美国医学人工智能发展研究

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美国人工智能市场发展前景分析

美国人工智能市场发展前景分析

美国人工智能市场发展前景分析随着科技的飞速发展,人工智能逐渐成为了人们关注的核心领域,其市场规模也在不断扩大。

特别是在美国,人工智能市场已经成为了一块巨大的蛋糕,各大企业和机构也都在积极投入到这一领域的研究和开发中。

那么,美国人工智能市场的发展前景又是如何呢?本文将对此进行分析。

一、市场规模根据MarketsandMarkets的报告显示,2019年人工智能在美国市场的规模为60.8亿美元,而预计到2026年,这一数字将增长至309.6亿美元,年复合增长率为28.3%。

在市场分析方面,Machine Learning被认为是美国人工智能市场的最大部分。

二、主要应用领域1.医疗保健随着生物医学研究的不断深入,人工智能技术的应用被广泛用于辅助诊断、疾病管理和药物研发。

在美国,人工智能在医疗保健领域的市场规模已经占到全部市场份额的一半以上。

2.营销和广告由于人工智能技术具有高度的智能化和精准化,它能够帮助企业更好地进行营销和广告。

利用大数据和算法,企业可以根据用户的历史行为和偏好来预测其行为,并给出更符合需求的广告。

3.金融服务在金融领域,人工智能被广泛应用于风险管理、反欺诈、信用评估、资产管理和交易等方面。

目前,美国的金融投资领域正在加速地应用人工智能技术。

三、市场竞争格局据统计,美国人工智能市场的市场份额由IBM、微软、亚马逊、谷歌和Facebook等巨头企业主导。

这些企业通过战略合作、收购和自主研发等方式来扩大自己在市场上的影响力。

此外,一些创新型企业和初创公司也正在涌现。

四、主要驱动因素1.数据沉淀和处理能力的提高人工智能技术需要处理大量的数据,数据处理能力的提高能够更好地支持人工智能技术的发展。

2.硬件设备的发展随着云计算、物联网和5G技术的发展,支撑人工智能技术的硬件设备正在不断提升,例如机器学习芯片、传感器和无人驾驶汽车等。

3.政策支持各国政府通过出台政策和计划来支持产业发展,美国政府也将人工智能纳入了国家战略计划之中。

人工智能 医疗领域 应用 文献综述 例子

人工智能 医疗领域 应用 文献综述 例子

人工智能在医疗领域的应用一直备受关注,已经成为医疗科学领域一个备受瞩目的研究热点。

本文将对人工智能在医疗领域的应用进行深入探讨,并结合文献综述和实际例子,对其深度和广度进行全面评估。

1. 人工智能介绍我们需要了解人工智能的基本概念。

人工智能是指通过模拟、扩展和增强人的智能,使计算机系统具有学习、推理、感知、理解、交流等智能行为的科学和技术。

在医疗领域,人工智能的应用可以帮助医生提高诊断精度、预测病情发展趋势、个性化治疗方案等。

2. 人工智能在医疗领域的广度和深度应用在医疗领域,人工智能的应用已经涉及到医学影像诊断、基因组学、药物研发、个性化治疗等多个方面。

人工智能可以通过分析医学影像数据,帮助医生准确诊断肿瘤、血管疾病等疾病。

在基因组学方面,人工智能可以帮助科学家发现基因变异与疾病之间的关联,为药物研发和个性化治疗提供重要支持。

3. 文献综述一些重要的文献已经对人工智能在医疗领域的应用进行了系统综述。

学术期刊《Nature Medicine》上发表的一篇综述文章对人工智能在医学影像诊断中的应用进行了总结,提出了人工智能对于提高诊断准确性和效率的重要作用。

通过对这些文献的综述,我们可以更加全面地了解人工智能在医疗领域的应用现状和未来发展趋势。

4. 实际例子除了文献综述,我们还可以结合一些实际的例子来深入探讨人工智能在医疗领域的应用。

美国的一家医疗科技公司开发了一款基于人工智能的医学影像诊断系统,可以帮助医生快速准确地诊断乳腺癌。

该系统通过分析数百万张乳腺X光片和病理学数据,利用深度学习算法识别患者的病灶,大大提高了乳腺癌的诊断准确性和效率。

5. 个人观点和理解从我个人的角度来看,人工智能在医疗领域的应用具有巨大的潜力。

通过结合大数据和深度学习等技术手段,人工智能可以帮助医生提高诊断水平、预测疾病发展趋势,为患者提供更加个性化的治疗方案。

然而,也需要注意到人工智能在医疗领域的应用还面临着一些技术、伦理、隐私等挑战,需要进一步加强研究和监管。

2016年美国国家人工智能研究和发展战略计划

2016年美国国家人工智能研究和发展战略计划

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美国国家人工智能研究与发展战略计划
中国信通院(CAICT)编译组整理
3、 设计符合伦理的人工智能架构.........................34 (四) 战略四:确保人工智能系统的安全可靠..................36
