标准变更确认表附件6-1
标准方法变更确认表
标准方法变更确认记录
表号：
序号
作废标准名称及编号
最新有效标准名称及编号
变更内容
新标准实施日期
标准确认
能否满足新标准要求
1
《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2001
《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2014
1、增加试验安全的规定；
2、规定常用术语和符号；
3、《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2014中第10条“增加钢筋焊接接头晶粒度测定方法”，因是新增方法，我公司仪器设备不能够满足要求，故不涉及。
所涉及条款能够满足新标准要求。
2
《水泥密度测定方法》GB/T 208-1994
《水泥密度测定方法》GB/T 208-2014
1、液体介质增加了“不与水泥发生反应的其他液体”（1994版的第4章，本版第4章）；
标准方法变更确认记录
表号：
序号
作废标准名称及编号
最新有效标准名称及编号
变更内容
新标准实施日期
标准确认
能否满足新标准要求
1
《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2001
《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2014
1、增加试验安全的规定；
2、规定常用术语和符号；
3、钢筋夹持长度从固定长度修订为随试样直径确定；新增预埋件钢筋T形接头2种型号拉伸试验夹具；
8、金相试验照片成像方法作了修订；
9、维氏硬度试验方法和参数表进行了修订；
10、增加钢筋焊接接头晶粒度测定方法。
2014-12-1
1、我公司仪器设备、环境条件能够满足《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2014中1、2、4条修订内容、第3条“钢筋夹持长度从固定长度修订为随试样直径确定”的要求，对相关人员进行了培训，满足标准变更条件。
标准变更分析表
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检测所部门
酉阳县振兴公路工程质量检测中心（公章）
序号ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
原认证项目名称
已批准的标准名称及
代号（含年号）
变更后的标准名称及
代号（含年号）
8.8
建筑钢材及其焊接性能
GB/T232-1999《金属材料弯曲试验方法》
GB/T232-2010《金属材料弯曲试验方法》
说明标准变
更原因(内容或技术指标)及发布时间
环境要求：试验方法标准规定为10℃-35℃，实验室能够调控为20符合实验室要求
人员要求：所有从事抽检、检测和/或校准、签发检测校准报告、操作设备人员都持证上岗，符合实验室要求
记录表格：检测报告数据准确清晰，有完整的记录表格，结果分析满足试验方法标准要求
确认部门：质监科2011年7月20日
审核意见
批准人签字：杨吉昌2011年7月20日
1.取消了“弯心”术语
2.取消了确定试样长度的公式
3.取消了试样厚度的规定
4.增加了矩形试样圆角半径数值的规定
5.增加了试验过程中应采取足够的安全措施和防护装置的规定
6.增加了出现争议时，试验速度应为（1±0.2）mm/s的规定
7.增加了附录A和附录B。
分析和确认意见
仪器设备要求：采用精度为1级的WE-600B液压式万能试验机，符合实验室检测要求规定
C级洁净区更衣程序确认方案
文件制修订记录1.0总则制剂车间C级洁净区人员更衣程序确认是在工艺用水系统和洁净空调系统确认完成后进行，或与PQ同步进行。
人员进出洁净区执行《人员进入生产区标准操作规程》。
制剂车间C级洁净区洁净服材质为涤纶长丝纤维加碳纤维导电丝，样式为衣帽裤连体。
对洁净服相关部位进行接触碟取样，采用微生物方法进行检测，以确认人员进出洁净区更衣程序的可行性、有效性。
2.0目的根据制剂车间C级洁净区人员更衣程序确认的结果，确认人员更衣过程对药品生产造成污染的可能性。
3.0范围本方案适用于公司制剂车间人员进出洁净区更衣程序确认。
4.0职责4.1.1各部门负责人审核验证方案和报告；主管副总批准验证方案和报告。
4.1.2协调、处理确认、验证的有关事宜。
4.1.3验证委员会主任负责签发验证合格证书。
4.2验证总负责人责任4.2.1负责验证方案、报告的批准工作。
4.2.2负责验证工作的组织协调工作。
4.3验证中各部门职责4.3.1质管部4.3.1.1负责审核验证方案和报告。
4.3.1.2负责审核验证过程中的变更和偏差。
4.3.1.3参与验证过程中产生的问题的调查。
4.3.2生产部4.3.2.1审核车间起草的验证方案和报告。
4.3.2.2负责审核验证过程中的变更和偏差。
4.3.2.3参与验证过程中产生的问题的调查。
4.3.3制剂车间4.3.3.1负责起草车间设备确认的方案和报告。
4.3.3.2负责依照批准的验证方案实施验证。
