委托配送单位质量管理体系评审表(委托配送单位)
委托配送的管理制度
委托配送的管理制度第一章总则第一条为了规范委托配送的管理工作，提高运输效率，保障货物安全，并依法保护委托人的合法权益，制定本管理制度。
第二条本制度适用于我公司委托配送业务。
第三条委托配送是指委托人将货物交付给承运人，由承运人运输至收货人处的服务。
所涉及的业务范围包括但不限于货物配送、快递递送等。
第四条公司委托配送业务应遵守国家的有关法律、法规和政策，并按照国家有关规定具备相应的营业执照和经营许可证。
第五条公司委托配送业务应按照市场化原则进行，确保经济效益和社会效益的统一。
第六条公司委托配送业务应按照公平竞争、优质服务、安全运输、诚信经营的原则进行。
第二章组织管理第七条公司委托配送业务由经营部门负责具体的组织实施和管理。
第八条公司委托配送业务应建立健全组织机构，明确各级领导的职责和责任。
第九条公司委托配送业务应建立健全内部管理制度，规范内部管理流程。
第十条公司委托配送业务应建立健全业务规章制度，确保业务的有序开展。
第十一条公司委托配送业务应建立健全质量管理制度，严格监控服务质量，确保服务的优质高效。
第十二条公司委托配送业务应建立健全安全管理制度，确保运输过程中的安全。
第三章服务质量第十三条公司委托配送业务应提供专业化、标准化、个性化的服务。
第十四条公司委托配送业务应建立健全服务质量评价制度，定期对服务质量进行评估。
第十五条公司委托配送业务应建立健全客户投诉处理机制，处理客户投诉要及时、准确、公正。
第十六条公司委托配送业务应加强培训力度，提升员工的服务意识和专业水平。
第四章安全管理第十七条公司委托配送业务应建立健全货物安全管理制度，确保货物的安全运输。
第十八条公司委托配送业务应加强对承运人的监管，确保承运人具备相应的资质和能力。
第十九条公司委托配送业务应定期进行安全例行检查，发现问题及时处理。
第二十条公司委托配送业务应建立健全应急预案，提前做好应急准备工作。
第二十一条公司委托配送业务应建立健全安全生产责任制，明确各级管理人员的安全生产责任。
药品委托配送质量保证协议
药品委托配送质量保证协议甲方（委托方）：乙方（受托方）：为加强药品经营质量管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国合同法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》等有关规定，甲乙双方本着平等合作的原则签订如下药品委托配送质量保证协议：一、双方资质要求1.甲方应为符合国家和广东省有关规定的药品零售连锁企业，乙方应为符合国家和广东省有关规定的药品批发企业，乙方的药品经营范围应与甲方的药品经营范围相适应。
2.甲方应向乙方提供其总部的《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《开户许可证》复印件、开票资料、相关印章（公章、法人章、财务专用章、合同章、质量管理专用章等）样式，并加盖其公章原印章。
3.甲方应向乙方提供其所有连锁门店的《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、相关印章（公章、收货专用章等）样式，并加盖其总部和对应连锁门店的公章原印章。
4.乙方应向甲方提供其《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《开户许可证》复印件、开票资料、相关印章（公章、法人章、财务专用章、发票专用章、合同章、质量管理专用章、药品出库专用章等）样式，并加盖其公章原印章。
二、质量责任划分原则1.乙方承诺严格按照GSP规范操作，承担甲方委托配送药品的入库、在库、出库各环节的质量责任，及出库后药品运输配送过程中的质量责任（乙方运输）或质量监管责任（乙方委托运输）。
2.甲方承诺严格按照GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担委托配送的药品在库期间和运输配送过程中的质量监管责任。
3.甲方承诺，双方在未解除药品委托配送合同前，甲方应将其经营范围内的全部药品委托给乙方配送，不得另行设置配送中心（仓库）或委托第三方配送。
供应商质量体系评审表
运输 情况
在运输过程中是否采取有效措施保证运输药品的质量与安全。
是□ 无□
运输特殊管理的药品是否符合国家有关规定（此项无特殊管理药品经营的 可不填）
是□
无□
冷链药品是否按规定运输。
是□ 无□
质量管 理体系 运行情 况
企业是否成立相应的质量管理机构。 企业是否建立完备的质量管理体系。 企业是否按照 GSP 要求制定及落实相关质量管理文件。
有效期至
食品流通许可证
有效期至
许可生产/经营范围
供应商有无签定质量保证协议
有□ 无□
所供品种资料是否能够提供齐全
有□ 无□
发生变更时是否能主动、及时提供更新资料
有□ 无□
职务
姓名
联系方式
企业负责人
质量负责人
组织机 构及人 员情况
质量部经理 企业经营和质量管理人数
员工情况
资质是否符合国家任职要求 有无《药品管理法》73、83 条规定的情形 员工总数 质量管理人员数 执业药师人数
所供产品 质量
由质管部、采购部、储运部进行评审 进货量大小 货物是否在规定时限及时送达 随货通行单（票）清晰度与完整度
同批号产品检验单完整清晰度
药品包装质量状况 到货药品质量是否合格 电子监管码扫码难易度
由收货员、验收员进行评审
大□ 小□
是□ 否□
清晰完整□ 不清晰完整□ 清晰完整□ 不清晰完整□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 好扫□ 不好扫□
阴凉库面积
冷库 面积
特殊药品库面积
运输车辆
设施设 企业是否具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。 备情况 库房配备的设施设备是否与经营范围、经营规模相适应。
