进口医疗器械委托申报合同书
进口医疗器械授权委托书
进口医疗器械授权委托书尊敬的中华人民共和国国家药品监督管理局：我们，（填写进口医疗器械企业的全称，以下简称为“委托方”），特此授权（填写国内医疗器械企业的全称，以下简称为“受托方”），作为我们在贵局的进口医疗器械指定授权代理。
一、授权范围根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关规定，我们授权受托方代表我们办理以下事项：1. 代理我们申请进口医疗器械注册证书；2. 代理我们申请进口医疗器械备案；3. 代理我们办理进口医疗器械的变更注册、延续注册、注销注册等事宜；4. 代理我们办理进口医疗器械的监督检验、抽检、质量跟踪等事宜；5. 代理我们办理进口医疗器械的违法违规行为调查、处理等事宜；6. 代理我们办理与进口医疗器械相关的其他事宜。
二、授权期限本授权委托书有效期自签署之日起至进口医疗器械注册证书到期之日止。
除非委托方和受托方另有约定，否则本授权委托书自动续约。
三、授权条件1. 受托方必须具备《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关规定要求的资质条件；2. 受托方必须具备专业的医疗器械监管法律法规知识和业务能力；3. 受托方必须遵守法律法规，诚实守信，无不良记录；4. 受托方必须按照我们的要求及时、准确、完整地办理授权事宜。
四、责任与义务1. 受托方必须按照法律法规和我们的要求，认真办理授权事宜，确保医疗器械的合法合规进口；2. 受托方必须保证办理授权事宜的真实性、合法性、有效性，不得有任何违法违规行为；3. 受托方必须保守我们的商业秘密，不得泄露任何与授权事宜相关的信息；4. 受托方在办理授权事宜过程中发生的一切费用，由受托方承担。
五、解除授权1. 除非双方另有约定，否则本授权委托书在任何情况下都可以被委托方单方面解除；2. 受托方在办理授权事宜过程中出现严重违法违规行为，或者不履行义务的，委托方有权解除授权委托书；3. 受托方在授权期限内未办理完毕授权事宜的，委托方有权解除授权委托书。
医疗器械委托书范本
医疗器械委托书范本尊敬的中华人民共和国国家药品监督管理局：我们公司兹委托（姓名）为我公司在中国境内外的医疗器械注册代理人，负责我公司医疗器械产品的注册事务。
一、委托范围1. 代理我公司医疗器械产品的注册申请，包括首次注册、变更注册、延续注册等。
2. 代理我公司医疗器械产品的临床试验申请、监督检查、不良事件报告等。
3. 代理我公司医疗器械产品的进口备案、出口备案等。
4. 代理我公司医疗器械产品的检验检测、质量认证等。
5. 代理我公司医疗器械产品的知识产权保护、合同纠纷等法律事务。
6. 代理我公司医疗器械产品的国际注册、认证、合规等。
二、委托期限本委托书自签署之日起至我公司医疗器械产品注册事务全部完成之日止。
三、委托人义务1. 提供真实、完整、准确的医疗器械产品相关信息。
2. 按照约定时间支付注册代理费用。
3. 协助代理人完成注册申请所需的各项资料准备和报送。
4. 遵守中华人民共和国法律法规，配合国家药品监督管理局的工作。
四、代理人义务1. 认真履行代理职责，努力为我公司医疗器械产品注册事务提供优质服务。
2. 维护国家药品监督管理局的权威，遵守法律法规，诚实守信。
3. 保护我公司的合法权益，保守商业秘密。
4. 及时向委托人报告注册进展情况，遇到问题及时沟通解决。
五、争议解决如委托人与代理人在履行本委托书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
六、其他1. 本委托书一式两份，双方各执一份。
2. 本委托书的修改、补充必须书面签订，经双方盖章生效。
3. 本委托书自签署之日起生效。
委托人：（盖章）代理人：（盖章）签署日期：____年____月____日以上仅为医疗器械委托书范本，具体内容需根据双方实际情况进行修改和完善。
在签订委托书时，请务必认真阅读条款，确保双方权益。
如有需要，请咨询专业律师。
进口医疗器械委托申报合同书范本6篇
进口医疗器械委托申报合同书范本6篇全文共6篇示例，供读者参考篇1进口医疗器械委托申报合同书甲方：（委托方）地址：法定代表人：联系人：电话：传真：邮编：乙方：（受托方）地址：法定代表人：联系人：电话：传真：邮编：经甲、乙双方协商一致，就甲方委托乙方履行医疗器械进口申报事宜达成如下合同：第一条任务内容甲方委托乙方负责为其申报进口医疗器械，具体事项包括但不限于：1. 准备相关申报资料；2. 提交申报资料；3. 跟踪申报流程，及时收集并提供最新申报进展。
第二条权利义务1. 乙方有责任保证所提供的申报资料真实、准确、完整；2. 乙方应按时履行申报程序，并遵守相关法律法规；3. 甲方有权审查申报资料，并要求乙方作出详细解释；4. 甲方应按约定支付委托费用；5. 甲、乙双方应保证合同的正当性和履约效力。
