质量体系工具在日常工作中的应用资料
质量管理体系毕业论文
本科毕业论文题目：质量管理体系在企业管理中的运用学院：班级:姓名：指导教师：职称：完成日期： 2015 年 4 月 6 日质量管理体系在企业管理中的运用摘要：本论文主要从国际通用的质量管理体系的架构与企业管理的结合,说明质量管理体系在企业管理中的作用.阐述怎样运用质量管理体系这个工具,为实现我国中小企业正规化、规范化、科学化管理作出指导，同时也指出在使用这个工具的误区与改善方案。
通过合理的使用先进的科学的管理工具，提升管理技巧，达到提高企业管理效率增加人员稳定度的目的.有效的解决企业对管理过程中管理规范的要求。
关键词：质量管理体系；国际标准化组织;质量管理；质量保证；目录1. 质量管理体系 (5)1。
1 质量管理体系架构 (5)1。
2 标准作用 (5)1.3 标准精髓 (6)2。
企业中的质量管理体系的管理运用 (7)2。
1 企业管理的质量管理体系运用误区 (7)2.2 企业管理的质量管理体系局限性 (8)2.3 怎样有效的运用质量管理体系 (8)3。
中国中小企业科学运用管理工具一些建议 (9)1.引言质量管理在企业管理中属于主要活动，对于企业的生死存亡起着关键性的作用。
而质量管理体系是一个在发达国家已经经过验证的科学管理体系，在现阶段我国的太多中小型企业对质量管理体系的运用走入一个死胡同，无法认识到质量管理体系真正的用处，所以，综合多年来在企业中管理体会，提出此观点；1.1研究目的与意义科学运用质量管理体系,提升企业管理效率以及规范化管理的要求.1。
2 研究背景在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
1。
3 国内外研究现状（文献综述）1.3。
1 GB/T19000-2000 ISO9000：2000 质量管理体系-—基础和术语；1。
3。
2 QS9000 质量体系要求；1。
3.3 TS16949 :2002 国际汽车质量的技术规范；1.4研究方法采取抽样的方式统计数据,得出相对应的结论.1。
iatf 16949质量管理体系五大工具版一本通附录 word版
质量管理办法质量成本管理为什么要进行质量成本管理道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.附质量体系的财务表现如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。
1、过程成本法过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。
（1）符合性成本指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。
主要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。
（2）非符合性成本由于现有过程的故障而发生的费用。
主要指过程质量故障造成的损失。
过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低成本、提供信息、指出改进提供途径。
“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。
2、质量损失法质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。
典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。
典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。
有形损失是指内部和外部故障损失。
如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。
3、质量成本法见下面附。
附质量成本法概论1、质量成本的定义质量成本（Quality-related Costs）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。
质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。
质量体系五大工具和七大手法
五大工具：APQP SPG FMEA MSA PPAP一、APQP( Adva need Product Quality Pla nning )即产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使xx满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使xx满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：♦引导资源，使xx满意；♦促进对所需更改的早期识别；♦避免晚期更改；♦以最低的成本及时提供优质产品。
二、SPC( Statistical Process Con trol )即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPUE常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
O SPC实施意义可以使企业：♦降低成本♦降低不良率，减少返工和浪费♦提高劳动生产率♦提供核心竞争力♦赢得广泛客户O实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态，使过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控过程O SPC的产生：工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。
