ISO文件管理体系
ISO9001质量管理体系管理文件
严格把控关键过程 和环节，确保产品 质量稳定可靠。
测量、分析和改进
01
建立有效的质量信息反馈机制，收集并分析质量数据，为改进 提供依据。
02
通过定期的内部审核和管理评审，检查质量管理体系的有效性
和符合性。
针对审核和评审中发现的问题制定改进措施，持续优化质量管
03
理体系。
04
ISO9001质量管理体系的建立与实施
互利共赢
与供应商、顾客和其他利益相关者建立互利关系。 通过合作、互利共赢来实现共同发展和成功。
03
ISO9001质量管理体系的基本要素
管理职责
1
明确各级管理人员在质量管理体系中的职责和 权限，建立完善的质量管理组织架构。
2
制定质量方针和目标，明确质量追求的方向和 标准。
3
建立有效的沟通机制，确保各级人员能够及时 、准确地传递质量信息。
03
成效
通过导入ISO9001质量管理体系，该企业的服务质量得到了显著提升
，顾客满意度明显增加，业务范围和客户数量也得到了大幅提升。
失败案例一
背景介绍
该企业是一家从事化工产品生产的企业，为了提高产品质量和市场竞争力，该企业决定导 入ISO9001质量管理体系。
失败原因
该企业在导入ISO9001质量管理体系时，存在以下问题：没有成立专门的质量管理体系推 进小组；对现有业务流程没有进行全面梳理和优化；制定的质量手册和程序文件不符合 ISO9001标准；全体员工培训不到位。
02
管理评审
组织应定期进行管理评审，评估质量 管理体系的适宜性、充分性和有效性 ，并作出相应的改进决策。
03
持续改进
组织应通过监测、审核、纠正措施和 内部审核等手段持续改进质量管理体 系，不断提高组织的质量管理水平。
iso9001文件管理体系
iso9001文件管理体系随着全球经济的发展和竞争的加剧，企业管理体系的规范化和标准化越来越受到重视。
在这一背景下，国际标准化组织（ISO）于1987年推出了ISO9001质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和运行有效的质量管理体系，从而提高组织的质量和竞争力。
一、ISO9001文件管理体系的概述ISO9001文件管理体系是指基于ISO9001标准要求，组织制定和实施的一套文件和记录，以确保各个环节能够按照规定的程序和方式进行操作，从而达到预期的质量目标。
ISO9001文件管理体系的建立和运行需要经过以下几个基本步骤：1.制定文档控制程序：文档控制程序是ISO9001文件管理体系的基础，它规定了组织在制定、审核、批准、发布、修订和废弃文件时应采取的步骤和要求。
这一程序包括对文件进行分类、编号、版本控制、变更记录和归档等环节。
2.编写质量手册：质量手册是ISO9001文件管理体系的核心，详细描述了组织的质量管理方针、目标和相关的质量管理过程，以及与之相关的文件和记录。
质量手册还应包括组织结构、职责和权限的描述，以及质量管理体系的评审和持续改进等内容。
3.编写程序文件：程序文件是ISO9001文件管理体系的具体实施文件，它规定了组织在各个具体业务环节中所应遵循的步骤和要求。
程序文件通常包括质量计划编制、合同评审、产品设计控制、采购过程控制、产品检验和测试、不合格品处理、内部审计和管理评审等。
4.制定工作指导书：工作指导书是ISO9001文件管理体系的操作指南，它是对程序文件的细化和具体化。
工作指导书通常包括实施某个具体活动所需的操作步骤、技术要求、记录要求和安全注意事项等内容。
5.记录控制：ISO9001文件管理体系还包括一系列的记录，用于记录重要的质量管理活动和改进措施。
记录包括产品检验报告、不合格品记录、内部审计报告、管理评审记录等。
这些记录需要经过控制，确保其准确、完整、可追溯。
二、ISO9001文件管理体系的作用与意义ISO9001文件管理体系的建立与运行对于组织来说具有重要的作用和意义：1.规范工作流程：ISO9001文件管理体系规定了各个工作环节的程序和要求，使得组织能够按照统一的标准进行工作，避免了因个人主观因素带来的差异性和不稳定性。
