安徽省2005～2010年胺碘酮药品不良反应报告分析

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某三甲医院2005_2011年10097例药品不良反应报告分析_王崇薇

◇药品不良反应◇某三甲医院2005—2011年10097例药品不良反应报告分析王崇薇，刘琳琳，孙言才，史天陆，姜玲(安徽医科大学附属省立医院药剂科，安徽合肥230001)摘要：目的了解某三甲医院药品不良反应（ADR）的发生规律和特点，为临床合理用药提供依据。

方法对2005—2011年上报的10097例ADR分别从患者性别、年龄、ADR分类、可疑药品的药理分类、ADR累及系统或器官及临床表现、药品剂型等方面进行统计、分析。

结果10097例ADR报告中，各年度上报例数呈上升趋势；其中21岁以下和70岁以上年龄段发生ADR 的男性多于女性；抗感染药物引起ADR的比例最高（占32．05%），其次为抗肿瘤药（占29．81%）；注射剂型引起的ADR最常见，尤其是化学药品（占86．2%），中药口服剂型导致ADR为30．7%，高于化学药品（12．4%）；临床表现以消化系统表现最为常见，占33．38%。

结论临床用药应注意抗感染药物的合理使用，减少静脉给药，关注未成年人和70岁以上老年人（尤其是男性）用药安全，以减少或避免ADR的发生。

关键词：药品不良反应；报告分析；合理用药Adverse drug reaction reports in a3A hospital during2005—2011：an analysis of10097casesWANG Chong-wei，LIU Lin-lin，SUN Yan-cai，et al（Department of Pharmacy，the Provincial Hospital Affiliated to Anhui Medical University，Hefei，Anhui230001，China）Abstract：Objective To investigate and analyze the characteristics of adverse drug reaction（ADR）in a3A hospital from2005to 2011．Methods10097ADR cases reported in our hospital were analyzed retrospectively regarding patients’sex and age，classification of ADR，pharmacological classification，the form of a drug，systems and organs involved in ADR and its clinical manifestations．Results Numbers of ADR cases were on the rise from2005to2011，males in age of＜21or＞70had higher risk of ADR than females．Anti-in-fective drugs（32．05%）occupied the highest proportion in ADR，followed by anti-tumor drugs（29．81%）．Powder or injection types of drug were the main forms of drugs which led to ADR，especially in chemical medicine（86．2%）．Oral administration of traditional Chi-nese medicine had a30．7%of proportion of ADR which was higher than that in chemical medicine（12．4%）．The major systems in-volved were alimentary system（33．38%）．Conclusions It is important to concentrate on the rational use of anti-infective drugs，de-crease the intravenous route and focus on the characteristics of the juveniles or old people above70years old especially males in order to reduce or avoid the occurrence of ADR．Key words：ADR；report and analysis；rational use of drugs常言道“是药三分毒”，药品作为特殊的商品，既可以防病治病，又可能产生药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）。

胺碘酮的少见不良反应分析

41 Journal of China Prescription Drug Vol.13 No.3·医院药学·胺碘酮是临床常用的抗心律失常药物，具有广谱（室性与室上性兼治）、长效、无明显负性肌力作用（心衰伴心律失常者首选）、一定冠脉扩张作用（急性冠脉综合征伴心律失常者首选）以及不易发生尖端扭转型心动过速等特点。

而因胺碘酮结构和药理学特征复杂，作用多样，也会引起多种不良反应，常见的不良反应（ADR）已被临床医生熟知，但少见的ADR往往被忽视。

本研究旨在探讨胺碘酮所致少见不良反应的特点，以期提高临床用药的安全性。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2005年1月～2013年12月我院收治住院的心律失常应用胺碘酮治疗的患者362例，其中男205例，女157例，年龄35～98岁；60岁以下76例，占21.0%，60～80岁250例，占69.1%，80岁以上36例，占9.9%。

治疗前经病史、体格检查及实验室检查，排除甲状腺疾病、肺间质病变、肝功能损害等病患者。

1.2 研究方法1.2.1 给药途径静脉给药继之口服维持137例，单纯静脉给药165例，单纯口服给药60例。

静脉给药，首次负荷量150 mg缓慢静脉注射，继续予0.5～1 mg/min维持；单纯口服给药时第1周的用量为600 mg/d，l～2周后以200～400 mg/d 维持；对于经静脉给药达48 h，仍不能转复者，继之予口服维持100～200 mg/d，之后根据病情适当调整剂量。

