医疗器械经营企业各级人员岗位职责

各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQYC-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQYC-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能………………………………… …………ZQYC-ZZ-009-01 10、验收员岗位职能………………………………………… …ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………… ……ZQYC-ZZ-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-012-01 文件名称 法定代表人岗位职责 编 号 ZQYC-ZZ-001-01 版本号 01 编制人 ** 编制日期 2018年7月16日 审核人 ** 审核日期 2018年7月17日 批准人 ** 批准日期 2018年7月17日 分发部门 所有部门 执行日期 2018年7月18日 变更记录： 变更原因：

法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规 定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。 公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任： （一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的； （二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的； （三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的； （四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的； （五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的； （六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。 一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。 二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。 三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。 五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。 六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。 七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。 八、签发本企业的质量文件。 九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。 十、支持质量管理人员充分行使职权。 十一、对不合格医疗器械报损的审批。 十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。 十三、对质量事故做出处理决定。 十四、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。 十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。 十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。

文件名称 企业负责人岗位职责 编 号 ZQYC-ZZ-002-01 版本号 01 编制人 ** 编制日期 2018年7月16日 审核人 ** 审核日期 2018年7月17日 批准人 ** 批准日期 2018年7月17日 分发部门 所有部门 执行日期 2018年7月18日 变更记录： 变更原因： 文件名称 质量管理人岗位职责 编 号 ZQYC-ZZ-003-01 版本号 01 编制人 ** 编制日期 2018年7月16日 审核人 ** 审核日期 2018年7月17日 批准人 ** 批准日期 2018年7月17日 分发部门 所有部门 执行日期 2018年7月18日 变更记录： 变更原因：

一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权； 二、指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成； 三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施； 四、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施； 五、负责对首营企业和首营品种质量审核； 六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 七、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能； 八、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行； 九、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理； 十、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全； 十一、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作； 十二、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符； 十三、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查； 十四、组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作； 十五、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。 文件名称 业务部经理岗位职责 编 号 ZQYC-ZZ-004-01 版本号 01 编制人 ** 编制日期 2018年7月16日 审核人 ** 审核日期 2018年7月17日 批准人 ** 批准日期 2018年7月17日 分发部门 所有部门 执行日期 2018年7月18日 变更记录： 变更原因：

一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标； 二、在医疗器械采购过程中树立“质量第一”的思想，实行“按需进货”、“择优选购”的原则，督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械； 三、负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正； 四、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核； 五、经常了解医疗器械库存情况，避免产生积压，对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任； 六、督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。 七、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标； 八、督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单位的合法证照； 九、督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回； 十、组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械，避免造成损失； 十一、督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门； 十二、督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年； 十三、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题； 十四、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告； 十五、组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。 文件名称 财务部经理岗位职责 编 号 ZQYC-ZZ-004-01 版本号 01 编制人 ** 编制日期 2018年7月16日 审核人 ** 审核日期 2018年7月17日 批准人 ** 批准日期 2018年7月17日 分发部门 所有部门 执行日期 2018年7月18日 变更记录： 变更原因：

一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。 二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。 三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。 四、必须按“先销先出，近期先出”的原则开票。 五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，销售部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。 六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。