GMP第四讲 人因管理
GMP与 人员管理规范 (小论文)
GMP与人员管理规范一、药品质量安全的重要性07年，佰易公司在生产“静注人免疫球蛋白”过程中，非法购进血浆原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售；2012年的毒胶囊事件，据央视每周质量报告显示，作为国家明令禁止用于食品药品原料的工业明胶，被大量地用于药物胶囊的生产。
证明质量管理部门对供应商的管理的重要性，从事件的发生，看出了质量管理部门监管不力。
制度不能形同虚设，要有效地贯彻实施；实施GMP不能流于形式，要变成企业自觉的行为，而要达到这一目标就得从药品生产管理人员的规范管理入手，在此，我就GMP对药品生产人员的管理和规范做出如下补充和讨论。
二、GMP对人员管理的规范在我国药品行业中必不可少的法规要属《药品生产质量管理规范》，那么《药品生产质量管理规范（2010年修订）》之中第二十一条就明确规定企业应配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的人员从事管理和各项操作，应明确规定每个部门和每个岗位的职责。
所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
其第二十二条规定不同岗位的人员均应有详细的书面工作职责，并有相应的职权，其职能可委托给具有相当资质的指定代理人。
每个人所承担的职责不应过多，以免导致质量风险。
岗位的职责不得有空缺，重叠的职责应有明确的解释。
其第二十三条规定关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
关键人员应为企业的全职人员。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
三、对GMP人员管理规范的讨论与补充药品管理法规对生产企业的管理负责人都进行了详尽的资质规定和责任划分，这些都是属于生产中的关键人员，对于以上的法规要求，各生产企业都有真正落实到位吗？真有责任划分吗？这里很有必要做出适当思考和提出补充意见。
首先，以上生产管理关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
GMP基本员工培训管理知识
GMP基本员工培训管理知识GMP (Good Manufacturing Practice)基本员工培训是一个组织为新员工提供的重要课程，旨在确保他们了解和遵守GMP的要求。
这些培训课程旨在帮助员工掌握与生产和制造相关的最佳实践，以确保产品的质量和安全。
培训内容通常覆盖以下几个方面：1. GMP概述：员工将学习GMP的基本概念和原则。
他们将了解GMP的背景和目的，以及它如何支持产品的质量和安全性。
2. 卫生要求：为了符合GMP要求，员工需要了解卫生控制的重要性。
他们将学习关于卫生标准、手洗程序和个人卫生的最佳实践。
3. 设备清洁和维护：员工将学习如何正确清洁和维护生产设备。
这包括清洗程序、检查设备状况和保养设备的最佳实践。
4. 原材料和产品控制：培训还包括员工学习如何正确存储、使用和跟踪原材料和产品的要求。
这包括标示和包装的规定、库存管理和保质期控制等方面。
5. 文档记录：员工需要学习如何正确填写和维护相关的GMP文件和记录。
这包括使用记录表、日志和不合格品报告的方法。
6. 风险管理：员工将接受风险管理培训，以了解如何识别和处理生产过程中的潜在风险。
这包括风险评估、纠正和预防措施的应用。
此外，培训还可能包括以下内容：- SOP（标准操作程序）：员工将学习如何正确执行和遵守SOP。
这包括收集数据、检查设备和分析样本等操作流程。
- 客户服务和沟通技巧：培训还可能涉及与客户和同事进行有效沟通的技巧和技巧。
- 个人安全和紧急情况：员工将接受培训，了解如何保护自己和其他人的个人安全，并在紧急情况下采取适当的行动。
为了确保员工充分掌握培训内容，通常会进行考试或评估，以验证他们的知识水平。
同时，定期的再培训和更新也是必要的，以确保员工始终符合最新的GMP标准和要求。
总之，GMP基本员工培训是确保员工了解和遵守GMP要求的关键步骤。
通过这些培训，员工将学习如何在生产和制造过程中遵循最佳实践，以确保产品的质量和安全性。
人员GMP培训管理制度
人员GMP培训管理制度一、背景食品、医药、化妆品等行业的生产和销售涉及到人的生命健康，为了确保产品质量，提高生产效率和效果，减小安全风险，有效的培训管理制度是必要的。
在GMP （Good Manufacturing Practice）管理要求下，对生产人员进行培训是关键。
严格的GMP要求制定一个人员培训计划，抓好人员岗前、在岗、离岗等不同阶段的培训，确保每个环节的人员都能够严格按照规定执行相应的操作流程，保证产品的质量和安全。
