如何控制洁净室的污染源

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洁净室运行污染控制基本知识

洁净室运行污染控制基本知识

洁净室运行:污染控制基本知识1、污染源1.1毗邻洁净室的脏区1.2室内的空气1.3人员1.4处在工作状态的机器1.5原材料1.6容器1.7包装毗邻车间、仓库比洁净室的洁净度低很多,其内进行的活动有可能污染材料用传递窗及人流通道,所以必须及时对传递窗和人流通道进出及时关闭(注意:人物不能混流)人员穿戴的洁净室服装、手套、口罩的表面会被穿戴的人员或被洁净室其它的表面所污染。

洁净室内的人员会从嘴、皮肤、服装散发污染物。

这种污染会经过空气或经过与手及服装的接触传播到产品上。

机器是另一个污染源。

其机件的运动,机器产生的热,机器的电器等均会产生污染。

带入洁净室的原材料、容器、包装也会遭到污染。

2、空气传播与接触传播不但要辩明洁净室内的污染源,污染的传播途径也必须考虑清楚。

所有主要的污染原都可以将污染散布到空气中并传播到产品上。

当机器、包装、原材料、手套、服装等与产品直接接触时,污染就会通过“接触”这个途径传播。

举列说明,当人员触摸产品时,手套上的污染就会传到产品上,当产品与脏的容器或包装接触时也会造成污染。

3、工艺设备污染源和途径的控制4、洁净室内的污染源、传播途径、控制与检测方法危害途径控制方法检测方法送风悬浮空气过滤气悬浮粒子几数洁净室毗邻区域悬浮正压,气流控制房间压差各类悬浮传播悬浮通风送风量地面、墙极其他表面接触清洁需要时消毒人员悬浮洁净室服装5、洁净室的纪律洁净室内得人员是洁净室重要的污染源。

洁净室内几乎所的微生物均是来自人员。

同时,人员也是室内粒子和纤维的主要来源。

因此,必须确保人员活动所造成的和传播的污染达到最小。

遵守一定的纪律,就可以使产品的污染风险降至最低。

5.1不允许进入洁净室的人员A、皮肤状况。

皮肤一般都散布大量的皮细胞,特别是象有皮炎、皮肤烧伤、头皮宵过量等时。

B、呼吸系统状况,列如感冒、流感、慢性肺部疾病造成的咳嗽或打喷嚏。

C、有过敏体制的人员。

过敏可引起打喷嚏、瘙痒、抓痒、流鼻涕等。

洁净室的污染源控制原则

洁净室的污染源控制原则

洁净室的污染源控制原则
洁净室的污染源可分为外污染源和内污染源。

外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及供水、溶剂等;而内污染源则包括制造设备、工作人员、工具、加工制造、工作桌、包装材料等。

对污染源的控制,其基本原则有以下四点:
1、防止外部尘埃侵入:
洁净室内应保持适当的正压(>5Pa);做好施工工程的不漏气;人员设备、原材料搬入洁净室前先做好清洁擦拭等防尘工作,空气过滤器的管理和设置等。

