改进医药知识产权法律分析建议

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医药行业知识产权保护与药品创新的法律支持

医药行业知识产权保护与药品创新的法律支持

医药行业知识产权保护与药品创新的法律支持在当今社会中,医药行业扮演着重要的角色,不仅关乎人们的健康和生命,还涉及到经济发展和社会稳定。

而在医药行业中,知识产权保护和药品创新是至关重要的因素。

本文将探讨医药行业知识产权保护的重要性以及法律对药品创新的支持。

一、医药行业知识产权保护的重要性知识产权是指人们在创造性活动中所产生的智力成果的法律保护。

对于医药行业来说,知识产权的保护尤为重要。

首先,医药研发需要巨大的投入,包括人力、物力和财力。

如果没有知识产权的保护,那么创新者将失去动力去进行研发,这将导致医药行业的停滞不前。

其次,知识产权保护有助于促进创新和竞争。

创新者在享有知识产权的保护下,可以获得合理的回报,这会鼓励更多的企业和个人参与到医药研发中来,从而推动行业的发展。

此外,知识产权保护还可以防止仿制药的出现,确保人们使用的是安全有效的药物。

二、医药行业知识产权保护的挑战然而,医药行业知识产权保护面临着一些挑战。

首先,医药研发的过程往往非常复杂和漫长,需要经过严格的试验和审批程序。

这给知识产权的保护带来了一定的困难,因为在研发期间,其他企业可能会进行仿制或抄袭行为。

其次,医药行业的技术更新速度非常快,新的药物和治疗方法不断涌现。

这也给知识产权的保护带来了挑战,因为保护措施需要与科技的发展同步更新。

三、法律对药品创新的支持为了保护医药行业的知识产权和促进药品创新,各国都制定了相关的法律法规。

以中国为例,中国《专利法》、《药品管理法》等法律规定了对医药行业知识产权的保护。

首先,中国的专利法规定了对发明和实用新型的保护,创新者可以通过申请专利来保护自己的研发成果。

其次,中国的药品管理法规定了对药品的审批和监管程序,确保药品的质量和安全性。

此外,中国还加入了世界贸易组织(WTO)和其他国际组织,参与了国际知识产权保护的合作和交流。

除了法律的支持,政府和企业也在积极推动医药行业的创新和发展。

政府可以通过提供资金支持、设立科研机构和创新基地等方式来鼓励医药研发。

医药领域知识产权保护问题整治自查自纠报告

医药领域知识产权保护问题整治自查自纠报告

医药领域知识产权保护问题整治自查自纠报告尊敬的领导:根据医药领域知识产权保护问题整治自查自纠工作安排,我单位开展了全面自查,并根据情况制定了整改措施。

现将自查自纠报告如下:一、整改目标和原因分析知识产权保护对于医药行业的发展至关重要。

然而,由于我单位在知识产权保护方面存在一些问题,例如部分科研人员未能意识到知识产权的重要性,未及时申请专利或保护研发成果;部分员工未经允许擅自使用他人知识产权;相关制度不完善等,导致知识产权保护工作不到位。

