苏净安泰BSC-1300ⅡA2生物安全柜说明书
生物安全柜使用说明
气流循环一段时间，以便将工作区污染物质排出。 • 8. 关闭玻璃门，关闭日光灯，打开紫外灯进行柜内消毒。 • 9. 消毒完毕后，关闭电源。
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生物安全柜的维护
• 1. 每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消 毒。
• 其广泛应用于微生物学、生物医学、基因 工程、生物制品等领域的科研、教学、临 床检验和生产中，是实验室生物安全中最 基本的安全防护设备。
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为什么要使用生物安全柜
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生物安全柜的工作原理
• 生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气 向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂 直气流来保护工作人员；外界空气经高效 空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内， 以避免处理样品被污染；柜内的空气也需 经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中， 以保护环境。
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注意事项
• 1. 为了避免物品间的交叉污染，整个工作过程中所需要的物品应在工作开始 前一字排开放置在安全柜中，以便在工作完成前没有任何物品需要经过空气 流隔层拿出或放入，特别注意：前排和后排的回风格栅上不能放置物品，以 防止堵塞回风格栅，影响气流循环。
• 2. 在开始工作前及完成工作后，需维持气流循环一段时间，完成安全柜的自 净过程，每次试验结束应对柜内进行清洁和消毒。
• 3. 操作过程中，尽量减少双臂进出次数，双臂进出安全柜时动作应该缓慢， 避免影响正常的气流平衡。
• 4. 柜内物品移动应按低污染向高污染移动原则，柜内实验操作应按从清洁区 到污染区的方向进行。操作前可用消毒剂浸湿的毛巾垫底，以便吸收可能溅 出的液滴。
生物安全柜的操作说明详解
在实验室中使用苏净安泰生物安全柜操作说明：1. 位置空气通过前面开口进入生物安全柜的速度大约为0.45m/s。
这样速度的定向气流是极易受到干扰的，包括人员走近生物安全柜所形成的气流，打开窗户，送风系统调整以及开关门等都可能造成影响。
因此，最为理想的是，生物安全柜应位于人员活动，物品流动以及可能会扰乱气流的地方。
在安全柜的后方以及每一个侧面要尽可能留有30cm的空间，以利用对安全柜的维护。
在安全柜的上面应留有30-35cm的空间，以便准确测量空气通过排风过滤器的速度，并便于排风过滤器的更换。
2. 操作人员生物安全柜如果使用不当，其防护作用就可能大大地受到影响。
操作人员在移动双臂进出安全柜时，需要小心维持前面开口处气流的完整性，双臂应该垂直地缓慢进出前面的开口。
手和双臂伸入到生物安全柜中等待大约一分钟，以便安全柜调整完毕并且让里面的空气"扫过"手和双臂的表面以后，才可以开始对物品进行处理。
要在开始实验之前将所有必须的物品置于安全柜内，以尽可能减少双臂进出前面开口的次数。
3.物品放置二级生物安全柜前面的进气格栅不能被纸，仪器设备或其他物品阻挡。
放入安全柜内的物品应采用70%酒精来消除表面污染。
可以在消毒剂浸湿的毛巾上进行实验，以吸收可能溅出的液滴。
所有物品应尽可能地放在工作台后部靠近工作台边缘的位置，并使其在操作中不会阻挡候补格栅。
可产生气溶胶的设备（例如混匀器，离心机等）应靠近安全柜的后部放置。
像有生物危害性的废弃物袋，盛放废弃吸管的盘子以及吸滤瓶等体积较大的物品，应该放在安全柜内的某一侧。
在工作台面上的实验操作应该按照从清洁区到污染区的方向进行。
