第三章 食品企业控制技术ISO9000

食品企业质来那个保证体系的建立与 实施
（７）顾客提供产品的控制 （８）产品标识和可追溯性 （９）过程控制 （１０）检验和试验 （１１）检验、测量和实验设备的控制 （１２）检验和试验状态 （１３）不合格产品的控制 （１４）纠正和预防措施 （１５）搬运、储存、包装、防护和交付
食品企业质来那个保证体系的建立与 实施
食品企业质量控制技术
ISO 9000
ISO质量保证标准体系与ISO1400环 境管理体系
ISO9000质量保证体系的产生和发展 （1）ISO9000产生的基础 ISO9000系列 标准是国际标准化组织所制定的关于质量 管理和质量保证的一系列国际标准。它是 在总结各个国家在质量管理与质量保证的 成功经验的基础上产生的。经历拉由军用 到民用，由行业标准到国家标准，进而发 展到国际标准的发展过程。
ISO14000环境管理体系
（2）基本术语 1）环境 2）环境因素 3）环境影响 4）环境方针 5）环境目标 6）环境指标 7）环境管理体系 8）环境管理体系审核 9）污染预防 10）持续改进 11）环境效果
ISO14000环境管理体系
（3）ISO14001环境管理体系要素 （1）环境方针 （2）策划 1）环境因素 2）法律和其他要求 3）目标、指标 4）环境管理方案 （3）实施与运行
质量保证体系（模式）的选择
（2）质量保证模式的选择 1）质量保证模式的选择 1设计的复杂性 2产品的成熟性和稳定性 3生产过程的复杂性 4产品特性 5产品的安全性 6产品的经济性 2）质量体系要素的选择： 增加原则和删除原则
质量保证体系的建立和实施
1质量体系的确立 1）领导决策、统一认识 2）组织落实、成立贯标小组 3）培训、制定工作计划 4）制定质量方针、确立质量目标 5）调查现状、找出薄弱环节 6）与模式标准对比分析、合理剪裁 7）进行智能分配、确量体系：企业应建立质量体系，形成文 件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一 种手段，企业应编制覆盖标准要求的质量手册， 质量手册应包括质量体系程序，并概述质量体系 文件的结构。 1）质量体系文件 2）质量策划 (3)合同评审：标准要求，企业应建立并保持合同 评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。
2食品企业质来那个保证体系的建立 与实施
（1）管理职责 1）质量方针：标准要求供方管理者以书面方式确立质量 方针、质量目的和对质量的承诺。 2）组织的职责、权限和相互关系：对所有涉及色及产品 质量的管理人员，应明确他们被赋予的职责和权限。 3）资源：资源是指人员、资金、设施、设备、技术和方 法等。 4）管理者的代表：要求在企业管理层中指定1名管理者 代表，授权其负责安排并监督维持质量体系的运行。 5）管理评审：企业管理者应按规定的时间间隔对质量体 系进行评审，确保持续的有效性。
质量保证模式标准的作用
质量保证模式主要用于合同情况，对企业的质量 体系进行评价和对企业质量体系的第三方认证或 注册。 1在合同中引用，规定对方的质量体系要求：在 合同情况下，供方按合同要求向需方提供产品。 2用于供方的评价：顾客为了确保供方提供的产 品符合规定的要求，并减少由于产品不合格而带 来的风险，往往需要对供方的质量体系进行评定 3用于质量体系认证或注册：质量保证抹舌模式 最为重要的作用就是用于质量体系的认证或注册。
ISO9000标准的构成
3）ISO9000-3质量管理和质量保证标准第三部分： ISO9001在软件的开发、供应和维护中的使用指 南。 4）ISO9000-4质量管理和质量保证标准第四部分： 可信性大纲管理指南。 （4）质量管理指南标准 1）ISO9004-1质量管理和质量体系要素第一部分： 指南。本标准阐述了与产品寿命周期内所有阶段 和活动有关的质量体系要素，以帮助企业选择和 使用其需要的要素。
（１６）质量记录的控制 （１７）内部质量审核 （１８）培训 （１９）服务 （２０）统计技术
质量保证体系（模式）的选择
质量保证模式是指满足给定情况下质量保 证的需要，标准化的或经选择的一组质量 体系的综合要求。 （1）3种质量保证模式的基本内容 1）ISO9001质量体系 2）ISO9002质量体系 3）ISO9003质量体系
ISO质量保证标准体系与ISO1400环 境管理体系
（2）国际间的经贸往来促进了ISO9000的产生 科学技术的发展使产品种类增多，结构和性能日 趋复杂，凭经验和能力很难判断其质量的好坏。 顾客为了避免风险，对生产企业提出了质量保证 要求。由于竞争的加剧，各国用严格的标准和质 量体系要求来阻挡商品的进口。由于各国采用的 评价和质量体系的要求不同，因而阻碍了国际间 的经济合作和贸易往来。企业为了获得市场，不 得不付出很大的代价去满足各个国家的质量标准 的要求。
2食品企业质来那个保证体系的建立 与实施
1质量保证体系的质量体系要素，ISO9000 系列标准中有3个质量体系标准，分别代表 3种质量保证模式，用于供方证实其能力以 及外部对其能力进行评定。在这3个质量保 证模式标准中，ISO9001中20个质量体系 要素，包含了ISO9002和ISO9003的内容。
