产品测试登记表
外来器械登记表
外来器械登记表1. 任务背景在医疗领域，外来器械指的是从其他国家或地区进口的医疗器械产品。
外来器械的登记管理是确保这些产品符合国家法规和标准的重要环节。
外来器械登记表是用于记录和管理外来器械的一种重要工具。
2. 外来器械登记表的目的外来器械登记表的主要目的是实现对外来器械的全面、详细和深入管理。
通过登记表，可以准确记录外来器械的基本信息，包括器械名称、生产商、生产日期、进口日期、技术规格等。
登记表还可以用于跟踪和监测外来器械的使用情况，及时发现和解决可能存在的问题。
3. 外来器械登记表的内容外来器械登记表一般包括以下内容：3.1 基本信息•器械名称：外来器械的名称，应准确、明确。
•生产商：外来器械的生产商，包括名称、地址、联系方式等。
•生产日期：外来器械的生产日期，以年月日的格式填写。
•进口日期：外来器械的进口日期，以年月日的格式填写。
•技术规格：外来器械的技术规格，包括型号、尺寸、材质等。
3.2 注册证信息•注册证号：外来器械的注册证号，用于验证其合法性。
•注册证有效期：外来器械的注册证有效期，以年月日的格式填写。
•注册证附件：外来器械的注册证附件，如相关证明文件、测试报告等。
3.3 进口许可证信息•进口许可证号：外来器械的进口许可证号，用于验证其合法性。
•进口许可证有效期：外来器械的进口许可证有效期，以年月日的格式填写。
•进口许可证附件：外来器械的进口许可证附件，如相关证明文件、测试报告等。
3.4 使用情况•使用科室：外来器械的使用科室，如手术室、内科等。
•使用人员：外来器械的使用人员，包括姓名、职称等。
•使用日期：外来器械的使用日期，以年月日的格式填写。
•使用情况记录：外来器械的使用情况记录，包括使用过程中的问题、异常情况等。
4. 外来器械登记表的使用流程外来器械登记表的使用流程一般包括以下步骤：4.1 填写登记信息将外来器械的基本信息、注册证信息和进口许可证信息填写在登记表中。
确保信息的准确性和完整性。
绝缘电阻测试记录表
注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
绝缘电阻测试记录表季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
绝缘电阻测试记录表注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
绝缘电阻测试记录表注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
注：1、此表为一台用电设备使用一张，作为测试记录；2、接设备产品使用说明书和有关范的要求定期（每季度至少一次）对其绝缘电阻进行测试；3；测试人为电工，监测人可以是施工员、安全员等施工管理人员。
过程和产品的监视测量控制程序
过程和产品的监视测量控制程序1范围本程序适用于本公司对质量管理体系过程和产品的监视和测量的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1品管部经理负责本程序的组织实施和归口管理，并负责对采购品和产（成）品的检验、试验实施和监视测量。
4.2行政部负责对质量管理体系过程组织实施和监视测量。
4.3生产部负责对产品生产过程参数及其产品特性的监视测量。
4.4其它部门协同配合本程序的实施和管理。
5流程图无。
6管理内容6.1过程的监视和测量对质量管理体系过程的监视和测量按《质量手册》和相关的程序文件的规定实施。
本程序主要就产品生产过程的监视和测量控制作出如下规定。
a)行政部负责对质量管理体系过程监视和测量的策划，策划时应包括职责。
确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则。
b)生产部采用自检、巡检、巡查和对过程参数的监视等方法，对影响过程能力的人、机、料、法、环及检测等方面的因素进行监视测量和分析，确定并证实所策划的结果的能力。
当未达到所策划的结果时，品管部应发出《纠正和预防措施处理单》，责成并指导生产部从人员（操作）、设备、作业方法和检测等方面分析原因，采取适宜的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录，按《记录控制程序》规定予以保持。
6.2产品的监视和测量研发部负责制定产品接收准则（产品详细规范、产品检测文件等），并明确对产品特性的检测项目、技术要求、抽样方法和应采用的监视测量设备等作出规定。
品管部检验员依据产品接收准则和检验文件的安排，在产品实现过程中分别按进货验证、过程产品（半成品）检验和最终（成品）检验三个阶段，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
6.2.1进货验证6.2.1.1进货验收对进货的采购品先由仓管员进行初步验收，即核对送货单、确认物料名称、型号、规格、数量等与采购要求无误，包装完好，且在《合格供方名单》中，置于待检区，交品管部检验员做进货验证。