4.3.3.3对验证过程中产生的问题进行调查。
4.3.4设备部4.3.4.1负责审核设备确认方案和报告，参与设备确认工作。
4.3.4.2对验证过程中产生的问题进行调查。
4.3.5中心化验室：4.3.5.1本部门检验方法、仪器验证的立项实施工作。
4.3.5.2负责验证过程中样品的检验工作，并根据检验结果出具检验报告单。
审核验证方案；为验证人员和撰写方案人员提供指导。
5.0法规和指南5.1《药品生产质量管理规范》（2010年版）5.2《药品生产质量管理规范实施指南》（2011年版）5.3《药品生产验证指南》（2003年版）6.0风险评估6.1评估依据6.1.1风险评估方法：遵循FMEA技术（失效模式与影响分析）。
IATF16949-2016变更控制程序
页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
电力工程检测机构能力认定管理办法(试行)2015.4.5-14
电力工程检测试验机构能力认定管理办法目录第一章总则 (1)第二章等级划分和业务范围 (1)第三章认定工作程序 (2)第四章证书管理 (3)第五章行为规范 (4)第六章监督与考核 (5)第七章附则 (5)附件1-1电力工程土建检测试验机构能力等级标准…………附件1-2各级土建检测试验机构检测试验项目要求…………附件1-3土建检测试验机构现场试验室要求………………附件2-1电力工程金属检测试验机构能力等级标准…………附件2-2各级金属检测试验机构检测试验项目要求…………附件2-3金属检测试验机构现场试验室要求………………附件3-1电力工程电气检测试验机构能力等级标准…………附件3-2各级电气检测试验机构检测试验项目及设备配置要求…附件3-3电气检测试验机构现场试验室要求…………附件4-1电力工程热控检测试验机构能力等级标准…………附件4-2各级热控检测试验机构检测试验项目及设备配置要求…附件4-3热控检测试验机构现场试验室要求…………附件5 电力工程项目检测试验能力等级要求划分表…………附件6-1电力工程检测试验机构能力认定申请表……………附件6-2电力工程检测试验机构能力认定申报资料…………附件7-1电力工程检测试验现场试验室能力确认申请表……附件7-2电力工程现场试验室能力确认证书（格式）………电力工程检测试验机构能力认定管理办法第一章总则第一条为保障电力工程建设质量，规范工程质量检测试验工作，提高电力工程检测试验能力水平，依据《建设工程质量管理条例》和《电力工程质量监督管理体系调整方案》规定，制定本办法。
第二条电力工程检测试验是指依据国家有关标准和设计文件，对电力工程所用材料、构配件、设备、工程实体、系统功能和试运行技术指标等进行的检测验证活动。
第三条电力工程检测试验人员（以下简称检测人员）是指具备检测试验专业知识，经考试合格，取得相应的检测专业资格证书，并承担电力工程检测试验工作的专业技术人员。
jjg42-2011新方法能力变更确认表XAMI-ZJ-20-02
XAMI-ZJ-20-02 能力变更确认表（表一）（附件4-6）记录编号：2011-01方法名称玻璃浮计新方法确认代号：JJG42-2011发布时间：2011.9.20 实施时间：2012.3.20所属计量标准：一等密度计标准器组检定装置、一等酒精计标准器组检定装置是否涉及CNAS授权项目：□是□√否是否涉及JJF1069授权项目：□√是□否XAMI-ZJ-20-02 能力变更确认表（表二）记录编号：2011-01一、质量记录是否更新1、XAMI-ZJ-03-04受控文件清单是□否□2、XAMI-ZJ-03-07文件销毁记录表是□否□3、XAMI-ZJ-17-01设施和环境条件要求一览表是□否□4、XAMI-ZJ-30-01期间核查计划是□否□5、XAMI-ZJ-33-03能力验证和测量审核计划是□否□二、技术记录是否更新1、作业指导书（含测量不确定度、实施细则）是□否□2、期间核查实施细则是□否□3、原始记录空白模板是□否□4、证书\报告续页模板是□否□三、建标资料是否更新1、计量标准考核(复查)申请书是□否□2、计量标准技术报告是□否□3、计量标准考核报告是□否□4、履历书（八）、计量检定规程或技术规范(更换)登记是□否□四、考核资料是否更新（1）、CNAS1、申请书附表 6 实验室校准能力变更申请表是□否□2、申请书附表 2 推荐批准的实验室校准能力范围（包括英文）是□否□3、申请书附表 3 推荐批准的实验室检测能力范围（包括英文）是□否□4、申请书附表4-1检测实验室仪器设备/标准物质配置表是□否□5、考核报告附3.1实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表是□否□6、考核报告附 3.2实验室现场试验记录表是□否□（2）、JJF10691、JJF1069考核项目表 B1――检定项目是□否□2、JJF1069考核项目表 B2――校准项目是□否□五、其他资料是否更新1、内部管理系统方法信息是□否□2、现行规程\规范目录是□否□资料管理员：日期：备注：设备管理员：日期：备注：。
认证变更规范
