医疗器械类代码名称简称
医疗器械分类6840
类代码管理类别类代码名称品名举例6840临床检验分析仪器6840-01.1Ⅲ类血液分析系统血型分析仪、血液恒温照射箱全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂6840-01.2Ⅱ类血液分析系统蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、6840-02Ⅱ类生化分析系统谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）6840-03.1III类免疫分析系统免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、6840-03.2Ⅱ类免疫分析系统特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（％醋酸）56840-04.1Ⅲ类细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片6840-04.2Ⅱ类细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计6840-05Ⅱ类尿液分析系统数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳6840-06.1Ⅱ类生物分离系统仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒6840-06.2Ⅱ类生物分离系统微生物诊断鉴定培养基全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气6840-07Ⅱ类血气分析系统采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪6840-08.1Ⅲ类基因和生命科学仪器医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液6840-08.2Ⅱ类基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪6840-10Ⅱ类临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液。
医疗器械类代码
手术室、急救室、诊疗室设备及器 宜. 丿、9
6815注射穿刺器械;
6816烧伤（整形）科手术器械; 6820普通诊察器械; 6821医用电子仪器设备;
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备; 6823医用超声仪器及有关设备; 6824医用激光仪器设备; 6825医用高频仪器设备； 6826物理治疗及康复设备； 6827中医器械； 6828医用磁共振设备； 6830医用X 射线设备；
医用X 射线附属设备及部 6831 件；
6832医用高能射线设备； 6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置; 6840临床检验分析仪器；
6840体外诊断试剂； 6841医用化验和基础
6802显微外科手术器械;
6855 口腔科设备及器具; 6803神经外科手术器械; 6856 病房护理设备及器具;
6804眼科于术器械; 6857 6805耳鼻喉科手术器械; 6858 消毒和灭菌设备及器具；
医用冷疗、低温、冷藏设备及器 宜.
6806 口腔科手术器械; 6846
植入材料和人工器官; 6807胸腔心血管外科手术器械; 6863 口腔科材料; 6808腹部外科手术器械; 6864 医用卫生材料及敷料; 6809泌尿肛肠外科手术器械；
矫形外科（骨科）手术器 6810 械； 6865 6866 医用缝合材料及粘合剂; 医用高分子材料及制品; 6812妇产科用手术器械; 6870 软件; 6813计划生育手术器械; 6877
介入器材
6801基础外科手术器械;
6854
设备器具;
6845体外循环及血液处理设备;。
医疗器械分类代码汇总
医疗器械分类代码汇总随着医疗技术的不断发展和进步，医疗器械在现代医疗中扮演着重要的角色。
医疗器械的种类繁多，为了对其进行有效管理和监管，各国纷纷制定了医疗器械分类代码。
本文将对医疗器械分类代码进行汇总，并对其中一些典型的分类进行简要介绍。
一、医疗器械的分类意义医疗器械分类代码的制定标准旨在对医疗器械进行统一归类，以实现对医疗器械的有效管理和监管。
通过对医疗器械的分类，可以更好地了解医疗器械的特点和功能，为其使用提供指导和保障。
分类代码的制定还有助于合理分工和资源配置，促进医疗器械产业的发展。
二、医疗器械分类代码的主要分类体系1.治疗类治疗类医疗器械是指用于医疗和治疗目的的器械，包括各种医疗设备、器具和工具。
常见的治疗类医疗器械有手术刀、注射器、心电图机等。
2.监测类监测类医疗器械用于对人体体征、生理参数、病原微生物等进行监测和检测。
常见的监测类医疗器械有体温计、血压计、体重秤等。
3.诊断类诊断类医疗器械用于诊断和鉴定人体疾病和异常情况。
常见的诊断类医疗器械有X光机、CT扫描仪、超声波仪器等。
4.康复类康复类医疗器械用于帮助人体康复和恢复功能，促进康复过程。
常见的康复类医疗器械有假肢、矫形器材、电动轮椅等。
5.辅助类辅助类医疗器械用于提供辅助支持和保护，帮助患者维护生命功能和生活自理能力。
常见的辅助类医疗器械有氧气机、吸痰器、导尿管等。
6.预防类预防类医疗器械用于预防疾病的发生和传播，包括消毒器械、一次性医疗器械等。
预防类医疗器械在当前疫情防控中起着重要的作用。
三、医疗器械分类代码的使用方法医疗器械分类代码，通常以数字和字母的组合形式表示。