计算机软件登记表
要点二
期限
软件企业认定证书的有效期一般为三年，到期后需要重 新申请认定。同时，在有效期内，企业也需要遵守相关 的管理规定和制度，保证企业的经营行为符合国家法律 法规和政策要求。
05
软件评估与认证
软件评估内容与流程
评估内容
软件评估主要包括对软件的功能、性能、安全性、易用 性、可维护性、可重用性、可移植性等方面的评估。
企业在软件著作权保护方面存 在的问题及改进措施
对企业软件著作权保护的建议 和对策
THANKS
感谢观看
软件登记要求申请者必须是软 件的开发者或权利人，申请材 料必须真实、准确、完整。
Hale Waihona Puke 登记所需材料与时间计算机软件登记所需材料包括软件源代码、用户手册、设计文档等，对于合作开 发的软件，还需要提供合作开发协议等材料。
软件登记的时间一般需要1-3个月，具体时间取决于申请材料的完整性和审核进 度。
02
软件著作权登记
软件评估费用与时间
费用
软件评估的费用因评估内容、评估等级、评估机构等因素而异，一般来说，国家 级别的软件评估费用较高，省级和机构级别的评估费用相对较低。
时间
软件评估的时间也因评估内容、评估等级、评估机构等因素而异，一般来说，国 家级别的软件评估时间较长，省级和机构级别的评估时间相对较短。
06
相关政策法规与解读
发放证书。
企业认定证书与效力
证书
通过认定的企业将获得软件企业认定证书，该证书包 含企业的基本信息、认证等级、有效期等内容。
效力
软件企业认定证书是企业在申请相关优惠政策、项目 资助等过程中重要的资质证明材料，同时也是企业提 升自身品牌形象、信誉度等方面的有力保障。
产品可靠性测试作业规范
文件修正一览表变更前：1. 目的为规范本公司可靠性测试作业，送测单位送样测试，获取测试结果，测试员进行可靠性测试有所依循。
2. 范围适用于本公司所有可靠性测试作业行为。
3. 参考记录3.1 《产品可靠性测试申请（记录）单》3.2 《测试样品登记表》3.3 《样品测试申请单》3.4 《产品可靠性作业规范附件》3.5 《年度可靠性测试计划》3.6 《可靠性测试报告》3.7 《纠正措施控制流程图》4.维护单位品保部/实验室5. 权责实验室：测试标准的维护、更新及各单位送测样品的及时测试。
各部门：各测试需求单位在测试需求提出时，需配合实验室进行送测需求的登记以及提供足够的测试样品。
6. 作业程序与说明6.1 常规性测试：6.1.1 常规性测试指公司IQC.PQC.样品QC所需求的公司常态性测试。
6.1.2 当QC有测试需求时，由QC将测试需求完整的填写在《产品可靠性测试申请（记录）单》上。
并将待测样品和《产品可靠性测试申请（记录）单》一起送至实验室。
同时在《测试样品登记表》上进行登记。
6.1.3 实验室测试员收到QC送达的《产品可靠性测试申请（记录）单》后，将依《测试样品登记表》上的申请先后顺序进行测试。
原则上所有测试实验室需在一个工作日内完成。
如遇特殊情况，实验室需提前向送测单位沟通，并回复实际完成时间。
6.1.4 实验室记录要求：实验室在做测试记录时，针对有多个测试值测试项目，实验室将所有测试结果记录在《产品可靠性测试申请（记录）单》上。
具体记录要求：膜厚测试记录5个测试点的测试数据，保持力测试记录所有测试数据，接触阻抗测试记录3次测试数据。
硬度测试记录5个测试点的测试数据。
6.1.5 送测单位如因特殊情况，急需测试结果时，由送测单位和实验室当值测试员或负责人沟通。
由实验室依据实验室实际状况回复送测单位实验完成时间。
6.1.6 测试完成后，测试员将结果记录在《产品可靠性测试申请（记录）单》上后，统一放在实验室出单口已完成测试篮内，由送测单位自行取回归档留存。
噪声测试规范要点
噪声测试规范文件编码：INVT-LAB-GF-16噪声测试规范拟制：韦启圣 _ 日期：2010-10-30 审核：董瑞勇 _ 日期：2010-12-02 批准：董瑞勇 _ 日期：2010-12-02更改信息登记表文件名称：噪声测试规范文件编码：INVT-LAB-GF-16评审会签区：目录1、目的 (4)2、范围 (4)3、定义 (4)4、引用标准 (6)5、测试设备 (6)6、测试环境条件 (6)7、噪声测试 (6)7.1.被测设备的安装 (6)7.2.传声器位置的选择 (7)7.3.噪声测量 (11)8、验收准则 (13)附录A：噪声测试数据记录表 (14)噪声测试规范1、目的本规范给出一种现场简易法测定电气设备的发射声压级。
用于检验我司产品发射的噪声是否满足标准或设计的要求。
使用本规范测试方法其结果的准确度等级为3级（简易级）。
2、范围本规范规定的噪声测试方法，适用于深圳市英威腾电气股份有限公司开发生产的所有电气产品。
3、定义本规范采用以下定义。
其它声学术语、量和单位按GB/T 3947和GB/T 3102.7的规定。
3.1 发射 emission由确定声源（被测机器）辐射出空气声。
