生物实验室等级划分标准
实验室生物安全等级分类
实验室生物安全等级分类新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着全球关注，至今已感染超过1700万人，世界多个国家和地区正在合力战“疫”。
国内疫情虽趋于平稳，人民的生活也逐渐恢复正常，但北京疫情出现反弹，确诊例数不断增加；此外，今年非洲的“埃博拉病毒”疫情复燃后于6月底才宣告结束；巴西发现了“新型寨卡病毒”；我国也发现了“新型猪流感病毒（G4）”；7月初新加坡因“登革病毒”引起的登革热才刚开始流行。
“病毒”这个名词一次又次绷紧了人们的心弦。
随着各地新建符合安全级别的PCR实验室与核酸检测技术的普及，加之各地检验医学队进京驰援，北京大规模的核酸筛查拉开帷幕，截至7月3日，北京市具备核酸检测能力的机构已达到175所。
新冠病毒的核酸检测工作也从应急转为常态化，给全国临床实验室带来了新的挑战，加强生物安全实验室的建设迫在眉睫！为了能更全面的理解新型冠状病毒等病原微生物的相对危险性，本文带您进一步了解实验室生物安全防护水平等级与基本知识。
病原微生物等级分类对比世界卫生组织（WHO）一直非常重视生物实验室安全问题，早在1983年就发布《实验室生物安全手册》（当前版为2004年修订的第三版），对各个国家作为参考和指南，有助于各国制订并建立微生物学操作规范，确保微生物资源的安全，进而确保其可用于临床、研究和流行病学等各项工作。
我国也于2004年颁布了国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）（新修订于2008）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（新修订于2018年）。
此外，为了维护国家安全，防范和应对生物威胁，保障人民生命健康，促进生物技术健康发展，保护生物资源和生态环境，促进社会和谐发展，推动构建人类命运共同体，我国今年已将生物安全纳入国家安全体系，《中华人民共和国生物安全法（草案）》也已通过二审，有望今年年底出台。
WHO根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级，分为四级，危险度四级最危险；我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，一类最危险。
生物安全防护等级
生物安全防护等级是针对生物实验室可能造成的危害程度进行划分的一种标准。
它主要用于指导实验室的设计、建设、运行和管理，以保护实验室人员和环境免受潜在的生物危害的影响。
生物安全防护等级共分为 4 级：
1. 一级防护：适用于对人体健康和环境不会造成危害的生物操作。
在这种情况下，实验室人员不需要穿戴防护服、手套、口罩等个人防护装备。
2. 二级防护：适用于对人体健康和环境可能造成轻度危害的生物操作。
在这种情况下，实验室人员需要穿戴防护服、手套、口罩等个人防护装备。
3. 三级防护：适用于对人体健康和环境可能造成严重危害的生物操作。
在这种情况下，实验室人员需要穿戴全面型防护服、手套、口罩、护目镜等个人防护装备，并进行适当的生物安全操作。
4. 四级防护：适用于对人体健康和环境可能造成高度危害的生物操作。
在这种情况下，实验室人员需要穿戴更加全面的防护装备，并在生物安全柜中进行操作。
在实际应用中，生物安全防护等级的选择应该根据实验室所进行的生物操作的性质、危害程度和实验对象的特点来确定。
同时，实验室还需要建立完善的生物安全管理制度和操作规程，以确保实验室的安全运行和生物安全防护措施的有效实施。
(完整版)BSL生物安全实验室建设要求
在缓冲区Ⅰ和PCR扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。建议核酸提取工作在生物安全柜中进行。注：
1各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
生物安全实验室建设要求
第一节实验室建设要求
一、生物安全实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高度屏障实验室。但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。
五)机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
六)地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
消防
BSL-2实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内，并设置火警自动报警装置。
智能化
由于生物安全实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断，具有生物安全的要求，因此，在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分考虑智能化系统的建设，并留有一定的发展空间。BSL-2实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室安全和运行状况、环境条件及重要设备的监控以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。
实验室等级划分
实验室生物安全防护实验室是指：实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P1实验室：实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备.若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作.进行实验时,宜关闭实验室的门窗.每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌.实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃.不得用口做吸量操作.实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物.操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手.在所有操作中,应尽量避免产生气雾.要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出.防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等.若有其他方法可用,应避免使用针头.实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示.需遵守计划主持人所订之其他事项.p2实验室：1、符合BSL-2实验室建设要求。
2、实验室门口带锁并可自动关闭。
实验室的门应有可视窗。
3、有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。
4、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。
6、在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
7、在实验室内配备生物安全柜。
8、设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
实验室等级划分
实验室生物安全防护实验室是指：实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P1实验室：实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备.若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作.进行实验时,宜关闭实验室的门窗.每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌.实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃.不得用口做吸量操作.实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物.操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手.在所有操作中,应尽量避免产生气雾.要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出.防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等.若有其他方法可用,应避免使用针头.实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示.需遵守计划主持人所订之其他事项.p2实验室：1、符合BSL-2实验室建设要求。
2、实验室门口带锁并可自动关闭。
实验室的门应有可视窗。
3、有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。
生物安全实验室建设要求PPT课件
02
加强关键技术的研发和应用
继续加大在高效过滤系统、智能化监控系统等关键技术领域的研发力度，
推动新技术在生物安全实验室建设中的应用。
03
提升团队综合素质和专业技能