1、 提高可解释性和透明度...............................36 2、 提高信任度.........................................36 3、 增强可验证与可确认性...............................37 4、 保护免受攻击.......................................38 5、 实现长期的人工智能安全和优化.......................38 (五) 战略五:开发用于人工智能培训及测试的公共数据集和环境 39 1、 开发满足多样化人工智能兴趣与应用的丰富数据集.......39 2、 开放满足商业和公共利益的训练测试资源...............40 3、 开发开源软件库和工具包.............................40 (六) 战略六:制定标准和基准以测量和评估人工智能技术......42 1、 开发广泛应用的人工智能标准.........................42 2、 制定人工智能技术的测试基准.........................42 3、 增加可用的人工智能测试平台.........................43 4、 促进人工智能社群参与标准和基准的制定...............44 (七) 战略七:更好地了解国家人工智能人力需求..............46 三、 建议......................................................47 1、 建议一.............................................47 2、 建议二.............................................47 附录:首字母缩写词............................................. 48 译者注......................................................... 50

二、医疗人工智能相关政策研究分析

二、医疗人工智能相关政策研究分析

二、医疗人工智能相关政策研究分析(一)国际医疗人工智能政策比较1、主要国家和地区医疗人工智能相关政策发布近五年来,世界各国开始关注和研究人工智能在医疗领域的发展和应用,围绕人工智能制定发展战略与规划,将人工智能的发展推进了全新战略时代。

人工智能与医学融合发展是相关政策和战略的重点方向之一。

美国发布的人工智能政策中与医疗相关的有《国家人工智能研究和发展战略计划》(National Artificial Intelligence Research and Development Strategic Plan,2016)、《为人工智能的未来做好准备》(Preparing for the Future of Artificial Intelligence,2016)等。

欧盟发布了《2014-2020欧洲机器人技术战略研究计划》(Strategic Research Agenda For Robotics in Europe2014-2020,2013)、《欧盟机器人研发计划》(SPARC)(The Partnership For Robotics in Europe,2014)、《地平线2020战略——机器人多年度发展战略图》(Robotics2020Multi-Annual Roadmap,2016)、《人工智能时代:确立以人为本的欧洲战略》(The Age of Artificial Intelligence:Towards a European Strategy for Human-Centric Machines,2018)等政策规划。

英国围绕医疗人工智能发布的政策有《人工智能:未来决策的机遇与战略意义》(Artificial intelligence:opportunities and implications for the future of decision making.2016)、《在英国发展人工智能》(Growing The Artificial Intelligence Industry In The UK,2017)、《政府对上议院人工智能特别委员会关于英国人工智能的报告做出回应:准备,意愿和能力?》(Government Response to House of Lords Artificial Intelligence Select Committee’s Report on AI in the UK:Ready,Willing and Able?2018)等。

国外大数据医疗平台概况研究

国外大数据医疗平台概况研究

国外大数据医疗平台概况研究随着科技的不断发展,大数据技术在各行各业都得到了广泛的应用,医疗行业也不例外。

利用大数据技术可以帮助医疗行业收集、分析和利用海量的医疗数据,从而提高医疗服务的效率和质量。

国外一些先进的大数据医疗平台已经取得了一定的成就,本文将对这些平台进行概况研究,以期为国内的医疗行业提供一些借鉴和参考。

一、美国的大数据医疗平台美国作为信息技术发达国家,其大数据医疗平台已经相当成熟。

在美国,一些著名的大型医疗机构和科研机构都建立了自己的大数据医疗平台,比如美国国立卫生研究院(NIH)的医疗信息网络(MIN),梅奥诊所的医疗信息系统(MIS)等。