于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
1924年，xx的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
全面质量管理在企业中的应用与提升策略
全面质量管理在企业中的应用与提升策略摘要：上世纪美国管理学者提出了全面质量管理的概念，全面质量管理也被各国企事业单位所引用。
最近一些年来，市场竞争，尤其是国际市场竞争的加剧，各国企业越来越重视产品责任（PL）和质量保证（QA）问题，随着全面质量管理在我国的推行，大家也对全面质量有了更加深刻的认识和理解，全面质量管理也被各个企业根据实际情况加以运用和实践，也提出了一些新的管理工具，比如QC 质量管理、六西格玛管理都是全面质量管理中在企业里运用和推行的比较成功的管理工具。
文章通过企业实施全面质量管理的必要性、全面质量管理在企业中的应用、提升全面质量管理水平的策略、全面质量管理发展前景及趋势几个方面，论述了全面质量管理如何在企业中应用以及提升企业竞争实力。
关键词：全面质量管理；企业；应用；提升当今世界的市场竞争中，质量是第一位的，如果质量不过关那在竞争中绝对要处于劣势。
美国著名质量学家朱兰博士有一句名言（ 生活处于质量堤坝后面”，人们在日常生活中时时刻刻都在接触质量的问题。
一旦质量得不到保证，会给社会带来危害甚至灾难，如每年3.15媒体批露的诸多企业的违法违规事件，不仅危害了消费者的权益，也给现代企业管理带来了许多新的思考与启示，全面质量管理在企业面临的诸多问题之下应运而生，这不仅是为了顾客的利益保障问题，也关系到一个企业的生存与发展。
一、全面质量管理的概述1.1全面质量管理定义根据菲根堡姆给出的定义，全面质量管理是指在预定目标指引下，为最大程度满足用户产品或服务需要而开展的一系列管理工作总和。
全面质量管理考虑了所有影响产品或服务质量的因素和环节，并做出有针对性的应对措施，以确保企业生产活动严格按照质量标准和要求进行。
1.2全面质量管理的内容1.2.1设计过程全面质量管理设计主要包括以下几方面工作内容：市场需求调研和分析，根据客户需要、企业经营管理目标制定科学合理的产品质量管理目标；组织各个管理部门和生产部门参加设计，并提出相关工作建议和对策，制定科学合理的解决方案，选择正确的技术组合，制定质量评价标准和流程，监督设计方案执行过程。
质量管理体系五大工具介绍及应用201609
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，
找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统 化的活动。
PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART
概念提出/批准
Concept Initiation/Approval
项目批准
Program Approval
样件
Prototype
试生产
Pilot
投产 Launch
策划 PLANING
策划 PLANING
产品设计和开发
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可 用于设计中所担心的事项的排序。
—— RPN阀值（1-1000）以前成为许多人的首要选择，通常RPN值>125 时,应优先采取改进措施，但实际它会误导。
—— 应该考虑：更多适合的优先评级方式：
SO（S*O） 或
SOD，SD（自然排序法）
主要的车厂有FIAT、 IVECO等
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质量管理体系的发展
质量管理体系标准多样带来的困难
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
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ISO/TS 16949介绍
ISO/TS 16949 的概念
¾ ISO/TS16949是一个国际标准化组织的技术规范,全球汽车行业中统一现行的汽车质量 体系要求.与ISO 9001:2008相关,ISO/TS16949针对与汽车行业相关的设计/开发、生产、 安装和服务规定了质量体系的要求。
质量管理工具在医疗质量控制中的运用
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头脑风暴法要点
禁止批评
自由畅谈
延迟评判
成功要点
追求数量
- 不受任何限制，大胆地想象 - 尽可能标新立异与众不同
- 绝对禁止批评
- 尽可能多地获得设想，是它的首要任务
- 当场不对任何设想做出评价，既不否定，也不肯定 - 一切评价和判断都须延迟到会议之后
工具三：因果分析图
集思广益 一张因果图只解决一个质量问题 探讨原因要从主因到次因，从大到小，寻根究底，直至能具体采取措施为止。
患者对治疗方案不清楚
护士解释不清医师没有时间解释 家属轮换未传达 病情变化
患者听不懂 患者记性差 等候临床报告
护士专业不足、下级医师不敢回答 方案未定 健教不足
问题
表面原因
过渡原因
根本原因
工具六、冰山角分析法
医院（疗）质量管理工具---- 临床路径（Clinical Pathway，CP）
临床路径（Clinical Pathway，CP） 临床路径（CP）： 是在定额预付制度下，规范单一病种医疗过程，使其标准化，减少因医务人员不同导致的个体差异，有利于过程标准化，充分利用卫生资源，使患者获得最佳的医疗护理服务。
医疗质量管理的基本观点
质量管理要实现的目标
全面质量管理(TOTAL QUALITY MANAGEMENT，TQM) 是以医院为整体，通过全院所有工作人员（包括医生、护士、 医技人员、行政后勤服务人员等）的共同努力，利用各种方 法持续地改进医疗服务的各环节质量，以满足病人的要求。 概括为：全员参与全过程管理。
