标准操作规程格式
标准操作程序(SOP)的编写
标准操作规程（SOP）
检测的每一个阶段（现场－实验室－个体）都 要求有并且遵循SOP。 在任何阶段偏离SOP都会严重影响到检测结果 的有效性。 每一个实验室及现场部门都应当接受SOP相关 的培训
– 现场人员接受的SOP培训内容包括：样本的采集、运送、以及结果的 管理。
-实验室人员接受的SOP培训内容包括：样本的处理、检测及结 果的发送。
SOP的要求
写你所要做的
HIV: 样品的采集和运送
检测和结果分析
样品的处理和保存
结果报告和发送
做你所写的
将常现工作中所做的记录下来 检测结果、质控结果及分析 患者个人的有关信息（姓名、性别、年龄） 检测人、质检人的签字 标本接收日期、标本的状态、标本的编号 检测后的实验台面，仪器设备等的消毒与处理。 检测试剂的厂家、试剂批号、检测日期
• 是高质量完成检测工作的一整套详细的书面操作 指南
每一个检测项目都应该制定一份SOP，其中包含有详细的操作程序，如：实验 室实验条件(温度等)、仪器的使用和维护、试剂、质控品、校准品的使用等， 以避免或减少因不同的操作者所引起的误差。 实验人员在操作时应该严格按照SOP进行，实验室主管人员应该督查实验人员 执行SOP。必要时，SOP中的内容，如说明书或相关内容，应该在实验室主管 人员的领导下进行修订，每年至少修订一次。修订后的SOP按审批程序批准后 使用。
标准操作程序文件SOP内容
目的 范围 职责和授权 定义 背景
程序
质量控制 安全操作和防护 参考文献 相关文件 附录
操作程序文件SOP内容
目的 本章讲的是什么？应用于什么？ 范围 本SOP应用于什么地方？ 职责和授权 那些人可以做本实验？ 那些人可以发报告 职责和授权
标准操作规程格式
标准操作规程（SOP）的格式制定者（签名）：日期：年月日审核者（签名）：日期：年月日确认者（签名）：日期：年月日批准者（签名）：日期：年月日标准操作规程（SOP）的格式1 前言标准操作规程（SOP）是实验室质量体系中重要的部份，SOP的写作需要遵循一定的格式规范，使SOP简洁明了、层次清晰、规范统一。
2 适用范围本公司所用SOP的撰写。
3 正文3.1 SOP应选用A4纸单面打印。
3.2 SOP的封面3.2.1 页面设置：页边距（上、下2.0 cm、左3.0cm、右2.5cm），方向为纵向，文档网格每页42行，跨度为17.3磅。
3.2.2 中文字体采用“宋体”，英文字符的字体采用“Times New Roman”。
3.2.3 字符间距为“标准”，行距为“1.5倍行距”。
3.2.4 第1行用四号字体空1行。
3.2.5 单元格左右边距为0.15厘米，插入1个2行2列指定宽度为14cm表格（表格第1列宽度9.07cm，第2列宽度4.93cm），第1行第2列拆分为两个1.13cm的单元格，第2行第2列拆分为两个行高为0.85 cm的单元格，表格外边框设置为黑色2.25磅实线，内网格线设置为黑色1磅实线。
第1列第1行表格里写“标准操作规程”，四号字，每字之间空2格。
回车，写英文“Standard Operation Procedure”，四号字，每个英文单词之间空1格。
表格的第1列第2行居中写“杭州先导医药科技有限责任公司”。
第1列单元格格式设置为垂直居中。
第2列表格单元格格式设置为左对齐居中，第1行写“编号：”，右侧为SOP编号，均为小四号字；第2行写“生效日期：”，为小四号字；第3行写“附录：”，右侧为该SOP的附录数量，均为小四号字；第4行写“代替：”，右侧为被代替的原SOP编号，均为小四号字。
3.2.6 用四号字体空2行后写该SOP的题目，居中，字体为宋体二号加粗加下划线。
3.2.7 用四号字体空2行，再空15格写“制定者（签名）：”，“制定者”间每字空一格，画下划线18格，均为四号字。
安全生产标准化安全操作规程
安全生产标準化安全操作规程1. 目的为认真贯彻“安全第一，预防为主，综合管理”的方针，根据《安全生产法》和国家、省、市有关规定，结合公司生产工艺，减少因违章作业引起的生产安全事故，特制定本制度。
2.範围企业生产和辅助生产现场的作业岗位。
3.内容3.1 装配钳工安全操作规程3.1.1 使用锉刀、刮刀、錾子、扁铲等工具，不行用力过猛。
錾子，扁铲有卷边、裂纹，不得使用，顶部有油汙要及时去除；3.1.2 使用手锤、大锤，不準戴手套，锤柄、锤头子不得有油汙。
打大锤时，甩转方向不得有人；3.1.3 使用钢锯、工件要夹牢，用力要均匀。
工件将锯断时，要用手或者支架托住；3.1.4 使用活扳手，扳口尺寸应与螺帽尺寸相符，不应在手柄上加套管。
高空上操作应使用死扳手，作业人员要繫好安全带。
如用活扳手，要用绳子拴牢；3.1.5 使用台虎钳，钳把不得作套管加力或者用手锤敲打，所夹工件不得超过钳口最大行程的三分之二；3.1.6 在同一工作台两边凿、铲物件，中间应设防护网，单面工作台，要一面靠墙；3.1.7 检查装置内部，要用安全行灯或者手电筒，禁用明火。
对头重脚轻、简单倾倒的装置，肯定要垫实、撑牢；3.1.8 拆卸装置部件，应放置稳固，装配时，严禁用手插入连线面或者探摸螺孔。
