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CNAS-CL01:2018(ISO/IEC 17025:2017)内审检查表

CNAS-CL01:2018
4。1。3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责,
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1。4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险,是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
e)实验室的检测操作区域应提供充分照明,照度应不低于250lx。
f)高压下检测设备,应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升压操作时至少应有2人在场,1人操作,1人监督和保护。
CNAS-CL01—G001:2018
6。3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施是否为自有设施,是否拥有设施的全部使用权和支配权;是否有充足的设施和场地实施检测,包括样品储存空间;对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。
CNAS—CL01:2018
6。2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于:
a)开发、修改、验证和确认方法?
b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释?
c)报告、审查和批准结果?
CNAS—CL01:2018
6.3设施和环境条件
6。3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动?是否对实验室活动的结果产生不利影响?
CNAS—CL01-G001:2018
6。2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,测试中心人员应满足以下要求:
a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有3 年以上本专业领域的检测经历。
4。1。3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责,
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1。4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险,是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
e)实验室的检测操作区域应提供充分照明,照度应不低于250lx。
f)高压下检测设备,应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升压操作时至少应有2人在场,1人操作,1人监督和保护。
CNAS-CL01—G001:2018
6。3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施是否为自有设施,是否拥有设施的全部使用权和支配权;是否有充足的设施和场地实施检测,包括样品储存空间;对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。
CNAS—CL01:2018
6。2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于:
a)开发、修改、验证和确认方法?
b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释?
c)报告、审查和批准结果?
CNAS—CL01:2018
6.3设施和环境条件
6。3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动?是否对实验室活动的结果产生不利影响?
CNAS—CL01-G001:2018
6。2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,测试中心人员应满足以下要求:
a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有3 年以上本专业领域的检测经历。
内审检查记录表

内审检查记录表
内审检查记录表
目标?这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出?
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作?
内审检查记录表
内审检查记录表
性?
内审检查记录表
权的侵入或修改?
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
内审检查记录表
CX14-03NO.
内审检查记录表
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审核人:日期:
批准人:日期:
第 21 页,共 21 页。
CNAS-CL01-2018内审检查记录表

查公正性程序文件是否覆 盖公正性风险的识别
正性产生风险。
4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能 查检测中心是否有风险管 够证明如何消除或最大程度降低这法律效力的承 诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息 承担管理责任?实验室是否将其准备公开的信 查检测中心是否出具保密 息事先通知客户?除非客户公开的信息,或实 性承诺及质量手册是否覆 验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的), 盖该内容。 其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保 密?
经理
5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理 查质量手册、组织架构及
层?
人员任命
经理
5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动 范围,并形成文件?实验室是否仅声明符合本 准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获 得的实验室活动? 5.4实验室是否以满足本准则、实验室客户、法 定管理机构和提供承认的组织的要求的方式开 展实验室活动,包括在固定设施、固定设施以 外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实 施的实验室活动?
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
内审员
地址:
内审检查记录表 审核日期
审核的要素
条款
审核内容
审核方式
被审核岗 位
4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动,并从 查检测中心组织架构图及
组织结构和管理上保证公正性?
关于公正性的程序文件
经理
审核员
CNAS-CL01 4.1公正性
第 1 页 共 34 页
经理 经理 经理 经理
经理
JL/29-03 3/0
审核记录
审核结果
符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS内审检查表

4.2管理体系
查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?
2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
内审员:审核日期:
条款号
检查内容
检查记录
检录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?
查:1.是否有监督员聘任文件?
2.监督员的条件是否能满足准则的要求?
4.1.11
查:1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件;
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理
4.1.12
(仅适用于授权实验室)
查:1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
5.1.6
查:1通过人员技术档案,查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;
2.技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
5.1.7(仅适用于依法设置和授权的机构)
查:授权签字人是否具有工程师以上职称,并具有从事本专业领域工作三年以上。
5.2设施和环境条件
5.2.1
查:抽查3~5个项目,按项目开展的技术依据要求,检查环境条件是否满足要求。
4.1.5
查:1.公正性声明;
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
查:1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。
查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?
2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
内审员:审核日期:
条款号
检查内容
检查记录
检录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?
查:1.是否有监督员聘任文件?
2.监督员的条件是否能满足准则的要求?
4.1.11
查:1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件;
2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定?规定是否合理
4.1.12
(仅适用于授权实验室)
查:1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
5.1.6
查:1通过人员技术档案,查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;
2.技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
5.1.7(仅适用于依法设置和授权的机构)
查:授权签字人是否具有工程师以上职称,并具有从事本专业领域工作三年以上。
5.2设施和环境条件
5.2.1
查:抽查3~5个项目,按项目开展的技术依据要求,检查环境条件是否满足要求。
4.1.5
查:1.公正性声明;
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
查:1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。
CNAS-CL01-2018内审检查记录表

