2017质量管理体系运行报告
质量管理体系管理评审报告(参考模板)

在体系运行之后,公司就开始执行了《风险应对措施管理程序》,共识别出来10个与公司经营发展和项目实施相关的风险和机遇,并制定了有效的措施来进行风险的规避或降低,增加机遇的实现机会。目前的风险评估结果和风险处理计划是有效的。但是随着新的应用系统的不断投入使用,信息化程度越来越高,以及员工质量管理意识的提高,可能会对风险有新的认识或产生新的风险,因此,需要周期性的进行风险评估。公司决定至少每一年重新进行一次风险评估,并根据风险评估结果更新风险处置计划。
报告发放范围:
参加管理评审的各部门
编制:XXX管代:XXX总经理:XXX
评审结论:
1.组织机构是合适的;
2.资源配置是合理的;
3.质量体系运行是符合企业实际且有效的;
4.内审中出现的不合格项已经得到有效的整改;
5.质量方针和质量目标符合本公司实际,质量管理体系运行具有持续的适宜性、充分性和有效性。
6.可在近期内申请第三方认证审核。
改进建议:
收集、分析研发相关的数据,以反映研发质量情况
中层管理人员总数为5人, 每人都受过良好的文化教育和技术培训,文化教育程度为本科32人, 公司全体员工全部都参加了ISO9000标准培训及质量体系文件培训。2017年5月-2017年8月,培训实施有效率100%。经考试成绩优良。现有的员工都能胜任自己的本职工作。
目前公司投入到质量体系方面的资源基本满足要求,公司环境和设施能够满足公司的日常运营。但是随着公司业务的增长,公司规模的扩大,各种新的信息系统的引入,公司对质量要求的提高,未来在质量方面会投入更多的资源。公司会在下一季度的质量预算方面流出足够的资金已满足对资源的需求。
5)合同履约情况(综合部/市场部)
GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号:WG9.2-2 受审核部门:领导层审核员:审核日期:2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 术开发部审核员:2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:生审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 产部审核员:2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号:WG9.2-2 量部审核员:2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号:WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门:办公室(含 采购、仓库)审核。
GJB9001C-2017管理评审报告

***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制:日期:2018.11.11审核:日期:2018.11.11批准:日期:2018.11.11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入:1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项;2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性;3.顾客满意、顾客投诉情况报告;4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理;5.人力资源架构及培训情况;6.实际的和潜在的实效对质量的影响;7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更;8.过程的绩效和产品符合性;9.新产品设计开发情况报告;10.质量成本分析报告;11.法律、法规的更新及合规性评价情况;12.顾客要求变化情况;13.来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;14.以往管理评审所采取措施的情况;15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
评审结果:通过本次对质量管理体系的评审,决议事项如下:1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的;2.2018持续改进项目得到了实施;3.质量方针满足公司发展战略;4.质量目标得到了分解、执行与管理;5.本次会议决议的持续改进项目,按《持续改进控制程序》执行,由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》,各部门应按照程序文件要求,制定切实可行的《持续改进计划》,质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进;6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行;7.部分量产产品应按要求进行改进和验证,确保满足军方客户要求。
管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是:从2018年*月~2018年*月。
2.管评目的的阐述:3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针:***************。
2)过程目标、指标达成:质量目标共48个项目,达成44项,达成率为91.7%;质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况:2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项,实际完成7项,完成率约77.8%;5.2018年1~11月份经营目标达成情况:1)2018年,计划销售额2.6亿元人民币;2018年1~11月份,完成销售额2.5亿元人民币2)2018年,计划实现最低销售毛利率42%;2018年1~11月份销售毛利率37.89%3)2018年,计划控制销管研费用为1900万元;2018年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2018年度经营计划完成情况良好。
GJB9001C-2017内部管理体系审核报告范例

