《医疗技术科研管理制度》

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医疗技术用于临床科研项目的相关管理制度

医疗技术用于临床科研项目的相关管理制度

医疗技术用于临床科研项目的相关管理制度一、本制度所指医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。

二、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。

医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

三、医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理.四、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类:1、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切医院通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性的技术.2、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切涉及一定伦理问题或风险较高需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。

3、第三类医疗技术是指具有以下情形之一需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术⑴涉及重大伦理问题⑵高风险⑶安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证⑷需要使用稀缺资源⑸卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

五、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度与审批程序由医务科负责监督落实。

六、医务科依据《宿迁市钟吾医院伦理委员会条例》第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。

第二类、第三类医疗技术临床应用前须由医务科负责向卫生局提出申请,在卫生行政部门通过后方可实施。

七、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须有医院医疗质量与安全管理委员会组织对有创操作、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理.资格授权依照以下流程:首先向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评.考核结果提交医院医疗与安全管理委员会进行最终认定,必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定.八、各专业开展医疗新技术必须保障应有的有效性、安全性、效益性和合理性并严格按照有关制度申报具体参见《新技术准入及临床应用管理制度》九、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范,不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。

医疗科研管理制度

医疗科研管理制度

医疗科研管理制度篇一:医院科研管理制度医院科研管理制度在管理活动中,最重要的是做到管理制度化。

建立与健全必要的科研管理制度是保证医院科研工作规范化、科学化管理的重要前提。

只有通过管理目标、管理程序、管理内容和管理办法的制度化,才能使各项科研工作有条不紊地按章执行。

保证总目标的顺利实现,使管理行为产生最大的社会效益和经济效益。

医院科研管理制度主要有以下几个方面。

一、科研计划与成果管理制度(一)申报课题的立项论证制度医院应建立规范化的课题申报管理制度,所报课题事先均需经过充分的情报调研,并由院学术委员会(或邀请同行专家)进行立项论证。

立项论证可采用会议或书面评议的形式,评议的主要内容包括课题的立论依据、学术水平、可行性分析、试验方法、技术路线、人员梯队和实验条件等。

对科研合同则要求论证签订合同的目的、各方的权利、义务和承担的责任等。

由于学术委员会的专家分别来自各专业学科,他们往往是学科带头人,有很高的学术造诣,请他们论证不仅信息量大,而且可在知识上互相补充和启迪,从而进一步完善科研设计思想,增强申请课题的竞争力。

(二)课题执行情况定期检查制度加强对课题执行情况的检查督促,不仅仅是检查在科研项目能否按计划完成,更重要的是通过检查,及时从科研项目中发现真正具有国际国内竞争力的新内容,以便进一步给予支持和扶持。

应建立医院及课题组的二级执行情况定期检查制度,可先布置课题组自查,自查内容包括:计划进度、考核指标、完成情况、存在问题及今后打算等。

在自查的基础上,由科研院长带领有关人员进行每年不少于二次的现场检查考核。

对有明显进展或已取得阶段成果者给予奖励,并进行重点跟踪扶持,或着手进行成果鉴定的准备工作。

对部分存在困难的课题,要尽量通过各种途径给予协调解决,促进科研课题沿既定目标按期保质顺利完成。

(三)科技成果管理制度科技成果是指在实验或理论上有创造性,有一定科学水平和实用价值的新技术、新方法、新器材、新药物、新理论、新认识等等。

健全医院科研管理制度

健全医院科研管理制度

科研工作是医院提升医疗服务水平、推动医学科技进步的重要手段。

为了确保医院科研工作规范化、科学化,提高科研管理水平,以下是对医院科研管理制度的一些建议:一、加强领导,明确责任1. 成立医院科研领导小组,由院长担任组长,分管科研的副院长担任副组长,各部门负责人为成员。