1.2.2 监测指标患者在治疗前，治疗后2周、3个月、6个月、1年，进行甲状腺功能、肝肾功能、胸片或肺部螺旋CT等检查，每月复查心电图，测量QT间期。

必要时复查动态心电图。

及患者对不适症状的表述，据不适症状进一步行相关检查，如头颅螺旋CT、MRA、肌电图、眼科检查等。

根据患者的检查结果统计ADR发生的情况。

1.3 统计学方法采用SPSS 13.0统计软件进行数据处理和分析，构成比和率的比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

胺碘酮的不良反应

胺碘酮的不良反应之老阳三干创作胺碘酮的药理学特征复杂, 作用多样, 不难预料会引起多种不良反应（表3略）.由于半衰期长, 胺碘酮潜在的器官毒性比半衰期短的药物更严重, 也更难处置.有些不良反应只要予以解释, 解除患者的顾虑, 严密随访观察即可.而重要脏器的毒性, 可能是致命的, 需要更积极的处置办法.肺毒性最早期的暗示是咳嗽, 但病情进展时可呈现发热和呼吸困难.胸部X线片显示局部或弥漫的浸润, 一氧化碳弥散功能较用药前基础检查下降, 支持诊断.支气管镜检查有助于除外结核、肿瘤播散等其他疾病.肺泡样巨噬细胞只是药物吸收的暗示, 纷歧定标明毒性作用.糖皮质激素治疗胺碘酮的肺毒性通常是有效的,但一般应予停药.肺毒性的早期暗示可类似于慢性心衰, 因此高度警惕这一毒性作用是需要的.未能早期诊断肺毒性反应, 可能招致生命危险.目前, 临床实践中主张使用小剂量维持（＜400 mg）,肺毒性的发生率年夜年夜降低.消化系统的不良反应如恶心、食欲下降和便秘很罕见,特别是在开始服用负荷量时容易呈现,减量后服用维持量时症状通常可以缓解.最严重的消化系统不良反应是肝炎和肝硬化.如丙氨酸氨基转移酶升高达2倍以上,应考虑肝炎的可能.诊断胺碘酮的肝脏毒性时应除外其他原因(如其他药物、病毒、酒精等)所致的肝功能异常.肝脏活检有助于明确是否有肝炎或坏死性肝硬化.Mallory小体(与前面已经提到过的泡沫样巨嗜细胞一样)只是胺碘酮吸收的征象,其实不标明发生了毒性反应.如果确诊发生了胺碘酮肝脏毒性反应,应该停药.胺碘酮引起的肝炎可能是致命的.甲状腺功能异常的发生率陈说纷歧,有高达20％以上,对仅化验异常而无临床暗示的患者,可监测促甲状腺素的水平而不需要特殊处置.甲状腺功能低下的发生可能比力隐匿,其症状和体征易被误诊为其他原因所致,如心动过缓常归因于胺碘酮自己或其他药物.甲状腺功能亢进则可能暗示为心律失常加重或体重减轻,由于胺碘酮的负性变时作用,通常没有静息性心动过速.甲状腺功能低下用左旋甲状腺素易于治疗,而甲状腺功能亢进比力难处置.由于碘化钠的吸收被胺碘酮分子中的碘化物抑制,所以不能进行131Ｉ放射治疗.胺碘酮所致甲状腺功能亢进一般是甲状腺炎,所以糖皮质激素可能有效.丙基硫氧嘧啶和他巴唑可以作为间歇治疗办法.如果无法停用胺碘酮,可以考虑甲状腺切除术,能够逆转甲状腺功能亢进,可以继续服用胺碘酮.术后的医源性甲状腺功能低下容易治疗.皮肤蓝灰色改变是长期服用胺碘酮的特征,通常在面部和眼睛周围最明显.这只标明有药物的吸收,日晒可使之加重.如患者有光过敏,即使不严重,也要告诉患者防止日晒,使用防晒用品.神经系统异常有小脑性共济失调,暗示为感觉异常的末梢神经炎、睡眠障碍,偶尔有记忆力下降;往往与药量有关,减量即可减轻或消除症状.视觉变动罕见.角膜冷静仅反映药物吸收,光晕也很罕见,一般不影响视力,应向患者解释,使之免除顾虑.最严重但很少见的合并症是视神经炎,一旦发生,必需停药.心脏的不良反应比力少见.心动过缓是可想而知的药物作用,偶尔需要永久心脏起搏.服药期间QT间期均有分歧水平的延长,一般不是停药的指征.QT间期延长是药物与组织结合的暗示,不属药物不良反应指征.胺碘酮并发Tdp不罕见,即使有扭转型室速发生,多有诱因如低血钾、心动过缓或与洋地黄类合用等,因此必需注意消除诱因.对老年人或窦房结功能低下者,胺碘酮进一步抑制窦房结,窦性心律≤50次/分者,宜减量或暂停用药.心室收缩功能不受影响.其他药物反应更为少见,如附睾炎、勃起功能障碍等.尽管需要停药,但附睾疼痛的消失多与停药无关.静脉推注有低血压反应和诱发静脉炎,因此应选用年夜静脉、缓慢注射.最后,胺碘酮常与起搏器以及ICD合用.胺碘酮不改变起搏阈值,但与ICD有明显的相互作用.胺碘酮可使室速的心率减慢至ICD诊断的频率阈值以下,长期应用还可以提高除颤阈值.因此已经置入ICD的患者服用胺碘酮时,完成负荷量之后应进行电生理复查,明确是否需调整感知和除颤参数.。