2、防止室内发尘:
主要控制:无尘室的墙、地板等无尘室材料的适当选用、制造设备的发尘控制、洁净室内的员工管理、洁净服的管理、使用洁净室专用器件等。

3、室内发尘不积留:
墙壁体应光滑去死角、洁净室需定期保养和清扫、设备四周应留有空间。

4、及时去除空间尘粒:
换气次数应足够,适当的空间布置以及污染源接排气和空调的气流速度须适当。

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理
洁净室是一种能够控制空气污染程度的特殊环境。

其工作原理基于以下几个方面:
1. 空气流动控制:洁净室内的空气流动是按照特定的方向和速度进行控制的。

通常采用单向流动,即空气从洁净区域的高压区域流向非洁净区域的低压区域。

这种一向性的空气流动可以有效防止外部空气中的颗粒物进入洁净区域。

2. 过滤系统:洁净室配备有高效过滤器,能够有效地过滤空气中的微小颗粒物和微生物。

这些过滤器一般采用 HEPA(高效
颗粒空气过滤器)或 ULPA(超高效颗粒空气过滤器)技术,
能够去除空气中直径大于0.3微米的颗粒物。

3. 正压维持:洁净室通常采用正压维持,即室内空气的压力要高于室外环境。

这样可以避免外界空气通过裂缝、门缝等进入洁净室,同时也可以通过室内压力差促使空气从洁净区流向非洁净区。

4. 清洁卫生管理:洁净室内要进行定期的清洁和维护,以确保室内空气的洁净程度。

通常会采用抗静电地板、壁面覆盖材料、定期消毒等方式来控制空气中的微生物和粉尘。

通过综合运用以上原理,洁净室能够创造出一个几乎无尘、无微生物的工作环境。

它广泛应用于电子、制药、食品、航空航天等领域,以确保产品质量和工作安全。

洁净室卫生管理要求

洁净室卫生管理要求

洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面:
1. 人员管理:洁净室的工作人员需经过专业培训,掌握洁净技术和管理知识。

在进入洁净室前,必须进行严格的身体检查和净化处理,例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。

此外,人员进出洁净室的频率要严格控制,避免对洁净环境造成污染。

2. 物料管理:进入洁净室的物料必须经过净化处理,以减少对室内环境的污染。

物料在储存和运输过程中,也要采取相应的防护措施,以保持洁净室的清洁。

3. 空气管理:洁净室的空气必须保持一定的洁净度,以满足生产工艺的要求。

空气净化系统要定期进行检查和维护,确保其正常运行。

室内温度和湿度也要进行控制,以保证生产环境的稳定。

4. 清洁卫生:洁净室的清洁卫生至关重要,要定期进行清扫和消毒。

清洁卫生工作要使用专用工具,并遵循一定的操作规程,以保证洁净室的洁净度。

5. 安全管理:洁净室的安全管理也非常重要,要制定相应的安全管理制度和应急预案。

工作人员要掌握安全知识和应急处理技能,以保障洁净室的安全运行。

6. 记录管理:洁净室的各项管理活动要有记录,包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。

这些记录要妥善保存,以便进行质量追溯和问题分析。

总之,洁净室的卫生管理要求非常严格,需要从各个方面进行管理和控制。

只有保证洁净室的清洁和稳定,才能满足生产工艺的要求,提高产品的质量和可靠性。

洁净室污染控制

洁净室污染控制

洁净室污染控制查清洁净室所存在的污染源及其传播途径,是制定洁净室污染控制措施的首要步骤和基本条件。

只有对各种污染源的生成机制、传播途径进行科学分析,把握了这些污染的形成、扩散规律,才有可能制定出切实可行的污染控制对策。

1.1污染源各个不同洁净室或洁净设施,其污染源的构成及所占份额可能不尽相同,但主要的污染源包含以下几个方面:一、人员尽管生产工艺日益提高机械化、自动化程度,尽量减少人员直接进入生产区,以降低由于人员参与带入的污染。

但列为多数洁净室污染来源首位的仍然是人。

为防止进入洁净室人员散发过量的污染物,以致危害生产环境而采取了许多措施,如进入前穿着适用于不同级别洁净室的成套洁净服、戴口罩、操作手套、指套等;人员进入洁净室前,一般要经过空气吹淋;此外,进入人员还有其他的种种规章制度,例如个人卫生、化妆品的使用限制,在洁净室内的行走速度等。

自1实际1年代洁净室诞生以来,上述一系列措施的逐步完善,大大降低了人员的污染散发量。

但即便如此,仍然存在人体表面及内衣上的污染物穿透洁净服,以及人员呼吸所产生的污染物,扩散到洁净室空气中污染环境、产品的问题。

曾经有人为洁净室设计过类似于宇航服装的洁净工作服,人员的呼吸经封闭头盔和软管接到尾气过滤装置来完成。

虽然这种服装几乎杜绝了人员向外散发污染粒子,但是既不实用,造价也昂贵,同时因为严重制约人员的行动,妨碍正常操作和工作效率而难于推广。

二、毗邻洁净室的污染区域与洁净室周边毗邻或相通的,较低洁净度的区域或非洁净区,由于人员、物料的进出携带的污染空气,或沉降在人员、物料上的污染物被带入,是影响室内洁净度的另一个重要污染源。