此外在审核中,也暴露了公司体系运行过程中的严重不足:一是对标准和公司体系文件学习不够,对方针、目标不够熟悉;二是记录不够完整,记录填写不够规范;三是对文件的执行不够严肃,工作凭老习惯办事。这些问题希望各部门应引起重视,在今后体系运行中加以解决和克服。
从审核的结果看,公司领导有强烈的质量意识,公司组织结构完善,方针、目标清楚,各类人员职责明确,体系文件、资料完整。
通过此次公司内部审核,各相关部门和个人能认真对待、积极配合,内审过程实施顺利,取证较为全面。虽然在审核过程中发现了一些问题,但各部门均进行了限期整改,整改实施有效,达到了预期效果。
审核结论:
审核组成员:
审核时间
2020年01月05日~11月06日
审核覆盖产品:
审核范围:涉及GJB 9001B-2009标准中的过程及各职能部门、车间。
审核过程综述:
我公司于2020年11月05~06日由管理者代表组织内部审核成员对本公司质量管理体系运行进行内部审核,对本公司的所有涉及公司质量管理体系的各相关部门进行现场抽查及采取验证的方式,在审核过程中共发现了2个问题,摘录如下:
GJB 9001C-2017
审核目的:
1)检查本公司质量管理体系是否符合GJB 9001C-2017标准及公司管理手册及程序文件的要求。
2)检查本公司武器装备质量管理体系是否得到有效实施和保持。
审核依据:
1)GJB 9001C-2017标准;
2)《质量手册》、《程序文件》;
GJB9001C-2017管理评审报告

***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制:日期:2018.11.11 审核:日期:2018.11.11 批准:日期:2018.11.11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入:1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项;2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性;3.顾客满意、顾客投诉情况报告;4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理;5.人力资源架构及培训情况;6.实际的和潜在的实效对质量的影响;7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更;8.过程的绩效和产品符合性;9.新产品设计开发情况报告;10.质量成本分析报告;11.法律、法规的更新及合规性评价情况;12.顾客要求变化情况;13.来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;14.以往管理评审所采取措施的情况;15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
评审结果:通过本次对质量管理体系的评审,决议事项如下:1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的;2.2018持续改进项目得到了实施;3.质量方针满足公司发展战略;4.质量目标得到了分解、执行与管理;5.本次会议决议的持续改进项目,按《持续改进控制程序》执行,由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》,各部门应按照程序文件要求,制定切实可行的《持续改进计划》,质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进;6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行;7.部分量产产品应按要求进行改进和验证,确保满足军方客户要求。
管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是:从2018年*月~2018年*月。
2.管评目的的阐述:3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针:***************。
2)过程目标、指标达成:质量目标共48个项目,达成44项,达成率为91.7%;质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况:2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项,实际完成7项,完成率约77.8%;5.2018年1~11月份经营目标达成情况:1)2018年,计划销售额2.6亿元人民币; 2018年1~11月份,完成销售额2.5亿元人民币2)2018年,计划实现最低销售毛利率42%;2018年1~11月份销售毛利率37.89%3)2018年,计划控制销管研费用为1900万元;2018年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2018年度经营计划完成情况良好。
gjb9001c-2017质量管理体系认证所需材料

gjb9001c-2017质量管理体系认证所需材料GJB9001C-2017质量管理体系认证所需材料主要包括以下几个方面:
组织概述和申请理由:申请单位需要提交一份组织概述和申请理由报告,该报告应包括组织的基本情况、申请认证的目的和意义、质量管理工作的基本情况等。
质量管理体系文件:申请单位需要提交质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应符合GJB9001C-2017标准的要求,能够反映组织的质量管理体系建设和运行情况。
质量管理体系运行报告:申请单位需要提交一份质量管理体系运行报告,该报告应包括组织的质量管理体系运行情况、质量目标实现情况、质量管理体系的持续改进情况等。
质量管理体系审核报告:申请单位需要提交一份质量管理体系审核报告,该报告应包括审核目的、审核范围、审核依据、审核方法、审核结论等。
相关证明材料:申请单位需要提供相关的证明材料,如产品检验报告、合同履行情况等,以证明组织的质量管理体系的有效性和符合性。
需要注意的是,具体的申请材料可能会因组织规模、行业特点等因素而有所不同。
申请单位应根据认证机构的要求和实际情况,准备相应的申请材料。
同时,申请单位应确保所提交材料的真实性和完整性,以满足认证机构的要求。
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告