□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
地址:
内审检查记录表
内审员
审核日期
CNAS-CL01-A0 03:2018 6.2人员
6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背 查对背景声频敏感的设备 技术主管
景声频敏感,应安装适当的声频屏蔽、消音或 仪器是否采取有效措施并 检测工程
隔离之类设施;
予以监控和维护
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对静 查对静电敏感的设备仪器 技术主管
电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静 是否采取有效措施并予以 检测工程
查环境温湿度监控表,温 湿度是否符合要求
技术主管
第 5 页 共 34 页
JL/29-03 3/0
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
XXXXX 公司检测中心
内审员
地址:
内审检查记录表
审核日期
——如果检测项目和/或所用的检测设备对气 候环境敏感或有特殊要求,例如湿度,大气压 力等,则应有满足特殊要求的特殊环境设施或 措施;
查对气候环境敏感或有特 殊要求的设备仪器是否采 取有效措施并予以监控和 维护
技术主管 检测工程
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对机 查对机械振动和冲击敏感 技术主管
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
地址:
内审检查记录表
内审员
审核日期
CNAS-CL01-A0 03:2018 6.2人员
6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背 查对背景声频敏感的设备 技术主管
景声频敏感,应安装适当的声频屏蔽、消音或 仪器是否采取有效措施并 检测工程
隔离之类设施;
予以监控和维护
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对静 查对静电敏感的设备仪器 技术主管
电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静 是否采取有效措施并予以 检测工程
查环境温湿度监控表,温 湿度是否符合要求
技术主管
第 5 页 共 34 页
JL/29-03 3/0
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
XXXXX 公司检测中心
内审员
地址:
内审检查记录表
审核日期
——如果检测项目和/或所用的检测设备对气 候环境敏感或有特殊要求,例如湿度,大气压 力等,则应有满足特殊要求的特殊环境设施或 措施;
查对气候环境敏感或有特 殊要求的设备仪器是否采 取有效措施并予以监控和 维护
技术主管 检测工程
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对机 查对机械振动和冲击敏感 技术主管
CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表

查文件内容。
4.4.1 程序中是否对实验室的能力和资源能否满足 ( b) 客户的要求做了明确的规定?
查文件内容。
公司经理 技术负责人
业务部 样品员
.
精品文档
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
查相关培训记录。
4.1.6
目前在实验室内部建立了哪些有效的沟通机 制?
提问,查会议记录
4.2.1
本实验室是否按认可准则要求建立了管理体 系?是否制定了相应的文件 ?管理体系文件具 体包括哪些 ?
提问 : 本公司管理体系文件的架 构 ,具体包含哪几级文件
4.2.2(a)
实验室管理层关于为客户服务的良好 职业行为和为客户提供检测和校准服 务质量的承诺 ?
现场查看检测现场是否有受控文 件;
公司经理 质量负责人 技术负责人 综合部主任 检测部主任
资料员
.
精品文档
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
□符合 □严重不符合 □一般不符合
4.3.2.2 文件是否对定期审查文件作了明确的规定
(b)
有权的政策和程序 ?
查保护客户的机密信息和所有权 的政策和程序 .以及相应的记录
4.1.5(d)
实验室是否制定了政策和程序以避免卷入任 何可能会降低其能力、公正性、判断或运作 诚实性的可信度的活动 ?
查公正性声明和公正性程序及相 应的记录
4.1.5(e)
是否规定了实验室的组织和管理结构、 其在母体组织中的地位,及质量管理、 技术运作和支持服务之间的关系?
CNAS与CMA二合一内审检查表