新版GSP进行委托配送的合理缺陷项
新版GSP进行委托配送的合理缺陷项第一篇：新版GSP进行委托配送的合理缺陷项新版GSP进行委托配送的，合理缺陷项有145项：机构和质量管理职责2项：*01711、*01716；人员与培训9项：*02203、*02204、*02205、02206、02207、*02208、*02802、02902、03002；质量管理体系文件1项：04202；设施与设备：31项（不含*04301）；校准与验证：9项；收货与验收：29项；储存与养护：34项；出库13项；运输与配送：17项。
第二篇：GSP缺陷项汇总主要缺陷项：1、（*07301）收货人员未发现来货药品的随货同行单与首营企业档案中留存的随货同行样单不一致。
2、（*00802）质量负责人、企业负责人变更后，未进行内审。
一般缺陷项：质量管理体系（01001）企业委托第三方物流进行储存、运输，企业物流部门风险评估工作中未包含对被委托单位的风险评估和控制；（01001）企业建立了风险管理档案，但对质量风险的评估、沟通不够，现场提问时，采购员及储运部负责人不能熟悉表述岗位风险点及风险管控措施内容。
（01101）企业对供货单位进行了评审，但未对质量信誉进行确认；（01101）企业未对购货单位的质量管理体系进行评审，无相关档案。
机构和质量管理职责（01702）质量管理部门未能指导督促收货人员执行收货管理制度及规程；（01704）药品质量档案信息不完善；（01704）对所经营品种质量信息收集不全，羟乙基淀粉2013年曾被FDA及欧洲药品管理局发布风险警示，企业未收集相关质量信息。
（01704）质量信息收集不全质量信息包括：1、国家新颁布的药品管理法律法规及行政规章；2、国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；3、国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；4、供应商质量保证能力及所供应药品的质量情况；5、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况。
6、企业各经营环节手机、反馈的与质量相关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息；7、在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
供应商评审表
3、其他情况，给予0~1分。
服务
客诉和不合品处理
5分
1.95%以上的问题在要求时间内完成，并能通过凯龙确认封闭的，得满分；
2.80%~95%以上的问题在要求时间内完成，则评2~5分；
3.低于80%，或经常出现处理措施不到位的，则为0~2分。
10
检验能力
供方检验设备等能否满足产品检验要求？
5
样品/来料质量
样品测试是否合格/ 来料质量是否满足公司质量目标？
20
技术
渠道控制
是生产原厂，或有原厂授权代理、经销证明
5
加工能力
查看供方的生产环境、技术设施、工艺流程、面对的客户群等方面的状况
10
成本
成本
价格在同行业中合理，且能配合我司成本下降要求
5
成本
成本
5分
1、价格符合我司预估范围，在同行竞价中具有优势，且能达到我司年度降价目标的，给予满分（以降本为评分标准的，根据达成比率换算评分）；
2、价格符合我司预估范围，但因质量控制等要求，虽在同行竞价中不具备优势，但有意愿通过长期合作双方互惠互利的，给予3~4分；
3、其他情况，给予0~2分。
采购认证工程师
财务状况
5分
1、企业良性运转，接受我司付款规则的，可给予满分；
2、付款要求超出我司要求，如要求预付款的，或企业处于衰退期，给予2~4分；
3、其他情况，得0~1分。
交付
交付状况
10分
1、采购提前期在30天内，或按期交付率为99%以上的（以按期交付率为评分标准的，根据达成比率换算评分），给予满分；
2、采购提前期在30~60天的，给予2~4分；
委托配送企业药品管理制度
湖南湘雅同升大药房连锁有限公司药品经营质量管理体系文件质量操作规程目录质量职责目录一、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。
二、适用范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
三、相关术语及定义：3。
1质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。
3。
2文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。
四、本公司质量管理体系文件分为四类,即：质量管理制度;部门及岗位职责;操作规程；档案，报告，记录和凭证等.五、公司各项质量管理文件的管理，统一由质量管理科负责组织实施，其他部门协助、配合其工作.六、质量文件管理流程：质量管理科负责组织起草编制，质量领导小组负责审阅修改，质量负责人负责审核,公司企业负责人批准执行，综合办以文件形式下发，各部门执行。
6.1起草编制：质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据，结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草，要求内容准确、清晰、易懂.6.2审阅修改：质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改,提出建议。
6.3审核：质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。
6。
4批准执行：企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批,经审批后生效执行。
