QC和QA的岗位职责
质量部(QA和QC)每日工作内容

抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护
晨检制度
晨检表
11
按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置
清洗消毒SOP
消毒剂浓度验证记录表
12
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录
QA
程序文件的回顾
8
QA
月度工作总结和月度工作计划提交、执行。
QA
在职员工的专项培训/食品安全法/HACCP/GMP
QC
新员工培训
QA
对供应商三证进行抽查其有效性
五、每季度工作内容
1
QC
虫害的纠正措施报告
2
QA
上游供应商现场审核
3
QA
报告(原材料自查回执报告、)
六、年度工作计划
1
QA
管理评审
2
QA
HACPP计划年度内审
2
对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测
3
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检
4
负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门
5
对车间标签进行每日审核确认
6
对成品进行抽检
7
原材料检验台账更新,数据统计。
8
原辅材料、成品留样和更新。
无
无
4
QA
每周对客诉进行统计并汇报给部门经理
无
客诉记录台账
5
QA
对生产记录进行复核
追溯
生产记录
QAQC的工作职责区别

QAQC的工作职责区别在工程、建筑、生产等领域,质量控制(Quality Control)和质量保证(Quality Assurance)起到了至关重要的作用,帮助企业保证产品和服务的质量水平,提高顾客满意度。
QA(Quality Assurance)和QC(Quality Control)是两个不同的概念,尽管有许多人将它们混为一谈,但它们的范围和目标有很大的区别。
在本文中,我们将讨论QAQC的工作职责区别。
QA和QC的定义Quality Assurance(质量保证):是一种预防性的活动,致力于保证产品和服务的质量符合标准,满足客户的需求和期望。
QA的目标是确保从开发到生产、销售和售后服务的整个过程中,所有的活动都得到适当的计划、评估和实施。
QA的重点在于确保所有的过程都能够达到客户的期望,从而消除自然的缺陷和人为的失误,确保产品和服务的质量不断提高。
Quality Control(质量控制):是一种纠正性的活动,促进产品和服务的质量达到标准,符合客户的期望。
QC的核心在于检测和路由缺陷,即在产品制造和服务提供过程中,发现任何质量问题并确保及时纠正,以避免不必要的损失。
QC的工作职责是对实际任务的细节进行检查,并确保产品和服务的符合性,确保所有的工作都得到认可。
QA和QC的职责区别虽然QA和QC的目标都是确保产品和服务的质量达到标准,但它们的职责区别很大。
•质量保证(QA) - 质量保证的工作职责主要包括:–制定并实施QA计划;–研发质量标准并实施;–检查并确保所有工作都符合标准;–风险分析和控制;–解决设计和生产过程中的问题;–对设计、生产和售后服务进行评估。
QA的工作职责有助于确保在整个生产过程中质量的稳定性和上升,确保产品和服务的优质水平。
•质量控制(QC) - 质量控制的工作职责主要包括:–监控生产和服务过程,确保符合标准;–识别产品和服务的缺陷;–评估缺陷的重要性;–实施纠正措施以消除缺陷;–检查并记录我们的结果;–进行校验和定期检查。
临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环,而质量控制(QC)和质量保证(QA)是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。
本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。
一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定:临床试验开始前,QC负责制定质量计划,明确试验各个阶段的质量目标和质量标准,确保试验过程中的质量可控。
2. 试验材料和设备管理:QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求,并进行合理的管理和维护,包括试验药物、试验工具、试验设备等。
3. 临床试验操作监督:QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性,包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。
4. 数据质量控制:QC负责监控试验数据的质量,确保数据的准确性和完整性,及时发现和纠正数据错误和异常。
5. 质量意识培训:QC负责对试验人员进行质量意识培训,提高试验人员的质量意识和操作规范性,确保试验过程符合质量管理体系要求。
6. 质量问题处理:QC负责处理试验过程中出现的质量问题,包括试验操作不规范、数据异常等,及时采取措施纠正错误,确保试验结果的可靠性。
二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立:QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系,确保试验过程符合相关法规和标准要求。
2. 试验方案评审:QA负责对临床试验方案进行评审,确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求,并提出必要的改进意见。
3. 试验过程监督:QA负责对临床试验过程进行监督和审核,确保试验操作符合规范要求,数据记录准确完整,试验人员遵守伦理规范。
4. 试验文件管理:QA负责管理试验相关文件,包括试验计划、试验操作规程、试验记录等,确保文件的准确性、完整性和可追溯性。
5. 内部审核和审计:QA负责进行内部审核和审计,评估试验过程的合规性和效果,发现问题并提出改进措施,确保试验符合质量管理体系的要求。
6. 外部合作伙伴评估:QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估,包括临床研究机构、试验中心、实验室等,确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。
QC和QA的岗位职责

