药店GSP记录全套
GSP各项记录
GSP各项记录
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表
2、质量管理制度执行情况考核记录
3、质量查询情况记录
4、质量投诉情况记录
5、质量事故调查处理报告记录
6、不合格药品台账
7、不合格药品报损审批表
8、不合格药品销毁记录
9、不合格药品报告记录
10、假劣药品报告单
11、药品不良反应、事件报告表
12、药品经营及质量管理人员情况表
13、强制检定计量器具检定记录
14、不合格（质量可疑）药品报告
15、卫生检查记录
16、重点养护药品品种确定审批表
17、药品追回记录表
18、药品召回通知单
19、对药学服务工作指导监督检查记录
20、近效期药品销售及跟踪记录表。
药店GSP记录全套
12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、 镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等） 注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说 明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。 13、设含特殊药品复方制剂专柜 14、要有：空调、排气扇、风扇、防虫、防鼠、防火等设备 15、制做一个“执业药师在岗”或“执业药师不在岗暂停销售 处方药”的三角座牌（正反两面） 16、制做标识：“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退 换”，贴在收银台面前
5、 6、
三
1、 2、 3、
养护设备使用及维护记录
夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况 （室温降至26℃以下时）停机。 相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。 室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏 柜密封保存 （如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰 岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。 室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存， 如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片 /阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去 氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟 伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份 等。 空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按 月试机，作好记录。
十六、退货记录档案 售后退回管理台帐、购进退出记录、 退货申请单
十七、个人档案 1. 个人简历、身份证、学历、 职称、执业资格证、上岗证、 劳动合同＋个人培训教育登记 表、试题 （每个人装一个档 案袋）
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南药店GSP（Good Supply Practice）是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范，以确保药品的质量、安全和合规性。
药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。
本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南，希望对您的工作有所帮助。
1.药店基本信息部分：（1）药店名称：填写药店的注册名称。
（2）药店地址：填写药店的实际经营地址。
（5）记录日期：填写填报该表格的日期。
2.人员管理部分：（1）人员岗位：填写药店内不同岗位的人员数量。
（2）岗位培训：填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。
（3）人员变动：填写药店内人员的进入、离职情况。
3.设备管理部分：（1）药品储存设备：填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。
（2）设备维护：填写对药品储存设备的日常维护情况。
（3）设备校准：填写对药品储存设备的定期校准情况。
4.药品质量管理部分：（1）药品库存：填写药店内常备药品的库存情况。
（2）药品收发记录：填写每次药品的收货和发货情况。
（3）药品过期管理：填写对过期药品的处理情况。
（4）货物退换：填写药品退换货的情况。
5.温湿度监测部分：（1）监测点位：填写对药品存储空间的温湿度监测点位。
（2）监测记录：填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。
（3）异常处理：填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。
6.药品运输管理部分：（1）运输工具：填写运输药品所用的工具和车辆情况。
（2）运输温控：填写对运输过程中对药品进行温控的情况。
（3）货物装卸：填写对药品进行装卸的过程和记录。
7.废弃物管理部分：（1）废弃物种类：填写药店内产生的各类废弃物种类。
（2）废弃物处理：填写对各类废弃物的处理方式和记录。
8.文档管理部分：（1）药品供应记录：填写每次药品供应的情况和记录。
（2）药品销售记录：填写每次药品销售的情况和记录。
（3）药品采购记录：填写每次药品采购的情况和记录。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
2022年药店GSP内部审核检查记录表完整记录
2022年药店GSP内部审核检查记录表完整记录审核日期：2022.10.14审核员：审核组长：总则序号条款检查项目检查要点检查结果1**00201企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
1.建立计算机系统，并对药品采购、储存、销售、运输等环节质量进行控制，达到药品可追溯。
2.查相关票据信息。
符合2**00401药品经营企业应当依法经营。
1.企业依法取得药品经营资质，包括《药品经营许可证》、《营业执照》，并在有效期之内；2.企业在批准的经营地址进行业务活动；3.企业按照批准的经营方式、经营范围开展业务符合3**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
企业开展的业务活动、处方是否真实、可追溯。
符合质量管理与职责序号条款检查项目检查要点检查结果412001企业应当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
查质量管理文件是否符合要求，并按要求开展质量管理活动。
符合5**12101企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
查组织机构图，人员配置，体系文件和计算机系统，是否与经营范围和规模匹配。
重点查冷链药品、特殊药品是否有相应的设施设备和制度文件，计算机系统是否能对其合理管理。
符合6*12201企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。
1.企业负责人、质量负责人是否和许可内容一致；2.人员花名册：应包括姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限等内容；符合7*12301企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南
1.记录基本信息
在每个记录表的开始部分，标明记录的基本信息如药店名称、日期、记录人员等。
2.药品采购记录
3.药品验收记录
药品验收记录是对药品质量进行评估的过程。
在记录中，应包含药品的验收日期、批号、数量、可用期限等信息。
同时，要记录是否进行了药品质量抽样检验，以及是否符合批准标准要求。
4.药品入库记录
5.药品销售记录
6.药品退货记录
7.药品库存记录
药品库存记录要定期进行，记录药品的库存数量、批号、有效期限等信息。
同时，要记录库存药品的存放位置、温湿度要求等。
定期核对库存与实际数量是否相符，对于有问题的药品要做出相应的处置记录。
8.药品调拨记录
9.不良事件记录
不良事件记录是对药品质量问题进行追踪与记录的过程。
在记录中，应详细描述不良事件的发生日期、药品名称、不良事件描述、影响程度等信息。
同时，要记录对不良事件的处理措施，以及预防再次发生的措施。
10.监测与评估记录
监测与评估记录要定期进行，包括对药品质量管理的评估和内部监测情况的记录。
在记录中，应包含评估日期、评估人员、评估内容、评估结果等信息。
以上是药店GSP记录的全套填写指南，药店应根据规范要求进行详细的记录工作。
通过合理的记录，药店能够及时了解药品的采购、入库、销售等情况，提高药品质量管理的效果，确保药品的质量与安全。
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主要负责人：质管部负责人：
年月日年月日
备
注
附：1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号：
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
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三、 质量管理体系文件档案
1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》 一套。 各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表
四、 GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）
1、GSP条款审核的通知 2、GSP条款审核记录 3、GSP条款审核检查不合格项目情 况 4、GSP条款检查的整改实施报告
二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料 （留存一份装进档案袋）
现场要检查的内容
《 连 锁 药 店 》 征 稿
2、 每张处方限于一名患者的用药。 3、 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明
修改日期。
4、 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中 药饮片应当单独开具处方。
5、 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用， 特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
十二、 供货单位档案
1. 供货单位和采购品种审核制度 3. 首营企业审批表 4. 供货单位质量体系调查表 5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产 经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码 证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随 货同行单样式等资料） 7. 质量保证协议 8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等
6、 处方按规定保存一年备查。
处方临摹应注明医院名称、顾客姓名、医师姓名、调配日期 7、 (与开据日期一致).
