前处理岗位操作规程

合集下载

SOP-SC-021 前处理岗位清场标准操作规程

SOP-SC-021 前处理岗位清场标准操作规程

目的:建立前处理岗位后清场标准操作规程,保证产品质量符合标准要求。

范围: 前处理工序职责: 本岗位操作人员、QA、车间主任、生产部正文:1、清洁1.1 清洁部位:顶棚、灯罩、墙壁、门、地面、设备、容器具、清洁工具。

1.2 清洁频度:每次使用后或清洁时间超过7天进行清洁。

1.3 工具:尼龙地板刷、尼龙毛刷、专用拖布、无纺布、清洁盆、橡胶手套、镊子、废物贮器、塑料桶。

1.4 清洁剂:饮用水、纯化水、0.1%洗洁精。

1.5 消毒剂(每两周交替更换一次):5%双氧水、75%酒精。

1.6 清洁程序方法:1.6.1 顶棚和灯罩、四壁、门内外壁(门把)的清洁:取洁净的无纺布、专用拖布,用饮用水浸湿擦洗三遍。

1.6.2地面的清洁:将废弃物收集到废物贮器中,用湿拖布拭干净,特殊污垢堆积处用清洁剂刷洗,然后用湿拖布拭去残留的清洁剂。

1.6.3 洁具的清洁:将清洁工具放入专用塑料桶用0.1%洗洁精清洗干净后,用饮用水反复漂洗干净,无纺布用纯化水冲洗3遍(拖布、无纺布要拧干)。

1.6.4 设备清洁:拔掉电源,用饮用水清洗干净、用纯化水冲洗3遍。

按水浴溶化箱清洁操作规程进行清洁。

1.6.5 地漏的清洁:将饮用水均匀喷洒在地漏里用尼龙刷刷洗后再用饮用水冲洗干净,用消毒液液封。

1.6.6 容器具的清洁:按“一般生产区容器具清洁操作规程”进行清洁。

1.7 清洁效果评价:1.7.1 肉眼检查:光洁、无药迹、地面清洁无积水,设备内外无药迹。

1.8 清洁工具存放:将清洁工具放置在清洁工具室固定位置,塑料桶要倒置。

1.9 清洁结束填写清洁记录,并请车间主任及QA检查。

检查合格后发放清洁合格证。

2、文件、记录将本班生产使用的文件、记录交工艺员收回。

3、物料将本班前处理好的物料用料桶装好,根椐生产安排移交至下道工序。

4、通知工艺员、生产QA进行检查,挂好操作室,设备计量器具等的状态标志,由生产QA签发清场合格证。

前处理洗切制岗位标准操作规程

前处理洗切制岗位标准操作规程

前处理洗、切岗位标准操作规程1. 目的:建立药材洗、切的标准操作规程。

在后面的煎煮、粉碎中,使药材易于煎出,易于粉碎等,提高药物的利用率。

2. 范围:适用于本公司前处理车间洗、切岗位的生产操作。

3. 责任:岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4.内容:4.1 班前检查:4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否干净。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及其与墙壁或顶棚的交接处是否干净。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。

4.1.1.4 检查进入操作间的水、电供应是否正常、是否满足生产要求。

4.1.1.5 捕尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.2.1 生产设备是否已清洁,状态标志是否明显。

4.1.2.2 生产用设备其性能、适用范围和精密度是否符合生产要求。

4.1.2.3 所有设备是否定置放置处于待生产状态。

4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程中所需物料(原辅料)是否有合格证或明显的标签标示可用。

4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(前处理洗切岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.4.3 操作间有质量部QA核发的清场合格证,说明洗、切环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后,应先检查上一班次的清场情况是否有清场合格证,并检查是否在有效期内,如超过有效期,则按本岗位“清场标准操作规程”进行清场。

