前处理岗位操作规程

前处理岗位操作规程

1. 目的：

建立中药材前处理岗位标准操作规程，以规范本岗位人员的操作行为，确保药品质量。

2. 范围：

适用于中药材前处理岗位。

3. 责任：

岗位操作人员、班组长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。

4. 内容：

4.1 生产前检查及准备：

4.1.1 操作人员按照“人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服，进入生产操作间。

4.1.2 生产开始前进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件及与本批产品生产无关的物料。设备、工器具处于已清洁及待用状态，有清洁、清场合格证。

4.1.3 确认岗位操作文件是否齐全，有空白生产操作记录。

4.1.4 核对待炮制药材名称、编号应准确。

4.2 拣选操作：

4.2.1 开启除尘装置，从前室领取原药材，倒于拣选台上，一次倾到药材时不能太多，用手将原药材中的非药用部位及杂质挑除。

4.2.2 拣选时要认真、仔细的把混入原药材中的杂质，如草枝、泥块、砂石霉变等除去，并根据不同品种，把非药用部分等除去。

4.2.3 药材拣选必须在工作台上操作，严禁药材直接接触地面。

4.2.4 将拣选后的净药材放入洁净的编织袋中，称量并附标签。

4.2.5 填写生产记录，记录清楚净药材量和杂质量。

4.2.6 每个品种拣选完毕，清理拣选台后，再拣选下个品种。

4.2.7 若同时拣选两个或二个以上品种时，拣选台上要有有效物理隔离。

4.2.8操作结束后，关闭除尘装置。

4.3 筛选操作：

4.3.1 按各品种工艺要求，从前室领取待筛选的原药材，通过手工或电动筛选，除去药材中的细小杂质。

4.3.2 将筛选后的净药材放入洁净的编织袋中，称量并附标签。

4.4 切制操作：

4.4.1根据工艺要求，将须切制的原药材拣选后，通过切药机将较长或较大的药材切制成适宜长度或大小，使其符合该品种实际工艺要求。

4.4.2切制操作在中药前处理工段的切药间内进行。使用设备为剁刀式切药机。

4.4.3开启除尘装置，把待切的药材移至切药间，在切药机出口放好装料容器，点动试机，设备应无阻卡现象，开启切药机，根据工艺要求调节切药档位。4.4.4 将药材放在履带上，由传动履带自然送入切药口，操作过程中需保持加药均匀，不宜过多过快，更不得用手将药材推挤入切药口，切好的药材饮片及时装入编织袋中，称量并附标识。

4.4.5 设备具体操作执行“剁刀式切药机使用维护操作规程”。

4.4.6切制过程中严禁药材直接接触地面。

4.4.7不同品种的药材不得同时进行切制，更换品种前应对设备及场地进行清洁