因此,我们的整改目标是全面提升知识产权保护意识和能力,加强制度建设,确保我单位的知识产权合法权益得到有效保护。

二、整改措施1.加强宣传教育:我们将组织专题培训,邀请专业人士就知识产权保护法律法规和相关政策进行讲解,提高员工的知识产权保护意识。

此外,我们将在内部通讯平台发布知识产权保护宣传材料,增加员工对知识产权的了解和重视。

2.建立知识产权保护制度:我们将修订并完善知识产权保护制度,明确知识产权的归属和保护责任,加强对知识产权的申请、审批、登记等程序的管理。

同时,建立知识产权保护档案,确保相关信息得以妥善保存和管理。

3.加强专利申请和保护:我们将鼓励科研人员积极申请相关专利,并提供必要的支持和指导。

在同行评议和论文发表之前,要经过知识产权审查,确保不侵犯他人权益。

对于已经获得的专利,我们将合理利用并加强对其保护。

4.加强合同管理:我们将在合同中明确双方的知识产权归属和保护义务,建立相关的违约责任制度,加强对合同执行过程中的知识产权保护工作的监督和管理。

5.加强监督检查:我们将建立知识产权保护工作的监督检查机制,定期对各部门的知识产权保护情况开展检查,及时发现问题并进行整改。

三、成效评估为了确保整改工作的实效性,我们将定期组织评估,对整改措施的落实和效果进行跟踪检查。

同时,鼓励员工提出宝贵的改进建议,进一步完善知识产权保护工作。

四、未完事项虽然我们已经制定了详细的整改方案,但作为医药行业,知识产权保护工作是一个长期而复杂的过程。

知识产权保护在医药行业的实践与案例分析

知识产权保护在医药行业的实践与案例分析

知识产权保护在医药行业的实践与案例分析一、引言随着全球医药行业的迅速发展,对知识产权的保护日益受到重视。

本文将探讨知识产权保护在医药行业中的实践与案例分析。

二、医药行业的知识产权保护意义知识产权是医药企业的核心竞争力之一。

保护知识产权能够有效鼓励创新,保护企业的核心技术,并为企业带来巨大的经济回报。

同时,知识产权保护有助于提高医药行业的整体创新水平和竞争力。

三、知识产权保护在医药行业的实践1.专利保护专利是医药行业中最常见的知识产权形式之一。

医药企业可以通过申请专利来保护其研发的新药物、医疗设备等创新产品。

同时,利用专利优势还可以阻止竞争对手的仿制品进入市场,确保企业的市场份额。

2.商标保护商标在医药行业中起到标识产品来源、保护企业声誉等重要作用。

通过注册商标,医药企业可以确保其独特的品牌形象不受侵权。

同时,注册商标还可以帮助企业建立起良好的品牌认知度和市场地位。

3.版权保护在医药行业中,版权保护主要涉及到科研成果、学术论文、药物说明书等信息的保护。

通过版权保护,医药企业可以防止他人未经授权使用其研究成果,确保企业的创新成果有稳定的商业化机会。

四、案例分析1.案例一:制药公司A的专利保护实践制药公司A在新药研发中申请了一项核心技术的专利。

通过专利保护,该公司成功阻止了竞争对手的仿制品进入市场,并在市场上占据了独立地位。

专利保护为公司带来了巨大的经济回报,也为其进一步的研发提供了保障。

2.案例二:医疗设备企业B的商标保护实践医疗设备企业B通过注册商标成功建立了其核心产品的品牌形象。

该企业的商标在市场上具有较高的认知度和信赖度,为企业赢得了大量用户。

同时,商标保护也使得企业能够依法制止其他企业使用其商标,维护了企业的市场地位。

五、知识产权保护面临的挑战与对策1.国际知识产权保护医药行业在国际市场上面临着知识产权保护的挑战。

针对这一问题,医药企业可以加强国际间的合作与交流,积极参与国际知识产权保护的制定和执行,提升企业在国际市场上的竞争力。

试析中药的知识产权保护以及对策-精品

试析中药的知识产权保护以及对策-精品

合同范本/知识产权试析中药的知识产权保护以及对策一、前言世界上有四大医药体系:中国、埃及、印度、罗马。

随着历史的变迁,后三个传统医药体系均已消亡,只有我国的中药经历了岁月的洗礼,却依然以其独特的魅力得以世代相传,渐渐形成了博大精深的理沦体系、独特深刻的医疗技巧和丰富完备的临床经验,为中华民族和世界人民的健康做出了巨大的贡献。

20世纪80年代,中药开始走向全世界,以前排斥中药的西方国家先是出现了针灸热,后来又出现了中药热。

在国外,德国人预约住中药医院、英国人排队看中医的现象越来越普遍,而我国丰富的传统中药知识,也成为其觊觎的对象。

凭借着现代化技术和知识产权制度创建方面的优势地位,我国传统中药正受到“洋中药”严重的威胁。

因此,保护我国传统中医药不被非法侵犯,研究中医药知识产权保护机制具有重要的现实意义。

二、我国中药知识产权保护的现存问题(一)着作权方面首先,我国《着作权法》对着作权实行自动保护原则。

着作权只保护作品的表达形式,而不保护作品反映的具体内容。

对于中药来说,最需要得到法律保护的就是其配方、处方,以及中成药制药方法与关键技术,因而,我国着作权制度并不能保护中药的实质内容,不能依法阻止他人对中药知识的不当使用和占领行为。