耐高压灭菌的生物危害性废弃物袋以及吸管盛放盘不应放在安全柜的外面，否则在使用这些物品时双臂就必须频繁进出安全柜，这样会干扰安全柜空气屏障的完整性，从而影响对人员和物品的防护。
4.操作和维护大多数生物安全柜的设计允许全天24小时工作。
研究人员还发现，连续工作有助于控制实验室中灰尘和颗粒的水平。
SOP 生物安全柜操作规程
BSC-1300-Ⅱ-A2生物安全柜操作规程1 目的规范生物安全柜（BSC-1300-Ⅱ-A2）的使用操作，保证正常使用。
2 范围适用于生物安全柜（BSC-1300-Ⅱ-A2）的操作。
3 职责使用操作人员严格按此规程操作。
4 内容4.1 使用前准备：4.1.1 相关的检验人员应经过培训考核后才能上岗。
相关人员应熟悉生物安全柜的操作技能并了解相应的生物样品出现溅洒、破碎、方法不当的情况下的采取的应急措施。
4.1.2 生物安全柜在相关专业技术人员指导下安装后，应首先检查各个部位是否存在异常，在开机前应进行彻底的清洁工作。
4.1.3 使用前应检查电源插头是否已插入插座，照明灯是否亮，风机是否运转正常，紫外灯是否正常。
4.2 使用过程4.2.1 生物安全柜的自净，在工作前应先打开紫外灯和风机，工作30分钟后再开始作业。
4.2.2 开始工作时应着净化服，并配戴手套。
在将生物材料移入生物安全柜前应对其表面进行去污处理。
柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。
静压箱后部的空气循环不得受阻。
4.2.3 操作时手不应将手臂来回伸进出柜子，以免干扰气流。
操作手后方的活动要达到最少。
4.2.4 柜内所有的工作要在工作面的中部或后部进行，并能从观察面板中看到。
4.3 注意事项：4.3.1工作时，安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。
也不要将移门移过安全线高度（200mm 处），以免引起气流不能平衡。
若超过200mm处，则会报警。
4.3.2 其它器具的使用应不得妨碍安全柜内的气流；不得妨碍作业的安全性，不得将本生灯移入安全柜内。
4.3.3 前送风格栅不得被便签、滴管、或其他材料堵住，否则会干扰气流从而可能使材料受到污染，使人员处在暴露状态。
4.3.4 应在每次工作完成后及一天结束时，使用合适的消毒剂清洁安全柜的表面。
在生物安全柜内使用的废弃的生物材料不得抛弃，应进行适当处理（如杀菌消毒处理）后，袋装交由专业的有资质的相关单位处理，并做好记录。
1300系列 A2生物安全柜中文说明书
操作手册1300系列 A2Ⅱ级，型号A2生物安全柜版权本操作手册受产权保护。
完全或者部分复制、影印、数字处理或仿制的权利均需得到赛默飞世尔的书面同意。
此法规不应用到工厂使用的复制。
商标本操作手册提及的所有商标均属于各自生产厂商。
赛默飞世尔公司Controlled Environment Equipment401Millcreek Road, P.O. Box 649,Marietta, Ohio 45750-0649United States目录1.概要1.1 操作人员使用说明1.2 使用说明书的适用性1.3 保证1.4 标志的解释1.4.1操作规程中的标志1.4.2仪器上的标志1.5 使用生物安全柜1.5.1 正确使用1.5.2 错误使用1.6 标准和安全法规顺应性2.规格2.1 标准组件2.2 接收检查2.3 可选附件3.安装生物安全柜3.1 操作环境3.2 室内通风3.3 正确位置3.4 串联安装3.5 转运4.产品描述4.1 基本描述4.2 集成系统4.3 HEPA过滤系统4.4 使用界面4.5 进入样品室4.6 仪器界面4.7 样品室照明4.8 紫外灯设备4.9 工作区域5.启动5.1 初始操作5.2 安装仪器和附件5.3 松开平衡物5.4 安全柜水平放置5.5 电源供给连接5.6 安装测试5.6.1 查找认证公司6.操作与控制6.1 控制面板6.1.1 功能单元6.1.2 校准程序的显示 6.1.3 UV消毒中的显示 6.1.4 故障信息6.2 启动设备6.3 运行状态的描述7.设备的使用7.1 对样品室消毒7.2 向样品室内放置物品7.3 故障信息的处理7.4 工作规则8.停机8.1 中断操作8.2 关闭整个设备9.