二、目的1. 制订一套完整、科学的GMP人员培训计划及管理制度，确保人员培训符合GMP的要求；2. 安排专门的技术人员负责人员的GMP培训，提高员工技术素质，提高产品质量和效率；3. 保障设备及生产流程的质量、安全，减少生产事故和人员误操作。
三、适用范围适用于公司所有相关岗位的员工，可能包括生产、检验、质量控制、工程技术、销售等岗位。
四、基本内容1. 人员培训计划管理①确定规定明确人员培训计划的任务、目标、原则、基本方法、流程及实施计划，依据岗位特性制订岗位培训方案。
②制定计划由相关职能部门或领导负责，制定公司年度区域的人员培训计划，明确培训内容、培训时长以及参训人员名单等。
③发布计划相关职能部门或领导应当向被培训人员发布相关培训计划，并积极邀请培训需求和培训重点的处理。
④进行培训确立培训计划后，安排专业资深人员对员工的相应岗位进行系统学习和标准掌握，每位员工在明确目标、掌握技术前提下，严格执行培训上岗协议。
2. 人员岗前培训对新入职员工，应开展多角度的培训，使其快速适应新的工作环境。
包括以下内容：①熟悉基本环境介绍公司的企业文化、组织架构、基本工作流程和安全要求；熟悉岗位工作场所、设备及其使用方法。
②掌握产品知识介绍公司的产品类型、性质、质量标准及产品生产过程和检验方法。
③学习操作要求对新入职的员工以其岗位工作需要，制定相应的操作规程和正确使用设备的方法。
3. 人员在岗培训在员工的日常工作中，要规定员工结合实际的功效或生产流程，实施相关实操训练。
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包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包 括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装， 以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
厂房应按照生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别 进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产 操作不得相互妨碍。
洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、 无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘便于有 效清洁。
厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具，其适用 范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格 标志，并定期校验。
机
--设施、设备状态标识
常用的设备状态标识：
设备状态(白字) 牌面底色
标识含义
1.性能状况
完好
绿色 性能正常的设备，还要有已清洁或已消毒的标
识才可用
维修
红色 正在进行修理的设备
待修
黄色 出现故障尚未维修的设备
2.清洁（消毒状况）
已清洁
绿色 已清洗洁净的设备，随时可用
待清洁
黄色 尚未进行清洗的设备，应有明显的标示，以免
GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写， 1963年由美国FDA颁布实施，其理念、原则 至今仍被采用。
GMP的概念和理解
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意 思是“药品生产质量管理规范”是一种特别注重在生产过 程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是 一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操 作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境，及时发现生 产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食 品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完 善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量
药品生产GMP课件—机构与人员管理
3.2 人员管理
2.培训管理的内容
❖ 培训计划 ❖ 培训方案 ❖ 培训对象 ❖ 培训方式 ❖ 培训师资 ❖ 培训结果评价与考核 ❖ 培训档案
3.3 人员卫生管理
❖ 人员卫生是指人员身体健康及着装洁净，在生产 等过程中不造成具有化学或微生物特性的杂质或异 物的不利影响。
3.3 人员卫生管理
一、人员的健康与保健
▪ 培训管理的内容包括培训计划、培训方案、培训形式 及内容、培训对象、培训实施、考核和培训档案。