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001质量管理体系是国际上最流行的质量管理体系，它是由国际标准化组织（ISO）制定的一种国际标准，旨在持续改善企业管理体系。
ISO9001质量体系框架主要包括以下内容：1.量管理体系文件：ISO9001质量管理体系文件是组织管理体系的基础，旨在提高质量管理方面的效率和绩效。
它由一份质量手册、几份政策、几份制度和几份记录构成。
2. 企业文化：企业文化是企业的精神，是影响企业发展的重要因素，也是实施ISO9001质量管理体系的基础。
企业通过不断完善企业管理体系，加强员工的素质和专业技能，来提高组织的绩效。
3.化管理：量化管理是ISO9001质量管理体系实施的核心，其目的是对企业管理体系进行定量管理，以实现企业持续改进的目标。
量化管理方法包括正确设定目标，建立健全的质量控制体系，执行绩效考核，制定部门KPI，以及开展定期质量检查。
4.户服务：客户服务是满足客户需求的关键因素，是实施ISO9001质量管理体系的重要组成部分。
企业应该通过提高服务品质、完善客户业务支持体系、建立良好的投诉处理机制等方式，来为客户提供更优质、更可靠的服务。
5. 产品质量：产品质量是实施ISO9001质量管理体系的核心，它主要涉及到企业产品设计、开发、生产、检验等方面。
为确保产品质量，企业应该建立健全的质量管理体系，制定完备的质量标准，实施有效的质量监控，并不断提高质量管理方面的水平。
总之，ISO9001质量管理体系的主要内容可以分为：质量管理体系文件、企业文化、量化管理、客户服务和产品质量五大部分。
只有在将这五大部分有机联系起来，才可以构建一个完整、有效的质量管理体系，保障企业持续发展。
ISO9001质量管理体系管理文件
ISO9001质量管理体系管理文件ISO 9001 质量管理体系管理文件1.范围1.1 文件适用性1.2 定义2.引用文件2.1 相关文件2.2 标准和规范2.3 缩略词和术语3.质量管理体系3.1 质量管理体系的建立和维护3.2 组织结构和职责3.3 质量政策3.4 目标和目标设定3.5 内部沟通和沟通流程3.6 过程管理和流程控制3.7 文件控制3.8 计划和变更控制3.9 资源管理3.10 风险管理3.11 持续改进3.12 审核和评估3.13 现场检查和测试3.14 非合格品控制3.15 数据分析4.客户关系管理4.1 市场调研和竞争情报4.2 合同评审和签订4.3 订单处理4.4 设计和开发4.5 产品交付和售后服务4.6 客户满意度评价5.供应商和外部合作伙伴管理5.1 选择和评估供应商5.2 委托和供应商质量控制5.3 外部合作伙伴的管理6.人员培养和管理6.1 培训需求分析6.2 培训计划和实施6.3 能力评估和技能提升6.4 绩效评估和激励6.5 人员健康和安全管理7.文档和记录管理7.1 文件控制7.2 记录控制8.监测和测量8.1 测量设备的选择和管理8.2 检验和测试8.3 监测和测量数据分析9.违规和纠正措施9.1 违规和异常处理9.2 纠正措施9.3 预防措施10.审核和评估10.1 内部审核10.2 外部审核10.3 管理评审附件：2.质量管理体系流程图3.合同范本法律名词及注释：1.质量管理体系：按照ISO 9001标准要求建立的组织管理体系，用于实现产品和服务质量的持续改进。
2.目标和目标设定：具体的、可衡量的、可追踪的目标和计划，旨在实现质量管理体系中的各项要求和客户期望。
3.风险管理：识别和评估潜在风险，并采取相应措施以降低和控制这些风险。
4.客户满意度评价：通过调查、反馈和评估客户的意见和期望，以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。
5.内部审核：由内部人员对组织的质量管理体系进行评估和审核，以确保其符合ISO 9001标准的要求。
ISO管理体系文件管理规定