3.2 发射声压（P） emission sound pressure在一个反射平面上，按规定的安装和运行条件工作的声源附近指定位置的声压。
它不包括背景噪声以及本测试方法所允许的反射面以外其他声反射的影响，单位Pa。
3.3 发射声压级（L）emission sound pressure levelP发射声压平方P2(t)与基准声压平方P02之比的以10为底的对数乘以10。
采用GB/T 3785规定的时间计权和频率计权进行测量，单位dB。
基准声压为20μPa。
P2(t)表示声压有效值平方随时间变化。
3.4 脉冲噪声指数（脉冲性） impulsive noise index (impulsiveness)该指标用以表征声源发射噪声的脉冲特性，单位dB。
产品品质检测标准
产品品质检测原则(一) 产品品质试验原则———物理测试规定1．拉力：25LBS2．扭力：6.5LBS或扭181度；3．压力：45LBS4．咬力：72LBS5．投掷：美国产品：54″×10次欧洲产品：85CM×5次；（二）小物件产品测试原则1．仪器名称：小件测试器。
2．应用范围：合用所软件、硬件或滥用测试后分离物件。
3．应用目旳：制定测试原则，检定测试样办与否属小物件。
4．操作程序：不用力压，将所测试样办放入小零件测试筒内。
5．评估：若物品能放入小零件测试筒内，而没有凸出筒口旳部分，则鉴定物品为小物件，否则不属小物件。
（三）投掷试验操作原则1．准备工作：①检查投掷区内有无其他零件及杂物，保证投掷区范围旳清洁；②将产品编号，以便记录。
2．试验程序：①根据产品规定内旳高度、投掷措施及次数进行试验；②投掷时保证产品垂直落下（投掷时不能加力在产品上）；③产品跌在投掷区时，要让产品自然停止。
1．检查：在每次投掷后（产品停止时）检查产品有无损坏、裂断、尖角、细小物件等功能问题。
2．记录①将不合格品作标识；②将试验成果详细记录在汇报上。
（四）擦油测试原则1．应用目旳：制定此测试原则，评估涂层对抗磨擦旳能力。
2．应用范围：所有产品表面旳涂层（包括喷油、移印、丝印、烫金、电镀表层等）。
3．试验设备：①样办上旳涂层需在常温下放置24小时后，使其充足干透，方可进行测试；②将准备好旳擦胶笔尖端与涂层表面斜切成60度角放置；③用1到1.5磅力度沿相似路线来回摩擦(合理旳测试表面需为平面,且摩擦距离约一至二寸)④擦胶笔涂层表面磨擦,前进一次后退一次为一种循环；⑤五个循环后检查涂层表面，再继续另五个循环。
4．评估：五个循环后，涂层下旳基材可见列为MAJ（严重缺陷），十个循环后，涂层下旳基材可列为MIN（轻微缺陷）。
（五）粘附测试原则1．应用目旳：为保证表面加工，如喷油、称印、丝印、烫金等旳品质而作出旳试验。
EMC基本测试报告格式及说明
随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI 与电磁抗EMS）问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。
欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE认证标志后才能在欧共体市场上销售。
此举在世界上引起广泛影响，各国政府纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。
根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令2004/108/EC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。
检验记录产品名称NAME OF SAMPLE商标型号TRADE MARK & TYPE制造厂商MANUFACTURER委托单位CLIENT检验类别TEST SORT检验项目TEST ITEM 静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度检验记录第3 页共页检验负责人：审核：批准：职务：年月日年月日年月日检验项目：浪涌（冲击）抗扰度试验依据标准：IEC 61000-4-5:2005 、企业要求产品名称：商标型号：样品编号：1#试验条件：温度：23 ℃，湿度：52 %RH，正常大气压。
电磁条件保证受试设备正常工作，并不影响试验结果。
EUT状态：试验前工作正常，试验中受试设备刷卡及RS485命令开锁正常，使受试设备处于正常工作状态。
试验等级：在受试设备的DC电源和信号线端口：正-负：电压峰值2kV，开路电压波形1.2/50µs（短路电流波形8/20µs），2Ω内阻正（或负）-地：电压峰值2kV，开路电压波形1.2/50µs（短路电流波形8/20µs），12Ω内阻信号线对线：电压峰值2kV，开路电压波形1.2/50µs（短路电流波形8/20µs），15Ω内阻信号线对地：电压峰值2kV，开路电压波形1.2/50µs（短路电流波形8/20µs），15Ω内阻要求符合性能判据B。