6.5分发、保管及复制:质量管理科根据质量文件内容,明确分发部门；综合办负责文件的分发及复制，并对下发部门、数量和复制文件者造册登记;综合办对质量文件分类进行存放,以便于查阅;门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。
6。
6 修订：6.6。
1当出现如质量管理体系需要改进、组织机构职能变动、工作中发现各制度程序或文件同实际操作有差距、经过《GSP》检查或内部质量体系评审后需要修订及其它需要修订的情况时,公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订.6.6。
《药品网络销售监督管理办法》专题培训
药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。
药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处 方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。
第三方平台承接电子处方的，应当对电子处方提供单位的情况进行核实，并签订协议。
药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采取有效措施避免处方重复使 用。
第十条 药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储 存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。
药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药 学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。依法经过资格认定的药师或者其他药学 技术人员数量应当与经营规模相适应。
第六条 药品监督管理部门应当与相关部门加强协作，充分发挥行业组织等机构的作用， 推进信用体系建设，促进社会共治。
办法全文
第二章 药品网络销售管理
第七条 从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持 有人或者药品经营企业。
中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行药品上市许可持有求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规 定，从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药 品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。
质量管理体系概述表(委托生产)(填写模板)
质量管理体系概述表(委托生产)(填写模板)1. 引言本文档旨在概述质量管理体系的关键要素和体系结构，特别适用于委托生产模式下的质量管理。
委托生产是一种商业模式，委托方将产品的设计和制造委托给合作伙伴。
通过建立一个可靠的质量管理体系，委托方可以确保在整个生产过程中的质量控制和管理，从而提高产品质量和客户满意度。
2. 质量管理体系概述质量管理体系是一个组织内部设计和实施的一系列质量控制和管理措施。
它的目的是确保产品和服务满足客户需求，并提高组织的效率和竞争力。
在委托生产模式下，质量管理体系需要与合作伙伴的体系相结合，以确保整个生产过程的质量控制。
2.1 质量管理体系的重要性质量管理体系对于委托生产非常重要，它可以：•确保产品质量满足委托方的要求和期望；•提高产品的一致性和可靠性；•降低产品的缺陷率和退货率；•增强品牌声誉和客户满意度；•优化生产过程，并减少资源浪费。
2.2 质量管理体系的组成要素质量管理体系由以下关键要素组成：2.2.1 质量政策质量政策是组织对质量的承诺和目标的陈述。
在委托生产中，委托方应与合作伙伴制定共同的质量政策，并确保其在整个生产过程中得以实施。
2.2.2 质量目标质量目标是组织为实现质量政策而设定的具体目标。
委托方应与合作伙伴一起确定质量目标，并确保其衡量和监控。
2.2.3 质量手册质量手册是记录质量管理体系各方面要求和规定的文档。
它应包括委托方和合作伙伴之间的责任和义务，以及生产过程的关键控制点和质量控制措施。
2.2.4 质量程序和流程质量程序和流程是规范各种质量管理活动的文件。
委托方和合作伙伴应制定详细的程序和流程，以确保产品质量在整个生产过程中得到控制和管理。
2.2.5 质量培训和教育质量培训和教育是向员工传授质量管理知识和技能的过程。
委托方和合作伙伴应共同开展培训和教育活动，以提高员工的质量意识和能力。
2.2.6 质量审核和评估质量审核和评估是对质量管理体系进行定期检查和评估的过程。
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有效期至
《药品经营许可证》编号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
开户许可证
开户行
开户账号
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历
职称
联系电话
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
员工情况
员工总数
质量管理人员数
执业药师
药学技术人员
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
空调
冷藏设备
运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量管理情况
是否满足委托配送条件