目录项目管理部文件管理制度为了规范施工项目管理部文件管理,理顺各类文件的收集、整理和归档职责,做到文件往来清晰有据、检索方便、可追朔性强,特制订项目管理部文件管理制度;一、项目文件分类二、项目文件说明1、总承包人项目规划文件;包括：项目管理实施规划、项目协调程序、质量计划、安全/HSE管理规划、进度控制规定等;这类文件由项目管理部各职能组或专业技术人员根据项目情况编制,内部审核后报业主确认,作为项目指导控制类文件;2、合同协议类文件;包括：总承包合同、分包施工合同、补充协议、纪要;3、总分包资质备案文件;包括：分包资格报审、现场管理体系核查;该类文件需要向业主/监理报审;4、计划进展类文件;包括：1、开工报告;包括总承包商向业主/监理提交的开工报告及分包商向总承包商提交的开工报告;开工报告是确定工期、合同履行的重要依据;2、施工总进度计划,季、月计划和三周滚动进度计划,上述进度计划报审表;3、工程暂停/复工令,工程延期审批;4、项目施工月进展报告;5、工程施工日志;工程施工日志由各职能组负责人组织每日编写,施工经理负责督促检查,按月汇集成册后交项目秘书归档;工程施工日志表格使用项目所在地规定的通用表格;6、会议纪要;按照管理关系和形成纪要方可按以下分别存放、归档;业主/总包会议纪要,纪要由业主方形成；总包/业主会议纪要,纪要由总包方形成；监理/总包会议纪要,纪要由监理方形成；总包/分包会议纪要,纪要由总包方形成；其他,纪要由组织方形成;纪要应由现场负责人统一签发,项目秘书收集保管;7、申请/报告类文件;主要是对业主、监理、质量监督站、检测机构等形成的文件;跟踪该类文件的审批、回复,文件存放需要闭合;8、工作联系单/工程备忘录类文件;按照管理关系和形成文件方,可按以下分别存放、归档;跟踪该类文件的审批、回复,文件存放需要闭合;1、总包/业主工作联系单/工程备忘录,文件由总包方形成;2、总包/分包工作联系单/工程备忘录,文件由总包方形成;3、总包与其他相关方的工作联系单/工程备忘录,文件由总包方形成;4、分包/总包工作联系单/工程备忘录,文件由分包方形成;9、总包通知;对施工分包商/设备材料供应商的指令性管理文件,由项目经理/施工经理统一签发,必须有分包商的回复文件,文件存放需要闭合;10、造价费用控制文件;应由造价员师组织整理,包括对业主的资金计划、付款申请及审批,对分包商的进度款审批,变更费用控制文件,竣工结算;其中现场签证、报价确认单等与施工管理密切相关工作;11、安全管理文件;安全管理文件主要包括但不限于以下：1、总包人安全管理规划、方案,管理规定;2、分包人安全资质、人员资格资料备案审查文件;3、安全专项方案及报审文件;4、总包人现场核查记录文件;5、总包人内部人员培训文件;6、总包人安全检查文件;7、总包人安全管理总结文件;12、现场采购文件;应由采购组整理,还需及时将业主采购的设备/构配件/材料的质量保证资料,做详细统计,以备工程验收需要;13、图纸;除按合同规定向有关方提供的施工图纸外,工程项目管理部现场应至少保存两套完整的施工图纸,由项目资料员按专业统一编目保管;图纸原则上不外借,内部借阅需报项目经理批准,并办理借阅手续;借阅人对所借图纸的完整性、安全性负责;14、现场施工文件;包括：1、综合部分施工组负责整理、汇总;包括：A、设计交底、图纸会审,设计变更、洽商;按照专业分类,编制资料统计表,标明专业、已发单位;B、施工组织设计、施工方案及审批文件;编制资料统计表,标明专业、分包单位;C、设备/构件/材料报验资料;包括：报验申请表、数量清单、质量证明文件及复试报告;编制资料统计表,标明专业、涉及部位、采购单位、数量清单、质量证明文件及复试报告份数;业主采购设备/构件/材料的资料按前述“12”执行;2、土建建筑与结构工程部分：包括测量定位资料、地基资料、施工试验记录、隐蔽工程检查记录、施工记录、质量检验记录、质量事故处理记录等;由各专业组形成整理、专业组负责人审核、施工组汇总;当为分包项目时,分包人负责按照要求形成整理,总包专业负责人审核、施工组汇总;3、安装工程部分：包括非标设备件制安、工业设备、工业管道、电气装置、自动化仪表等安装工程的质量检验及报验表、质控表、中间交接表、隐藏工程检查记录、相关试验检测记录等;由机电安装组或专业技术人员形成整理、施工组汇总;当为分包项目时,分包人负责按照要求形成整理,总包专业负责人审核、施工组汇总;15、竣工验收文件：包括竣工总结、竣工验收记录、工程交接证书等;由项目经理负责,施工组具体组织实施;16、