安徽省2010年上半年国家基本药物不良反应风险评估报告

一
参考文献：
［］谢金洲主编．１药品不良反应与监测［．Ｍ］北京：中国医药科技出
版社，０４：．２０１
些ＡＲ如肝肾损害、Ｄ血液系统损害等需要一个相对较长时问的用药过程且经过一系列生化检测、前后结果对比才能发
［］谢金洲主编．２药品不良反应与监测［．Ｍ］北京：中国医药科技出
３１Ａ．２ＤＲ预后情况在６９７例ＡＲ报告中，５Ｄ治愈２０１７例，好转４８６例，４有后遗症３例；亡１；死例所有病例不良反
３６剂型分布．
药品可因剂型不同，导致发生的不良反应也
不同。在６９７例ＡＲ报告中，射剂（括粉针剂）占５Ｄ注包３．％，３７位居首位，其次是片剂（包括分散片）２．％，囊占７６胶
３１患者基本情况在６９７例ＡＲ报告中，性占．５Ｄ男
５．％，５９女性占４．％，性患者中不良反应发生率大于女４１男
性。有既往药品不良反应情况的１６例，既往药品不良反６无应情况的１３６例，３填写“ 不详” ５的５４５例。不同年龄段均可引起不良反应的发生，年龄最小者仅有１，Ｏ天最大者１０岁，１
用药占６８．％等。
［］谢６
［］顾７
丽．７例药物不良反应报告分析［］安徽医药，１，４１９Ｊ．２０１０
●
（）３０—１３：６．

静脉胺碘酮的主要不良反应分析

Ｍａｅｗｓｎｏｅｅｓｙｔｅｅａｏｏｉｉｈｎｆｍａｅｈｒｒａｉｎｓｗｔｅｅｅｈｐｔｔｘｃｔｌａｌｒａｉｏｇｔｈｐｔｔｘｃｔｔａｅｌ．Ｔｅｅｗｅｅ９ｐｔｔｉｓｖｒｅａｏｏｉｉｌｙｅｈｙ，７ｗｉｅｅｅｔｓｖｒｈ
应１例。结论有效的。尽管静脉胺碘酮有可能导致一些副作用，只要密切监测，期发现，期处理，但早早其使用是安全
［关键词］心血管病学；胺碘酮；静脉注射；良反应；不肝功能异常
中图分类号Ｒ７．９２２文献标识码Ａ文章编号１０２５（０７００８００７— ６９２０）６— ４５— ４
ｖｎｕｍｉｄｒｎｙｒｓｌｉｏｉａｖｒｅｅｆｃｓｏｖｒｔｉｓｆｎｆｃｅｔｉｏｌｎｅｓｅｍｏｉｒｎ，ｅｒｅｏｓａｏａｏｅｍａｅｕｔｎｓｒｅｄｅｓｆｔ，ｈｗｅｅ，ｉｓａｅａｄｅｉｉｎｆｎｙｉｔｎｉｎｔｉｇａｌｔｅｖｏｙ
ｌｃｅｒｍｎｐｔｎｓｏａｍｉｉｔｒｄｉｔｖｎｕｍｉｄｒｎｒｍＯｃｏｅ０３ｔｅｔｍｂｒ０５ｈｄｅｓｆｃｓｅｔｄｆｏｉ — ａｉｔｗｈｄｎｓｅｅｎｒｅｏｓａｏａｏｅｆｔｂｒ０ｏＳｐｅｅ０．Ｔｅａｖｒｅｅｆｔｅａｏ２２ｅｃｕｅｙｉｔｖｎｕｍｉｄｒｎｅｅａａｙｅ．ａｓｄｂｎｒｅｏｓａｏａｏｅｗｒｎｌｚｄａＲｅｕｔＴｅｉｃｄｎｅｏｈｂｏｍａｅａｉｕｃｉｎｗａ２６．ｓｌｓｈｎｉｅｃｆｅａｎｒｌｐｔｆｎｔｓ１．％ｔｈｃｏ