这些平台拥有庞大的医疗数据资源,可以为科研人员和临床医生提供丰富的数据支持,帮助他们进行医疗研究和诊断治疗。

美国还有一些大型科技公司,比如谷歌、亚马逊、微软等,它们也在医疗领域进行了大数据技术的探索和应用。

谷歌的DeepMind公司就开发了一款名为“DeepMind Health”的医疗平台,该平台可以利用人工智能和大数据技术对医疗数据进行分析,为临床医生提供诊断和治疗建议。

亚马逊的AWS云平台则为医疗行业提供了强大的云计算和数据存储能力,帮助医疗机构管理和分析海量的医疗数据。

欧洲也是大数据医疗领域的一个重要研究和应用地区。

在欧洲,一些国家和地区建立了统一的医疗数据平台,比如英国的国家医疗保健服务(NHS)的医疗信息系统,德国的医疗保健电子健康卡(eGK)系统,荷兰的国家电子病历系统等。

这些平台整合了各种医疗机构和医生的数据资源,可以为患者提供全面的医疗服务和方便的医疗信息查询。

欧洲还有一些跨国的大数据医疗平台项目,比如“医疗与医学分析平台”(MAAP)项目、欧洲医学信息网络(EMIN)项目等,这些项目旨在整合欧洲各国的医疗数据资源,促进医疗信息的共享和交流,推动欧洲医疗领域的创新和发展。

亚洲作为世界人口最多的地区,医疗需求和医疗数据也十分庞大,因此大数据医疗在亚洲地区的发展也十分迅速。

人工智能在国外医疗领域的应用例子

人工智能在国外医疗领域的应用例子

人工智能在国外医疗领域的应用例子随着科技的不断进步,人工智能(Artificial Intelligence,简称AI)在各个领域的应用越来越广泛。

尤其在医疗领域,人工智能的应用已经取得了一些令人瞩目的成果。

下面将介绍一些国外医疗领域中人工智能的应用例子。

首先,人工智能在医学影像诊断方面的应用已经取得了重要的突破。

传统的医学影像诊断需要医生通过观察和分析大量的影像数据来判断病情,这个过程非常耗时且容易出现误判。

而人工智能可以通过深度学习算法,对大量的医学影像数据进行训练,从而提高诊断的准确性和效率。

例如,美国的一家医疗科技公司开发了一款名为“Watson”的人工智能系统,它可以通过分析患者的CT扫描结果,快速识别出可能存在的疾病,并给出相应的治疗建议。

这种人工智能系统的应用大大提高了医生的工作效率,同时也减少了误诊的风险。

其次,人工智能在疾病预测和预防方面也有着重要的应用。

通过对大量的病例数据进行分析,人工智能可以发现一些潜在的疾病风险因素,并提前进行预测和干预。

例如,英国的一家医疗科技公司开发了一款名为“DeepMind”的人工智能系统,它可以通过分析患者的电子病历和生理数据,预测出患者可能发生的疾病,并提供相应的预防措施。

