2015年公卫执业助理医师考点：进口化妆品审查批准原则考试重点和考试技巧
公卫执业医师考点：化妆品卫生化学标准检验方法砷试题及答案
1、下列哪种食品可以生产经营 DA.超过保质期限的B.被有毒、有害物质污染的C.掺假的D.有特定保健功能的食品2、颧骨骨折复位的主要标准是A.开口活动无障碍B.闭口活动无障碍C.面部无畸形D.说话正常E.无复视3、A.构效关系分析B.致突变试验，恶性转化试验C.哺乳动物短期致癌试验D.哺乳动物长期致癌试验E.流行病学调查(1).用于确证人类致癌物的研究方法是【正确答案】 E【答案解析】用于确定人类致癌物的研究方法应该是流行病学调查。
第一，因为是人群的结果，不存在种系差异问题;第二，流行病学研究中的队列研究、实验研究和干预研究可以得到处理因素与结局的因果关系，因此，该法为最为有效的研究方法。
(2).用于确证哺乳动物致癌物试验是【正确答案】 D【答案解析】用于确认哺乳动物致癌物的试验是哺乳动物长期致癌试验，可以确实观察到受试物在正常动物诱发的肿瘤类型、数量和潜伏期。
(3).阳性结果可确定哺乳动物致癌物，阴性结果不能否定对哺乳动物致癌性，这类试验是【正确答案】 C【答案解析】阳性结果确定为致癌物，阴性结果不能否定对哺乳动物致癌性，这类试验是哺乳动物短期致癌试验，主要是因为该实验周期短，且动物需要经过特殊处理，观察终点不是全部脏器肿瘤等因素。
(4).用于筛选致癌物的试验是【正确答案】 B【答案解析】一般的筛选试验都选用体外试验进行，因此筛选致癌物的试验是致突变试验、恶性转化试验，这种体外方法可以对多种化合物同时进行筛选，工作量相对小，效率较高。
4、5mm，针距1mm B.距创缘1mm，针距2mmC.距创缘5、《护士管理办法》中规定的法律责任不包括 DA.用骗取、伪造或替换的方法取得执业证书者，卫生行政部门应予以撤销B.违反医疗护理规章的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册C.违反技术规范的，卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册D.行为造成医疗事故的，由卫生行政部门予以警告、责令改正、终止注册直至取消注册6、颌下间隙感染较多见的感染源是A.牙源性B.外伤性C.过敏性D.腺源性E.血源性7、A.阻断D1、D2受体B.使突触间隙的NA浓度下降C.阻断中枢胆碱受体D.对心肌β1受体有兴奋作用E.使突触间隙的5-HT浓度升高(1).苯海索【正确答案】 C【答案解析】苯海索为中枢胆碱能受体阻断药，是最早治疗帕金森病和帕金森综合征的药物。
执业医师复习要点：化妆品卫生监督机构与职责
执业医师复习要点：化妆品卫生监督机构与职责
第三十四条：国务院卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
一、制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流;
二、组织研究、制定化妆品卫生标准;
三、审查化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口;
四、组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理;
五、依照《条例》和本《实施细则》决定行政处罚。
省、自治区、直辖市卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
(一)主管辖区内化妆品卫生监督工作，负责检查、指导地、市级卫生行政部门的化妆品卫生监督工作，组织经验交流;
(二)对辖区内化妆品生产企业实施预防性卫生监督和发放《化妆品生产企业卫生许可证》;
(三)初审特殊用途化妆品的卫生质量，负责非特殊用途化妆品的备案;
(四)组织对省、自治区、直辖市卫生行政部门认为的辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。
2015年公卫执业助理医师考点：对更年期保健有益的水果考试答题技巧
1、下列哪项疾病手术时，局麻药应用时慎加肾上腺素A.慢性肝炎.血友病.结核B.严重心脏病.甲亢.高血压C.过敏.外伤D.精神病.神经衰弱.癫痫E.肿痛2、对传染病人的控制，正确的是 CA.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围3、确诊脓肿形成一可靠依据是A.化脓B.透视C.触诊D.穿刺E.超声波检查4、A.有机氯农药B.悬浮性颗粒物C.挥发性有机化合物D.人类致癌物E.人类致畸物(1).有机汞是【正确答案】 E(2).氡及其子体是【正确答案】 D(3).具有蓄积作用的是【正确答案】 A5、放牙钳钳喙与病牙长轴方向一致在摇动时可导致A.牙槽骨骨折B.牙龈损伤C.邻牙损伤D.颊组织损伤E.舌侧粘膜损伤6、面部整复手术皮肤缝合进针点一般是A.距创缘7、涎腺炎的主要感染途径是A.血源性B.腺源性C.逆行性D.损伤性E.异物性8、下列哪项疾病手术时，局麻药应用时慎加肾上腺素A.慢性肝炎.血友病.结核B.严重心脏病.甲亢.高血压C.过敏.外伤D.精神病.神经衰弱.癫痫E.肿痛9、医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 DA.病房负责人同意后实施B.科室负责人同意后实施C.科室全体医师讨论通过后实施D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施10、某县城镇要配套建设相应的现代化水厂，供给居民的日常生活用水和一定的商业服务用水。