领导小组负责医院科研工作的总体规划和决策。

2. 明确各部门在科研管理中的职责,如医教科负责科研管理日常工作,财务科负责课题经费管理,各科室科主任或兼职人员负责科研工作等。

二、完善科研计划与成果管理制度1. 建立规范的课题申报管理制度,要求课题负责人在申报课题前进行充分的情报调研,填写可行性报告,并由院学术委员会进行立项论证。

2. 对申报省卫生厅级(市科技局)以上课题,必须出具课题查新报告。

3. 建立课题执行情况定期检查制度,加强对课题执行情况的检查督促,确保项目按计划完成。

三、严格执行新技术、新项目准入制度1. 对申报的新技术、新项目,应严格执行准入制度,确保项目符合医院发展需求,具有创新性和实用性。

2. 对已批准的新技术、新项目,定期进行评估,对不符合要求的项目进行整改或取消。

四、加强课题经费管理1. 对政府组织下拨的科研经费,财务科建立课题经费账户,专款专用。

2. 医院对正式立项的课题按文件规定给予配套经费,保证课题顺利进行。

五、加强科研人员队伍建设1. 加强科研人员培训,提高科研人员的业务水平和综合素质。

2. 鼓励科研人员参加国内外学术交流活动,拓宽视野,提高科研能力。

六、强化科研成果转化与应用1. 建立科研成果转化机制,鼓励科研人员将科研成果应用于临床实践。

2. 对科研成果进行推广应用,提高医院医疗技术水平和服务质量。

七、完善科研奖励制度1. 建立科研奖励制度,对在科研工作中取得突出成绩的集体和个人给予表彰和奖励。

2. 鼓励科研人员积极开展科研活动,提高医院整体科研水平。

总之,健全医院科研管理制度,需要从领导、管理、经费、人员、成果转化等多个方面入手,确保科研工作有序、高效地开展。

医疗技术科研管理审批制度

医疗技术科研管理审批制度

医疗技术科研管理审批制度
一、为加强医疗技术科研管理,促进卫生科技进步,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本医疗技术科研管理审批制度。

二、凡拟申报涉及医学伦理的科研课题,均应严格遵守本审批制度。

三、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术。

禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

四、科研项目的医疗技术符合法律、法规和医学伦理原则,按规定审批。

凡涉及人体研究的科研项目,必须经医院伦理委员会审核。

五、在实施医疗技术科研前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

在科研过程中,充分尊重患者的知情权、选择权和隐私权,保护患者的合法利益。

六、违反本规定,未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术科研项目,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

七、违反本定的医师,按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

临床科研项目使用医疗技术的相关管理制度

临床科研项目使用医疗技术的相关管理制度

临床科研项目使用医疗技术旳有关管理制度医疗技术定义:本制度所指医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目旳,对疾病做出判断和消除疾病、缓和病情、减轻痛苦、延长生命、协助患者恢复健康而采用旳诊断治疗措施。

医疗技术实行分类、分级管理第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性旳技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,波及一定伦理问题或风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理旳医疗技术。

第三类医疗技术是指具有如下情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理旳医疗技术:职能部门医务人员开展临床科研项目使用旳医疗技术有关管理制度与审批程序由医务科负责监督贯彻。

临床科研项目使用医疗技术旳规定开展临床科研项目使用旳医疗技术必须符合诊断技术规范:不得将不成熟旳技术应用于临床科研工作中。

从事临床科研活动旳医务人员,必须是通过注册旳卫生技术人员,不容许非卫生技术人员从事诊断活动。

多种有创旳操作技术项目在独立操作之前必须通过培训,经科室质量与安全管理小组考核同意后,才能单独操作。

临床科研项目使用医疗技术旳规定各专业开展医疗新技术必须保障应有旳有效性、安全性、效益性和合理性,并严格按照有关制度申报(详细参见《新技术准入及临床应用管理制度》)。

临床科研项目使用医疗技术旳规定人员资格授权根据如下流程:首先向本科室质量与安全管理小组申报个人旳资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评,考核成果提交医院诊断技术授权管理领导小组进行最终认定,必要时还应同步提交上级卫生行政部门审定。

科研性临床医疗中断制度出现下列状况之一旳,应立即启动应急处置程序,停止该项科研性临床医疗研究,并向医务科汇报。

1、从事该项科研性临床医疗研究旳技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常开展临床研究或也许会带来不确定后果旳。