3.2 人员管理
1.培训的意义
❖ 提高企业的管理水平和员工的综合能力； ❖ 提高企业的竞争力； ❖ 使企业获得更大的发展和成功。
3.2 人员管理
2.培训管理的内容
❖ 药品生产企业应建立完善的培训体系，通过建立 机构和制定相关规程对培训进行管理。各级人员都 需按GMP要求进行培训和考核。
3.工程部
▪ (1)负责组织编制设备操作规程、设备确认和系统验证方案，并组 织实施；
▪ (2)负责企业的公用工程、“水、电、气”的供应和管理工作； ▪ (3)负责全厂设备、固定资产的管理工作； ▪ (4)实施三级保养，指导部门人员实施日常保养; ▪ (5)负责重大设备事故的调查分析，填写设备事故报告，提出处理
意见； ▪ (6) 按GMP要求做好计量器具检定、校准、维护等工作； ▪ (7)负责“三废”处理、环境保护的管理。
3.1 机构管理
4.物流部
▪ (1)确保本部门所采购的物料符合国家相关标准和内控标准; ▪ (2)组织编制并审定采购、储运管理文件； ▪ (3)编制、审核物料采购计划，保障生产需求； ▪ (4)协同质量管理部门审核供应商的资质; ▪ (5)负责储运的物料、成品的验收、养护，物料发放，成品发运； ▪ (6)协助不合格物料、成品退货处理工作； ▪ (7)负责对报废的物料、产品销毁的管理。
GMP对人员管理的重点放在哪里
GMP对人员管理的重点放在哪里？GMP对人员管理的重点放在关键人员。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。
比如，对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专以上提高到本科以上，规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
GMP对人员的素质从哪些方面提出了要求？企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量管理负责人质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
你还有何补充？除了相关专业素质，即具有医药专业知识和管理专业知识外，还得具有职业操守素质，如，遵纪守法，廉洁奉公；药学职业道德，例如：以患者为中心，实行人道主义;对技术精益求精；GMP素质、时刻谨记GMP对人员的要求，时刻按照GMP要求进行操作；文化认同感，认同企业的文化，并努力融入其中，成为其中的一份子，当企业当成自己的第二个家，在企业实现自己的人生价值，为企业创造价值，让自己跟企业共同成长！在这里我简要陈述药学职业道德的重要性：总所周知，药品是关乎人类的生命安全，它的特殊性要求药品生产的相关人员必定得有相当的道德水平，要敬畏生命，尊重生命，以患者为中心，共同为人民健康服务！并在此基础上兢兢业业地干好自己的分内工作。
GMP质量管理体系的人力资源管理
GMP质量管理体系的人力资源管理GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中常见的质量管理体系，旨在确保药品的生产过程符合良好的制造标准和质量控制流程。
在GMP质量管理体系中，人力资源管理发挥着至关重要的作用，它涉及到员工的招聘、培训、激励和离职等诸多方面，对于保障药品质量和生产效率至关重要。
人力资源规划在GMP质量管理体系中，人力资源规划是至关重要的一环。
制定有效的人力资源规划可以确保企业拥有足够的合格员工，以支持生产需求和质量控制工作。
在药品生产环境中，员工需要接受专业的培训，熟悉GMP标准和操作规程，才能胜任工作。
因此，人力资源规划应该根据企业的生产规模和需求，合理安排员工的招聘和培训计划，确保员工具备必要的技能和知识。
员工培训培训是GMP质量管理体系中不可或缺的一部分。
员工需要了解GMP标准和相关法规，掌握生产操作技能，熟悉质量控制流程，并且具备紧急应急处理的能力。
企业应该制定定期的培训计划，包括内部培训和外部培训，确保员工的知识和技能得到持续提升。
通过培训，员工可以更好地理解质量管理的重要性，提高工作效率和质量水平。
员工激励员工激励是人力资源管理中的重要环节，也是促进员工积极性和创造力的关键。
在GMP质量管理体系中，企业可以通过多种方式激励员工，如提供薪酬福利、职业发展机会、表彰奖励等。
激励可以激发员工的自我动力，增强团队合作和积极性，提高生产效率和质量水平。
因此，企业应该建立完善的激励机制，根据员工的表现和贡献给予相应的回报和认可。
离职管理员工的离职管理也是人力资源管理中必须面对的问题。
员工的离职可能会对生产和质量造成影响，因此企业应该建立健全的离职管理制度，包括离职程序、交接流程和知识保留等方面。
在员工离职时，企业应该进行及时的交接和培训，确保后续工作的顺利进行，同时也应该留存员工的知识和经验，以便后续员工能够顺利接替。