4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录,洗、切操作工(至少2人)要详细阅读产品生产指令。

4.2.3 洗洗、切前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。

4.2.4 准备好的生产用容、器具要求清洁、干燥,符合生产要求。

前处理操作规程

前处理操作规程

前处理操作规程
1.负责本作业区范围内的一切工作,对本工作区所发生的事宜有不可推卸的责任。

2.认真仔细操作,组织员工共同配合,在工作中听从班长指挥,注意安全。

3.接班后,检查本区的设备运行情况、工具准备情况、日生产计划完成情况,做好相应的准备工作和记录。

4.根据生产工艺质量主管要求,调整并配好脱脂与钝化的游离点,严防出现跑、冒、漏现象。

定时检测碱洗槽,清水槽及钝化槽的槽液,做到适时加药、加水,保障水质符合生产需要。

5.接带头要注意前活套出口的钢带是否跑偏,经过对活套出口的磁粉闸的压辊上下调节,带子就会纠正。

6.带头进入碱洗箱、水箱时打开碱泵与清水泵,当带头出水箱打开清水挤干辊防止挤干辊割伤。

7.带头出活套时就关闭加药泵,带头入铬化机前提起铬化辊,带头出铬化辊就压下,开户加药泵,检查铬化剂是否均匀可靠,同时要注意铬化固化箱和各清洗箱温度,并要检查废热利用装置是否可靠,检查碱洗与水洗箱内喷淋管喷淋状况。

8.根据生产检修与保养需要,定期与不定期的对清洗喷头进行清理,具体时间可由生产部长与一线班长安排
9.在工作中严格按照公司现场管理的“四无五不”原则要求做好本作业区的工作。

a) “四无”是指车间员工上班时必须做到:无拉圾,无杂物,无闲聊人员,无乱放工具及原料、辅料、成品等
b)“五不”是指车间员工下班时必须做到:设备不擦干净不走,原料、辅料、成品等不放整齐不走,工具不清点好不走,记示不填写好不走,现场不清扫不走。

前处理安全操作规程模版(3篇)

前处理安全操作规程模版(3篇)

前处理安全操作规程模版1. 目的本规程的目的是确保前处理操作的安全性,保护员工和设备的安全,预防事故的发生。

2. 适用范围本规程适用于前处理过程中的操作人员。

3. 安全要求3.1 操作人员应经过相关培训,熟悉前处理操作的流程和安全要求。

3.2 操作人员应穿戴个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。

3.3 操作人员应严格遵守操作规程,不得擅自修改或忽略安全步骤。

3.4 操作人员应及时报告任何安全隐患或异常情况,并立即采取措施以确保安全。

3.5 操作人员应在前处理区域内保持清洁整齐,不得乱堆乱放杂物。

4. 操作步骤4.1 检查前处理设备的运行状态,确保正常工作。

4.2 确认操作区域内没有杂物或其他障碍物。

4.3 穿戴个人防护装备,并检查其是否完好。

4.4 打开前处理设备的电源,进行预热。

4.5 检查处理液的质量和数量,确保充足且符合要求。

4.6 打开处理液供应装置,并调整流量到适当的水平。

4.7 将待处理物品放置在操作区域内,并将其浸入处理液中。

4.8 启动前处理设备,根据要求设置处理时间和温度。

4.9 监控处理过程,确保设备运行正常,处理液温度和流量稳定。

4.10 处理结束后,关闭前处理设备的电源。

4.11 清洁操作区域,保持整洁。

5. 应急处理5.1 在前处理过程中,如果发生任何异常情况或安全隐患,应立即停止操作并报告上级主管。

5.2 在出现火灾或泄漏等紧急情况时,操作人员应立即采取相应的应急措施,如通知消防人员、使用灭火器等,确保安全和消除危险。

6. 安全注意事项6.1 操作前处理设备时,应确保操作人员身体健康,避免疲劳状态。

6.2 操作人员应严格按照操作规程进行操作,不得擅自调整设备参数或流程。

6.3 操作人员应随时留意周围环境,谨防可能的危险因素。

6.4 操作人员应定期检查和维护前处理设备,确保其正常运行。

7. 技术支持和培训为确保操作人员熟练掌握前处理操作规程和安全要求,公司将提供相关培训和技术支持。

前处理安全操作规程

前处理安全操作规程

预处理安全操作规程为确保生产安全,吐绝一切安全隐患,稳定产品质量,针对预处理操作人员和进入车间的人员,制定以下安全操作规程:一、材料储存1.预处理药液和空桶应放在专用仓库集中存放和装载,并由专人保管,车间根据生产需要按需领用。

