DQA在产品开发中的流程
产品开发各阶段质量控制评审流程
生产与测试文件
试生产准备评审表
试生产准备评审
MFG进行试产前评审，判定是否具备试产条件
MFG
试生产
生产部委托OEM或ODM或客户工厂进行试生产
MFG
《试生产总结报告》
《DFM Check List》
《维修报告》
《试生产ISSUE LIST》
生产部与设计师、QA现场进行监控、
提供技术支持，提出报告
结果跟踪确认
结果跟踪、验证
持续改进
总结、分析，PDCA
评价报告
DQA按Qualify标准评价，识别问题和风险
DQA
《项目质量管理表》
ISSUE 提出
依据检测、评价报告结果提出ISSUE。
项目组
《ISSUE LIST》
ISSUE 管理
ISSUE LIST建立与维护、管理。
PM
《ISSUE LIST》
原因分析
改进计划
项目组分析问题制定改进方案。
项目组
《ISSUE LIST》；《ICN》；《部品改进通知单》
DQA
《部品认定报告》
SP过程检查
各部门按《项目阶段定义与目标》进行检查
项目组
Check List
SP评审会
PM组织SP评审会
PM
会议记录
SP Stage
judgement
DQA在SP评审会上进行EP Stage judgement
DQA
SP judgement 报告
第五阶段：
验证生产
试生产准备
物料准备；生产文件准备；
改进计划沟通、安排
OQC
DQA进行OQC，
PM安排外部测试（FTA、CTA、客户评价…）
DQA工作流程
DQA工作流程DQA（Data Quality Assessment）工作流程指的是对数据质量进行评估和改进的一系列步骤和方法。
在大数据时代，数据质量对于企业的决策和运营起着至关重要的作用。
因此，建立一个有效的DQA工作流程是至关重要的。
以下是一个基本的DQA工作流程，具体可根据实际情况进行调整和扩展。
步骤1：定义数据质量目标首先，明确数据的使用目标以及对数据质量的要求。
这可以通过与相关利益相关方、数据管理团队和业务用户的讨论来实现。
在这个阶段，需要考虑数据的完整性、准确性、一致性、可靠性、时效性等方面的要求。
步骤2：确定数据质量指标基于数据质量目标，确定相关的数据质量指标。
数据质量指标应与数据质量目标密切相关，并能够衡量数据的质量。
常见的数据质量指标包括完整性、准确性、一致性、唯一性、可靠性、时效性等。
步骤3：收集数据质量信息通过数据质量评估工具和技术，搜集相关数据的质量信息。
这可以包括数据采样、数据验证、数据清洗等过程。
步骤4：评估数据质量根据数据质量指标对收集到的数据质量信息进行评估。
可以使用数据质量评估指标计算数据质量评分，进行数据质量的定量评估。
此外，还可以进行数据质量问题的识别和分类，包括缺失数据、错误数据、重复数据等。
步骤5：分析数据质量问题的原因对于评估得出的数据质量问题，需要进一步分析其根本原因。
这可以通过问题追溯、数据源分析、数据流程分析等方法来实现。
这有助于发现数据质量问题的根本原因，为后续的改进工作提供指导。
步骤6：制定数据质量改进策略根据对数据质量问题原因的分析，制定相应的数据质量改进策略。
这可以包括数据收集规范、数据验证规则、数据清洗策略、数据管理流程优化等措施。
同时，还需要考虑数据质量改进的成本和资源投入。
步骤7：实施数据质量改进根据制定的数据质量改进策略，开展数据质量改进工作。
这可以包括数据收集过程的改进、数据清洗操作、数据验证工具的使用等。
在此过程中，需要确保数据质量改进的有效性和可追溯性。
DQA_研发质量管理资料
DQA 2014.2.11
深圳市施乐迅电子科技有限公司
主要内容
一.DQA工作相关术语介绍 二.DQA工作目的介绍 三.DQA工作职责介绍 四.纠正预防措施行动报告相
关内容介绍
深圳市施乐迅电子科技有限公司
一、 DQA工作相关术语介绍 1.1 DQA: design quality assurance 中文翻译为：设计质量保证 1.2 5W2H: what、when、who、where、why、how many、how much 1.3 4M1E: man、machine、material、method、 environment
深圳市施乐迅电子科技有限公司
四.纠正预防措施行动报告相关内容介绍
4.1 纠正预防措施报告包括问题描述、原因分析、 纠正措施、预防措施、效果验证五大部分。 下面我们就每一部分进行详细阐述。
深圳市施乐迅电子科技有限公司
4.1.1
问题描述
由发现部门人员填写并审核，在对问题点进行描 述时严格遵循“5W2H”原则，将问题点详细阐述 清 楚。
纠正措施一般是需要进行中试验证或者部门验证之后才可以发ecn深圳市施乐迅电子科技有限公司414预防措施所谓的预防措施是为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施由责任部门填写审核针对原因分析逐一给出预防措施预防措施要求可验证可追溯可执行深圳市施乐迅电子科技有限公司回复的纠正预防措施如没有可执行性发现部门可以拒收要求重新制定并及时回复回复的纠正预防措施如没有改善效果发现部门须要求责任部门重新制定并及时回复
WHO 何人，发现问题的人是谁？ WHEN 何时 什么时间、什么候？ WHERE 何地 什么地方、什么段？ WHY 何因 初步分析的原因是什么？ WHAT 何事 什么事情？ HOW MANY 如何实施？怎么样？ HOW MUCH 程度如何？数量如何？
DQA