这种人工智能系统的应用可以帮助医生更好地了解患者的健康状况,提前进行干预,从而减少疾病的发生和发展。

此外,人工智能在药物研发和治疗方面也有着重要的应用。

传统的药物研发需要耗费大量的时间和资源,而且成功率较低。

而人工智能可以通过分析大量的药物和疾病数据,快速筛选出潜在的药物候选物,并进行进一步的研究和开发。

例如,美国的一家医药公司利用人工智能技术,成功开发出一种新型的抗癌药物,该药物在临床试验中取得了显著的疗效。

此外,人工智能还可以通过分析患者的基因数据,为患者提供个性化的治疗方案,提高治疗的效果和安全性。

综上所述,人工智能在国外医疗领域的应用已经取得了一些令人瞩目的成果。

它在医学影像诊断、疾病预测和预防、药物研发和治疗等方面发挥着重要的作用。

文献综述和国内外研究概况

文献综述和国内外研究概况

文献综述和国内外研究概况文献综述:国内外研究概况一、引言随着科技的不断发展,人工智能(AI)在各个领域的应用越来越广泛。

在医学领域,AI技术也被广泛应用于辅助医生进行疾病诊断和治疗。

本文将综述国内外关于AI在医学领域的研究概况,探讨其应用现状、研究进展和未来发展方向。

二、国内研究概况在中国,AI在医学领域的研究和应用起步较晚,但发展迅速。

近年来,越来越多的学者和医疗机构开始关注AI技术在医学领域的应用。

目前,国内的研究主要集中在以下几个方面:1. 医学影像诊断:利用AI技术对医学影像进行分析和诊断,提高医生的工作效率和诊断准确率。

例如,利用深度学习技术对X光片、CT图像等进行智能识别和分类,辅助医生进行肺癌、乳腺癌等疾病的诊断。

2. 临床决策支持:通过AI技术对患者的病情、病史等信息进行分析,为医生提供辅助决策支持,提高临床诊疗的准确性和效率。

例如,利用机器学习算法对患者病情进行预测,为医生提供更加精准的治疗方案。

3. 药物研发:利用AI技术对大量化合物进行筛选和预测,加速新药的研发进程。

例如,利用深度学习技术对小分子化合物进行虚拟筛选,发现具有潜在药物活性的候选分子。

4. 个性化治疗:通过AI技术对患者基因组信息进行分析和解读,为患者提供更加个性化的治疗方案。

例如,利用基因测序和人工智能技术对患者基因组进行分析,为其提供更加精准的个性化用药方案。

总体来说,中国在AI技术在医学领域的研究和应用方面取得了一定的进展,但仍存在一些挑战和问题。

例如,数据质量和标注问题、算法的可解释性和可靠性问题等。

未来,中国需要在这些方面加大投入和研究力度,推动AI技术在医学领域的应用和发展。

三、国外研究概况在国外,AI在医学领域的研究和应用起步较早,已经取得了一定的成果。

以下是对国外研究概况的综述:1. 医学影像诊断:国外在医学影像诊断方面也开展了大量的研究工作。

例如,美国斯坦福大学开发的深度学习算法能够自动检测肺癌、乳腺癌等疾病。

美国医疗人工智能发展现状分析及启示

美国医疗人工智能发展现状分析及启示

美国医疗人工智能发展现状分析及启示谢俊祥(中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所 北京100020)〔摘要〕 从发展政策与战略、技术与应用情况以及伦理和安全几方面分析美国医疗人工智能发展现状,提出对我国医疗人工智能发展的启示,包括加强基础科学研究、重视人才培养、加强行业标准建设、搭建公共平台等方面。

〔关键词〕 医疗人工智能;医疗保健;战略〔中图分类号〕R-056 〔文献标识码〕A 〔DOI〕10 3969/j issn 1673-6036 2021 02 001AnalysisoftheDevelopmentStatusofMedicalArtificialIntelligenceintheUnitedStatesandItsEnlightenment XIEJunxiang,InstituteofMedicalInformation,ChineseAcademyofMedicalSciences&PekingUnionMedicalCollege,Beijing100020,China〔Abstract〕 ThepaperanalyzesthedevelopmentstatusofmedicalArtificialIntelligence(AI)intheUnitedStatesfromtheaspectsofdevelopmentpolicyandstrategy,technologyandapplicationsituation,ethicsandsafety,andputsforwardsuggestionsforthedevelopmentofmedicalAIinChina,includingtheaspectsofstrengtheningbasicscientificresearch,attachingimportancetotalenttraining,strengthe ningindustrystandardconstructionandbuildingpublicplatform,etc.〔Keywords〕 medicalArtificialIntelligence(AI);healthcare;strategy〔收稿日期〕 2020-11-24〔作者简介〕 谢俊祥,副研究员,发表论文49篇。

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美国医学人工智能发展研究《中国医学人工智能发展研究报告2020课题组》2019.11.23CONTENTS美国医学人工智能政策美国医疗人工智能产品市场准入临床应用现状:FDA批准的产品1.美国医学人工智能政策●2016年10月13日●《国家人工智能研究与发展战略规划》●《为人工智能的未来做好准备》●2016年11月8日●《国家机器人计划2.0》●2016年12月20日●《人工智能、自动化与经济报告》●2018年3月●《科学和技术要点——特朗普执政首年回顾》●2019年2月11日●《美国人工智能倡议》●2019年6月21日●《国家人工智能研发战略规划:2019年更新》●2019年6月21日●《国家人工智能研发战略规划:2019年更新》●2017年12月12日●《人工智能未来法案》(未通过)1.1《国家人工智能研究与发展战略规划》(2016.10.13)•发布:美国国家科学技术委员会下属的网络和信息技术研究与开发小组委员会(2016.10)•内容:为美联邦资助的内外部人工智能研究制定了一系列目标,确定了政府资助人工智能领域研究的七项重大计划,并提出了围绕重大计划的两方面建议。