编号:XX—QR—5・6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告(2020年)技术质量部们采用的检验仪器和设备满足检验要,主要检验仪器和设备具有明确的操作规程。
并保存了检验仪器和设备的使用、校准、维护和维修等记录。
2.文件管理查看了公司的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录及外来的文件,建立了文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;建立了记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等设计开发:公司目前正在开发新产品,该方面内容被自审领导小组重点自查,自查概述如下:建立设计控制程序对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
在进行设计和开发策划时,确定了设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
在本公司新的产品开发上,设计开发输入和输出明确,其中设计和开发输入包括了预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施要求。
并对设计和开发输入应当进行评审并得到批准满足了质量管理体系的要求。
目前产品正在根据评审过的设计开发输入进行产品的开发阶段,设计开发输出还未完成;但公司在设计和开发的适宜阶段安排了评审并对设计和开发进行验证在设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持了相关记录。
3.采购公司采购职能由公司生产供应部采购组完成,采购组建立了采购控制程序,对采购物品实行分级控制,并建立供应商审核制度对供应商进行积极的审核评价。
并与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。
实行的采购记录满足可追溯要求。
4、生产管理为符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
公司生产供应部依据制生产工艺规程、作业指导书等文件进行生产并根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存了记录。
2017版ISO9001质量管理体系

