中药药剂学试卷B

一、单项选择题（每小题1分，共20分）
1、我国现行药典是哪一年颁布实施的（）
A．1995年B．2000年C．2005年D．2006年
2、制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。

控制区一般要求达到的洁净标准是（）A．1000000级B．100000级C．10000级D．100级
3、樟脑、冰片等宜采用的粉碎方法是（）
A．干法粉碎B．水飞法C．加液研磨D．串研法
4、除另有规定外，散剂的含水量不得超过（）。

A．3% B．5% C．7% D．9%
5、下列关于药材浸提溶剂的陈述，错误的是（）
A．浸提溶剂应最大限度的浸出有效成分B．用水煎煮药材，亦会煎出脂溶性成分
C．高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分D．溶剂中加入表面活性剂能提高浸出效率
6、下列关于浸提辅助剂的陈述中，错误的是（）
A．加酸可使生物碱类成盐促进浸出B．加甘油可增加鞣质稳定性与浸出
C．加表面活性剂可促进药材的润湿D．浸提辅助剂宜分次加入溶剂中
7、下列关于减压浓缩的陈述，错误的是（）
A．沸点低，减少热敏性物质分解B．传热温度差提高，强化蒸发
C．不断排除溶剂蒸气，利于蒸发D．较常压浓缩消耗蒸气少
8、下列哪种方法不能增加药物的溶解度（）
A．加入助悬剂B．加入非离子表面活性剂C．制成盐类D．加入助溶剂
9、处方：碘50 g，碘化钾100 g，蒸馏水适量，制成1000复方碘化钾溶液，碘化钾的作用是（）
A．脱色作用B．助溶作用C．抗氧作用D．增溶作用
10、下列措施中，不能增加混悬液的动力学稳定性的是（）
A．增加介质黏度B．减小粒径C．增大粒径
D．降低微粒与液体介质间的密度差
11、下列情况不能制成混悬液的有（）
A．难溶性药物需制成液体剂型B．药物的浓度达不到有效治疗剂量
C．两种溶液混合时药物的溶解度降低产生难溶性化合物D．毒性药物
12、下列因素，不会影响黑膏药老嫩程度的有（）
A．炼油的程度B．下丹的量
C．去火毒的时间的长短D．油、丹加热反应时间的长短
13、下列药物属于软胶囊剂的有（）
A．苏冰滴丸B．牡荆油胶丸C．复方丹参滴丸D．穿心莲胶囊
14、下列关于炼蜜目的的叙述，不正确的是（）
A．除去杂质B．破坏酶类C．杀死微生物D．改变药性
15、下列关于分离技术的陈述，错误的是（）
A．固体与液体密度相差悬殊可用沉降分离法
B．固体与液体密度相差不大应用离心分离法
C．密度不同且不相溶的混合液用离心分离法
D．滤过困难或发生乳化的料液用沉降分离法
16、为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂外，还可在灌封时向安瓿内通入（）
A．O2B．Cl2C．H2D．N2
17、下列关于可溶性颗粒剂干燥的陈述中，错误的是（）
A．湿颗粒应及时干燥B．干燥温度应逐渐上升
C．干燥温度控制在85℃~90℃D．成品含水量控制在2%以内
18、《中国药典》规定，糖衣片的崩解时限应为（）
A．30分钟B．1小时C．1.5小时D．2小时
19、主动靶向制剂在体内主要靶向于（）
A．肝B．脾C．骨髓D．肝脾骨髓以外的部位
20、防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（）
A．避免光线B．使用有机溶剂C．加入Na2S2O3D．调节pH值
二、多项选择题（每小题1分，共10分）
1、研制中药新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有（）
A．医疗、预防和诊断疾病的需要B．药物本身及其成分的性质
C．制剂的稳定性及其质量控制D．制剂的生物利用度和药物动力学特征
E．生产条件和五方便的要求选择剂型。

