工程更改控制程序
工程变更控制程序
工程变更控制程序一、概述工程变更控制程序是指：在工程项目进行中，由于各种原因而需要进行变更处理的情况下，对变更进行合理的管理，以确保工程进程不会受到严重影响，并及时维护工程的总体目标和改进实施的效率。
而这一程序不仅仅是针对工程方面，其他领域的变更控制也适用。
二、程序定义工程变更控制程序包含以下步骤：1. 变更发起工程项目中除了已规定好的计划外，若有其他事项的重大改动，可通知变更提议人，并由其进行变更提议。
变更提议人应说明变更的组成部分、必要性、成本、风险等。
相关人员对变更提议应当及时地进行评估，制定评估报告，并提交变更审核委员会。
2. 变更审核变更审核委员会的成员由项目经理组建，审核委员会的规章制度应该事先规定。
审核委员会应能够充分发挥各方面的优势，确保委员会的合法性与高效性。
审核委员会在评估特定变更申请的所有细节之后，可以拒绝或批准变更。
如果变更被拒绝，变更提议人和评估者都应该得到通知，并且应该说明拒绝的原因。
3. 变更管理当变更审核委员会批准变更后，变更管理过程就开始了。
项目经理负责将实施变更的工作交给相关负责人，并规定变更实施的时间、方式、预算等。
在变更实施的过程中，项目管理人员应加强对变更进度和结果的跟踪管理，及时把握变更的实际情况，并制定相应的措施。
4. 变更验收变更实施完成后，项目管理人员应按照规定的流程进行变更验收。
验收分为初验收和终验收两个阶段，初验收主要是针对变更实施的质量和布线等方面的检查，终验收则是针对变更的实际效果和实施过程中出现的问题等进行回顾。
如果发现变更实施存在问题，应及时与变更实施负责人沟通，确认问题原因并制定解决方案。
三、程序要求1. 规章制度工程变更控制程序应制定规章制度，规定项目经理、变更提议人、评估人员、审核委员会、变更实施负责人等各方责任与义务，并对控制流程进行规范和制度约束。
2. 信息交流工程变更控制程序应加强项目人员之间的信息交流，及时掌握变更的最新进展以及变更实施的具体情况。
程序文件-工程变更控制程序
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心： 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称： 工程变更管理控制程序
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
工程变更控制程序文件
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No：XX-XX-XX文件版本/Doc Ed：XX生效日期/n：20XX-XX-XX文件名称：工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的：为了有效控制设计和生产等工程变更的风险，使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息，达到文件规范化管理，特制定本程序。
适用范围：本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件：定义：1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单；3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.同类替换：符合原设计规格的更换；5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；6.紧急变更：在紧急情况下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。
职责：1.相关部门：负责ECR的申请与确认，并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；2.工程部：负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订，并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；3.销售部：负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时，销售部必须提前通知客户，并征得客户同意，然后在ECR上进行会签。
TS-2018 06 工程变更控制程序
1.0PURPOSE目的This procedure defined the processes of ECN and the responsibilities of related departments to assure ECN effective execution and control and avoid the risks of product quality generated by ECN.本程序定义了工程变更的流程及工程变更过程中相关部门的职责，确保工程变更过程有效地实施和控制，避免工程变更中产生产品质量风险。