通过培训、交流等方式，不断提升团队成员的综合素质和专业技能水平，
打造一支高素质、专业化的生物安全实验室建设团队。
THANKS FOR WATCHING
应用，以提高实验室的运行效率和管理水平。
多学科交叉融合的发展趋势
03
生物安全实验室的建设将涉及医学、生物学、工程学等多个学
科的交叉融合，对跨学科人才的需求将不断增加。
持续改进方向和目标设定
01
持续优化实验室设计方案
根据实验室运行过程中出现的问题和新的技术发展趋势，不断优化实验
室设计方案，提高实验室的安全性和功能性。
墙体材料可选用砖墙、轻质隔 墙板、彩钢板等，地面材料可 选用环氧树脂地坪、PVC地坪 等。
门窗应选用气密性好的特种门 窗，并配备相应的密封条和五 金件。
通风空调系统设计要点
01
02
03
04
实验室通风空调系统应采用全 新风系统，确保室内空气新鲜
。
送风口和排风口应合理布置， 避免气流短路和死角，确保室
高压灭菌器
实验室专用冰箱和冷冻柜
选择符合实验需求的专用冰箱和冷冻 柜，用于存放实验样品和试剂，确保 温度控制和防止交叉污染。
选择适当容积和压力的高压灭菌器， 用于实验废弃物和污染物的安全处理。
设备选型原则和建议
安全性
优先选择具有国际认证和良好口 碑的品牌和型号，确保设备的安
全性和可靠性。
适用性
根据实验需求和实验室规模选择 合适的设备型号和配置，避免资
生物实验室建设分类、分级及原则
生物实验室建设分类、分级及原则一、生物实验室建设分类1、PCR基因扩增实验室又叫基因扩增实验室，PCR是聚合酶链式反应的简称。
是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。
通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。
PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。
2、 HIV艾滋病实验室对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒（HIV）或其相应标志物的实验室测定，包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。
3、无菌实验室一般为4-5平方米、高2.5米的独立小房间（与外间隔离），专辟于微生物实验室内，可以用板材和玻璃建造。
无菌室外要设一个缓冲间，错开门向，以免气流带进杂菌。
无菌室和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究。
4、洁净实验室洁净实验室是一个全密闭的环境，通过空调送、回风系统的初、中、高效过滤器，是室内环境空气不断循环过滤，以保证空气悬浮粒子受控到一定浓度，洁净实验室需控制的主要参数有尘埃粒子数、菌落数、换气次数、压差、温度、湿度、光照度、噪音。
5、动物实验室也叫实验动物房，它是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物，这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段，以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。
根据对微生物的控制程度可分为：开放系统、屏障系统和隔离系统。
6、P2级实验室是生物安全防护二级实验室，世界卫生组织根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；根据设备和技术条件，将生物实验室也分为4级（一般称为P1、P2、P3、P4实验室），1级最低，4级最高。
p2实验室建设标准
p2实验室建设标准P2实验室是指生物实验室安全等级的一个分类。
在各类实验室当中，P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。
其等级有P1、P2、P3、P4。
按照实验室的性质要求来取舍相应的等级。
世界卫生组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；根据设备和技术条件，将生物实验室也分为4级（一般称为P1、P2、P3、P4实验室），1级最低，4级最高。
P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
在P2实验室设计上，要遵守的规范主要体现在3方面，即：技术指标的确定、建筑结构与设计要求、空调通风和净化。
1.技术指标的确定：目前的通用标准为《生物安全实验室建筑技术规范》，其中关于“实验室设计”方面的内容为“洁净度无要求、最小换气次数为可开窗通风、与室外方向相邻相通房间的压差无要求、温度为18-27℃、相对湿度为30-70%、噪声≤60dB(A)、最低照度为300lx”。
2.建筑结构与设计要求：P2实验室的房门必须具备自动关闭功能，并设置缓冲区域。
为了确保室内的温湿度指标，必须设置相关通风系统。
此外，还要具备预防昆虫、鼠等昆虫与动物进入和外逃的措施。
3.空调通风和净化：P2实验室必须设置循环风空调系统，若涉及动物、感染性物质、化学溶媒，还必须设置全排风系统。
实验室仪器设备的位置要有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，从而减少室内回流与漏流。
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实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。
P1实验室
P是英语protect 保护的缩写。
实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。
1.若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。
2.进行实验时，宜关闭实验室的门窗。
3.每日实验结束时需灭菌实验台，如实验中发生污染，需立即加以灭菌。
4.实验所产生之所有生物材料废弃物，需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办
5.法丢弃。
被污染的器具需先经灭菌后，再清洗使用或丢弃。
6.不得用口做吸量操作。
7.实验室内禁止饮食，吸烟及保存食物。
8.操作重组体之后，或离开实验室之前要洗手。
9.在所有操作中，应尽量避免产生气雾。
10.要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不漏的容器，在实验室内密封后才可运出。
11.防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。
12.若有其他方法可用，应避免使用针头。
13.实验用衣物的使用，需遵从计画主持人的指示。
14.需遵守计划主持人所订之其他事项。
p2实验室
1.符合BSL-2实验室建设要求。
2.实验室门口带锁并可自动关闭。
实验室的门应有可视窗。
3.有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。
4.在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。
5.在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
6.在实验室内配备生物安全柜。
7.设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
8.考虑机械通风，如使用窗户自然通风，有防虫纱窗。
9.有可靠的电力供应和应急照明。
必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设用电源。
10.实验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。
P3实验室
全称叫“生物安全防护三级实验室”。
整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
1.实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。
2.所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。
3.当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。
4.在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。
5.当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。
6.工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室（或缓冲间）穿着背开式工作服或其他防护服。
工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。
可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。
7.工作时必须戴手套（两副为宜）。
一次性手套必须先消毒后丢弃。
8.在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用，可配备应急药品。
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