文件收/发放记录包括图纸发放记录;上述文件应按类别存放于按国家标准定制的档案盒中,建立目录统计,随工程进展同步;工程竣工时,经相关人员检查统计后形成最终卷内目录,形成卷内备考表;同时在条件允许时应建立一套电子版档案;三、项目文件记录1、项目文件要以项目工程的特点、建筑工程资料管理规程、城建档案管理规定、施工合同、造价管理规定以及甲方、监理的要求和现场的实际情况为依据形成;2、形成文件时一定要真实、及时;尤其是经济签证文件,原则上要坚持先签证后施工;未及时签证的,一定要在签证事项发生后规定的时效内,补送签证文件;技术性文件要同步工程进展及时收集整理归档;3、以项目管理部名义向外发送文件必须经过项目经理的签发;要求外发文件：规范、文体一致、诉求明确、用词准确、言之有物、有礼有据有节;4、当特殊情况下需要以总公司名义向业主、监理或其他相关部门和单位行文时,项目管理部先起草稿,经总公司领导审定后再行正式文;5、文件往来一般采用直接送达和挂号信两种方式进行;直接送达时须收文方进行签收;直接送达成本高或有可能拒收签时采用挂号信寄发,寄发后须保存好存根存根交资料员保管,以备用;6、项目管理部内部文件往来实行收发文本登记制度;收文方既要在发文方的发文本上签收,又要在己方的收文本上登记;7、收发文登记要记录序号、文件名称、收发文方、收发日期、收发人等内容;登记要及时,以免漏记错记;四、发文管理1.项目管理部上报下发正式文件的权力集中项目管理部经理;项目管理部业务各部门或个人一律不得自行向上、向下发送正式文件;项目管理部上报下发的正式文件一律需加盖项目管理部公章后方可生效;2.项目管理部业务部门需要向上反映汇报重要情况或向下安排布置的均需项目管理部经理同意后方可加盖项目管理部公章上报或下发,并由项目资料员登记台帐;3.凡是以项目管理部名义发出的文件、通知、决定、决议、请示、报告、编写的会议纪要和会议简报,均属发文范围;4.项目管理部下发文件主要用于：1公布项目管理部规章制度；2转发上级文件或根据上级文件精神制订的文件；3公布单位重大生产、技术、管理等工作的决定；4发布有关奖惩决定和通报；5其他有关重大事项；5.项目管理部上行文、外发文主要用于：对上级机关、总公司、业主、监理或设计院呈报工作计划、请示报告、处理决定等；五、收文管理1、文件的签收：项目管理部外部文件均由项目管理部资料员负责登记签收;项目管理部外出人员开会带回的文件及资料应及时送交项目管理部资料员进行登记、编号、存档、建立台帐;复印件供使用和传阅;2、文件编号保管：项目管理部资料员签收后应及时附上"文件处理传阅单",作分类登记编号、保管;3、文件阅批与分发：凡正式文件均需由项目管理部资料员及时送项目经理批示;按照批示,资料员区别对待文件传阅和复印件分发;文件传阅和复印件分发要及时送达有关人员或业务组,并履行相关手续;4、文件传阅与催办：传阅文件应严格遵守传阅范围和保密规定,对尚未传达的文件不得向外泄露内容；阅读文件应抓紧时间,当天阅完后应在下班前将文件交项目管理部资料员,阅批文件一般不得超过当天,阅后应签名以示负责;项目管理部主要负责人如有“批示”、“拟办意见”,项目管理部资料员应负责督促、提醒有关部门和人员按文件所提要求和领导批示办理有关事宜;六、立卷与归档1、文件的归档范围：1.凡下列文件统一分别由资料员负责归档：1上级机关来文,包括上级对项目管理部报告、申请的批复；2项目管理部发出的报告、指示、决定、决议、通报、纪要、重要通知、工作总结、生产工作的各类计划统计、季度、年度报表等；3各种例会记录；4参加上级召开的各种会议带回的文件、资料及本单位在会上汇报材料等；5上级机关领导同志来单位检查视察工作的报告、指示记录,以及本单位向上级进行汇报的提纲和材料；6反映本单位生产活动、先进人物事迹及领导工作等的音、像摄制品；8项目管理部向上级请示批复的文件及上报的有关材料;2.业务部分：各分部日常工作中形成的活动资料,由各业务组和各分部负责立卷归档;各分部要建立健全文件管理制度,分部文件由分部业务组统一管理;2、立卷要求1.文件立卷应按照内容、名称、时间顺序,分门别类地进行整理归档;2.立卷时,要求把文件的批复、正本、底稿、主件、附件收集齐全,保持文件、材料的完整性;3.要坚持平时立卷与年终立卷归档相结合的原则;重要工作、重要会议或涉及造价形成的文件材料,要及时立卷归档;4.竣工验收前,各业务组文件要按竣工验收资料规范和城建档案要求整理,交资料员统一归档;七、资料移交1、项目竣工初验后,根据验收意见全面整理竣工移交资料;2、送城市档案馆初验移交资料,按档案馆意见现行整理;3、整理符合要求后,正式移交资料前必须事先报告总公司主要负责人,根据领导意见,掌握好移交时间;4、移交时必须取得移交证书;郑州xxxx有限公司二0一四年八月十日。