4.1.3
检验检测机构应具有满足相关法 律法规、标准或者技术规范要求 的场所,包括固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.1.3
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款:4.3.1
查:管理体系是否覆盖检验检测机构 各类场所进行的工作(指检验检测及 有关抽样工作)?
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.1.5 c
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款:4.1.5
查:是否制定保护客户的机密信息和 所有权的程序?检验检测机构是否明 确保护客户财产的所有权?
查:是否制定计算机数据保护与软件 管理程序?
4.1.7
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
查:文件变更是否由原审查责任人进 行审查和批准?
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.1
检验检测机构应建立和保持评审 客户要求、标书、合同的程序。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.4.1
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款:4.5.4
查:是否制定评审客户要求、标书和 合同的相关程序文件?
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款:4.2
查:本公司检测活动是否配备与其从 事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员?
4.1.5
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响,确 保检验检测数据、结果的真实、 客观、准确和可追溯。
CNAS -CL01:2006《检测和校
4.1.9
检验检测机构应明确技术人员和 管理人员的职责、权力和相 互关系。
检验检测机构应具有满足相关法 律法规、标准或者技术规范要求 的场所,包括固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.1.3
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款:4.3.1
查:管理体系是否覆盖检验检测机构 各类场所进行的工作(指检验检测及 有关抽样工作)?
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.1.5 c
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款:4.1.5
查:是否制定保护客户的机密信息和 所有权的程序?检验检测机构是否明 确保护客户财产的所有权?
查:是否制定计算机数据保护与软件 管理程序?
4.1.7
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
查:文件变更是否由原审查责任人进 行审查和批准?
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.1
检验检测机构应建立和保持评审 客户要求、标书、合同的程序。
CNAS -CL01:2006《检测和校
准实验室能力认可准则》条款:4.4.1
《检验检测机构资质认定评审准 贝U》条款:4.5.4
查:是否制定评审客户要求、标书和 合同的相关程序文件?
《检验检测机构资质认定评审准 则》条款:4.2
查:本公司检测活动是否配备与其从 事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员?
4.1.5
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财 务和其他方面的压力和影响,确 保检验检测数据、结果的真实、 客观、准确和可追溯。
CNAS -CL01:2006《检测和校
4.1.9
检验检测机构应明确技术人员和 管理人员的职责、权力和相 互关系。
CNAS-CL01:2018(ISO/IEC 17025:2017)内审检查表