2.0SCOPE范围This procedure is applicable for the ECN control of silicon, ingot, casting, wafer, cell and module of Changzhou Trina Solar Energy Co., Ltd.本程序适用于常州天合光能从硅料到单晶、多晶、硅片、电池和组件ECN的控制。
3.0DEFINITION 定义3.1ME: Manufacturing Engineering 制造工程3.2TECN: Temporary Engineering Change Notice 临时工程变更通知单3.3ECN: Engineering Change Notice工程变更通知单3.4ECCB: Engineering Change Control Board 工程变更管控平台Before engineering change formally initiated, Manufacturing engineering, Quality, Process, Production, TD and other relevant departments should participate in and assess engineering change proposal preliminarily.由制造工程、质量、工艺、生产、技术等有关部门参与的，在工程变更正式发起前对工程变更提案进行初步评估。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
工程更改控制程序
1 目的为使公司工程更改规范化、制度化及正规化，保证各项工程更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足客户的需求，特制定本程序。
2 范围适用于所有对现行产品、零部件技术规范和过程所发生的改变。
3 定义工程更改：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、清单目录、控制计划、工艺流程、操作指导书等设计文件的变更。
4 涉及部门4.1 研发部4.2 销售部4.3 计划部4.4 物流部4.5 采购部4.6 生产部4.7 财务部4.8 质量部4.9 生产保证部5 一般原则5.1 下列改变可以定义为产品或过程发生改变：过程更改、产品设计更改、设备更改、新工装及设备、工装更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。
5.2 所有产品和过程的改变必须经过评审和批准，如下所述：5.2.1 APQP小组负责对新型号产品的总成或零件的图纸、清单或工艺流程的“工程更改作业单”进行提出、评审。
该过程将持续到成功地完成这些新型号的生产件批准（PPAP）和生产件批准后的评审为止。
“工程更改作业单”编号需在相关文件的适当位置予以标明；5.2.2 为纠正错误和任何遗漏，准确性必须经由生产/技术副总、研发部经理或相关部门主管审核及批准并填写《工程更改技术评审》；5.2.3 所有影响产品性能、过程的变更和其他和客户已批准的PPAP文件不符的更改，在实施前必须得到客户的批准。
5.3 所有顾客的工程标准/规范的变更必须在5个工作日内经PPAP小组的审核，所有不理解或不清晰的项目通过销售部与顾客进行沟通。
5.4 任何供应商的工程更改在执行之前必须得到本公司相关部门的批准。
5.5 任何本公司的工程更改，如果该工程更改影响到供应商时，可通过本公司采购部门以相应的图纸或标准通知供应商。
5.6 在实行工程更改之前,如需执行偏差许可程序,可按《偏差许可》执行。
5.7 工程更改的有效期可以以产品累计数量表示或以截止日期表示，如因其他非预料因素影响，超出规定的数量或日期的有效期，必须经物流部经理、生产/技术副总、总经理（或授权的人）批准。
工程变更管理程序
文件修改履历表为了有效地控制和实施工程更改，对影响产品实现的更改进行控制和反应，以确保产品质量和服务的完整性，以及确保满足客户需求。
特此制订此控制程序。
2.适用范围：适用于客户批准后产品生产的全过程，包括客户、公司内部或任何供应商引起的更改。
客户批准前的变更按MPDS-QP-SZ-12《项目开发程序》中5.12实施。