其次,着作权保护期是创作者有生之年加死后50年。

但是中药历史悠久,世代传承,许多传统中药知识如中药复方等,大都已经超出了法定的保护期限且已经文献化。

这些知识已经被无偿地翻译为各种外国文字,流传到国外为他们所免费利用。

所以,现行的着作权制度并不能很好的对中医经典古籍提供有效的保护。

(二)专利权方面首先,我国《专利法》第25条规定:“对于疾病的诊断和治疗方法,不授予专利权。

”这一条在制度上就排斥了中药中比较有特色的诊断和治疗方法。

且我国专利法主要保护可商业化或产业化的智力成果,这就造成了拥有商业开发能力的组织往往抢先利用我国传统医药知识取得专利权,从而谋取利益。

例如日本效仿我国传统中药“六神丸”开发了“救心丸”,谋取了大量的经济利益。

知识产权保护在医药行业中的重要性与挑战

知识产权保护在医药行业中的重要性与挑战

知识产权保护在医药行业中的重要性与挑战知识产权(Intellectual Property,简称IP)是指人们创造的智力成果所具有的法律所保护的权益。

在医药行业中,知识产权保护的重要性不容忽视。

本文将探讨知识产权保护在医药行业中的重要性以及面临的挑战。

一、知识产权保护的重要性1. 促进科技创新与研发知识产权保护是医药行业中科技创新与研发的重要推动力。

制药企业需要巨大的投资和长时间的研发才能推出新药物,而知识产权保护可以确保创新者获得合理的回报,激励他们进行更多的研发工作。

当企业拥有稳定的知识产权保护,他们更愿意投入资源用于新药物研发,进而推动行业的进步和发展。

2. 维护行业的竞争秩序知识产权保护有助于维护医药行业的竞争秩序。

通过保护专利权、商标权和商业秘密等知识产权,可以阻止他人未经授权地复制、销售或使用他人的创新成果。

这可以避免盗版和仿制品的出现,保护了原创者的权益,维护了市场竞争的公平性,同时也给消费者提供了更多高质量的选择。

3. 促进资本投入和经济发展知识产权保护对于吸引资本投入和促进经济发展具有重要意义。

医药行业需要大量资金用于研发和生产,而投资者通常更愿意将资金投入到具有良好知识产权保护的企业。

这种情况下,知识产权保护可以吸引更多的资本投入,推动医药行业的发展,进而带动整个经济的繁荣。

二、知识产权保护面临的挑战1. 全球化背景下的跨国侵权在全球化的背景下,医药行业面临着跨国侵权的挑战。

盗版、仿制药和知识产权侵权成为了一些地区和国家的突出问题,给创新企业造成了巨大的经济损失。

加强知识产权保护的国际合作是解决这一问题的关键。

2. 技术创新与保护之间的平衡在医药行业,技术创新往往需要大量的研究和试验,这也使得相关的知识产权保护变得复杂。

一方面,创新者希望获得长期的市场专利保护,以确保投资回报;另一方面,一些新药物的推出可能会对公众的健康产生积极的影响,因此需要在保护创新的同时,确保医药产品的价格合理和可及性。