2、发生与该项科研性临床医疗研究直接有关旳严重不良后果。

3、该项科研性临床医疗研究存在旳伦理缺陷。

医技科工作管理制度

医技科工作管理制度

医技科工作管理制度第一章总则第一条为规范医技科的工作管理,提高医疗服务质量,保障医疗安全,制定本管理制度。

第二条医技科是医院的重要部门,主要负责医疗技术服务工作,为医生提供必要的技术支持。

第三条医技科应当严格遵守国家法律法规和医院规章制度,加强自身管理,提升服务质量,确保医疗安全。

第四条医技科应当积极开展技术培训,提高技术水平,不断提高服务品质。

第五条医技科应当建立健全服务质量评估制度,定期对服务质量进行评估,及时发现问题并进行改进。

第二章组织机构第六条医技科设主任一名,副主任若干名,技术人员、护士等工作人员若干名。

第七条医技科主任负责医技科的全面工作,副主任协助主任开展工作,技术人员、护士等负责具体技术服务工作。

第八条医技科应当建立科室会议制度,定期召开科室会议,研究解决工作中的问题。

第九条医技科应当建立科室值班制度,保证24小时技术服务。

第三章工作职责第十条医技科主任负责医技科的全面工作,负责制定科室工作计划、管理制度和规章制度。

第十一条医技科副主任协助主任开展工作,负责分管特定工作事项,协助处理科室内部矛盾。

第十二条技术人员应当熟悉本职工作,严格遵守操作规范,确保技术服务的质量和安全。

第十三条护士应当熟练掌握护理技术,认真负责,做好护理工作。

第十四条医技科应当建立健全医疗巡回制度,确保医疗安全。

第十五条医技科应当建立健全医疗记录管理制度,规范医疗记录的书写和保存。

第四章绩效考核第十六条医技科应当建立健全绩效考核制度,按照绩效考核结果,对工作绩效进行评定。

第十七条绩效考核主要从工作业绩、技术水平、文明礼仪、服务态度等方面进行评定。

第十八条绩效考核结果将作为职工晋升、薪酬调整、岗位聘用的重要依据。

第五章管理制度第十九条医技科应当加强对技术人员和护士的培训,在岗培训、定期培训、岗前培训等多方面进行。

第二十条医技科应当建立健全门急诊服务管理制度,确保门急诊工作有序进行。

第二十一条医技科应当建立健全医疗废物管理制度,严格按照标准处理医疗废物。

医院临床科研项目使用医疗技术管理制度

医院临床科研项目使用医疗技术管理制度

医院临床科研项目使用医疗技术管理制度第一章总则第一条为了加强医院临床科研项目中医疗技术的使用管理,确保医疗安全,提高科研水平,根据《中华人民共和国医疗法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有临床科研项目中医疗技术的使用管理。

第三条临床科研项目使用医疗技术应遵循科学、合理、安全、有效的原则,确保患者权益。

第四条医疗技术临床应用应当经过医院批准,并在医院医疗技术临床应用目录内。

第五条医院应当建立健全医疗技术临床应用评估制度,定期对医疗技术进行评估,确保医疗技术应用的安全性和有效性。

第二章管理组织与职责第六条医院成立医疗技术临床应用管理委员会(以下简称委员会),负责医疗技术临床应用的审批、评估和监督管理。

第七条委员会由医院主要负责人、相关临床科室负责人、医疗技术专家、伦理专家等组成。

第八条委员会的主要职责:(一)制定和修订医疗技术临床应用管理制度;(二)审批临床科研项目中医疗技术的使用申请;(三)组织医疗技术临床应用评估;(四)对医疗技术临床应用中出现的问题进行讨论和处理;(五)其他与医疗技术临床应用管理相关的工作。

第三章医疗技术使用申请与审批第九条临床科研项目使用医疗技术,项目负责人应当向委员会提交医疗技术使用申请。

第十条医疗技术使用申请应当包括以下内容:(一)医疗技术的名称、类别、适应症、禁忌症等基本信息;(二)医疗技术的操作规程、技术要求、质量控制措施等;(三)医疗技术的安全性、有效性评估报告;(四)医疗技术的伦理审查意见;(五)其他需要提交的材料。