2、影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（）
A．微生物的种类B．微生物的数量C．灭菌的温度
D．灭菌的时间E．被灭菌物品的性质
3、下列关于影响浸提效果的陈述，正确的是（）
A．药材粉碎越细，越利于浸提B．浸提时间越长，越利于浸提
C．浸提温度越高，越利于浸提D．浓度差增大利于成分的浸提
E．酸性溶剂利于生物碱的浸提
4、下列关于水提醇沉法操作的陈述，正确的是（）
A．水提液须浓缩后再加乙醇处理B．尽可能采用减压低温浓缩法
C．浓缩前后可视情况调整pH值D．浓缩程度应根据成分性质决定
E．应将浓缩液慢慢加到乙醇中
5、以浸出药剂为原料的制剂，可出现的质量问题有（）
A．糖浆剂长霉发酵B．颗粒剂引湿结块
C．片剂崩解时限延长D．胶囊剂的囊壳变脆E．酒剂产生沉淀或浑浊
6、下列不宜制成胶囊剂的药物是（）
A．甘草流浸膏B．鱼肝油C．橙皮酊D．药物细粉E．易风化药物
7、下列关于滴丸基质的陈述，正确的是（）
A．与主药不相混溶B．与主药不发生化学反应
C．不影响主药的含量测定D．对人体无不良反应
E．熔化与凝固温度均较低
8、下列关于颗粒剂质量要求的陈述，正确的是（）
A．颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏量的5倍B．《中国药典》规定，颗粒剂的含水量不得超过3% C．颗粒剂中能通过四号筛的粉末不得超过8.0% D．泡腾颗粒剂中加水后应立即呈“泡腾状”
E．颗粒剂的标示装量不同，其装量差异限度亦不同
9、制备片剂过程中，制颗粒的目的是（）
A．增加物料的流动性B．加速片剂崩解C．减少药片的松裂
D．避免粉末分层E．避免细粉飞扬
10、缓释、控释制剂共同的特点是（）
A．恒速释药B．按一级速度释药C．减少服药次数
D．减少用药剂量E．保持稳态血药浓度，减少峰谷现象
三、判断题（每小题1分，共10分）
1、制剂中含有10%乙醇（ml·ml-1）即有防腐作用。

（）
2、配制含共熔组分的散剂，均应避免共熔现象的产生。

（）
3、喷雾干燥制粒适用于药物浓缩液直接喷雾制粒。

（）
4、浸提时药材成分的浸出速度与其分子大小有关，而与其溶解性无关。

（）
5、中药合剂在贮存期间不允许有微量轻摇易散的沉淀。

（）
6、溶胶是一种高度分散的热力学不稳定体系，同时也具有动力学不稳定性。

（）
7、注射剂配液所用的注射用水，贮藏时间不得超过12小时。

（）
8、片剂颗粒的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。

（）
9、毫微囊系利用天然高分子物质制成的包封药物的微粒。

（）
10、制剂工艺研究包括：提取工艺研究，分离、纯化工艺研究，浓缩、干燥工艺研究，制剂成型工艺研究，中试研究。

（）
四、填空题（每空1分，共15分）
1、药材中含有的成分按照其药理作用和组成性质可分为有效成分、＿＿＿＿＿＿、无效成分、组织物。

2、中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和＿＿＿＿＿＿过程。

3、山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用，应用时一般介质的pH值以＿＿＿＿＿＿左右为宜。

4、湿法粉碎包括加液研磨法和＿＿＿＿＿＿。

5、药典规定，糖浆剂中含蔗糖量应不低于＿＿＿＿＿＿g/ml。

6、同一种物料，在不同的环境条件下，平衡水分＿＿＿＿＿＿。

7、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中＿＿＿＿＿＿基团的多少。

8、一般来说，栓剂以距肛门＿＿＿＿＿＿cm处纳入肛门，药物50%~70%可不经过肝脏首过作用。

9、中药材的浸提过程，包括润湿与渗透、＿＿＿＿＿＿及成分扩散等几个相互联系的阶段。

10、干燥过程可分为等速阶段和降速阶段，物料干燥在降速阶段的干燥速率取决于＿＿＿＿＿＿。

11、注射剂渗透压的调整方法有冰点降低数据法和＿＿＿＿＿＿。

12、颗粒剂按其溶解性能和溶解状态可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和＿＿＿＿＿＿。

13、片剂包糖衣的工艺流程一般是：隔离层→粉衣层→＿＿＿＿＿＿→有色糖衣层→打光。

14、包合物外层的大分子物质称为＿＿＿＿＿＿。

15、中药新药的研制中，中试规模应为制剂处方量的＿＿＿＿＿＿倍以上。

五、简答题（第1、2题每小题8分，第3题10分，共26分）
1、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？液体的选择原则是什么？
2、酊剂久贮后产生沉淀应如何处理？
3、简述崩解剂在片剂制备中的使用方法。

六、论述题（第1、2题9分，第3题10分，共19分）
1、试述近年来中药药剂的研究进展。

2、试述药剂中增加药物溶解度（或溶解速度）的方法。

3、试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。