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质量管理体系及其运行模式
汽车制造质量管理与控制质量管理体系及其运行模式目录CONTENTS01 02 03 04质量管理体系的定义过程方法质量管理体系的运行模式管理职责05060708资源管理产品实现测量分析与改进小结与思考1质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
它将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统管理，将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进等相关的过程组合成一个有机整体，构成质量管理体系。
◼管理职责◼资源管理◼产品实现◼测量、分析与改进为什么要建立质量管理体系呢？质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意度。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。
2过程：任何使用资源将一组输入转化为输出的一组活动为过程。
体系：为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，而相互关联或相互作用的一组过程，即为体系。
过程方法：系统的识别和管理所使用的过程，特别是这些过程之间的相互的作用，称为“过程方法”。
PDCA循环----是过程中最佳的使用方法，即质量管理过程按照计划、实施、检查和处理四个阶段循环往复地进行。
A P C DA PDCA PDCA PDCP（Plan）——计划。
包括方针目标的确定、活动计划的制定；D（DO）——执行。
就是具体运作，实现计划中的内容。
C（Check）——检查。
就是要总结执行计划的结果A（Action）——行动（或处理）。
对总结检查的结果进行处理。
3质量管理体系的运行模式在应用质量管理体系时，过程模式把管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进作为质量管理体系构成和运行的四大主要过程。
以过程网络的形式来描述其相互关系并以顾客要求为输入，以提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定顾客满意度，评价组织质量管理体系的业绩。
质量管理体系的运行模式以家庭煮饭过程，来理解质量管理体系运行模式家人：再接再厉，下次做更好吃的妈妈：大家想要吃什么妈妈做菜，儿子买菜、爸爸切菜家人尝一尝味道；柴米油盐钱锅采买家人：饭菜很好吃。
ISO9001：质量管理体系全套文件最新版.pdf
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号：QM01--XXXX受控状态：发布日期：XXXX年1月12日实施日期：XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－XXXX idt ISO9001：XXXX 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合XXXX版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
质量管理体系文件专项内审(2020年7月整理).pdf
医药有限公司 会议签到表
会 议 主 题 质量管理体系文件专项内审会议（末次会议）
会 议 时 间 2014 年 12 月 18 日 会 议 地 点
公司会议室
到会人员名单
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务
4
学海无涯
共计：（人数）
医药有限公司 质量管理体系文件专项内审报告
一、内审时间： 审核开始日期：2014 年 12 月 18 日 审核结束时间：2014 年 12 月 18 日
质量副总经理意见: 签名： ****医药有限公司 2014 年 12 月 17 日
医药有限公司
会议签到表
会 议 主 题 质量管理体系文件专项内审会议（首次会议）
会 议 时 间 2014 年 12 月 18 日 会 议 地 点
公司会议室
到会人员名单
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务
3
学海无涯
共计：（人数）
组 长：
副组长：
组 员： 评审方式：查资料和现场提问 3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号）和《湖北省 药品批发企业 GSP 现场检查评定标准》 本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合 GSP 的要 求。 特此通知
****医药有限公司 年月 日
质量管理体系文件专项内审计划
七、内审方案： 依据审核日程安排，由审核组对质量管理体系文件进行全面审核。
八、内审标准：达到《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号）和《湖 北省药品批发企业 GSP 现场检查评定标准》要求。
九、内审首、末次会议参加人员：包括评审小组成员共 11 人。 十、内部审核综述：
1. 2014 年 12 月 18 日对公司新修订的质量管理体系文件按照新版 GSP 的要求和实际经营需要进行全面审查。
质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)
TL 9000 is a registered trademark of the Quality for Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum.
Sections of this document contain copyrighted material from a variety of sources, these sources are identified in the Bibliography of this Handbook.
The TL 9000 Quality System Requirements and TL 9000 Quality System Metrics Handbooks were produced by having the best people from service providers and suppliers working together toward a common goal. The handbooks include an agreed-upon set of quality system requirements and metrics that were drawn from the best features of similar management system standards and the most effective quality practices currently being used in the telecommunications industry.
