2015版《中国药典》及相关法规试题

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中国药典2015年版凡例培训考试试卷

中国药典2015年版凡例培训考试试卷
姓名：成绩：
一、填空题
1、《中国人民共和国药典》简称《中国药典》、依据组织制定和颁布实施，自年月日执行。

2、中国药典由一部、、、、及其增补本组成，内容分别包括、正文和。

3、《中国药典》的英文简称为Chinese Pharnlacopoeia；英文缩写为。

4、密封；系指将容器密封以防止风化、、挥发或异物进入；常温系指℃。

5、水浴温度，除另有规定外，均值℃。

6、溶液后记示的“1→10”等符合，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成的溶液。

7、粗粉指全部通过筛，但混有能通过筛不超过的粉末；细粉系指全部通过筛，并含能通过筛不少于的粉末。

8、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。

取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

9、乙醇未标明浓度时，系指的乙醇。

10、试验用水，除另有规定外，均系指。

《中国药典》收录的植物类中药中含有的寡肽类成分

《中国药典》收录的植物类中药中含有的寡肽类成分2015年版《中国药典》中收录的茜草、亚麻子、紫菀、金铁锁、太子参、银柴胡、王不留行、瞿麦、青葙子、地骨皮、佛手、枳壳、人参、三七、北五味子、三棱、芡实、麦冬、半夏、牛膝、锦灯笼、玉竹和茺蔚子等23种中药中，已报道的寡肽类成分共187个。

寡肽类成分主要为直链肽（二肽、三肽、五肽等）和环状肽（单环肽、双环肽、三环肽等），且以环状肽为主。

单环肽有环二肽、环四环十二肽等。

双环肽主要从茜草和青葙子中分离得到。

现代药理研究表明寡肽类成分具有抗肿瘤、抗菌、抗凝、免疫抑制等药理作用。

标签：中国药典；中药；寡肽；环肽；结构；药理作用肽类成分广泛分布于动植物中，具有多种药理活性和潜在的药用价值。

目前报道的2015年版《中国药典》收录的植物类中药中的寡肽类成分共187个，分布于23种中药中：茜草（27个）、亚麻子（25个）、紫菀（24个）、金铁锁（21个）、太子参（14个）、银柴胡（11个）、王不留行（11个）、瞿麦（Dianthus superbus 中10个，D chinensis中2个）、青葙子（11个）、地骨皮（5个）、佛手（2个）、枳壳（4个）、人参（2个）、三七（14个）、北五味子（6个）、三棱（3个）、芡实（3个）、麦冬（2个）、半夏（2个）、牛膝（2个）、锦灯笼（1个）、玉竹（1个）、茺蔚子（1个）。

根据成环与否可将寡肽类分为直链肽和环状肽，且主要为环状肽（共177个）。

环状肽可根据环的数目分为单环肽（139个）、双环肽（37个）和三环肽（1个）。

其中双环肽主要在青葙子和茜草中发现，而单环肽在其他中药中均有发现，三环肽从金铁锁中分离得到。

单环肽根据氨基酸残基数目分为二肽、四肽九肽，至环十二肽。

现代药理学研究发现寡肽类成分具有抗肿瘤、抗凝、抗菌、免疫抑制、舒张血管等作用多种活性，且毒副作用不明显，具有较高的研究和开发价值。

综述《中国药典》中收录的植物类中药中含有的寡肽类成分，以期为《中国药典》中的中药的质量控制提供一定的参考，并对进一步研究与开发提供依据。

药师法规试题含答案

药师法规试题含答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品除了应该具备“临床必需、安全有效、价格合理等基本条件”之外,还应该符合的条件不包括A、国家药品监督管理局批准,按省(区、市)标准炮制的取得药品注册证书的中药饮片B、国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的中成药(民族药)C、国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的生物制品D、国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的化学药正确答案：A2、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第三类医疗器械C、境内第二类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案：A3、下列关于卫生健康主管部门的职责说法错误的是A、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施B、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准C、拟订卫生健康事业发展法律法规草案D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度正确答案：B4、某药有效期为2年1-生产日期为2019年12月15号的有效期至A、2021年12月14日B、2021年9月C、有效期10月/2021年D、2021年10月31日正确答案：A5、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。