•强调政府应该对具有重要社会价值而市场无法关注到的AI领域进行持续投资。

The National Artificial Intelligence Research and Development Strategic Plan, Preparing for the Future of Artificial Intelligence1.1《为人工智能的未来做好准备》(2016.10.13)•发布:美国国家科技政策办公室•内容:介绍了人工智能的发展历史和在公共领域的应用现状,分析了政府在推动人工智能发展中应当扮演的角色。

同时就研究、标准、政府应用人工智能、实践、监管政策、人员队伍建设等方面提出了建议。

何哲.通向人工智能时代——兼论美国人工智能战略方向及对中国人工智能战略的借鉴[J].电子政务,2016(12):2-10.袁紫藤,陶金婷,谈莹,邓华超,张宇清.国内外医疗人工智能应用现状及相关政策[J].医学信息学杂志,2019,40(05):2-9《国家人工智能研究与发展战略规划》、《为人工智能的未来做好准备》指出:•加速人工智能在医疗领域的发展;•利用人工智能对并发症进行预测及预防,通过电子化病历对医疗大数据进行分析挖掘等;•在医学诊断等领域利用人工智能系统自动执行决策和进行医疗诊断。

1.2《国家机器人计划2.0》(2016.11.08)•基础:2016年10月31日,美国150多名研究专家共同完成《2016美国机器人发展路线图—从互联网到机器人》,对机器人技术的广泛应用场景做了综述,其中包括有制造业、消费者服务业、医疗保健、无人驾驶汽车及其防护等内容•内容:支持基础研究,从而加快美国协作型机器人的发展和应用1.3《人工智能,自动化和经济》(2016.12.20)•发布机构:美国白宫•内容:(1)是《为了人工智能的未来做好准备》的延续针对人工智能对劳动就业的影响问题进行了展开;(2)从生产力、劳动力等方面进行了分析,并就投资、培训以及工人转型过渡等方面提出了建议。

1.4《人工智能未来法案》(2017.12.12)主要内容是要求美国商务部成立联邦人工智能发展与应用咨询委员会,具体负责人工智能相关的法律政策的研究。

备注:目前仍处于提交状态https:///bill/115th-congress/house-bill/4625/text1.5《科学和技术要点——特朗普执政首年回顾》(2018.03)•回顾了自2017 年1 月执政起,特朗普政府在科学和技术领域取得的重大成就。

其中在人工智能领域主要包括四点:• 1. 消除自治系统商业化的监管障碍;• 2. 将无人机整合进国家航空系统;• 3. 实现自动驾驶汽车在美国道路上的安全部署;• 4. 利用机器学习改善医疗诊断。

•不难看出,特朗普政府对于人工智能的关注更多地集中在具体的应用和落地。

Science & Technology Highlights in the First Year of the Trump Administration1.6 《美国人工智能倡议》(2019.02.11)•特朗普签署,美国科技办公室内容:该倡议提出将集中联邦政府资源来发展人工智能,其内容围绕研发、资源调配、标准规范、人力资源、国际合作等重点领域展开,突出了美国优先发展的特点。

•文件指出向学术界、医疗卫生领域开放美国政府手里的数据和计算资源,以便更好的促进人工智能研究的发展。

Executive Order 13859 of February 11, 2019, Maintaining American Leadership in Artificial Intelligence1.7 《科学和技术要点——特朗普执政第二年回顾》(2019.02.11)发布结构美国总统行政办公室下属的科技政策办公室(OSTP)内容梳理了特朗普执政第二年美国政府在科技政策方面出台的重大举措。

主要举措◆总统签署行政令,多管齐下,提高美国在人工智能领域的领导地位;◆白宫召开了“美国人工智能产业峰会”;◆成立AI特别委员会;斥资20亿美元启动了“下一代AI行动”(AI Next Campaign);◆国防部成立联合人工智能中心;◆卫生部(HHS)食品药品管理局(FDA)批准了第一台用于医疗诊断的AI装置Science & Technology Highlights in the Second Year of the Trump Administration1.8 《国家人工智能研发战略规划:2019年更新》(2019.06)内容:•文件前调继续实行2016年颁布的7大战略•新增第8大战略计划:提出了加大联邦政府与学术界、产业界、其他非联邦实体以及国际盟友之间等的公私合作,加快人工智能产业的发展•进一步强调了人工智能在医疗保健、医学影像方面的发展和应用。