总结在GMP质量管理体系中，人力资源管理扮演着重要的角色，对于企业的稳定运行和质量控制至关重要。
GMP实施技术机构与人员管理护理课件
通过对质量数据的分析，不断改进产品质量 和生产过程。
03
机构管理
组织架构
01
02
03
组织架构图
清晰展示机构内部各部门 和岗位的设置，明确各部 门的职责和权限。
部门职责
详细说明各部门的职责和 工作内容，确保各部门能 够高效协作。
岗位设置
根据机构需要设置不同岗 位，明确岗位职责和要求 ，确保人员配置合理。
GMP实施的重要性
保障药品质量和安全性
GMP的实施能够确保药品生产过程符合规定要求，降低生产过程中可能产生的 污染、交叉污染和混淆等风险，从而提高药品质量和安全性。
提高企业竞争力
实施GMP能够提高企业的生产和管理水平，增强企业的市场竞争力。同时，通 过GMP认证的企业更容易获得国内外客户的信任和认可，从而拓展国际市场。
制度完善
根据实际情况不断完善和调整制度 ，确保制度的有效性和适用性。
04
人员管理
人员培训
通过系统的培训，提高员工的专业技 能和知识水平，确保员工具备完成工 作任务的能力。
VS
根据员工的岗位和职责，制定个性化 的培训计划，包括理论学习和实践操 作。培训内容应涵盖GMP实施技术 的基本知识、操作规程以及相关法律 法规等方面。定期组织内部培训和外 部培训，鼓励员工参加各类专业研讨 会和培训班，不断提高自身素质。
生产过程监控
对生产过程进行实时监控，确 保产品质量和安全。
生产数据分析
对生产数据进行统计分析，优 化生产过程。
质量控制
质量标准制定
根据产品特性和市场需求，制定合理的质量 标准。
不合格品处理
对不合格品进行标识、隔离和处理，避免流 入市场。
质量检验与控制
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第二节
时间研究
预定时间法
国际上公认的制定时间标准的先进技术。它利用 预先为各种动作制定的时间标准来确定进行各种 操作所需要的时间，而不是通过直接观察和测定。
第二节
时间研究
预定时间法
（1）不需要对操作者的速度、努力程度等进行 评价，预先客观地确定作业的标准时间。 （2）运用预定时间标准方法，需对操作过程进 行详细记录，并得到各项基本动作时间值， 从而对操作进行合理的改进。 （3）可以不使用秒表，事先确定作业标准，在 工作前就决定标准时间，并制定操作规程。 （4）由于作业方法变更而须修订作业的标准时 间时，所依据的预定动作时间标准不变。 （5）PTS法是流水线平衡的最佳方法。
第二节
时间研究
秒表法－观测
作业 缝前褶
要素作业 拿前片 折褶 落针 起针倒回针
动素（要素动作） 伸手到前片 抓衣片 拿到机台面 放到机台上
第二节
时间研究
工作抽样法
对作业者和机器设备的工作状态进行瞬时观测， 调查各种作业活动事项的发生次数及发生率，进 行工时研究，并用统计方法推断各观测项目的时 间构成及变化情况。
Idle
Unload
Run
Being Unloaded
操作图 (左手/右手)
三 动作分析的基本步骤
工作研究
方法研究 选择研究对象 记录现行工作方法 程序分析 操作分析 进行方法改进 拟定新的工作方法 动作分析 直接时间研究 作业测定
选择研究对象
确定时间研究方法 预定动作 时间标准法 确定宽放时间 制定标准时间 标准资料法
作业研究
3 作业研究分为方法研究和时间研究 方法研究：对工作过程和每个细节的系统 分析，制定出最可取的工作方法，并使之 成为标准的一种科学管理方法。(Taylor) 时间研究：在一定的标准测定条件下，确 定人们作业活动的所需时间，并制定出时 间标准或定额的一种科学管理方法。 (Taylor)
第一节 作业方法研究
第三节 动作分析
四 动作分析的方法 工序图：个体和物料的移动 流程图：个体和物料的移动
活动表：人和机器的动作
作业图 (右手, 左手)：身体的移动
工序图
主题: 购买工具 距离 (ft) 时间 (min) 符号
D D
描述 Write order On desk To buyer Examine
5 工作方法和测定的历史
• Frank Gilbreth bricklaying using the concepts of micro-motions and therblig. • 20世纪行为科学从力学角度－Lillian Gilbreth. • 众所周知的例子是motor assembly by Western Electric Company-霍桑研究。 • 二战，The War Production Board set out detailed procedures in key industries, including the use of time study. complex new military equipment brought renewed interest in human factor.
