GRX-9053A干烤灭菌器(热空气消毒箱)
消毒与灭菌(共75张PPT)
吸附—侵入—生物合成—成熟和释放
吸附
侵入
生物合成〔复制和成熟〕
释放
噬菌体生长迹象的观察：
噬菌体可使混浊的细菌液体培养物变清朗，在 固体培养基上可形成噬菌斑。
一个噬菌斑由一个噬菌体繁殖而成，不同噬菌 体产生的噬菌斑大小、形态、边缘和透明度 均不同，所以，噬菌斑可用于噬菌体的鉴定、 纯种别离和计数。
② 高温瞬时法
71～72℃保持15s
③ 超高温法
132℃保持1～2s
巴氏消毒装置
二、辐射灭菌法
〔一〕非电离辐射
包括： 紫外线
日光
可见光
红外线
微波
1、紫外线
波长200～300nm的紫外线具有杀菌作用， 其中253～265nm段杀菌力最强。
杀菌机理：
主要破坏菌体细胞DNA的构型，使DNA分子 中间形成胸腺嘧啶二聚体，干扰DNA的复
温和噬菌体的增殖
噬菌体的应用
• 由于噬菌体感染具有菌种或菌型的特异性， 故可用噬菌体进行细菌的鉴定和分型、检 测未知细菌、进行流行病学调查。
• 此外，噬菌体也是分子生物学及基因工程 研究的工具。
第四节 微生物实验室的生物平安
一、生物平安的概念和一般要求
〔一〕生物平安
是指与生物有关的各种因素对社会、经济、 人类健康可能产生的潜在的有害影响。而 兽医微生物实验室的生物平安是指在转移、 检查和处理病料、污染材料等过程中，防 止污染环境及对人员造成危害。
〔二〕细菌素〔bacteriocin〕
是某些细菌产生的一类具有杀菌作用的蛋 白质，只能作用于同种细菌不同的菌株 或与它有亲缘关系的其他细菌。
例如：
大肠菌素 作用大肠杆菌其他菌株和与它有亲 缘关系的志贺氏菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌 等。
干热灭菌柜URS
干热灭菌柜用户需求说明文件批准审批公司/职务姓名签名日期编写人审核人批准人版本日期修订原因新制订目录1.介绍 32.目的 33.简介 34.缩略语45.法规和指南66.公用系统参数需求 77.用户需求 88.推荐供应商品牌269.附件 26介绍本用户需求说明（URS）是为了规定国际标准制剂项目干热灭菌柜的技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础。
本文件作为供应商编制设备设计制造、调试和服务技术条款的基础，供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供其技术要求是否满足本文件需求标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。
目的用户需求说明是系列技术说明中的第一个。
它是用户对项目范围的预期情况进行的高层次说明，是用户对国际标准制剂项目的干热灭菌柜具体输出要求的详述，是设计的依据，决定了干热灭菌柜的性能，同时为干热灭菌柜的设计、测试、验证提供了可接受标准依据。
简介本用户需求说明适用于国际标准制剂项目的干热灭菌柜。
设备功能干热灭菌柜的作用：容器具、培养皿等的灭菌除热源。
设备产能干热灭菌柜灭菌有效容积：O. 75m3设备工作原理：干热灭菌柜由灭菌内腔、加热系统、冷却系统及控制系统组成，灭菌程序分为加热、控温灭菌除热源及降温三个阶段。
灭菌柜通过鼓风机电加热达到较高的温度后，对物品进行恒温灭菌除热源。
设备组成灭菌腔室、加热系统、冷却系统、控制系统（硬件和软件）工艺描述干热灭菌柜将用于化验室容器具、培养皿等的灭菌除热源。
干热灭菌柜能够全自动PLC控制，配有触摸屏人机操作界面且要求触摸屏能动态显示整个工作过程，并且能够自动记录。
干热灭菌柜所包括的范围：设备主体；控制系统；验证文件（包括但不限于 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ）：图纸及说明书等文件资料。