取放垫铁时，手指应放在垫铁的两侧；3.1.9 装置试运转，严格按单项安全技术措施进行。
运转时，不準擦洗和清理、修理，并严禁将头，手伸入机械行程範围内。
3.2 电器装配安全操作规程3.2.1 作业前应对使用的工具、仪表进行详细检查，不符合安全要求的不準使用。
测量仪表要符合电压等级、电流容量及绝缘的要求；3.2.2 电工作业，必须按规定配戴好劳保用品和绝缘用具；3.2.3 电工制止路线上带负荷接电或者断电，维修或者安装应停电。
检修或者作业时，不準一人单独作业，应有一人监护，并採取必要的安全措施；3.2.4 遇有雷、雨或者雷、雨刚过时，应制止外线作业；3.2.5 耐压绝缘工具、靴、手套、安全带等，要定期检测，如不符合安全要求应及时更换，不準继续使用，并作好检测记录；3.2.6 电器装置的金属外壳，必须接地或者接零，同一装置可做接地和接零，同一供电网不许有的接地和有的接零；3.2.7 电气装置所用保险丝 (片) 的额定电流应与其负荷容量相适应，制止用其他金属线代替保险丝(片)；3.2.8 发生电气事故或者人身触电事故，应即将切断电源，方可对触电者进行抢救；3.2.9 电气发生火灾事故，即将切断电源，用乾粉灭火器扑救，不得使用泡沫灭火器。
岗位标准操作规程格式
岗位标准操作规程格式岗位标准操作规程（Job Standard Operating Procedure，简称JSOP）是一种标准化的文件，用于指导员工在特定岗位上进行工作时所需遵循的规范和流程。
它的目的是确保工作的连续性、高效性和质量，并提供明确的工作指引，降低风险和错误发生的可能性。
以下是一份常见的岗位标准操作规程的格式，总字数大约为1200字。
岗位标准操作规程（Job Standard Operating Procedure）1. 简介1.1 规程目的1.2 适用范围1.3 定义和缩写2. 职责与权限2.1 岗位职责2.2 岗位权限2.3 岗位关联3. 流程概述3.1 流程图3.2 流程步骤说明4. 工作要求4.1 工作准备4.2 工作执行4.3 工作交接5. 安全要求5.1 安全意识培训 5.2 安全操作规范5.3 突发事件应对6. 质量要求6.1 质量标准6.2 质量控制措施6.3 不合格品处理7. 数据管理7.1 数据收集要求 7.2 数据录入与整理7.3 数据备份与存储8. 问题解决与改进 8.1 常见问题分析 8.2 问题解决措施8.3 持续改进9. 相关文件与记录 9.1 相关文件清单 9.2 相关记录要求9.3 相关标准与指南10. 变更与审核10.1 变更管理10.2 审核与评估11. 附录11.1 流程图11.2 相关表格与模板11.3 相关法规和政策以上是一份标准的岗位标准操作规程的格式。
需要注意的是，实际的岗位标准操作规程的详细内容会根据具体岗位的要求和工作流程进行调整。
每个部分的具体细节也需要根据实际情况进行编写。
通过编写和执行岗位标准操作规程，能够提高工作效率和质量，并确保员工在工作中遵循统一的标准和流程。
规范规定 操作规程
规范规定操作规程操作规程是一项重要的规范，旨在确保组织或团队内部的工作流程和行为符合一定的标准和要求。
通过明确和规范各项操作流程和行为准则，操作规程可以提高工作效率、减少错误和矛盾，保障工作的顺利进行。
本文将介绍一份1200字的操作规程的规范规定。
1. 总则1.1 本操作规程的制定目的是为了确保工作的规范化、有序化进行，提高工作效率，减少错误和矛盾。
1.2 本操作规程适用于公司/团队内部所有工作人员，包括全职员工和兼职员工。
1.3 公司/团队所有成员必须遵守本操作规程的规定，并且有义务相互监督和遵守。
2. 工作流程规定2.1 工作流程应该明确，包括工作的起始、过程和结束，每个环节必须清楚。
2.2 工作流程应该符合公司/团队的标准和要求，并且能够适应不同的工作场景。
2.3 工作流程不可随意改变，如果有必要修改，必须经过相关负责人或主管的批准。
3. 工作责任规定3.1 所有工作必须明确责任人，并且责任人必须熟悉自己的工作职责。
3.2 在工作过程中，负责人必须及时向上级汇报工作进展和存在的问题。
3.3 负责人应该对工作结果负责，并且承担相应的工作风险。
4. 工作准确性规定4.1 所有工作必须准确无误，不得有误导信息或隐瞒事实。
4.2 工作中涉及的数据和信息必须真实可靠，并且必须有备份。
4.3 如果发现工作中存在错误，必须及时纠正并向上级报告。
5. 保密规定5.1 所有工作中的敏感信息必须保密，不得泄露给未经授权的人员。
5.2 任何人员在离开公司/团队之前，必须交还所有与工作有关的机密文件和资料。
5.3 严禁将公司/团队的机密信息用于个人利益或泄露给竞争对手。
6. 协作规定6.1 所有工作人员应该积极参与团队工作，互相支持和帮助。
6.2 各个部门之间应该保持良好的沟通和协调，解决工作中的矛盾和问题。
6.3 在协作过程中，应该尊重他人的意见和建议，建立良好的工作氛围。
7. 客户服务规定7.1 与客户接触时，必须礼貌、热情和耐心。
SOP(标准作业程序)
SOP是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。
