标准和生产管理规范。
4.成品检测应包括对成品中有效成分的含量、微生物的检测等，确保产品符合相关标准的要求。
5.企业应建立完善的质量档案，对原料、中间品和成品的检测结果进行记录和存档，并按照相关规定进行保存。
四、质量监督1.企业应设立质量监督岗位，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，确保生产过程中的质量控制工作得到认真执行。
2.质量监督岗位应定期对生产过程中的质量控制工作进行检查和监督，并对不符合要求的情况及时采取纠正措施。
3.质量监督岗位应定期报告质量管理部门中药饮片生产过程中的质量情况，并提交相应的监督记录和报告。
五、质量检测1.中药饮片厂应建立专业的质量检测实验室，配备符合要求的检测设备和仪器，并建立相关的检测方法和标准。
中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理办法一、总则1. 目的为加强中药饮片的质量管理，确保中药饮片的安全、有效、稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。
2. 适用范围本办法适用于中药饮片的生产、经营、使用等环节的质量管理。
二、质量管理机构与人员1. 企业应设立专门的质量管理机构，配备足够的、与中药饮片生产、经营、使用规模相适应的质量管理和检验人员。
2. 质量管理机构负责人应具有相应的专业技术职称和工作经验，能够独立履行质量管理职责。
3. 质量管理和检验人员应经过专业培训，熟悉中药饮片的质量标准和检验方法，具备良好的职业道德和业务能力。
三、生产质量管理1. 原料采购（1）企业应从具有合法资质的供应商处采购中药材，并建立供应商档案，对供应商进行评估和审核。
（2）采购的中药材应符合国家药品标准和地方中药材标准，并有相应的检验报告。
2. 生产过程（1）企业应按照国家药品标准和地方炮制规范进行中药饮片的生产，制定生产工艺规程和岗位操作规程，并严格执行。
（2）生产过程中应加强对中药材的炮制、干燥、包装等环节的质量控制，确保中药饮片的质量符合要求。
（3）生产过程中使用的设备、容器、工具等应符合卫生要求，并定期进行清洁和消毒。
3. 质量检验（1）企业应建立完善的质量检验制度，配备相应的检验设备和仪器，对生产的中药饮片进行逐批检验。
（2）检验项目应包括性状、鉴别、检查、含量测定等，检验结果应符合国家药品标准和地方炮制规范的要求。
（3）经检验合格的中药饮片方可出厂销售，不合格的中药饮片应按照规定进行处理。
四、经营质量管理1. 采购（1）企业应从具有合法资质的生产企业或经营企业采购中药饮片，并索取相应的资质证明文件和检验报告。
（2）采购的中药饮片应符合国家药品标准和地方炮制规范，并有明确的产地、规格、等级等标识。
2. 储存（1）企业应建立符合要求的中药饮片储存仓库，配备相应的设施设备，如温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。
中药饮片质量控制管理制度和工作规范
中药饮片质量控制管理制度和工作规范一、引言此文档旨在制定中药饮片质量控制管理制度和工作规范，以确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范性。
本制度适用于中药饮片生产企业，并应严格执行。
二、质量控制管理制度2.1 质量目标- 确保中药饮片的质量安全和有效性；- 符合相关法律法规和标准的要求；- 提高生产效率和产品质量。
2.2 质量控制流程- 原料采购：建立稳定的供应商，并进行原料质量评估和合规性检查；- 生产过程控制：确保生产过程中各项参数符合要求，如温度、湿度、时间等；- 环境控制：保持生产环境的清洁和适宜；- 检验检测：建立检验检测体系，对产品进行质量检验和监控；- 异常处理：及时处理生产过程中出现的异常情况，并采取纠正措施；- 记录和档案管理：建立完整的质量记录和档案，保留必要的样品和数据。
三、工作规范3.1 原料收货规范- 对收到的原料进行验证，包括原料的名称、规格、外观和标识等；- 严格按照质量控制流程对原料进行检验，确保原料的质量合格。
3.2 生产过程规范- 严格按照生产工艺流程操作，确保每个步骤的准确性和规范性；- 对生产过程中的关键环节进行监控，及时发现和处理异常情况。
3.3 检验检测规范- 建立完善的检验检测方法和标准，确保检验结果的准确性；- 对每个生产批次的产品进行必要的质量检验。
3.4 记录和档案规范- 对每个阶段的记录和档案进行规范管理，包括生产记录、检验记录和异常处理记录等；- 档案保管期限应符合相关法律法规的要求。
四、质量控制管理制度和工作规范的执行- 中药饮片生产企业应对质量控制管理制度和工作规范进行宣传和培训，确保员工理解和遵守；- 定期进行内部质量审核，发现问题并及时纠正；- 对外部质量问题进行投诉管理和处理；- 定期评估和改进质量控制管理制度和工作规范的执行效果。
