过程审核控制程序
IATF-I6949过程审核控制程序
分发栏■ 1.品管部-2.生产工程部-3.人事行政部-4.业务部■ 5.PMC部修正栏版次修正内容生效日期编辑2015-4-15如此印章并非红色代表此文件并非合法之版本，不会受到控制及更新，请使用受控之文件。
> IF THE CONTROLSTAMPCOLORIS NOT RED.THENIT ISAN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THECONTROLLED COPY.1.0目的通过对过程的监视和审核旨于对质量能力进行评定，通过预防、纠正、持续改进过程使过程在受控状态下进行，并在各种干扰因素的影响下仍然稳定运行。
2.0范围—此规定适用于车载产品的过程的监视和审核。
3.0定义无4.0职责4.1管理者代表：负责过程审核的组织，包括根据职业经验和素质选择合格的审核人」和安排审核任务。
4.2审核员：负责过程审核的实施，包括：a）编制过程审核计划；b）进行审核准备（制订审核检查表、研究相关资料）c）按照审核计划实施过程审核；d）评分定级；e）撰写过程审核总结报告；f）要求采取纠正措施；g）验证纠正措施的有效性。
4.3被审核部门在过程审核中积极配合审查员实施审查审核提出的问题及时进行分析，采取改善对策。
包括：a）提供必要信息；b）过程负责人员参与；c）提供专业人员；d）确定并落实纠正措施；f）验证纠正措施的有效性。
4.4生产/工程:确保生产过程在控制计划要求下有效执行4.5品管部监督生产过程在过程能力指数充足下有效运行5.0程序过程监视和测量5.1过程策划监视生产工程组按《产品实现过程策划及控制程序》和《打板和试产控制程序》进行工艺、设备、挂具、生产、检验等方面的策划，并制订过程流程图和控制计划及PFMEA风险评估，根据过程流程图和控制计划编制作业指导书和用于指导生产的各种样件，并放置于相应位置，使操作人员易得到；涉及到顾客确定的特殊特性项目（包括注明存档责任）须在相应作业指导书中按顾客规定的符号予以标识，并且标明更改和实施时间以及工程更改等级.当顾客要求较高或较低的过程能力或性能要求时，须在控制计划中“产品过程规范/公差”栏中作相应注释.5.2在生产过程须按控制计划中规定的控制方法进行过程控制，如控制中规定的接收准则所使用的测量器具，产品检验的抽样水平/频次，反应计划；确保过程流程图控制计划得到有效实施。
过程审核控制程序
过程审核控制程序编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:1.0) 目的/范围1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。
1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）：1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力；1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性；1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。
1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。
2.0) 职责2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施；2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪；2.2.1）审核员：2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。
2.2.1.2）报告和提交审核结果；2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议；2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性；2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作；2.2.2）审核组长：2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员；2.2.2.2）给审核组成员布置工作；2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触；2.2.2.4）提交审核报告；2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍；2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程；2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；3.0) 定义/说明3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。
因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。
过程审核管理程序
1.目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产过程策划以及公司产品生产过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.适用范围本程序只适用于公司内部汽车产品的新产品和已批量生产产品的生产制造过程。
3.术语和定义过程审核：采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控，确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。
4.规范性引用文件《VDA6.3过程审核》5.流程5.1过程审核控制流程说明活动1:识别过程审核的需求：➢当出现以下情况时,由品管部经理组织实施过程审核:●年度例行审核(全年覆盖所有过程至少一次，包括所有班次且含交接班抽样);●顾客要求时;●公司重大变更或质量事故;●二、三方审核前（适用时）；➢过程审核的频次和方法，要考虑顾客特殊要求。
活动2:过程审核计划的编制与审核➢品管部经理于每年年初基于风险、内部绩效以及过程重要性等，完成《年度过程审核计划》的编制，并报送管理者代表审批；➢原则上，过程审核应每年覆盖所有过程；活动3:审核前组建审核小组➢品管部根据《年度过程审核计划》要求，确定过程审核员的资质，成立过程审核小组，并形成《过程审核员能力矩阵表》；➢过程审核员一定要是经过适当培训并被评估合格、同时经管理者代表授权有资格的人员，培训内容应考虑，具体要求见附件一；活动4:收集审核/评审所需信息➢审核组长必须在过程审核的一周前开始策划过程审核，组长组织小组成员收集与审核有关的信息，如最近一次过程审核报告及其不符合项改进措施关闭情况、客户抱怨清单及实施情况、顾客特殊要求清单、适用的法律法规等。