目录[隐藏]一、SOP：标准作业程序二、SOP：开始量产三、SOP：一种元件封装形式四、SOP：支持导向流程五.其他意思SOP案例分析一、SOP：标准作业程序二、SOP：开始量产三、SOP：一种元件封装形式四、SOP：支持导向流程五.其他意思SOP案例分析[编辑本段]一、SOP：标准作业程序SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征：SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。
同时，SO P又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序。
标准作业指导。
SOP是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准，SO P是属于三级文件，即作业性文件。
SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。
余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
SOP标准作业指导书格式(操作规程)
yes
发现问题？
no
批准和执行
纳入SOP清单
适时更新
操作指引
6
3、SOP编写流程（1）
• 1、流程描述
喷涂
坩埚检查
坩埚拉进 喷涂室
坩埚预热
配料
喷料
打检
开查
坩坩
埚
埚
包
装
箱
将 将 坩将 收调 调 备 调 喷
检
坩 车 埚治 紧整 节 料 配 涂
查
埚 推 放具 加加 配
溶
搬 进 进放 热热 料
液
上 喷 加于 器器 器
因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行， 使之标准化。
标准化有以下四大目的：技术储备、提高效率、防止再发、教育训 练。
标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文 件的方式来加以保存，而不会因为人员的流动，整个技术、经验跟着流 失。达到个人知道多 少，组织就知道多少，也就是将个人的经验（财富） 转化为企业的财富；
操作步骤和应遵守的事项 • （2）是作业员的作业指导书 • （3）是检验员用于指导工作的依据
操作指引
3
2、SOP的作用
• 1、作用
• 1）将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准
文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;
•
2）使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合
理的操作技术;
•
3）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因;
Review ）：关键工序控制点回顾，关键工序 是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过 建立关键工序控制点并实施严格的质量控制， 以提高产品质量的过程控制能力。
操作指引
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设备标准操作规程模版(DOC)
4、剂量盘与充填杆的清洁：
4.1用手柄转动主电机轴，使充填杆处于高位置，拧松盖形螺母顺时针旋转钮，使压板充填夹持器上升，提起拿下；
4.2将夹持器下方有长孔的小压板螺钉松开，取下充填杆；拧下盛粉环盖板两端紧固螺钉，在取下盛粉拦板，松开固定盛粉环的四个紧固螺钉，将盛粉环和盖板慢慢提离剂量盘，从侧面取出，不必卸下充填杆盘座；
设备检修规程
厚德制药有限公司编号：HD-SB-000-04
NJP2-200C型胶囊填充机检修规程
页码：第 4 页
类别：操 作
制定人
段悦
制 定 日 期
2014 年11月11日
审核人
审 核 日 期
一、检修间隔期要明确大、中、小修的间隔期
定期机件，每月1-2次；每次使用前后检查
小修检修期为：6个月
中修检修期为：12个月
4.5与药品接触后不能拆卸部位用纯化水投洗抹布反复擦拭干净；
4.6将各部件按顺序安装好，关闭好设备门窗；
4.7经QA检查员检查合格后，挂上设备“已清洁”标志；
4.8及时填写《设备清洁记录》；
4.8每班组应在使用前后对机器进行检查、在每次使用后进行清理。
5、注意事项：每次清洗时，不得使电器部位沾到水，以免损坏电器。
NJP2-200C胶囊填充机维护保养规程
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类别：操 作
制定人
段悦
制 定 日 期
2014年11月 11日
审核人
审 核 日 期
1.机器的维护和清理
1.1机器正常工作时间较长时，要定期进行清理，设备维修保养按岗位实行包机负责制，做到有专人维修保养；当要更换胶囊型号或停用时间较长时，都要进行清理；
4.3用专用扳手卸下三个紧固剂量盘的螺钉，再取下剂量盘和密封杯；