以上，即为中药饮片质量控制管理制度和工作规范的简要内容。
通过严格执行该制度和规范，可确保中药饮片的质量安全和生产过程的规范性，保障消费者的安全与健康。
中药饮片厂管理制度方法
一、前言中药饮片厂作为我国中药产业的重要组成部分，其产品质量直接关系到人民群众的健康和用药安全。
为加强中药饮片厂的管理，确保产品质量，特制定本制度。
二、组织架构1. 成立中药饮片厂管理委员会，负责制定、修改和实施本制度，监督各部门的执行情况。
2. 设立质量管理部，负责质量管理体系的建立、实施、监督和持续改进。
3. 设立生产部，负责生产过程的实施和管理。
4. 设立仓储部，负责原药材、半成品、成品的管理。
5. 设立销售部，负责产品的销售和市场推广。
6. 设立设备部，负责生产设备的维护和保养。
三、质量管理1. 质量管理体系中药饮片厂应建立健全质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件，确保产品质量符合国家相关标准和规定。
2. 原药材采购（1）采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保原药材的质量。
（2）对原药材供应商进行审核，确保其资质合法、信誉良好。
（3）对原药材进行验收，包括外观、水分、杂质等项目的检测，合格后方可入库。
3. 生产过程管理（1）生产部应严格按照生产工艺进行生产，确保生产过程符合质量要求。
（2）对生产过程中的关键环节进行监控，如煎煮、浓缩、干燥、粉碎等。
（3）生产过程中产生的废弃物应按照规定进行处理，防止污染环境。
4. 成品检验（1）检验部门应严格按照检验规程进行检验，确保成品质量。
（2）对成品进行外观、性状、含量等项目的检测，合格后方可入库。
5. 出厂检验（1）出厂前，应对产品进行全面的检验，确保产品质量。
（2）检验合格后，方可出具产品合格证。
四、仓储管理1. 原药材、半成品、成品应按照品种、规格、批号分别存放，确保产品质量。
2. 仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等条件，确保储存环境符合要求。
3. 仓库管理人员应定期检查库存情况，确保账实相符。
4. 出入库应做好记录，包括品种、规格、批号、数量、日期等。
五、销售管理1. 销售部应严格按照销售计划进行销售，确保销售渠道畅通。
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QC管理目录1.标准品、对照品管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-0182.标准液、滴定液管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-0193.玻璃仪器管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-0204.复核、复验及记录制度……………………………………………YLL-SMP-09-0215.检验偏差管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-0226.检验失误处理程序…………………………………………………YLL-SMP-09-0237.8.9.10.11.12.1、22.12.23)，做45611.141.222.1344.14.2配制滴定液与标准溶液的试剂应为“分析纯”的化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内；所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合中国药典“纯化水”项下的规定。
4.3玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器应经过校正，有校正合格证。
容量瓶、滴定管、移液管应选用一等品（A级）；称重是决定所配标准溶液准确性的关键步骤，使用灵敏度在十万分之一的天平。
4.4采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95-1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95-1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整（当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加）。