执行（D）是做你所写的
02
单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。
质量体系五大工具介绍
质量体系五大工具介绍一、潜在失效模式及后果分析（英文简称FMEA）。
FMEA是一种过程评价工具，于1950年起源于美国军方和宇航局，它是通过逐一分析过程中的各种组成因素，找出潜在的失效模式，分析可能产生的后果并评估其风险，从而提前采取措施，减少失效后的损失，降低发生的机率，以有效的提高产品的质量与可靠性，确保顾客满意度的系统活动。
其使用时机为：1.新产品引入阶段2.现有产品的设计或流程有修改时3.现有的设计与流程用于新的或不同的环境下作业时4.完成客户投诉后的问题分析及预防问题再发生时那我们为什么要做FMEA呢？主要体现在以下几点：1.有助于制定更有利的过程控制方法，为控制计划CP提供正确的、恰当的依据。
2.有助于尽早发现过程中存在的问题，从而避免和减少后期调整带来的损失，降低企业成本。
3.找到消除或者减少潜在失效发生机会的有效方法与措施。
4.通过风险优先次序评估，提供需要优先改进的方向。
5.识别出过程中需要特殊控制的特性，以便采取相应的控制。
6.发挥团体的经验与智慧，积累组织经验，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
二、统计过程控制体系（英文简称SPC）。
SPC这种预防性的品质管制体系，主要是通过采取统计方法，利用抽样所得之样本资料来监视整个过程的状态，在发现异常前采取相应的调整措施，从而避免或降低产品品质的变异性。
SPC在哪些方面可以帮助到我们的工作呢？1.它可以帮助我们了解过程的稳定状况和实际能力的大小。
2.可以帮我们区分出过程中人、机、物、法、环、测等因素（简称5M1E）的正常变化和异常变化。
3.及时发现过程中的异常征兆，从而提前采取措施，将可能出现的品质变异消灭在萌芽状态。
4.掌握过程中异常变化和良性变化的规律，总结经验，实施标准化作业。
PCB制造是一个长期、复杂的过程，每一个生产环节都有可能使产品的性能发生变化，这些变化包括了人员、机械、物料、方法、测量、环境等因素。
一点都不发生变化的过程是不存在的，我们唯一能做的就是监控生产过程中5M1E因素的变化，并使它们保持稳定，在过程需要主动发生变化的时候，也能按照我们期望的方向去发生，而SPC正是协助我们实现这一目标的得力助手。
质量管理五大工具及应用
质量改善常用手法与工具目录•七种常用质量工具Q uality 7 tools •七种新的质量工具N ew 7 tools •QC八步骤QC story•解决问题的方法8 Disciplines •MEIDC 标准方式Criteria method •PDCA环PDCA Cycle•统计工序控制SPC质量框架＊亚明质量伙伴关系：顾客、供应商、领导与员工四种伙伴间的相互作用形成了亚明的质量模式.1、顾客：顾客第一是由超越顾客的期望来取悦顾客的途径.2、领导：激发对质量的热情领导风范是通向共享权力与能力，成功做事的途径.3、员工：互相尊重，促进团队合作。
重视员工并促进团队工作是通向发挥全部潜能的途径，也是提高竞争力的关键4、供应商:建立“上游”质量建立与供应商的伙伴关系是通向增强改善能力和为双方带来利益的途径。
＊亚明质量构架：建立常胜的公司要尽可能的消除阶层间与职能间的差异，并通过团队工作来增强组织能力。
1、方针推展－－结合力量方针推展是一个自上而下，由下而上的双向过程。
管理层确定改善重点，分配时间和资源,授权员工采取行动以配合重点改善。
方针推展保证所有员工都能朝着明确、同一的目标不断努力。
1 2设想确认32、过程管理－－一系列连贯的活动过程管理保证对一系列的活动能从顾客的角度来管理及改善。
3、持续改善－－追求卓越持续改善是将绩效带到更高水平的一种系统性活动，其 基础是P.D 。
C.A 循环。
＊ 实现飞利浦质量的条件：1、组织:要集中注意力2、沟通：全面参与需要全面沟通3、学习：创造新机会4、认可：得到认可的会做得更好5、设想:创造新的解决方法6、衡量：有衡量就会去做7、保证：言行一致8、分析：用事实管理9、审核：促进相互学习 10、设定标杆：向最好学习质量改善常用手法与工具一、七种常用质量工具 1、调查表（Check list)－－用途:调查表用于对数据的收集和分析，数据通常可以反映实质，但前提是数据必须用适当的方法 加以系统的收集。
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西北区域质量管理部 2013年6月
质量体系工具
1、QC七大手法
2、PDCA循环图
QC七大手法简介
何谓QC七大手法
在QC活动中要“用数据与事实说话”,而在QC活动
中经常用统计方法来处理数据,统计方法用于QC活
动中,就是我常说的“QC手法”常用的有七种手法,
通常称为“品管七大手法”(QC
QC七大手法——层别法
表3
甲 A 工人 B 工人 C 工人 合格 不合格 合格率/ % 合格 不合格 合格率/ % 合格 不合格 合格率/ % 合格 不合格 合格率/ % 合 计
综合分层的不合格情况
厂 乙 厂 合 计 6 13 32 3 9 25 10 9 53 19 31 38 50
合
计
6 2 75 5 0 100 3 7 30 9 14 39 23
9
QC七大手法——层别法
按照工人清洗方法分类 工人 微生物 合格 不合格 不合格 设备 比例（%） 按照设备型号分类分析 微生物 合格 9 10合计
6
3 10 19
13
9 9 31
表1
32
25 53 38 甲厂 乙厂 合计 14 17 31
不合格 比例 （%） 39 37 38
• 7.管制图(Control Chart)
QC七大手法简介
QC七大手法应用——查检表
1.查检表(Check List)
也称点检表或查核表,用作记录作业现场或某项活动进行的状况,为统计 分析和追溯提供原始数据和第一手资料.