你作为一名公共卫生医师在这项工作中担负有重要责任。
(1).水源的选择上除了考虑水源充足、水质良好、便于防护以外，还有A.安全卫生B.技术经济上合理C.运行费用低廉D.兼顾城镇的中远期发展E.配水管网配置方便【正确答案】 B【答案解析】选择水源时，必须综合考虑以下原则：水量充足、水质良好、便于防护、技术经济合理。
2015年公卫执业助理医师考点：基底节区出血考试重点和考试技巧
1、颌骨骨髓炎通常在发病几周后才能逐渐在X线片上呈现骨质变化A.1周B.2周C.3周D.4周E.3-4周2、5℃，血压80/60mmHg，脉搏94次/分。
(1).对该患者做进一步体检时最可能发现的体征是A.脑膜刺激征B.球结膜充血，皮肤出血点C.皮肤黄染，肝、脾肿大D.腓肠肌压痛E.腹部压痛及反跳痛【正确答案】 B【答案解析】根据病人的表现可以判断此病人患有流行性出血热，且为低血压休克期。
进一步检查可以发现相关的血管病变，即有出血、充血及渗出性水肿。
所以第10题答案应选B。
(2).最有助于诊断的化验检查是A.白细胞计数及分类B.血气分析C.尿常规检查D.粪便常规检查E.脑脊液常规检查【正确答案】 C【答案解析】最有帮助的检查为尿检查。
尿外观可见小片状膜样物，系由尿蛋白及脱落的上皮细胞组成。
尿蛋白多为(+++)～(++++)，显微镜下可见管型、，红细胞及巨大融合细胞，巨大融合细胞内可检出病毒抗原。
B1题型3、A.腹腔注射B.灌胃C.皮内注射D.涂皮E.静脉注射(1).通常使化学毒物表现出最大毒性的染毒途径是【正确答案】 E【答案解析】在毒理学试验中常用的染毒途径有经呼吸道、消化道、皮肤和注射途径，在这四种途径中，经过消化道和皮肤染毒由于机体的屏障系统和肝脏首过效应，实际进入血液循环到达靶器官的物质相对减少。
而在注射途径中，腹腔注射和经皮内注射的物质依然要通过组织液、血管内皮层才能达到血液循环，这个过程会减少物质进人血液循环的量，只有静脉注射，所有的受试物都是全部进入血液循环，达到靶器官，因此作用于靶器官的到达剂量水平最高。
所以应该引起的毒性最大。
(2).在毒理学试验中较少使用的染毒途径是【正确答案】 C【答案解析】较少使用的染毒途径是皮内注射，主要是由于试验的暴露途径是要代表人可能的暴露方式，在日常生活中，人很少通过该途径暴露于外界物质。
4、职业病防治对用人单位的要求，下列哪项不正确 CA.用人单位应采取措施保障劳动者获得职业卫生保护B.应对本单位产生的职业病危害承担责任C.应依法参加商业保险D.应优先采用有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新材料5、用1%普鲁卡因进行局麻时，一次最大用量不应超过A.100mlB.90mlC.80mlD.70mlE.50ml6、主管全国母婴保健工作的部门是 DA.各级人民政府卫生行政部门B.国家计划生育主管部门C.各级人民政府母婴保健部门D.国务院卫生行政部门7、《化妆品卫生监督实施条例》的施行时间为 AA.1990年1月1日B.1991年5月1日C.1992年10月1日D.1995年1月1日8、发生医疗纠纷，可提请医疗事故技术鉴定委员会鉴定，由卫生行政部门处理。
化妆品生产许可规范及检查要点(105条)解读
《化妆品监督管理条例》对化妆品生产经营的要求
1.生产许可制度：（第27条） 从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
2.生产条件：（第26条） （一）是依法设立的企业； （二）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （三）有与生产的化妆品相适应的技术人员； （四）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备； （五）有保证化妆品质量安全的管理制度。
啫喱类
膏霜乳液单元
护肤清洁类、护发类、染烫发类
粉单元
散粉类、块状粉类、染发类、
浴盐类
气雾剂及有机溶剂单元
气雾剂类、有机溶剂类
蜡基单元
蜡基类
牙膏单元
牙膏类
其他单元
除以上类别
申报资料
（一）化妆品生产许可证申请表（附2）。 （二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建 筑平面图。 （三）生产设备配置图。 （四）工商营业执照复印件。 （五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。 （六）法定代表人身份证明复印件。 （七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 （八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、 产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检 验及留样制度、质量安全事故处置等。 （九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确 保产品安全的管理制度和风险分析报告。 （十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。 （十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括： （1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）； （2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）； （3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。 （4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。 （十二）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。 （十三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