3.术语和定义：3.1 客户引起的更改：包括客户对图纸、技术规格、特殊特性、过程控制要求、安全性、物流、包装等要求发起的更改联络3.2 公司内部更改：包括设备、材料、方法和环境等方面由社内自主发起的更改3.3 供应商更改：所有影响零部件或者服务的供应商处人、设备、材料、方法和环境等方面的更改3.4 申请部门：主动提出工程更改申请的社内部门3.5 主导部门：负责组织、跟踪、协调工程更改活动的社内部门，原则上申请部门即为主导部门3.7 管理部门：负责各类工程更改的登记和资料汇总（铸造技术课）3.6 实施部门：按照主导部门计划进行分任务实施的部门3.7管理记录：更改过程中社内记录，包括可行性评估、客户批准、产品审核报告、过程审核报告、过程流程图、PFMEA、控制计划等3.8新规项目：还没得到客户首套模具PPAP批准，并没有开始批量供货的项目3.9量产过程：已得到客户首套模具PPAP批准，并开始批量供货的产品的生产过程3.10 5M1E：制造部现场关于“人、机器、材料、方法、环境，测量”的变化点3.11临时更改：生产过程中的有特定时间期限的更改，更改过程中采用临时替代方法3.12计划性更改：由公司内部事先策划、准备的，或由客户正式联络的工程更改3.13非计划性更改：在紧急状态下发生、或由不可抗力因素造成的工程更改3.14图纸改善：图纸上的标记，尺寸，公差等误记漏记等以图面改善为目的的图纸变更，称为图纸改善，通过图纸设变清单进行记录和技术相关部门评估。
这些变化不涉及零件相关的设备、材料、方法和环境等方面的变化。
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工程更改控制程序
文件编号V-PF-XXX版本第C版修订次0次
分
发
部
门
数量
序号原内容修订内容修订日期修订人第一次
第二次
第三次
第四次
第五次
第六次
审核栏
制定审核批准
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文件编号V-PF-016 版本第C版修订次0次
1目的
对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2适用范围
凡与公司提交给顾客的产品与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更（包括顾客提出的相关工程变更）均适用。
3权责
5.1相关单位负责更改申请。
5.2制造部技术科和动力电池事业部技术科负责更改的评估、实施及确认。
4定义
采用ISO9001：2008版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949：2008技术规范中相关的电池行业术语和定义。
工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和/或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺路线变更、生产场地变更、设备变更等。
5流程图(见附件一)
6作业程序
责任单位工作内容记录
各部门 6.1 更改申请
6.1.1 当公司因实际的生产工作需要工程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更，需要相关部门进行可行性评估时，工程变更申请部门须填写“工程更改申请单”呈报部门主管确认，技术开发部部长审核后提请副总批准。
工程更改申请单
6.1.2 对于顾客提出的工程变更，必须在接收后的一小时内
将其转交技术开发部。
技术开发
部
6.2 评估
6.2.1 技术开发部组织相关部门进行可行性评估，确保评估
后结果符合或能够达到顾客要求。
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6.2.2 评估的结果需要时，提交顾客并获得其批准。
若评估
后的结果不需顾客批准，则终止。
技术开发
部
6.3 实施更改
6.3.1 产品、工艺更改遵照《产品质量先期策划程序》执行；
工装更改遵照《夹具控制程序》、《模具控制程序》执行；设备
更改遵照《设备管理程序》。
6.3.2 工程变更编号遵照《技术文件控制程序》执行。
技术开发部6.4更改验证
技术开发部将“产品结构更改通知单”或“技术文件更改
通知单”和试作的结果和数据记录送技术副总经理批准。
产品结构更
改通知单
技术文件更
改通知单
技术开发部6.5 是否顾客批准
6.5.1 顾客有要求时，将其试作的结果和数据记录送顾客核准，并确定变更生效日期。
技术开发部6.6 文件更改
6.6.1 经核准的工程变更由技术开发部按《技术文件控制程序》完成所有相关文件的更新、发放和回收。
技术开发部6.7产品文件、工艺文件等格式、文字出现错漏时技术开发部直接下发“产品结构通知单“或”技术文件更改通知单”对文件进行更改，不需要更改的评估及验证。
7引用文件
7．1《产品质量先期策划控制程序》7．2《技术文件控制程序》
7．3《记录控制程序》
7．4《夹具控制程序》
7．5《模具控制程序》
7．6《设备管理程序》
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文件编号V-PF-016 版本第C版修订次0次
8使用表单
8．1《变更申请表》见附件二
8．2《变更汇总表》见附件三
工程更改控制程序共X 页第X页文件编号V-PF-016 版本第C版修订次0次
附件一：
工程更改控制程序流程图
顾客产品更改过程更改
填写更改申请单
评审
实施更改是否需通
知顾客
更改验证
顾客批准
确认
是否需通
知顾客
顾客批准
正式更改通知
保存
工程更改控制程序共X 页第X页文件编号V-PF-016 版本第C版修订次0次附件二：。