铝塑包装(片剂)岗位操作规程
药厂铝塑岗工作流程
药厂铝塑岗工作流程一、岗位概述药厂铝塑岗是指在制药企业中，负责生产制药包装铝塑管的岗位。
铝塑管是一种常见的制药包装材料，常用于装载药膏、药膜、液体药剂等。
在药厂中，铝塑岗的工作主要包括铝塑管的制造、包装和质量控制等工作。
二、工作环境药厂铝塑岗是一个需要高度重视质量控制和安全生产的岗位，因此工作环境要求严格。
在铝塑岗工作时，需要穿着工作服、戴上手套和口罩等防护用具，确保工作安全。
三、工作流程1. 原材料准备铝塑管的制作需要用到铝管和塑料管作为原材料，首先要对原材料进行检验和分类。
检验原材料的质量和规格是否符合要求，然后对原材料进行分类储存，以便后续的生产使用。
2. 制备工艺根据生产计划，制定制备工艺流程，确定好铝塑管的规格、厚度、尺寸等相关参数，然后编写生产作业指导书，包括生产工序、生产要求、设备操作步骤等。
确保生产过程中，能够按照标准流程进行。
3. 生产作业生产作业是铝塑岗的主要工作内容，主要包括铝管成型、塑料管封口、打印标签、包装等工序。
在生产作业中，需要密切关注生产设备的运转情况，确保设备正常运行，同时要严格按照生产作业指导书的要求进行操作，防止因疏忽而导致生产质量问题。
4. 质量控制质量控制是铝塑岗工作的重点内容之一，包括原材料的质量把控、生产过程中的质量监控、成品的检验等。
要严格执行质量控制标准，确保产品质量符合国家相关标准。
5. 清洁消毒铝塑岗的生产车间需要保持整洁，并进行定期的清洁消毒工作。
工作人员需要定期对生产设备和工作场所进行消毒，确保生产环境的卫生和安全。
6. 安全生产铝塑岗的工作需要高度重视安全生产，包括安全操作规程的制定和执行、安全教育培训的开展、隐患排查和整改等工作。
确保生产过程中不发生事故和安全问题。
7. 备案和报告根据相关规定，铝塑岗需要对生产过程进行备案和报告，包括原材料的采购记录、生产过程的记录、产品检验报告等。
确保生产过程的合规性和可追溯性。
四、岗位要求1. 具备一定的制药生产工艺和操作技能；2. 具备良好的团队协作精神和沟通能力；3. 有责任心和细心，能够严格执行工艺标准和质量要求；4. 具备一定的安全生产意识和应急处理能力；5. 有较强的学习能力和适应能力，能够不断提升自身的技能和知识。
片剂内分装岗位标准操作规程
片剂内分装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂内分装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间片剂内分装岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常，是否满足生产要求；4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 操作间的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志，是否定置放置，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需包装的中间产品，是否有合格检验报告单或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂内分装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。
4.2.2 操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。
铝塑包装标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。
1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。
1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。
2．铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。
2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。
2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。
2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。
2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。
2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。
DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程
DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程一、操作前的准备工作1.检查机器是否处于良好状态，如有损坏或故障，应及时报修。
2.确保操作人员了解包装机的基本操作流程，并已接受相关培训。
二、开机操作1.按下包装机的启动按钮，待机器正常启动后，检查各项指示灯是否正常。
2.检查工作台和周围环境是否清洁整齐，无杂物堆积。
三、调整操作参数1.按照产品要求，选择合适的包装材料和规格，并将其放入包装机的材料槽内。
2.根据包装材料的不同要求，调整包装机的封口温度、封口时间和封口压力等相关参数。
确保封包效果良好。
四、装料操作1.打开材料槽，将需要包装的药品或食品均匀放置在成型模具内。
2.注意控制每个模具的装料量，以避免过度或不足造成的不良封包。
五、封口操作1.执行封口操作前，检查成型模具是否清洁完整，并确保真空系统工作正常。
2.按下封口按钮，包装机将进行加热封口，同时进行真空抽取过程。
确保包装密封性良好。