收集全后，需要组织审核小组成员共同分析这些数据，以确定每种产品的过程审核范围、影响过程的各种参数，及可能存在的问题过程与审核重点，利于合理分配审核资源。
活动5:过程审核策划➢过程审核组长根据《年度过程审核计划》要求，于审核前一周完成过程审核策划，其策划内容包括以下方面：●编制《年度过程审核实施计划》，明确审核目的、具体审核时间、审核成员/技术支持人员安排、审核的过程名称；●编制《过程审核提问表》，具体可按照VDA6.3要求执行，若顾客有特殊要求，按照顾客活动6:分发过程审核实施计划➢《年度过程审核实施计划》应由品管部经理在审核前两周发放至各部门及相关过程审核员；活动7:召开首次会议➢审核组长在审核前，应组织相关部门与人员召开首次会议，会议上应对审核目的、审核时间安排、审核要求加以说明；活动8:现场审核实施➢审核组长组织审核员实施现场审核，现场审核要利用各种审核技巧如问问题、查看文件与记录、观察实际现象、仔细听对方描述等方法，来收集客观证据。
过程审核控制程序
1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核，对质量能力进行评定，使过程能否达到受控和有能力，能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。
3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划，并组织过程审核小组实施。
3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3公司有关生产单位配合过程审核工作，并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。
4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。
应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。
年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
5.1.2在以下情况下，应根据需要对年度过程审核方案进行修订，增加过程审核的次数：a）产品审核时发现产品质量连续下降；b）顾客多次索赔及抱怨；c）发生重大质量事故；d）生产流程、工艺更改；e）生产地点更改；f）SPC多次发现生产过程不稳定；g）顾客或法规新增特殊要求时；h）新产品小批量试生产或批量生产时。
5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组，确定审核组长及审核员，并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知；5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式；5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括：a．生产过程是否按控制计划执行b．现场各工序的作业是否与作业指导书一致c．生产过程确定的质量目标是否达到d．初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e．公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分：对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。
过程审核控制程序
年度内部审核计划
品质部
每年12月份
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
b、当遇生产转移、从新的供应商采购重要物资、有关顾客或法规的特殊要求、发生重大质量问题或未能满足顾客和法规要求时，增加审核频次。
审核组成员
被审部门负责人
内审前
内审实施前一周
过程审核实施前
流程
流程说明
相关表格
责任单位
作业时机
标确定、能力、资源、PFMEA、供应商选择、管理规则。
c、控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。
d、批量生产过程审核内容及方法主要内容包括以下几方面：
供应商及原材料方面，含：供方进货产品重要特性的控制。
内审员
审核组长管理代表
总经理
责任部门
内审员
责任部门
行政部
品质部
末次会议结束后
三天内
依规定要求
过程审核时
每半年
7.0附表
7.1过程审核实施计划COP-8-04F1
7.2过程（工序）审核报告COP-8-04F2
d、审核实施计划必须包括审核组成员，审核过程类型、审核日程、引用标准或规范、客户的技术要求、审核目的、审核范围等。
a、按《过程审核实施计划》召开简短的首次会议，所有审核组成员及被审部门负责人参加，由审核组长分配各组审核任务，与会者签到。
b、过程策划包括产品要求，质量目
过程审核实施计划
副总经理
审核组长
2.0适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的汽车部件之生产和服务等过程的控制。
华晨宝马制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
规定过程审核的过程方法，保证产品制造过程的符合性和有效性。
2 范围
适用于本公司内部及外包过程的审核活动。
3 职责
3.1 质量管理部负责策划、编制年度过程审核计划。
3.2 审核组负责组织过程审核，并做好过程审核记录，编制过程审核报告，并分发各责任部门。
3.3 审核组长负责在必要时召开审核首次会议和末次会议。
3.4 各部门支持并参与产品审核工作。
4 定义 无
5
过程要素分析
6 工作流程
7 引用文件
7.1 《记录控制程序》
7.2 《纠正和预防措施控制程序》
7.3 《不合格品控制程序》
8 记录
8.1 《年度过程审核计划》
8.2 《审核检查表》
8.3 《过程审核报告》
8.4 《不符合项报告》
9 更改履历。
过程审核控制程序
1. 目的：确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围：本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3．引用文件：《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义：过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5．职责：品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和内容：过程审核管理程序流程图7.相关记录7.1[年度过程审核计划]7.2[过程审核实施计划]7.3过程审核检查表7.4过程审核报告8.参考文件VDA6.3 2010版编制：吴玲艳审核：吴玲艳批准：谈俊强日期：2017.3.10 日期： 2017.3.10 日期：2017.3.10。