Iso质量体系文件有哪些
Iso质量体系文件有哪些Iso质量体系文件有哪些呢？哪家Iso质量体系机构比较好呢？下面笔者为您说明。
一、Iso质量体系文件1.ISO9001质量管理体系文件可分为四级：一级质量手册(含质量方针和质量目标);二季：程序文件有6个，标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。
2.质保部和品控科需要整理的记录文件。
3.现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
4.动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
5.车间和仓库需要整理的记录文件。
二、哪家好如今，随着社会的发展，社会上涌现了越来越多的Iso质量体系认证机构，竞争也愈发激烈。
如此激烈的市场竞争环境下，杭州宏盛质量认证咨询有限公司获得了广大客户的认可和喜爱，那么，在杭州宏盛质量认证咨询有限公司进行Iso 质量体系认证有哪些优势呢？1.在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中获得互认，并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。
因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
2.ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。
此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。
因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3.按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
质量体系ISO文件管理系统
MRWI-A-004 绩效考核方案
品管中心 三级文件 QA 品管部三级文件 QAWI-A-001 品管中心岗位职责
QAWI-A-003 IPQC过程检验规范 QAWI-A-004 QA出货检验作业指导书 QAWI-A-005 抽样计划规定
QAWI-A-006 SMT QC工程图 QAWI-A-007 SPC控制作业指引 QAWI-A-008 HSF环保物质管理规定 QAWI-A-009 XRF检测管理规范
QAWI-A-043 适配器QC工程图 QAWI-A-044 客退、客诉处理作业规范
QAWI-A-045 适配器检验规范
QAWI-A-046 主板QC工程图(通用） QAWI-A-048 TPLO25检验规范 QAWI-A-049 TDS 1002C-SC示波器操作指引 QAWI-A-050 物料免检作业规范
TPQASP0043华为条码标签管控规范 作废文件
TP 进料检验指导书
TPQAWI0019 电解电容作业指导书 TPQAWI0021 变压器作业指导书 TPQAWI0086 胶壳检验作业指引 TPQAWI0087 电源线检验作业指引 工程部 三级文件 PEWI-A-001 工程部岗位职责 PEWI-A-002 无铅波峰炉的操作及保养规范 PEWI-A-003 仪器校验规范 PEWI-A-004 耐压测试仪作业规范 PEWI-A-005 监视测量仪器评估与测量分析 PEWI-A-006 PFMEA潜在失败模式分析评估规范 PEWI-A-007 修理作业规范 PEWI-A-008 老化管理规定 PEWI-A-009 ATE点检规范 PEWI-A-010 电烙铁点检保养规范 PEWI-A-011 拉力计操作规范 PEWI-A-012 静电环测试仪操作规范 PEWI-A-013 通用点胶作业规范