DQA(Design Quality Assurance), DQE(Design Quality engineer)设计品质工程师(设计质量工程师)设计品质工程师DQE需要掌握和了解的专业知识和技能：DQA - Design Quality Assurance starts at the conceptual stage of a project and covers the product development stage to ensure quality is designed-in by quality engineers for reliability. All AAEON products must pass safety and environmental testing by a laboratory to ensure the product meets the requirements of CE/UL/FCC/CCC standards. Moreover, it also is required to go through an extensive and comprehensive test plan for compatibility, function, performance and usability1、持续改进产品设计开发流程和工作方法，确保产品开发流程、文件、记录的完整性和符合性2、设定项目开发各阶段APQP质量目标（CTQ,SMI,Cpk）和质量计划，制定开发相关质量技术文档3、审核产品开发相关技术文档和记录报告;4、跟进、推动、确保设计问题（测试问题，ART失效，PR/PiR/MP问题）的及时解决5、组织、规划、实施设计质量评审;6、处理与产品设计相关的市场、客户投诉，确保问题及时解决7、搜集、整理与产品设计有关的改进案例，制定报告，组织交流和培训8、熟悉所从事领域的专业知识，熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；9、熟悉相应的标准，如GB, IEC, UL等。
研发DQA - 副本
C:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\PDB.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发可行性评估表.docC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发行程计划明细表.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发评审表.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\产品设计说明.pptC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\NRE ,BOM cost , tooling cost.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\PDS.docC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\Quality plan.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\Reliability test report.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\Mechanical analysis report.ppt段C:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\手板制作清单.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\手板装配报告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\手板装配报告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发评审表.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\模具明细表.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\尺寸检测报告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\模具维修单.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\试模报告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发评审表.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\Reliability test report.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\模具维修单.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\试模报告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发评审表.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\SOP及夹具清单.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\试产通知单.docC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\工程试作-试产-量产評審報告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发评审表.xlsC:\Documentsand Settings\kh084\桌面\新产品开发流程\表单\零部件承认书.xlsC:\Documentsand Settings\kh084\桌面\新产品开发流程\表单\模具确认报告.xlsC:\Documentsand Settings\Administrator\桌面\新产品开发流程\表单\新产品开发评审表.xls。