中医药知识产权保护存在的问题及对策_概述说明

中医药知识产权保护存在的问题及对策_概述说明

中医药知识产权保护存在的问题及对策概述说明1. 引言1.1 概述中医药作为中国传统医学的重要组成部分,在世界范围内都享有广泛影响和认可。

随着全球医疗需求的增加,中医药产业也日益壮大。

然而,中医药知识产权保护却面临着许多问题,这直接威胁到了中医药的传承、创新和市场发展。

因此,本文旨在探讨中医药知识产权保护存在的问题,并提出一些对策来解决这些问题。

1.2 文章结构本文主要内容分为六个部分。

引言部分介绍文章的背景和目的,从整体上概述了中医药知识产权保护的问题和对策。

第二部分将重点分析现阶段中医药知识产权保护所面临的问题,包括历史背景、法律法规不完善以及盗版和侵权问题。

第三部分将强调中医药知识产权保护对于中医发展的重要性,涉及促进传承与创新、维护形象与声誉以及保障市场秩序和健康发展等方面。

第四部分会对中医药知识产权保护的现状进行详细分析,包括知识产权保护框架建设进展情况、面临的挑战和问题,以及成就和不足的总结评价。

在第五部分,将提出一些解决问题的对策与建议,包括完善法律法规制度建设、加强监管执法力度以及提升中医药行业自身保护意识和能力等。

最后,在结论部分将对已提出的对策与建议进行总结,并展望未来中医药知识产权保护的发展趋势。

1.3 目的本文的目标是全面了解中医药知识产权保护存在的问题,并找出解决这些问题的有效途径和方法。

通过深入剖析中医药知识产权保护现状,探索其对于中医发展的重要性,我们可以为相关政策制定者、企业家和从业人员提供有针对性的意见和建议,从而推动中医药行业健康、持续地发展。