2.物料在装装卸、搬运过程中应小心轻放,防止包装破裂;若桶破裂,溢出的液体必须收集在专用桶中。

操作过程中须做好防护措施,避免药液接触眼睛、皮肤,若身体不慎触药液,立即用清水冲洗,并及时就医。

二、药用补充剂1.添加药水前必须采取安全防护措施:穿戴耐酸胶手套,戴安全防护面罩及胶围裙。

2.在添加工作药水时,应每一放、二避的操作进行,确保每次操作人员的生产安全三、处理操作流程1.操作员每天上班前必须穿戴个人防护装备,检查各液槽的水位及液池周边情况,判断是否有泄漏现象,并用PH值试纸检测各槽液酸碱度,确保各项指标合格后方可进行生产操作。

2.合理控制吊机运行情况,吊笼入池、出池过程要慢速、匀速起降,防止工作液飞溅和罐笼与罐壁碰撞,损坏储液罐。

3.吊笼升起后在移至下一槽位之前应稍停留2~3几分钟后,工件上的药液干燥后,可以将其移动到下一个槽中。

4.在操作过程中,每两小时测试一次工作液的浓度和加工产品的质量,及时添加药液原料。

四、污水(泥)收集、处理和回收要点:生产过程中产生的所有液体的预处理(包括地板上的积水)、固体污泥沉淀渣一律不允对外排放,对全部污水(泥)进行集中安全处理。

1.来自净水池的溢流污水和地板上收集的污水被泵送至中和池进行处理和回收(见流程图).2.污水处理池和工作液池中的固体沉淀物收集后暂存于渣储槽中,至一定数量后交由有资质的回收公司(柳州金太阳工业废物处理有限公司)定点回收处理。

五、安全应急方案1.非预处理车间工作人员尽量不要靠近工作液池,任何人不得在池中洗手,洗衣服等做与工作无关的事情,车间人员有向不知者作提醒的义务。

2.如果在生产操作或充液过程中不怕液体飞溅和接触身体部位,应用大量清水清洗身体污染处,并尽快到医院就医。

前处理安全操作规程(4篇)

前处理安全操作规程(4篇)