在实际应用中，医疗机构、医疗器械生产企业和监管部门等都需要使用医疗器械分类代码。
医疗器械分类代码对于医疗机构而言，可以帮助其更好地管理和使用医疗器械，提高医疗服务的质量和效率。
对于医疗器械生产企业而言，医疗器械分类代码可以帮助其了解市场需求和产品竞争情况，指导生产和销售决策。
医疗器械分类编码
医疗器械分类编码
医疗器械分类编码是用于对各类医疗器械进行分类和编码的一种体系。
根据世界卫生组织（WHO）的国际标准，医疗器械
分类编码可以分为以下几个级别：
1. 类别（Category）：根据器械的用途和应用领域进行大致分类，例如手术器械、诊断设备、治疗设备等。
2. 组（Group）：在每个类别中，根据器械的功能和特征进行
细分，例如手术器械可以被分为切割器械、缝合器械等。
3. 类（Class）：在每个组中，根据器械的具体特征和技术进
行分类，例如切割器械可以有不同的切割方式（如刀片、激光等）。
4. 子类（Subclass）：在每个类中，根据器械的细节和特征进
行更加具体的分类，例如激光切割器械可以根据激光的类型、功率等进行细分。
5. 分组（Grouping）：在每个子类中，根据器械的特定属性或
特征进行进一步细分和编码。
医疗器械分类编码的目的是确保对医疗器械的统一管理和监管，便于管理部门进行监督和监控，方便医疗机构和相关人员进行器械选择和使用，并为统计和研究提供便利。
医疗器械分类代码汇总.
心电图机、心功能仪、心电工作站、心电向量图机、晚电位测试仪、运动心电功能测试分析 仪等 脑电图机、脑地形图仪、脑电阻仪、脑电波分析仪等 肌电图机、 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）等 听力计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪等 病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪等 肺功能测定仪、CO2浓度测定仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪等
686406 686407 686499 6865 686501 686502 686503 686504 686599 6866 686601 686602 686603 686604 686605 686606 686607 686608 686699 6867 6870 687001 687002 687003 687004 687005 687099 6877 687701 687702 687703 687799 83 830001 830002 830003 830004 、钳、镊、夹、针、钩等 显微外科用刀、凿、剪、镊、夹、针、钩等 神经外科脑内用刀、钳、镊、夹、针、钩等 眼科用剪、钳、镊、夹、针、钩等 耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 口腔科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 胸腔心血管外科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、吸引器等 腹部外科用剪、钳、针、钩等 泌尿、肛肠科用剪、钳、针、钩等 矫形（骨科）外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉、针、钩、刮、有源器械、人工骨等 儿科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、小儿用接骨螺钉等 妇产科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩等 计划生育用钳、宫内避孕器具等 一次性使用无菌注射器、针、静脉留置针、穿刺针等 烧伤（整形）用刀、凿、钳、镊、夹等
医疗器械类代码名称简称
医用核素设备
医用核素
6834
医用射线防护用品、装置
射线防护
6840
临床检验分析仪器
临检仪器
6841
医用化验和基础设备器具
医用化验
6845
体外循环及血液处理设备
体外循环
6846
植入材料和人工器官
人工脏器
6854
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
三室设备
6855
口腔科设备及器具
口腔设备
6856
病房护理设备及器具
腹部手术
6809
泌尿肛肠外科手术器械
泌肛手术
6810
矫形外科（骨科）手术器械
矫形手术
6812
妇产科用手术器械
妇产手术
6813
计划生育手术器械
计生手术
6815
注射穿剌器械
注射穿剌
6816
烧伤(整形)科手术器械
烧伤手术
6820
普通诊察器械
普通诊察
6821
医用电子仪器设备
医电仪器
6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医疗器械类代码名称简称
类代码
类??代?码?名?称
类代码名称简称
6801
基础外科手术器械
基础手术
6802
显微外科手术器械
显微手术
6803
神经外科手术器械
神经手术
6804
眼科手术器械
眼科手术
6805
耳鼻喉科手术器械
耳鼻手术
6806
口腔科手术器械
口腔手术
6807
胸腔心血管外科手术器械
胸腔手术
6808
腹部外科手术器械
新编码规则
医疗器械商品基础信息编码规则商品编码实行九位数字编码制：“123456789”九位数字分别代表的含义：（1）剂型大类；（2）类别代码；（345）同注册证号‘第’后面的123位（6789）流水号一、剂型大类代码：沿用以前系统中的大类代码‘6’开头包括医疗器械、化学试剂、玻璃、仪器；二、类别分类代码根据国家药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，为方便监督管理，将医疗器械产品划分以下类别。
