消毒供应中心质量追溯制度
医院供应室质量追溯制度
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
供应室质量追溯制度
编制科室：知丁
日期：年月日
供应室质量追溯制度
1.记录应易于识别和追溯。
灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。
2．每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。
3．每天记录灭菌的信息灭菌日期、灭菌锅号、锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等。
4．记录灭菌质量监测结果，妥善存档。
5．手术包外的信息卡应包括灭菌日期、灭菌锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期。
6．临床任何质量反馈均有全程（包括处理结果）的记录，并妥善留存。
知丁。
消毒供应中心质量追溯制度
消毒供应中心质量追溯制度1、建立质量控制过程记录与追踪制度。
记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。
2、每天记录清洗.消毒.灭菌设备的运行情况和运行参数3、每天记录灭菌的信息.灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量.灭菌员等.4、记录灭菌质量检测结果，妥善存档。
5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。
6、临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档。
7、建立消毒、灭菌物品召回制度。
(1)对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回并对同一时间消毒灭菌处理的物品若临床已使用应报告医院感染管理部门做相应监测并记录同时进行追踪观察。
(2)临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后出现多个感染病例提出疑问时应及时召回同批物品且寻找原因并再次进行相应检测。
(3)定期收集或随时听取临床各科室意见不断改进工作。
医院供应室工作流程医院供应室工作流程供应室是医院内各种无菌物品的供应单位，它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。
现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。
如果消毒不彻底会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院工作不可缺少的组成部分。
布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，是确保供应质量的前提。
消毒供应中心（室）标准工作流程（七个环节）：回收----分类----清洗----检查与包装- ---灭菌----储存----发放。
一、回收：1、器械、物品使用后，科室及时清除明显的污物（常水冲洗），避免干燥，封闭暂存。
2、供应中心（室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车（或箱）回收至科内。
3、回科后，与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。
消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
消毒供应中心质量管理追溯制度
消毒供应中心质量管理追溯制度
1．建立质量控制过程记录与追踪制度。
记录应易于识别和追踪，灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。
2．每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。
3．每天记录灭菌的信息，灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、数量、消毒员等。
4．记录灭菌质量检测结果，妥善存档。
5．手术包外的信息卡应包括灭菌包的名称或代号、灭菌日期、失效日期、灭菌器锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号。
6．临床任何质量反馈均有全程记录(包括处理结果),并妥善存档。
7．建立消毒、灭菌物品召回制度。
（1）对供应的高危灭菌物品的数量与去向进行详细登记，一旦发现生物监测不合格时须及时召回，并对同一时间消毒灭菌处理的物品，若临床已使用应报告医院感染管理部门，做相应监测并记录，同时进行追踪观察。
（2）临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后，出现多个感染病例，提出疑问时，应及时召回同批物品且寻找原因，并再次进行相应检测。
（3）定期收集或随时听取临床各科室意见，不断改进工作。
2021年消毒供应室质量控制及追溯制度
2021年消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—2次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为三6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为三3年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式（1）下收下送过程中征询意见（不定期）。
（2）电话交流（不定期）。
（3）发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表（定期，每月一次）。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
消毒供应室质量控制及追溯制度范本（2篇）
消毒供应室质量控制及追溯制度范本一、概述消毒供应室是医疗机构重要的保洁工作部门，直接关系到医院病室的卫生与消毒质量。
为了保证消毒供应室的质控和追溯工作能够得到有效实施，特撰写了以下制度范本。
二、职责和权限1. 消毒供应室负责医疗机构内各病区的消毒物资的供应、存储、清洗和管理工作。
2. 消毒供应室负责监测消毒物资的有效期，定期清点库存，并及时上报消耗情况。
3. 消毒供应室负责清洗消毒器械和工具，并确保其完好无损。
4. 消毒供应室负责编制消毒工作计划，确定消毒物资的使用量，并向上级提供工作报告。
5. 消毒供应室负责落实严格的消毒操作规范，并监督执行，确保消毒操作的正确性和有效性。
三、消毒物资管理1. 严格执行消毒物资的采购制度，确保物资的质量、数量和相关许可证件的齐全。
2. 对新进的消毒物资进行检查验收，并建立相应的档案和登记册。
3. 每次消毒物资收发时，必须经过专人登记，保证物资的准确性和追溯性。
4. 消毒物资的存储要定期检查，避免过期物资的使用，并进行相应记录和报告。
四、消毒器械和工具的清洗管理1. 消毒供应室要定期对消毒器械和工具进行清洗，确保清洗过程达到要求，并有相关的清洗记录。