进口化妆品备案申报策略汇总(天健华成)
进口化妆品备案申报策略汇总(天健华成)什么是化妆品?目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。
欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。
美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。
日本对化妆品的定义是：为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品，是对人体作用缓和的物质。
我国《化妆品卫生规范》（2007年版）中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。
虽然各国对化妆品的定义不尽相同，但大同小异，没有本质的区别。
同时需要特别指出的是，化妆品的作用部位是人体表面，包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位，市面上销售或者一些美容机构使用的玻尿酸（皮下注射用）、美白针、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。
我国对化妆品按使用功能分为两大类进行管理，即特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（普通化妆品）两大类。
其中非特殊用途化妆品包括：清洁类化妆品（如洗面奶、洗发水、沐浴露等）、护理类化妆品（如化妆水、润肤乳液等），以及美容类化妆品（如眼影、胭脂、口红等）。
特殊用途化妆品包括：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品。
什么是化妆品申报?一款的化妆品要想合法进行生产/进口和销售，必须先进行化妆品申报，否则即为非法。
那么究竟什么是“化妆品申报”呢？所谓“化妆品申报”指的就是取得化妆品备案/批准文号的过程。
公卫执业医师考点：经营化妆品的卫生监督要求
公卫执业医师考点：经营化妆品的卫生监督要求
公卫执业医师考点：经营化妆品的卫生监督要求
(一)化妆品经营者(含批发、零售)必须遵守《条例》第十二条规定。
(二)生产企业向经营单位推销化妆品，应出示《化妆品生产企业卫生许可证》(复印件)，经营单位应检查其产品标签上的'《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名是否与所持的《化妆品生产企业卫生许可证》(复印件)相符。
(三)化妆品经营者在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件。
不具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。
1.国产化妆品标签或小包装上应有《化妆品生产企业卫生许可证》编号，并具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。
2.进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件(复印件)。
(四)出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。
进口化妆品申报
进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售，具体程序为：①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。
3在申报时如何进行产品分类？按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类：1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类：1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验。
4.卫生部注册（备案）的程序是怎样的？自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。
二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。
特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。
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1、01mg/L。
第6题应选择C。
2、月经期内拔牙可引起常见的并发症是
A.出血
B.感染
C.休克
D.代偿性出血
E.经期延长
3、对传染病人的控制，正确的是 C
A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗
B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察