第一节 动作分析
二 动作分析的顺序
1.循环作业分析 循环作业即操作工人承担加工范围内的工序单元。 2.作业要素分析 一个工序单元由若干作业要素组成，如缝合衣片
时的前动作，主动作和后动作。
3.动作要素分析 动作要素是把作业要素分得更细，一直分到不能 再分的最小动作为止。
HOLD
第三节 动作分析
三 动素
方法时间衡量(MTM：Methods Time Measurement)系统 • 方法时间衡量把人的动作分解为多种基本 动作。如足动、腿动、转身、俯屈、跪、 坐、站、行及手握等。手臂动作又可分为 伸向、移动、转动、加压、抓取、释放、 定位及拆卸等动素，将每个基本动作加上 宽限，再将这些推算出来的各个时间相加， 即可得出完成一项工作所必须的时间，作 为建立标准时间的依据。
第二节
时间研究
工作抽样法
将1小时分成60格，然后在1--60的数中，随机取出10个 数作为观测的时分。设取出的时分为 34，54，4，47，53，29，12，9，19，25 将这些时分按先后顺序排列成 4，9，12，19，25，29，34，47，53，54 即表示在60分钟内于4分观测一次，9分观测一次，…… 如此观测10次。记下观测结果，在10次随机观测中有3 次没工作（空闲），7次工作，则所占比率为：
在标准作业状态下，确定作业活动 所需时间的方法，即实测一名训练有素 的操作者，在标准状态下，以正常速度 完成某一指定工作所需时间的一种方法 。
第二节
时间研究
二 作业测定与方法研究
动作研究是作业测定的前提。 动作研究是减少工作量的主要方法 作业测定可以发现无效时间
第二节
时间研究
三 作业测定的方法 秒表法 工作抽样法 既定时间标准法（ Predetermined Time Standards，PTS） 机械时间算出法 标准资料法 实际成绩资料法
4 作业方法研究的概念与目的 4.1 概念： 运用各种分析技术，对作 业方法进行分析、设计和改进，寻求 最佳的作业方法并使之标准化的研究 活动。它包括工序分析、工艺流程分 析、动作分析和搬运分析等。
4.2 作业方法研究目的： 改善作业的工序和程序； 改进布置和工具、设备及缝纫附件的设计； 消除一切浪费，节约资源、节省时间； 减少不必要的操作疲劳，减少工人的劳动强度； 提高原料和设备的利用率，提高生产效率； 改善工作环境，实现文明生产。
伸手之改善
1. 能否缩短其距离。 2. 能否减少其方向的多变，尤其是突变。 3. 能否使工具物体移向手边。 4. 手移动的种类，按其需时的多少，顺序如下 （应选择需时较少的移动） a. 伸手至一个固定位置的物件或地点。 b. 伸手至每次位置均略有变动的物体（此时需 要眼寻找） c. 伸手至一堆混杂物中选择或伸手至甚小的物 体。
• 例题：一个工厂个人宽放是5%，疲劳宽放是 7％，延误宽放是5％，秒表法观测记录是 0.17,0.16,0.17,0.16,0.14,0.18,0.19,0.20.0.1 7,0.16。绩效等级是95％，请确定此作业的 标准作业时间。
第二节
时间研究
秒表法－作业分解
作业分解的原则 （1）单元之间界限清楚，每一单元应有明显易辨认的起 点和终点。 （2）各单元时间长短适度。 （3）人工操作单元应与机器操作单元分开。 （4）不变单元与可变单元应分开。 （5）规则单元、间歇性单元和外来单元应分开。 （6）物料搬运时间应与其他单元时间分开 。