QC1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;3. 及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;4. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;5. 检验工具的管理,清单的维护;6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗;13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析;15. 提报加班要求和追踪组员加班情况;16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
QA1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;3. 定期评估工艺或控制方案;4. 制定产品质量检验标准;5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;7. 分析工序能力,,进行质量改进;8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;9. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;10. 对不合格产品作处理判定;11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度13. 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;18.完成上级委派的其它任务。
工程施工qa qc经理职责

工程施工qa qc经理职责工程施工QA/QC经理的职责主要包括以下几个方面:1. 制定与落实质量管理计划工程施工QA/QC经理负责制定质量管理计划,并确保其落实。
他们需要根据项目的特点和要求制定符合标准的施工质量管理系统,确保施工过程中的质量问题能够及时被发现和解决。
2. 确保项目符合相关标准和规定工程施工QA/QC经理需要了解并掌握项目的相关标准和规定,确保项目的施工过程符合相关要求。
他们需要进行质量审核和检查,确保设计与施工过程的符合性,并对不符合要求的情况进行改正。
3. 开展质量培训和教育工程施工QA/QC经理需要组织和实施质量培训和教育,提高施工人员的质量意识和技能。
他们需要与相关部门合作,制定培训计划,并确保其有效实施。
4. 制定施工质量控制方案工程施工QA/QC经理需要制定施工质量控制方案,指导各个部门按照质量标准和规定进行施工工作。
他们需要设定质量控制点和控制措施,确保质量问题及时被解决。
5. 参与施工过程的监督与检查工程施工QA/QC经理需要定期对施工过程进行监督和检查,确保项目按照计划顺利进行。
他们需要对施工现场进行实地检查,发现和解决质量问题,并对施工工作进行质量评价。
6. 协调工程项目相关方的沟通与协作工程施工QA/QC经理需要与工程项目相关的各个部门和外部合作伙伴进行沟通与协作。
他们需要协调各方之间的关系,解决工程项目中出现的问题,并确保项目的质量和进度达到预期目标。
7. 提出质量改进建议工程施工QA/QC经理需要根据工程项目中出现的质量问题和风险提出改进建议,帮助项目的质量管理得以改善。
他们需要参与制定质量管理工作的决策,确保项目的质量目标得以实现。
总之,工程施工QA/QC经理在工程项目中扮演着非常重要的角色,他们需要具备专业的技术知识和管理能力,确保工程项目的质量得以保证。
通过有效的质量管理和控制,工程项目能够顺利完成,为客户提供优质的工程服务。
QA、QC岗位职责

QA岗位职责:在质量部长的领导下负责质量保证(QA)的各项工作;负责编写或组织编写质量保证各项文件,并保证其贯彻实施;具体实施保证贴有本企业的标签的产品,在符合GMP要求下生产;对批生产指令(包装指令)、批生产处方(包装处方)进行审核确认并签字;负责组织质量保证相关文件的会审及使用管理工作;负责对药品监督管理部门批准的标签、说明书、印刷前后的校对审核及检查工作;负责制定企业GMP年度自检计划并组织实施。
负责对产品质量有关的各种验证结果进行审核。
负责编制年度质量指标与考核细则。
负责对包装材料质量标准的审核批准及包装材料(含标签、说明书)的检验工作;负责审核不合格品处理程序,不符合规范严格加以纠正;负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进;负责批生产记录具体审核;负责质量事故的调查和报告工作;负责协调,督促相关部门执行GMP有关规定;负责上级机关《药品生产许可证》验证、换证、认证的具体组织实施工作;QC岗位职责:遵守实验室各项规定。
按照规定的质量标准和检验操作规程对样品进行检验,对规定的标准和操作规程有异议时,及时向QC负责人提出修改建议。
及时完成各项检验任务,并应于规定的工作时日内出具结果。
按仓库的复验申请进行必要的复验、复检与复核。
认真填写批检验记录,做到完整、真实、清晰,不得弄虚作假。
批检验记录经QC负责人审核签字后送交质量负责人终审,填写检验台帐,出具检验报告。
保证化验室(包括设备、仪器、台面、门、窗、地面等)的清洁卫生,玻璃仪器用完后按规定的清洁规程清洗干净,放到指定地点,工作时间按规定着装。
自觉维护保养各种检验用仪器、衡器、量器等并做好使用记录。
按有关检验规程配制分析用的各类试液,负责标准品的正确保存和使用。
负责样品检验结果的及时性和准确性。
参加部门组织的有关培训。
工厂里常说的QC,IQC,IPQC,QA都是干什么的?