专用账册保存期限应当自A、有效期期满之日起不少于2年B、有效期期满之日起不少于4年C、有效期期满之日起不少于3年D、有效期期满之日起不少于1年正确答案：A6、应处以违法零售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）的违法情形是A、研发劣药B、销售假药C、生产假药D、销售劣药正确答案：D7、给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、生产、销售假药的C、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》正确答案：D8、新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品申请广告批准文号,若产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期则广告批准文号的有效期为A、1年B、2年C、5年D、3年正确答案：B9、药品管理立法目的不包括A、保障公众用药安全和合法权益B、保护和促进公众健康C、保证药品价廉D、加强药品管理,保证药品质量正确答案：C10、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A、应当立即告知消费者B、应当立即向有关行政部门报告C、采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施D、应当继续销售,待相关行政部门要求停止销售后召回正确答案：D11、二级医院设置A、药房B、药学部C、药剂科D、药学组正确答案：C12、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A、应当至少检查一个最小包装B、可不开箱检查C、可不打开最小包装D、应当开箱检查至最小包装正确答案：B13、国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的监测评价B、基本药物的报销C、基本药物的遴选D、基本药物的研制正确答案：D14、与广告发布媒体的有关要求不相符的是A、处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B、不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告C、可以用处方药或者特定全营养配方食品的名称为活动冠名进行广告宣传D、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布正确答案：C15、以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是A、“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务B、“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务C、精神药品不得通过网络销售D、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案正确答案：D16、行政处罚的适用条件不包括A、行政相对人的行为依法应当受到处罚B、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为C、违法行为未超过两年的追究时效D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案：B17、在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，应该A、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批B、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批C、不予注册D、不予再注册正确答案：D18、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、作出明确的答复C、立即向有关行政部门报告和告知消费者D、按约定履行，不得无理拒绝正确答案：A19、不属于免疫规划疫苗的是A、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗B、公民自费并自愿受种的疫苗C、国家规定免疫规划受种的D、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：B20、属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的C、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的D、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的正确答案：C21、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由低风险到高风险B、由资源稀缺到资源相对丰富C、由危害严重到危害不严重D、由有效到无效正确答案：B22、《医疗器械经营许可证》的有效期是A、4年B、2年C、3年D、5年正确答案：D23、三级公立医院基本药物使用占比不低于A、90%B、100%C、80%D、60%正确答案：D24、三级召回在A、3日内B、7日内C、2日内D、1日内正确答案：B25、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是A、以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的B、以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的D、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的正确答案：B26、下列关于执业药师说法错误的是A、执业药师注册有效期5年B、经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记C、在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员D、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师正确答案：D27、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》1-以广告、产品说明表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A、经营者的义务B、消费者的权利C、生产者的权利D、消费者协会的义务正确答案：A28、以下说法错误的是A、药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评B、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作C、国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作D、国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范正确答案：B29、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过A、5天B、7天C、3天D、1天正确答案：C30、根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、五年内禁止从事药品生产经营活动B、开除行政处分C、十年内禁止从事药品生产经营活动D、吊销执业证书正确答案：A31、有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是A、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务院药品监督管理部门药品监督管理部门报告B、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求C、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备D、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用储备的药品正确答案：A32、甲类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、蓝色专有标识C、红色专有标识D、绿色专有标识正确答案：C33、一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达唑仑D、双氢可待因与地西泮正确答案：A34、除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是A、医疗机构向个人消费者销售药品B、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品C、药品批发企业向个人消费者销售药品D、药品零售企业向个人消费者销售药品正确答案：D35、以下属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是A、黄芩B、川贝母C、羚羊角D、熊胆正确答案：D36、以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、虚假宣传和虚假交易行为C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)D、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等正确答案：B37、以下属于行政处分的是A、记大过B、没收非法财物C、罚款D、责令停产停业正确答案：A38、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A、本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、市场供不应求的品种D、本单位科研需要的品种正确答案：A39、列入基本医保药品目录的是A、口服泡腾片B、中成药C、果味制剂D、肉苁蓉药酒正确答案：B40、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门B、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门C、国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门正确答案：A41、经营者的义务是消费者权利的重要保障。

2015年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)讲解

2015年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共 40 题,每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1.注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

2.执业范围：药品生产、药品经营、药品使用。

机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。

2.下列内容属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。

（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。

（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参于制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。

2015版药典凡例培训考核试卷

2015版药典培训考核试卷（凡例部分）姓名：部门：日期：分数：一、填空题，每空 1分，共 60分。

1.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部收载，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载。

除特别注明版次外，《中国药典》均指版《中国药典》。

2.任何违反 GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦。

3.《中国药典》英文缩写为。

4.正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）；（ 2）；（ 3）处方；（ 4）制法；（ 5）性状；（ 6）；（ 7）检查；（ 8 )；（9）特征图谱或指纹图谱；（ 10）；（ 11）炮制；(12)性味与归经；（ 13）功能与主治；（14）用法与用量；（ 1 5 ) 注意；（ 1 6 )规格；（ 17）；（18)制剂；（ 1 9 )附注等。