可接受标准灭菌柜应满足下列主要功能方面的可接受标准（在FAT中进行确认）功能要求可接受标准干热灭菌柜有效容积20. 75m3循环风机能耐300℃高温，在高温下长期稳定压差有在线压差监测检测口有预留检测口，以便于高效检漏供应商应当保证该设备适合机械部件、容器具、工具等物品采的灭菌，保证该设备符合FDA、欧盟、WHO、中国2010版GMP规范等要求。
隧道烘箱及干热烤箱除内毒素效果验证方法
隧道烘箱及干热烤箱除内毒素效果验证方法——湛江博康海洋生物有限公司质量管理部提供1. 概述:干热可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，同时干热灭菌也是制药工业生产流程的包装材料及试验器材用于除热原的方法。
干热灭菌设备是隧道式和干热恒温箱的灭菌除热原系统。
隧道式灭菌除热原系统主要由加热器、高效过滤器、缓冲板、风阀气流调节器、风机、传送带、运行连锁控制系统、温度控制器及记录仪等7大部分组成。
干热恒温箱主要由加热器、风阀气流调节器、风机、温度控制器及隔板等5部分组成。
2. 验证目的:为了确认隧道式烘箱和干热恒温箱腔内不同位置的热分布情况，确认预定的灭菌、除热原程序能否达到预先设计要求。
特制订本验证方案，拟对该设备的除内毒素效果进行验证。
3. 验证范围:本验证方案适用于隧道式烘箱和干热恒温箱除内毒素的验证。
4. 验证内容:4.1空载热分布测试:检查灭菌腔内的热分布情况，调查灭菌腔内不同位置的偏差状况，确定可能存在的冷点。
测试程序:选择10个热电阻或热电偶作温度探头，编号后固定在输送带上的不同位置(一般10-15cm设一个温度探头)。
电偶焊接的尖端不能与输送带表面接触。
记录探头位置。
温度探头分布图见下图。
设备按实际生产运行条件操作，记录腔内温度变化。
空载热分布测试应至少进行3次重复性试验以证明热分布的重现性，若在试验过程中发现温度分布不符合设定要求，则应调整温度调节器进风、回风及循环风档板，改善空气流动状态等。
图. 空载热分布温度探头分布图。
评价标准:设备在空载状态下热分布应均匀，腔室内各点的温度值与设定值之间的偏差不得超过?5?。
4.2装载热穿透试验:进行装载热穿透试验的目的是在热分布试验的基础上，确定装载中的最冷点，并确认该点在灭菌设定时间内能够获得充分的灭菌保证值。
装载确定:满载或日常工作状态下。
装载类型:按实际情况填写灭菌程序:350?×6min温度探头安装:温度探头应安装于待灭菌的物品中间部位，并使其与物品表面接触。
供应室的消毒与灭菌
供应室的消毒与灭菌供应室担负着为全院提供充足,完好,规格齐全,品质保障的消毒灭菌物品的工作。
如何做好消毒灭菌及隔离工作,是控制医院内感染的必要手段,使确保医疗安全的重要环节。
一、概述:合格的消毒灭菌是医疗质量的保证;消毒与灭菌是两个不同的概念,我们能掌握其相关基本理论,并能区分消毒与灭菌的程度及合格标准。
(一)灭菌1、概念:是指用物理或化学的方法清除或杀灭物品上一切存活的微生物,包括芽孢,达到无菌程度。
2、合格的标准国际上以灭菌保证水平(SAI)作为灭菌合格水平,并以106为标准。
3、(二)消毒1、概念;指用物理或化学的方法,清除或杀灭物品上的病原微生物及其他有害物质,使之达到无害化程度。
2、合格标准;指消毒后物品上的微生物数量等于或少于国家规定的数量。
即使人工污染的微生物减少99.9%或自然污染的微生物减少90%。
(三)灭菌与消毒作用水平分类:1、灭菌方法:杀灭外环境中一切微生物的物理、化学方法。
2、高效消毒法:杀灭一切致病微生物的消毒方法。
包括繁殖体、结核杆菌、病毒、真菌和孢子。
对芽孢有一定杀灭作用。
3、中效消毒法:杀灭和去除细菌芽孢以外的各种致病性微生物的消毒方法。