4.5采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定（精确至4位有效数字），并置量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。
配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。
4.6配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。
4.75mol/L）5.15.245%～5.35.45.5于20ml5.6定所得的结果。
5.7标定工作应由初标者（一般为配制者）和复标者在相同条件下各作平行试验3份；各项原始数据经校正后，根据计算公式分别进行计算：3份平行试验结果的相对平均偏差，除另有规定外，不得大于0.1%；初标平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.15%；标定结果按初、复标的平均值计算，取4位有效数字。
5.8直接法配制的标准液滴定液，其浓度应按配制时基准物质的取用量（准确至4-5位数）与量瓶的容量以及计算公式进行计算，最终取4位有效数字。
5.9临用前按稀释法配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液，除另有规定外，其浓度可按原滴定液（浓度等于或大于0.1mol/L）的标定浓度与取用量（加校正值），以及最终稀释成的容量（加校正值），计算而得。
5.10初标与复标者均应分别作记录，一旦完成，应立即在滴定液容器外贴好标签，标签内容应包括品名、浓度、标定日期、初标人、复标人、有效期至XXXX年XX月XX日（为标定日的前一天）。
若需置特殊贮藏条件的，应注明。
此外还应作好领用记录。
6、贮藏与使用6.6当标准液、滴定液出现浑浊或其他异常情况时，应即弃去，不得再用。
XXXX中药饮片有限公司范围:内容：122小34或浸泡25、678、器皿用各种洗涤剂清洗后，都必须用饮用水充分洗净，最后用纯化水冲洗，倒立晾干，备用。
9、洗液的配制9.1重铬酸钾洗液（清洁液）：取500ml烧杯置天平上称取研细重铬酸钾10g，加水16ml，加热，搅拌使溶解，待冷后，在不断搅拌下缓慢加入浓硫酸200ml，冷却后置小口瓶中密闭保存。
本品新制时为红褐色，氧化能力强。
当本品永久后变为绿色，即无氧化洗涤能力。
9.2碱性洗液：一般用5%的碳酸钠、碳酸氢钠溶液。
本品一般用于洗涤油腻的非容量玻璃仪器。
9.31-2%硝酸钠浓硫酸溶液；取硝酸钠2g，用少量水溶解后，加入浓硫酸100ml即得。
本品用于洗涤玻璃垂熔漏斗等。
10、清洁效果评价：清洗后的玻璃仪器倒置观察，水流出后器壁应不挂水珠，否则重洗。
11.玻璃仪器的保管11.1玻璃仪器分工作室保管。
原则上每一个工作台下面的柜子中保存本工作台所需要的玻璃仪器。
大工作台上可流少量常用玻璃仪器，但是不能存放棕色玻璃（需避光保存的玻璃仪器）。
11.2玻璃仪器由各实验室工作人员负责保管。
玻璃仪器是易损物品，各实验室领用时要作领/浓11.11.21.322.12.2二人进行复核。
11.11.21.3第n1.4A-（A+B（A+B）1.5标准偏差和相对标准偏差，且有n个测定值，那么标准偏差为：平标准偏差=√Σ(Xi-X)2/（n-1）平相对标准偏差（%）=（标准偏差/X）×100%平1.6最大相对偏差相对偏差是用来表示测定结果的精密度，根据对分析工作的要求不同而制定的最大值（也称允许差）。
1.7误差限度误差限度是指根据生产需要和实际情况，通过大量实践而制定的测定结果的最大允许相对偏差。
1.8检验分析相对偏差允许范围规定如下：1.9有效数字规定1.9.2pH值、吸收度测定保留三位有效数字。
五后全零看五前，五前偶舍奇进一，无论数字多少位，都要一次修约成。
.XXXX中药饮片有限公司11.11.21.31.4等。
22.12.22.3仓库任何职工都有义务向QC主管举报1.3项所列的各种情况，QC主管在接到报告后的半小时之内，要到现场查明情况，并且立即做出阻止不合中间品流入下道工序或不合格成品交付仓库以及立即执行不合格品处理程序的决定。
2.4QC主管对中心实验室化验员的检测报告要进行严格审查，有疑问的要指定人复检，得出正确结论。
凡是不能得出准确正确结论的报告一律不准发出。
2.5QC主管要每天检查仓库、车间、实验室、质量验收、养护保管、生产质量以及中心实验室检验的准确性，发现偏差要立即纠正。
QC主管有权对临时发生的问题做紧急处置，事后再向质量部长报告。
3、检验失误的纠正。
3.1QC主管指定专人对出现检验失误的检验项目重新进行取样检验，并写出正确的检验报告，交QC主管审查批准。
3.2重新检验的检验报告书发至各部门时，将原先错误的报告书收回，由QC主管销毁。
4、罚则4.1出现检验失误，如果属于仪器偏差、方法偏差或其它非人为因素导致失误者，由QC主管向质量部长写出书面报告，提出更换设备、仪器的请求。