合理的正压差是减少通过围护结构的缝隙和传递窗、门、传送带开口等孔洞侵入污染空气的重要措施。

设在门口的缓冲室及风淋室也有一定的作用,但完全避免周边污染区域对洁净室环境的干扰与影响也是困难的,特别是洁净室在外门的附近区域。

因此,工艺关键区域宜远离外门。

洁净室三级管制方案

洁净室三级管制方案

洁净室三级管制方案全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:洁净室是一种特殊的环境,其主要目的是为了控制空气中的颗粒物、微生物及化学物质,以确保产品在生产过程中不受到污染。

洁净室三级管制方案是在洁净室中对空气质量的管控方案,下面将详细介绍这一方案的内容和实施方法。

一、洁净室三级管制的定义洁净室三级管制是指根据洁净室中的颗粒浓度以及微生物浓度的不同,对洁净室的环境进行区分和管控。

一般分为三个级别,分别是一级、二级和三级。

其中一级为最严格的管制级别,三级为最松散的管制级别。

1. 一级管制:一级管制是对洁净室中颗粒浓度和微生物浓度要求最高的一级。

在一级管制下,洁净室中的颗粒浓度要求在每立方米空气中不超过10个颗粒,微生物浓度要求在每平方米表面不超过10个菌落。

1. 对于一级管制,需要配备高效过滤器、空气净化设备等设备,确保洁净室内空气的净化效果达到要求。

需要定期检测洁净室中的颗粒浓度和微生物浓度,并及时采取控制措施,确保洁净室的空气质量符合要求。

2. 对于二级管制和三级管制,同样需要配备相应的过滤器和净化设备,但相对于一级管制来说,控制要求会放宽一些。

在实施过程中需要根据实际情况,对洁净室进行定期检查和维护,确保空气质量符合相应级别的要求。

洁净室是生产特定产品的重要环境,对空气质量的控制至关重要。

洁净室三级管制方案能够帮助企业建立有效的空气质量管控体系,保证生产过程中产品的质量和安全。

洁净室三级管制方案是对洁净室空气质量进行管控的重要手段。

通过严格执行管控方案,可以确保洁净室中的空气质量符合要求,从而保证生产过程中产品的质量和安全。

希望各企业在建立洁净室时能够重视洁净室三级管制方案的实施,确保产品质量和生产环境的安全。

【字数过少,请问还需要添加什么内容吗?】第二篇示例:洁净室是为了在生产过程中控制空气中的微生物和颗粒物浓度而设计的特殊房间,用于生产要求高、对环境要求严格的产品,如电子元件、制药、生物工程等。

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理
洁净室的工作原理是通过控制室内的颗粒物、微生物水平和温湿度等环境因素,确保室内的空气和物体达到一定的洁净度标准,从而适用于对环境要求较高的工业生产和科学实验等领域。

以下是洁净室的主要工作原理:
1. 空气过滤:洁净室内部通常装有多层过滤器,可以有效地过滤空气中的颗粒物和微生物。

常见的过滤器包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器,它们按照不同的颗粒物截留能力来过滤空气中的污染物。

2. 正压控制:洁净室通常采用正压模式,即通过送风系统向室内提供一定的新鲜空气,使室内空气相对于外部环境保持正压状态。

这可以防止室外空气进入室内,减少外界污染物的侵入。

3. 空气循环:洁净室通常采用垂直层流空气流动方式,即从上部送风,底部排风。

这种方式能够保证室内空气有序流动,使污染物迅速离开洁净区域。

4. 控制温湿度:洁净室内部通常安装有温湿度调节设备,可以根据需要调节室内的温度和湿度,保持恒定的工作环境。

5. 严格控制人员进出:洁净室还会采取一系列严格的人员进出措施,如穿戴洁净服、戴口罩、戴手套等,以防止人员带入外界污染物进入洁净室,并确保室内洁净度的维持。

通过以上工作原理的综合作用,洁净室能够控制室内空气中的颗粒物和微生物含量在一定的标准范围内,保证了对特定工业生产和科学实验的净化要求,从而提高产品质量和实验结果的可靠性。