制作要点：
（1）明确制作目的(标题) （2）明确点检项目 （3）明确点检方法、点检对象、点检人员、点检频率 （4）简明扼要的点检方法 （5）简单明了的判断标准
由表1和表2，人们似乎以为，提升微生物合格率的办法可采用乙厂提供的设备和 工人B的操作方法。但实践结果表明，这样做合格率非但没有降低，反而增加到来 43%，这是什么原因呢？这是由于仅单纯地分别考虑操作者和原材料造成不合格的 情况，没有进一步考虑不同工人用不同工厂提供的设备也会造成不合格。为此， 需要进行更细致的综合分析，如表3。
7 TOOLS)
QC七大手法简介
• 1.查检表(Check List) • 2.层别法(Stratification)
• 3.散布图(Scatter Diagram)
• 4.特性要因图(Characteristic Diagram)
• 5.直方图(Histogram)
• 6.柏拉图（排列图）(Pareto Diagram)
简单概括: 4W1H (What Why Who When How)
QC七大手法应用——查检表
How(方法) WHAT(对象) WHY(目的) WHO(谁)
How(方法) WHEN(时间)
监督人 （监督其 执行情况 的人员） 监督频次 检查形成结果 形式及反馈途 径
某某地区各岗位潜在风险控制预案
涉及 相关 三级 涉及相 文件 涉及相 关程序 考核指 本岗位关键知识 本岗位导致潜 （制 关记录 文件名 标 点 在风险 度、 名称 称 规章 等） 名称
WHAT(对象)
QC七大手法——层别法
2.层别法
所谓层别法，就是把收集来的原始数据按照的一定的目的与要求加以分类 整理，以便进行比较分析的一种方法
分层原则：分层原则是使用同一层次内的数据波动（或意见差异）幅度
尽可能小，而层与层之间差别尽可能大，否则都起不到归类汇总的作用。 分层法的应用步骤： 1.收集数据或意见 2.根据目的不同选择分层标志
3.分层
5.画分层归类图表
4.按层归类
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QC七大手法——层别法
实例：设备有2个型号，清洗过程中经常发生微生物超标现象，为解决这一质量 问题，对该工序进行现场统计。 （1）收集数据： 50，超标19，不合格比例38%
（2）分析原因 通过分析，认为微生物超标有两个原因：
①清洗设备工人A、B、C三人的操作方法有差异； ②设备分别由甲、乙两厂供给，材料有差异。 因此采用分层法列成表1、表2进行分析。
岗位 部门名称 名称
工作职责
采取措施
1、检查奶车罐体外 1.记录 部卫生，核对罐口铅 填写及 1.存在原料奶 封号。 1.每日 时性 运输过程中掺 2、检查奶车铅封， 奶车检 2.奶车 1.奶车不得存放 杂使假隐患。 并形成铅封核对记录。 查记录 铅封使 有效期内的铅封 2.记录填写不 3、检查原料奶感官 表2.每 用合格 条；铅封使用合 真实，后期质 标准汇 符合性，同时检查奶 日奶车 率3.记 格率100%。 量追溯无法进 编中 采样 某某中转 采样 车是否载有与牛奶无 采样记 录填写 2.记录填写真实、 行；存在徇私 “采样 管理 站 员 关的物品。 录表3. 真实性 及时、有效。 舞弊现象。 管理标 标准 4、有多个罐口的 每日采 4.采样 3.采样器具清洗、 3.拉运原料奶 准” （不相通）奶罐车， 样器具 过程符 消毒过程规范、 微生物超标； 采样时必须分罐采样。 清洗、 合率 消毒液浓度符合 不合格因子影 5、打耙、取样。 消毒记 5采样 要求 响其它合格原 6、清洗采样器具， 录 设备清 料奶，造成不 放置于固定地点。 洗、消 必要的损失。 毒情况
形成《中转站 事业部质 检查评估表》 量部品控 反馈责任地区 员、奶源 每季度一次 经理、中转站 1.加强对奶 督查部督 第一负责人及 车的检查力 查员 区域质量经理 度。 形成《中转站 2.增加现场 区域质量 检查报告》反 检查频次。 部品控员、 馈责任地区经 3.增加对采 每季度一次 奶源督查 理、中转站第 样人员关于 部督查员 一负责人及区 工作素养方 域质量经理 面的培训。 4.严格执行 地区（中 形成《中转站 关键岗位轮 转站）品 定期检查及随 工作现场检查 机抽查 换机制。 控员 记录表》 中转站站 随时进行 长 现场检查，现 场指出
11 0 100 3 4 43 7 2 78 10 17 37 27
由表3再次提出提升微生物合格率的措施是： ①使用甲厂提供的设备，要采用工人B的操作方法。 ②使用乙厂提供的设备，要采用工人A的操作方法。 实践表明，上述的分层法及采用的措施十分有效，合格率大大提升。