C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所
D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围
4、某男青年婚前医学检查时发现患有梅毒。
该青年对这一诊断结论有异议时，可以 D
A.要求婚姻登记部门裁定
B.要求婚姻登记部门重新检查
C.申请行政复议
D.申请医学技术鉴定
5、护士是指 D
A.获得普通中等卫生(护士)学校护理专业中等文凭者
B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者
C.护理员
D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员
6、在《公共场所卫生管理条例》实施前已开业的单位应当 D
A.无需补办卫生许可证
B.向工商行政管理部门备案
C.重新办理营业执照
D.经卫生防疫机构验收合格，补发"卫生许可证"
7、A.阻断D1、D2受体
B.使突触间隙的NA浓度下降
C.阻断中枢胆碱受体
D.对心肌β1受体有兴奋作用
E.使突触间隙的5-HT浓度升高
(1).苯海索
【正确答案】 C
【答案解析】苯海索为中枢胆碱能受体阻断药，是最早治疗帕金森病和帕金森综合征的药物。
作用机制在于中枢抗胆碱作用，通过阻断纹状体胆碱受体，使相对增高的胆碱受体功能降低而起治疗作用。
(2).丙咪嗪
【正确答案】 E
【答案解析】丙咪嗪为三环类抗抑郁药，抗抑郁的作用机制为抑制中枢NA和5-HT的再摄取，增加突触间隙递质浓度，增加NA和5-HT能神经作用。
碳酸锂用于抗躁狂症的治疗，其作用机制为抑制脑内NA和DA的释放，并增加其再摄取，使突触间隙递质浓度降低。
8、面部整复手术皮肤缝合进针点一般是
A.距创缘
9、对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D
A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员
B.乡村医生、军队医师
C.计划生育技术服务机构中的医师
D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员
10、对甲类传染病，向卫生防疫站报告的时间 A
A.城镇最迟不得超过6小时，农村最迟不得超过12小时
B.城镇应于12小时内，农村应于24小时内
C.城镇和农村最迟不得超过12小时
D.城镇和农村最迟不得超过24小时
11、职业病防治对用人单位的要求，下列哪项不正确 C
A.用人单位应采取措施保障劳动者获得职业卫生保护
B.应对本单位产生的职业病危害承担责任
C.应依法参加商业保险
D.应优先采用有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新材料
12、一男性农民，4天前突然发热，头痛，面颈部潮红，全身酸痛，伴恶心、呕吐及腹泻，每日2～3次，按“感冒”治疗未见好转来诊。
体温
13、某县妇幼保健站组织医疗队下乡为孕妇、产妇做健康方面检查。
检查的以下主要内容中属于孕产妇保健服务的是 C
A.为胎儿生长发育提供咨询和医学指导
B.为新生儿生长发育提供咨询和医学指导
C.为产妇提供心理方面的咨询和指导
D.对严重遗传性疾病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见
14、颌骨骨髓炎通常在发病几周后才能逐渐在X线片上呈现骨质变化
A.1周
B.2周
C.3周
D.4周
E.3-4周
15、对甲类传染病，向卫生防疫站报告的时间 A
A.城镇最迟不得超过6小时，农村最迟不得超过12小时
B.城镇应于12小时内，农村应于24小时内
C.城镇和农村最迟不得超过12小时
D.城镇和农村最迟不得超过24小时
16、05
E.2
【正确答案】 C
【答案解析】我国《生活饮用水卫生标准》(GB5749--2006)规定生活饮用水中含砷量不得超过
17、2002年12月广西某地山区一辆满载数吨剧毒化学品砒霜的卡车翻落在深山峡谷中，大部分毒物抛撒到谷底的河流里，而下游15km的居民则以这条河的水作为饮用水水源。
(1).当得知这一事故的报告后除向有关部门领导汇报外，你作为一个专业技术人员从保护人民健康的角度出发，首先应
A.立即赶赴现场了解具体情况
B.查阅有关资料
C.立即通知下游居民暂停饮用河水
D.提出对受污染河水处理的具体措施
E.关注污染可能带来的生态破坏
【正确答案】 C
【答案解析】饮用水污染应急事件处理原则包括迅速组织力量，查明情况，及时向有关
部门报告，并采取相应措施。
通知有关集中式供水单位或自备供水单位及个人，迅速采取控带I上措施和临时供水措施，并通过多种媒体向居民通告，在污染事故未解除前，不得擅自饮用污染水。
因而对照本题，从保护人民健康的角度出发，第4题应选择C。
(2).为防止河水污染对居民健康的危害，领导派你对河水进行监测，由于条件和时间的限制，你认为采集水样最重要的河流断面是
A.距事故下游最近的居民取水点上游1000m和取水点处
B.事故点的上游1000m和下游100m
C.事故点下游最近居民取水点上游1000m和下游100m
D.事故发生地点
E.事故点下游
18、下列哪项疾病手术时，局麻药应用时慎加肾上腺素
A.慢性肝炎.血友病.结核
B.严重心脏病.甲亢.高血压
C.过敏.外伤
D.精神病.神经衰弱.癫痫
E.肿痛
19、国家对放射工作实行的职度是 C
A.职业卫生监督制度
B.考试上岗制度
C.许可登记制度
D."卫生许可证制度"
20、01mg/L。
第6题应选择C。