药店GSP记录全套

五、 质量管理制度执行情况检查、考核档案
（通知＋通报） 1. 质量管理制度执行情况检查考核 记录表 2. 整改通知单 3. 整改实施报告
六、 药品质量信息档案
1. 质量信息管理制度 2. 药品质量信息处理记录表 3. 下载药监部门、检查部门发放文 件或公报等信息资料
八、 药品不良反应档案
1. 药品不良反应报告管理制度 2. 药品不良反应/事件报告表 3. 药品群体不良反应事件基本信息 表 4. 药品不良反应相关信息
记录填写指导
四、 药品养护记录、中药饮片养护记录
1、 对陈列的药品每月进行检查。 2、 近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、
冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记 录（可集中在每月的26日左右填写）。 3、 夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气 4、 温影响的药品作为重点养护品种进行养护。
药店GSP记录全套(档案盒内容) 湖北黎民大药房连锁有限公司质管部
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量 管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。因此 GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项 管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜， 停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份）， 报质管部进行处理。 5、 下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内 的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点 检查的其他药品。
五、 近效期药品催销表
1、 在店药品效期为2～6个月的，作一般催销。 2、 在店药品效期为2～3个月的，作紧急催销。 3、 效期药品在一个月以内的，下柜待查，门店不得留
三、 质量管理体系文件档案
1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》 一套。 各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表
四、 GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）
1、GSP条款审核的通知 2、GSP条款审核记录 3、GSP条款审核检查不合格项目情 况 4、GSP条款检查的整改实施报告
十九、 员工健康档案
1. 卫生和人员健康状况管理制度 2. 体检结果汇总表 3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）
二十一、 单独用的表格：
1、 中药饮片清斗装斗复核记录 2、 处方调配销售记录（西药可用） 3、 处方登记本（中药饮片可用） 4、 药品拆零销售记录 5、 含特殊药品复方制剂销售记录 6、 近效期药品催销表 7、 环境卫生检查记录 8、 温湿度监测记录表 9、 顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本） 10、药品质量与服务质量满意度征询表 11、质量管理员工作随笔
2、 每张处方限于一名患者的用药。 3、 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明
修改日期。
4、 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中 药饮片应当单独开具处方。
5、 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用， 特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
十六、退货记录档案 售后退回管理台帐、购进退出记录、 退货申请单
十七、个人档案 1. 个人简历、身份证、学历、 职称、执业资格证、上岗证、 劳动合同＋个人培训教育登记 表、试题 （每个人装一个档 案袋）
十八、员工教育培训及考核档案
1. 质量教育培训及考核管理制度 3. 年度培训计划表 4. 年度培训管理台帐 5．培训签到表、单次考核汇总表 6. 员工培训效果评估表
二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料 （留存一份装进档案袋）
现场要检查的内容
《 连 锁 药 店 》 征 稿
存过期商品（包括非药品）。 4、 效期药品销售完毕或召回时应在上月催销表中备注
栏内作好跟踪记录。每月做催销记录时应先检查上 月催销品种是否售完，已售完的品种在上月表格备 注栏填写：×月×日已售；退货品种填写：×月× 日退回公司。 5、 本月内未售完的品种则在下个月继续做催销记录。
六、
处方临摹
1、 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历 记载 相一致。
十二、 供货单位档案
1. 供货单位和采购品种审核制度 3. 首营企业审批表 4. 供货单位质量体系调查表 5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产 经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码 证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随 货同行单样式等资料） 7. 质量保证协议 8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等
十三、 药品购进、验收档案（收货与验收）
1. 购进、验收管理制度 2、药品购进记录表 3. 药品质量验收记录 4.《药品拒收报告单》
十四、 进口药品档案
1. 进口药品目录表 2. 进口药品注册证及检验报告书
十五、 药品养护档案
1. 药品养护的管理制度 2. 重点养护品种（包括中药饮片） 3. 库存药品养护质量检查记录 4、养护汇总分析
九、 质量事故和质量投诉档案
1. 质量事故和质量投诉的管理制度 2. 质量事故报告记录表 3. 质量事故分析报告书 4. 药品质量查询、投诉调查处理表 5. 药品质量查询登记表
十、 召回药品档案
1. 药品召回管理制度 2. 药品召回通知单 3. 药品召回记录表
十一、药品追回档案
1、药品追回计划表 2、药品追回记录表
6、 处方按规定保存一年备查。
处方临摹应注明医院名称、顾客姓名、医师姓名、调配日期 7、 (与开据日期一致)。
2来自百度文库个档案资料盒内容
一、 药店证件档案
1.
药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、
税务登记证等复印件一套存档。
2.
房产证明、租赁合同及平面布局图
二、 质量体系设置档案
1、 设置与职能框架图 2、 员工花名册 3、 主要岗位人员任命文件