安徽省2005～2010年胺碘酮药品不良反应报告分析

安徽省2005～2010年胺碘酮药品不良反应报告分析张树强;叶根深【摘要】Objective To study the condition and analyze the related factors of amiodarone-induced adverse drug reactions( ADR ) in An-hui province. Methods Amiodarone-related ADR reports reported in Anhui province from Jan 1,2005 to Nov 31,2010 were searched, from which a total of 120 qualified amiodarone-induced ADR reports were screened out and analyzed statistically. Results Amiodarone-induced ADR occurred more in males, aged from 40 to 80, most of which were not serious. They were majorly induced by oral administration, and majorly occurred within 1 to 7 days. They might involve multi-organs or systems, and their clinical manifestations were chiefly nausea,vomiting or constipation. Most were relatively mild,and subsided after amiodarone withdrawal. Conclusion Medical staffs should pay much attention to amiodarone -induced ADR,and ADR monitoring should be more strengthened.%目的调查安徽省胺碘酮致药品不良反应(ADR)情况并分析相关因素.方法检索安徽省2005年1月1日～2010年11月31日呈报的与胺碘酮相关的ADR报告表,筛选合格报告表120例,进行统计分析.结果 ADR多发生在40～80岁,男性多于女性;以一般不良反应居多.主要由口服途径给药引起,多发生于给药后1～7 d内;可累及多个系统/器官,多为恶心、呕吐或便秘;多数较轻微,停药或/和对症处理后可好转、治愈.结论医务人员应重视胺碘酮所致ADR,并进一步加强ADR监测.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2012(016)004【总页数】3页(P550-552)【关键词】胺碘酮;不良反应;分析【作者】张树强;叶根深【作者单位】安徽省蚌埠市药品不良反应监测中心;安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽,蚌埠,233000【正文语种】中文胺碘酮是Ⅲ类抗心律失常药物，20世纪70年代末开始在我国临床逐渐广泛应用，现用于防治室上性、室性心动过速等。

胺碘酮致不良反应173例文献分析

内科学分册。２００２，２９（１０）：４１９．［７］汤雁波，李卓荣．核苷类药物抗病毒进展研究［Ｊ］．中国生化药
［２０１４ — １２ — １２收稿，２０１５一Ｏ卜１１修回］
实用医药杂志２０１５年４月第３２卷第４期［２］邹
ＰｒａｃＪＭｅｄ＆Ｐｈａｒｍ．Ｖｏｌ３２．２０１５ — ０４Ｎ０．４０
物杂志，２００４，２５（１）：４４－４７．
・３５３・
病最多的为循环系统１１４例（６５．９０％）。具体见表２。
表２２００８ —２Ｏ１３年被检索数据库中发生ＡＤＲ患者基础疾病统计
１．１一般资料通过ＣＮＫＩ全文数据库、万方医学网、
ＰｕｂＭｅｄ，以胺碘酮（Ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ）、不良反应（ＡＤＲ）等为关键
词．检索于２００８－２０１３年公开发表的所有ＡＤＲ个案报道．
其年龄、性别、用药情况、给药途径及发生ＡＤＲ时间、ＡＤＲ所致系统损害、临床转归等进行统计，并利用Ｅｘｃｅｌ表对结
胺碘酮（Ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ，乙胺碘呋酮）是 Ⅲ类长效广谱抗心律失常药物，又兼有Ｉ、 Ⅱ、 Ⅳ类抗心律失常药物的作用，疗效确切。临床安全性较高。由于对多种心律失常有效，特别是顽固性室性心律失常，且对冠心病无影响，被临床广泛使用 …。但是多年的临床应用发现该药存在多种不良反应（ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ＡＤＲ）。本文收集了２ｏ０８ —２０１３年在ＣＮＫＩ期刊全文数据库、万方医学网、ＰｕｂＭｅｄ公开发表的应用胺碘酮引起的ＡＤＲ个案报道，并对符合要求的文献进行综合分析，为了解胺碘酮药品不良反应特点及相关因素，及