2. 中医药知识产权保护存在的问题2.1 历史背景:在中国传统医学中,中医药扮演着重要的角色,并积累了丰富的知识和经验。

然而,随着社会经济发展和国际交流的加强,中医药面临着知识产权保护的问题。

历史上,中医药知识往往以口传心授的方式传承给后代,并没有进行系统的记录和保护,这导致了许多中医秘方和独特治疗方法无法被有效地保护。

2.2 法律法规不完善:目前,尽管有一些相关的法律法规用于保护中医药知识产权,但整体上来说还存在不完善之处。

医药创新与知识产权保护政策分析

医药创新与知识产权保护政策分析

医药创新与知识产权保护政策分析医药创新是推动医药领域发展的重要驱动力,而知识产权保护则是确保创新成果得以充分保护和利用的重要手段。

本文旨在分析医药创新与知识产权保护政策的关系,并探讨如何制定更加有效的政策来促进医药创新和保护知识产权。

一、医药创新的重要性医药创新对于人类健康和社会经济发展具有重要意义。

医药创新不仅可以带来新药、新治疗方法和新诊断工具,改善和拯救生命,也能够提高疾病预防和治疗的效果,降低医疗成本,提高人民群众的生活质量。

同时,医药创新也是推动医药产业发展和经济增长的重要动力。

然而,医药创新并非易事。

它需要大量的研发投入、科学实验和临床试验,还要面对技术难题、法规限制、市场风险等各种挑战。

因此,需要建立良好的创新环境和政策支持,为医药创新提供有力保障。

二、知识产权保护的意义知识产权是对创新成果的独占权利,包括专利、商标、版权、商业秘密等。

知识产权保护是促进创新和保护创新成果的重要手段,可以激励企业和个人进行创新投入,鼓励技术交流和合作,促进科技进步和经济发展。

在医药领域,知识产权保护尤为重要。

医药研发是一个高风险、高投入、高回报的过程,如果创新成果无法得到充分保护,就无法回收研发投入,也无法形成具有竞争力的市场环境。

此外,没有知识产权保护,还可能导致知识和技术的流失,影响国家的核心竞争力。

三、医药创新与知识产权保护政策的关系医药创新与知识产权保护政策是相互促进、相互依存的关系。

有效的知识产权保护政策可以为医药创新提供稳定的环境和回报,推动企业和个人加大研发投入,激发创新活力。

而医药创新也需要有明确的知识产权保护政策,以保护研发成果免受侵权和不公平竞争的侵害。

具体来说,医药创新与知识产权保护政策的关系主要体现在以下几个方面:1. 专利保护:医药创新通常伴随着新药的研发和发明,有时还涉及新的治疗方法和诊断技术。

专利保护可以保护这些创新成果免受他人的抄袭和侵权,同时也为创新者提供独占权利和商业机会,激励更多人投入创新。

中医药领域的知识产权保护

中医药领域的知识产权保护

未来将进一步加强中医药领域的知识产权保护的国际合作,推动中医药
在国际市场的保护和推广,为中医药的国际化发展提供更加广阔的空间。
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中医药领域知识产权保护存在的问题
法律法规不完善
虽然我国出台了相关法律法规, 但中医药领域的知识产权保护法 律法规仍需进一步完善,以适应
中医药创新发展的需要。
侵权行为频发
由于中医药领域的知识产权保护意 识不强,侵权行为时有发生,如仿 制中药、盗用中药秘方等,严重影 响了中医药的创新发展。
维权成本高
中医药领域的知识产权维权成本较 高,涉及到的技术复杂、周期长, 导致很多中医药企业缺乏维权动力。
加强与国际知识产权组织的合作,积 极参与国际知识产权规则的制定和修 订。
提高中医药领域知识产权的国际竞争 力,推动中医药走向世界。
加强与发达国家和发展中国家的交流 与合作,共同探讨中医药领域知识产 权保护的最佳实践和解决方案。
04 中医药领域知识产权保护 的未来展望
中医药领域知识产权保护的发展趋势
中医药领域的知识产权保护
目录
• 中医药领域知识产权概述 • 中医药领域知识产权保护现状 • 中医药领域知识产权保护的策略与措施 • 中医药领域知识产权保护的未来展望
01 中医药领域知识产权概述
中医药领域知识产权的定义
定义
中医药领域的知识产权是指与中 医药相关的创新成果和智慧成果 ,包括专利、商标、著作权等。
中医药领域知识产权保护的挑战
国际竞争压力
随着国际上对中医药的关注度不断提高,国际竞争压力也 越来越大。如何加强中医药领域的知识产权保护,提高国 际竞争力,是当前面临的重要挑战。
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改进医药知识产权法律分析建议当前,世界已进入知识经济时代,这极大地推动着世界经济的飞速发展。

一个国家和地区要想提升核心竞争力,关键就是要提升科学技术的自主创新水平。

知识产权作为知识经济发展中的一项重要权利,其法律保护显得十分重要。

医药卫生行业作为专业性的知识型组织,是高新技术的集中产出地,更应该重视知识产权的保护。

本文从医药知识产权法律、法规的层面提出几点思考,为完善相关政策提供决策依据。

l医药知识产权法律保护的重要性1.1促动医药行业的蓬勃发展医药的知识产权保护从法律制度的层面上,有效阻止了违法仿制药品、非法盗取他人科研成果等一系列不良事件的发生。

所以,完善医药知识产权法律制度,对于医药专利权的保护具有积极的意义。

早在1985年《中华人民共和国专利法》就开始对药品领域的发明创造给予了专利的保护,1993年1月1日《中华人民共和国专利法》修订后对药品的产品专利。

实行了全面性的保护oJ。

同时,该专利法还延长了药品专利保护期,由原来的保护时间15年改成现在的20年。

这些措施为我国的医药技术创新提供了一个良好的发展环境,使我国的整体医疗水平有了很大的改善。

近几年来我国医药贸易额表现出持续增长的趋势,从1998年至2000#!的3年间,我国的药品交易额从600亿元,上升至1800亿元,预计至lJ2010年底,我国的药品交易额将突破4500亿元的大关。

1。

另外,我国原材料的出口占了世界份额的l/5,其中有超过60种的原料药在世界范围内具有较强的竞争力,我国的药品行业逐渐成为了世界药品流通中不可忽视的力量D】。

这些数据都充分说明,我国的医药行业正处于蓬勃发展的大好时期,而要想保持这种良好的势头就更应该注重医药知识产权的保护问题。

1.2提升了医药科技人员的研发积极性知识产权单行法律条款的制定和颁布,这从制度层面上保护了医药专利权人、著作权人、商标权人等相关权利人的切身利益,极大的激发了医药工作者或相关单位实行科研的工作热情。

例如<著作权法》第33条规定:报社、期刊社能够对作品做文字性修改,对内容的修改理应经作者许可。

这在法律上确保了作者对自己的科技论文享有的著作权利,使他人不得任意修改、侵占自己的成果,为作者维护自身享有的权利,提供了法律依据。

另外,在知识产权保护的大环境下,医药企业也更愿意增大对新药品、新技术的研发与投入,并制定了一系列的鼓励措施,这在客观层面上也为科技工作者的工作提供了便利条件,促使他们更加努力的完成科技创新。