清洁和净化9.1 净化程序9.2 喷/擦消毒9.3 喷/擦消毒后的UV消毒9.3.1 使用UV灯消毒9.3.2 变更UV消毒时间9.4 甲醛消毒9.5 清洁外表面9.6 清洁前工作窗9.7 清洁底板9.8 清洁纸屑捕获网格10.保养10.1 检查10.2 维修10.2.1 样品室照明10.2.2 UV灯 (型号1385 / 1386 / 1387 / 1388)10.3 翻新和维修11.丢弃11.1 丢弃程序12.技术资料13. 设备清单图图1 实验室生物安全柜首选位置图2 安全柜抬起点图3 总体观图4 含流入和外流气体过滤器的HEPA过滤系统图5 1300系列A2使用界面图6 样品室开口图7 电源供给界面图8 紫外灯图9 在工作盘上的工作面，扶手图10 机架安装图11 松开平衡物图12 操作板Ⅰ图13 操作板Ⅱ图14 启动显示图15 工作坐姿图16 保护性纸屑捕获网格图17 紫外灯置换1.概要亲爱的用户：恭喜您购买了赛默飞世尔1300系列A2 Ⅱ级，A2型生物安全柜。
BSC1300IIA2生物安全柜确认方案
制药有限公司确认方案项目名称 BSC-1300ⅡA2生物安全柜确认编码 TSYZFA07609-2015确认日期 2015年03月确认方案审批表确认进度计划表目录1.确认目的2.确认范围3.确认工作组职责4.概述5.法规和国家标准6.确认内容6.1.相关文件确认6.2.确认执行人员培训及资质确认6.3.确认所使用设备、仪器、仪表确认6.4.公用设施的确认6.5.安装确认6.6.运行确认6.7.收集、记录、评价所采集的数据7.偏差8.变更9.审阅本确认方案，并确认确认结果是否达到设计要求10.确认总结11.SOP的修订12.确认报告13.再确认时间14.确认合格证书1.确认目的本次确认是新购设备的确认，通过对新设备BSC-1300ⅡA2生物安全柜的安装、运行、性能的确认工作，证明该设备符合URS及法律法规和新版GMP要求，确认该设备在安装完成后，能满足检验工作的需求，以及相关的技术标准要求。
2.确认范围本方案适用于我公司质量控制部微生物限度检查室中阳性菌室中生物安全柜的确认。
3.确认工作组的职责4.概述BSC-1300ⅡA2型生物安全柜是通过送排风系统制造一个空气屏障，对操作人员、实验样品和操作环境进行保护，是一种安全的微生物实验和生产的专用设备。
前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全，经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品，气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
设备主要由箱体、前窗操作口、高效过滤器、送风风机、集液槽、电气控制系统等几大部件组成。
通过风机和过滤器的有效组合和送排风的合理配置，有效保证了设备务项性能参数的稳定可靠。
设备工作腔内的空气经台面前后两侧吸风槽由风机吸入静压箱，一部分通过排风高效过滤器过滤后经顶部排风口排出。
另一部分通过送风高效过滤器过滤后从出风面均匀送入工作区，从而形成高洁净度的工作环境。
被排出的空气通过台面前端吸风槽吸入的外部空气得到补充。
设备采用负压双层箱体结构，有效地将不洁气溶胶封闭在受控的区域内，构成了高效安全的保障系统。
1300 系列 B2 二级生物安全柜
2.5 管道要求 所有公用管道都需采用直径 0.25 英寸的铜或不锈钢管，并且安装易于接入的关闭阀门。
同时，若管道压力超过 100PSI，需要安装压力调节器，以减少管道压力。与气体服务相关的 材质、压力要求和技术等请咨询当地相关法规。
Note：生物安全柜中严禁使用可燃性气体和试剂。 明火将破坏生物安全柜气流稳定， 并且可能损毁 HEPA 滤器，同时，可燃性气体或试剂，在安全柜或管道中可能达到爆炸浓度。 如果操作过程必须使用明火或可燃性材质，请与当地安全部门联系。
第二章 安装要求 在安装设备之前，必须确认安装场地并严格检查具体安装位置，确保位置平整且坚固， 此外，在安装地点，必须配备专用电源。 请仔细阅读本章节内容，以保证设备的正确安装。
2.1 空间要求 不同型号尺寸大小请参见附录 B