5.通则主要收载制剂通则、和指导原则。

6.正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

7.《中国药典》一部正文分为、植物油脂和提取物、三部分。

8.饮片系指药材经过炮制后可直接用于使用的处方药品。

9.提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到以上的单一有效成分。

10.药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。

11.外观是对药品的的描述。

12.易溶系指溶质 lg(ml) 能在溶剂中溶解；略溶系指溶质lg(ml) 能在溶剂中溶解；13.〔鉴别〕项下包括经验鉴别、和。

14.〔检查〕项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括、、均一性与纯度等方面要求。

2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷一、填空题（20分）1、《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告（2015年07月15日）发布，自起实施。

2、2015版药典将分为四部出版，每部的主要内容分别是一部；二部；三部；四部、。

3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得过，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。

4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种，如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂，均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。

5、微生物计数方法：1：；2：；3：最可能数法。

6、常用的鉴别方法包括和。

7、含量测定中常用的方法有和。

8、药品的灰分测定主要是指和。

9、重金属测定主要的测试方法有和。

10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。

二、选择题（20分）1、在《中国药典》检定通则中规定，以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。

（）A、山药B、山药片C、天冬D、白芍2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法，以下哪种不属于规定的方法。

（）A、酸碱滴定法B、离子色谱法C、液相色谱法D、气相色谱法3、以下哪种元素不属于重金属元素。

（）A、铅B、钙C、砷D、磷4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法，除烘干法、减压干燥法外，以下哪种方法不是水分测定的方法。

（）A、费休氏法B、甲苯法C、气相色谱法D、液相色谱法5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铜的限值是。

（）A、10 mg/kgB、5 mg/kgC、1 mg/kgD、20 mg/kg6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。

（）A、水溶浸出物测定法B、醇溶性浸出物测定法C、挥发性醚浸出物测定法D、酯溶性浸出物测定法7、下面哪种化学物质不是农药。

（）A、六六六B、艾氏剂C、氯丹D、DNT8、下面哪种农药不是有机氯类农药。

2015年版《中国药典》凡例部分培训测试

2015年版《中国药典》凡例部分培训测试一、《中国药典》2015年版为第十版药典，自2015年12月1日起实施，—经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。

二、国家药品标准由凡例和正文及其引用的通则共同构成。

本部药典收载的凡例和通则对未载人本部药典的其他药品标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则和药品质量检定有关的共性问題的统一规定。

四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在和凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文缩写为ChP。

正文八、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。

正文系根据药物自身的理化和生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、药用辅料标准正文内容一般包括：（1）品名（包括中文名、汉语拼音和英文名）；（2）有机物的结构式；（3）分子式、分子量和CAS编号；（4）来源；（5）制法；（6）性状；（7）鉴别；（8）理化检查；（9）含量测定；（10）类别；（11）贮藏；（12）标示等。

通则十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草和复核药品标准等所制定的指导性规定。

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制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C）2 A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）4 A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）6 A.7 C.89 A.10111213 A.1415 A.16 C.1718 A.19 B.20 C.21 D.222015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。

（D）23 A.80%B.85%C.90%D.95%24“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B）25 A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉26铵盐检查所用的水必须是（C）27 A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水28氯化物杂质检查的条件是（A）29 A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下302015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。

（D）31 A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时32水的电导率与有关。

（C）33 A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微36 A.137383940414243 A.44 C.454647 C.4849 A.502015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A）51 A.25℃±0.1℃B.20℃±0.05℃C.20℃±0.1℃D.25℃±0.05℃52下列不属于临用新配的试液是（A）。

53 A.浊度标准原液B.浊度标准液C.碘化钾试液D.淀粉指示液54颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C）55 A.50～60℃B.60～70℃C.70～80℃D.80～90℃56药物干燥失重的测定方法不包括（C）57 A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法58 D.热重法（烘箱干燥法）E.常压干燥器干燥法59下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D）60 A.目视比色法B.紫外分光光度法C.色差计法D.光散射法61铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A）62 A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察；B.防止干扰63 C.使产生的红色产物颜色更深D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色64砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C）65 A.66 C.6768 A.6970 A.71 C.7273 A.7475 A.76 C.7778 A.7980 A.81 B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑；82 C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；83 D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。

84产生红外光谱的原因是（C）85 A.原子内层电子能级跃迁B.分子外层价电子跃迁86 C.分子转动能级跃迁D.分子振动-转动能级跃迁872015年版《中国药典》四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，每片重量应与标示片重比较），规定0.3g以下的片重（或标示片重），其重量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均片重（或标示片重），其重量差异限度为（B）。

88 A.±5%、±7%；B.±7.5%、±5%；C.±7.5%、±4.5%；D.±10%、±5%892015年版《中国药典》四部通则0103装量差异检查法，取胶囊剂供试品20粒（中药10粒），分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。