DQA---研发品质
研祥智能科技股份有限公司
4.1.7
案例分享
研祥智能科技股份有限公司
思考问题点：
1、责任部门的确定 首先是发现部门和被认定部门之间的沟通（工程 师一级间的沟通），如果无法达成共识反馈给上级 领导来协助解决？ 2、紧急程度的确认——沟通问题
3、纠正措施中对应责任人为纠正措施的责任人
4、责任部门涉及多个部门时，召集相关人员会议沟 通，订出责任人
研祥智能科技股份有限公司
ห้องสมุดไป่ตู้
质量是维护客户忠诚的最好保证
——杰克.韦尔奇
研祥智能科技股份有限公司
E N D 谢谢！
设计阶段一般是指“人”、“机”、“法”三方面， 具体祥见案例。
研祥智能科技股份有限公司
4.1.3
纠正措施
所谓的纠正措施是为了消除已发现的不合格或 其他不期望情况的原因所采取的措施。 纠正措施由责任部门填写审核，针对问题描述 与原因分析给出的解决方案，必须落实到责任人及 完成时间。 纠正措施要求：可验证、可追溯、可执行
4.1.4 预防措施
所谓的预防措施是为消除潜在的不合格或其他潜在 不期望情况的原因所采取的措施 由责任部门填写审核，针对原因分析逐一给出预防 措施 必须落实到责任人及完成时间
预防措施要求可验证、可追溯、可执行
研祥智能科技股份有限公司
回复的纠正预防措施，如没有可执行性，发现部门 可以拒收，要求重新制定并及时回复 回复的纠正预防措施，如没有改善效果，发现部门 须要求责任部门重新制定并及时回复。 预防措施要做到标准化、制度化，做到举一反三， 以点带面，具有以下情况的须做到标准化： 1、具有普遍性、共性的 2、涉及到标准功能模块平台的 3、涉及到制度流程、设计规范的
DQA运作管理程序
1．目的对产品设计过程进行有效的控制和验证，确保产品设计受控状态下进行，确保产品满足与顾客要求。
2. 范围本程序适用于本公司所有产品的设计开发（包括ISO9001：2000认证范围内产品）的过程及结果实施有效控制和验证。
3 权责：3.1品质部DQE工程师负责产品开发过程及结果的验证评估。
3.2项目工程课工程师负责产品开发整个活动的跟踪3.3品质部测试工程师负责产品及材料的可靠性能检测验证。
3．定义DQA-Design quality assurance,意为设计品质保证.4.运作程序。
☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件5〃相关文件5.1《工程规范》5.2《材料/零件规格书》5.3《注塑参数表》5.4《BOM》5.5《质量标准规格书》5.6《检验作业指导书》5.7《产品图2D 3D》5.8 《产品可靠性规格标准书》5.9《质量控制计划》5.10《质量控制流程图》6〃相关记录6.1 《产品可靠性测试报告》表格编号： XX-QAD-045 A0 保存期限3年6.2《DQA产品包装测试评审表》表格编号：XX-QAD-043 A0 保存期限3年6.3《DQA试模跟进报告》表格编号：XX-QAD-036 A0 保存期限3年6.4《DQA试产总结报告》表格编号：XX-QAD-023 A0 保存期限3年6.5《DQA产品开发跟踪验证进度表》表格编号：XX-QAD-044 A0 保存期限3年6.6《DQA二次加工打板跟进报告》表格编号：XX-QAD-035 A0 保存期限3年6.7《DQA样板检验报告》表格编号：XX-QAD-046 A0 保存期限3年6.8《DQA放产通知书》表格编号：XX-QAD-047 A0 保存期限3年☆☆☆☆☆☆☆☆ ISO9001:2008☆☆☆☆☆☆☆☆版权所有:东莞市新秀电子有限公司所有,未经总经理许可,任何个人、组织和第三方，不得翻印！机密文件。
DQA工作规范
DQA工作规范编制/日期审核/日期批准/日期第1页共3页1.目的第2页共3页为明确DQE工作职责，规范研发设计阶段质量管控、试产研发设计问题管理、试产阶段来料异常处理、中试测试Bug 改善措施管理和客诉管理，确保DQA工作有效开展。
2.适用范围本规范适用于DQA工作指引。
3.定义3.规范内容● 3.1. 研发设计质量管控➢ 3.1.1 制定输出产品质量标准：主导输出客户端与CZC内部产品规格差异表，确定产品质量标准。
➢ 3.1.2参与产品开发活动的关键节点评审会议：参与《总体设计方案》、《Key part list》、《Spec》、《测试方案》、《结构堆叠》、《Layout》等评审，输出评审意见。
➢ 3.1.3 项目过程文档输出及流程符合度审核：按照《研发设》检查各部门提交的文档，作格式化检查，输出文档完成度。
每周一次，DQE周报体现；阶段流程审核，在阶段结束后一周内输出。
➢ 3.1.4 ECN变更管理：参与责任单位提出的变更申请评审，确认是否按变更流程执行及变更措施的落实。
每周一次，DQE周报体现；阶段输出文档，在阶段结束后一周内输出。
➢ 3.1.5 进阶评审裁决：参与EVT、DVT进阶评审会议，并对是否进阶做出裁决。
● 3.2 试产跟线：第一次试产和有重大设计变更时跟进样机试组，跟进其中研发设计问题的改善。
● 3.4 中试测试Bug改善措施管理:参与中试主导的bug review meeting,并确认RDM中Bug改善措施的落实情况，对Bug能否关闭做最终确认。
● 3.5 客诉管理：主导客诉的处理，跟进客诉改善措施的落实，根据责任单位的分析报告提供8D或双归零报告给客户。
4.支持文件4.1 《新产品设计开发控制程序》CZC-MP-026-4.2 《研发设计质量保证计划》CZC-QR-PA-M-1004.3 《客诉处理规范》CZC-WI-PA-120第3页共3页。