生产车间制造过程审核评定控制程序
1目的本文件定义了制程审核的评价标准及要求，以有效指导内部开展制程审核，从而评价制程能力，发现不足，持续改进以提高制程在各种环境和因素的影响下的稳定性。
2适用范围本文件适用于TX公司。
3参考文件3.1内部审核管理程序4定义制程审核：对生产工序的质量能力进行评定，促使过程达到受控，并能在各种干扰因素的影响下任然稳定受控。
5职责5.1综合管理5.1.1负责制定、维护、完善制程审核评定标准和制程审核检查表；5.1.2负责对参与制程审核人员的资质予以确认，并组成审核小组；5.1.3负责组织对公司实施制程审核活动；5.1.4负责制程审核中不符合项的跟踪、报告、撰写，以及制程结果的评定与公布；5.1.5制程审核相关资料归档管理。
5.2工程部5.2.1负责制定产品制造的技术文件要求。
5.2.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.3设备管理部5.3.1负责制定设备管理文件要求。
5.3.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.4质量部5.4.1负责制定检验规范，并按要求对制程实施监控，以确保制程处于受控状态并具有相应的能力。
5.4.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.5生产计划部配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.6生产车间5.6.1负责提供制程审核的相关参考资料，以便顺利开展审核。
5.6.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。
5.7生产副总负责制程审核报告的批准6程序6.1制程审核的策划、实施及报告等按文件《内部审核管理程序》执行，特殊要求及评定标准见6.2~6.4。
6.2制程审核6.2.1确定制程审核范围审核组应根据季度审核方案及相关的制程文件、FMEA、目标值（如PPM）及公司生产计划等信息确定被审核的制程（覆盖整个制程的班次，即包含夜班审核），并将确定的制程按工序进行划分，从人、机器、物料、方法、环境及管理等方面按照《制程审核检查表》对制程进行全面审核。
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1目的
按计划对标准产品或新产品的过程进行审核，以验证过程中否符合规定要求。
2适用范围
公司所有标准产品或新产品的现场验证活动均适用本程序。
3权责
3．1质量部负责过程审核计划的制定，并负责组织实施。
3．2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3．3被审核部门配合过程的审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4工作程序
4．1．1标准产品的过程审核
1）每年底由质量部制定下一年度的标准产品的过程审核计划，原则上每年至少一次，审核计划经管理者代表批准后实施。
2）标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
3）当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准：
a）更换地点生产；
b）生产工艺的改变；
c）内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；
d）供应商更换；
e）其他重大改变。
4．1．2新产品的过程审核
1）当公司有新产品开发时，质量部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。
2）新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制、试生产等。
4．1．3过程审核的内容可包括：
1）生产过程是否控制计划执行；
2）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；
3）生产过程确定的质量目标是否达成；
4）初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；
5）是否按FMEA规定的反应计划执行；
6）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4．2过程审核的实施
4．2．1过程审核前准备工作
1）在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门的发出审核通知。
2）审核小组负责判定过程审核检查表，检查表可采用提问的方式。
3）被审核部门须做好接受审核的准备工作。
4．2．2首次会议
由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
4．2．3现场审核
1）过程审核员根据检查表对现场进行审核，并将审核结果记录检查表之审核结果一栏。
2）在过程审核中，对发现的不符合项的证据要及时记录，并与被审核人员进行当场确认，以免事后发生争执。
3）过程审核中发现的不符合项，在现场审核结果后开出《过程审核不符合项报告》，并请被审核部门主管签字确认。
4．2．4末次会议
1）过程审核员报告整个审核结果，包括不符合项。
2）审核组长针对本次过程审核作总结发言。
4．3过程审核不符合项改进
4．3．1责任部门接到《过程审核不符合项报告》后，必须在5个工作后日内进行原因分析，并同时提出切实可行的纠正措施及此纠正措施的完成期限。
4．3．2由过程审核员对纠正措施进行跟踪，验证其有效性，若经验证发现纠正措施无效，审核员责成责任部门重新分析原因，重新提出纠正措施，审核员再对纠正措施的有效性进行重新验证。
4．3．3过程审核员将验证结果记录于《过程审核不符合项报告》上。
4．4过程审核总结报告
4．4．1过程审核员在15个工作日内将关闭或未关闭的《过程审核不符合项报告》交审核组长。
4．4．2审核组长在三个工作日内根据过程审核员的不符合项报告编制《过程审核总结报告》，交管理者代表审核。
4．4．3对于进行审核中仍未纠正的不符合项，由审核员、审核组长、管理者代表、被审核部门主管共同检讨，确定改进措施。
4．5过程审核记录由审核组长汇总交质量部保存，依《质量记录控制程序》执行。
5相关文件
5．1《质量记录控制程序》
6本程序使用表单
6．1《过程审核计划表》
6．2《过程审核检查表》
6．3《过程审核不符合项报告》
6．4《过程审核总结报告》。