iso9001文件管理体系
iso9001文件管理体系ISO9001文件管理体系是指组织为了满足ISO9001国际标准的要求，制定并实施一套完整的文件管理体系，以确保文件的合规性、可靠性和有效性。
ISO9001文件管理体系对于企业的运营和管理至关重要，有助于提高产品质量、优化流程、降低成本，进而增强企业的竞争力。
本文将详细介绍ISO9001文件管理体系的重要性、建立过程和管理要点。
一、ISO9001文件管理体系的重要性建立ISO9001文件管理体系的重要性在于它是组织进行质量管理的基石。
ISO9001标准要求组织制定一系列文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录等，这些文件用于规范和指导组织的各项活动和过程。
通过合理规划、编写和维护这些文件，可以确保组织在生产、服务和管理方面的一致性和标准化，实现高效运营和优秀质量。
二、建立ISO9001文件管理体系的过程1. 制定文件编制和控制程序：明确文件编制的责任和要求，规定编制程序的流程和方法。
包括文件的命名规则、版本控制、文档审批流程等。
2. 编写质量手册：质量手册是组织的质量管理宣言，包含组织的质量政策、目标和应用范围。
质量手册是一份重要的文件，需经过高层管理人员审核和批准。
3. 编写程序文件：程序文件是组织各项活动和过程的操作手册，用于规范工作流程和管理要求。
程序文件需要明确每个步骤的要求和责任，并进行定期审查和修订。
4. 编写工作指导书：工作指导书是具体工作操作的指南，用于指导员工进行工作。
工作指导书应简明扼要，包括流程图、工作指引和相关记录表。
5. 管理文件变更：随着组织运营和管理过程的不断改进，文件需要进行修订和更新。
管理文件变更需要建立相应的变更控制程序，确保变更的有效性和可追溯性。
三、ISO9001文件管理体系的管理要点1. 核心文件的管理：核心文件包括质量手册、程序文件等，对于ISO9001文件管理体系的有效性起着关键作用。
核心文件需要进行定期审查和修订，确保与实际运营的一致性。
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ISO文件管理体系
ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：
①、一个精髓：说、写、做一致。
②、一个中心：以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⑧、六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
（根据ISO9001：2008说明，一个条款可以由多个文件说明，一个文件也可以说明多个条款。
六个文件的要求已经不是必要的了。
）
⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件：
第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。
第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作业流程执行效果所留下的记录。
精髓：识别顾客要求。
顾客要求，是工作的评判依据。
体系的四大过程：
1、管理活动（行动方向、结果）
2、资源管理（注重投入产出比）
3、产品实现（创造价值）
4、监视、测量和改进（事实决策）
iso的精髓就是pdca循环，持续改进，
持续改进是ISO质量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原则：计划-实施-检查-改进。
也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；
执行三不政策：不接受不良，不制造不良，不流出不良。