2. 消毒器械和工具在清洗过程中要分类存放，避免相互污染，并定期进行消毒。
3. 消毒器械和工具的损坏要及时报废，并进行相应记录和报告。
五、消毒工作计划和报告1. 消毒供应室要编制每日、每周、每月的消毒工作计划，确保各项任务的完成和工作进度的掌控。
2. 每日工作结束后，要对消毒工作进行总结和记录，包括工作进展、问题和改进措施等。
3. 定期向上级汇报消毒工作的情况，包括物资使用情况、工作完成情况和存在的问题等。
六、消毒操作规范和监督执行1. 消毒供应室要制定详细的消毒操作规范，并向相关人员进行培训和宣传，确保操作的正确性和规范性。
2. 消毒供应室要定期对操作人员进行监督和检查，确保操作符合规范要求，并进行相应的记录和报告。
药品追溯制度(2篇)
药品追溯制度1.消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性。
2.对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由cssd回收，集中清洗消毒灭菌和供应。
3.对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录，主要包括；(1)清洗消毒机运行及关键参数(a0)记录：(2)灭菌器运行状况及关键参数记录。
灭菌日期，灭菌器编号，批次号，装载物品，灭菌程序号，主要运行参数，临界点的时间，温度与压力值，灭菌质量检测结果，操作员签名等。
(3)对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录。
(4)做好无菌物品发放记录工作，内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等。
(5)所有记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥____年。
4.所有灭菌物品包外应有标识，标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等：使用者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等，方可使用，使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院(门诊)病历。
5.一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认，并及时记录：发放临床科室时详细做好发放记录，如发放科室、物品名称、生产日期、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。
6.清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时，应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量，并及时做好登记工作。
7.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时，应根据灭菌物品召回制度，及时召回所有不合格的物品：已经使用的物品，上报院感科及护理部，并通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察：并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节，查找灭菌失败可能的原因，采取相应的整改措施，持续质量改进。
消毒供应室质量控制及追溯制度模版
消毒供应室质量控制及追溯制度模版第一章总则第一条为规范消毒供应室的运作，确保消毒药品的质量安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用消毒供应室的部门和人员。
第二章质量控制要求第三条消毒供应室应保持干燥、通风良好，并配备适当的温湿度控制设备。
第四条消毒供应室应按照相关法律法规的要求，保证消毒药品的质量安全。
第五条消毒供应室应定期进行环境清洁和消毒，保持良好的卫生状况。
第六条消毒供应室应做好药品保管工作，确保消毒药品的有效期限和新鲜度。
第三章追溯制度要求第七条消毒供应室应建立药品进货登记制度，记录药品的进货时间、来源以及批次等相关信息。
第八条消毒供应室应建立药品出库登记制度，记录药品的出库信息，包括使用部门、时间、数量等。
第九条消毒供应室应建立药品退库登记制度，记录药品的退库信息，包括退库原因、数量等。
第十条消毒供应室应建立药品销毁登记制度，记录药品的销毁信息，包括销毁方式、数量等。
第十一条消毒供应室应保留药品进货、出库、退库和销毁记录，至少保存一年。
第四章质量控制及追溯流程第十二条消毒供应室负责人应定期组织质量控制检查，包括对消毒品的质量和有效期等进行检查。
第十三条消毒供应室应定期进行库存盘点，确保药品数量的准确性。
第十四条消毒供应室应定期进行药品操作培训，确保操作人员熟悉药品的使用方法和注意事项。
第十五条消毒供应室应定期进行药品环境监测，包括温湿度、空气质量等。
第十六条消毒供应室应配备药品操作记录表，记录使用药品的时间、数量等信息。
第十七条消毒供应室应协助相关部门进行药品召回工作，确保召回药品能够及时退库和销毁。
第十八条消毒供应室应配合相关部门进行药品质量调查工作，提供相关的进货、出库、退库和销毁记录等资料。
第五章执行第十九条消毒供应室负责人应全面落实本制度，并对质量控制和追溯工作负责。
第二十条对违反本制度的行为，将按照相关规定进行处理。
第六章附则第二十一条本制度解释权属于消毒供应室负责人。
第二十二条本制度自颁布之日起生效。
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消毒供应室追溯制度
1、建立质量控制过程记录与追踪制度。
记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。
2、每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数
3、每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等.
4、记录灭菌质量检测结果,妥善存档。
5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。
6、临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档。
7、建立消毒、灭菌物品召回制度。
（1）对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记 一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回 并对同一时间消毒灭菌处理的物品 若临床已使用应报告医院感染管理部门 做相应监测并记录 同时进行追踪观察。
（2）临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后 出现多个感染病例 提出疑问时 应及时召回同批物品且寻找原因 并再次进行相应检测。
(3)定期收集或随时听取临床各科室意见 不断改进工作。