4.2督促其4.3XXXX中药饮片有限公司质量管理7、每种分析仪器应有正确的仪器操作规程，操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作，并严格按照仪器操作规程进行各项分析。
8、为了保证分析测试数据准确可靠，每台分析仪器必须定期进行校验。
9、每次使用精密仪器应先预热，使仪器达到工作温度。
使用完毕，认真登记使用时间、操作人姓名使用目的及仪器工作状态。
10、仪器出现故障时，应停止使用，由仪器的负责人提出维修申请，报请质量部经理，经批准后方可进行维修。
11、维修人员必须是专业技术人员，最好是生产厂家的专业技术人员。
其他任何人不可对仪器进行乱动。
维修完毕，由维修人员填写维修记录，存入仪器档案。
12、各种仪器，除另有规定外，每年校正一次，由市级以上计量监督部门检定，并贴上合格证。
但当更换辐射源（光源）、检测器等主要部件维修后及搬动时，需重新全面校正合格后方可使用。
13、每次测量完毕若短时间不再使用，则应清理工作台上各种物品，保持台面干净。
XXXX中药饮片有限公司122.1(1)能代表正常生产时质量水平的样品。
通过定期分析观察，可考察产品在储存期质量变化情况。
为改进生产工艺，修订质量标准，提高产品质量提供科学数据。
(2)新产品或老产品的工艺、包装、炮制及装量规格改变时，首次生产必须留样连续留三批。
为考察在储藏期质量稳定性情况提供依据。
2.2留样观察项目。
可按企业内控标准检验。
根据产品的特性，订出重点观察的项目。
收到留样六个月时作全项检验，然后按规定时间进行重点项目复验，复验项目应保持连续性。
(留样观察按0个月、6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月进行检测)。
3、9个月做性状检查。
2.3留样观察登记：留样观察时要做好检验原始记录，并建立数据登记台帐。
所有留样的检验原始记录、台帐等，均应真实、清晰、规范，并妥善保存。
2.4留样观察报告及总结：留样检验报告单一式三份：一份交质量保证部；一份由质量部转送有关车间；一份留底归档。
凡在留样期间，发现样品质量变化情况异常的应及时写出检验报告，送厂长和有关部门研究处理。
每年年底对留样观察情况，作出必要的文字分析说明或写出工作总结，并报告给有关领导、车间、科室。
2.5留样观察样品的处理：留样观察样品是极其重要的质量实物档案，任何人不得随意乱用或33.1逐项填柜内。
3.3多余样品3.445XXXX中药饮片有限公司质量管理1+0.000025为玻璃的体积膨胀系数表一不同温度时水的dt 和dt〞值4、校准期限：移液管每年一次，滴定管每年一次，容量瓶每年一次。
5、容量玻璃仪器编码5.1编制原则－－采用字母和数字联合使用。
－－应明确类别，均不得出现重复。
－－简单、完全、方便、易记和用于计算机管理。
5.2编号说明BX—XX—XXX序号，用数字表示如：001—999玻璃仪器容量（ml）例、0.1、0.5、1玻璃仪器类别班组名称玻璃仪器班组名称：Z：质量组H：化测组S：生测组XXXX中药饮片有限公司质量管理3.1化学试剂的贮存由专人负责。
3.2该管理员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且经考核合格，具有高度责任心的专业的技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
3.3化验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。
多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。
3.4检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等等）和贮存要求分类存放。
3.5各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。
3.6发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时，应立即重新贴好标签。
3.7剧毒试剂应存放在保险柜内，并执行双人双锁专柜管理，使用时写出申请，由质量部经理批准后领用并实行复核制，并有记录，内容包括品名、批号、领用量、余量、领用用途、领用者、领用时间（年月日时分）复核人、复核时间（年月日时分）。
XXXX中药饮片有限公司质量管理查所抽样品的量不少于完成质量标准中(除微生物、无菌、热源试验外)全部试验所需量的三倍。
对照质量标准、批检验记录中有关规定，检查留检样的外观。
用于参考的样品就由生产部门与质量保证部共同审批，并单独贮藏在留样室。
在检验记录单上写上日期和品名以确保该检查得以完成，将资料存放于标有“成品参考样品”的宗卷。