2.2 建议安置地点 Note：生物安全柜必须远离人员通道、门、风扇、通风橱等其他任何可能对气流造成扰
3.10 排水阀安装 为防止在运输过程中出现的损伤，1300 系列 B2 生物安全柜出厂时并未安装排水阀。排
水阀为非必须配件，倘若有需要，可在生物安全柜最终安装地点进行安装。操作步骤如下： 1． 抬起工作台面，并固定 2． 使用腻子刀，将排水阀安装孔的不锈钢盖去除，并将孔周边残留的密密封剂，将排水装置按图 3-4 所示方式粘附在安全柜底部。 从柜体底部擦掉所有多余的密封剂，同时保证中心排水孔畅通
3.8 排气系统连接 B2 全排型生物安全柜设计意味着将 HEPA 滤器过滤后的气体直接排放出实验室 Note：B2 生物安全柜需连接合适的外排气系统，未连接前，严禁使用。 如果你的研究包括有毒物质或放射性材料的使用，请与当地安全部门或 Thermo Fisher
Scientific 联系，以确保你的生物安全柜和排气系统符合操作要求。
BSC-1300ⅡA2说明书
撞击采样器中的菌落总数≤10 CFU/次， 缝隙采样器中的菌落总数≤5 CFU/次
培养皿中菌落总数≤5 CFU/次
培养皿中菌落总数≤2 CFU/次 0.35m/s 0.55m/s
≥650Lx ≤67dB（A）
≤5μm 在 500Pa 压力下柜体外表面缝隙无肥皂泡产生。
～220V、50Hz 2.1kVA
工艺环境，对产品质量的提高和保护操作人员的健康和环境安全起到 良好的效果。
z 为了确保本产品最有效地运行，请仔细阅读本手册和熟悉本产品，并
将该手册保存在便利之处，以备在产品使用中随时参考。
z 为了确保本产品运行安全可靠，请指定经培训的专业人员作为本产品
的运行管理者。如果您对本产品的使用方法、维修保养、故障处理有 任何疑问或建议，请立即向管理者报告或与本公司联系。我们将竭诚 为您提供优质服务。
再通知专业人员检修，也可与经销商或本公司联系。 (4).特别安全注意事项 ● 在工作时严禁将移门开启高度超过“安全线高度”,否则会造成对人
身的危害。 ● 在进行设备移位、保养检修、高效过滤器的更换等作业前，必须先对
安全柜进行灭菌处理后方可进行。 ● 正常使用时，请务必用设备底部的四个支撑调节螺杆将设备支撑固定，
服务说明
服务说明··················· 21
1300 生物安全柜操作方法
ThermoFisher 1300 生物安全柜操作方法一、操作面板1 –五位数的显示屏，可显示：总运行时间，垂直风速和排风风速（安全工作模式下），校正状态及紫外灯消毒剩余时间（选配）。
2 –电源开关键3 –数据显示选择键4 –照明灯开关键5 –箱内插座开关键6 –紫外灯开关键7 –静音键8 –低负荷运行时指示9 –风速不稳定指示10 –风速稳定指示11 –前窗未在工作高度指示12 –前窗在工作高度指示13~18 –性能系数指示（当性能系数低于60%时，需要进行检查和调试）18绿+17绿100%17绿+16黄75%16黄+15黄50%15黄+14红25%14红+13红0%二、运行1. 启动机器之前，确保机器和环境处于清洁，无尘状态。
2. 把插头插在230V50Hz10A墙上的插座上，并保证有可靠接地。
3. 启动机器，按住2 键几秒直到风机启动和9~12中有指示灯亮。
4. 移动前窗至工作高度（12指示灯亮），等待直到风速稳定（指示灯10亮）后，设备可投入使用。
5. 关闭机器，按住2 键几秒直到风机停止和9~12中所有指示灯灭。
三、操作模式1.关机模式：风机处于关闭状态，日光灯及箱内插座可使用。
只有在前窗关闭时，长按2键3-5秒后，系统进入关机模式。
2.前窗开启模式：前窗可以上下移动到最大位置，便于维修和清洁，当前窗不在工作高度位置时，指示灯11亮，风机可启动，日光灯及箱内插座可使用。
3.工作模式：前窗处于工作高度位置（指示灯12亮），风机运行后风速稳定（指示灯10亮），没有报警，日光灯及箱内插座可使用，显示屏可显示运行时间，垂直风速和排风风速。
4.待机模式：用于操作者临时离开使用，把前窗放置于关闭位置，风机负荷减小，指示灯11、9、8亮，日光灯及箱内插座可使用，机器可关闭。
5.UV模式：只有前窗位置处于关闭时，才能打开紫外灯，紫外灯开启时，按键6上指示灯亮，日光灯及箱内插座不可使用。
紫外灯在预设时间结束后自动关闭。