六、冷却定型1.成型模具完成封口后，将包装板取出，并放置在冷却架上进行自然冷却定型。
确保封包不变形。
七、检查封包质量1.封包冷却后，检查封口线是否完整，无缺口或松动。
2.检查封包是否牢固密封，无气泡、漏气现象。
八、包装完成1.将封好的包装板移出，进行计量和称重，确保包装数量和质量符合要求。
2.清洁工作台和周围环境，移除包装废料和杂物。
九、机器停机1.操作完成后，按下包装机的停机按钮，将设备关闭。
2.定期对包装机进行维护和清洁，保持设备良好状态。
以上是DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程的一般内容，具体操作规程可根据设备的使用说明书和生产工艺进行调整。
在操作过程中，操作人员应严格按照规程操作，确保操作安全和产品质量。
阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 Microsoft Word 文档
阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 Microsoft Word 文档目的：建立阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程, 使其操作规范化。
范围：阿普唑仑片铝塑包装岗位操作。
责任人：生产技术部负责人、质保部负责人、质控部负责人、片剂车间负责人、岗位操作人员。
正文：1 适用范围：阿普唑仑片的铝塑内包装、装盒、收膜、装箱。
2 采用原材料的名称：合格的待包装半成品、检验合格经放行使用的铝箔、PVC 硬片、小盒、热收缩膜、说明书、合格证、纸箱。
3 采用工器具的名称：经过检定的计数器、不锈钢桶、不锈钢圆弧铲。
4 生产操作方法和要点4.1 准备过程4.1.1 领取足够的空白记录和状态标识，核对带包装产品放行审核单4.1.2 内包装操作人员按“D级洁净区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入洁净区内包装岗位，外包装操作人员“一般生产区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入外包装岗位，分别检查状态标识，检查厂房、设备、容器具是否在清洁有效期限内。
4.1.3 岗位负责人和QA共同对清场复查。
4.1.4 检查内包装室室内温度18-26℃、相对湿度45-65%，内包装室对外包装室的压差≥10Pa。
4.1.5 收回清场合格证并附于本批的生产记录上，在塑料瓶包装机上挂本批生产状态标志。
4.1.6 必要时对厂房、设备、工器具按相应项下清洁方法实施清洁。
4.1.7 按“批包装指令”领取待包装半成品、铝箔、PVC硬片、模具，核对品名、规格、批号、数量与批包装指令一致。
上班有剩余时，按数量给予记录。
4.2 操作过程4.2.1 铝塑板内包装：14片/板，按《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养规程》进行操作，将铝箔、PVC、及产品批号钢号安装到机台相应工位上，QA检查审核批号并签字。
接通电源，对机器进行升温预热，当温度符合要求时，即可点动机器进行调试。
点动机器，检查包装后的铝塑板的泡眼成型情况、热封效果、批号打印情况及裁切情况，如有异常可参照《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养标准操作规程》进行调试。
岗位标准操作规程培训-PPT课件
设备使用和维护
• 12 润滑是设备正常运行的必要条件，因此 操作人员在日常使用中和设备每次维修检 修后的润滑工作是十分重要的。 • 13 设备状态是指设备目前所处的状况，一 般用卫生和运行两种标准来判定设备状态。
（3）、卫生清洁标准操作
• 清场 • 定义：每批药品的每一阶段生产结束后， 岗位操作人员对生产环境、设备、容器、 器具、文件等进行清洁和清理，确保无上 次生产的遗留物，达到生产前的清洁状态。
岗位标准操作
• 责任：
1 复核者所发现的错误由被复核人纠正，如已造 成损失，其责任由被复核人负责； 2 由于复核者的疏忽，该发现的错误未发现而造 成损失，其责任由被复核人和复核人共同承担。
（2）、设备使用和维护
• • • • • a、设备使用标准操作规程 b、设备日常维护保养标准操作规程 c、设备润滑标准操作规程 d、设备状态标志 e、设备紧急事故处理
设备使用和维护
• 6 设备在运行中发生异常或不能生产出质 量合格的产品时，要立即停机，进行检查 维修，并将生产出的不合格产品单独收存 并及时通知QA处理。 • 7 当设备需要两班以上连续运行时，要执 行设备交接班制度，交接记录设备运行状 况。 • 8 设备的日常运行使用，要填写设备运行 使用记录和维护保养记录。
卫生清洁标准操作
• 1、清物料、文件 • 生产结束后，岗位操作人员首先将本岗位 物料清理干净，包括将产品、剩余物料和 尾料贴上相应状态标识转出生产操作间。 • 将本批生产相关的批记录、文件等带出本 生产岗位，确保无本次生产遗留文件。
卫生清洁标准操作
• 2、清设备 • 将设备表面的残余物料清理后，将可拆洗 设备部件拆下，放在清洗间水池中，用生 活饮用水冲洗干净。 • 用纯化水或注射用水通过软管将以上冲洗 干净的设备及其部件淋洗至净，然后用干 净抹布将残留水滴擦掉后，用压缩空气吹 干或自然凉干。
铝塑包装机安全操作及保养规程
铝塑包装机安全操作及保养规程一、前言铝塑包装机是一种用于包装各种食品、医药、化工等产品的机器设备。
在使用时需要注意安全操作，并进行适当的保养维护，以保证设备的正常运行和延长使用寿命。
二、安全操作规程1.在启动设备前，应仔细检查设备是否处于正常状态，所有部件是否处于位，并确保安全开关和防护装置处于可靠状态。
2.启动设备前应将周围环境清理干净，确保设备周围无杂物，周围范围内不能有任何人员或其他障碍物，以免发生意外。
3.在操作设备时，应将手部等裸露在外的皮肤避开运转部分，避免任何可能的危险。