⼯⼚⾥常说的QC,IQC,IPQC,QA都是⼲什么的?1QC与QAQC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关⼈员的总称。
⼀般包括:IQC(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。
IPQC(In Put Process Quality Control)中⽂意思为制程控制,指产品从物料投⼊⽣产道产品最终包装过程的品质控制。
FQC(Finish or Final Quality Control)成品质量检验OQC(Out Quality control)成品出⼚检验DQC(Design Quality Control)设计品质控制MQC(Manufacture Quality Control)制程品检QA:Quality Assurance,品质保证,通过建⽴和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
⼀般包括:IDQA(Design Quality Assurance)设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)QE(Quality Engineer)质量⼯程师JQE(Joint Quality Engineer)客户端品质⼯程师,即供应商花钱雇佣的为客户⼯作的品质⼯程师,是客户SQE的眼睛和⽿朵。
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商品质⼯程师。
2QC与QA的区别QA不仅要知道问题出在哪⾥,还要知道这些问题解决⽅案如何制订,今后该如何的预防;QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不⼀定要知道为什么要这样去控制。
【打个不恰当的⽐⽅】QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防⽌别⼈犯罪和给别⼈最终定罪,⽽法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
总结说明⼀下:QC主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。
QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发⽣⼏率。
qc,qa, qe有什么区别

QC,QA, QE有什么区别?QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下: 1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量; 2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善; 3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施; 4.制定各种与品质相关的检验标准与文件. 5.指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料.1.QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。
QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。
2.QA并不是立法机构立法机构应该是R&D,或工艺工程部门QA主要是保证生产过程受控或保证产品合格,着重于维护,而QC一般是实际质量控制,如检验,抽检,确认,很多公司只有质量部只包括QA的职责,把QC的工作放入生产部门QE是什么? ·QE=品质工程师(Quality Engineer)职责如下:1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量; 2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善; 3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施; 4.制定各种与品质相关的检验标准与文件. 5.指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料; QE的全部任务: ·?质量体系中QE的监督功能?品质设计中QE的参与程度?品质保证中QE的策划活动?过程控制中QE的执行方法?品质成本中QE的资料统计?客诉处理中QE的对策分析?持续改善中QE的主导跟踪?品管手法中QE的宣传推广?供方管理中QE的审核辅导?作业管理中QE的IE手法证中QE的策划活动?过程控制中QE的执行方法?品质成本中QE的资料统计?客诉处理中QE的对策分析?持续改善中QE的主导跟踪?品管手法中QE的宣传推广?供方管理中QE的审核辅导?作业管理中QE的IE手法。
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Q C和Q A的岗位职责-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
QC
1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
3. 及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;
4. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
5. 检验工具的管理,清单的维护;
6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;
7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;
8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;
9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);
10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;
11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;
12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗;
13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;
14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析;
15. 提报加班要求和追踪组员加班情况;
16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
QA
1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;
3. 定期评估工艺或控制方案;
4. 制定产品质量检验标准;
5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7. 分析工序能力,,进行质量改进;
8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;
9. 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
10. 对不合格产品作处理判定;
11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度
13. 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;
15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;
18.完成上级委派的其它任务。