我院2010年药品不良反应报告回顾性分析

果关系评价。
２结果
２１ＡＤ１例ＡＲ报告中，性５７３Ｄ男１
例，５．５；性５４占４．５，性与女性的比例为占０１％女１，９８％男１０１男性略高于女性。发生ＡＲ患者的性别与年龄分．１：，Ｄ布见表１。由表１中可见老年患者（年龄＞６０岁）生ＡＲ发Ｄ的比例偏高。
ｉｏｐｔｌｏｉａｉ００ｎａＨｓｉａｆＣｈｎｎ２１
ＺＯＸａ— ａ。ＩＮｅｇＺＡＧＳａ—ｕＨＡｉｊｎＪＡＧＰｎ．ＨＮｈｏｈａｏｕ
（ｅａｔｅｔｆＰａｍｃ，ａｓａｅｐｅｓｏｉｌｆｌｔａｎｎＭｅｉｌｏｅｅＭａｎｈｎ２３０）ＤｐｒｎｏｈｒａｙＭａｎｈｎＰｏｌ’ ＨｓｔｆｉｅｔＷｎａｄｃｌｇ，ａｓａ４００ｍｐａＡａｄＯｉａＣｌＡｓｒｃ：ｍＴｒｂｔｔｅｈｒｔｒｔｓａｄｒｇｌｉｆｄｅｓｒｇｒａｔｎ（Ｄ）ｉｏｒｏｐｔｎｒｍｔｃｉｃｌｂｔａｔＡｉｏｏｅｉｏｈａａｅｓｃｎｕａｔｏｖｒｅｕｃｏｓＡＲｎｕｓｉｌｄｔｐｏｏｌｉａｐｎｃｃｉｉｅｒｙａｄｅｉｈａａｏｅｎ
ｂｏｉｓａｄｔａｉｏａＣｉｅｅｍｅｉｉｅｐｅａａｉｎ．ＡＤｍｏｉｒｎｈｕｄｂｔｅｇｈｎｄｔｅｕｅｏｖｉｈｎｉｅｃｆｉｔｎｄｔｎｌｈｎｓｄｃｎｒｐｒｔｓｃｒｉｏＲｎｔｉｇｓｏｌｅｓｒｎｔｅｅｏｒｄｃｒａｏｄｔｅｉｃｄｎｅｏｏＡＤＲ．