第三条保密条款1. 甲、乙双方应对涉及对方的商业秘密及其他保密信息严格保密；2. 未经对方书面同意，任何一方不得向第三方透露保密信息。
第四条委托费用甲方应按照约定支付委托费用，具体金额为（人民币X元整）。
第五条违约责任1. 如甲方未支付委托费用或其他违约行为，应承担违约责任；2. 如乙方未按约定履行申报事宜或其他违约行为，应承担违约责任。
第六条争议解决因合同履行引起的争议，双方应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向人民法院提起诉讼。
第七条其他事项1. 本合同自双方签署之日生效；2. 本合同正文一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方：（盖章）日期：乙方：（盖章）日期：篇2进口医疗器械委托申报合同书范本甲方（甲方单位名称）：__________乙方（乙方单位名称）：__________鉴于乙方具有从事医疗器械进口申报的资质和能力，经双方友好协商，就甲方委托乙方代办医疗器械进口申报事宜签订本合同。
第一条甲方委托乙方负责办理医疗器械的进口申报事宜，包括但不限于申请进口许可证、办理报关手续、申报质检等手续等。
进口医疗器械委托申报合同书样本5篇
进口医疗器械委托申报合同书样本5篇篇1进口医疗器械委托申报合同书样本甲方（委托方）：___________________（以下简称“甲方”）地址：___________________联系人：___________________联系电话：___________________乙方（受托方）：___________________（以下简称“乙方”）地址：___________________联系人：___________________联系电话：___________________鉴于甲方拟向境外采购医疗器械并进口至国内销售，为规范委托事宜，特签订本合同，并共同遵守约定事项。
一、委托内容1. 甲方委托乙方完成境外医疗器械的进口申报、清关、验放等相关手续。
2. 乙方应按照甲方的要求进行医疗器械的进口申报及其他相关手续办理，并按时完成任务。
二、委托时间本合同从双方签字之日起生效，至任务完成之日终止。
具体时间为___________________至___________________。
三、委托费用1. 乙方完成委托任务后，甲方应支付乙方相应的委托费用。
具体费用为___________________，支付方式为___________________。
2. 如果因乙方原因导致委托任务未能完成，甲方有权拒绝支付委托费用。
四、保密条款双方应对委托过程中涉及到的商业秘密、技术资料和其他信息严格保密，未经对方许可不得向第三方透露。
五、风险责任1. 在进口手续办理过程中，如因乙方原因导致医疗器械被扣留、损坏等情况，乙方应承担赔偿责任。
2. 在委托任务完成后，如医疗器械存在质量问题或其他问题，乙方应积极协助解决，承担相应的责任。
六、违约责任1. 在履行合同过程中，如果一方违反合同约定，给对方造成经济损失的，违约方应承担相应的违约责任。
2. 如因不可抗力因素导致合同无法履行，则双方可协商解除合同，但应写明原因并尽量减少损失。
进口医疗器械委托申报合同书样本4篇
进口医疗器械委托申报合同书样本4篇篇1进口医疗器械委托申报合同书甲方（委托方）：__________________乙方（受托方）：__________________鉴于甲方向乙方委托申请国家药品监督管理局（下称“药监局”）进口医疗器械产品注册审批事务，乙方作为专业的医疗器械代理服务机构，双方本着平等、自愿、互利、诚信的原则，经友好协商，现签订本委托申报合同书，并承诺共同履行本合同所约定的各项义务。
第一条甲方的权利和义务1. 甲方向乙方提供的申报资料真实、准确，并对提供的相关资料承担法律责任。
2. 甲方应按照乙方要求及时支付委托费用，并保证支付方式合法、有效。
3. 甲方应积极配合乙方开展医疗器械产品注册审批相关工作，并配合提供后续跟踪服务。
4. 甲方应对乙方提供的服务质量和进度进行评估，并提出意见和建议。
第二条乙方的权利和义务1. 乙方应将甲方提供的资料进行汇总整理，制作符合要求的医疗器械产品注册申请资料，并向药监局提交。
2. 乙方向甲方提供专业的医疗器械注册申请服务，包括但不限于资料整理、申报撰写和跟踪服务。
3. 乙方应按期履行委托事宜，做好相关工作，并在保密的基础上向甲方提供申报进展情况。
4. 乙方应在规定时间内完成医疗器械产品注册审批，尽力保障甲方产品的顺利进口。
第三条委托费用1. 甲方应根据乙方提供的服务项目和费用标准，按时足额支付委托费用。