名称发布时间制定、发布、实施机构主要内容《国家人工智能研究与发展战略规划》2016.10.13美国国家科技委员会(NSTC)下属的网络和信息技术研究与开发小组委员会(NITRD)为美联邦政府资助的内外部人工智能研究制定了目标,确定了政府资助人工智能领域研究的七项重大战略,并提出了围绕和两方面建议。

《为人工智能的未来做好准备》2016.10.13总统行政办公室,国家科技委员会,技术委员会介绍了人工智能的发展历史和在公共领域的应用现状,分析了政府在推动人工智能发展中应当扮演的角色。

同时就研究、标准、政府应用人工智能、实践、监管政策、人员队伍建设等方面提出了建议。

国家机器人计划2.02016.11.8(后于2017.11.21和2018.11.23更新)美国国家科学基金会(NSF)联合国防部、农业部、能源部、空军科学研究办公室等政府机构支持基础性和综合性研究,从而加快美国通用协作型机器人的发展和应用《人工智能,自动化和经济》2016.12.20总统行政办公室延续《为人工智能的未来做好准备》,针对人工智能对劳动就业的影响问题进行了展开,同时从生产力、劳动力等方面进行了分析,并就投资、培训以及劳动者转型过渡等方面提出了建议。

《人工智能未来法案》(未通过)2017.12.12美国国会要求商务部成立联邦人工智能发展与应用咨询委员会,负责研究人工智能相关的法律政策问题以及提出建议,并规定了该委员会的职责、权力、人员构成和经费等。

《科学和技术要点——特朗普执政首年回顾》2018.03总统行政办公室科技政策办公室(OSTP)回顾了特朗普政府在执政的第一年中在科学和技术领域取得的重大成就,其中包括在人工智能领域的四项成就。

特朗普政府对于人工智能的关注更多地集中在具体应用和落地上。

美国人工智能倡议2019.02.11特朗普签署,主要由国家科学技术委员会(NSTC)特别委员会协调集中联邦政府的资金和资源来发展人工智能,确立了五大原则和六大战略目标,以促进国家繁荣,增强国家和经济安全,改善美国人民的生活质量,维持美国在人工智能领域的国家领导地位。

《科学和技术要点——特朗普执政第二年回顾》2019.02.21总统行政办公室科技政策办公室(OSTP)梳理了特朗普执政第二年美国政府在科技政策方面出台的重大举措,包括通过国家科学技术委员会(NSTC)来加强联邦政府在研发上的跨机构协调,为海洋科技制定了新的远景目标,发布5G、先进制造、量子信息科学以及STEM教育等国家战略。

《国家人工智能研发战略规划:2019年更新》2019.06国家科学技术委员会(NSTC)人工智能特别委员会继续实行2016年颁布的七大战略,新增第8项战略计划,并进一步强调了人工智能在医疗保健、医学影像方面的发展和应用。

CONTENTS美国医学人工智能政策美国医疗人工智能产品市场准入临床应用现状:FDA批准的产品2.1 数字医疗产品分类FDA将数字医疗产品分为:◆医疗器械软件(Software as a Medical Device,SaMD)◆高级分析工具(Advanced Analytics);◆人工智能产品(Artificial Intelligence);◆云端(Cloud)、网络安全产品(Cybersecurity)、互通性产品(Interoperability);◆数字医疗信息平台(Medical Device Data Systems,MDDS);◆移动医疗应用软件(Mobile Medical Applications,MMA);无线设备(Wireless)以及新型数字健康产品(Novel Digital Health)。

Device)◆FDA的关于医疗器械软件的定义:“针对于一个或多个医疗目的,且实现这些目的时不作为医疗器械硬件的一部分”。

◆美国国会的《二十一世纪治疗法》(21st Century Cures Act,2016年)、FDA的指导草案《临床与病人决策支持软件》(Clinical and PatientDecision Support Software,2017年)等文件明确了哪些临床决策支持软件属于医疗器械。

Device)◆FDA的关于医疗器械软件的定义:“针对于一个或多个医疗目的,且实现这些目的时不作为医疗器械硬件的一部分”。

◆美国国会的《二十一世纪治疗法》(21st Century Cures Act,2016年)、FDA的指导草案《临床与病人决策支持软件》(Clinical and PatientDecision Support Software,2017年)等文件明确了哪些临床决策支持软件属于医疗器械。

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