质量保证体系的建立和实施
2质量体系文件的编制 1）质量手册的编制 2）质量体系程序的编制 3 3）质量计划的编制 4）质量记录的编制 3质量体系的运行和实施 1）全员培训 2）组织协调 3）内部审核和管理评审
质量保证体系的建立和实施
4质量体系认证注册 1）概念：1质量认证的发展 2质量认证和质量体系认证 2）质量认证的实施程序 1认证的申请 2认证申请的提出 3认证申请的受理和合同的签订 4建立审核组 5质量体系文件的审查 6现场审核 7注册和发证
ISO9000标准的构成
2）ISO9004-2质量管理和质量体系要素第 二部分：服务指南。本标准阐述了服务业 建立质量体系的概念、原则和所涉及的要 素，适合于所有类型的服务。 3）ISO9004-3质量管理和质量体系要素第 三部分：流程性材料指南。流程性材料指 南是指经过各种转化制成的（最终或中间） 产品，有固体、液体、气体或其组合体， 其中包括粒状、块状、线状或板状材料。
ISO14000环境管理体系
1环境管理体系的产生和发展 (1)环境保护与环境管理的发展过程 1）无为阶段 2）治理阶段 3）预防阶段 （2）ISO14000的产生和发展：这一体系 规范组织的环境行为，改善组织的环境效 果提供了有效的管理模式和管理工具
ISO14000环境管理体系
2 ISO14000的主要内容 （1）ISO14000系列标准的构成 1）ISO14001环境管理体系：规范及使用指南 2）ISO14004环境管理体系：原理、体系和支持 技术通用指南 3）ISO14010环境审核指南：通用程序 4）ISO14011环境审核指南：审核程序、环境管 理体系审核 5）ISO14012环境审核指南：环境审核员的资格 要求 6）ISO14040生命周期分析：原理和实践。
ISO9000标准的构成
4）ISO9004-4质量管理和质量体系要素第四部分：质量改进指南。 本标准阐述了质量改进的原则，质量改进的管理，质量改进的方法以 及支持工具和方法． （５）质量技术指南标准 1)ISO9005质量管理——质量计划指南. 2)ISO9006质量管理——技术状态管理指南 3）ISO9011－1质量体系审核指南第一部分：审核。 4） ISO90012-2质量体系审核指南第一部分：质量体系审核员评定 准则。 5） ISO90011-3质量体系审核指南第三部分：审核工作的管理 6）ISO90012-1测量设备的质量保证要求第一部分：测量设备的计量 确认体系 7）ISO90013质量手册编写指南。介绍了编写质量手册的目的和质 量手册应包括的基本内容
ISO9000标准的构成
（1）质量术语标准 ISO 8402定义了与质 量的67个术语，按其性质分为：基本术语、 与质量有关的术语、与质量体系有关的术 语、与工具和技术有关的术语。 （2）质量保证模式体系 1）ISO9001 质量体系——设计、开发、 生产、安装、服务的质量保证模式。 2） ISO9002质量体系——生产、安装和 服务的质量保证模式。
2食品企业质来那个保证体系的建立 与实施
（4）设计控制：企业应建立并保持产品设计控制和验证 形成文件的程序，以确保满足规定的要求。 1）设计和开发计划 2）组织和技术接口 3）设计输入 4）设计输出 5）设计评审 6）设计验证 7）设计确认 8）设计更改
2食品企业质来那个保证体系的建立 与实施
（5）文件和质量控制：标准中规定，企业中应 建立并保持形成文件的程序，以控制与本标准要 求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外来 文件，如标准和顾客提供的图样。 １）文件和资料的批准和发布 ２）文件和资料的更改 （６）采购：企业应建立和保持形成文件的程序， 以确保所采购的产品符合规定的要求。
ISO14000环境管理体系
1）机构的职责 2）培训、意识与能力 3）信息交流 4）环境管理体系文件 5）文件管理 6）运行控制 7）应急措施
ISO14000环境管理体系
（4） 检查和纠正措施 1）监督与检测 2）不符合事项的纠正与预防措施 3）记录 4）环境管理体系审核 （5）管理评审
食品企业环境管理体系的建立与实施
1 前期的准备工作 1）最高管理者的承诺 2）认命管理者代表 3）提供资源保证 4）培训 2 初始环境评审 1）初始环境评审的方法 2）识别华宁环境因素 3）环境因素评价 4）初始环境评价报告
食品企业环境管理体系的建立与实施
3 环境管理体系策划 1）环境方针的制定 2）制定环境目标和指标 3 3）环境管理实施方案 4）组织结构和职责 4 环境管理体系文件的编制 1）管理手册 2）程序文件 5 管理体系审核
ISO9000标准的构成
3）ISO9003质量体系——最终检验和试验 的保证模式。 （3）质量保证要求标准 1）ISO9000-1质量管理和质量保证标准第 一部分：选择和使用指南。 2）ISO9000-2质量管理和质量保证标准第 二部分：ISO9001，ISO9002，ISO9003 通用实施指南。