4、低效消毒法:只能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的化学消毒剂、通风散气、冲洗等机械除菌法。
二、消毒与灭菌方法(一)选择消毒与灭菌方法的原则:1、根据物品污染的危害程度选择:(1)高度危险物品:必须选用灭菌法处理,灭菌指数达到106标准。
(2)中度危险物品:选用中效和高效消毒法,消毒指数达103以上。
(3)低度危险物品:可采用低效消毒法或只做一般清洁即可。
2、根据污染微生物的种类及数量选择:(1)对被致病性芽孢、真菌孢子和抵抗力强,危险度大的病毒污染物品选用高效消毒法和灭菌法。
(2)对被致病性细菌和真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体污染物品选用中效以上消毒法。
(3)对被一般细菌和亲脂病毒污染的物品选用中效和低效消毒法。
(4)杀灭被有机物保护的微生物或微生物污染特别严重时应加大消毒剂使用剂量和延长消毒时间。
(完整版)微生物实验注意事项
微生物实验注意事项1.实验过程中要及时详细标清除产物和日期，实验做完以后要对以前的过度产品做个清理，以免东西积累过多。
2.实验后的DNA和RNA要及时放回冰箱，以免时间长降解，特别是用水溶解的时候。
3.要及时甘油保存你鉴定出的细菌,每个细菌保存两份，存放在—80度冰箱里。
4.实验用的酶类虽然在室温下放一段时间也没什么问题,但还是要及时放回冰箱，以免活性降低。
5.要及时清理实验台面，保持干净,整洁，有序。
6.无菌操作台用后及时清理干净，操作真菌和细菌等最好不要交叉使用。
7.培养基使用的时候要注意无菌操作，移液器不要插入培养基中，之准许无菌枪头进入瓶子腔体，如培养基较少，可以倾斜瓶子,移液器取液体最好不要用到最大量程,以免吸液过猛导致与移液器接触。
8.灭好的培养基标签一定要写好，包括名称，日期，是否加抗生素，是否加抗生素非常重要，特别是在共用培养基的实验室。
9.实验用过的试剂盖子一定要盖好,以免挥发。
特别是有毒的物品，如氯仿，苯酚等，用完后的瓶子及时拿出实验室。
10.带手套接触有毒物品后，要及时处理掉手套。
不管是否接触过有毒物品，,不要戴着手套乱接触其他东西，如开窗等。
11.做实验过程中不要接电话,说话，考虑其他事情。
特别是PCR和配溶液的时候。
做PCR和配溶液的时候要把所用的试剂找全，一字排开,加完一种东西就把这种东西放到一边，可防止自己少加错东西。
12.同时作几个实验的时候一定要有定时器，防止自己忘记,特别是在煮东西，加热溶化溶液等危险操作的时候，切忌。
13.饭前，有活动前不要做实验，这时候匆匆忙忙非常容易出错，特别是作有危险的实验，更要注意。
14.作好试验记录，不管有没有结果,一定要坚持。
还有点用图片，测序结果等，如果不清楚记录东西多了,就乱了，混了。
这个一定要认真做好。
15.要随时写下自己的想法，因为有些想法稍纵即逝。
微生物实验注意事项一、无菌操作要求1。
接种细菌时必须穿工作服、戴工作帽。
2。
黑龙江省消毒员初级培训试题3
2013年黑龙江省“消毒员”国家职业资格培训试卷3单位：姓名：一、单选题(下列每题有5个选项，其中只有1个是正确的，请将其代号填在横线空白处；每题1.5分，共60分)1. 墙壁、地面等物体表面清洁应（）。
A.清洁为主B.杀虫为主C.防腐为主D.消毒为主E. 灭菌为主2. 进行机械通风的社区公共场所，须每小时通风（），新风量达到（）以上。
A. 2次 30%B. 30% 2次C.10L 3次D. 3次 10LE. 需无菌公共场所容积的70%3. 进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须（）。
A.消毒B.清洁C.防腐D.灭菌E.以上都是4. 肥皂是一种（）型清洁剂。