药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、
税务登记证等复印件一套存档。
2.
房产证明、租赁合同及平面布局图
二、 质量体系设置档案
1、 设置与职能框架图 2、 员工花名册 3、 主要岗位人员任命文件
十三、 药品购进、验收档案（收货与验收）
1. 购进、验收管理制度 2、药品购进记录表 3. 药品质量验收记录 4.《药品拒收报告单》
十四、 进口药品档案
1. 进口药品目录表 2. 进口药品注册证及检验报告书
十五、 药品养护档案
1. 药品养护的管理制度 2. 重点养护品种（包括中药饮片） 3. 库存药品养护质量检查记录 4、养护汇总分析
十六、退货记录档案 售后退回管理台帐、购进退出记录、 退货申请单
十七、个人档案 1. 个人简历、身份证、学历、 职称、执业资格证、上岗证、 劳动合同＋个人培训教育登记 表、试题 （每个人装一个档 案袋）
十八、员工教育培训及考核档案
1. 质量教育培训及考核管理制度 3. 年度培训计划表 4. 年度培训管理台帐 5．培训签到表、单次考核汇总表 6. 员工培训效果评估表
五、 质量管理制度执行情况检查、考核档案
（通知＋通报） 1. 质量管理制度执行情况检查考核 记录表 2. 整改通知单 3. 整改实施报告
六、 药品质量信息档案
1. 质量信息管理制度 2. 药品质量信息处理记录表 3. 下载药监部门、检查部门发放文 件或公报等信息资料
八、 药品不良反应档案
1. 药品不良反应报告管理制度 2. 药品不良反应/事件报告表 3. 药品群体不良反应事件基本信息 表 4. 药品不良反应相关信息
药店GSP记录全套(档案盒内容) 湖北黎民大药房连锁有限公司质管部
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量 管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。因此 GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项 管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
十九、 员工健康档案
1. 卫生和人员健康状况管理制度 2. 体检结果汇总表 3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）
二十一、 单独用的表格：
1、 中药饮片清斗装斗复核记录 2、 处方调配销售记录（西药可用） 3、 处方登记本（中药饮片可用） 4、 药品拆零销售记录 5、 含特殊药品复方制剂销售记录 6、 近效期药品催销表 7、 环境卫生检查记录 8、 温湿度监测记录表 9、 顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本） 10、药品质量与服务质量满意度征询表 11、质量管理员工作随笔
存过期商品（包括非药品）。 4、 效期药品销售完毕或召回时应在上月催销表中备注
栏内作好跟踪记录。每月做催销记录时应先检查上 月催销品种是否售完，已售完的品种在上月表格备 注栏填写：×月×日已售；退货品种填写：×月× 日退回公司。 5、 本月内未售完的品种则在下个月继续做催销记录。
六、
处方临摹
1、 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历 记载 相一致。
记录填写指导
四、 药品养护记录、中药饮片养护记录
1、 对陈列的药品每月进行检查。 2、 近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、
冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记 录（可集中在每月的26日左右填写）。 3、 夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气 4、 温影响的药品作为重点养护品种进行养护。
九、 质量事故和质量投诉档案
1. 质量事故和质量投诉的管理制度 2. 质量事故报告记录表 3. 质量事故分析报告书 4. 药品质量查询、投诉调查处理表 5. 药品质量查询登记表
十、 召回药品档案
1. 药品召回管理制度 2. 药品召回通知单 3. 药品召回记录表
十一、药品追回档案
1、药品追回计划表 2、药品追回记录表
对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜， 停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份）， 报质管部进行处理。 5、 下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内 的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点 检查的其他药品。
五、 近效期药品催销表
1、 在店药品效期为2～6个月的，作一般催销。 2、 在店药品效期为2～3个月的，作紧急催销。 3、 效期药品在一个月以内的，下柜待查，门店不得留