1、器械类: 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827；2、设备器具类: 6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858；3、大型医用设备类: 6824、6825、6828、6830、6832、6833；4、植入、介入及人工器官类: 6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846(助听器除外)、6877；5、医用材料类: 6863、6864、6865、6866（6866-1除外）；6、一次性无菌类: 6815、6866；7、软件类:6870；8、验配类：角膜接触镜、助听器；其中经营体外诊断试剂及国家药品监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。
注：进口器械：剂型大类代码‘6’后加80-89为进口器械456789位为流水号690XXXXXX-695XXXXXX为化学试剂696XXXXXX-699XXXXXX为玻璃仪器如：注册证号为国食药监械（准）字2010第3460714号在系统中编码643460001如：注册证号为国食药监械（准）字2010第3460288号在系统中编码643460002 ……三、注意事项：⑴已有品种编码的需增加新规格、产地的原则上仍沿用原编码顺序编排；⑵新增品种如功效分类尚不能涵盖的，取近似分类代码编排；⑶新编商品编码时，首选查询条件顺序依次为商品通用名、商品通用名拼音码、商品名、商品名拼音码，确定该商品是否已经存在；如该品种已经存在但需增加规格、产地的再按已有商品编码的前六位查询，确定需新编商品的编码位置；如该品种没有编码，则在该品种功效类别下按品种顺序编排。
医疗器械类代码名称简称
6823
医用超声仪器及有关设备
医用超声
6824
医用激光仪器设备
医用激光
6825
医用高频仪器设备
医用高频
6826
物理治疗及康复设备
理疗康复
6827
中医器械
中医器械
6828
医用磁共振设备
医磁共振
6830
医用X射线设备
医用X线
6831
医用X射线附属设备及部件
X线附件
6832
医用高能射线设备
医高射线
6833
医用核素设备
医用核素
6834
医用射线防护用品、装置
射线防护
6840
临床检验分析仪器
临检仪器
6841
医用化验和基础设备器具
医用化验
6845
体外循环及血液处理设备
体外循环
6846
植入材料和人工器官
人工脏器
6854
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
三室设备
6855
口腔科设备及器具
口腔设备
6856
病房护理设备及器具
病房护理
6857
消毒和灭菌设备及器具
消毒供应
6858
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
冷疗冷藏
6863
口腔科材料
口腔材料
6864
医用卫生材料及敷料
卫材敷料
6865
医用缝合材料及粘合剂
医用缝合
6866
医用高分子材料及制品
医用塑料
6870
软件
软件
6877
介入器材
介入器材
.
腹部手术
6809
泌尿肛肠外科手术器械
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
类代码
类代码名称
类代码名称简称
6801
基础外科手术器械
基础手术
6802
显微外科手术器械
显微手术
6803
神经外科手术器械
神经手术
6804
眼科手术器械
眼科手术
6805
耳鼻喉科手术器械
耳鼻手术
6பைடு நூலகம்06
口腔科手术器械
口腔手术
6807
胸腔心血管外科手术器械
胸腔手术
6808
腹部外科手术器械
腹部手术
6809
泌尿肛肠外科手术器械
泌肛手术
6810
矫形外科（骨科）手术器械
矫形手术
6812
妇产科用手术器械
妇产手术
6813
计划生育手术器械
计生手术
6815
注射穿剌器械
注射穿剌
6816
烧伤(整形)科手术器械
烧伤手术
6820
普通诊察器械
普通诊察
6821
医用电子仪器设备
医电仪器
6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6833
医用核素设备
医用核素
6834
医用射线防护用品、装置
射线防护
6840
临床检验分析仪器
临检仪器
6841
医用化验和基础设备器具
医用化验
6845
体外循环及血液处理设备
体外循环
6846
植入材料和人工器官
人工脏器
6854
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
三室设备
6855
口腔科设备及器具
口腔设备
6856
病房护理设备及器具
病房护理
6857
消毒和灭菌设备及器具
消毒供应
6858
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
冷疗冷藏
6863
口腔科材料
口腔材料
6864
医用卫生材料及敷料
卫材敷料
6865
医用缝合材料及粘合剂
医用缝合
6866
医用高分子材料及制品
医用塑料
6870
软件
软件
6877
介入器材
介入器材
窥镜光学
6823
医用超声仪器及有关设备
医用超声
6824
医用激光仪器设备
医用激光
6825
医用高频仪器设备
医用高频
6826
物理治疗及康复设备
理疗康复
6827
中医器械
中医器械
6828
医用磁共振设备
医磁共振
6830
医用X射线设备
医用X线
6831
医用X射线附属设备及部件
X线附件
6832
医用高能射线设备
医高射线