提供符合 GB/T14785 标准的第三方检验报告。 提供符合 GB/T14785 、GB/14786 标准的第三方检验报告。
制动器
CCC 指定检测机构变更检验，项目包括：冷态行车制动、停车制动。
转向器 消声器
提供符合转向器标准（如机械式转向器 JB/T8404.1-1996）的第三方检验报告。 CCC 指定检测机构变更检验，项目包括：动态环境噪声、驾驶员操作位置处噪 声。
持证人委持证人制类型产品名称产品及质量管其他认托人制造造商生产生产厂资料型号规关键件理体系证信息商生产厂厂地址更搬迁格变更变更变更认证变更内容对照表必要时新老法提供位证明文件生产厂生产厂未发地址变化生搬迁的证时提供文件需变更的认证证书型号规格名称变更文件或说明体系变更评审验证报告质量管理手如换版提供认证变更备其他资料按附件2要求提供附件2
变更项目
验证要求
机架型式 传动型式
CCC 指定检测机构变更检验，检验项目同初次型式试验。同型号产品变更不得 增加新的机架型式（全架、半架、无架或折腰）。
CCC 指定检测机构变更检验，检验项目同初次型式试验。同型号产品变更不得 增加新的传动型式（直联或皮带传动）。
驱动型式
CCC 指定检测机构变更检验，检验项目同初次型式试验。同型号产品变更不得 增加新的驱动型式（两轮或四轮驱动）。
CCC 指定检测机构变更检验，项目包括：驾驶员全身振动。
提供符合 GB18447.1 或 GB18447.4 要求的 CCC 指定检测机构检验报告 提供符合内饰材料的阻燃特性的 CCC 指定检测机构检验报告 提供 CCC 认证证书复印件。
提供 CCC 指定检测机构变更检验报告，项目包括：动态环境噪声、驾驶员位置 处噪声。
1 目的与适用范围 为对认证证书信息、认证产品及关键件和质量管理体系变更实施有效控制，制定本规范。 本规范适用于3C认证、自愿性产品认证和质量管理体系认证。
标准变更确认表
本实验室具有开展检验所需的以上仪器设备和试剂耗材
操作人员确认
新标准实施后，对本实验室的检验人员进行了标准宣贯和操作培训，培训合格。
对标准变更的确认意见
对于新标准的更新内容，属于本实验室内容仅有弹射物，且在此更新中仅对测试术语、安全要求做出更新，增加了末端评估量器，未对测试方法做修订。在新标准实施后，根据标准变化后的内容、所用仪器设备、本实验室人员能力等方面的确认，本实验室完全具备开展此份标准的检验能力。
3、膨胀材料；
4、磁铁；
5、玩具箱；
6、骑乘玩具；
7、重金属；
8、电动玩具；
9、声音；
10、其它（填充材料评估；挤压玩具；口动玩具的潜在窒息危险等）
对以上变化部分，对于本实验室认可范围，以对相关人员已进行了宣贯，并已经从理论和实践方面进行了掌握。
新标准所需仪器、设备和试剂确认
根据新标准要求：
主要仪器设备（认可范围）：动能测试仪；末端评估量器
确认人员签字：
时间：
标准查新记录
xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司
测试中心-物理
标准变更确认表
标准名称：ASTM F963
变更前编号：ASTM F963-11
变更后编号：ASTM F963-16
新标准内容变化确认
本次更新标准与ASTM F963-11相比主要有以下变化：
1、微生物安全；
2、弹射物（CNAS认可范围）；
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硅（Si）
《钢铁及合金化学分析方法还原型硅钼酸盐分光光度法测定酸溶硅含量》GB/T223.5-1997
《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐光度法》GB/T223.5-2008
标准名称年号变更，增加测试对象，其他无变化，检测能力满足要求
16物理Biblioteka 能布氏硬度《金属布氏硬度试验方法》
GB/T231.1-2002
《金属材料布氏硬度试验第1部分试验方法》
GB/T231.1-2009
标准名称年号变更测试方法原理和设备没有变化，检测能力满足要求
17
物理性能
维氏硬度
《金属维氏硬度试验方法》GB/T4340.1-1999
《金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法》
GB/T4340.1-2009
标准名称年号变更测试方法原理和设备没有变化，检测能力满足要求
20
物理性能
金相试验
《不锈钢硫酸-硫酸铜试验方法》GB/T4334.5-2000
《金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法》
GB/T4334-2008
标准增加试验方法，本公司使用标准中方法E，检测能力满足要求
23
序号
原认可项目
原依据标准（方法）/校准规范名称及代号（含年号）
现行检测标准（方法）/校准规范名称及代号（含年号）
说明
产品
检测参数
15
物理性能
洛氏硬度
《金属洛氏硬度试验方法》
GB/T230.1-2004
《金属材料洛氏硬度试验第1部分试验方法》
GB/T230.1-2009
标准名称年号变更测试方法原理和设备没有变化，检测能力满足要求