质量管理检查考核记录
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质，如何收集；
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分，其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核，如何判断合格；
3.是否建立了客户资质档案。
案；现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范， 手续、签名齐全，并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告；
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况；
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁；
2.医疗器械陈列科学合理，无粉 尘、有害气体等污染；
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾，有防虫、鼠、鸟等措施， 库内整洁，器械堆放有序；
4.人员统一着装，佩戴胸卡，并 勤洗勤换；
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任；
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握；
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度考核记录怎么写
质量管理制度考核记录怎么写
一、考核记录的编写要点
在编写质量管理制度考核记录时，需要注意以下几个要点：
1.考核对象：明确被考核的对象，包括个人、团队或部门。
2.考核内容：列举具体的考核内容，包括是否遵守制度、工作完成质量、工作效率等方面。
3.考核标准：明确考核的标准，可以是定量指标，也可以是定性评价。
4.考核周期：规定考核的周期，可以是每周、每月、每季度或每年进
行一次。
5.考核方式：确定考核的方式，可以是定期面谈、问卷调查、检查记
录等。
二、考核记录的具体内容
下面是编写质量管理制度考核记录时的具体内容示例：
一、考核对象：某部门
二、考核内容：
1.是否按照质量管理制度进行工作；
2.是否按时完成工作任务；
3.工作过程中是否存在质量问题；
4.对工作效率的评价。
三、考核标准：
1.每月按时提交质量管理报告；
2.任务完成率达到80%以上；
3.员工工作记录中质量问题不超过2次；
4.工作效率评价不低于80分。
四、考核周期：每季度进行一次考核
五、考核方式：定期组织面谈并记录结果
三、考核结果处理
在考核记录完成后，需要对考核结果进行处理：
1.表扬奖励：对表现优秀的员工进行奖励和表扬。
2.矫正改进：针对存在问题的员工进行指导和改进。
3.记录保存：将考核记录完整保存，作为员工绩效评价的重要依据。
结语
质量管理制度考核记录的编写是企业管理工作中的重要环节，通过合理的考核记录可以有效监督和评价员工的工作表现，提高企业的工作效率和质量水平。
希望以上内容能对您有所帮助，谢谢阅读！。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
药品质量管理制度检查考核记录表
药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注：“√”代表需要检查，空白代表不需要检查。
审核人：
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
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质量管理制度执行和考核记录
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。
5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方，不得随意颠倒
A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作，并签字确认。
4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知门店质量负责人进行复查处理。
5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查，发现有霉变、长虫的现象，应立即封存，并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。
6、对有效期不足六个月（含六个月）的药品，养护员应逐月填报《近效期药品催销表》，离失效不足1个月的药品应及时下柜。
3、调配处方时，先由执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上专业技术职称的人员对处方进行审核，处方不得擅自更改或代用，并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配，再经复核人员复核无误后在处方上签名，处方留存3年备查。
4、营业时间内必须有执业药师（执业中药师）或药师（中药师）等驻店药师在职在岗，并佩带标明其姓名、执业药师（执业中药师）或其技术职称等内容的胸卡，负责处方的审核和用药咨询，进行用药指导。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种，门店不得购进和销售。
5、“两非”药品，门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字，并留存相应凭证联按购进记录要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品，应及时通知门店质量负责人，并由门店质量负责人向总部质管部报告。
医院感染管理质量考核检查记录
医院感染管理质量考核检查记录科室医院感染管理质量检查记录为了确保医院感染的预防和控制，必须对科室医院感染管理进行检查和评估。
下面是检查标准和得分项目考核细则。
1.组织与制度建设1.1 建立临床科室医院感染管理小组，小组成员不在岗3个月以上应更换人员，并上报院感科。
1.2 熟悉科室医院感染管理小组职责。
1.3 科室医院感染管理制度健全，医务人员掌握本科室感染管理制度，能准确回答院感相关问题。
1.4 参加院感知识培训人数应超过2/3.全院性培训应按院感科要求安排组织医务人员参加，并将培训内容传达科室每一位医务人员。
新职工岗制度前培训不得少于3学时，在职医务人员每年不少于4学时。
科室组织培训每月一次。
落实：查看资料组织、制度、职责不健全每项扣1分，少一人次扣1分，多签或代签1人次扣1分，未回答扣1分，不完整0.5分。
科室培训缺1次扣2分，研究记录不真实扣2分。
2.建立完善的科室院感管理文档2.1 医院相关部门发布的与院感相关的文件齐全。
2.2 消毒效果检测报告整洁、齐全。
2.3 科室医院感染管理小组人员履行工作职责，做好院感科反馈问题整改，针对本科室专业特点，开展医院感染防控工作。
对本科室存在的问题进行讨论、分析及持续改进，并有记录。
2.4 科室医院感染质控手册完成情况。
落实：未建文档本不得分，文件、报告等资料不全扣1分，未完成扣1分，反馈问题未整改扣2分。
至少每季度一次讨论、分析、改进会议，未进行讨论、分析及改进扣1分。
3.标本送检监测3.1 医院感染病例（上呼吸道感染除外）必须进行病原学检测。
3.2 留置导尿管≥1周应送尿培养。
3.3 连续有创机械通气≥3天应送痰培养。
3.4 怀疑导管相关血流感染时应做血培养，拔除导管时导管尖端做微生物培养。
落实：未送检1例扣2分。
4.医院感染监测4.1 发现医院感染流行或暴发趋势、新发特殊感染病例应立即上报院感科。
4.2 出现泛耐药菌感染病例时，立即上报院感科。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。
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质量管理检查考核记录
被考核部门
考核人考核时间
考核项目考核要求考核结果考核结果考核结果考核结果考核结果
质检部工艺文件
工序卡、工艺卡、图纸适宜统一正确
工艺文件设计合理，经过审批
关键工序有质量控制点
质量监督
出现质量问题进行分析处理
质检员能够对违规操作进行纠正
检测设备有管理制度，操作规程，定期校准，状态完好检验按规定抽样量、方法、项目检验报告及时
生产部设备管理
设备、工装管理制度适宜
设备安全操作规程适宜
设备工装台帐维修记录完整
安全安全生产制度、用电制度防火管理制度过程控制
工序有作业文件
工艺参数有监控
车间有卫生管理制度
车间
生产现场
文件
生产记录填写完整
工艺卡正确、完整、清晰、齐全
文件是否经审批
生产现
场操作工
操作
是否按工艺规定的方法操作
工作服、帽、手套洁净，穿着符合要求
原材料、成品干净，设备清洁
按设备安全操作规程操作
生产记录填写清楚、正确
设备
设备工装整洁完好，无漏油，无带病运转
工装定期检查验证
原材料、
半产品、
成品
包装干净、质量符合要求
在规定位置存放
搬运方法、存放环境符合要求，无安全隐患
加工状态、检验状态清楚
标识清晰、定置存放
不合格原因分析
现场管
理
车间无蚊蝇，地面洁净，通道畅通
物品摆放有序
环境整洁、无杂物
通道畅通
安全生
产
消防设施齐全
易燃品隔离存放
有无私自乱接电线
车间无吸烟、无酒后上岗
电器漏电保护、安全接地
备注：考核结果符合要求的打“√”，不符合要求的打“*”。