4.在设备运作中，应时常检查设备的运转状态，如有异常或故障应及时停机检修，并采取相应的安全措施。
5.在设备停机时，应先关闭所有动力源，等待设备停止后才能离开。
三、保养维护规程1.设备经常打开、关闭或重复使用时，应及时清洁设备上的各个部分，特别是料斗、传送带等，以避免杂质影响设备的稳定运行。
2.定期检查和维护自动供料、输送机、启停按钮等关键部位，确保设备的安全运行，以减少未来保养费用。
3.在季节更替、加工数量增加、空车运行等设备工作状态发生变化时，需要加强设备的保养维护并适时更换易损件，以保证设备的正常运转。
4.定期检查并清理设备上的电控箱、电控、接线处等部分，防止灰尘、锈蚀和潮湿对设备造成损害。
5.对于设备的高温部分，如电机、变频器等，应定期进行润滑和清洁。
四、注意事项1.设备在运行时，不要随意拆卸或擅自改变设备的结构和原理。
2.在清理设备时，不要使用钢丝绒、硬毛刷等易造成机械破坏的工具。
3.在加工过程中，尽量减少往回拉杆，不要超过机械杆的负荷。
4.在使用设备时要定期检查润滑油及冷却水的情况，及时添加或更换。
五、总结铝塑包装机的安全操作和保养维护需要高度重视，只有做好每一个细节，才能保证设备稳定运行和加工效率的提升。
通过认真遵守使用规程，定期进行设备的保养维护，相信铝塑包装机一定会成为您企业生产的得力工具。
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三、生产过程控制（4点）
• 1、包装前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检 查所包装物料的名称、批号等，由工艺员进行复核。 • 2、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 • 3、当出现偏差及异常情况时，按《偏差管理规程》进行 处理。 • 4、不同产品品种、规格生产操作不得在同一操作间同时 进行。
二、操作过程
• 铝塑包装： • 按生产设备要求安装好模具，换好批号，预热，打印批 号，核对，并通知班组长、QA检查核对； • 在铝塑包装间内打开物料，按物料顺序号的先后，用清 洁的专用瓢将物料加到料斗中。 • 按照《DPP-250自动泡罩包装机标准操作程序》进行操 作。 • 班组长、QA随时检察铝塑包装情况，操作人员应认真仔 细检查批号、空眼、包材印刷情况，洁净袋装满后称量 复核贴上标签转交中间站，包装完后填写请验单，计算 收率。
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《DPP-250自动泡罩包装机清洁操作规程》 进行清洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。 4、清理生产记录文件夹：将与本批药品生产有关的生产指 令、记录文件按顺序整理成册，随人员退出操作间。 5、清场检查：
（1）按《生产清场管理规程》对铝塑包装（片剂）间清场。将生产合 格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。 （2）标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、湿度、空气压差， 记入《批生产记录》。
• 4、领取物料、包材： （1）根据《批生产记录》规定，到中间站领取物料，按 《物料交接单》复核物料，确认无误，收集《物料交接 单》、《合格证》贴于《批生产记录》中相应位置，将物 料转运到包装间。 （2）根据批生产指令规定，到包材暂存间领取所取包装 材料。 • 5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合 工艺要求，备用。
铝塑包装（片剂）岗位操作规程
主讲人：
目 的：规范铝塑包装（片剂）岗位操作规程，确保 生产质量和工艺要求。 范 围：铝塑包装（片剂）操作过程。
责 任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA 监控员。
主要内容：
生产前准备 操作规程 生产过程控制
生产记录
清 场
一、生产前准备（5点）
• 1、铝塑包装（片剂）岗位人员操作前，仔细阅读生产指 令及相关工艺参数，明确工作内容。 • 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣，进入铝塑包装 （片剂）间。 • 3、铝塑包装（片剂）岗位清场
（1）符合质量要求的片剂计量、记录后，填写《物料交接单》，转 入中间站存放，《物料交接单》挂物料状态标志牌上，填写《请验 单》通知QA监督员取样。 （2）将包装结束后的尾料计量、记录后，转入中间站按生产尾料管 理。 （3）收集废弃药料（被污染的包装药片），计量、记录，弃置废弃 物暂存容器内。 （4）清理、收集现场所有作废物料标签，弃置废弃物暂存容器内。 （5）将生产现场物料清理记录及时交由车间主任，进行物料平衡。 （6）物料平衡符合要求，QA监督员复核，签名。若物料平衡有异 常情况，按《偏差管理规程》处理。
四、生产记录Biblioteka • 操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操 作，及时填写《批生产记录》。 • 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间 主任审核。 • 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
铝塑包装（片剂）操作结束，操作人员按《生产清场 管理规程》清理工作现场。 1、清理物料
清场完毕，通知清场检查人员，检查合格，签发《清场合格证》， 贴入药品《批生产记录》内相应位置，关闭操作间门。
6、生产结束，操作人员按《人员进出洁净区操作规程》退 出洁净区，离开车间。