2. 乙方应提供详细的费用清单和发票，保证费用合法合规。
第四条违约责任1. 在履行本合同过程中，若一方违约，应承担相应的法律责任，并赔偿因此给对方造成的损失。
2. 若甲方擅自解除合同导致乙方无法继续履行委托事宜，甲方应支付合同未完全履行部分的违约金。
第五条法律适用和争议解决1. 本委托申报合同书适用中华人民共和国法律。
2. 甲乙双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第六条其他事项1. 本合同自双方签字生效，有效期为____年，届满后确需继续委托申报事务的，乙方应在合同届满前30天与甲方协商签订新合同。
进口医疗器械委托申报合同书
2024版进口医疗器械委托申报合同书合同编号：__________合同各方当事人：【甲方全称】【甲方地址】【甲方联系人】【甲方联系电话】【乙方全称】【乙方地址】【乙方联系人】【乙方联系电话】鉴于：1. 甲方为进口医疗器械的货主或代理人，拥有进口医疗器械的相关权利；2. 乙方为具有专业资质的医疗器械申报代理机构，熟悉医疗器械进口申报的相关法律法规和流程；3. 甲方希望乙方代理其医疗器械的进口申报工作，乙方愿意接受甲方的委托；基于上述情况，双方本着平等互利的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条委托事项1.1 甲方委托乙方代理其进口医疗器械的申报工作，包括但不限于：（1）负责准备和提交医疗器械进口申报文件；（2）协助甲方办理医疗器械进口相关的审批、检验、检疫等手续；（3）代表甲方参加与医疗器械进口申报有关的会议、沟通和协调；（4）提供与医疗器械进口申报相关的咨询和指导。
1.2 乙方应按照甲方的要求，按时完成委托事项，并确保医疗器械的进口申报工作符合相关法律法规的要求。
第二条乙方义务2.1 乙方应认真履行代理职责，严格按照相关法律法规和流程办理医疗器械进口申报事宜；2.2 乙方应确保医疗器械的进口申报文件真实、完整、准确，不得有任何虚假记载；2.3 乙方应保密甲方的商业秘密，不得向任何第三方泄露；2.4 乙方在办理医疗器械进口申报过程中，如发生任何问题，应及时通知甲方，并共同协商解决。
第三条甲方义务3.1 甲方应向乙方提供真实、完整、准确的医疗器械进口申报文件和相关信息；3.2 甲方应对乙方办理医疗器械进口申报工作提供必要的协助和支持；3.3 甲方应按照双方约定的时间和方式支付委托费用；3.4 甲方应对乙方在办理医疗器械进口申报过程中所做出的成绩和贡献给予认可和奖励。
第四条委托费用4.1 甲方向乙方支付的委托费用包括：申报费、咨询服务费等；4.2 双方约定的委托费用为人民币【】元整（大写：【】元整）；4.3 甲方应按照双方约定的时间和方式支付委托费用；4.4 乙方开具正规发票，甲方按约定时间予以报销。
进口医疗器械委托申报合同书范本
进口医疗器械委托申报合同书范本合同编号：XXXXXXXX甲方（委托方）：______________________乙方（受托方）：______________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，为明确双方在进口医疗器械委托申报过程中的权利和义务，保障双方的合法权益，甲、乙双方经友好协商，达成如下合同条款：一、合同目的及内容甲方委托乙方代理申报进口医疗器械的相关事宜。
乙方接受甲方委托，协助甲方完成进口医疗器械的申报、审批、检验、注册等程序。
二、合同期限本合同自签订之日起生效，至甲方进口医疗器械完成全部申报程序止。
三、甲方义务1. 甲方应向乙方提供真实、完整、准确的进口医疗器械相关材料。
2. 甲方应按时支付乙方代理费用。
3. 甲方应积极配合乙方完成进口医疗器械的申报工作。
四、乙方义务1. 乙方应严格按照国家相关法律法规的规定，代理甲方申报进口医疗器械。
2. 乙方应及时向甲方反馈申报进度，解答甲方问题。
3. 乙方应保守甲方的商业秘密，不得泄露甲方机密信息。
五、费用及支付方式1. 乙方代理甲方申报进口医疗器械的代理费用为人民币________元（大写：______________________元整）。
2. 甲方应在合同签订后五个工作日内支付乙方代理费用的50%作为预付款，剩余款项在申报完成并收到相关证照后五个工作日内支付。
3. 如因甲方原因导致申报工作无法按时完成，甲方应按约定支付乙方全额代理费用。
六、违约责任1. 如因乙方原因造成申报工作无法按时完成，乙方应承担违约责任，并退还甲方已支付的代理费用。
2. 如因甲方原因造成申报工作无法按时完成，甲方应承担违约责任，乙方有权收取约定的代理费用。
3. 如因不可抗力因素导致合同无法履行，双方均不承担违约责任。