培训操作者
实施新的工作方法和标准时间 提高工作效率
持续改进
第三节 动作分析
四 动作经济原则
1 身体使用原则 2 工作场所布置原则 3 工具、设备的设计原则
基本原则：两手同时使用；力求减少动作单元； 力求缩短动作距离；动作要轻松、流畅、有节奏、 容易掌握。
第二节 时间研究
第二节
时间研究
一 作业测定的概念
方法时间衡量(MTM：Methods Tie Measurement)系统
方法时间衡量系统已经发表了许多个版本，如MTM-1， MTM-2 ，MTM-3，MTM-GDP，MTM-C，MTM-V，MTMM等。其中，MTM-1是通用基本水平系统，研究成果由梅纳 德等人鉴定。MTM-2是由国际MTM理事会以MTM-1为基础 发展起来的第二水平系统，其分析速度为MTM-1的两倍，但 精度相对较低，系统具有39个时间值。 MTM方法将各种动作以16mm的电影摄影机摄影，其摄影 速度为每秒16框（画面）。然后根据胶片框数，取其平均值 为该动作的基本时间。MTM数据的时间单位为TMU(Time Measurement Unit)，与普通时间单位换算公式为： 1TMU=O.00001h=0.0006min=0.036s
第八讲 人因研究
本章主要内容
• • • • • 动作分析 工作测定 时间研究 工作抽样 预定时间
作业研究
1 作业研究是什么？ Operation research；Job research； Work research
2 工作研究通过对作业者的作业分析、平面布置分 析、人和机械的配置分析和工艺流程分析来研究 作业者的工作效率，去掉作业中不合理的状态， 清除人和物结合不紧密的状态并消除生产、工作 现场无序状态，从而建立起高效率、合理、紧密 结合的文明生产秩序，获得最佳效益的作业方法。
方法时间衡量(MTM：Methods Time Measurement)系统
MTM法制定标准时间的步骤 （1）注明所用器具。 （2）方法记录。 （3）求操作的正常时间。 根据动作记录，查表赋值，并通过分析 两手动作是合并动作还是同时动作，来计 算动作所需时间，最后将各动作所需时间 累计，求出正常时间。 （4）计算标准时间。
第二节
时间研究
秒表法－正态分布
第二节
时间研究
秒表法－观测次数
误差界限法 d2值法 作业周期法
第二节
时间研究
秒表法－观测顺序
1 2 3 4 5 6 7 8 对作业员说明时间研究的目的 确定调查的工序 决定被观测人 准备工具 后斜左方1.5－2.0m，手、秒表、眼睛成直线 决定确认点（要素作业段落） 到达确认点就开始记录，到下一个检查点读取 出现不定期动作标记∨，遗漏记M
第一节 动作分析
第一节 动作分析
一 动作分析
把某次作业的动作，分解为最小的动作单元， 以对作业进行定性分析，省去不合理和浪费的动 作，制定出安全、正确、高效率的动作序列，形成 合理、经济的作业方法，使作业达到标准化。 目的：提高产品的产量和质量；充分利用工时， 提高工作效率；减轻劳动强度，消除不必要或多余 的动作；研制科学的作业方法；确定作业操作标 准；培训作业人员；便于科学地进行作业管理。