以2006年为例,我国PCT专利申请增长率2006年比2005年增长56.8%,是2006年PCT专利申请数量前15个国家中增长最快的M。

1.3传统医药资源得到保护在中国的发展历史中,中医药以前以1.0%的费用解决了占据世界22.O%人口的医疗保健问题b】。

由此可见,传统中药资源的保护在我国应该放到一个相当重要的地位。

根据我国现有的知识产权法律规定,中药秘方、中药商标、传统工艺制法等都属于我国知识产权的保护范围。

当前,我国的中药资源在药材方面已经达到一万多品种,这些品种其中蕴含了丰富的科技成果。

不过,当前日本、韩国、美国等一些发达国家不但从我国进口廉价的原材料,而且还在我国境内千方百计的收集中医药方面的情报,并利用自己的先进技术研究、生产出所谓“韩药…‘汉方药”等,然后反倾销到我国,使我国中医药企业得不到发展的空间,生存日趋困难。

为此,完善知识产权法律保护能够维护中医药企业和技术人员的合法权益,保护传统中药资源不流失到国外,并且推动我国中医药企业市场化与规模化发展拉】。

根据相关文献显示,当前我国累计中药复方达lO万个以上,其中蕴含着丰富的科技成果是其他国家都无法比拟的№’,中药必将成为21世纪最具发展空间的产业之一。

所以,中医药的发展与中医药知识产权保护有着密不可分的关系。

2医药知识产权法律保护的现状2.1仿制药品生产受到冲击我国的制药企业一直都存有创新水平不足的问题,其企业主要靠生:产仿制药来维持生存,而在这些仿制药中,有97.4%的药品属化学药,90.O%的药品属生物药。

另外,中药专利申请虽然数量很多但质量较差。

药品专利申请这种尴尬处境,使我国的医药知识产权保护陷入非常被动的局面。

特别是加入WTO后,根据相关的国际知识产权条约㈣S协议》规定:成员国必须毫无保留的对药品专利实行保护。

也就是说,如果继续对国外任意一个新药实行仿制,可能就要付出4亿一lO亿的赔偿金额n1。

所以,如何保护我国的制药企业能够合法的生产仿制药并且具备与国外企业实行竞争的水平,已是我国医药知识产权法律需要解决的一个重要问题。

2.2商标保护意识较弱在商标保护方面,我国医药企业普遍存有不重视商标注册,驰名商标流失严重等问题。

以中药商标为例,美国在国际上注册的商标达到了20多万种,其中在我国注册的商标就多达2.5万种;而我国著名的中药企业北京同仁堂商标总量仅有95个,其中中药商标仅占到总数的三分之一【8l。

另外,我国公立医院的名称权也没有纳入到《商标法》保护的范畴。

公立医院作为公众服务机构,形成了一定的品牌效应,应该受到商标法的保护,但是,我国并没有专门的知识产权法律加以规定,而是由《民法通则》的原则性条款来加以保护。

如公立医院名称受侵权困扰能够通过民事诉讼来维护自己的权利,‘但是被侵权的医院因害怕麻烦放弃了用法律保护医院的合法权利,导致医院名称被滥用的现象时有发生,给医院的声誉和经济利益带来了较为严重的损害。

2.3法律条款规定不协调我国的医药知识产权法律在衔接方面,也存有一些问题。

我国从1983颁布《中华人民共和国商标法》以来,陆续开始施行各种知识产权保护法律法规,截止到2007年底涉及到医药方面的规定,全国人大常委会制订了法律18部,国务院制定了法规14部,各部委制定了规章26部例。

这些法律法规的颁布与实施有力的保护了医药领域的知识产权。

不过,因为法条过多和颁布的部门不同,导致有些法律规定不统一。

所以,在执行各个法律条款时很容易产生矛盾。

以《专利法》为例,《专利法》规定了专利技术能够转让,但是我国的《中药品种保护条例》却规定生产者不具有许可他人生产其品种的权利。

这样如果中药品种同时申请了专利,专利权人许可他人使用自己的产品时有可能就会受到限制。

另外,除了涉外药品行政保护外,其他几种知识产权行政保护都只规定了行政责任与刑事责任而很少涉及到民事方面的问题,按照《反不正当竞争法》和《民法通则》等的相关规定,知识产权应该是一种私权利,侵权者需要承担相对应的民事责任。