Z J省T Z市X X X X X X X有限公司质量管理体系(依据ISO9001:2016)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2017年4月15日实施日期:2017年4月15日ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
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2017质量管理体系运行报告
自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后,通过运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。
一年以来,公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。
健全了自我完善机制,提高公司内部整体的持续改进效果。
现将一年来质量体系运行情况报告如下:
一、质量方针和各部门质量目标执行情况:
由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。
经过一年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。
质量方针:
顾客的满意是我们追求的目标
坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求
质量目标:
1)成品合格率100%。
2)顾客满意度100%。
至今为止,公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上,各部门质量指标也圆满完成,并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况
一年来,根据公司实际情况,对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度,做到分工明确,奖惩严明。
三、纠正、预防措施的实施情况
对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析,制定纠正措施,并得到了有效实施。
今年5月公司进行了本年度第一次内审,开具3项不合格报告,其中一项为严重不符合项,其他均为一般不合格项。
从IATF16949质量管理体系的标准中解读出,设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格,请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。
内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节,望各部门尽快完成不符合项的改善,并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性,避免重复发生。
四、人力资源管理工作情况
为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作,以满足规定的要求。
具体做了如下工作:
1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,操作工人的技能达到加工工艺要求,我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训,对公司职工进行规范化管理。
2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训,请客户的技术人员,检验人员来厂指导操作者和检验员工作。
针对工作中出现的问题,及时进行教育和学习。
3、内培分类、分部门、分岗位等形式进行,培训合格率达100%,全部填写了培训记录。
4、目前,公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求,并不断提高基层技术人员的管理水平,为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。
五、合同评审控制
在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前,公司相关职能部门,包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。
分析合同产品中可能存在的各种风险,尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务,确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则,使之具备可操作性强的特点,最终成为约束双方的法律依据,确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。
采购部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真“外协加工合同”进行会办处理。
为进一步确保质量目标的实现,合同实施后,采购部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理,定期与合同执行各方进行沟通,及时了解和掌握合同执行中所存在的问题,做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见,以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。
合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更,力争把经济损失降到最低,把矛盾消灭在萌芽状态,使之达到监督管理和友好协作的双重功效。
六、生产技术与产品控制
1、公司质量方针:
顾客的满意是我们追求的目标
坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求
2、生技部加强了对车间的定期检查与不定期巡检,做到了发现问题及时有效地整改。
目前本公司在产品开发段的文件与资料欠缺,望在后续工作中尽快补订,并对新开发的产品及时制定完善的操作规程、作业指导书及相关记录。
严格遵守以上文件的规定,并由工程部门和管理人员进行随机检查,对违规者要追究其相关的责任。
根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训,使每个工人都认识到质量的重要性。
3、生技部门在开工前,检查各项开工工作是否已准备完备,准备充足后方可开工生产。
原辅材料分类码放并标识,机械设备运行良好,各工种人员到位,并认真做好班组交接,把交接作为工作一班生产的终点,并由技术员监督执行。
4.采购员根据材料计划,在合格供方中采购。
不合格的物品不采购。
较大的外协件车间派检验员前去检验,坚持进厂前验收,不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。
5、只有把好材料关,才能使质量有所保证。
材料进厂后仓库应按要求对材料的码放、识进行严格控制,并设专人负责。
生产现场保持清洁安全通道畅通,生产设备专人管理,保证设备正常运转,无杂乱现象,坚持每周末的设备擦洗和现包括营销中心、物控部、生技部、研发部、品管中心、财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实施。
分析合同产品中可能存在的各种风险,尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务,确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则,使之具备可操作性强的特点,最终成为约束双方的法律依据,确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。
6、采购部与各相关部门按照《质量手册》的要求认真“外协加工合同”进行会办处理。
为进一步确保质量目标的实现,合同实施后,采购部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理,定期与合同执行各方进行沟通,及时了解和掌握合同执行中所存在的问题,做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意
见,以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。
合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更,力争把经济损失降到最低,把矛盾消灭在萌芽状态,使之达到监督管理和友好协作的双重功效。
七、技术、质量部管理
1、强化质量管理,责任落实到人
自我公司通过了质量体系认证后,各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻IATF16949质量管理标准,强化了质量管理意识。
根据标准要求,各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责,使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。
2.工程部做好图纸资料的档案管理,编制合理的加工工艺指导生产。
3.在生产过程中质量部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。
对每道工序的半成品都进行了抽样检验,经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产,根据生产计划安排生产,技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及检验员共同进行监督。
检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况,并制定了奖罚制度。
4、坚持生产过程的检验和监督工作,技术工艺人员,必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。
在生产中严格把关“一检制”,不让不合格产品人为流入下一道工序,并且开展了“三工序”活动。
即“检查上道工序,保证本道工序,服务下道工序”严格把好质量检验关。
5.产品完工后由质量部签发合格证后方能放行。
在生产验收中发现不合格产品,分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。
确保所出成品基本一次验收合格。
6.质量部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录,质量处理记录。
八、存在的问题和建议存在的问题:
通过一年多的体系运行,公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了极大的发展,但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题,主要表现在以下几个方面:
1)生产部门的现场管理尚存在不同程度的问题;
2)外委件进出厂验收记录问题;
3)公司需加强对管理人员及生产质量控制的培训工作;
4)纠正措施与持续改善的有效性有待加强提高。
改进的建议:
1)加强对部门质量管理体系要求的培训;
2)对各部门质量运行体系进行严格要求,加强检查和控制,对发现的问题及时采取措施;
3)做好预防性的质量控制,从制度上建立一套预防的控制体系。
4)进一步加强管理人员的培训工作,提高管理水平;
5)严格把好检验关,保证产品质量、进度,进一步做好记录档案及管理;
6)加强生产现场管理,保证安全生产。
总结一年来质量管理体系的运行,我公司文件化的质量管理体系基本符合TS16949-2009标准的要求,符合公司的实际情况,能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动,具备了监督审核的条件。
希望通过全体员工的共同努力,进一步改进和完善我们的质量体系,为增强市场竞争能力,提高质量管理水平,做好我们的每一项工作!本报告如有不妥之处,请批评指正!
管理者代表:
2017.9.1 2。