洁净室污染来源及控制方法

洁净室污染来源及控制方法摘要:洁净室又可以称为是无尘室或无尘车间,顾名思义,它是指在空气洁净度、湿度、噪声、温度、眼里等方面的参数达到特殊的需要指的控制范围之内具有较强密闭性的空间,可以应用在精密的机械工业或是半导体工业等行业之中。

当然,洁净室并不是代表绝对的无污染,在对洁净室的使用过程中还是会面临受到污染的威胁,从而能影响到整个生产工作的质量,本文将针对洁净室的污染来源以及控制方法做出简要分析,希望对洁净室的使用和发展起到一定的作用。

关键词:洁净室;污染来源;控制引言随着社会科技水平的不断进步,洁净室的发展已经慢慢和现代工业和简短的技术紧密联系到一起,很多精密机械的工业由于对生产环境有着机器的要求,因此,洁净室技术相伴而生,这也对我国工业的发展有着巨大的推动作用,因此,洁净室的环境问题也受到了越来越多的关注,为了使洁净室发挥出其做大的作用,对其污染来源以及控制方法的研究是尤为重要的,这也是当前洁净室工作管理人员应该给予高度重视的问题。

一、洁净室的污染来源洁净室并不是绝对的无污染,它会受到来自各种污染源的污染,具体表现在以下几方面:(一)洁净室工作人员洁净室工作人员是最容易产生污染的污染源,包括工作人员移动时产生的粉尘污染、皮肤产生的皮屑和油脂污染、工作服上的污染、或是从相邻区域带入进洁净区域的污染等。

1、工作人员粉尘排放是洁净室内空气污染的主要来源,所占比例在百分之八十到九十之间。

而一个人在室内活动期间排放的灰尘量是他静止时的5倍。

2、工作人员的头发和皮肤也会产生污染。

头发上的头屑、发尘,肌肤产生的皮屑、油脂,说话时的唾液,日常使用的护肤品、香水等,都是洁净室的污染源。

3、工作服的污染不仅与工作服材质有关,还与洗衣服、晾衣服、洗澡等有着密切的关系。

对于工作服材质而言,尼龙绸结晶服的污染排放量最小,棉涤纶清洁衣的污染排放量大于尼龙绸清洁衣。

对于工作服清洗而言,清洁工作服不应摩擦洗涤,清洗后应在清洁干燥环境中进行晾干。

洁净室的污染控制有哪些措施?

洁净室的污染控制有哪些措施?在制药行业中,洁净室是药厂生产的核心部分,是药品安全生产的基础保障。

洁净室的环境影响着药品的质量与安全,那么药企如何对洁净室进行污染控制呢。

在上一篇文章中,我们从人、机、料、法、环五大要素方面探讨洁净室的主要污染来源,本文将继续从这五大要素方面来分析洁净室有哪些污染控制措施。

人人体新陈代谢会产生污染物,人在洁净室内活动会大量产生和发散污染物。

人作为药品生产中最大的污染源和最主要的传播媒介,生产人员总是直接或间接地与药品接触,会影响药品质量。

因此,人员污染控制措施主要从以下几个方面着手:1 .控制洁净室的人员权限和数量控制人员散发的污染,首先是控制进入洁净室的人员数量,对进出洁净室人员的信息和数量进行实时监控0人工记录容易出现数据偏差,采用嘉柏利通虹膜,双模块门禁机,配合智能洁净服,可实现洁净区人员出入权限管理、洁净区在岗人员信息实时显示、洁净区人员数量实时监控、洁净区人员出入记录查询等功能和洁净服清洗灭菌全生命周期管理。