每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），规定0.3g以下的装量（或标示装量），其装量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）90 A.91 C.9293 A.9495 A.96 D.9798 A.99100101、102103104 A.液相色谱法B.气相色谱法C.分配色谱法D.薄层色谱法105霉菌的培养时间一般为（D）106 A.1-2天B.2-3天C.3-5天D.5-7天1072015版《中国药典》对药品洁净实验室温湿度建议标准为（C）108 A.13～15℃、50%～70%B.15～18℃、50%～70%109 C.18～26℃、45%～65%D.15～18℃、45%～65%110用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（C）111 A.对照品B.对照药材C.基准试剂D.对照提取物E.标准品112从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（D）113 A.总包件数不足5件的，逐件取样；B.5～99件，随机抽取5件取样；114 C.100～1000件，按5%比例取样；D.超过1000件的，超过部分按5%比例取样115 E.贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。

116紫外-可见分光光度法中波长范围是（B）117 A.190～500nmB.190～800nmC.500～2500nmD.400～4000nm118薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色（119 A.120121 A.122E）123 A.124 D.125126 A.127128129130 A.131 C.132133 A.精密度高，准确度必然高B.准确度高，精密度也就高134 C.精密度是保证准确度的前提D.准确度是保证精密度的前提135规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（C）136 A.量筒B.刻度吸管C.移液管D.量瓶137单剂量固体制剂含量均匀度的检查时为了（A）138 A.控制小计量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B.严格重量差异的检查139 C.严格含量测定的可信程度D.避免制剂工艺的影响140转筒法溶出度检查时，规定介质温度应为（A）141 A.37±0.5℃B.37±1.0℃C.37±2.0℃D.37±5.0℃142砷盐检查时，溴化汞试纸的作用是（C）。

143 A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点144 C.与A s H3形成有色斑点D.消除A s H3的干扰145滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为（D）146 A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点147某物质的摩尔系数系数（ε）很大，则表示（C）148 A.149 C.150151 A.152153 A.154155156157158159 A.160161 A.162（B）163 A.164165 A.0.1～1.0B.0.3～0.7C.0.3～0.8D.0.1～0.5166薄层色谱法中供试品斑点的Rf值是指（C）167 A.溶剂前沿移离薄层板底边的距离与供试品斑点移离薄层板底边的距离的比值168 B.溶剂前沿移离基线的距离与供试品斑点移离基线的距离的比值169 C.供试品斑点移离基线的距离与溶剂前沿移离基线的距离的比值170 D.供试品斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值171硅胶薄层板活化最适宜的温度和时间是（C）172 A.150℃/30minB.100～150℃/60minC.110℃/30minD.110～115℃/30min173万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，预使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应在。

（B）174 A.不大于0.2gB.不小于0.1gC.不小于0.5gD.不小于1.0g1752015版《中国药典》规定，酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指（）。

176 A.石蕊试纸B.淀粉碘化钾试纸C.PH试纸D.酚酞试剂177中国药典2015版四部中，水分测定的方法共有几种？（C）178 A.3种B.4种C.5种D.6种179180 A.181182 A.183184 A.185186187188189190191192193194 A.2.0B.0.5C.4D.8195根据下图，计算峰1和峰2之间的分离度R(A)196197198（洁净、199200201202203204205206D）207 A.5208置100ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

照紫外-可见分光光度法，在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数E1%1cm为（C）209 A.248B.744C.496D.662210某普通片剂A标示片重为0.5g，以下选项中重量差异范围计算正确的是（B）211 A.0.975～1.025B.0.475～0.525C.0.455～0.555D.0.405～0.595212某硬胶囊剂B标示装量为0.3g，以下选项中装量差异范围计算正确的是（D）213 A.0.255～0.345B.0.250～0.350C.0.255～0.355D.0.278～0.322214取某单剂量颗粒剂10袋,平均装量为1.520g，以下选项中装量差异范围计算正确的是（B）215 A.1.320～1.720B.1.414～1.626C.1.525～1.725D.1.052～2.052216取标示粒重为1.5g的某栓剂共10粒，总重量为15.300g,精密称得每一粒的重量分别为1.621g、1.598g、1.604g、1.399g、1.418g、1.619g、1.444g、1.383g、1.600g、1.614g；则不在重量差异范围之内的共有几粒？（C）217 A.6B.5C.4D.3218用于评价色谱柱的分离效能（B）219 A.灵敏度B.理论板数C.拖尾因子D.重复性E.分离度220用于评价待测物质与被分离物质之间的分离程度（E）221 A.222223 A.224225 A.226227 A.228229 A.230231 A.232 B.233 C.234 D.235236 A.237 C.238根据《中华人民共和国药品管理法》规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在年内不得从事药品生产、经营活动。