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复杂。（）１胺碘酮具有高度脂溶性，临床上常用胺碘酮盐酸盐，胺碘酮酸性溶液及其辅料如盐酸，对外周血管刺激性大，易损伤血管内皮细胞。（）２技术不熟练，造成多次穿刺；再次穿刺时，选择的部位距离上一次穿刺部位太近。针头中途移
６，９例女性患者５例。年龄最大者为９ｌ０岁，最小１；０～６岁４
ＡＲ类型不同，发生时间变Ｄ其
８Ｏ岁年龄段患者共９例，７．０；年龄分布见表１０占５０％其。
２２不良反应严重程度分级．严重的ＡＲ计３例，的一Ｄ新
１月３呈报的与胺碘酮相关的ＡＲ报告表，１１日Ｄ筛选合格报告表１０，２例进行统计分析。结果ＡＲ多发生在４一Ｏ，ＤＯ８岁男性，多于女性；以一般不良反应居多。主要由口服途径给药引起，多发生于给药后１～７ｄ内；可累及多个系器官，多为恶心、呕吐或便秘；多数较轻微，停药或／和对Байду номын сангаас症处理后可好转、愈。结论医务人员应重视胺碘酮所致ＡＲ，治Ｄ并进一步加强ＡＲ监Ｄ
ｉｄｃｄＡＲｏｃｒｄｍｒａｅ，ｇｄｆｍ４０ｍｓｏｈｃｅｏｓｒｕ．ｈｙｅｅｍｊｒｄｃｄｂｒｄｉｉｒ・ｎｕｅＤｃｕｅｏｉｍｌｓａｅｏ０ｔ８，ｏｔｗｉｗｒｎｔｅｏｓＴｅｒａｌｉｕｅｙｏａａｍｎｓａｅｎｒｏｆｈｅｉｗｏｙｎｌｔ
胺碘酮是 Ⅲ类抗心律失常药物，０纪７２世Ｏ年代末开始
在我国临床逐渐广泛应用，现用于防治室上性、室性心动过速等。随其多年临床实践发展，该药ＡＲ报告增多。本文回顾Ｄ
性分析安徽省２００５—２１００年胺碘酮所致ＡＲ，Ｄ总结其ＡＲＤ
表２ＡＤＲ的剂型分布
况时， “ 次” 采用例表达，总例次＞例数；余指标仍使用总其 “ 例数” 。
２结果
２１．ＡＤ的性别与年龄分布Ｒ
１０例ＡＲ中，２Ｄ男性患者为
２４ＤＲ的发生时间分布．Ａ
７．２。见表３３３％。
般的３，般的居多，１４。例一为１例
表１年龄分布
特点，以促进临床安全用药。
１资料和方法
１１资料．
利用全国药品不良反应监测网络，索安徽省检
２００５年１１日～２１月００年１１月３１日呈报的与胺碘酮相关的ＡＲ报告表，Ｄ并进行筛选。排除标准：１录入错误，（）引起不良反应的药物并非胺碘
测。
关键词：胺碘酮；良反应；不分析
Ａｍｉｄｒｎ —ｎｕｅｏａｏｅｉｄｃｄＡＤＲｅｏｔｎＡｎｕｌｍ０５ —２０ｒｐｒｓｉｈｉｆ０２０ｒ０９
ＺＨＡＮＧＳｕｑａｇ．ｅ．ｈｎｈ．ｉｎＹＥＧｎｓｅ
表４ＤＲ累及系统／Ａ器官及临床表现
受针尖的刺激和针眼所渗出高浓度药物长时间的刺激，会引起静脉痉挛、充血、水肿、出，至发生静脉炎Ｊ３选择渗甚。（）过于细小的上肢外周静脉或下肢静脉应用此药，因血液流动
较差，易引起静脉炎；者所选择的静脉在短时间内曾反或
（．ｄｅｅＤＲａｔｎＭｏｉｒｇＣｎｒ，，．，ｎｕ；．ｅａｔｅｔｆＰａｍｃ，ｈ１Ａｖｒｎｅｃｉｎｔｉｅｔ增６ＡｈｉＤｐｒｎｏｈｒａｙＴｅｓｏｏｎｅｕ２ｍ
Ｆｒｅｌｏｉｌ￣ｎｂ，ｎｕ２３０，ｈａｉｔｏｅＨｓｔ，ｇｕＡｈｉ３００Ｃｉ）ｓＰｐ＇ｐａｓｎＡｂｔａｔ０ｂｅｔｅＴｔｄｅｃｎｉｏｎｎｌｚｅｅａｄａｔｓｆｍｏａｎ－ｄｃｄａｖｒｒｇｒｃｉｓＡＲｎＡ — ｓｒｃ：ｊｃｉｏｓｙｔｏｄｔｎａｄａａｅｈｌｅｃｒｏａｉｒｅｉｕｅｄｅｓｄｕａｔｎ（Ｄ）ｉｎｖｕｈｉｙｔｒｔｆｏｄｏｎｅｅｏ
・
５０・５