生产部质量管理体系
2023-11-06CATALOGUE目录•质量管理体系概述•生产部质量管理体系的建立与实施•生产部质量管理体系的关键要素•生产部质量管理体系的运行与维护•生产部质量管理体系的审核与认证•生产部质量管理体系的案例分析01质量管理体系概述•质量管理体系（Quality Management System，QMS）是企业为了实现质量目标、满足质量要求，所建立的一系列相互关联、相互协调的质量管理活动、方法和制度的总称。
它涵盖了从原材料采购、生产制造、检验检测、产品交付到售后服务等全过程的质量管理活动。
什么是质量管理体系？4. 增强客户满意度质量管理体系的建立可以确保产品符合客户的需求和期望，提高客户的满意度和忠诚度。
质量管理体系的重要性1. 提高产品质量通过建立完善的质量管理体系，企业可以实现对产品全过程的严格控制和检测，从而确保产品质量的稳定和提高。
2. 提升企业竞争力在市场竞争日益激烈的今天，产品质量已成为企业生存和发展的关键。
建立有效的质量管理体系，可以使企业在市场上获得更高的认可度和竞争力。
3. 降低成本通过预防和减少生产过程中的质量问题，质量管理体系可以降低产品的废品率、维修成本等，从而降低企业的生产成本。
1. ISO 9001：国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，是全球应用最广泛的质量管理体系标准。
3. AS 9100：航空航天行业常用的质量管理体系标准，主要针对航空航天领域的产品和服务质量管理进行规范。
这些国际标准为企业建立和完善质量管理体系提供了指导和依据，同时通过第三方认证机构的审核和认证，可以提升企业在市场上的信誉和竞争力。
2. TS 16949：汽车行业常用的质量管理体系标准，主要针对汽车供应链中的质量管理活动进行规范。
质量管理体系的国际标准与认证02生产部质量管理体系的建立与实施质量方针制定明确的质量管理指导原则，反映企业的质量追求和承诺，为全体员工提供明确的质量行为准则。
质量制度质量管理体系(PDF 39)
质量手册
控制等级：□控制文件 □非控制文件 手册序号（COPY NO.）：101
发行对象：（外部）＃＃企业（股）公司
《质量制度》《质量管理体系》
质量手册
编号 版本 日期
O01-I0401 1.0
2004/01/01
ISO 9001 实务攻略-质量制度 2
（中国现代企管百科）
页次
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质量管理体系内审员培训教程上.pdf
1第1章 ISO 9000族标准概论 第1节 ISO 9000族标准的产生与发展● 国际标准化组织（ISO ）于1987年3月颁布ISO9000系列标准● 1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
● 2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
● 2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
● ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
● ISO 9000族（2000版）核心标准包括ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南● 2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围 ● 2008版ISO 9000族标准的相容性● 2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致 ● 实施ISO9000族标准的意义 ● ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状 ● A 类 管理体系要求标准 ● B 类 管理体系指导标准 ● C 类 管理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍 ● ISO 9000：2005质量管理体系——基础和术语内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
2● ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
● GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》◆ 明确了质量管理的八项原则◆ 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础 ◆ 确定了有关质量的术语共84个词条 ● GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆ 提供了质量管理体系的要求◆ 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 ◆ 法律法规要求的产品能力 ◆ 增进顾客满意◆ 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 ◆ 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的 ● ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
工程质量管理体系
第一节、总则为了加强施工现场质量控制，严肃认真地对工程质量负责，坚持准确、可靠、公正的原则，满足相关规定规范对项目工程施工质量管理的要求，提供试验检测数据。
最大限度地消除和控制影响工程质量的各种因素，确保检测质量。
坚持工程质量“百年大计、质量第一”的方针政策。
特制定本制度。
第二节、质量目标及方针一、质量方针科学管理、质量第一、精心施工、持续改进、向业主提供满意的工程产品。
二、质量标准符合国家验收规范的合格标准。
三、质量管理计划1、建立施工质量保证体系为保证质量目标的实现，本工程的项目管理将严格按“1SO9001全面质量管理体系”的实施规定进行规范化管理，采取强有力的质量保证措施，以确保本工程达到国家现行施工质量验收“合格”标准。
（1）科学的项目管理和熟练的施工队伍保证项目质量目标的具体实现（2）公司具有专门的质量安全部对项目全过程质量实行监控；2、制订质量保证措施即要对施工过程质量进行控制，也要对最终竣工的质量进行控制。
因此，质量控制的依据应体现这两部份质量控制的要求，要重点对材料、配件、设备的质量进行控制和对工序质量进行控制。
除了共同的合同文件、设计图纸以外，还有各种专门的技术性法规或其他规定。
（1）材料和设备质量的控制依据A、有关产品的技术标准。