A. 金属离子B. 无机C. 阴离子D. 阳离子E. 等离子5. 衣被清洗顺序正确的是（）。
A.工作人员工作服→污染衣被→传染性病人衣服B.烧伤病人衣服→工作人员帽子、口罩→普通病人衣服C.普通病人衣服→工作人员工作服→烧伤病人衣服D.污染衣被→烧伤病人衣服→普通病人衣服E.手术室衣被→烧伤病人衣服→普通病人衣服6. 餐饮具清洗后应放在（）保洁。
A.保洁柜B.专用的密闭的保洁柜C.专用的保洁柜D.敞开式的保洁柜E.收纳容器内7. 医疗用品的清洗、消毒灭菌前后转运、包装要求：下收下送配有专人分别负责无菌物品的发送、污染物品的接收。
下送车有明显标志，上层放（），下层放（），每次收发回来应用消毒液擦拭下送车，每周彻底擦拭。
A.无菌物品污染物品B.放污染物品无菌物品C.灭菌剂污染物品D.无菌物品清洗剂E. 无菌水无菌物品8. 集中空调通风系统需要清洗并消毒时，应先进行系统或部件的是（）。
A.干扫B.清洗C.消毒D.灭菌E.防腐9. 集中空调通风系统风管清洗范围包括（）。
A.送风管B.回风管C.出风管D.送风管、回风管和新风管E.出水管10. 根据国家有关法规，消毒后的风管内壁细菌总数、真菌总数的去除率应（）。
A.9%B.＜90%C.＞90%D.0.9%E.900%11. 医院低危险度物品，可选用处理方法是（）。
gmp指南干热灭菌方法
gmp指南干热灭菌方法干热灭菌是一种常用的灭菌方法，广泛应用于制药工业、医疗器械和食品加工等领域。
本文将介绍干热灭菌的原理、设备和操作流程，并探讨其优缺点以及适用范围。
一、干热灭菌的原理干热灭菌是利用高温对微生物进行灭活的过程。
高温会破坏微生物的蛋白质和核酸结构，从而导致细胞死亡。
与湿热灭菌相比，干热灭菌不需要水分，因此适用于一些对水敏感的物品。
二、干热灭菌设备常见的干热灭菌设备包括烘箱和高温高压灭菌器。
烘箱通常用于灭活一些较大的物品，如玻璃器皿、金属器械等。
高温高压灭菌器则适用于灭活一些较小的物品，如注射器、针头等。
三、干热灭菌的操作流程1. 准备工作：将待灭菌物品清洗干净，并放置在干燥的容器中。
2. 设置灭菌条件：根据物品的特性和要求，设置合适的温度和时间。
3. 进行灭菌：将物品放入灭菌设备中，启动设备，开始加热。
4. 等待冷却：灭菌结束后，将设备关闭，等待设备冷却至安全温度。
5. 检查灭菌效果：取出灭菌物品，进行灭菌效果验证。
如果验证结果符合要求，则灭菌过程完成。
四、干热灭菌的优缺点1. 优点：a. 干热灭菌不需要水分，适用于对水敏感的物品。
b. 干热灭菌可以在较低的温度下实现灭菌效果，从而减少了对物品的热损伤。
c. 干热灭菌设备简单易用，操作相对较为方便。
2. 缺点：a. 干热灭菌需要较高的温度和时间，过程相对较长。
b. 干热灭菌不适用于一些热敏感的物品，如某些药物。
五、干热灭菌的适用范围干热灭菌广泛应用于制药工业、医疗器械和食品加工等领域。
在制药工业中，干热灭菌常用于灭活一些较大的玻璃器皿和金属器械。
在医疗器械领域，干热灭菌常用于灭活一些较小的注射器、针头等。
在食品加工领域，干热灭菌可以用于灭菌食品包装材料、调料瓶等。
六、总结干热灭菌是一种常用的灭菌方法，具有一定的优点和适用范围。
在实际应用过程中，需要根据物品的特性和要求，选择合适的干热灭菌设备和操作流程，以确保灭菌效果和物品质量。
干热灭菌在制药工业、医疗器械和食品加工等领域发挥着重要的作用，为保障公众的健康和安全发挥了积极的作用。
干热灭菌柜验证方案验证方案
干热灭菌柜验证方案验证方案嘿，朋友们，今天咱们来聊聊干热灭菌柜验证方案。
这可是个大工程，涉及到微生物的安全性，所以咱们得认真对待。
下面，我就用我的经验，给大家详细梳理一下整个验证过程。
咱们得明确一下验证的目的。
简单来说，就是确保干热灭菌柜在规定的时间内，能够达到预期的灭菌效果。