安徽医药
ＡｈｉｄａｎｈｒａｅｔａＪｕｎｌ２１ｐ；６４ｎｕＭｅｉｌｄＰａｍｃｕｉｌｏｒ０２Ａｔ１（ｃａｃａ
◇药品不良反应 ◇
安徽省２０２１０５— ００年胺碘酮药品不良反应报告分析
张树强叶根深，
化较大，约１ｍｎ一８从ｉ３６ｄ不等，１— 而７ｄ的共８８例，占约
安徽医药
Ａｈｉｄｃｌｎｈｒａｅｔａｏｒａ２１ｐ；６４ｎｕＭｅｉｄＰａｍｃｕｃｌｕｎｌ０２Ａｒ１（）ａａｉＪ
系统症状，以恶心、吐、秘多见。医务人员可在给药时告呕便知患者，指导患者饭后服用胺碘酮，注意进食低盐、低脂、清淡易消化的饮食，多食蔬菜，避免食辛辣刺激性食物ｊ。一般对症处理可缓解，必要时可考虑换用其它药物。
除累及消化系统外，发生浅静脉损害情形较多，其原因较
ｔｎａｄｍｊｒｃｕｅｉｉ１ｔ７ｄｙ．ｅｉｔｎｏｅｍｌ—ｒａｓｏｓｍ，ｎｅｌｉａｉｓｔｎｅｅｃｉｌｉ，ｎａｏｙｏｃｒｄｗｔｎａｓＴｙｍｇｖｌｕｔｏｇｎｒｓｔｓａｄｔｉｃｉｃｍｎｅｔｉｓｒｈｅｙｏｌｈｏｈｈｉｖｉｙｅｈｒｎａｌｆａｏｗｆ
２５ＡＲ累及系统／官及临床表现．Ｄ器ＡＲ中主要累及消Ｄ
位、出或穿出血管，脱使药物外溢；针尖接触到血管壁，使局部
化系统，７共７例次，主要表现为恶心、呕吐或便秘。其次为外
周浅静脉损害，２共２例次，主要为静脉炎。见表４。
ｈｉｐｏｉｃ．ｅｈｄＡｍｉｄｒｎ－ｌｔｄＡＤＲｒｐｔｓｒｐｒｅｎＡｎｕｒｖｎｅｆｍａ，０５ｔｖ３，００ｗｒｅｒｈｄｕｒｖｎｅＭｔｏｓｏａｏｅｒａｅｅｅｏｅｏｔｄｉｈｉｏｉｃｒＪ１２０ｏＮｏ１２１ｅｓａｃｅ，ｐｏｎｅ
复多次穿刺过，虽然穿刺成功，却很容易渗出，导致药液外渗。（）４药液过浓或滴速过快。（）者有药物过敏史。５患
建议在熟练操作的基础上，选择中心静脉，有条件者尽可能采用微泵给药，宜过浓、快，有过敏史者更应密切观不过对察Ｅ５。４］，该药还可引起过敏、甚至过敏性休克。除荨麻疹１例外，过敏性休克３，例给药途径均为静脉推注，中２其例发生于５ｍｎ内，１ｉ而例发生于给药后约３ｉ５ｍｎ时。过敏样反应Ｉ，例发生于口服片剂后２。该结果提示，０ｈ临床静脉推注该药时，应特别关注前５ｒｎ内有无异常反应；ｉａ同时，应告知患者，也个别情况下过敏性休克或过敏样反应发生较迟，甚至可由片剂引起；发生此类反应，般经抗过敏、一抗休克对症处理可迅
・５５１・
表３发生ＡＤＲ的时间分布
引起的ＡＲ较多，Ｄ与报道的趋势一致… 。原因为：律失常心
患者静脉用药控制心率后，有些需要转为口服给药，因而口服用药者多于静脉用药的，得ＡＲ更多暴露于片剂、使Ｄ胶囊剂。
３３Ａ．ＤＲ与累及系器官该药ＡＲ多为较轻微的消化Ｄ
酮；２胺碘酮为并用药品，（）与不良反应可能无关或无关；２（）报告表中数据存在缺损、矛盾、或其它错误而影响分析；３（）
同一病例的重复报告表；中，其对于同一病例ＡＲ不同阶段Ｄ的多份报告表，整理后按１份处理。共筛选合格报告表１０例。２１２方法以回顾性分析方法，．统计分析一般情况、型，剂
ｆｏｗｈｃｔｌｏ２ｕｌｅｍｉｄｒｎ－ｎｕｅＲｅｏｓｗｒｃｅｎｄｏｔａｄａａｙｅｔｔｓｃｌ．ｓｌＡｍｉｄｒｎ — ｒｍｉｈａｔａｆ０ｑａｉｄａｏａｅｉｄｃｄＡＤｒｐｒｅｅｓｒｅｅｕｎｌｚｄｓａｉｔａｌＲｅｕｔｏ１ｉｆｏｔｎｉｙｓｏａｅｏ
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