B、有关试验、取样、方法的技术标准。
C、有关材料和设备验收、包装、标志的技术标准。
D、凡涉及新用材料时，应有权威的技术检验部门关于其技术性能的鉴定书。
（2）工序质量的控制依据A、有关的操作规程。
操作规程是为保证工序质量而制定的操作技术规范，必须严格执行。
B、有关施工工艺规程及验收规范。
这是以分项、分部工程或某类实体工程为对象而制定的保证其质量的技术性规范；C、有关材料和设备验收、包装、标志的技术标准。
D、凡涉及新用材料时，应有权威的技术检验部门关于其技术性能的鉴定书。
（3）工序质量的控制依据A、有关的操作规程。
操作规程是为保证工序质量而制定的操作技术规范，必须严格执行;B、有关施工工艺规程及验收规范。
质量管理体系认证规则.pdf
4.2.3.4 在审核活动开始前，审核组应将审核计划交申请 组织确认，遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况 通知申请组织，并协商一致。
4.3 实施审核 4.3.1 审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。除 不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定 的审核员。 4.3.2 审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末 次会议，申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职 能部门负责人员应该参加会议。参会人员应签到，审核组应 当保留首、末次会议签到表。申请组织要求时，审核组成员 应向申请组织出示身份证明文件。 4.3.3 审核过程及环节 4.3.3.1 初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2 第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管 理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述 的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等 是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织理解和实施 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求的情况，评价质量管理体系运行
（2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认 证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供 相关材料和信息的承诺。
（3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及 时向认证机构通报：
①客户及相关方有重大投诉。 ②生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部 门认定不合格。 ③发生产品和服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、 组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证 或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者变更；生产 经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围 变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认 证标志和有关信息，不利用质量管理体系认证证书和相关文 字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动 范围。 （6）在认证审核实施过程及认证证书有效期内，认证 机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。
(完整版)质量管理体系内审管理制度
(完整版)质量管理体系内审管理制度本文档涉及附件：附件一：质量管理体系内审程序附件四：内审员资格认定申请表附件五：内审员资格认定结果通知本文所涉及的法律名词及注释：1.质量管理体系：即Quality Management System，是指组织为实现质量方针和质量目标，制定并实施的一系列互相关联的活动、职责、程序、流程和资源的集合体。
2.内审：即Internal Audit，是指组织内部对质量管理体系的执行情况及其有效性进行审核，以确定其符合相关标准和要求。
3.管理制度：是指组织为实现特定目标或要求而制定的一系列规定、流程和控制措施的集合。
质量管理体系内审管理制度第一章总则第一条为了加强对质量管理体系的管理和监督，确保其有效运行，制定本制度。
第二条本制度适用于所有质量管理体系内审活动。
第二章内审的基本原则第三条内审应以客观、公正、独立的态度进行。
第四条内审应遵循程序性、计划性、系统性、全面性的要求。
第五条内审应遵守保密原则，不得泄露审核对象的商业秘密和重要信息。
第三章内审的组织与责任第六条内审工作由内审部门负责组织和协调。
第七条内审员应具备相关专业知识和内审能力，由内审部门认定并进行资格认定。
第八条内审员应保持独立性，不得参与其个人曾负责和参与的任务。
第九条内审员应定期接受内审培训，提升自身的专业水平和能力。
第四章内审的程序与要求第十条内审程序由内审部门制定并进行实施，应包括内审计划的编制、内审准备、内审实施、内审报告和内审追踪等环节。
第十一条内审计划应针对质量管理体系的各个方面进行细化，并满足内审的全面性和计划性要求。
第十二条内审准备阶段应对审核对象进行了解和分析，并进行必要的准备工作。
第十三条内审实施阶段应按照内审计划进行内审活动，采集必要的信息和证据。
第十四条内审报告应真实客观反映内审结果和问题，并提出改进措施和建议。
第十五条内审追踪应对内审报告中提出的问题进行跟踪，确保问题得到及时解决。
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8、保持与建设单位、设计单位及监理单位之间的密切联系与协 调工作，并取得对方的认可，确保设计工作能满足连续施工的要求。