CNAS-CL01:2018
4.1.3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责,
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1.4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险,是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
6.2.5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施,以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训?测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务?测试中心是否评价这些培训活动的有效性?测试中心是否保存有培训记录?
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 d)
测试中心是否关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员?测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力?
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 f)
测试中心是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控,做好监控记录并进行评价?
CNAS-CL01-G001:2018
5.5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时,测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示测试中心在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。
4.1.3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责,
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1.4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险,是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
6.2.5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施,以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训?测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务?测试中心是否评价这些培训活动的有效性?测试中心是否保存有培训记录?
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 d)
测试中心是否关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员?测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力?
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 f)
测试中心是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控,做好监控记录并进行评价?
CNAS-CL01-G001:2018
5.5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时,测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示测试中心在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。
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c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?
查手册中是否描述该方面要求;
查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序;
查有无对此项工作的监督检查记录。
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
查手册中是否描述该方面要求;
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测活动的组织,是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突?
查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限,确保潜在利益与冲突,保证公正、独立工作。
4.1.5
实验室是否: a) 有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源,以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?
查质量手册中是否有服务承诺;
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?
查质量手册中是否有公正性声明;
c)管理体系的目标?
查质量手册中是否有质量目标;
d)实验室所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序?
4.1.5
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道?
查是否有质量负责人的任命书;
查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力;
查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。
查是否建立了符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围(类型、范围、工作量)相适应的各层次的体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录);
查文件发放回收记录、年度人员培训计划、培训记录和考核记录是否有体系文件的发放、培训和考核记录,体系文件是否在工作中实际执行。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作: 固定设施内(本部室内);离开其固定设施(离开本部的现场);相关临时设施(设施在时间上临时);相关移动设施(设施在空间上临时)。
查手册中是否规定了质量方针与质量目标;
查质量方针是否起到了质量目标的框架作用,
质量目标是否依托质量方针而量化制定;
质量目标是否在管理评审时加以评审?
查管理评审记录是否有对质量目标评审的记录;
质量方针声明是否由最高管理者的授权下发布,并包括下列内容:
质量方针声明是否有最高管理者的签字审批。
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺?
查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要;各岗位职责规定明确否,资源配备是否充足。
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?
查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。
j)指定关键管理人员(最高管理者、技术负责人、和质量负责人等)的代理人?
查手册中有否有关键管理人员代理人一览表;
查在该表中是否对最高管理者、技术负责人、质量负责人等管理人员委派了代理人。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者的事宜进行沟通。
查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序;
查有无对此项工作的监督检查记录。
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系(此内容亦可用组织机构图表明)
查手册中是否有组织机构图,层次分明,授权法人形式是否描述与母体关系,与外界关系是否描述正确;
查手册中管理体系框图描述是否准确。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测结果质量所需的程度 管理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行
查是否建立符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围(类型、范围、工作量)相适应的管理体系;
CNAS内审检查记录表
内审检查记录表
CNAS-CL01:2006标准
审核内容
审核方法
确认 /
审核人
4管理要求
4.1组织
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体?
查独立(或授权)法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号;授权法人需查验母体授权书。另有必要时,查资质证书、计量认证书(内容同上)、及计量认证书附表。
查手册中是否规定了监督员的任职资格条件,监督员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任;
查对在培人员监督的记录;
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责?
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。
f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的《岗位职责》;
查手册中的《职能分配表》是否合理,与各岗位职责、程序文件是否完全一致。
g)由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员(包括在培员工)进行足够的监督?
查手册中是否描述该方面要求;
查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序;
查有无对此项工作的监督检查记录。
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
查手册中是否描述该方面要求;
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测活动的组织,是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突?
查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限,确保潜在利益与冲突,保证公正、独立工作。
4.1.5
实验室是否: a) 有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源,以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?
查质量手册中是否有服务承诺;
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?
查质量手册中是否有公正性声明;
c)管理体系的目标?
查质量手册中是否有质量目标;
d)实验室所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序?
4.1.5
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道?
查是否有质量负责人的任命书;
查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力;
查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。
查是否建立了符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围(类型、范围、工作量)相适应的各层次的体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录);
查文件发放回收记录、年度人员培训计划、培训记录和考核记录是否有体系文件的发放、培训和考核记录,体系文件是否在工作中实际执行。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作: 固定设施内(本部室内);离开其固定设施(离开本部的现场);相关临时设施(设施在时间上临时);相关移动设施(设施在空间上临时)。
查手册中是否规定了质量方针与质量目标;
查质量方针是否起到了质量目标的框架作用,
质量目标是否依托质量方针而量化制定;
质量目标是否在管理评审时加以评审?
查管理评审记录是否有对质量目标评审的记录;
质量方针声明是否由最高管理者的授权下发布,并包括下列内容:
质量方针声明是否有最高管理者的签字审批。
4.2.2
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺?
查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要;各岗位职责规定明确否,资源配备是否充足。
b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?
查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。
j)指定关键管理人员(最高管理者、技术负责人、和质量负责人等)的代理人?
查手册中有否有关键管理人员代理人一览表;
查在该表中是否对最高管理者、技术负责人、质量负责人等管理人员委派了代理人。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者的事宜进行沟通。
查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序;
查有无对此项工作的监督检查记录。
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系(此内容亦可用组织机构图表明)
查手册中是否有组织机构图,层次分明,授权法人形式是否描述与母体关系,与外界关系是否描述正确;
查手册中管理体系框图描述是否准确。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测结果质量所需的程度 管理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行
查是否建立符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围(类型、范围、工作量)相适应的管理体系;
CNAS内审检查记录表
内审检查记录表
CNAS-CL01:2006标准
审核内容
审核方法
确认 /
审核人
4管理要求
4.1组织
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体?
查独立(或授权)法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号;授权法人需查验母体授权书。另有必要时,查资质证书、计量认证书(内容同上)、及计量认证书附表。
查手册中是否规定了监督员的任职资格条件,监督员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任;
查对在培人员监督的记录;
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责?
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。
f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的《岗位职责》;
查手册中的《职能分配表》是否合理,与各岗位职责、程序文件是否完全一致。
g)由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员(包括在培员工)进行足够的监督?