前处理安全操作规程第一章总则第一条为了保障前处理过程中的安全,保护员工的生命财产安全,规范前处理操作流程,特制定本安全操作规程。

第二条执行本规程的人员应具备相关的前处理操作知识,具备良好的操作技能,严格按照规程要求进行操作。

第三条所有前处理操作人员必须经过专业安全培训,并取得相关培训合格证。

第四条在前处理操作过程中,必须严格遵守相关的操作流程和安全规范,严禁违反规定进行个人操作。

第五条对于安全操作规程的修订,应由相关部门和人员进行讨论,经过审核批准后方可实施。

第二章作业人员安全操作规范第六条作业人员在进入作业岗位前应进行身体检查,对于患有传染性疾病、急性疾病和能够影响工作正常进行的疾病的人员,严禁进入作业现场。

第七条作业人员应戴好个人防护用品,包括安全帽、安全鞋、防护眼镜等,并确保其完好无损。

第八条作业人员应按照规定的操作流程进行作业,不得擅自修改作业方法和顺序。

第九条作业人员应熟悉应急处理和救援方法,掌握灭火器的使用方法和逃生路线。

第十条作业人员在作业过程中禁止饮酒、吸烟、贪玩等违反规定的行为。

第三章作业设备安全操作规范第十一条作业设备必须经过定期维护和保养,确保其正常运行。

第十二条作业设备的操作人员必须熟悉设备的使用方法和操作流程,确保操作的准确安全。

第十三条作业设备在使用之前必须进行安全检查,确保设备的完好无损。

第十四条作业设备的配件和附件必须按照规定进行使用,禁止擅自更换或拆卸。

第十五条作业设备的检修和维护必须由专业人员进行,严禁无资质人员进行操作和维修。

第四章作业环境安全操作规范第十六条作业现场应保持整洁,禁止堆放杂物和易燃物品,确保通道畅通。

第十七条作业现场禁止吸烟,禁止开展室内燃烧作业,必要时应搭设防火设施。

第十八条作业现场应有充足的通风设备,确保室内空气的流通,避免有害气体的积聚。

第十九条作业现场应设立明显的警示标志,禁止非作业人员进入,确保作业安全。

第二十条作业现场应设立应急处理区,配备应急处理设备,以应对突发事故。

实验室前处理规章制度

实验室前处理规章制度

实验室前处理规章制度第一章总则一、为了规范实验室前处理工作,确保实验室前处理工作的准确性和安全性,制定本规章制度。

二、本规章制度适用于所有实验室前处理工作人员,必须遵守执行。

三、实验室前处理指的是对实验室所需样品进行采集、处理、保存和初步分析的工作。

第二章岗位设置及职责一、实验室前处理工作岗位设置包括实验室前处理专员、样品采集员、样品处理员、仪器维护员等。

二、实验室前处理专员负责实验室前处理工作的统筹安排和指导,确保实验室前处理工作的正常运转。

三、样品采集员负责对样品进行正确采集和标识,并按照要求及时送达实验室。

四、样品处理员负责对所接收的样品进行适当处理和分装,确保样品的完整性和可靠性。

五、仪器维护员负责对实验室前处理所需仪器设备的维护和保养,确保仪器设备的正常运转。

第三章工作流程一、样品接收:实验室前处理专员负责对接收到的样品进行初步检查和登记,并安排样品采集员进行样品采集。

二、样品采集:样品采集员按照样品采集标准的要求进行采集,并准确填写采集记录。

三、样品处理:样品处理员负责对采集到的样品进行处理和分装,并填写处理记录。

四、样品保存:处理完毕的样品按照规定保存,确保样品的完整性和可靠性。

五、仪器使用:样品处理员根据需要使用所需仪器设备进行样品处理工作,注意仪器设备的正确使用方式和保养。

六、结果分析:实验室前处理专员根据处理完的样品结果进行初步分析和评估,并编制报告。

七、工作总结:实验室前处理专员负责对工作过程进行总结和评估,确保实验室前处理工作的质量和效率。

第四章管理制度一、实验室前处理工作须按照相关规章制度和标准进行执行,不得私自调整工作流程和操作规程。

二、对于出现的问题和异常情况,应及时向上级汇报,并按照要求进行处理。

三、实验室前处理工作中如出现漏检、误检等情况,责任人应承担相应责任并进行整改。

四、实验室前处理工作中的质量问题,应及时进行评估并采取措施加以改进。

五、实验室前处理工作中的安全事故,应立即停止工作并进行事故调查和处理,确保人员和设备的安全。

前处理安全操作规程

前处理安全操作规程

前处理安全操作规程背景前处理是纺织品生产过程中不可或缺的一部分,但其中涉及到的化学品和机械设备都存在着一定的安全风险。

为了保障生产安全,提高工作效率,制定一份前处理安全操作规程是非常必要的。

适用范围本规程适用于所有从事前处理工作的员工。