七、保密条款1. 双方应对本合同内容及在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密。
2. 未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露本合同内容及在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等信息。
医疗器械委托申报合同模板
医疗器械委托申报合同模板甲方（委托方）：身份证号：联系地址：联系电话：乙方（受托方）：注册地址：联系电话：鉴于，甲方委托乙方代为申报医疗器械相关许可证，并根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方代为申报医疗器械的具体事项达成一致如下：一、委托内容1. 甲方委托乙方代为申请医疗器械相关许可证，包括但不限于医疗器械注册证、医疗器械备案证等。
2. 甲方向乙方提供完整的相关资料和文件，协助乙方进行申报工作。
3. 甲方保证委托乙方为其提供的资料和文件的真实性、合法性，并对因提供虚假资料或文件而造成的后果承担法律责任。
二、服务标准1. 乙方应按照甲方的要求和相关规定，认真、细致地处理申报事务，保证甲方在规定的时间内获得医疗器械相关许可证。
2. 乙方应遵守法律法规，保障甲方的合法权益，对甲方的委托内容进行保密处理。
三、费用及支付方式1. 甲方应按照合同约定支付委托乙方的服务费用。
服务费用以甲方实际支付金额为准。
2. 甲方应按照支付方式支付服务费用给乙方，支付方式可以选择为银行转账或现金支付。
3. 如因甲方原因导致申报失败或延期等情况，乙方已支付的服务费用不予退还。
四、风险及责任1. 因不可抗力、政府行为、技术问题等原因导致申报失败或延期的，乙方不承担责任。
2. 因乙方自身过失或疏忽导致申报失败或延期的，乙方应承担相应的责任，并依法赔偿甲方的损失。
五、合同变更与解除1. 如有需要变更合同内容的，甲乙双方应协商一致，并书面确认变更协议。
2. 若因合同内容执行困难，可以协商解除合同，解除合同时应按照实际情况支付相应的违约赔偿金。
六、其他事宜1. 合同有效期自双方签署之日起生效，至甲方获得医疗器械相关许可证为止。
2. 本合同如有争议，甲乙双方应友好协商解决；协商不成的，提交相关仲裁机构进行仲裁。
本合同正本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
合同以中文书写，自双方签署之日起生效。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
进口医疗器械委托申报合同书
合同编号：京典y 号
甲方：有限公司（以下简称甲方）
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
－、委托条款：
1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。
甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。
3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款：
1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。
2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。
甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。
如果甲方委托乙方进行资料翻译。
乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。
乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款（国家收费）：
1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。
甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。
质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。
3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力：
1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。
五、一般条款：
1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
年月日年月日。