虹膜识别和RFID芯片的双重认证模式,可确保只有符合要求的人员和洁净服才能进入相应等级的洁净区,极大地降低污染风险。

2 .养成良好的卫生习惯人员的鼻腔、口腔、皮肤、头发都散发污染物。

洁净室工作人员要养成勤洗手、勤洗澡的卫生习惯,不使用化妆品,不戴手表及首饰,禁止携带私人物品入内。

3 .工作服的要求进入洁净室的人员要遵循洁净室工作守则,整齐穿戴洁净服,戴手套、口罩、帽子,穿洁净鞋,经洁净通道进入。

洁净服作为隔绝人体散发微粒的重要工具,洁净服的性能影响着洁净室的环境质量。

如何选择专业的、合适的洁净服是药企需要关注的重点。

4 .建立健康档案和人员培训洁净室工作人员会直接接触药品,因此药厂需定期对员工进行体检,至少每年要进行一次体检,不合格者应该调离岗位。

药厂建立个人健康档案,以便于检查、了解、追踪个人健康状况。

药企还应对工作人员开展相关的卫生培训,重点强调洁净室的工作要求,如更衣流程、卫生要求、行为习惯、注意事项等。

洁净室环境质量控制方案分析和改进

洁净室环境质量控制方案分析和改进洁净室在众多工业领域中扮演着重要角色,确保生产过程中的杂质控制和产品质量的高标准。

在洁净室中,环境质量的控制是至关重要的,因为任何微小的颗粒物、细菌或化学物质的存在都可能会对产品造成污染。

因此,本文将对洁净室环境质量控制方案进行分析,并提出一些改进措施,以确保洁净室环境质量的持续提高。

首先,进行严格的环境监测是洁净室环境质量控制的基础。

通过对关键参数如空气中颗粒物、温度、湿度以及细菌等进行实时监测,可以及时发现环境污染源,并采取相应的控制措施。

监测设备应当具备高精度和稳定性,以确保监测数据的准确性和可靠性。

此外,监测设备应当定期校准和维护,以提高其长期性能和可靠度。

其次,对洁净区域进行合理的空间布局和流程管理也是控制洁净室环境质量的重要方面。

根据不同工艺的要求,应合理划分洁净室的区域,并实现良好的空气流动方式。

通常,洁净室内采用单向流或串流方式,以确保洁净空气自高洁净度区向低洁净度区流动,并避免空气的交叉污染。

此外,洁净室内应设立适当的分区墙和隔离门,以隔离不同洁净度要求的工艺区域。

第三,必须对洁净室内的空气质量进行有效的过滤和处理。

高效的空气过滤器是控制洁净室空气质量的关键设备之一。

应当根据洁净室的洁净度要求选择合适的过滤器,并建立适当的过滤器更替和维护计划。

此外,对洁净室内部的空气进行循环处理,可以进一步提高洁净室的环境质量。

例如,引入适当的新风和排风系统,可以确保洁净室内的空气新鲜,并有效排除室内污染物。

第四,加强洁净室内部设备和人员的操作管理也是提高环境质量的关键。

洁净室内的设备应当符合洁净室设计和工艺要求,并定期进行维护和检查。

经常使用的设备应当接受定期的清洁和消毒,以避免其成为环境污染源。

同时,对洁净室内的工作人员进行培训,使其了解洁净室环境质量控制方案,并严格按照操作规程进行操作。

此外,在洁净室环境质量控制方案中,强调数据和记录的管理也是至关重要的。

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洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现代办公用品等。

因此,使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。

制药无尘车间可以在哪些地方做节能设计
在制药无尘车间洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备
检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。

对于高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的最低照度标准。

同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。

根据日本工业标准照度级别,中精密度操作定为200流明,而药厂操作不会超过中精密度操作,因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的,此项措施可显著节约能量。

在保证洁净效果的前提下,减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一。

换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状,以及人员密度等密切相关。

如布置有普通安瓿灌封机的房间就需要较高的换气次数,而带有空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产间,就只需较低换气次数即可保持相同的洁净度。

联航企业管理咨询是专业性和综合性的现代化公司,涵盖无尘车间、净化工程、GMP 净化车间建设认证、批文申报、产品OEM/ODM 定制生产等服务项目,承接GMP净化工程建设、技术指导;申办消毒产品批文批号、化妆品批文批号、医疗器械生产许可证、消毒产品安全评价备案、检测报告、企标备案的咨询服务;提供OEM/ODM产品生产一站式。

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