前处理区域前处理区域是指用于清洗、漂白、染色、整理等处理的场所,要求在通风良好的空间、湿度适宜的环境内操作。

在前处理区域中,必须配备相应的安全设施(如洪水桶、灭火器等)。

安全注意事项1.在操作前处理设备之前,必须对设备进行检查,确保设备功能完好,无损坏、老化等安全隐患。

2.必须正确佩戴防护装置,防止化学品接触皮肤,呼吸道等部位。

3.操作过程中,需要使用诸如氨、亚硫酸钠等的化学品时,必须密切关注操作环境,确保作业人员的人身安全。

4.建议佩戴护目镜,防止液体和固体物质溅入眼睛。

5.操作过程中尽量减少尘埃、污水的产生,保持环境清洁。

如出现泄漏或者污水,工作人员必须立即采取相应的措施,将泄漏区域清除干净。

6.操作前需要进行必要的培训,职工必须明确各项安全注意事项以及紧急处理措施。

紧急处理1.如因误操作导致程度较小的伤害,应立即进行清洗,合理利用诸如清水、清洁剂等工具,清除皮肤表面化学药品残留,并及时就医。

2.如因化学灼伤导致表面器官损伤或者潜在危险,应立刻脱离现场,并接受急救措施,在第一时间就医。

3.如出现化学品泄漏、火灾等安全事故,则必须立刻启动应急预案,并启用相应设备(灭火器、消防水带、呼吸器等),及时进行灭火救援,并随时向上级报告事故情况。

事故应急预案流程1.事故上报,向领导层报告2.立刻启动应急预案,严格按照安全措施和流程操作3.脱离现场4.接受急救措施和相关处理5.对现场进行彻底的安全检查和消毒等处理6.填写事故报告和处理记录,并进行反思总结,改正不足。

结论前处理是一项复杂的生产工作,应重视人身安全和生产安全。

建议对员工进行安全培训,及时更新安全操作规程。

希望所有从事前处理的员工始终保持高度的安全意识和责任感,为生产贡献力量。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

前处理岗位操作规程1. 目的:建立中药材前处理岗位标准操作规程,以规范本岗位人员的操作行为,确保药品质量。

2. 范围:适用于中药材前处理岗位。

3. 责任:岗位操作人员、班组长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。

4. 内容:4.1 生产前检查及准备:4.1.1 操作人员按照“人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服,进入生产操作间。

4.1.2 生产开始前进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件及与本批产品生产无关的物料。

设备、工器具处于已清洁及待用状态,有清洁、清场合格证。

4.1.3 确认岗位操作文件是否齐全,有空白生产操作记录。

4.1.4 核对待炮制药材名称、编号应准确。

4.2 拣选操作:4.2.1 开启除尘装置,从前室领取原药材,倒于拣选台上,一次倾到药材时不能太多,用手将原药材中的非药用部位及杂质挑除。

4.2.2 拣选时要认真、仔细的把混入原药材中的杂质,如草枝、泥块、砂石霉变等除去,并根据不同品种,把非药用部分等除去。

4.2.3 药材拣选必须在工作台上操作,严禁药材直接接触地面。

4.2.4 将拣选后的净药材放入洁净的编织袋中,称量并附标签。

4.2.5 填写生产记录,记录清楚净药材量和杂质量。

4.2.6 每个品种拣选完毕,清理拣选台后,再拣选下个品种。

4.2.7 若同时拣选两个或二个以上品种时,拣选台上要有有效物理隔离。

4.2.8操作结束后,关闭除尘装置。

4.3 筛选操作:4.3.1 按各品种工艺要求,从前室领取待筛选的原药材,通过手工或电动筛选,除去药材中的细小杂质。

4.3.2 将筛选后的净药材放入洁净的编织袋中,称量并附标签。

4.4 切制操作:4.4.1根据工艺要求,将须切制的原药材拣选后,通过切药机将较长或较大的药材切制成适宜长度或大小,使其符合该品种实际工艺要求。

4.4.2切制操作在中药前处理工段的切药间内进行。

使用设备为剁刀式切药机。

4.4.3开启除尘装置,把待切的药材移至切药间,在切药机出口放好装料容器,点动试机,设备应无阻卡现象,开启切药机,根据工艺要求调节切药档位。

4.4.4 将药材放在履带上,由传动履带自然送入切药口,操作过程中需保持加药均匀,不宜过多过快,更不得用手将药材推挤入切药口,切好的药材饮片及时装入编织袋中,称量并附标识。