这个预期效果，就是杀死99.9999%的微生物。
咱们就开始一步步地进行验证。
一、准备工作1.确定验证范围：这个范围包括干热灭菌柜的性能、灭菌参数、操作流程等。
2.收集资料：包括干热灭菌柜的技术参数、说明书、操作规程等。
3.选择验证方法：根据灭菌柜的特点，选择合适的验证方法，如生物指示剂法、化学指示剂法等。
4.准备验证工具：包括生物指示剂、化学指示剂、温度计、计时器等。
二、验证过程1.验证干热灭菌柜的性能（1）空载试验：在灭菌柜内放入生物指示剂，按照规定的灭菌参数进行灭菌。
灭菌结束后，取出生物指示剂，观察其生长情况。
若生物指示剂全部死亡，说明灭菌柜性能良好。
（2）负载试验：在灭菌柜内放入实际物品，如器械、敷料等，同时放入生物指示剂。
按照规定的灭菌参数进行灭菌。
灭菌结束后，取出生物指示剂和实际物品，观察生物指示剂生长情况，检查实际物品是否达到灭菌要求。
2.验证灭菌参数（1）温度验证：使用温度计测量灭菌柜内各点的温度，确保温度符合规定。
（2）时间验证：使用计时器测量灭菌时间，确保时间符合规定。
3.验证操作流程（1）操作人员培训：确保操作人员熟悉干热灭菌柜的操作流程，掌握正确的操作方法。
（2）操作流程执行：按照操作规程进行灭菌操作，确保操作过程无误。
三、验证结果评价1.生物指示剂法：若生物指示剂全部死亡，说明灭菌效果达到预期。
2.化学指示剂法：若化学指示剂变色，说明灭菌效果达到预期。
3.温度和时间验证：若温度和时间符合规定，说明灭菌柜性能稳定。
四、验证结论1.干热灭菌柜性能良好，能够达到预期的灭菌效果。
2.灭菌参数和时间符合规定，操作流程正确。
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GRX-9053A干烤灭菌器（热空气消毒箱）
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利用高温干热对微生物有氧化、蛋白质变性，电介质浓缩引起中毒等作用。
其中主要是通过氧化作用破坏细胞原生质，使微生物死亡，所以在一定的加热时间内可杀死一切微生物。
产品特点：
1.带定时功能的数显微电脑控制器，控温精确可靠。
2.升温快，强迫对流，干热空气直接经过受热物体、干燥和消毒，时间明显缩短。
3.超过限制温度即自动中断，确保安全。
4.可调节风门，搁板间距可任意调节
技术参数：
热空气消毒箱（干热灭菌箱）
型号
GRX-9023A GRX-9053A GRX-9073A GRX-9123A GRX-9203A
电源电压220V50Hz
控温范围RT+10℃～300℃
温度分辨率0.1℃
恒温波动度±1℃
输入功率870W1120W1570W2070W2470W 工作环境温度5℃～40℃
内胆尺寸(mm)
340×325×3
20420×395×3
50
400×450×4
50
550×450×5
50
600×600×6
50
外形尺寸(mm)
620×490×4
90720×590×5
20
740×590×6
30
840×570×7
30
880×750×8
25
载物托架(标配)2块
定时范围1～9999minutes
注：性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH
河南兄弟仪器设备有限公司依靠自身强大的社会资源、品牌优势、经营优势，以优于市场的GRX-9053A 干烤灭菌器（热空气消毒箱）的价格向广大新老顾客朋友提供价格实惠、品质优良的该仪器设备；河南兄弟仪器设备公司拥有最齐全的GRX-9053A干烤灭菌器（热空气消毒箱）的型号，欢迎新老顾客朋友订购。
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