第十一条委员会对医疗技术使用申请进行审查,重点审查医疗技术的安全性、有效性、伦理合规性等。

第十二条委员会审批同意后,医疗技术方可用于临床科研项目。

第四章医疗技术临床应用管理第十三条医疗技术临床应用应当严格按照批准的操作规程进行,确保医疗安全。

第十四条医疗技术临床应用过程中,项目负责人应当对医疗技术的使用情况进行监督,发现问题及时报告委员会。

临床科研项目使用医疗技术的相关管理制度

临床科研项目使用医疗技术的相关管理制度

临床科研项目使用医疗技术的相关管理制度引言:在临床科研项目中,医疗技术在数据采集、数据处理、数据分析等环节扮演着重要的角色。

对于临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度的建立和执行,不仅可以提高科研数据的准确性和可靠性,还可以确保医疗技术的合法合规使用和数据安全保护。

本文将针对临床科研项目使用医疗技术的相关管理制度进行探讨。

一、临床科研项目使用医疗技术的必要性在临床科研项目中,使用医疗技术可以极大地提高研究过程的效率和数据的准确性,尤其是在数据采集、处理和分析等环节。

同时,医疗技术可以为临床科研项目提供更全面和客观的数据,为研究结果的准确性和可靠性提供支持。

此外,医疗技术的使用还可以提高项目的可操作性和数据的可追溯性。

二、临床科研项目使用医疗技术的管理流程1.管理流程的建立在临床科研项目中,应建立完善的医疗技术使用管理流程,包括技术选择、软件开发、硬件采购、设备安装、数据采集、数据处理、数据分析等环节。

管理流程应明确各环节的责任人员和具体操作流程,并制定相应的操作规范和标准。

同时,还应建立相应的监督和审查机制,确保管理流程的有效执行。

2.技术选择和审查在各环节的技术选择和审查中,应根据临床科研项目的实际需求和研究目的,选择合适的医疗技术作为项目的工具。

技术选择和审查应包括软件和硬件两个方面,考虑技术的准确性、稳定性、易用性、可靠性等因素,以及技术的合法合规性和安全性。

3.数据采集和安全保护4.数据处理和分析在数据处理和分析过程中,应使用合适的软件工具和方法,确保数据的准确性和可靠性,并按照研究目的和需求进行数据处理和分析。

同时,还应建立相应的数据验证和审查机制,确保数据的可靠性和科学性。

5.数据报告和沟通在临床科研项目中,使用医疗技术生成的数据应及时、准确地报告和沟通给项目组成员和相关人员。

报告和沟通应包括数据的处理和分析结果,以及相应的结论和建议。

报告和沟通的形式可以是书面报告、口头报告、会议报告等,应根据项目的需要和要求进行选择。

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医教科
关于印发《医疗技术科研管理审批制度》的通知
医教通〔〕号
各科室:
为规范我院医疗技术科研行为,我科制定了《医疗技术科研管理审批制度》,已于年月日报经院领导审核批准,现将其印发你们,请认真遵照执行。

附件:医疗技术科研管理审批制度
附件:医疗技术科研课题审批流程
二○一一年三月二十日
附件:
医疗技术科研管理审批制度
一、为加强医疗技术科研管理,促进医学科技进步,保障人民群众身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

二、凡申报涉及医学伦理的医疗技术科研课题,必须严格遵守本制度。

三、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术。

禁止使用已明显落后或不在适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济型和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的医疗技术。

四、申报实施科研项目的医疗技术符合法律、法规和医学伦理原则,按医院规定程序进行审批。

凡涉及人体研究的医疗技术科研项目,必须经医院伦理委员会审核批准。

五、申请人在实施医疗技术科研前,必须征得病人或其委托代理人的书面同意。

在科研过程中,应当充分尊重病人的知情权、选择权和隐私权,主动保护病人的合法权益。

六、违反本制度规定,未经准入批准擅自开展的医疗技术科研项目,按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

七、违反本制度规定的医师,按照《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

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