4.4.5 设备具体操作执行“剁刀式切药机使用维护操作规程”。

4.4.6切制过程中严禁药材直接接触地面。

4.4.7不同品种的药材不得同时进行切制,更换品种前应对设备及场地进行清洁防止混料。

4.4.8操作结束后,关闭除尘装置,清场。

4.5 洗药操作:4.5.1 对直接入药的药材除经过拣选、筛选后,倒入洗药池中,再用流动水进行清洗,以进一步除去药材表面的杂质,进一步净化药材。

4.5.2 清洗用水为饮用水。

4.5.3清洗操作在中药前处理工段洗药间内进行。

使用工具有洗药漏勺,洗药筛,塑料刷等。

生产前应对相应的工器具进行清洁。

4.5.4将挑选后的药材放入清洗筐中用流动水清洗,该步骤操作要迅速,以防止成分流失,用叉不断翻搅药材,洗至肉眼观察药材见本色、水清,洗净后的药材应放置至无水流出为止。

4.5.5 同品种药材洗完后,用水冲洗药池内至无上品种遗留物及污物,再进行下个品种清洗。

4.5.6用过的水不得用于洗涤其它药材,不同的中药材不得在同一洗药(框)池内洗涤。

4.5.7 洗涤后的药材应及时干燥。

4.6 干燥操作:4.6.1对清洗过的药材、水分较大的药材和灭菌后的药材细粉用烘箱烘干,以便于储存或粉碎。

4.6.2烘干操作在中药前处理工段烘干间内进行。

使用设备为:热风循环烘箱4.6.3 打开烘箱,把托盘和托架拉出烘箱,把洗涤后沥干水的药材放到不锈钢盘内,厚度适中,再把托架推入烘箱。

4.6.4开启烘箱,按工艺规定设置干燥温度,进行烘干。

4.6.5烘箱具体操作执行“热风循环烘箱使用维护操作规程”,在烘干过程中定时翻搅盘内的药材,使其干燥均匀。

4.6.6 干燥结束,开门降温,40℃时拉出托架,将烘干的药材装于带塑料袋的编织袋内,称量并附标识。

4.7 粉碎操作:4.7.1开启除尘,将待粉碎的净药材领入粉碎间,检查粉碎机组为已清洁及待用状态。

4.7.2 操作人员戴好口罩和洁净手套,检查收集布袋是否清洁,有无漏洞,然后将收集布袋上端套在出料口用绳扎紧,下端挽结放于内衬无毒塑料袋的不锈钢桶内,将领到的净药材解开袋口,倒入盛装药材的不锈钢槽内。

4.7.3按照“FZ-400型粉碎机组使用维护操作规程”,安装好工艺规定筛目,进行生产操作。

4.7.4使用前注意检查机器是否紧固牢靠,检查机内有无其它掉落的金属,以免损坏设备,先开车1-2分钟运行正常后,方可加料。

4.7.5粉碎原料一般直径不得超过40mm、长度不得长于100mm。

4.7.6主机电流,一般稳定在40A为好,但粉碎易粘膛物料时电流应控制在25-30A为好。

4.7.7严禁金属进入粉碎机内,否则,非常危险。

散风布袋要保持畅通。

4.7.8停车时、让其空转5-10分钟使机内的原料全部吸出后再停机。

4.7.9每班应注意加润滑油1-2次。

4.7.10当细粉收集袋装满时,操作人员解开收集布袋袋口,将细粉放出,再挽上细粉收集袋袋口,将已装满细粉的周转袋封口从不锈钢桶内取出放在指定位置,重复上述操作直至生产结束。