9、领导项目计量设备管理工作。 10、负责项目质量保证体系的运行管理工作。 11、主管项目技术部、物资部的工作。 （三）质量检查员职责 1、质检员在业务上受公司质检科的直接领导，参加质检科组织 的各项检查工作，对项目工程的质量检查负有直接责任。 2、贯彻执行《进货检验和试验工作程序》以所有物资的进场实 施检查，核验合格证书了解试验结果，把好材料质量关，对物资做好 四种状态标识，做到动态管理。 3、贯彻执行《过程检验和试验工作程序》对施工的全过程进行 质量监控检查、督促交接检验的实施。 做好分部分项的质量评定工作， 参加隐、 预检工作并签字确认， 做好工序四种检验状态标识和记录标 识工作。 4、在现场做巡回质量检查，及时发现质量问题上报公司质检科 及有关邻导，签发质量隐患通知和检查表， 监督整改实施并跟踪复查， 对违规施工造成质量事故，有停止施工的权力。 5、参加一般有全格品的评审处置工作，提供依据。 6、参加业务知识学习，提高管理水平，做好工作。 （四）材料管理人员职责
体系；选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理； 专门组织参施人员 进行入场教育， 提高参施人员的质量意识。 参加本工程施工的全体员
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工必须认真贯彻建筑质量管理条例，正确处理质量、进度、成本三者 之间的关系，三者发生矛盾时，必须首先服从质量，必须把质量放在 首位。
3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜， 靠信誉求生， 对于本工程来说， 我们力保验收一次通过， 并达到时合格要求， 严禁质量不合格的原材 料及产品进入现场，对质量问题层层把关，质检人员要秉公办事，不 徇私情，对不合格的分项要坚决返工，决不手软，一年内要对工程进 行保驾护航，作好回访工作，及时收集用户对我们的意见和建议，做 到有问题及时处理，处理及时问题不超过 24h。 二、工程质量管理组织体系 （一）项目运行管理体制 1、近几年来，我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新 的基础环节， 形成了具有我公司特色的项目管理模式， 其内容概括为 “总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求，项目 经理部根据公司的授权对工程进行施工管理， 项目经理作为公司法人 代表在项目上的委托人，在授权范围内，实施对工程项目的计划、组 织、指挥、控制、协调管理，完成质量、工期、成本、现场管理的目 标，实现总部的决策意图。
5、负责施工技术资料的收集、编制、组卷和管理工作。 6、按照施工组织设计的要求，负责施工全过程的技术交底，并 做好各项工作的质量记录。 7、组织开展 QC小组活动， 确定成果发布， 推动新材料、 新技术、 新工艺的实施工作。做好竣工验收交付工作，并做好售后服务工作， 保证及时维修，杜绝顾客投诉。 （二）技术负责人 1、制实施《项目质量计划》，贯彻执行国家技术政策，协助项 目经理主抓技术、质量工作。 2、主持编制项目施工组织设计及主要施工方案、技术措施。 3、主持图纸内部会审、施工组织设计交底及重点技术措施交底。 4、领导项目新技术、新材料、新工艺的推广应用工作。 5、组织安排技术培训工作，保证工程按设计规范及施工方案要 求施工。 6、领导和落实施工过程质量控制，负责土建、安装的技术协调 工作。 7、领导工程材料鉴定、测量工作及工程资料的管理工作。
组织机构框架图
项目经理 刘伦东
现场负责人 汤法
施工员 李志强
技术员 胡爱军
资料员 董亚威
质检员 李小鹏
为保证工程质量检查工作具有较强的力度，并使检查工作能顺利 进行，项目部将成立质量检查小组，其组织机构框架具体见附图，其 主要人员岗位职责如下：
（一）项目经理岗位职责 1、认真贯彻执行国家有关的法令、 法规，认真执行本公司的 《质
2、针对本项目具体情况，将建立由公司宏观控制，项目经理领 导，项目总工程师实施，现场经理和安装经理中间控制，专业责任工 程师检查和监控的管理系统，形成项目经理部管理层、分包管理层、
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作业班组的三个层次的现场质量管理职能体系， 项质量检查组织结构框架图及主要人员岗位职责
量保证手册》和《程序文件》。 2、建立建全施工项目质量保证体系和安全保证体系，保证工程
质量在全过程中处在受按状态，满足合同要求。
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3、认真贯彻执行有关技术规程、规范和各项质量标准，按照公 司的质量方针、 目标编制项目工程的质量计划和施工组织设计， 并在 施工过程中具体落实和检查。
4、完成公司下达的“承包合同条款”和“安全协议”对施工项 目负有质量和安全达标的直接责任。
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吉林昌邑万达广场项目 A1-3 地块景观工程
质 量 管 理 体 系
绿地集团森茂园林有限公司 2016 年 10 月 10 日
一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良： 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程，确保工程
一次验收合格，顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程，建立以项目经理为核心的质保
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3、公司实行两层分离，使公司内部管理层、项目经理部与作业 层在质量管理方面职责分明，实现了“分层控制、分级管理”的质量 控制模式。
4、公司对项目部施工进度和施工质量实行监控，在工程施工过 程中，公司质量管理部门随时到工地进行质量检查，在分部、分项验 收时，公司质检部门派员跟踪验收情况，对不合格工序和分项、分部 工程依据公司管理制度严加惩处。 我公司在本工程实行项目经理责任 制强化质量的过程和程序管理和控制。 项目经理部推行专业责任工程 师责任制， 在施工过程中工程质量进行全面的管理与控制； 通过明确 分工，密切配合，使工程质量得到有效的保证和控制。
（二）质量保证体系 1、公司将委派具有类似工程施工经验的优秀项目管理人员组建
本工程项目经理部， 在总部的服务和控制下， 充分发挥企业的整体优 势和专业化施工保障， 按照企业成熟的项目管理模式， 以专业管理和 计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程 序化、制度化管理，以一流的管理、一流的施工和一流的服务以及严 谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，实现 上述质量目标。