所以,法律与行政法规在某些条款上产生了冲突时应该如何协调,是一个迫切需要探讨和研究的问题nm:。

’3医药知识产权保护的法律完蕾3.1增加法律的例外条款,提升国际竞争力,我国药品行业要在国际市场提升其自身的竞争力,必须按照国际法规定,制定战略发展规划,并借鉴国外著名医药企业的经验持续提升管理绩效。

同时,国家相关部门应为我国医药企业保驾护航,扶持其发展,制定和增加法律的例外规定。

如有名的“B OL啵条款”,其具体规定是专为获得药品专利和医疗器械专利的行政审批,提供所需要的信息,而制造、使用进口专利药品或者专利医疗器械的,以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的,不理应视为侵犯专利权。

对于“BOLAR”条款规定,当前存有2种观点。

一种观点认为,这种例外规定对我国的制药行业发展是非常重要的。

因为我国制药企业研究水平有限,而入世后国际上对仿制专利药品有严格的限制条件,加之将来会有很多国外高端专利药品专利期届满,世界仿制药业将迎来一个发展的黄金期。

这从客观上决定了“BOL6LR例外”这种规定在药品保护期实效时,对仿制药有重大保护意义的条款有着迫切实施的必要性D1】。

另一种观点则认为,仿制药生产企业的确能够在药品专利到期后很快获得行政机关的审批而上市其仿制药,而专利权人却无法因其自身在行政审批程序中的延迟而获得专利权延长的补偿。

这无疑是剥夺了专利权人的相关权益,不利于将来新药专利的申请。

作者认为,这样一种例外条款的规定的确是冒着减少新药专利申请数量的危险,尤其是高端药品的申请。

但是,从我国医药企业发展的大局来看,这样的例外条款规定是很有必要的。

一方面这有助于加快我国对国外高端药品的研究,即时了解国外医药发展的新趋势,另一方面也能提升我国公共健康服务的品质。

另外,随着我国制药行业的崛起,自主研发的新药必将取代现在仿制药,成为药品行业的主力军。

到那时,立法者能够取消这些例外条款让法律的天平再次向专利权人倾斜,这也不失为一种事后补偿的办法。

所以,在现有情况下,在我国实施药品的例外条款无疑是最明智的做法。

3.2完善《商标法》保护范围,制定抢先申请策略当前,我国的《商标法》保护范围还不够全面,应增加对公立医院名称权的保护,确保著名医院的商标不因为他人滥用而造成品牌价值受损。

另外,为了保证驰名商标不被流失,根据多数国家商标注册采用办法,即申请在先原则,我国应该积极推行“商标抢注”策略。

同时,为了避免我国知名的医药商标被其他国家注册,造成经济利益受损,应尽早对自己的商标实行注册,也可采取在药品生产或销售的环节注册多个近似商标,形成一个商标保护网,以有效的防止“傍名牌”等商标侵权行为的发生【1¨。

3.3建立统一的法律保护措施,补充真空地带医药行业是一种特殊性行业,仅靠一种法律实行保障其合法权利是不够的,这就需要国家相关部门实行统筹规划,协调制定相关法律实行保护。

以中药为例,在《专利法》中主要是对化学药品的保护,但中药制剂与化学药在很多方面都有差异,仅根据《专利法》很难对中药实行完善的保护。

同时,《中药品种保护条例》又排除了中药品种的专利保护。

这就使我国的中药品种在专利法这个块出现了真空地带,不利于对其实行保护。

所以,当务之急是应该尽快促动多部门多法律的协调统一,促动法律制度与行政法规之间的交融。

这样既补充了相关法律规范存有的不足,又促使我国的医药知识产权法律更加规范、合理。

3.4借鉴国际方法,遵守国际原则参照国际知识产权公约,如《聊PS协议》、《伯尔尼公约》、《巴黎公约》等规定,修改我国的知识产权保护法。

遵守国际知识产权保护中的国民待遇、公共利益、最低利益保护等基本原则,实行医药的国际发展战略。

只有这样,才能更好的保护我国现有的卫生资源,促使我国的医药企业向规模化、产业化发展,并提升我国医药企业在国际上的竞争力。

改进医药知识产权法律分析建议。

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