4.7.11操作人员用台秤对细粉进行称量并附标识,填写记录。

4.8 灭菌操作:4.8.1检查粉碎机组为已清洁及待用状态。

4.8.2 将待灭菌的药材细粉装入不锈钢盘内,厚度适中。

4.8.3 执行”灭菌柜使用维护操作规程”,将装药粉的盘放入灭菌柜内,按工艺规定温度、压力和时间进行灭菌操作。

4.8.4 将灭菌好的药材细粉转入烘箱中,按工艺规定温度进行烘干。

4.8.5 干燥操作执行“热风循环烘箱使用维护操作规程”,在干燥过程中定时翻搅盘内的药材细粉,使其干燥均匀。

4.8.6 干燥结束,待温度降至40℃时拉出托架,将烘干的药材细粉装入带塑料袋的编织袋内,称量并附标识,请验,由质量控制实验室取样检验。

4.8.7 注意事项4.8.7.1 灭菌操作时,必须有专人守候,注意温度和压力的变化。

4.8.7.2灭菌达到时间时,必须等压力表指针降至“0”后,才可打开柜门。

4.8.7.3灭菌后的药材细粉搬运过程中应密闭,防止外界空气污染,4.8.7.4 灭菌后的药材细粉应及时干燥,防止微生物繁殖。

4.9 计算损耗率:原药材数量-净药材数量损耗率= ×100%原药材数量4.10 将前处理各步骤处理好的净药材和药材细粉标明品名、数量、药材性状、前处理日期、操作人,转入净药材库,待质量控制实验室检验合格后,交提取车间生产使用。

4.11 记录填写在生产过程中,每项操作进行时应及时填写操作记录,记录应字迹清晰、内容真实、数据完整。

填写数据不得任意涂改,更改时,应在更改处签名、标注日期,并使原数据仍可辨认。

操作结束后,由操作人员确认并签名,复核人员进行复核并签名。

4.12 清场执行“清场操作规程”4.12.1 设备清场4.12.1.1 切药机清洁执行“切药机清洁操作规程”对设备进行清洁。

4.12.1.2 烘箱清洁执行“热风循环烘箱清洁操作规程”对设备进行清洁。

4.12.1.3 粉碎机组清洁执行“FZ-400型粉碎机组清洁操作规程”对设备进行清洁4.12.1.4 灭菌柜清洁执行“灭菌柜清洁操作规程”对设备进行清洁4.12.2 操作间清场4.12.2.1剩余原药材退回库房,净药材转入净药材库,清理现场所有杂物,并移出车间。

4.12.2.2清扫墙壁、地面及房顶的灰尘和杂物,地面用拖把拖干净,墙壁和门窗用抹布擦干净。

4.12.3 工器具清场按“工器具管理规程”对工器具进行清洁,用抹布擦干净后存放于容器具存放间。

4.12.4 清洁工具清场按《清洁工具管理规程》对清洁工具进行清洁。

4.12.5 文件清场结束后填写“清场记录”及“卫生状态标志”,由QA检查、签字,合格后发放“清场合格证”。

4.12.6 关门,关闭室内照明灯,按进岗相反顺序脱掉工作服、鞋帽,离开生产操作。

4.12.7 清场有效期为7天。

超过有效期,应重新进行清场。

4.13 工艺卫生和环境卫生4.13.1 每项工作开始前,必须注意搞好环境卫生,如地面应无积水、污垢、粉尘,墙壁无脱落物,防止污染物料。

4.13.2 工作中所用器具必须清洗后方可使用。

4.14 主要设备、工器具名称,维护使用与清洗,检查方法及验收标准4.14.1主要设备D74-10A切药机、热风循环烘箱、FZ-400型粉碎机组、灭菌柜4.14.2 设备的维护使用与清洁,检查方法及验收标准,参照该设备的使用维护操作规程、清洁操作规程。

详见“D74-10A切药机使用维护操作规程”、“D74-10A切药机清洁操作规程”、“热风循环烘箱使用维护操作规程”、“热风循环烘箱清洁操作规程”、“FZ-400型粉碎机组使用维护操作规程”、“FZ-400型粉碎机组清洁操作规程”、“灭菌柜使用维护操作规程”、“灭菌柜清洁操作规程”。

4.15 安全防火和劳动保护4.15.1上岗前,注意穿戴好工作衣帽。

4.15.2 开启电源时,严禁湿手操作,以防触电,室内禁止有明火。

4.15.3必须装备与生产相适应的防火器材。

如意外起火,应立即切断电源,用适宜灭火器灭火。

4.15.4 各种设备应按其相应的操作规程使用操作,严禁违规操作,若发现设备电线损坏或不正规时,应及时向车间汇报,待故障排除后再操作使用。

4.16 异常情况处理和报告:发生异常情况,立即停止操作,及时上报工艺员、车间主任及相关部门,认真分析原因,确认无潜在质量问题方可正常生产。

5.变更历史:。

相关文档
最新文档